医疗技术临床应用管理制度电子版
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度（一）总则1.医疗技术，指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不得开展应用。
3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应，有符合资质的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
各科室医疗技术临床应用遵守本制度。
（二）医疗技术负面清单管理1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制度，严格医疗技术临床应用管理，不得开展禁止类技术，对限制性技术重点管理。
2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床:（1）临床应用安全性、有效性不确切。
（2）存在重大伦理问题。
（3）该手艺曾经被临床淘汰。
（4）未经临床研究论证的医疗新技术。
3.限制类手艺是指禁止类手艺目录之外并具有下列景遇之一的，作为需要重点加强管理的医疗手艺，由省级以上卫生健康行政部门严格管理。
（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的。
（2）需要消耗稀缺资源的。
（3）涉及重大伦理风险的。
（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）管理与控制1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用管理小组，负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改进。
组长由分管副院长担任，委员由医疗、质量管理药学、护理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设在医疗管理部门，责日常管理工作，主要职责如下:（1）根据医疗技术临床应用管理的法律法规，负责制定与实施医院医疗技术临床应用管理制度。
（2）审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整。
（3）对医院首次应用的医疗手艺举行论证，对曾经临床应用的医疗手艺定期评估。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度医疗技术临床应用管理制度一：总则医疗技术临床应用管理制度是为了规范医疗技术临床应用工作，确保临床应用的安全、有效性和质量，提高医疗机构的服务水平和患者满意度，依据相关法律法规和政策规定制定。
二：范围本管理制度适用于医疗机构内进行医疗技术临床应用的各个环节和人员，包括技术人员、临床科室和管理人员等。
三：临床应用流程1. 临床需求评估1.1 确定临床需求的途径和程序1.2 进行科学评估和证据分析1.3 制定临床应用方案2. 临床应用准备2.1 制定培训计划和培训材料2.2 开展培训工作2.3 制定临床应用操作规范3. 临床应用实施3.1 完善信息登记和管理3.2 进行临床应用操作3.3 监测临床应用效果4. 临床应用评价4.1 建立临床应用评价体系4.2 进行临床应用效果评估和安全评价 4.3 改进和优化临床应用工作四：责任分工1. 技术人员1.1 负责临床需求评估和方案制定1.2 进行培训工作和操作规范制定1.3 监测临床应用效果和参与评价工作2. 临床科室2.1 提供临床需求的相关信息2.2 积极参与培训和操作工作2.3 配合技术人员进行监测和评价3. 管理人员3.1 组织并推动临床应用工作的实施3.2 负责协调各部门的配合和沟通3.3 监督和督促临床应用管理的执行情况五：附件1. 临床应用操作规范2. 培训材料和记录3. 临床应用效果评估和安全评价报告法律名词及注释：1. 医疗技术：指在医疗过程中使用的各种技术手段和设备。
2. 临床应用：指在临床实践中将医疗技术应用于患者诊治的过程。
3. 临床需求评估：对医疗技术临床应用开展前的需求进行分析和评估。
4. 临床应用效果评估：对医疗技术临床应用的效果进行评价和分析。
5. 临床应用安全评价：对医疗技术临床应用的安全性进行评估和监测。
医疗技术临床应用管理制度模板
医疗技术临床应用管理制度模板一、目的为确保医疗技术的安全性、有效性和适宜性，规范医疗技术的临床应用，提高医疗服务质量，保障患者权益，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有临床应用的医疗技术。
三、组织管理1. 成立医疗技术管理委员会，负责医疗技术的评估、审批、监督和管理。
2. 委员会由医疗、护理、医技、管理等相关部门负责人组成。
四、医疗技术分类1. 将医疗技术分为限制类技术和非限制类技术。
2. 限制类技术需经医疗技术管理委员会审批后方可临床应用。
五、医疗技术评估1. 对拟引入的医疗技术进行安全性、有效性、经济性评估。
2. 评估内容包括技术资料审查、专家评审、临床试验等。
六、医疗技术审批1. 医疗技术管理委员会根据评估结果，决定是否批准医疗技术的临床应用。
2. 对批准的医疗技术进行登记，并制定相应的操作规程。
七、医疗技术培训1. 对参与医疗技术应用的医护人员进行专业培训。
2. 确保医护人员掌握医疗技术的操作规范和应急处理措施。
八、临床应用监督1. 定期对医疗技术的临床应用情况进行监督检查。
2. 对存在问题的技术及时采取改进措施。
九、医疗技术档案管理1. 建立医疗技术档案，记录技术评估、审批、培训、监督检查等信息。
2. 档案应包括技术资料、操作规程、培训记录、监督检查记录等。
十、医疗技术事故处理1. 建立医疗技术事故报告和处理机制。
2. 对医疗技术事故进行调查、分析和处理，防止类似事件再次发生。
十一、持续改进1. 医疗技术管理委员会应定期评估医疗技术管理制度的实施效果。
2. 根据评估结果和医疗技术发展情况，不断完善和更新管理制度。
十二、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 对本制度的解释权归医疗技术管理委员会所有。
3. 本制度如与国家相关法律法规冲突，按照国家法律法规执行。
请根据实际情况调整上述模板内容，以符合具体医疗机构的需求和法规要求。
医疗技术临床应用规章制度(3篇)
第1篇第一章总则第一条为规范医疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于我国各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，以患者为中心，尊重患者的知情权和选择权。
第四条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，加强医疗技术临床应用的监督和管理，确保医疗技术临床应用的安全性和有效性。
第二章医疗技术临床应用管理第五条医疗机构应当制定医疗技术临床应用目录，明确各类医疗技术的适应症、禁忌症、操作规范、风险控制等内容。
第六条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行分类管理，根据医疗技术的风险程度，分为高风险、中风险、低风险三类。
第七条高风险医疗技术临床应用应当经过医疗机构医学伦理委员会审查批准，并报所在地卫生行政部门备案。
第八条中风险医疗技术临床应用应当由具有相应资质的医师负责，并在医疗机构内部进行备案。
第九条低风险医疗技术临床应用应当由具有相应资质的医师负责，医疗机构应当对其操作规范进行培训和考核。
第十条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行定期评估，根据评估结果对医疗技术临床应用进行调整和优化。
第十一条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用培训制度，对医师进行医疗技术临床应用相关知识和技能的培训。
第十二条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行质量控制，确保医疗技术临床应用的安全性和有效性。
第三章医疗技术临床应用监督第十三条卫生行政部门应当加强对医疗技术临床应用的监督管理，对医疗机构和医师进行定期检查和考核。
第十四条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用监督机制，对医师的医疗技术临床应用进行监督。
第十五条医疗机构应当设立医疗技术临床应用监督员，负责对医疗技术临床应用进行日常监督。
第十六条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用不良事件报告制度，对医疗技术临床应用中的不良事件进行及时报告和处理。
医疗技术临床应用管理制度模板
第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，确保医疗技术应用的科学性、安全性、规范性，提高医疗质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗技术临床应用，包括诊断、治疗、康复等技术。
第三条医疗技术临床应用应遵循以下原则：1. 科学性：应用医疗技术必须基于充分的理论和实践依据。
2. 安全性：确保医疗技术应用过程中患者安全，避免不良反应和医疗事故。
3. 规范性：严格按照医疗技术操作规范和流程进行。
4. 效果性：提高患者治疗效果，改善患者生活质量。
5. 经济性：合理利用医疗资源，降低医疗成本。
第二章医疗技术分类与分级第四条医疗技术分为以下三类：1. 第一类医疗技术：安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2. 第二类医疗技术：安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
3. 第三类医疗技术：具有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（1）涉及重大伦理问题；（2）高风险；（3）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（4）需要使用稀缺资源；（5）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第五条医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括使用新试剂、新设备、新方法等。
第三章医疗技术临床应用管理第六条医疗技术临床应用实行分级管理制度：1. 第一类医疗技术：由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
2. 第二类医疗技术：由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
3. 第三类医疗技术：由卫生部负责临床应用管理及目录公布、调整。
第七条医疗技术临床应用前，应进行以下工作：1. 完成医疗技术临床应用的伦理审查；2. 进行医疗技术临床应用的风险评估；3. 制定医疗技术临床应用的操作规范和流程；4. 完成医疗技术临床应用的培训。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度目录一、总则 (2)二、医疗技术分类与分级 (3)1. 医疗技术分类 (4)a. 诊断类技术 (6)b. 治疗类技术 (7)c. 辅助类技术 (8)2. 医疗技术分级 (10)a. 一级医疗技术 (12)b. 二级医疗技术 (12)c. 三级医疗技术 (14)三、医疗技术临床应用管理 (15)1. 许可管理 (17)a. 许可程序 (17)b. 许可条件 (18)2. 人员资质要求 (19)a. 医生资格 (19)b. 护士资格 (20)c. 其他相关人员资格 (20)3. 设备设施要求 (22)4. 操作规范 (23)5. 质量控制与评价 (25)a. 质量控制标准 (25)b. 质量评价方法 (26)6. 应急处理与不良事件报告 (27)四、培训与教育 (29)1. 培训内容 (30)2. 培训方式 (31)3. 培训考核 (32)4. 继续教育 (32)五、监督管理 (33)1. 监管机构与职责 (35)2. 监督检查 (36)3. 违规处理 (37)六、附则 (38)1. 解释权 (39)2. 生效日期 (40)一、总则目的和依据：为了规范和加强医疗技术临床应用管理，确保医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和国家卫生健康委员会（或卫生行政部门）的规定，结合本院实际，制定本制度。
适用范围：本制度适用于本院内所有开展医疗技术临床应用的科室、团队和个人。
定义：医疗技术临床应用是指将经过临床研究验证、安全性可靠的医疗技术应用于患者的诊疗活动中，包括但不限于手术、介入治疗、腔镜手术、放射治疗、化疗等。
依法执业：严格遵守国家法律法规，按照核准登记的诊疗科目开展医疗技术临床应用。
科学管理：建立完善的医疗技术管理体系，包括医疗技术评估、审批、监督、评价和持续改进机制。
保障安全：确保医疗技术的安全性、有效性和经济性，防范医疗风险，保障患者权益。
促进发展：鼓励技术创新和学术交流，推动医疗技术水平的提升和医疗服务质量的持续改进。
医疗技术临床应用管理制度
（1）一类医疗技术：成熟、普遍应用，风险较低的技术；
（2）二类医疗技术：有一定风险，需严格管理的技术；
（3）三类医疗技术：风险高，需严格审批、监管的技术。
2.医疗机构应定期对开展的医疗技术进行评估，并根据评估结果调整技术分类。
三、医疗技术临床应用管理措施
1.医疗机构应设立医疗技术临床应用管理部门，负责医疗技术的日常管理工作。
2.医疗机构应制定医疗技术临床应用管理规章制度，明确各部门职责，确保医疗技术临床应用的安全、有效。
3.医疗机构应加强对医疗技术操作人员的培训、考核，确保医疗技术操作人员具备相应的资质和技能。
4.医疗机构应建立医疗技术临床应用不良事件监测、报告和处置制度，提高医疗风险防控能力。
四、医疗技术临床应用审批与监管
3.医疗机构应通过优化费用管理，减轻患者经济负担，提高医疗服务性价比。
医疗技术临床应用管理制度是医疗机构确保医疗质量安全、提升医疗服务水平的关键环节。通过上述各章节的详细阐述，本文对医疗技术临床应用管理的原则、分类与评估、管理措施、审批与监管、信息化管理、法律责任与纠纷处理等方面进行了全面规定。同时，对医疗技术培训、创新与研究、质量控制、伦理审查、信息公开、应急预案等方面进行了具体部署。此外，还强调了医疗技术临床应用的标准化建设、监测与评价、风险管理、资源配置、政策支持、文化建设等重要性。在持续改进、档案管理、国际合作、监督考核、宣传教育、创新发展等方面提出了明确要求。最后，对合规管理、数据保护、费用管理等进行了严格规定。通过这些措施，旨在构建一个科学、规范、高效的医疗技术临床应用管理体系，为提高我国医疗技术水平和服务质量，保障人民群众健康权益提供有力保障。
1.医疗机构应积极开展医疗技术国际合作，引进国外先进的医疗技术和管理经验。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有涉及医疗技术临床应用的科室和医务人员。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则，保障患者合法权益。
第二章医疗技术分类与管理第四条医疗技术分为三类：第一类是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需验证或者存在其他不宜在临床应用情形的医疗技术。
第五条我院对第一类医疗技术实行备案管理，对第二类、第三类医疗技术实行许可管理。
第六条凡新开展的医疗技术，必须经过医院医疗技术临床应用管理委员会审核同意，报卫生行政部门审批后，方可开展临床应用。
第三章医疗技术临床应用管理组织与职责第七条成立医院医疗技术临床应用管理委员会，负责制定医疗技术临床应用管理制度，审核医疗技术临床应用项目及新技术的开展，对医疗技术临床应用进行全程管理和监督。
第八条医疗技术临床应用管理委员会下设办公室，负责日常工作。
办公室设在医务科，承担医疗技术临床应用管理的具体工作。
第九条各临床科室成立医疗技术临床应用管理小组，负责本科室医疗技术临床应用的日常管理和质量控制。
第四章医疗技术临床应用评估与论证第十条开展医疗技术临床应用应当具有符合资质的专业技术人员、相应的设备设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第十一条对拟开展的医疗技术进行安全性、有效性、经济性和伦理等方面的评估和论证，确保医疗技术的适宜性和安全性。
第十二条对开展的限制类医疗技术进行重点监测和评估，及时发现并纠正医疗技术临床应用中的问题。
第五章医疗技术临床应用质量管理第十三条建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度，定期对医疗技术临床应用情况进行评估和分析。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度一、背景随着医疗技术的不断发展和应用，医院内涉及医疗技术的临床应用越来越广泛。
为了确保医疗技术的安全有效应用，保障患者的健康和权益，医院需要建立一套完善的医疗技术临床应用管理制度。
二、目的本制度的目的在于规范医疗技术的临床应用流程，明确相关职责和要求，保障医疗技术的安全有效使用，提升医疗服务质量。
三、适用范围本制度适用于医院内所有涉及医疗技术的临床应用，包括但不限于医疗设备、医疗器械、医疗软件等。
四、职责与权限4.1 医务部门•负责制定医疗技术临床应用管理制度，并定期进行评估和改进；•组织开展相关培训，提升医务人员对医疗技术的应用能力；•监督医务人员按照规定使用医疗技术，及时发现和处理技术应用中的问题。
4.2 护理部门•根据医疗技术的特点，制定相应的操作规范和培训计划；•对使用医疗技术的护理人员进行培训和考核，确保其熟练掌握相关操作技能；•监测医疗技术在护理过程中的应用情况，及时报告并处理问题。
4.3 医技部门•负责医疗技术的采购、验收和维护工作；•制定医疗技术的存储和运用标准，确保设备和器械的状态良好；•提供技术支持，协助医务人员解决在使用过程中的问题。
4.4 质管部门•制定医疗技术的质量管理标准和评价体系；•定期对医疗技术进行质量检查和评估，及时处理发现的问题；•提供质量监控数据，为医院领导决策提供依据。
4.5 管理人员•监督和指导医务部门、护理部门、医技部门和质管部门履行各自的职责；•确保医疗技术临床应用管理制度的有效实施和遵守；•协调处理技术应用中的问题，推动技术应用的改进和创新。
五、流程管理5.1 医疗技术选用流程•医务部门组织相关专家评估医疗技术的适用性，制定技术选用标准；•根据患者的具体情况，医生根据技术选用标准选择合适的技术；•技术选用前，医生需充分了解相关技术的疗效、安全性和费用；•针对新技术的选用，需提前组织临床试验并取得相关审批。
5.2 医疗技术应用流程•医生根据患者的诊断结果和具体情况，决策是否采用医疗技术进行治疗；•医生对医疗技术的使用需符合相关的操作规范和安全要求；•医生需向患者充分解释治疗方案和风险，取得患者的知情同意；•护理人员根据医生的指示，正确操作医疗技术，确保使用过程中的安全性和有效性；•相关人员需记录医疗技术的使用情况，包括使用时间、剂量、操作者等信息。
中医院医疗技术临床应用管理制度
中医院医疗技术临床应用管理制度一、总则1.为了规范中医院医疗技术的临床应用和管理，提高医疗质量和安全性，制定本管理制度。
二、临床应用范围1.本制度适用于中医院内所有医疗技术的临床应用管理，包括但不限于中药、针灸、推拿、艾灸等。
三、医疗技术临床应用流程1.医生必须根据病情进行全面的望、闻、问、切等中医四诊，确立诊断；2.医生根据诊断结果，结合患者情况，选用适当的医疗技术进行治疗；3.医生在治疗过程中必须遵循保守、适度、个体化的原则，严禁滥用医疗技术；4.医生必须进行详细的记录，包括病情观察、用药、治疗效果等内容；5.医疗技术的临床应用必须经过医疗团队的讨论和决策，确保治疗方案的科学性和可行性；6.医疗技术的临床应用必须符合相关法律法规和伦理要求，严禁违法行为。
四、医疗技术临床应用管理1.中医院设立医疗技术管理委员会，负责制定医疗技术的规范和管理制度；2.医疗技术管理委员会根据医疗技术的特点和临床需求，制定相应的操作规范和操作细则；3.医疗技术管理委员会组织开展医疗技术的培训和考核，提高医务人员的技术水平；4.医疗技术管理委员会定期对医疗技术使用情况进行评估和监测，及时纠正不规范的行为；5.医疗技术管理委员会对医疗技术的进展和更新进行跟踪研究，推动医疗技术的发展和应用。
五、医疗技术的研究与创新1.中医院鼓励医务人员开展医疗技术的研究与创新，提高中医医疗水平；2.医务人员在开展医疗技术研究时，必须按照科学的方法进行，确保实验结果的可靠性和科学性；3.医务人员在开展医疗技术研究时，必须符合伦理道德要求，尊重患者的隐私和权益；4.医务人员在开展医疗技术创新时，必须经过医疗技术管理委员会的审核和批准，确保安全可控。
六、附则本制度自颁布之日起生效，如有需要修改或补充的部分，将在医疗技术管理委员会的指导下调整。
总结：本管理制度的目的在于规范中医院医疗技术的临床应用和管理，确保医疗技术的安全性和有效性。
通过统一流程和规范操作，提高医务人员的专业水平和工作质量，最终促进中医医疗技术的发展和应用。
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医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制度本制度。
.本办法适用于全院各临床医技科室的医疗技术临床应用及其管理。
.医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
.本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
新技术是指在首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目：①使用新试剂的诊断项目；②使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；③创伤性的诊断和治疗项目；④生物基因诊断和治疗项目；⑤使用高能射线设备的诊断和治疗项目；⑥组织、器官移植技术项目；⑦其他可能对现有医疗技术、人体健康或社会伦理道德产生重大影响的诊断和治疗技术。
.医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术;
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；①涉及重大伦理问题；②高风险；③安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；④需要使用稀缺资源；⑤卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
.禁止使用已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术
.科室开展使用新试剂的诊断项目，按照《卫生部关于印发<医疗机构临床检验项目目录>的通知》（卫医发[]号）文件要求，在检验目录内的诊断项目科开展，不在项目内的制度项目不得开展。
.新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。
医院医疗技术临床应用准入的管理设在医务处，负责全院范围内新技术临床应用准入日常管理工作。
.科室申报第一类技术：科学对所需开展的新技术首先提出书面申请，填写“开展新技术申请表”，由医院医疗质量与安全管理委员会对临床科室将开展的一类新技术进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。
.申报第一类技术：科室对所需开展的新技术首先提出书面申请，填写“开展新技术申请表”，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务处。
.医务处根据二、三类新技术的申报规定，经主管院长审批后，将有关材料上报到省级行政管理部门。
卫生行政。