药物信息服务PPT课件
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社区药学服务PPT课件
结合药物、疾病、实验室及特殊患者的有 关资料对药物治疗中存在的问题进行解决。
社区药学服务概述
3、药物治疗干预。 （1）、确定药物治疗目标； （2）、设计药物治疗方案； （3）、为药物治疗方案的事实制订监测 （4）、实施药物治疗方案； （5）、监测药物治疗方的临床效果； （6）、再设计药物治疗方案及监测计划 （7）、对患者进行用药教育及愈后随访。
社区药学服务概述
4、药物咨询。
方式多种多样，比如患者方面想知道药品是 否正确，用法用量，是否受食物影响，不良 反应及药品报销情况等。医生可能咨询药代 动力学数据、药物相互作用、替代药品及不 良反应的处理、抗生素耐药问题、是否在医 保范围等。护士可能咨询药物是否需要皮试， 输液的注意事项等。药师要凭自己的专业知 识提供迅捷、准确的药物信息。
肝肾功能不全对药代动力学的影响
❖ 肝功能不全时药代动力学特点 血中游离型药物增多 药物分布容积增大 药物生物转化减慢 药物排泄减慢
肝肾功能不全对药代动力学的影响
❖ 肾功能不全对药代动力学的影响 1、吸收：肾功能变化不影响药物吸收，但有继
发性影响。如：盐的消耗和脱水影 响肠腔对药物的吸收肾衰时抗菌药 吸收速率降低，吸收程度减慢， 口服、肌内注射吸收减少，应静脉 给药
肝肾功能不全时药物应用原则
❖ 肝功能正常，肾功能不全：具有双通道排泄 的药物
❖ 肾功能正常，肝功能不全：对肝脏毒性小并 从肾脏排泄的药物
❖ 肝肾功能不全：对肝肾毒性较小的药物或调 整给药方法
❖ 肾衰：减少药物剂量，延长给药间隔时间
肝肾功能不全时对临床用药的影响
❖ 肝功能不全时，药物代谢受影响，易中毒 ❖ 肾功能不全时，肾脏排泄药物能力减弱 ❖ 肝肾功能不全时，影响药物效应和增加毒性
社区药学服务概述
3、药物治疗干预。 （1）、确定药物治疗目标； （2）、设计药物治疗方案； （3）、为药物治疗方案的事实制订监测 （4）、实施药物治疗方案； （5）、监测药物治疗方的临床效果； （6）、再设计药物治疗方案及监测计划 （7）、对患者进行用药教育及愈后随访。
社区药学服务概述
4、药物咨询。
方式多种多样，比如患者方面想知道药品是 否正确，用法用量，是否受食物影响，不良 反应及药品报销情况等。医生可能咨询药代 动力学数据、药物相互作用、替代药品及不 良反应的处理、抗生素耐药问题、是否在医 保范围等。护士可能咨询药物是否需要皮试， 输液的注意事项等。药师要凭自己的专业知 识提供迅捷、准确的药物信息。
肝肾功能不全对药代动力学的影响
❖ 肝功能不全时药代动力学特点 血中游离型药物增多 药物分布容积增大 药物生物转化减慢 药物排泄减慢
肝肾功能不全对药代动力学的影响
❖ 肾功能不全对药代动力学的影响 1、吸收：肾功能变化不影响药物吸收，但有继
发性影响。如：盐的消耗和脱水影 响肠腔对药物的吸收肾衰时抗菌药 吸收速率降低，吸收程度减慢， 口服、肌内注射吸收减少，应静脉 给药
肝肾功能不全时药物应用原则
❖ 肝功能正常，肾功能不全：具有双通道排泄 的药物
❖ 肾功能正常，肝功能不全：对肝脏毒性小并 从肾脏排泄的药物
❖ 肝肾功能不全：对肝肾毒性较小的药物或调 整给药方法
❖ 肾衰：减少药物剂量，延长给药间隔时间
肝肾功能不全时对临床用药的影响
❖ 肝功能不全时，药物代谢受影响，易中毒 ❖ 肾功能不全时，肾脏排泄药物能力减弱 ❖ 肝肾功能不全时，影响药物效应和增加毒性
用药咨询 ppt课件
患者用药咨询
1、咨询环境 （1）紧邻门诊药房设立 独立窗口 （2）标识醒目 （3）环境舒适，适当隐秘 （4）配有必备设备
用 药 咨 询 流 程
患者用药咨询
2、咨询方式 （1）主动方式：药师应主动向购药患者讲授安全用药
知识，发放合理用药宣传材料，宣传促进健康的小知 识。 （2）被动方式：日常承接的咨询以此类居多，面对面 或借助其他通讯工具比如电话、网络等。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？
• 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
患者用药咨询
医药领域是专业性非常强的特殊领域， 绝大多数患者是不可能全面掌握医学或药学 知识的，药师作为药学专业技术人员，应利 用自己掌握的专业知识指导患者用药，最大 限度地提高患者的药物治疗效果，提高用药 的依从性、保证用药安全、有效。
临床、患者咨询记录表
科室名称 咨询人
提出的问题：
□医师
时间 □护士
□患者
药师回答： 依据：
签名：
时间：
用药咨询人员工作内容
建立咨询记录（时间、问题、解答、参考资料等） 定期对咨询情况进行汇总分析，找出咨询者需求或药学人员需注意的
问题，并写出文字，上交科办。 设计用药教育资料，按药物分类或疾病分类，撰写用药科普知识材料，
患者用药咨询
5.需要特别关注的问题
（1）对特殊人群需注意的问题： （2）解释的技巧 （3）为特殊患者应尽量提供书面的宣传材料 （4）尊重患者的意愿，保护患者的隐私 （5）及时回答不拖延
药学服务PPT课件课件
• 主要应用下列几类药物
– 非甾体抗炎药
– 镇痛药
• 阿片类镇痛药 • 人工合成非阿片类镇痛药—曲马多、氯唑沙宗
等
• 上述各类疼痛症状缓解剂中主要用于
非甾体抗炎药分类—从作用机制
划分
• 解热镇痛药—解热止痛作用 • 抗炎镇痛药—解热、镇痛及抗炎 作用
非甾体抗炎药分类—从结构划分
• 水杨酸类
• 吲哚类
– 代谢特点：
• 总体液及非脂肪组织减少，某些药物分布容积减少 • 肝酶合成减少，药物转化慢，半衰期延长 • 干细胞合成白蛋白能力降低，某些药物游离型浓度增加
药物的使用—剂型
• 滴丸—可含于舌下
• 舌下片不可咀嚼物的使用—常见口服药物服药 顺序
药学服务概述—药学服务的关键 —沟通
• 沟通的技巧：
– 认真聆听聆听 – 注意语言的表达 – 注意非语言的运用 – 注意掌握时间
– 关注特殊人群
• 提供沟通和咨询的环境
– 专用地点（药店大堂、医院药房窗口）
药学服务概述
• 药学服务的效果
– 疗效
– 安全性
– 依从性
– 效益/费用比
• 药学职业道德—社会道德—医药领域—特
• 口服一般在20-60分钟吸收，但影响口 服吸收因素众多
• 直肠给药吸收慢不稳定 • 体内分布迅速广泛
作OTC制剂中阿司匹林的适应症
殊表现
药物的使用
• 处方管理办法处方：是指由注册的执业医
师和执业助理医师（以下简称医师）在诊
疗活动中为患者开具的、由取得药学专业
技术职务任职资格的药学专业技术人员（
以下简称药师）审核、调配、核对，并作
为患者用药凭证的医疗文书
– 特性：法律性、技术性、经济型
– 非甾体抗炎药
– 镇痛药
• 阿片类镇痛药 • 人工合成非阿片类镇痛药—曲马多、氯唑沙宗
等
• 上述各类疼痛症状缓解剂中主要用于
非甾体抗炎药分类—从作用机制
划分
• 解热镇痛药—解热止痛作用 • 抗炎镇痛药—解热、镇痛及抗炎 作用
非甾体抗炎药分类—从结构划分
• 水杨酸类
• 吲哚类
– 代谢特点：
• 总体液及非脂肪组织减少，某些药物分布容积减少 • 肝酶合成减少，药物转化慢，半衰期延长 • 干细胞合成白蛋白能力降低，某些药物游离型浓度增加
药物的使用—剂型
• 滴丸—可含于舌下
• 舌下片不可咀嚼物的使用—常见口服药物服药 顺序
药学服务概述—药学服务的关键 —沟通
• 沟通的技巧：
– 认真聆听聆听 – 注意语言的表达 – 注意非语言的运用 – 注意掌握时间
– 关注特殊人群
• 提供沟通和咨询的环境
– 专用地点（药店大堂、医院药房窗口）
药学服务概述
• 药学服务的效果
– 疗效
– 安全性
– 依从性
– 效益/费用比
• 药学职业道德—社会道德—医药领域—特
• 口服一般在20-60分钟吸收，但影响口 服吸收因素众多
• 直肠给药吸收慢不稳定 • 体内分布迅速广泛
作OTC制剂中阿司匹林的适应症
殊表现
药物的使用
• 处方管理办法处方：是指由注册的执业医
师和执业助理医师（以下简称医师）在诊
疗活动中为患者开具的、由取得药学专业
技术职务任职资格的药学专业技术人员（
以下简称药师）审核、调配、核对，并作
为患者用药凭证的医疗文书
– 特性：法律性、技术性、经济型
智能化药房ppt课件
• 主要功能： • 1、药品管理 ：包括新药登记，药品基本信 息维护 。 • 2、药品调价管理 ：根据药房的药品数量、 药品现在价格，通过编制、审核批准后执 行调价，自动生成调拨单和入库单。 • 3、药品采购计划管理：可以根据出库情况 ，自动生成药品采购计划，动态分配。 • 4、药品有效期管理
百年世博 健康永远
百年世博 健康永远
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主要设备简介
• 单剂量分包机负责将一次药量的药品或胶 囊自动包入同一个药袋 • 智能存取系统用于协助药师进行各种包装 类型药品的存储和处方调配 • 智能货架应用于预摆药，通过区域指示灯 、库位指示灯、取药数量三种途径提示药 师取药，方便快捷
百年世博 健康永远
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• 优势： • 使用条形码管理系统，可以对药库的全过 程控制管理，去掉了手工书写票据和送到 机房的步骤，解决库房信息陈旧滞后的诟 病。并且可以实现对库存、批次、用量、 效期的即时监控，便于药库的管理。
百年世博 健康永远
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三、门诊药房的工作流程
百年世博 健康永远
百年世博 健康永远
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案例
• 中航工业3201医院 • 项目地点：中航工业3201医院门诊主药房 、住院药房； • 处方量：1800张/天； • 药品品种：610种； • 发药模式：预摆药模式； • 设备清单：快速出药系统2台、智能存取系 统4台、智能配发系统5台及温湿度监控系 统、排队管理系统、结构化药嘱系统等。
百年世博 健康永远
• 静脉配液中心是指在符合国际标准、依据 药物特性设计的操作环境下，经过职业药 师审核的处方由受过专门培训的药剂人员 严格按照标准操作程序进行全静脉营养、 细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置 ，为临床提供优质的产品和药学服务的机 构。
药学服务PPT课件
药学服务 ? 药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及 家属）提直接的、负责人的、与药学应用有关的服务，以 期提高药物治疗的安全、有效、经济与适宜性，改善和提 高人类生活质量。
PPT课件
4
药学服务的含义
药学服务的组成
药学监护
药学干预
药学咨询
PPT课件
5
药学服务的主要实施内容
把医疗、药学、护理有机结合，让医师、药师、护士共同承担医疗责任。 既为患者个人服务，又为整个社会公众健康教育服务。 积极参与疾病的预防、治疗和保健 指导、帮助患者合理使用药物。 协助医护人员制定和实施药物治疗方案。 定期对药物的使用和管理进行科学评估。
PPT课件
8
药学服务的效果
提高生命和生活质量
改善疾病或症状 减少和降低发病率、复发率、并发症和死亡率 缩短住院时间、减少急诊次数和住院次数 提高治疗依从性 预防药品不良反应发生率，减少药源性疾病 提高治疗效益 /费用比值 提高公众健康意识
PPT课件
9
从事药学服务应具备的素质
认证聆听 语言表达 非语言运用 掌握时间 注意特殊人群
PPT课件
15
用药咨询
护士咨询
药物的适宜溶剂 药物的稀释容积 药物的滴注速度 药物的配伍禁忌
PPT课件
16
用药咨询
护士咨询
药物的适宜溶剂
不宜用氯化钠注射液溶解
普拉睾酮 洛铂 两性霉素B 红霉素 派库溴铵 氟罗沙星
不宜用葡萄糖注射液溶解
青霉素 头孢菌素 苯妥英钠 阿昔洛韦 瑞替普酶 依托泊苷、替尼泊苷、奈达铂
PPT课件
17
用药咨询
护士咨询
药物的稀释容积
地诺前列素 氢化可的松琥珀酸钠 氯化钾 头孢曲松钠
PPT课件
4
药学服务的含义
药学服务的组成
药学监护
药学干预
药学咨询
PPT课件
5
药学服务的主要实施内容
把医疗、药学、护理有机结合，让医师、药师、护士共同承担医疗责任。 既为患者个人服务，又为整个社会公众健康教育服务。 积极参与疾病的预防、治疗和保健 指导、帮助患者合理使用药物。 协助医护人员制定和实施药物治疗方案。 定期对药物的使用和管理进行科学评估。
PPT课件
8
药学服务的效果
提高生命和生活质量
改善疾病或症状 减少和降低发病率、复发率、并发症和死亡率 缩短住院时间、减少急诊次数和住院次数 提高治疗依从性 预防药品不良反应发生率，减少药源性疾病 提高治疗效益 /费用比值 提高公众健康意识
PPT课件
9
从事药学服务应具备的素质
认证聆听 语言表达 非语言运用 掌握时间 注意特殊人群
PPT课件
15
用药咨询
护士咨询
药物的适宜溶剂 药物的稀释容积 药物的滴注速度 药物的配伍禁忌
PPT课件
16
用药咨询
护士咨询
药物的适宜溶剂
不宜用氯化钠注射液溶解
普拉睾酮 洛铂 两性霉素B 红霉素 派库溴铵 氟罗沙星
不宜用葡萄糖注射液溶解
青霉素 头孢菌素 苯妥英钠 阿昔洛韦 瑞替普酶 依托泊苷、替尼泊苷、奈达铂
PPT课件
17
用药咨询
护士咨询
药物的稀释容积
地诺前列素 氢化可的松琥珀酸钠 氯化钾 头孢曲松钠
药学数据库介绍PPT课件
人工智能
人工智能技术可以应用于药学数据库的管理和利用，例如自 然语言处理、机器学习和深度学习等技术可以帮助自动提取 和分析药学数据，提高数据处理效率和准确性。
药学数据库在医药行业的应用拓展
药物研发
药学数据库可以为药物研发提供全面的数据支持，包括药 物靶点、化合物筛选、药效学评价等方面的数据。
药品监管
02
CATALOGUE
药学数据库的用途与价值
药学研究领域的应用
01
02
03
药物化学研究
提供药物分子结构、化学 属性、合成路径等信息， 辅助药物设计和合成。
药理学研究
提供药物作用机制、药效 学和毒理学数据，支持药 物作用机理研究和安全性 评估。
临床药学研究
提供临床试验数据、药物 治疗方案、药物相互作用 等信息，支持临床用药决 策和药学监护。
应用场景
在药物研发过程中，需要进行大量的分子设计和筛选工作。
应用方式
科研人员可以利用药学数据库中的分子结构数据和药理作用信息，进 行分子设计和筛选，以找到具有潜在药理作用的候选药物分子。
应用效果
通过这种方式，可以大大缩短药物研发周期，提高新药发现的成功率 。
THANKS
感谢观看
分类浏览
药学数据库通常提供分类浏览功能，用户可以根据药物类别、治疗领域等信息进行浏览 ，方便快捷地找到相关资料。
药学数据库的使用技巧
善用筛选功能
利用药学数据库提供的筛选功能 ，快速排除不相关或重复的信息 ，提高检索效率。
掌握多库检索
如果需要获取更全面的药学信息 ，可以同时使用多个药学数据库 进行检索，综合利用各个数据库 的优势。
案例二
02
某医院药剂科的药品管理数据库
人工智能技术可以应用于药学数据库的管理和利用，例如自 然语言处理、机器学习和深度学习等技术可以帮助自动提取 和分析药学数据，提高数据处理效率和准确性。
药学数据库在医药行业的应用拓展
药物研发
药学数据库可以为药物研发提供全面的数据支持，包括药 物靶点、化合物筛选、药效学评价等方面的数据。
药品监管
02
CATALOGUE
药学数据库的用途与价值
药学研究领域的应用
01
02
03
药物化学研究
提供药物分子结构、化学 属性、合成路径等信息， 辅助药物设计和合成。
药理学研究
提供药物作用机制、药效 学和毒理学数据，支持药 物作用机理研究和安全性 评估。
临床药学研究
提供临床试验数据、药物 治疗方案、药物相互作用 等信息，支持临床用药决 策和药学监护。
应用场景
在药物研发过程中，需要进行大量的分子设计和筛选工作。
应用方式
科研人员可以利用药学数据库中的分子结构数据和药理作用信息，进 行分子设计和筛选，以找到具有潜在药理作用的候选药物分子。
应用效果
通过这种方式，可以大大缩短药物研发周期，提高新药发现的成功率 。
THANKS
感谢观看
分类浏览
药学数据库通常提供分类浏览功能，用户可以根据药物类别、治疗领域等信息进行浏览 ，方便快捷地找到相关资料。
药学数据库的使用技巧
善用筛选功能
利用药学数据库提供的筛选功能 ，快速排除不相关或重复的信息 ，提高检索效率。
掌握多库检索
如果需要获取更全面的药学信息 ，可以同时使用多个药学数据库 进行检索，综合利用各个数据库 的优势。
案例二
02
某医院药剂科的药品管理数据库
药学服务课件ppt
• 较安全的给药途径：经胃肠道 • 小儿药物代谢：新生儿肾脏有效循环血量与肾小球滤过率较
成人低30-40%
药物的使用—特殊人群的用药
• 老年人用药 • 老年人患病特点：并发症多 • 用药特点：依从性差 • 代谢特点： • 总体液及非脂肪组织减少，某些药物分布容积减少 • 肝酶合成减少，药物转化慢，半衰期延长 • 干细胞合成白蛋白能力降低，某些药物游离型浓度增加
药学服务
药学服务概述 药物的使用 临床常见病症及药物选择 抗菌药物基本知识 常用中药基本知识
药学服务概述
• 药学服务含义是药师应用药学专业知识向公众(包括医护人员、 患者及家属)提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务
• 药学服务的目标：以患者为中心，提高药物治疗的安全性、有效 性和经济性，实现改善和提高患者的生命质量
• 哺乳期妇女：“适时哺乳”（避免高峰血浓）
药物的使用—剂型
• 滴丸—可含于舌下 • 舌下片不可咀嚼或吞咽 • 含漱剂 • SR药品 • 栓剂保管和养护
药物的使用—常见口服药物服药顺序
• 餐前 • 餐中 • 餐后 • 定时 • 任选
药物的使用—影响服药顺序因素
• 空腹或饱食 • 食物性质 • 药物剂型
• 确立价值：可确立药师的价值感，树立药师形象，提高公众 对药师的认知度
药学服务概述—药学服务的关键—沟通
• 沟通的技巧：
• 认真聆听聆听 • 注意语言的表达 • 注意非语言的运用 • 注意掌握时间 • 关注特殊人群
• 提供沟通和咨询的环境
• 专用地点（药店大堂、医院药房窗口） • 标志明确 • 环境舒适 • 适当隐蔽 • 必备用品
药学服务概述
• 药学服务要求药师把自己的全部活动建立在以患者为中心 的基础上，主动服务、关心或关怀、保障患者用药的安全、 有效、经济、适宜，实现最大程度改善和提高患者身心健 康的目标。
成人低30-40%
药物的使用—特殊人群的用药
• 老年人用药 • 老年人患病特点：并发症多 • 用药特点：依从性差 • 代谢特点： • 总体液及非脂肪组织减少，某些药物分布容积减少 • 肝酶合成减少，药物转化慢，半衰期延长 • 干细胞合成白蛋白能力降低，某些药物游离型浓度增加
药学服务
药学服务概述 药物的使用 临床常见病症及药物选择 抗菌药物基本知识 常用中药基本知识
药学服务概述
• 药学服务含义是药师应用药学专业知识向公众(包括医护人员、 患者及家属)提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务
• 药学服务的目标：以患者为中心，提高药物治疗的安全性、有效 性和经济性，实现改善和提高患者的生命质量
• 哺乳期妇女：“适时哺乳”（避免高峰血浓）
药物的使用—剂型
• 滴丸—可含于舌下 • 舌下片不可咀嚼或吞咽 • 含漱剂 • SR药品 • 栓剂保管和养护
药物的使用—常见口服药物服药顺序
• 餐前 • 餐中 • 餐后 • 定时 • 任选
药物的使用—影响服药顺序因素
• 空腹或饱食 • 食物性质 • 药物剂型
• 确立价值：可确立药师的价值感，树立药师形象，提高公众 对药师的认知度
药学服务概述—药学服务的关键—沟通
• 沟通的技巧：
• 认真聆听聆听 • 注意语言的表达 • 注意非语言的运用 • 注意掌握时间 • 关注特殊人群
• 提供沟通和咨询的环境
• 专用地点（药店大堂、医院药房窗口） • 标志明确 • 环境舒适 • 适当隐蔽 • 必备用品
药学服务概述
• 药学服务要求药师把自己的全部活动建立在以患者为中心 的基础上，主动服务、关心或关怀、保障患者用药的安全、 有效、经济、适宜，实现最大程度改善和提高患者身心健 康的目标。
药ppt课件
用，并按医嘱服用。
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
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• 三级文献:在一级和二级文献的基础上归纳、综合 、整理后的出版物就是三级文献。包括手册、教 科书、指南和其他参考书籍。
• 1.药品标准类: 《中国药典》（2O05年版）,《美 国药典》（USP）；《英国药典》（BP）和《日 本药局方》等。
• 2.药品集: 《中国药典临床用药须知》、《新编药 物学》《马丁代尔：药物参考大全》（ Martindale the Complete Drug Reference)
-
6
常见的国内外文摘与药学文献
• 《美国医院处方集服务处：药物信息》（ American Hospital Formulary Service：Drug Information，AHFS DI）
• 《事实与比较》（Drugs Fact and Comparisons）
• 《医师案头参考》（Physician's Desk Reference，PDR）
第十二章 药物信息服务
-
1
概念和特点
• 1.药学系统信息的概念：印刷品、光盘或网络等载 体传递的有关药学方面的各种信息。
• 2.药物信息的概念：在使用领域中与合理用药（安 全、有效、经济、适宜）相关的各种药学信息。
• 3.药物信息的特点 • 紧密结合临床 • 内容广泛多样 • 更新传递快速 • 质量良莠不齐。
alternative medicine information） • 患者教育信息（patient education information
）
-
11
常见的国内外文摘与药学文献
6.工具书: • 《英汉化学化工词汇》 • 《英汉医学名词汇编》 • 《中国药品通用名称》《化学名词》等。
-
12
互联网资源
-
10
常见的国内外文摘与药学文献
5.数据库 • Micromedex数据库：临床暨循证医药学数据库,
含有5大类信息。
• 药物信息(drug information） • 疾病信息（disease information） • 毒理学信息（toxicology information） • 辅助治疗和替代药物信息（complementary &
-
9
常见的国内外文摘与药学文献
• 《Trissel混合组分的稳定性》（Trissel's Stability of
Compounded Formulations）
• 《治疗学的药理基础》（Goodman and Gilman's the
Pharmacological Basis of Therapeutics）
• 《美国药药物信息》（USP DI）
• 《英国国家处方集》（ British National Formulary BNF）（ 51版）
-
7
常见的国内外文摘与药学文献
3.百科类《中国药学年鉴》《中国医药年鉴》《中 国中医药年鉴》。
4.专著类：《Clarke's药物和毒物分析》（Clarke's Analysis of Dings and Poisons）《药物治疗学：病生理 学的途径》（Pharmacotherapy：A Pathophysiologic
• 见12-1。
• 权威杂志:美国医学会杂志(JAMA),新英格兰医学 杂志(NEJM),英国医学杂志(BMJ),柳叶刀 (Lancet),中国医学论坛报
• 免费：BMJ • 限制型：出版一段时间后可免费获得全文或有选
择地开放部分文章免费。High Wire出版社网站 ppt:// • Free 网站 • hppt：//
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2
• 1.专业期刊。 • 2.信息系统 • 3.学术交流 • 4.临床实践
获取药物信息的途径
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3
药物信息源的分级
一级文献：原始文献，在专业期刊和学术会议论文集中。 二级文献：包括索引或文摘。常见数据库 • 国家科技图书文献中心网络资 • 国家知识基础设施 • 万方数据资源系统 • Pubmed系统Medline数据库
Lactation）
• 《雷明顿：药学技术与实践》（Remington：the
Science and Practice of Pharmacy）
• 《临床重要药物相互作用的处理》（Managing
Clinically Important Ding Interactions）
• 《梅氏药物副作用》(Meyler's Side Effects of Drugs) • 《药品不良反应》（第3版） • 《注射药物手册》（Handhook on injectable Drug）
Approach）
• 《治疗学课本》（Textbook of Therapeutics）第8版、 《应用治疗学：临床药物的使用》（Applied Therapeutics：the Clinical Use of Drug）第 8版。
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8
常见的国内外文摘与药学文献
• 《妊娠与哺乳期中的用药》（Drugs in Pregnancy and
Abstracts，IPA）。 • 世界闻名的四大二级文献是： • 化学文摘Chemical Abstracts，CA。 • 生物学文摘Biological Abstracts，BA； • 医学索引Index Medicus，IM • 医学文摘（Excerpta Medica，EM
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5
常见的国内外文摘与药学文献
/pubmed • Embase数据库 • Toxnet毒理网数据库
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4
常见的国内外文摘与药学文献
• 中国药学文摘Chinese Pharmaceutical Abstracts，CPA， • 中文科技资料目录：医药卫生 • 中文科技资料目录：中草药 • 国际药学文摘International Pharmaceutical
• 1.药品标准类: 《中国药典》（2O05年版）,《美 国药典》（USP）；《英国药典》（BP）和《日 本药局方》等。
• 2.药品集: 《中国药典临床用药须知》、《新编药 物学》《马丁代尔：药物参考大全》（ Martindale the Complete Drug Reference)
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常见的国内外文摘与药学文献
• 《美国医院处方集服务处：药物信息》（ American Hospital Formulary Service：Drug Information，AHFS DI）
• 《事实与比较》（Drugs Fact and Comparisons）
• 《医师案头参考》（Physician's Desk Reference，PDR）
第十二章 药物信息服务
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1
概念和特点
• 1.药学系统信息的概念：印刷品、光盘或网络等载 体传递的有关药学方面的各种信息。
• 2.药物信息的概念：在使用领域中与合理用药（安 全、有效、经济、适宜）相关的各种药学信息。
• 3.药物信息的特点 • 紧密结合临床 • 内容广泛多样 • 更新传递快速 • 质量良莠不齐。
alternative medicine information） • 患者教育信息（patient education information
）
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常见的国内外文摘与药学文献
6.工具书: • 《英汉化学化工词汇》 • 《英汉医学名词汇编》 • 《中国药品通用名称》《化学名词》等。
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互联网资源
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常见的国内外文摘与药学文献
5.数据库 • Micromedex数据库：临床暨循证医药学数据库,
含有5大类信息。
• 药物信息(drug information） • 疾病信息（disease information） • 毒理学信息（toxicology information） • 辅助治疗和替代药物信息（complementary &
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常见的国内外文摘与药学文献
• 《Trissel混合组分的稳定性》（Trissel's Stability of
Compounded Formulations）
• 《治疗学的药理基础》（Goodman and Gilman's the
Pharmacological Basis of Therapeutics）
• 《美国药药物信息》（USP DI）
• 《英国国家处方集》（ British National Formulary BNF）（ 51版）
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常见的国内外文摘与药学文献
3.百科类《中国药学年鉴》《中国医药年鉴》《中 国中医药年鉴》。
4.专著类：《Clarke's药物和毒物分析》（Clarke's Analysis of Dings and Poisons）《药物治疗学：病生理 学的途径》（Pharmacotherapy：A Pathophysiologic
• 见12-1。
• 权威杂志:美国医学会杂志(JAMA),新英格兰医学 杂志(NEJM),英国医学杂志(BMJ),柳叶刀 (Lancet),中国医学论坛报
• 免费：BMJ • 限制型：出版一段时间后可免费获得全文或有选
择地开放部分文章免费。High Wire出版社网站 ppt:// • Free 网站 • hppt：//
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• 1.专业期刊。 • 2.信息系统 • 3.学术交流 • 4.临床实践
获取药物信息的途径
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药物信息源的分级
一级文献：原始文献，在专业期刊和学术会议论文集中。 二级文献：包括索引或文摘。常见数据库 • 国家科技图书文献中心网络资 • 国家知识基础设施 • 万方数据资源系统 • Pubmed系统Medline数据库
Lactation）
• 《雷明顿：药学技术与实践》（Remington：the
Science and Practice of Pharmacy）
• 《临床重要药物相互作用的处理》（Managing
Clinically Important Ding Interactions）
• 《梅氏药物副作用》(Meyler's Side Effects of Drugs) • 《药品不良反应》（第3版） • 《注射药物手册》（Handhook on injectable Drug）
Approach）
• 《治疗学课本》（Textbook of Therapeutics）第8版、 《应用治疗学：临床药物的使用》（Applied Therapeutics：the Clinical Use of Drug）第 8版。
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常见的国内外文摘与药学文献
• 《妊娠与哺乳期中的用药》（Drugs in Pregnancy and
Abstracts，IPA）。 • 世界闻名的四大二级文献是： • 化学文摘Chemical Abstracts，CA。 • 生物学文摘Biological Abstracts，BA； • 医学索引Index Medicus，IM • 医学文摘（Excerpta Medica，EM
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常见的国内外文摘与药学文献
/pubmed • Embase数据库 • Toxnet毒理网数据库
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常见的国内外文摘与药学文献
• 中国药学文摘Chinese Pharmaceutical Abstracts，CPA， • 中文科技资料目录：医药卫生 • 中文科技资料目录：中草药 • 国际药学文摘International Pharmaceutical