中华人民共和国农业农村部公告 第174号 国家兽药产品追溯系统数据交换文件规范
四川省农业农村厅关于全面推进兽药产品追溯工作的通知

四川省农业农村厅关于全面推进兽药产品追溯工作的通知文章属性•【制定机关】四川省农业农村厅•【公布日期】2019.07.29•【字号】川农函〔2019〕525号•【施行日期】2019.07.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文四川省农业农村厅关于全面推进兽药产品追溯工作的通知川农函〔2019〕525号各市(州)农业(农牧)农村局:为切实做好兽药产品追溯管理工作,强化兽药风险管控,不断提升兽药质量安全,根据农业农村部公告第174号(以下简称“第174号公告”,请在农业农村部官网上下载)要求,结合我省实际,现就全面推进全省兽药生产、经营、使用环节兽药产品追溯工作有关事宜通知如下。
一、进一步规范兽药生产企业追溯管理各市(州)要督促辖区内兽药生产企业严格按照第174号公告要求,建立健全兽药产品追溯管理制度及记录,对在国内市场销售的所有兽药产品须在兽药产品标签或最小销销售包装上按农业农村部规定印刷规范的“兽药产品追溯二维码”。
在产品生产下线后须及时将兽药产品入库信息上传到国家兽药产品追溯系统,并在产品上市销售前将兽药产品出库信息上传到国家兽药产品追溯系统,其中收货单位为兽药经营企业的,须为已在国家兽药产品追溯系统中注册入网的合法兽药经营企业。
2019年9月1日前,兽药生产企业须实现兽药二维码、追溯设备及系统与第174号公告要求的最新标准一致。
各市(州)要在2019年9月30日前组织辖区内兽药生产企业对产品进行梳理,按照第174号公告要求,对异型瓶等因技术原因无法在产品标签或最小销售包装上加印兽药二维码的,指导企业填写《无法加印兽药二维码产品申请表》(见附件),签署意见后报我厅进行审查确认,确认后报农业农村部畜牧兽医局。
企业同时要提供所申请的每个产品的批准文号批件复印件、经农业农村部审核的标签说明书复印件、产品最小包装图片、产品最小赋码销售单元图片等资料。
二、全面实施兽药经营企业追溯管理各市(州)要在前期工作的基础上,加强督促检查,加大兽药经营企业追溯工作推进力度。
农业部办公厅关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知-农办医〔2016〕22号

农业部办公厅关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业部办公厅关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知农办医〔2016〕22号为强化兽药安全监管,保障动物产品质量安全,根据农业部公告第2210号,我部决定在前期成功试点的基础上,在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作,现就有关事项通知如下。
一、充分认识扩大兽药经营追溯试点的重要意义实施兽药产品生产、经营和使用全过程追溯管理是确保兽药质量安全的有效措施。
目前,已有1800余家兽药生产企业应用追溯系统,并在其生产的兽药产品上赋二维码。
2015年,内蒙古、广东和广西等3省(区)成功组织开展了兽药经营追溯试点工作。
为进一步推进经营环节追溯工作,今年我部将在全国范围内组织开展经营追溯试点。
各级兽医主管部门要从加强兽药质量安全监管、保障动物产品质量安全的大局出发,加强组织领导,切实做好兽药经营环节追溯试点实施工作。
二、任务分工农业部兽医局负责兽药经营环节追溯试点组织管理工作。
中国兽医药品监察所负责追溯系统技术支持、省级管理人员和骨干示范企业培训工作。
各省级兽医主管部门负责本辖区兽药经营环节追溯试点管理、试点企业培训和具体实施工作。
三、时间进度安排(一)2016年4-5月,各省级兽医主管部门完成辖区内试点兽药经营企业(以下简称试点企业)的报名、注册和审核工作。
2016年6月,对试点企业组织开展追溯系统培训工作。
(二)2016年7-10月,试点企业完成兽药产品追溯入出库数据的采集、上传工作,记录试点中发现的问题。
(三)2016年11月,总结试点工作,完善经营环节追溯系统功能。
农业部办公厅关于组织开展国家兽药产品追溯信息系统试点工作的通知

U— k e y等 其 他 测 试 所 用 设 备 。口
|
三
试点 及 测试 内容
重 点测试 兽药 生产 、 经 营 和 监 督 执 法 等 3个
不 同角 色使 用追 溯 系统 情况 , 数据 扫 描 设备 、 采
第3期 2 0 1 4年 吉林畜牧兽 医
2 3 4 5 6 7 8 9 = = =
Zhen g Ce Ft l Gu i
序号
( 三) 所需 设备 与 材料 。
二 维 码 标 签 或 打 印机 、 二维 码 识 读 设 备 、 U— k e y等 其 他 测 试 所 用 设 备 。
武 汉科 前动 物 生物制 品股 份有 限公 司
二
普 莱柯 生物 工程 股份 有 限公司
兽 药经 营 企业
( 一) 测 试 步骤
( 三) 所需 设 备与 材料
二维 码 识读 设备 、 U— k e y等 测 试 其 他 设 备 。
三 兽 药 监督 执 法单 位 ( 一) 测 试 步骤 1 . 注 册用 户 , 监 管 部 门审 核注 册信 息 , 分 配
执 法用 户及 角 色权 限 , 并 发 放 U. k e y 。
全 , 我 部 决 定 建 立 国 家 兽 药 产 品 追 溯 信 息 系 统 统 。 具 体 内容 见 附 件 2 。
( 以下简 称追 溯 系 统) , 对 兽 药 产 品 实 施 追 溯 管
四 时 间进度 安 排
2 0 1 4年 2~ 3月 , 我 部 召 开 试 点现 场 培 训 会 , 培训试 点兽 药生产 企业 , 试 点 兽 药 生 产 企 业 开 展 前 期准 备工 作 。 2 0 1 4年 4~ 6月 , 试 点 兽 药 生 产 企 业 生 产 带
农业农村部办公厅关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知

编辑部 皇 i0—31~1-~8 5151289 2018年 第 O8期 WWW sysczn com
产 品批准 文 号的现 场 核查 情 况 ,其 中 ,对 2018年 6月 1 日以后 申请 的兽 药 产 品批 准 文 号 的现 场 核 查情 况 要 逐 一 进 行 检 查 ,并 填 写 “兽 药 产 品批 准 文号 现 场核 查 情 况 检 查 表 ”(见 附 件 2)。
引 领 薯 药 市 场
ห้องสมุดไป่ตู้
本 栏 目 主 要 刊 发 相 关 部 门 发 布 的 政 策法规 、通 知公 告等 , 旨在 加深 了 解 和掌握 国家政 策,增 强依法 经 营守 法 经 营 的 意 识 ,促 进 行 业 健 康 发 展
四川省农业农村厅关于开展2020年兽药追溯实施情况检查活动的通知

四川省农业农村厅关于开展2020年兽药追溯实施情况检查活动的通知文章属性•【制定机关】四川省农业农村厅•【公布日期】2020.10.19•【字号】川农函〔2020〕837号•【施行日期】2020.10.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文四川省农业农村厅关于开展2020年兽药追溯实施情况检查活动的通知川农函〔2020〕837号各市(州)农业(农牧)农村局:为进一步推进兽药追溯管理,强化兽药风险管控,提升兽药质量安全水平,根据《农业农村部畜牧兽医局关于开展2020年兽药追溯实施情况检查活动的通知》(农牧便函〔2020〕797号)要求,结合我省实际,我厅决定组织开展为期一个月左右的2020年兽药追溯实施情况专项检查活动。
现就有关事宜通知如下。
一、检查目标各地要核查辖区内兽药追溯管理工作是否实现下述目标:兽药生产企业是否100%实施追溯,是否100%上传入库出库信息;兽药经营企业是否100%实施追溯,经营企业兽用疫苗和原料药产品入库出库率是否达到90%以上;兽药使用追溯试点规模养殖场是否注册并上传兽药产品入库出库信息;兽药监管单位是否全部注册使用国家兽药追溯系统,并有专人负责系统账号及相关系统操作。
二、检查重点各地要对辖区内兽药生产企业进行全覆盖检查;对兽药经营企业进行随机抽查,每个县(区、市)不少于5家,其中兽用疫苗经营企业和原料药产品经营企业全覆盖检查;兽药使用追溯试点规模养殖场抽查每个市(州)不少于2家,其中参加全国和全省兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场全覆盖检查;通过国家兽药追溯系统对兽药监管单位进行在线检查。
重点检查2020年以来国家兽药追溯系统中有产品入库信息但没有出库信息的兽药生产企业;有企业入网信息但没有产品入库信息的兽药经营企业;对生产企业发往省内经营企业的产品进行抽查,与追溯系统中经营企业的入库信息进行核对;兽药使用追溯试点规模养殖场是否注册并上传兽药产品入库出库信息。
中华人民共和国农业农村部公告第174号——关于在养殖场组织开展兽药使用追溯试点的公告

中华人民共和国农业农村部公告第174号——关于在养殖场组织开展兽药使用追溯试点的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2019.05.24•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第174号•【施行日期】2019.05.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第174号为切实做好兽药产品追溯管理工作,强化兽药风险管控,着力提升兽药质量安全水平,我部决定在前期工作基础上,进一步规范兽药生产企业追溯数据,对兽药经营活动全面实施追溯管理,在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。
现就有关事项公告如下。
一、兽药产品电子追溯码要求(一)根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定,兽药产品电子追溯码以二维码标注。
兽药产品追溯二维码(以下简称"兽药二维码")由国家兽药产品追溯系统随机产生的追溯码构成,应符合国标GB/T 18284-2000的快速响应矩阵码(QR Code)符号的编码,码制为QR码,字符编码采用UTF-8.追溯码由24位数字构成,第1-8位为追溯码申请日期,第9-13位为企业标识,第14-24位为随机位。
(二)兽药二维码具有唯一性,一个二维码对应唯一一个销售包装单位。
各级包装按照包装级别赋码,并对两级以上(包含两级)包装建立关联关系。
(三)兽药二维码颜色为黑色,背景色为白色。
外观检测应无脱墨、污点、断线;模块边缘清晰,无发毛、虚晕或弯曲现象;深浅模块色差分明;无明显变形或缺陷。
位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则。
二、兽药生产企业实施追溯的要求(四)实施追溯主要流程:用户注册→注册信息审核后用户得到户名和密码,下载国家兽药综合查询APP扫码登录→添加兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后下载兽药二维码文件→企业印刷带有兽药二维码的包材……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件(系统自动审核)→采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件(系统自动审核)→发货销售。
兽药产品质量安全追溯的公告(征求意见稿)

附件:农业部关于兽药产品质量安全追溯工作的公告(征求意见稿)为进一步强化兽药产品质量安全监管,确保兽药产品安全有效,农业部决定在前期试点基础上,加快推进兽药产品质量安全追溯工作,实施兽药产品二维码标识制度,建立功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统。
现就有关事项公告如下。
一、实施步骤2015年起,在整体推进的基础上,有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。
(一)兽药产品生产环节1.2015年7月31日前,实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。
已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品,不再加贴现行的防伪标识。
2.2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。
3.2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
(二)兽药产品经营、监管环节1.2015年7月1日起,广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。
2.2016年1月1日起,全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作,推进兽药经营进销存信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。
二、实施要求(一)凡在我国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识,并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。
(二)2016年7月1日起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售;兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
(三)国家兽药产品追溯系统实行密钥管理,免费申请和下载使用二维码。
密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作,由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。
(四)安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品,因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识,可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。
农业农村部对十四届全国人大二次会议第0667号建议的答复摘要

农业农村部对十四届全国人大二次会议第0667号建议的答复摘要文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2024.07.01•【文号】农办议〔2024〕74号•【施行日期】2024.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农业科技正文对十四届全国人大二次会议第0667号建议的答复摘要农办议〔2024〕74号楼向平代表:您提出的关于加快拓展农业大数据应用场景精准保障国家粮食安全的建议收悉。
经商工业和信息化部、财政部、中国气象局、国家粮食和储备局,现答复如下:一、关于加强顶层设计和政策引导,建立政府主导多方参与的协同机制近年来,农业农村部、工业和信息化部、财政部会同有关部门,不断完善顶层设计,加大投入力度,推动农业农村大数据发展。
一是强化规划引领。
在《“十四五”推进农业农村现代化规划》、《“十四五”国家信息化规划》中对推动农业农村大数据应用进行了部署安排,重点推进物联网、大数据、人工智能、区块链等新一代信息技术与农业生产经营深度融合。
农业农村部印发《“十四五”全国农业农村信息化发展规划》、《“十四五”数字农业建设规划》,明确了农业农村大数据应用的重点任务和建设内容。
二是完善基础设施。
实施数字乡村建设工程,加快农村光纤宽带、移动互联网、数字电视网发展,截至2023年底全国行政村通5G比例超过80%。
不断完善农村信息服务体系,累计建设益农信息社46.8万个,为农民和新型农业经营主体提供各类信息服务超过10.8亿次。
三是推动数据互联互通。
以“全农码”为全国农村集体经济组织及成员、农户、承包地块、宅基地宗地等对象赋码。
建设国家农业遥感应用与研究中心,绘制农业农村用地“一张图”,开发可供各级农业农村部门使用的大数据公共平台基座。
目前,粮、棉、油、糖、畜禽产品、水产品、蔬菜、水果等全产业链大数据试点取得初步成效。
下一步,农业农村部将会同有关部门,持续完善农业农村大数据发展政策体系,在加快建设农业强国规划和“十五五”农业农村发展规划中,明确加快农业农村大数据建设的具体任务安排。
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附件1国家兽药产品追溯系统数据交换文件规范1.范围本标准主要规定了国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范。
本标准适用于国家兽药产品追溯系统的各类数据采集及交换。
2.概述本规范根据兽药监管信息化建设的需要,围绕兽药产品从出厂到使用全程追溯,规范国家兽药产品追溯系统所涉及的追溯码及数据交换文件接口标准。
本规范详细说明国家兽药产品追溯系统的追溯码及数据交换文件,除“追溯码文件”采用指定的文本文件格式外,其他的接口均采用XML1.0的国际标准文件格式进行数据交换。
3.追溯码文件规范说明追溯码文件是把国家兽药产品追溯系统生成的追溯码数据下载成文件,以供生产企业使用。
追溯码文件生成的规范为TXT文件,然后被压缩为ZIP文件供用户下载。
4.数据交换文件规范说明数据交换文件规范定义参考xml schema的格式进行定义,但不同于xml schema的语法规则, 元素节点规则如下:<节点1名称属性1名称(属性1中文名称属性1类型可选/必选),属性2名称(属性2中文名称属性2类型可选/必选),…><节点2名称属性定义…>…..</节点2名称>….<节点n名称…/></节点1名称>每个节点都可以包含多个属性, 也可以包含下级节点。
5.追溯码文件5.1追溯码编码规则兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生24位数字,编码规范满足唯一性、稳定性的原则。
兽药产品追溯码生成二维码的码制是QR码,字符编码采用UTF-8。
5.2追溯码编码示意兽药产品追溯码示意如下:2019021900000000003301325.3追溯码文件名称定义追溯码默认文件名称是系统自动生成,生成规则是:追溯码文件为“申请号_产品名.TXT”;如果用户为追溯码申请设置了大于1级的文件分割记录,则追溯码文件为“申请号_产品名_级数.TXT”。
压缩后的追溯码文件名为“申请号_产品名.ZIP”。
例:201901290038_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.txt。
压缩文件名为: 201901290038_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.zip。
201901290038_鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)_1.txt,201901290038_鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)_2.txt。
压缩文件名为: 201901290038_鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株).zip。
5.4追溯码文件规范追溯码文件为txt文本文件,其文件内容格式如下:第一行:^生产企业名称^产品名称^审批通过码数量^此分割文件中的码数量^版本号其他行:追溯码其中第一行为头信息,其他行为二维码信息数据,头信息行以英文“^”开头,各属性以英文“^”隔开;其他行以全角“,”隔开。
属性含义解释如下:(1)生产企业名称:提出追溯码申请的企业名称;(2)产品名称:申请的追溯码所属的产品的名称;(3)审批通过码数量:审批人员批准的追溯码数量;(4)分割文件中的码数量:如果所属追溯码申请没有分割,则此值等于审批通过的码数量;否则等于此级数分割文件记录中的码数量。
(5)版本号:标识追溯码文件的版本信息,目前为固定值“1.0”。
文件总行数应该为:此分割文件中的码数量+1。
5.5追溯码文件示例追溯码文件(201901290038_副猪嗜血杆菌病灭活疫苗.txt)内容:^XXX公司^副猪嗜血杆菌病灭活疫苗^1000^1000^1.0201902190000000000380158201902190000000000390106……2019021900000000004007402019021900000000004301036.数据交换文件数据交换文件是兽药产品入库数据文件和兽药产品出库数据文件两类。
6.1兽药产品入库数据文件该文件为使用追溯系统的企业导出兽药产品入库数据给追溯系统时使用。
根据使用对象分为两类:生产企业入库文件、其他企业入库文件。
6.1.1生产企业入库文件(1)生产企业入库文件规范规范定义如下:<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><DataList corpName (入库企业名称字符型必选) manCode (追溯设备厂商代码字符型必选)datatype (数据类型字符型必选固定值”wareHouseIn”) version (文件版本号字符型必选目前为固定值“1.0”)xmlns:xsi="/2001/XMLSchema-instance"xsi:noNamespaceSchemaLocation="兽药产品入库数据_生产企业.xsd"><Product productName (产品通用名字符型必选) pzwh (产品批准文号字符型必选) packing (最小贴码单位的包装规格[包含单位][例如质量单位:kg、g、mg;体积单位:l、ml;疫苗单位:头份、羽份等] 字符型必选)><Batch batchNo (批号字符型必选) specification (产品规格[包含单位] 字符型必选) minPackUnit (最小包装单位字符型必选) minTagUnit (最小贴码单位字符型必选) tagPackRatio (最小贴码单位与最小包装单位的比例值字符型可选) tagRatio (贴码包装比例字符型必选) produceDate (生产日期字符型必选) operator (入库操作员字符型可选) oprDate (入库日期字符型必选) count (入库数量整型可选) countUnit (数量单位字符型可选)><Data code (入库追溯码字符型必选)/>……</Batch>……</Product>……</DataList>(2)XML Schema规范兽药产品入库数据(生产企业)的XML文件的Schema规范,结构如下:各节点注释如下表:(3)生产企业入库文件示例<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><DataList corpName="兽药生产企业A" manCode="12345678" dataType="wareHouseIn" version="1.0" xmlns:xsi="/2001/XMLSchema-instance"xsi:noNamespaceSchemaLocation="兽药产品入库数据_生产企业.xsd"><Product productName="兽药产品A" pzwh="兽药生字(2011)011230124" packing="5g"><Batch batchNo="20121225" specification="10ml" minPackUnit="瓶" minTagUnit="瓶" tagPackRatio="1" tagRatio="1:4:40" produceDate="2012/12/25" operator="张三" oprDate="2012/12/25" ><Data code="201902190000000004730163"/>……<Data code="201902190000000000940244"/><Data code="201902190000000000480125"/><Data code="201902190000000000510248"/>……<Data code="201902190000000000520213"/><Data code="201902190000000000550123"/><Data code="201902190000000000540143"/>……<Data code="201902190000000000530330"/><Data code="201902190000000000570162"/><Data code="201902190000000000580590"/>……<Data code="201902190000000000610500"/><Data code="201902190000000000620310"/><Data code="201902190000000000630235"/><Data code="201902190000000000640690"/>……<Data code="201902190000000000600198"/><Data code="201902190000000000650177"/><Data code="201902190000000000660156"/>……<Data code="201902190000000000680241"/><Data code="201902190000000000690500"/><Data code="201902190000000000700128"/></Batch></Product><Product productName="兽药产品B" pzwh="兽药生字(2011)011230126"packing="5g"><Batch batchNo="20121225" specification="10ml" minPackUnit="瓶" minTagUnit="瓶" tagPackRatio="10" tagRatio="1:4" produceDate="2012/12/25" operator="李四" oprDate="2012/12/25"><Data code="201902190000000000730173"/><Data code="201902190000000000740300"/><Data code="201902190000000000750247"/><Data code="201902190000000000760218"/><Data code="201902190000000000770460"/></Batch></Product></DataList>6.1.2其他企业入库文件其他企业含有经营企业、养殖场等非生产企业用户。