负压手术室洁净室案例

负压手术室洁净室案例
负压手术室洁净室案例

负压手术室洁净室案例

负压手术室相关案例说明

根据长沙市某医院手术部净化空调的要求,设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。概要介绍了所采用的空气处理方式、空调自控内容、对象,工程竣工后进行的调试与运行情况。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过军队YFB001-1995标准,其它指标达到标准,符合医院使用要求。

1.概况

医院手术部由手术一室(Ⅲ级)、手术三室(Ⅲ级)、手术二室(Ⅱ级)和十万级的器械室、敷料室、洁净走廊组成,位于医院新建的综合病房楼七层,净化空调面积138m2。大楼八层为技术层,布置净化机组、设备;热泵机组置于四楼屋面上。根据医院需要, 手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术, 手术三室用于眼科手术。为满足医院的使用要求,设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过军队YFB001-1995标准,并超过了2002年《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002。其它指标达到设计要

求。净化空调系统运行四年来,效果较好。

2.室内设计参数的确定

本工程采用的设计参数是根据《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90

和《军队医院洁净手术部建筑技术规范》YFB001-1995以及院方的要求,参照

有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的。根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置,确定了手术部的平面布置,各个房间的室内设计参数

YFB001-1995规定见表1。

由于医用净化空调系统空气处理工艺的特殊要求,其初投资一般较高,在符合规范的前提下,院方常常会提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注。因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。

2.1室内温、湿度

室内温、湿度主要是为医护人员创造出最有利于工作的舒适环境,满足手术过程的严格要求。适宜的温度对保持病人的体温是必须的;湿度低会产生静电和切口软组织失水,湿度高使人不适、影响精细操作。因为院方长时间的大型手术很少,南

京常年空气湿度较高,本工程对温度严格控制、对湿度的上限严格控制、湿度的下限要求降到次要位置。

2.2室内空气洁净度

考虑到医院的手术对象多为老年人,控制感染的要求特别强烈,提高洁净度有利于增强自净的能力,抵抗干扰;同时本工程采用的德国医用卫生型机组风量大,压头高,确定除手术室按表1选择洁净度外,洁净走廊和辅房均为十万级,同时提高换气次数:手术一室、三室为38次/h ,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22次

/h。

2.3室内正压

为防止外部的污染空气进入手术室和洁净区,保持室内洁净度要求,各房间设计为正压。由于手术室采用医用气密门,换气次数较高,故取表1的正压值。

2.4室内噪声

对手术部而言,噪声控制的要求较为严格。设计指标按表1,从严掌握。

2.5新风量

新风量对维持室内正压、稀释并排除手术室内有害气体,保证医患人员的舒适性起着至关重要的作用。

保证室内正压要求的新风量为:

新风量对维持室内正压、稀释并排除手术室内有害气体,保证医患人员的舒适性起着至关重要的作用。

保证室内正压要求的新风量为:

Q1 =a?∑(q?l)式中Q1 ——保持洁净室正压所需的新风量(m3/h);a ——根据维护结构气密性确定的安全系数,一般可取 1.1~1.2;q ——当洁净室为某一正压时,其维护结构单位长度缝隙的渗漏风量(m3 /h? m)可根据正压值查表得到;l ——维护结构的缝隙长度。

手术室各级护士岗位职责

手术室护士职责(N0级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.尽快熟悉工作环境和工作流程,了解和掌握手术室各项规章制度,掌握手术室无菌技术操作,强化手术室基础性工作,学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识. 3.学习和掌握各种手术器械的使用和保养,各种仪器设备的性能及使用方法,各种常见手术的配台和巡台. 4.学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、保管和送检.以及其它外勤工作。. 5.掌握术前访视、术后回访的工作流程, 6.掌握套管针穿刺技术.掌握常见手术体位的摆放原则与方法.掌握如何与麻醉师配合麻醉. 7.了解手术室各种应急情况的处理,常用急救药物的作用原理及药物名称、使用剂量。 8.严格执行查对制度,预防差错事故和医院感染发生.熟识手术室各项差错事故的防范知识。 9.掌握手术室的各项护理记录文书书写要求,及各项手术的收费. 10.掌握特殊感染手术的管理要求与消毒灭菌卫生学监测标准。 手术室护士职责(N1级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.能了解洁净手术室概念、分级、分区及环境管理规定,能掌握手术间的设备与物品配置要求,能指导卫生员做好手术室的清洁及卫生洁具的管理工作. 3.能识别各种常用手术敷料,明确其用途,能识别各种手术器械,掌握其用途,能对各种手术器械包进行分类、清洗、包装及保养;能识别缝线的种类、名称、性能及适用范围;能识别引流管的种类、名称、规格及用途;能熟悉各类血制品的采集方法、运送及使用等相关知识. 4.能了解手术室常用药品的种类、用途、使用注意事项及保管原则,能掌握各类医用气体的使用方法及注意事项,能掌握消毒灭菌的概念、种类与适用范围,能根据物品的种类及性质正确选用消毒剂及消毒方法,能掌握手术物品的消毒灭菌及储存要求. 5.能正确使用手术室的各种灭菌设备及常用手术仪器,能按国家消毒技术规范的要求正确执行消毒灭菌卫生学监测. 6.能掌握安全接送病人的流程,能掌握病人皮肤保护的知识,能掌握病人的核对内容及方法,能掌握各种手术体位的摆放原则,能掌握麻醉种类、方法及常用药物的种类,积极配合麻醉医师施麻. 7.能掌握手术物品的清点内容及方法,能掌握病理标本的留置原则及方法,在处理术后各种物品时能做好自我防护,能正确处理各类医疗废物. 8.担任器械护士和巡回护士工作,负责术前准备,术中配合和术后整理及手术标本的留取,保管和送检. 9.严格落实无菌技术操作和查对制度,预防差错事故和医院感染发生. 10指导进修护士、实习护士及卫生员的工作,协助配合新业务、新技术的开展,认真撰写笔记. 手术室护士职责(N2级护士) 1.在护土长领导和高级责任护师指导下进行工作。 2. 能指导下级护士执行环境管理要求,能对进出手术室的人员与物品进行监督与管理,能按要求进行手术间的设备与物品配置的管理. 3.能掌握各科重大、复杂手术的消毒范围、手术切口、手术步骤及相关解剖知识,能独立完成各科重大、复杂手术洗手护士工作. 4..能完成特殊感染手术术前准备,术中隔离管理,术后物品处理及指导卫生员对手术间环境的进行处理,能指导下级护士正确完成消毒灭菌卫生学监测的工作. 5.能对手术病人术中可能出现的各种风险情况进行评估,并采取相应的防护措施.

洁净手术室维护方案

洁净手术室维护方案书

目录 【摘要】 (3) 【关键词】 (3) 1 净化空调简介 (4) 空调系统 (4) 净化系统 (4) 2 系统测试 (4) 风速 (5) 新鲜空气量 (5) 静压差 (5) 换气次数 (5) 温、湿度 (5) 噪声 (5) 高效过滤器检漏试验 (6) 洁净度 (6) 细菌浓度 (6) 3 系统的维护与保养 (6) 4 使用注意事项 (7)

(7) (7) (7) (7) 5 小结 (7) 附表 (9) 一、项目简介 二、洁净手术室净化空调的运行与管理 加强洁净手术室净化空调的管理与维护,能够有效的控制手术室内的细菌浓度,防止医院感染,提高手术的成功率。对净化系统各参量做定期测试,掌握其运行质量。有计划地对初、中、高效过滤网进行清理、清洗或更换,及时对系统进行消毒,是确保洁净手术室安全运行的可靠保障。

近年来,净化空调技术被越来越多的医院手术室所使用,使得洁净手术室整体空间环境更科学、更安全、更洁净、能够有效地减少空气中微生物含量、防止医院感染,为手术的成功提供了重要的保障。然而,由于这一技术对于临床医务人员而言还是一个跨专业的新兴产物,还不能够很好的掌握其使用方法,忽略了系统的运行与维护,致使设备的性能没有达到预期的理想效果。为此建立科学、严谨的管理与维护机制,是设备的性能得以充分的发挥,就显的尤为重要。根据洁净手术室净化空调设备的管理和维护的相关规范要求,现对医院其性能、运行监测、维护及注意事项等方面进行论述。过去的无菌室与现代无菌室的最大的区别在于对控制的认识与要求。过去无菌室一直是采用密闭、消毒、低温、单室控制的手段,虽然室内的微生物浓度也许一时能够达标,但是由于不可能有效消毒室内空气、消除室内人员发菌、阻止室外空气的渗透,是无法维持无菌室长期、持续、有效的控制,尤其是高度无菌控制场所。这种长期化学消毒对人的皮肤、神经系统、胃肠道及呼吸道有一定的不良影响,甚至损伤患者的免疫系统;容易抑制正常菌群,破坏菌种平衡,并产生耐药菌株,还会造成环境的化学药物残留,因此不是一种可持续发展的技术。如今采用了生物洁净技术,相应采取了完全不同四种措施,实现了现代无菌室。 1.强调除菌控制保证送入洁净无菌的空气; (送风充分除菌处理) 2.强调气流控制稀释或排除人员发菌;(确保气流先通过医务人员再到病人,使病人产生的气溶胶在最短的距离,最快的速度排走)3.压差控制消除了室外污染空气的渗漏;

洁净区环境卫生管理制度

洁净区环境卫生管理制度 1目的 建立洁净区环境卫生管理制度,明确环境卫生标准,保持环境清洁。 2范围 本制度适用于洁净区环境的卫生管理。 3职责 洁净区人员负责各自岗位的清洁,车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。 4内容 4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外:洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好,无渗透现象发生,并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。 4. 2洁净区的传递窗及所有闭锁装置,应完好,两侧门不能同时打开。 4. 3工作时门必须关紧,尽量减少出入次数。 4. 4洁净区内操作人数应控制到最低限度,限制非操作人员进入,进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作。 4. 5与生产无关的物品不允许带入洁净区。所有各种器具、容器、设备、工具需

用不产尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区,洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。 4. 6记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘,不 能用铅笔、橡皮,应用黑色水性笔。 4. 7洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁间通风、干燥,清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥;防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。 4. 8洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的,放在指定地点。生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放,并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。 4. 9洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。 4. 10维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区,不得对洁净区产生污染。 4. 11洁净区域内的环境控制要求及检测 4. 11. 1为确保洁净区(室)的净化环境和洁净度,需对洁净区(室)定期监测,如有特殊要求,可另行规定。 4. 11. 2温度和湿度:以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下,洁 净区控制温度为18?26C,相对湿度为45?65%生产特殊品种洁净室的温度和湿度,应根据生产工艺要求确定。 4. 11. 3压差:洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。空调等级不同的相邻房间(区域)之间静压,洁净区与室外的静压差应》10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。 4. 12. 3发现下列情况,高效过滤器应予更换: 1)气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。2)高效空气过滤器的风量为原风量的70% 3)高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 4. 12. 4 照度一般不低于300LX。 4. 13建筑与装修

手术室停电应急预案演练方案

手术室停电应急预案演练方案 演练时间:2019-08-29 16:00 演练地点:手术室手术间 演练内容:手术室停电的应急预案 演练模式:模拟演练 一、演练组织指挥长:廖大为 二、负责人:付启东 参加人员:麻醉医师:付启东手术医师:张雄飞张婷婷 巡回护士:李燕凤田仁丽器械护士:李艳 观摩人员:手术室全体人员 三、工作职责 1、指挥长负责发布演练令,组织协调 2、具体负责人负责演练方案的实施 3、巡回李燕凤立即启用应急照明设备,报护士长、报修后服务中心 5、麻醉医师付启东拔下病人的固定呼吸机,换上简易呼吸囊,手控维持病人呼吸。 6、护士田仁丽负责协助麻醉医师 7、护士李艳负责管理无菌台 四、演练场景 2019年09月14日下午15时10分,2手术间正在做一台急诊阑尾炎切除手术,突然手术间一片漆黑,巡回护士李燕凤立即启用应急照明设备,拨打主任、护士长电话请求支援并拔掉手术间所有仪器设备插头防止突然来电损坏仪器设备。 15时11分护士长陈红立即检查电源总闸并拨打电工房电话请求

速到手术室排查故障。 15:12分李燕凤用应急灯到手术间照射切口 15:13分麻醉医生廖大为主任维持病人循环稳定,麻醉师付启东用简易呼吸气囊维持患者呼吸,要求医生继续手术。 15:14分田仁丽送来带蓄电的心电监护仪立即连接,观察患者的生命体征。 15:18分电工师傅来到手术室并检查线路发现空压开关跳闸。 15:23分故障排除,手术间恢复供电,各仪器设备恢复正常使用。 五、演练流程 突然停电后立即启用应急照明设备,报告主任、护士长请求支援查看患者及各仪器设备情况,关闭仪器开关,立即拨打电工房电话请求维修。启用电力仪器替代方法,保证患者生命安全,使用简易呼吸气囊维持呼吸,用带有蓄电的心电监护仪监测生命体征,洗手护士配合医生继续手术,13分钟后手术间恢复供电仪器设备使用正常,手术顺利进行。 麻醉科 2019-09-14

医院手术室净化空调设计

医院手术室净化空调设 计 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医院手术室净化空调设计 一、手术室概况: 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成,手术部位于医技楼二层,手术室无外围护结构,手术室净化级别要求分别为千级(I级)1间、万级(II 级)4间、十万级(III 级)3间,手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点,全年控制在Tn=24~28℃,在手术室内就地可调,手术室设计相对湿度Фn=50%~60%。 二、手术室空调风系统的划分: 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的倍,是万级的倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室,只要高级别手术室不使用,则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%,亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和%,而且此种因手术室使用与否引起的风量变化,不宜采用变频调速方式进行调节,只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化,然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度,或是从使用可*性、灵活性的角度,高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统,即一个净化空调系统对应一间手术室。

2.对于低级别手术室,尽管与高级别手术室相比空调风量小的多,但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多,因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院,手术室为满足特殊繁忙情况,设置愈多。手术室多,正常情况下的同时使用系数低,这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时,系统常处于"供大于求"的状态,其运行能耗势必较高,就象有的医院所反映的"建的起,用不起"。笔者认为,对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间,而且一个系统负担手术室过多,也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担,目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态,那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统,或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大,或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。 总之,手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织: 该医院手术部进行空调设计时,国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准/规范,并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计,基本上囿于工业洁净室的设计思路,然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题:①高级别洁净室风量过大,如按照《洁净厂房设计规范》(以下简称规范),百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口,则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h(对应断面风速为s~s),如此

洁净手术室的日常维护管理制度.doc2

洁净手术室的日常维护管理制度 1.做好人员及各种物品的出入管理,进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服; 2.层流手术室不得使用有粉手套,严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。洁净手术部各区域的门应当保持关闭状态,不可同时打开出、入门。 3.洁净手术室温度应控制在22o C~25o C,相对湿度为40%~60%,噪声为40~50分贝,手术室照明的平均照度为500LX左右; 4.一切清洁工作,均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭,每天手术前、后,用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、手术床、壁柜、回风口格栅等各种器材表面及地面。 5.洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启,连续运行,直至术后清洁、消毒工作完成。1号手术间的运转时间为术后清洁、消毒工作后20分钟,2号手术间的运转时间为术后清洁、消毒工作后30分钟;接台手术,净化空调系统连续运行,间隔时间要保证足够自净时间(自净时间同上)。 6.进入手术间的各种仪器设备,应在进入前安装完毕,擦拭干净。 7.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 8.术毕清除各种污物,并分类密封,从污物通道运出。 9.对工作人员穿过的隔离鞋,用毕进行清洁消毒。

10.每周对所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 11.新风机组粗效滤网宜每周清洁一次;粗效过滤器宜3月更换一次;中效过滤器宜每周检查,6个月更换一次;高效过滤器宜每年检查一次,当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。排风机组中的中效过滤器宜每年更换,发现污染和堵塞及时更换。12.定期检查回风口过滤网,宜每周清洁一次,每年更换一次。如遇特殊污染,及时更换,并用消毒剂擦拭回风口内表面。 13.手术室质控护士每季度对手术室空气、物表、医务人员手、使用中消毒剂、灭菌物品进行监测,监测结果存档。若有不合格之处,分析原因,提出整改措施,直至监测合格。

药厂洁净厂房的构成及日常维护管理

药厂洁净厂房的构成及日常维护管理 摘要结合我国合资药厂的具体情况与国外先进技术,对我国药厂洁净厂房的构成和日常维护管理方面的问题提出了建议和看法。 关键词洁净厂房日常维护管理绝对屏蔽技术 随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP(美国的现行药品生产质量管理规范)做着积极的努力。国内外GMP 关注的重点之一是无菌无尘的生产环境,即洁净生产厂房。目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重,而我国现行标准(洁净厂房设计规范)GBJ73-84,在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此洁净厂房建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。同时医药洁净厂房的建设和运行费用都很昂贵(万级厂房建设费用约2500元/平方米,能耗为普通空调办公楼的20倍),而且使用周期(指高效过滤器的寿命)一般只有2-3年,保养好则可用4-6年,因此洁净厂房并不是建造完毕、验收合格就万事大吉,为确保洁净厂房能完全、高效、经济地运行,还应制订严格的洁净厂房维护保养规程,因此我们在结合合资药厂及国外先进技术的基础上,对洁净厂房在构成及维护管理方面提出一些建议和看法,供同行参考。 1洁净厂房的建造构成 1.1结构 1.1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板。使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。坚固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP 要求。 1.1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。 1.1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。 1.2净化 1.2.1采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;末端高效过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器

手术室各级护士岗位职责

手术室护士职责(NO 级护士 ) 1. 在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2. 尽快熟悉工作环境和工作流程 ,了解和掌握手术室各项规章制度 ,掌握手术室无菌技术操 作,强化手术室基础性工作,学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识 3. 学习和掌握各种手术器械的使用和保养 ,各种仪器设备的性能及使用方法 ,各种常见手术 的配台和巡台. 4. 学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、 保管和送检.以及其它外勤工作。 .5.掌握术前访视、术后回访的工作流程 , 6. 掌握套管针穿刺技术.掌握常见手术体位的摆放原则与方法 .掌握如何与麻醉师配合麻醉 7. 了解手术室各种应急情况的处理,常用急救药物的作用原理及药物名称、使用剂量。 8. 严格执行查对制度,预防差错事故和医院感染发生 .熟识手术室各项差错事故的防范知识。 9. 掌握手术室的各项护理记录文书书写要求 ,及各项手术的收费. 10. 掌握特殊感染手术的管理要求与消毒灭菌卫生学监测标准。 手术室护士职责(N1级护士 ) 1. 在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2. 能了解洁净手术室概念、分级、分区及环境管理规定 ,能掌握手术间的设备与物品配置要 求,能指导卫生员做好手术室的清洁及卫生洁具的管理工作 3. 能识别各种常用手术敷料,明确其用途, 能识别各种手术器械,掌握其用途,能对各种手 术器械包进行分类、 清洗、包装及保养;能识别缝线的种类、名称、 引流管的种类、名称、规格及用途;能熟悉各类血制品的采集方法、 4. 能了解手术室常用药品的种类、用途、使用注意事项及保管原则 ,能 掌握各类医用气体的 使用方法及注意事项,能掌握消毒灭菌的概念、种类与适用范围,能根据物品的种类及性质正 确选用消毒剂及消毒方法,能掌握手术物品的消毒灭菌及储存要求 . 5. 能正确使用手术室的各种灭菌设备及常用手术仪器 ,能按国家消毒技术规范的要求正确执 行消毒灭菌卫生学监测. 6. 能掌握安全接送病人的流程 ,能掌握病人皮肤保护的知识,能掌握病人的核对内容及方法 能掌握各种手术体位的摆放原则,能掌握麻醉种类、方法及常用药物的种类,积极配合麻醉医 师施麻. 7. 能掌握手术物品的清点内容及方法 ,能掌握病理标本的留置原则及方法 ,在处理术后各种 物品时能做好自我防护,能正确处理各类医疗废物. 8. 担任器械护士和巡回护士工作 ,负责术前准备,术中配合和术后整理及手术标本的留取 ,保 管和送检. 9. 严格落实无菌技术操作和查对制度 ,预防差错事故和医院感染发生 10指导进修护士、实习护士及卫生员的工作 ,协助配合新业务、新技术的开展 ,认真撰写笔 记. 手术室护士职责(N2级护士) 1. 在护土长领导和高级责任护师指导下进行工作。 2. 能指导下级护士执行环境管理要求,能对进出手术室的人员与物品进行监督与管理 ,能按 要求进行手术间的设备与物品配置的管理 . 3. 能掌握各科重大、复杂手术的消毒范围、手术切口、手术步骤及相关解剖知识 ,能独立完 性能及适用范围;能识别 运送及使用等相关知识.

洁净手术室的维护与管理制度

第一部分:层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化,是指气流以匀速向一定方向输送,通过高效过滤器净化,呈流线状进入手术室内,再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出,不会在室内扩散,层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备,是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所,手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障,就是要树立严格的无菌观念,重视手术中的无菌技术操作,防止手术感染。手术后一旦发生感染,将会造成的后果,很多医院为了避免类似情况的发生,不得不加强对病人抗生素的用量,这种方法对病人的伤害很大,目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分: 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3,而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上,不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源,主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人,他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌,产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此,进入手术室的医护人

净化空调设计方案

一、设计方案 1、100级手术室净化空调机组采用德国进口罗伯特医用卫生型空调机组。其它净化空调机组采用中英合资天加医用卫生型空调机组。 2、正负压切换手术室采用一拖二方式,单独采用一台医用卫生型空调机组。 3、其它Ⅲ级手术室采用一拖二或者一拖三方式,2-3间手术室公同采用一台医用卫生型空调机组。 4、洁净走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组,采用高效送风口送风,上顶送上侧回。 5、污物走廊及其辅房采用一台医用卫生型空调机组,采用亚高效送风口送风上顶送上侧回。 6、手术室新风采用集中控制方式,共采用2台新风机组,新风系统配初效、中效、亚高效过滤器。 7、排风系统采用独立排风形式。 8、每台循环机组均配一台电热式加湿器及一台辅助电加热器。 9、新风的保证: ①、新风量必须满足室内人员的卫生要求; ②、新风量需要满足洁净手术室的新风换气次数要求; ③、密间房间室内新风量和排风量之差需能保证房间正压值;

④、新风量宜符合《医院洁净手术部建筑技术规范》中规定的最小风量。 10、新风量的取量:经计算取上述要求最大值,通过新风机组提供充足稳定的新风,其中Ⅰ类取1000?/h,Ⅱ类、Ⅲ类取800?/h,走廊与辅房取4次/h。 11、房间换气次数(风量)的保证:房间的风量严格按照《医院洁净手术部建设技术规范》(2002年)的标准来计算,机组电机采用变频器控制,保证各房间的风量指标。 12、洁净度的保证:通过五级过滤,新风机组初、中效,亚高效,空调机组中效过滤,送风末端高效过滤,尤其是高效过滤器,对μ≥0.3μm微粒的过滤精度达到0.9997,从而确保μ≥0.5μm的微粒可以被充分过滤掉,这样就保证了手术室的洁净度要求。 13、房间湿度的保证:房间加湿量的确定是通过回风总管探头感应,由DDC系统根据手术室实际湿度来控制湿量的,冬季由电热式加湿器对空气进行加湿,夏季由空气处理机组的表冷器对新回风进行除湿,其湿度要求,具体见表A-A。 14、细菌浓度的保证:以上指标都保证的情况下,细菌的浓度也就得到了保证。 15、房间噪声指标保证:根据阻力计算选风机型号,

洁净室清洁管理办法

有限公司洁净室清洁管理办法 1目的 本制度的十万级及以上洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容予以规定。通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程,确保洁净区生产环境符合GMP要求,防止差错和污染,从而保证产品质量2范围 适用于公司十万级及以上洁净区环境清洁与消毒操作 3职责 3.1技术质量科负责洁净区的环境监测和管理,负责该制度的执行; 3.2相关工段长负责该制度的组织实施; 3.3该区域生产操作工负责按现场管理规定中所确定的卫生区或生产工位对应现场区域的卫生清扫; 3.4清洁工负责公共和辅助区域的清洁、工作服的清洗。 4、程序: 4.1 常用清洁剂 清洁用水:纯化水。 使用的清洁剂有:1%洗洁精、1%洗衣膏。 4.2 清洁频次: 4.2.1每班进行一次清洁; 4.2.2每周一早班进行一次中清洁,每月停产一天进行一次清场清洁。 4.2.3清洁剂要交换使用,每种清洁剂使用一个月要更换另一种。 4.3清洁程序: 4.3.1临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。 4.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 4.3.3操作室内先完成工序生产操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。 4.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同)。

4.3.5然后在相应清洁区域内,对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。 4.3.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。 4.3.7 日常清洁的有效期为10小时,每周的中清洁有效期为7天;每月和间断性生产开始前,必须按每月大清洁的要求进行彻底清场清洁,按《现场6S检查》检查合格后方可开始生产。 4.5清洁对象与方法 4.5.1 天花板 4.5.1.1将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,再均匀缠绕在T型架上; 4.5.1.2 用T型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板; 4.5.1.3每擦拭2m2面积取下丝光毛巾清洁后,继续清洁,使清洁实际有效。 4.5.2 地面 4.5.2.1用吸尘器以门为基准,缓缓从内向外清扫地面至洁净,将清扫物清理到废弃物袋中; 4.5.2.2用浸清洁剂的半干拖把以门为基准,沿由里向外的顺序对地面进行擦拭,每擦拭2m2面积,反折丝光毛巾用洁净面继续清洁; 4.5.2.3视情况对丝光毛巾重新用水涮干净,再浸清洁剂拧至半干继续清洁,使清洁实际有效,干净后退出洁净室关门。 4.5.3 门窗、玻璃、墙壁、台面、桌椅、设备、传递窗 4.5.3.1将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干; 4.5.3.2然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中; 4.5.3.3按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁; 4.5.3.4视情况反折丝光毛巾,使清洁实际有效。 4.5.4 风口 4.5.4.1将洁净丝光毛巾折成条状,以其边缘仔细地对出风口进行清洁; 4.5.4.2注意擦拭动作要协调,将风口外壁的污物完全清洁掉而又不会因为擦拭将一部分污物沿风口小孔进入风口内壁而造成污染。 4.5.5 水池 4.5.5.1拧开水笼头,将水池内的杂物冲净,如果有大的杂物,必须先用毛刷将杂物清理到废弃物袋中,然后用水冲净。 4.5.5.2 用浸过清洁液的毛刷将水池内、外壁污迹去掉。 4.5.5.3 用水冲净水池内外及毛刷上的清洁液。

手术室应急预案演练资料

停电和突然停电应急预案演练-实战记录表 预案名称停电和突然停电应 急预案 演练科室一号手术室演练时间2012.12.20 演练地点一号手术室参加人员手术室全体人员 演练项目停电和突然停电应急预案演练 演练过程描述1.通知停电后,立即做好停电准备,备好应急灯、手电等。 2.突然停电后,立即使用维持抢救工作,开启应急灯。 3.与电工班联系,查询停电原因,尽早排除故障,或开启应急发电系统。 4.加强巡视,安抚患者。 演练小结通过停电的应急演练,增强了手术过程中医务人员的应急处置能力和团队协作配合能力,保证了手术病人的安全。 演练存在的问题及 整改措施应急灯应定点放置,定人、定期检查维修,保持备用状态 对预案的实效性、 可操作性评价 有效提高了手术室护士的综合应急能力

人民医院火灾应急预案演练-实战记录表 预案名称火灾应急预案演练科室一号手术室演练时间2012.12.20 演练地点一号手术室参加人员手术室全体人员 演练项目火灾应急预案演练 演练过程描述1. 发现火情后立即呼叫周围人员分别组织灭火,同时报告保卫处及上级领导,夜间电话通知院总值班或院内消防中心。 2. 根据火势,应用现有的灭火器材和组织人员积极扑救。 3. 发现火情无法扑救,马上打“119”报警,并告知准确方位。 4. 关好邻近房间的门窗,以减慢火势扩散速度。 5. 将患者撤离疏散到安全地带,稳定患者情绪,保证患者生命安全, 撤离时用湿毛巾、湿口罩或湿纱布罩住口鼻,以防窒息。 6. 尽可能切断电源、撤出易燃易爆物品并抢救贵重仪器设备及重要科技资料。 7. 组织患者撤离时,不要乘坐电梯,可走安全通道。叮嘱患者用湿布类捂住口鼻,尽可能以最低的姿势或匍匐快速前进。 演练小结对于手术室工作环境尤其是安全门、消防通道等疏散途径应了如指掌。 火灾发生时应首先疏散病人和工作人员,在生命安全不受威胁的情况下尽可能抢救贵重物品。 演练存在的问题及整改措施1、个别护士不够严肃 2、手术室工作人员及病人应有次序的撤离火灾现场,避免现场的混乱。 对预案的实效性、 可操作性评价 通过学习和掌握火场逃生的常识基础、如何救援,对每位医务人员都非常重要。

医院手术室净化维保方案.doc

医院住院部手术室 维修、保养及设备管理细则 一、维保目的 确保中医医院住院部手术室的净化系统、强弱电系统的设备始终处于良好 的运行状态,洁净净手术室的七大洁净指标(温湿度、风速或换气次数、噪 声、压差、照度、尘埃粒子)符合《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2002标准、《医院空气净化管理规范》WS/T 368-2012及《手术 部医院感染预防与控制技术规范》标准。 二、维保服务标准及保证 严格按照国家相关规范及设备厂家维护保养手册 1、安全保证: 维保期内,保证所维护保养的设备设施安全运行。对操作人员有培训和 监督执行操作规定的责任。 2、质量保证: 保证设备设施处于安全正常状态。每季度提前向甲方提交保养预排表, 内容要包含区间位置、保养时段等,以便提前安排工作。日常保养时间 由甲方根据实际情况决定,保养工作时间内不能时间过长,错开使用高 峰时间,尽量安排在夜间进行。每月对维保范围内的设备设施进行二次 维护保养,月、季度、年度检查要落实并有相关记录。 每间手术室、辅助用房建立维保档案,对原始技术资料、维保记录、修 理记录、零件更换记录进行登记管理。要从设备设施长期可持续安全运 行的角度出发,进行组织计划维修工作。 保证洁净手术室的技术指标达到相应的要求。负责联系检测机构前来检 测,并通过相关检测机构净化检测达到合格要求(检测费用由院方负责), 未合格由检测费用维保单位负责。 3、技术力量保证: 派遣有熟练处理各种故障的能力维修工程师长驻医院,从事维修、保养 及设备管理服务。如果院方有重大活动时,应根据甲方要求加大现场的 监护力度。我方必须配备有专业工具和检测仪器:清洗机、尘埃粒子计 数仪、温湿度仪、风速仪、压差仪等。其间如因为安全、文明、规范操 作给院方人员及其他人员造成的一切不良后果,均由供方及当事人承担

医院层流洁净环境维护制度

医院层流洁净环境维护制度 1.目的:规范层流洁净系统清洁维护流程、洁净环境的人流、物流管理,减少医院感染隐患。 2.范围:全院层流洁净区域。 3.定义:无。 4.权责 4.1医院感染管理办公室:制定管理制度。 4.2医学工程与信息部、总务部、医院感染管理办公室:负责监督制度落实。 4.3医疗设备及后勤服务公司:负责执行本制度。 4.4护士长:负责监督制度的执行。 5.作业内容 5.1新建与改建:洁净区域在投入使用前,建设方提供竣工验收报告、第三方验收报告、平面设计图与使用指南。 5.2洁净系统维护人员取得专业知识操作上岗证 5.2.1项目需提前告知医院感染管理办公室。 5.2.2施工单位在进行改造施工前应与相关部门及科室沟通,征得科室或部门的同意后,方可执行。 5.3日常维护 5.3.1保证三级过滤器(初效、中效、高效)气流通畅。 5.3.2保持回风口滤网无尘,无物品或设备阻挡。

5.3.3过滤装置更换与管道清洁间隔时间根据使用频率而定,并有记录。回风口每日清洁,初效过滤器每周清洁,3个月更换、中效过滤器每3个月更换、亚高效过滤器每年更换。发现污染及堵塞时及时更换。 5.3.4末端高效过滤器每年更换1次。 5.4人员及环境管理 5.4.1进入洁净区域应做好手卫生,戴口罩、帽子,穿专用洁净服装。离开洁净区域需再进入时重新更换防护用品。 5.4.2进入洁净室的物品,在室外做好处理,应拆除外包装。 5.4.3人员尽量避免大幅度活动,以减少扬尘。 5.4.4 日常保洁实施湿式清洁,清洁用具分区使用存放。 5.5日常监测 5.5.1自检:设备专业维护人员每月检测压差、温度、湿度等。科室每季度、医院感染管理办公室专职人员每季度做空气监测。如发现超标应立即排查,及时整改。 5.5.2年检:由合肥市疾控中心每年监测1次。包括尘埃粒子、压差、温湿度、换气次数、噪声、风速等。各项指标符合国家规定要求。一旦发生超标现象,立即排查,及时整改。

手术室净化工程设计方案

手术室净化工程设计方案 根据M医院手术部净化空调的要求,设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。概要介绍了所采用的空气处理方式、空调自控内容、对象,工程竣工后进行的调试与运行情况。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过军队YFB001-1995标准,其它指标达到标准,符合医院使用要求。 1.概况 M医院手术部由手术一室(Ⅲ级)、手术三室(Ⅲ级)、手术二室(Ⅱ级)和十万级的器械室、敷料室、洁净走廊组成,位于医院新建的综合病房楼七层,净化空调面积138m2。大楼八层为技术层,布置净化机组、设备;热泵机组置于四楼屋面上。根据医院需要, 手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术, 手术三室用于眼科手术。为满足医院的使用要求,设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过军队YFB001-1995标准,并超过了2002年《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002。其它指标达到设计要求。净化空调系统运行四年来,效果较好。 2.室内设计参数的确定 本工程采用的设计参数是根据《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90和《军队医院洁净手术部建筑技术规范》YFB001-1995以及院方的要求,参照有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的。根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置,确定了手术部的平面布置,各个房间的室内设计参数YFB001-1995规定见表1。 由于医用净化空调系统空气处理工艺的特殊要求,其初投资一般较高,在符合规范的前提下,院方常常会提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注。因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。 2.1室内温、湿度 室内温、湿度主要是为医护人员创造出最有利于工作的舒适环境,满足手术过程的严格要求。适宜的温度对保持病人的体温是必须的;湿度低会产生静电和切口软组织失水,湿度高使人不适、影响精细操作。因为院方长时间的大型手术很少,南京常年空气湿度较高,本工程对温度严格控制、对湿度的上限严格控制、湿度的下限要求降到次要位置。温、湿度参数确定同表1。 2.2室内空气洁净度 考虑到医院的手术对象多为老年人,控制感染的要求特别强烈,提高洁净度有利于增强自净的能力,抵抗干扰;同时本工程采用的德国医用卫生型机组风量大,压头高,确定除手术室按表1

手术室护士工作职责

手术室护士工作职责 篇一:手术室接待护士职责 一、手术室接待护士职责 1、热情主动接待手术患者,及时、耐心地为患者及其家属做好解释工作。 2、负责协助接送手术患者,为患者保暖,并注意患者安全。 3、负责送检术中快速冰冻切片病理检查标本。 4、负责送检急诊手术患者急查检验项目的检验单及标本,并及时取回检验结果。 5、负责手术推车的整理、清洁及消毒,并登记。 二、接送病人流程 1、手术日晨,接待护士持手术通知单到病房接当日手术患者。 2、术前到病室接病人时,根据手术通知单核对以下各项:科室、床号、姓名、性别、年龄、住院号、手术部位、手术名称,检查病人皮肤准备情况、术前医嘱执行情况,了解生命体征情况,更换患服,嘱其排便,取下假牙、首饰及与手术无关的私人物品,携带病历,x线摄片等,贵重物品不得携入手术室。 3、病人接到手术等待区后,与手术间巡回护士交接病人,核对病人科室、床号、姓名、性别、年龄、手术名称、手术部位、体表标识等,检查携带的病历及手术所需的特殊物品。 4、患者入手术间时,麻醉医生、手术者和手术护士再次核对病

人信息,协助过床,术前严格落实手术安全核查制度,行术前准备,开始手术。 5、接台手术时,应注意反复核对病人信息及手术信息。 6、手术结束后,由麻醉医生和接待护士及手术医生共同护送送病人回病房,途中要保持输液通畅,确保安全,携带好病历和随身物品。 7、协助过床。 8、与病房护士做好交接,交代病人皮肤、输血、输液、引流管、病历及携带物品等,病房护士监测病人的各项指标(血压、心率、血氧饱和度等),记录在麻醉记录单上。 9、病房护士在手术病人交接单上签字。 10、接送病人时要注意患者安全,防止坠床,做好保暖。 篇二:手术室各级护士岗位职责 手术室护士职责(N0级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.尽快熟悉工作环境和工作流程,了解和掌握手术室各项规章制度,掌握手术室无菌技术操作,强化手术室基础性工作,学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识. 3.学习和掌握各种手术器械的使用和保养,各种仪器设备的性能及使用方法,各种常见手术的配台和巡台. 4.学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、保管

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版) 随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求,以提高医疗器械产品生产总体水平,以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点,与国际标准相接轨,督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定,医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境,对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言,洁净室(区)的硬件条件必不可少,因此对于洁净室(区)的环境控制要求得到了行业的普遍关注。 洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室(区)的规定为基础,尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)的相关要求为主,部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》(GB/T 25915.3-2010)等国家标准的相关要求。不同产品生产企业

可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时,应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室(区)检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分,但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 1.现场观察企业生产、检验洁净室(区)环境 (1)洁净室(区)内人流、物流走向是否交叉。 (2)进入一更是否进行换鞋、脱外衣,洗手,是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器,是否设臵门档和防昆虫设施,是否张贴洗手步骤。 (3)进入二更是否进行穿洁净工作服(鞋)或无菌工作服(鞋)、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换,以防止产生耐药菌种。 (4)二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施,是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁

医院手术室净化空调设计

医院手术室净化空调设计 一、手术室概况: 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成,手术部位于医技楼二层,手术室无外围护结构,手术室净化级别要求分别为千级(I级)1间、万级(II 级)4间、十万级(III 级)3间,手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点,全年控制在Tn=24~28℃,在手术室内就地可调,手术室设计相对湿度Фn=50%~60%。 二、手术室空调风系统的划分: 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍,是万级的 2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2 间万级手术室或4间十万级手术室,只要高级别手术室不使用,则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%,亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和54.3%,而且此种因手术室使用与否引起的风量变化,不宜采用变频调速方式进行调节,只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化,然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度,或是从使用可*性、灵活性的角度,高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统,即一个净化空调系统对应一间手术室。 2.对于低级别手术室,尽管与高级别手术室相比空调风量小的多,但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多,因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院,手术室为满足特殊繁忙情况,设置愈多。手术室多,正常情况下的同时使用系数低,这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时,系统常处于"供大于求"的状态,其运行能耗势必较高,就象有的医院所反映的"建的起,用不起"。笔者认为,对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间,而且一个系统负担手术室过多,也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担,目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态,那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统,或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大,或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。

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