硫酸阿米卡星注射液说明书
[精选]硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版)资料
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硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：Amikacin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）Cas No：39831-55-5辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
硫酸阿米卡星注射液致双下肢软弱无力,胀痛一例
硫酸阿米卡星注射液致双下肢软弱无力，胀痛一例【摘要】探讨阿米卡星注射液的不良反应引起的神经阻滞症状，药物作用及治疗情况。
【关键词】硫酸阿米卡星注射液；不良反应；双下肢软弱无力，神经阻滞症状，药物作用。
1 资料与方法1.1 一般资料患者现年35岁，男性.平素身体健康，因发热.咳嗽.咽疼一天就诊，查t.37℃、p.75次/分、r.18次/分、bp110mmhg/75mmhg。
咽部充血，听诊双肺呼吸音清，无罗音和哮鸣音，触诊双肺正常，拟诊断为上呼吸道感染。
随给予硫酸阿米卡星注射液0.2g，利巴韦林0.2g，分次臀部肌内注射。
于肌内注射后6小时出现双下肢软弱无力胀痛不能直立及蜷曲，当时无发热头疼及恶心呕吐。
巴氏征阴性.布氏征阴性.膝腱反射减弱。
无其他神经系统表现。
随给予临床实验室检查，化验血常规检查wbc13.6，lym%，rbc红细胞5.38*1012/l，hgb，176g/l，plt血小板221*109/l，mpv平均血小板体积6.6fl，lym%淋巴细胞%11.1，mon单核细胞，mon%单核细胞%9.0，gra%粒细胞占白细胞%79.90，gra粒细胞10.90，葡萄糖6.08mmol/l，钾3.3mmo1/l，钠141mmol/l，氯95mmo1/l，钙2.33mmol/l 离子钙1.17mmol/l，ph7.5mmol/l，二氧化碳结合力25mmol/l，其余正常。
1.2 既往史患者三年前因患肠炎肌内注射阿米卡星注射液曾出现相似症状，无其他药物过敏史。
1.3 方法①患者给与vic3g，vib60.2g，10%氯化钾注射液10ml 地塞米松注射液10mg加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注②注射用青霉素钠800万单位加入0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注3黄芪注射液20ml 加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注。
1.4 疗效结果治疗后两小时缓解24小时症状消失2 讨论2.1 硫酸阿米卡星注射液是一种氨基糖苷类抗生素，是一种广谱抗生素，本品最突出的优点是对许多肠道革兰氏阴性杆菌所长生的氨基糖苷类纯化酶稳定，不会为此类纯化酶而失去抗菌活性，格兰氏阳性球菌中本品除对葡萄球菌属种甲氧西林敏感株有良好的抗菌作用外，肺炎链球菌各组链球菌及肠球菌对之大多耐药，硫酸阿米卡星注射液对厌氧菌无效。
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案(word版)
硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：AmikacinSulfateInjection汉语拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2）CasNo：辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
【规格】2ml:0.2g(20万单位)【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：(140-年龄)×标准体重(kg)成年男性肌酐清除率＝───────────────72×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)或──────────────50×患者血肌酐浓度(mol/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)成年女性肌酐清除率＝──────────────×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg)或──────────────×0.8550×患者血肌酐浓度(mol/dl)【不良反应】1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
硫酸阿米卡星注射液说明书
硫酸阿米卡星注射液说明书【药品名称】通用名:硫酸阿米卡星注射液英文名:Amikacin Sulfate Injection汉语拼音:Liusuɑn Amikɑxinɡ Zhusheye本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)分子量: 762.15【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【用法用量】1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg3．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:【不良反应】1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【注意事项】1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2．在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml4．下列情况应慎用本品:①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；④肾功能损害者,因本品具有肾毒性5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星【规格】2ml:0.2g(20万单位)【贮藏】密闭,在凉暗处保存【有效期】二年欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
硫酸阿米卡星注射液药物详细说明
药品名称:通用名称：硫酸阿米卡星注射液英文名称：Amikacin Sulfate Injection商品名称：硫酸阿米卡星注射液成份:本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。
适应症:本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
规格:2ml：0.2g (20万单位)用法用量:1．成人，肌内注射或静脉滴注。
单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
2．小儿，肌内注射或静脉滴注。
首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：(140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg)成年男性肌酐清除率＝──────────────或──────────────72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg)成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85 或──────────────×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl)不良反应:1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。
阿米卡星说明书
阿米卡星【功效主治】注射用硫酸阿米卡星适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌大肠埃希菌变形杆菌属克雷伯菌属肠杆菌属沙雷菌属不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染如菌血症或败血症细菌性心内膜炎下呼吸道感染骨关节感染胆道感染腹腔感染复杂性尿路感染皮肤软组织感染等由于注射用硫酸阿米卡星对多数氨基糖苷类钝化酶稳定故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【不良反应】.患者可发生听力减退耳鸣或耳部饱满感少数患者亦可发生眩晕步履不稳等症状听力减退一般于停药后症状不再加重但个别在停药后可能继续发展至耳聋2.注射用硫酸阿米卡星有一定肾毒性患者可出现血尿排尿次数减少或尿量减少血尿素氮血肌酐值增高等大多系可逆性停药后即见减轻但亦有个别出现肾功能衰竭的报道3.软弱无力嗜睡呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4.其他不良反应有头痛麻木针刺感染震颤抽搐关节痛药物热嗜酸性粒细胞增多肝功能异常视力模糊等【注意事项】.交叉过敏对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2.在用药过程中应注意进行下列检查（1）尿常规和肾功能测定以防止出现严重肾毒性反应（2）听力检查或听电图检查尤其注意高频听力损害这对老年患者尤为重要3.疗程中有条件时应监测血药浓度尤其新生儿老年和肾功能减退患者每小时给药mg/kg者血约峰浓度应保持在～g/ml谷浓度～g/ml;一日一次给药mg/kg 者血药峰浓度应维持在～g/ml谷浓度应为<g/ml4.下列情况应慎用注射用硫酸阿米卡星()失水可使血药浓度增高易产生毒性反应()第对脑神经损害因注射用硫酸阿米卡星可导致前庭神经和听神经损害()重症肌无力或帕金森病因本病可引起神经肌肉阻滞作用导致骨骼肌软弱()肾功能损害者因注射用硫酸阿米卡星具有肾毒性.对诊断的干扰: 注射用硫酸阿米卡星可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)门冬氨酸氨基转移酶(AST)血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙镁钾钠浓度的测定值可能降低.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活注射用硫酸阿米卡星与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注.应给予患者足够的水份以减少肾小管损害.配制静脉用药时每mg加入氯化钠注射液或%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液～ml成人应在～分钟内将上述溶液缓慢滴入婴儿患者稀释的液量相应减少【孕妇及哺乳期用药】注射用硫酸阿米卡星属孕妇用药的D类即对人类有危害但用药后可能利大于弊注射用硫酸阿米卡星可穿过胎盘到达胎儿组织可能引起胎儿听力损害妊娠妇女使用注射用硫酸阿米卡星前必须充分权衡利弊哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全使本类药物的半衰期延长药物易在体内蓄积产生毒性反应【老年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退即使肾功能的测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量老年患者应用注射用硫酸阿米卡星后较易产生各种毒性反应应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】.注射用硫酸阿米卡星与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用可增加耳毒性肾毒性及神经肌肉阻滞作用.注射用硫酸阿米卡星与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用导致肌肉软弱呼吸抑制等症状注射用硫酸阿米卡星与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用或先后连续局部或全身应用可能增加耳毒性与肾毒性.注射用硫酸阿米卡星与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性注射用硫酸阿米卡星不宜与两性霉素B头孢噻吩磺胺嘧啶和四环素等注射剂联合应用因可发生配伍禁忌4.注射用硫酸阿米卡星与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与注射用硫酸阿米卡星合用或先后应用以免加重肾毒性或耳毒性（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。
小儿常用药之阿米卡星
小儿常用药之阿米卡星阿米卡星是氨基糖苷类抗生素，为白色或类白色粉末或结晶性粉末；几乎无臭，无味。
而它也是小儿常用药，那么它有哪些作用呢？接下来2.口服吸收少。
肌注后血药浓度达峰时间1小时，半哀期1.8—2.5小时，24小时内94—98%经由尿液排出。
本药不易透过血脑屏障。
药物的用法用量肌注、静滴：4-8mg/（kg·d）．分2次。
较大儿童可用至10mg/（kg·d），分2次。
静滴时将—次用量加入100一200ml输液中1—2小时滴入，疗程不超过10日。
药物的制剂注射液：50mg(1ml)／支，100mg(1ml)／支：200mg(1ml)／支。
注射剂：200mg／瓶。
药物的适用症状主要用于治疗耐卡那霉素G-杆菌和部分耐药金黄色葡萄球菌所致各种感染如肺炎、败血症、尿路感染等。
药物的毒副作用1.可引起眩晕、平衡失调：耳蜗神经损害引起听力减退或耳聋。
2.肾毒症：表现为蛋白尿、管型尿、血尿、尿量减少或增多。
严重者可产生氮质血尿、肾功能减退等。
3.神经肌肉阻断：临床上表现为神经肌肉麻痹。
常发生在静推或高浓度药物经腹腔滴注中发生。
4.偶见过敏性休克。
毒性反应一般与血药浓度有密切关系。
5.偶见头痛、烦躁、伪膜性肠炎等过敏反应。
使用的注意事项1.小婴儿及老年患者、肾功能不全者慎用。
2.剂量不宜偏大．疗程不宜偏长。
3.用药时需反复检查尿常规，观察听力反应，以便及早发现耳毒性反应。
4.治疗绿脓杆菌感染应与抗假单胞菌青霉素联合应用，但两者不可同置于个点滴器内使用。
5.长期使用本药应注意非敏感菌过度生长。
硫酸阿米卡星注射液
硫酸阿米卡星注射液Liusuan Amikaxing ZhusheyeAmikacin Sulfate Injection[修订]【鉴别】（1）取本品适量，照硫酸阿米卡星鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为3.5～5.5（附录ⅥH）。
有关物质取本品适量，用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星50μg的溶液，作为对照溶液；精密量取对照溶液3mL，置100mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，作为灵敏度溶液。
照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐用Dikma Spursil柱，250mm×4.6mm，5μm，或效能相当的色谱柱）；取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g，加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液（0.2mol/L磷酸二氢钾溶液，用0.2mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0）50ml和乙腈50ml溶解，用水稀释至1000ml 作为流动相A；取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g，加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50ml 和乙腈100ml溶解，用水稀释至1000ml作为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.3ml；柱温为40℃；检测波长为200nm。
取阿米卡星对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5.0mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，阿米卡星峰的保留时间应在20～30分钟之内（必要时适当调整流动相A和流动相B的比例），阿米卡星峰与杂质B峰（相对保留时间约为0.92）的分离度应符合规定。
精密量取灵敏度溶液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，阿米卡星峰的信噪比应大于10。
再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
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硫酸阿米卡星注射液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸阿米卡星注射液
英文名:Amikacin Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye
本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐
分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)
分子量: 762.15
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体
【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多
革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效
本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用
【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短
【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等
由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染
【用法用量】
1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天
2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg
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3．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%
肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:
【不良反应】
1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋
2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭
3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见
4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等
【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用
【注意事项】
1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏
2．在用药过程中应注意进行下列检查:
(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应
(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要
3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml
4．下列情况应慎用本品:
①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；
②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；
③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；
④肾功能损害者,因本品具有肾毒性
5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注
7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害
8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少
【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳
【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应
【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度
【药物相互作用】
1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌
肉阻滞作用
2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性
3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注
4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用
5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星
【规格】2ml:0.2g(20万单位)
【贮藏】密闭,在凉暗处保存
【有效期】二年
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