日达仙注射用胸腺法新说明书
胸腺肽α1(日达仙)治疗慢性丙型肝炎的比较研究
血管病杂志 ， ２ ０ １ １ ， ９ （ ８ ） ： ９ ５ ４ — ９ ５ ５ ．
［ ５ ］ 韩忠书．糖尿病合并脑梗死 的临床观察与相 关分 析 ［ Ｊ ］ ． 中国卫生
４ 讨 论
Ａ 活性 ， 减少膜磷脂 降解 ， 保护组织 细胞 。 本研究结果显示 ： 与西医常规治疗的对照组相 比， 加用红花 黄 色素氯 化 钠 的 治 疗 组 能 显著 改 善 神 经 功 能 缺损 程 度 （ Ｐ＜ Ｏ ． Ｏ １ ） ， 改善血液 流变学及 高凝 状态 （ Ｐ＜ Ｏ ． Ｏ ｌ 或 Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 在糖
产业 ， ２ ０ １ １ ， ８ （ ５－６ ）： ８ ０ ．
［ ６ ］ 朱 海波 ， 王振华 ， 田京 伟 ， 等．羟基红 花黄色素 Ａ对实验 性脑缺血
的保护作用［ ｊ ］ ． 药学学 报 ， ２ ０ ０ ５ ， ４ Ｏ （１ ２ ）： １ １ ４ ４一 Ｉ １ ４ ６ ． （ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ３ — １ Ｏ — Ｏ ８ 编辑 ： 邵企红）
湖ｊ Ｅ 中医杂志 ２ ０ １ ４年 ０ ４月第 ３ ６卷第 ｏ ４期
Ｈｕ ｂ ｅ ｉ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ ＴＣ Ｍ ＡＰＲ ． ２ ０ １ ４ ． Ｖ ｏ Ｌ３ ６． Ｎｏ ． ０ ４
一
３ ５—
胸腺肽 Ｑ １ （ 日达 仙 ） 治 疗 慢 性 丙型 肝 炎 的 比较 研 究
尿病合并脑梗死 的治疗 中疗效 确切 ， 值得临床进一步推广应用。
参 考 文献 ：
［ １ ］ 钱荣立 ． 关 于糖尿 病 的新诊 断标准 与分 型 ［ Ｊ ］ ． 中国糖 尿病杂 志，
胸腺法新在肝移植术后严重肺部感染患者中的应用研究
第６卷 第２期２０１５年３月器官移植ＯｒｇａｎＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎＶｏｌ ６ Ｎｏ ２Ｍａｒ ２０１５·临床研究·ＤＯＩ：１０ ３９６９／ｊ ｉｓｓｎ １６７４ ７４４５ ２０１５ ０２ ００６基金项目：国家高技术研究发展计划（８６３计划）项目（２０１２ＡＡ０２１００２）作者单位：１０００９１ 北京，解放军第３０９医院全军器官移植研究所通讯作者：杜国盛，Ｅｍａｉｌ：ｄｕｇｕｏｓｈｅｎｇ＠ｍｅｄｍａｉｌ ｃｏｍ胸腺法新在肝移植术后严重肺部感染患者中的应用研究宋继勇 杜国盛 朱志东 周林 索龙龙 郑德华 封立魁 石炳毅 【摘要】 目的 探讨胸腺法新用于治疗肝移植术后严重肺部感染的疗效及安全性。
方法 ２００８年１月至２０１４年５月在解放军第３０９医院全军器官移植研究所进行肝移植的患者中，围手术期共发生严重肺部感染２７例。
按有否应用胸腺法新分为胸腺法新组（１１例）与对照组（１６例）。
胸腺法新应用方案为１ ６ｍｇ皮下注射，１次／日，连续应用２周。
对照组采用常规抗感染治疗。
比较两组患者呼吸机应用时间、发热持续时间、入住重症监护室（ＩＣＵ）时间、病死率等指标，同时监测两组患者急性排斥反应（ＡＲ）发生情况。
结果 胸腺法新组呼吸机应用时间、发热持续时间、入住ＩＣＵ时间均较对照组明显缩短（均为Ｐ＜０ ０５）。
两组间病死率差异无统计学意义，两组患者均未发生临床型ＡＲ。
胸腺法新组未观察到与胸腺法新相关的不良反应。
结论 胸腺法新可以明显改善肝移植术后严重肺部感染患者抗感染疗效，不增加ＡＲ发生率，在肝移植肺部感染患者中应用是安全有效的。
【关键词】 肝移植；肺部感染；胸腺法新；急性排斥反应 【中图分类号】Ｒ６１７ 【文献标志码】Ａ 【文章编号】１６７４ ７４４５（２０１５）０２ ０００６ ０４Ｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｓｅｖｅｒｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｆｔｅｒｌｉｖｅｒｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ＳｏｎｇＪｉｙｏｎｇ，ＤｕＧｕｏｓｈｅｎｇ，ＺｈｕＺｈｉｄｏｎｇ，ＺｈｏｕＬｉｎ，ＳｕｏＬｏｎｇｌｏｎｇ，ＺｈｅｎｇＤｅｈｕａ，ＦｅｎｇＬｉｋｕｉ，ＳｈｉＢｉｎｇｙｉ．ＯｒｇａｎＴｒａｎｓｐｌａｎｔＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｅｏｐｌｅ ｓＬｉｂｅｒａｔｉｏｎＡｒｍｙ，ｔｈｅ３０９ｔｈＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰｅｏｐｌｅ ｓＬｉｂｅｒａｔｉｏｎＡｒｍｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００９１，ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＤｕＧｕｏｓｈｅｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｄｕｇｕｏｓｈｅｎｇ＠ｍｅｄｍａｉｌ ｃｏｍ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｓｅｖｅｒｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｆｔｅｒｌｉｖｅｒｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ Ｍｅｔｈｏｄｓ ＴｗｅｎｔｙｓｅｖｅｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｈｏｄｅｖｅｌｏｐｅｄｓｅｖｅｒｅｌｕｎｇｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｆｔｅｒｕｎｄｅｒｇｏｉｎｇｌｉｖｅｒｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｉｎＯｒｇａｎＴｒａｎｓｐｌａｎｔＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆｔｈｅ３０９ｔｈＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰｅｏｐｌｅ ｓＬｉｂｅｒａｔｉｏｎＡｒｍｙｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２００８ｔｏＭａｙ２０１４ｗｅｒｅｅｎｒｏｌｌｅｄｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｗｈｅｔｈｅｒｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎ，ｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｉｎｔｏｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｇｒｏｕｐ（ｎ＝１１）ａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（ｎ＝１６） Ｉｎｔｈｅｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｇｒｏｕｐ，ｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｗａｓａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄｖｉａｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｔａｄｏｓｅｏｆ１ ６ｍｇｏｎｃｅｄａｉｌｙｆｏｒｃｏｎｓｅｃｕｔｉｖｅｔｗｏｗｅｅｋｓ Ｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌａｎｔｉ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙｗａｓｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒｔｉｍｅ，ｄｕｒａｔｉｏｎｏｆｆｅｖｅｒ，ｔｈｅｌｅｎｇｔｈｏｆｉｎｔｅｎｓｉｖｅｃａｒｅｕｎｉｔ（ＩＣＵ）ｓｔａｙａｎｄｍｏｒｔａｌｉｔｙｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｗｏｇｒｏｕｐｓ Ａｎｄｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆａｃｕｔｅｒｅｊｅｃｔｉｏｎ（ＡＲ）ｗａｓｍｏｎｉｔｏｒｅｄ Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒｔｉｍｅ，ｄｕｒａｔｉｏｎｏｆｆｅｖｅｒ，ｌｅｎｇｔｈｏｆＩＣＵｓｔａｙｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｈｅｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｇｒｏｕｐｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｓｈｏｒｔｅｎｅｄｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｏｓｅｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（ａｌｌｉｎＰ＜０ ０５） Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅｍｏｒｔａｌｉｔｙｂｅｔｗｅｅｎｔｗｏｇｒｏｕｐｓ ＮｏｃｌｉｎｉｃａｌＡＲｗａｓｏｂｓｅｒｖｅｄｉｎｅｉｔｈｅｒｇｒｏｕｐ Ｎｏｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎ ｒｅｌａｔｅｄａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｗａｓｆｏｕｎｄｉｎｔｈｅｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｇｒｏｕｐ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ Ｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎｃａｎｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｔｏａｎｔｉ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｓｅｖｅｒｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｆｔｅｒｌｉｖｅｒｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｗｉｔｈｏｕｔｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆＡＲ，ｗｈｉｃｈｉｓｅｆｆｉｃａｃｉｏｕｓａｎｄｓａｆｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｓｅｖｅｒｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎ【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 Ｌｉｖｅｒｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ；Ｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎ；Ｔｈｙｍａｌｆａｓｉｎ；Ａｃｕｔｅｒｅｊｅｃｔｉｏｎ第２期 宋继勇等 胸腺法新在肝移植术后严重肺部感染患者中的应用研究 肝移植是治疗终末期肝病最为有效的方法。
日达仙的价格是多少？治疗肝癌的效果怎样？有什么副作用吗？
本药是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。
本药是一个乙酰化的多酞，有如下的氨基酸组合：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，P I是3.8。
药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。
在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。
它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。
药代动力学在900ug/m2剂量下，胸腺肽α1皮下注射约1小时后血浓度峰值是25-30 ug/mL。
峰水平持续6小时而在随后18小时内回复到基础水平。
连续每周两次注射15周后，胸腺肽α1的血浆基础值作很轻微地增加。
适应症慢性乙型肝炎本药是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月，且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示，本药治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。
在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
方通泰克说明书兽药
方通泰克说明书兽药一、特点胸腺肽又名胸腺素（Thymosin），日达仙（胸腺肽7-α1）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。
由28个氨基酸组成，起效快，作用时间强，纯绿色无抗新产品，科技前沿。
二、兽药名称商品名：胸腺肽三、性状本品为白色、乳白色或微黄色冻干块，遇水可迅速溶解。
四、作用机理本品为免疫调节药，具有广谱抗病毒作用，对细菌性疾病也有治疗作用。
连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段。
维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应，从而提高机体抵抗疾病的能力。
可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，即CD4及CD8数目增加。
在活体内外，可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素，及增强IL-2受体的表达作用。
此外，胸腺肽能增强NK细胞的数量和活性。
通过对辅助细胞1（CD4），细胞毒淋巴细胞（CD8）及NK细胞等免疫细胞增产作用，胸腺肽间接地歼灭受病毒感染的机体细胞及肿瘤细胞。
五、功能主治用于各种原发性或激发性T细胞缺陷并、某些自身免疫性疾病和各种细胞免疫能力低下疾病的治疗。
1、鸡新城疫、法氏囊、流行性感冒、传染性、传染性喉气管炎等病毒性疾病。
2、鸭病毒肝炎、鸭瘟、小鹅瘟、四时感冒等。
3、猪温和型猪瘟、圆环病毒、蓝耳病等混合感染引起的精神萎靡、食欲不振、高烧不退有奇效。
4、牛腐蹄病、炭疽病、牛肺病、新生犊牛病毒性腹泻等。
5、犬温热病毒、狂犬病毒、犬病毒性腹泻、犬传染性肝炎、细小病毒等。
六、用法用量家禽：用生理盐水或黄芪多糖注射液稀释后，本品每支可用于雏禽2000羽，成禽1000羽，重症加倍。
混饮：药量加倍，稀释后用于水中。
猪：肌注；每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。
每公斤体重0.01-0.02ml，每日一次，连用两天，重症加倍。
牛：肌注；每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。
每公斤体重0.02-0.03ml，重症加倍。
犬：肌注；每公斤体重0.1ml，连用两天，重症加倍。
七、贮藏常温、遮光、干燥处保存。
日达仙的临床应用
日达仙的临床应用日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，是一种高效的免疫调节剂，可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，即CD4及CD8数目增加。
在活体内外，本品可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素，及增强IL-2受体的表达作用。
此外，本品可增强NK细胞的数量和活性。
通过对辅助细胞（CD4），细胞毒淋巴细胞（CD8）及NK细胞等免疫细胞增产作用，本品间接地歼灭受病毒感染的肝细胞及肿瘤细胞。
此外，有证据说明日达仙对歼灭病毒感染肝细胞及肿瘤细胞有直接作用。
近年来，日达仙在病毒性疾病及免疫功能疾病治疗中被广泛使用，已为成千上万的乙型肝炎、丙型肝炎、免疫系统疾病及肿瘤患者带来了福音，值得在临床第一线推广使用。
标签：日达仙；胸腺肽a1；免疫調节；临床应用1 日达仙的药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。
在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。
它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。
2 日达仙广泛的临床应用包括各种晚期癌症，老年患者，血液透析者，肝炎，免疫缺陷，病毒感染，儿童和壮年原发性免疫缺陷等。
日达仙在病毒性疾病治疗中已被广泛使用[1]，已为上万名的乙型肝炎、丙型肝炎患者带来了福音：国内外临床资料荟萃分析结果显示，日达仙单独使用治疗慢乙肝，停药后1年反应率（e抗原及DNA同时转阴，ALT复常）可达41%。
临床研究还显示，日达仙与啦米夫啶联合治疗慢乙肝，停药后一年HBV DNA(-)率可达61.3%，血清转换率为41.9%，ALT复常率为61.3%；YMDD变异发生也较单用拉米夫啶组少；日达仙联合干扰素治疗丙肝，停药后一年反应率达50%左右，同时也观察到肝组织结构改善；日达仙用于慢重肝抢救治疗的资料荟萃分析还显示，被抢救患者的存活率达72%。
注射用胸腺法新说明书用法
注射用胸腺法新说明书用法
胸腺法新说明书用法是指一种特殊的胸腺素注射方法，这种方法可以有效地帮助治疗和预防多种呼吸道疾病，特别是支气管炎。
它通过将肿瘤素注入胸腺来实现，这样既可以改善病情，又能减少体内免疫反应，起到保护作用。
具体的使用方式是：首先，在肌肉或皮下注射一定量的肿瘤素，然后用手指将肿瘤素按压到胸腺上，使之充分渗入胸腺中，以达到最佳治疗效果。
此外，当患者出现呼吸道感染时，还可以进行此类治疗，以提高患者的免疫力，减轻症状。
胸腺肽α1（日达仙）在肝移植中的使用
日达仙（胸腺肽α1）在肝移植中的使用李春满李立胡明道冉江华李晓延黄明陈刚【摘要】目的明确日达仙（胸腺肽α1）能否在肝移植术后使用。
方法对临床资料进行分析。
结果61 例/次肝移植术后接受日达仙长期治疗者7例, 所有病人均未发生排斥反应。
结论器官移植术后使用日达仙并不会诱发排斥反应或增加排斥反应的发生几率。
【关键词】肝移植; 日达仙（胸腺肽α1）【Abstract】Objective To analyse the possibility of using thymosin α1 ﹙Zadaxin) in liver transplantation . Methods The clinical data were analyzed retrospectively. Results There were 61patients undergoing the liver transplantation in our center.Seven patients were treated by thymosin α1 ﹙Zadaxin) in a period of time.The graft rejection have not happened in them . Conclusion The using of thymosin α1 ﹙Zadaxin) will not induce or increase the graft rejection . 【Key words】Liver transplantation ;Thymosin α1 ﹙Zadaxin)免疫防御功能在抗感染中起重要作用，故外科感染的免疫治疗是一项重要的抗感染治疗方法。
日达仙是由28个氨基酸组成的多肽，是胸腺提取物第五组分（TF5）中的主要活性成分，有提高机体免疫功能，增强抗感染能力的作用。
若在肝移植术后的患者使用，有增强受体抗感染能力的作用，但有没有因增强免疫而诱发排斥反应的可能？针对此问题，我们进行了研究。
日达仙说明书
日达仙（注射用胸腺法新）说明书【日达仙药品名称】通用名称：注射用胸腺肽α1商品名称：日达仙英文名：ThymosinAlpha-1for Injection汉语拼音：ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末，注入注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），针应在接种疫苗后马上给予。
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日达仙（注射用胸腺法新）说明书
【日达仙药品名称】
通用名称：注射用胸腺肽α1
商品名称：
英文名：ThymosinAlpha-1for Injection
汉语拼音：ZhusheyongXiongxiantaiα1
【日达仙成份】
日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】
日达仙为白色冻干块状粉末，注入注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。
【日达仙适应症】
慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】
【日达仙用法用量】
日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），针应在接种疫苗后马上给予。
医师决定是否教导病人自行注射。
【日达仙不良反应】
日达仙耐受性良好。
超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验，没有任何关于使用日达仙发生不良事件的报导。
病毒性感染（慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症）；癌症（非小细胞肺癌、黑色素瘤）；疫苗增强剂（乙型肝炎疫苗、流感疫苗）；免疫异常（自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症）所有适应症的副反应发生率少于1。
副作用都很轻微且并不常见。
主要是注射部位疼痛。
极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受日达仙治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍（ALT波动）以上，当ALT波动发生时日达仙通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【日达仙禁忌】
日达仙禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。
因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。
【日达仙孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及日达仙治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。
目前还不知道日达仙是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。
日达仙只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。
目前还未知道日达仙是否由人乳排泄，因为众多药物均是由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。
【日达仙儿童用药】
在18岁以下患者，日达仙的安全性和有效性尚未确定。
【日达仙老年用药】
在老年患者所作临床试验提示日达仙是安全的，不需减量。
【日达仙药理毒理】
药理作用:日达仙治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全查明。
在多个不同的活体外试验，日达仙促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α，γ干扰素，白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。
它同时通过对T4细胞（辅助者/诱导者）的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
胸腺肽α1可能影响酶NK前体细胞的募集，这前体细胞在暴露于干扰素后变得有细胞毒性。
在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2和增加白介素2受体的表达作用。
遗传毒理学研究，日达仙在试验剂量下，没有显出任何与药物有关的毒性，子啊小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究，皮下注射剂量高达20mg/kg，800倍高于目前人体所用剂量；以及在同样动物中所作的慢性毒理研究，每日皮下注射6mg/kg，200倍高于人体所用剂量，为期13周；或每日皮注1mg/kg为期26周，仍没有毒性报告。
长期的研究说明受试动物给予注射日达仙或安慰剂，其致畸胎作用二者并无差异。
【日达仙药代动力学】
在900ug/m2剂量下，胸腺肽α1皮下注射约1小时后血浓度峰值是25-30ng/ml。
峰水平持
续2小时而在随后18小时内回复到基础水平。
连续每周两次注射15周后，胸腺肽α1的血浆基础值只作很轻微的增加。
约60药物经由尿液排出。
【日达仙药物相互作用】
日达仙与其它药物的相互作用尚未充分评估。
当日达仙与其它免疫调节药物同时供药时应告诫，日达仙不应与任何其它药物混合后作注射用。
【日达仙药物过量】
目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。
动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下（目前研究所用之量）没有任何副反应发生。
在单一剂量范围试验：一例接受m2剂量后出现高热，和2例接受和m2剂量后有恶心。
这些剂量都是超过推荐剂量m2。
【日达仙贮藏】
密封，遮光，2-8℃（36°~46°F）保存，配制后马上注射。
【日达仙有效期】
36个月
【日达仙包装】
西林瓶
每盒装有两瓶日达仙冻干粉针和两支稀释液。
每支稀释液含的无菌注射用水，此稀释液用来溶解日达仙冻干粉针后作注射用。
【日达仙批准文号】
注册证号H
【日达仙生产企业】
（意大利蒙沙培森药厂）
【康德乐大药房友情提示】
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