关键过程确认记录培训资料.doc
关键工序基本知识培训试题
关键工序基本知识培训试题部门： _____________ 姓名_____________ 得分：_______________ 一、判断题：1．过程检验通常有：首件检验、巡回检验和完工检验。
（）2．按生产流程分类的检验方式为：自检、互检及专检。
（）3．质量培训首先应该在基层展开，然后扩展到所有管理人员，包括高层管理者。
（）4．提高管理能带来社会效益，但企业成本会增加，因为质量越高，成本也越高。
（）5．在收口时效过程中采用不合格波动图（P图）对不合格的趋势进行分析，采取适当的纠正措施，有助于插拔力质量的提高。
（）6．在适用因果分析质量问题时，只要靠专业技术人员就能把原因进行分析和展开。
（）二、填空题1.产品是否合格不易或不能经济的进行验证过程，通常称之为_______________________。
2.关键过程确认的记录有________________________________________________________________________________________________等活动的记录。
3.关键过程运行中的记录要求，如_________________________________________________的记录等。
4.在生产和服务的过程的确认中公司规定_______________________________为关键工序。
5.插孔的收口质量要求___________________收口后须时效______________后方可进入分离力检测工序。
6.插孔时效后的检测不应受____________________________等不规则的行为。
当发现分离力过大时允许在__________________________进行调整，当分离力过小时允许________________________重新检测直至合格。
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特殊工序和关键工序的过程确认
我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。
关键过程的设置原则1.）工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.）生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。
按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为：①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机，通过程序进行放样，然后制作小样图、卡片、清单，该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。
②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。
③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装，塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。
④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。
⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行，折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。
影响折弯精度的因素很多，其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等，其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制，在加工时应严格控制。
关键过程确认记录
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
■过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
无
确认参加人会签：
批准人签名/日期：
关键过程确认记录
XZC/QR4.0-05序号：
关键过程名称：油漆过程
确认类别：□首次确认■再确认
再确认原因：■周期例行确认□异常追加确认
确认主持人：
确认时间：
确认地点：车间
书面确认
过程所使用的主要设备、工装
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
过程所使用的作业指导书
文件号
文件名称
文件号
文件名称
过程所涉及的人员能力
姓名
岗位
能力证明资料
是否合格
油漆
培训合格上岗
合格
确认内容：
1）有无作业指导书。■有□无
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有■无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？■正常□异常
3）近期有无与本过程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有■无
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
■过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
无
确认参加人会签：
2）设备、工装是否通过验收检定。■通过□没通过
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。■是□否
4）过程的员工是否持证/培训上岗。■是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。■合格□不合格
特殊过程、关键过程确认
讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章，也许对大家有启发。
提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。
特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告
1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。
2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。
3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如：本公司的压接、打胶等。
关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。
一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。
如：本公司的装配等。
4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。
4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。
4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。
负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。
4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。
5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。
9001关键特殊过程确认记录表格
编号：JL-7.5.2-01
过程名称
排气及密封（真空封口）过程
确
认
内
容
过程依据的文件、准则：
1、过程依据的文件、准则：
《特殊过程的评审和批准准则》GF/SDGT-03-2010
《关键控制点操作控制程序》JS/SDGT-02-2010
2、工艺方法适用性确认：
制定的《关键控制点操作控制程序》详细，适合于本公司产品生产，具有可操作性、指导性，工艺方法适宜。
记录要求：
记录：杀菌及冷却操作记录JL-7.5.2-02
验证结论：
经对杀菌过程的质量抽样检验，产品质量均合格。
再确认要求：
确认人：史明君
ห้องสมุดไป่ตู้确认时间：
2010年01月10日
批准人：宋长波
制定的《关键控制点操作控制程序》详细，适合于本公司产品生产，具有可操作性、指导性，工艺方法适宜。
设备认可：
配有杀菌冷却机一台，定期维护保养，设备完好，运行正常，能满足生产能力要求。
人员资格确认：
本岗位操作工3人，均有健康证，并经过岗位培训，考核合格，工作经验5年以上，熟练掌握生产工艺及操作方法，能力胜任。
设备认可：
配有真空封口机一台，定期维护保养，设备完好，运行正常，能满足生产能力要求。
人员资格确认：
本岗位操作工2人，均有健康证，并经过岗位培训，考核合格，工作经验5年以上，熟练掌握生产工艺及操作方法，能力胜任。
记录要求：
记录：排气及密封(岗位)操作记录JL-7.5.2-02
验证结论：
经对排气及密封(真空封口)过程的质量抽样检验，产品质量均合格。
再确认要求：
确认人：史明君
确认时间：
特殊关键流程验证和确认记录
特殊关键流程验证和确认记录1. 引言本文档旨在记录特殊关键流程的验证和确认过程，以确保流程的正确性和有效性。
特殊关键流程是指那些具有高风险和重要性的流程，必须经过验证和确认，以确保其达到预期的结果，并符合相关法规和标准的要求。
2. 流程验证和确认步骤2.1 流程描述对特殊关键流程进行详细描述，包括相关的输入、输出、参与者和关键步骤。
确保描述清晰、准确，以便于后续的验证和确认工作。
2.2 风险评估对特殊关键流程进行风险评估，确定潜在的风险和可能的影响。
基于评估结果，制定相应的验证和确认策略，以降低风险并确保流程的安全性和稳定性。
2.3 验证计划制定特殊关键流程的验证计划，明确验证的目标、方法和所需资源。
验证方法可以包括实地观察、数据分析、测试等。
确保计划可行可靠，并能有效地满足验证的要求。
2.4 验证执行按照验证计划进行验证操作，记录验证过程中的关键信息、观察结果和实测数据。
确保验证操作的准确性和一致性，以获取可靠的验证结果。
2.5 验证结果分析对验证结果进行分析，判断特殊关键流程是否符合预期的要求。
分析过程中应考虑风险评估的结果和验证目标的达成情况，以得出结论和建议。
2.6 确认措施根据验证结果和分析结论，制定相应的确认措施。
确认措施可以包括流程优化、参数调整、培训和沟通等，以确保特殊关键流程的有效性和可持续性。
3. 结论特殊关键流程的验证和确认记录对于保证流程的正确运行和合规性非常重要。
通过清晰的流程描述、风险评估、验证计划、验证执行、验证结果分析和确认措施，我们可以确保特殊关键流程的稳定性和安全性。
特殊过程确认记录_2
无
2012.12.25
3
方法
编制相关作业指导书，对工作程序和注意事项进行具体要求。
编制了编程作业指导书，能对工作程序和注意事项起指导作用
无
2012.12.25
确认结论：
软件设计开发■满足□不满足过程要求。
特殊过程确认记录
2012年12月25日编号：JL-7.5.2-01-2012
序号
确认因素
确认标准
负 责
部 门
确认结果
存在问题及整改情况
确 认
时 间
确认人签字
1
操作人员
设计开发人员经培训上岗
行政与人力资源部
经培训上岗
无
2012.12.25
2
使用设备
使用的开发设备（计算机、服务器）经维护保养，状态良好
系统集成部
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4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
■过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
无
确认参加人会签：
批准人签名/日期：
关键过程确认记录
XZC/QR4.0-05序号：
关键过程名称：油漆过程
确认类别：□首次确认■再确认
再确认原因：■周期例行确认□异常追加确认
确认主持人：
确认时间：
确认地点：车间
书面确认
过程所使用的主要设备、工装
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
设备编件号
文件名称
文件号
文件名称
过程所涉及的人员能力
姓名
岗位
能力证明资料
是否合格
油漆
培训合格上岗
合格
确认内容：
1）有无作业指导书。■有□无
4）过程的员工是否持证/培训上岗。■是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。■合格□不合格
6）是否对过程参数进行监视并保持记录。■是□否
7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程业绩评价
评价内容：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有■无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？■正常□异常
确认结论：
■过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
无
确认参加人会签：
批准人签名/日期：
关键过程确认记录
XZC/QR4.0-05序号：
关键过程名称：装配过程
确认类别：□首次确认■再确认
再确认原因：■周期例行确认□异常追加确认
确认主持人：
确认时间：
确认地点：车间
书面确认
过程所使用的主要设备、工装
关键过程确认记录
XZC/QR4.0-05序号：
关键过程名称：焊接过程
确认类别：□首次确认■再确认
再确认原因：■周期例行确认□异常追加确认
确认主持人：
确认时间：
确认地点：车间
书面确认
过程所使用的主要设备、工装
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
过程所使用的作业指导书
文件号
文件名称
文件号
文件名称
过程所涉及的人员能力
姓名
岗位
能力证明资料
是否合格
焊接
培训合格上岗，焊工资格证号：
合格
确认内容：
1）有无作业指导书。■有□无
2）设备、工装是否通过验收检定。■通过□没通过
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。■是□否
4）过程的员工是否持证/培训上岗。■是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。■合格□不合格
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
设备编号
设备名称
过程所使用的作业指导书
文件号
文件名称
文件号
文件名称
过程所涉及的人员能力
姓名
岗位
能力证明资料
是否合格
装配
培训合格上岗
合格
确认内容：
1）有无作业指导书。■有□无
2）设备、工装是否通过验收检定。■通过□没通过
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。■是□否
6）是否对过程参数进行监视并保持记录。■是□否
7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程业绩评价
评价内容：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有■无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？■正常□异常
3）近期有无与本过程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有■无
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
批准人签名/日期：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有■无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？■正常□异常
3）近期有无与本过程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有■无
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
■过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
无
确认参加人会签：
2）设备、工装是否通过验收检定。■通过□没通过
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。■是□否
4）过程的员工是否持证/培训上岗。■是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。■合格□不合格
6）是否对过程参数进行监视并保持记录。■是□否
7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程业绩评价
评价内容：