2016年下半年面授考试课程-《药物分析学》复习题

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药物分析化学复习题

《药物分析》总复习题一、单选题（共35分）1．我国药典名称的正确写法应该是DA．中国药典B．中国药品标准（2000年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2000年版）E．药典2．我国药典的英文缩写 DA．BP B．CP C．JPD．ChP E．NF3．英国国家处方集的缩写是 CA．USP B．PDG C．BNF D．CA E．USN4．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效 D．药物的纯度 E．药物的稳定性5．测定土霉素的效价时，需要 DA．化学试剂（CP） B．分析试剂（AR）C．对照品 D．标准物质E．标准品6．中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 DA．2.0g B．2.1g C．1.9gD．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g7．中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 EA．0.15g B．0.095g C．0.11g D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g8．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法E.契列夫法9．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量10．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法 E.契列夫法11．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法E.契列夫法12．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法 E.契列夫法14．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效 D．药物的纯度E．药物的稳定性15．相对标准差表示的应是 CA．准确度 B．回收率 C．精密度D．纯净度 E．限度16．用移液管量取的25ml溶液，应记成 CA．25ml B． C．D． E．25±1ml17．以下三个数字、、之和应为 AA． B．0.788 C．D． E．18．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度19．减小偶然误差的方法是A．做空白试验 B．做对照实验C．做回收试验 D．增加平行测定次数E．选用多种测定方法20. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是 DA. 巴比妥B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 中性或碱性物质E. 氨基酚21. 司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 BA. 中和法B. 溴量法C. 碘量法D. 紫外分光法E. 高锰酸钾法22. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 EA . 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素D. 维生素CE. 异戊巴比妥23. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 AA. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁24. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: DA. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为: CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E. 以上都不对26. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 DA. 苯巴比妥B. 巴比妥C. 异戊巴比妥D. 异戊巴比妥钠E. 以上都不对27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 DA. 碱性B. 水C. 酸水D. 醇－水E. 以上都不对28. 司可巴比妥钠(分子量为采用溴量法测定含量时，每l ml溴滴定液 mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 EB. 2.603C.D. E.29. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 AA. 紫外分光光法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 比色法E. 差示分光光度法30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采用的方法是 DA. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法31．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 EA. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥E. 硫喷妥钠32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 CA. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E. 紫堇色33. 维生素B1的鉴别方法是 BA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应34. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为 EA.非水溶液滴定法B.旋光法法D.紫外分光法法35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 CA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 EA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应37. 醋酸地塞米松的鉴别方法是 DA. 三氯化铁反应B. 水解反应C. 柯柏反应D. 与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应38. 丙酸睾酮《中国药典》规定的含量测定方法为 CA. 非水溶液滴定法B. 溴酸钾法C. HPLC法D. 紫外分光法E. 旋光法39. 检查热源的制剂是 EA.片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂40. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 AA.非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法[B型题]1～4A．ChP B． C． D． E．1．美国药典 USP2．英国药典 BP3．日本药局方 JP4．美国国家处方集 NF5～85．药品的质量标准应处在药典的正文6．对溶解度的解释应处在药典的凡例7．通用检测方法应处在药典的附录8．制剂通则附录9-13SCN试液1. 铁盐检查 NH4试液2. 硫酸盐检查 BaCl23. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液14-17A.C.E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液18-221. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液23-27E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液28-321．2．3．4．33-375．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验空白试验6．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验回收试验7．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验对照试验8．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验38-421. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应2. 苯巴比妥亚硝酸钠－硫酸反应3. 硫喷妥钠硫元素反应4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化－偶合反应43-47可用以下方法鉴别的药物是：5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色苯巴比妥6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失司可巴比妥8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色硫喷妥钠用于鉴别反应的药物硫喷妥钠苯巴比妥9. 与碱溶液共沸产生氨气硫喷妥钠苯巴比妥10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠12. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不可54-58A。

药物分析考试题库及答案大全(三)

药物分析考试题库及答案大全(三)药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的要紧内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面操纵药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一；“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量别得超过规定量的±10% 。

4．药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

因此，药物分析是一门研究与进展药品质量操纵的办法性学科。

5．推断一具药物质量是否符合要求，必须全面思考三者_鉴不、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、挑选题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量治理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

《药物分析学》第八章复习检测题及答案

《药物分析学》第八章杂环类药物的分析复习检测题一、选择题1．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：（）A、茚三酮反应B、戊烯二醛反应C、坂口反应D、硫色素反应E、二硝基氯苯反应2．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）A、地西泮B、阿司匹林C、异烟肼D、苯佐卡因E、苯巴比妥3．硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。

地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显：（）A、红色荧光B、橙色荧光C、黄绿色荧光D、淡蓝色荧光E、紫色荧光4．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）A、地西泮B、阿司匹林C、莘巴比妥D、苯佐卡因E、以上均不对5．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、钯离子比色法E、pH指示剂吸收度比值法6．异烟肼不具有的性质和反应是（）A、还原性B、与芳醛缩合呈色反应C、弱碱性D、重氮化偶合反应7．苯骈噻嗪类药物易被氧化，这是因为（）A、低价态的硫元素B、环上N原子C、侧链脂肪胺D、侧链上的卤素原子8．地西泮中有关物质的检查，检查方法为：取本品，加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液；精密量取供试溶液适量。

加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液，作为对照液。

吸取上述两溶液各5ml，分别点于同一硅胶板上，进行检查，其杂质限量为（）A、0.03%B、0.02%C、3%D、0.3%E、0.1%9．可与AgNO3生成银镜反应的药物有（）A、氯丙嗪B、安定C、尼可刹米D、阿司匹林E、以上都不对10．用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入（）A、醋酸B、氯仿C、甲醇D、乙醇E、3%丙酮11．异烟肼中的特殊杂质是（）A、游离肼B、硫酸肼C、水杨醛D、对一二甲氨基苯甲醛E、SA12．苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查，中国药典主要采用（）A、TLC法B、GC法C、IR法D、UV法E、差示分光光度法13．可与AgNO3作用生成银镜反应的药物有（）A 、氯丙嗪 B、安定 C、异烟肼 D、尼可刹米 E、阿司匹林14．中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米，形成戊烯二醛反应的试剂为（）A、溴化氰B、溴化钾C、碘化钾D、溴酸钾E、氯化钾15．采用戊烯二醛反应可以鉴别的药物是（）A、巴比妥B、对乙酰氨基酚C、乙酰水杨酸D、异烟肼E、利眠宁16．尼可刹米是属于哪类药物（）A、芳酸类B、杂环类C、维生素类D、抗生素类E、芳胺类17．钯离子比色法是以下药物中哪个药物的定量分析法（）A、盐酸氯丙嗪B、异烟肼C、尼可刹米D、乙酰水杨酸E、利眠宁18．用溴酸钾法测定异烟肼的依据是（）A、吡啶环的弱碱性B、酰肼基的还原性C、吡啶环的特性D、遇碱水解后，释放出的二乙胺的特性E、以上均不对19．中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查均采用（）A、差示分光光度法B、比浊法C、薄层色普法D、HPLC法E、GC20．某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入（）A、NaHSO3B、Na2SO3C、VB1D、VC（抗坏血酸）E、硫代硫酸钠21．用铈量法测定吩噻嗪类药物，指示终点的方法为（）A、加酚酞指示终点B、加甲基橙C、加溴酚蓝D、加甲基红E、自身指示剂22．对于吩噻嗪类药物，可排除氧化产物干扰的鉴别和含量测定方法是（）A、与Fe3+呈色B、铈量法C、非水滴定法D、薄层色普法E、以上都不对23．在强酸性介质中的溴酚钾反应是测定（）A、对乙酰氨基酚的含量B、巴比妥类的含量C、维生素C的含量D、止血敏的含量E、以上都不对24．异烟肼中的特殊杂质是指（）A、硫酸肼B、水杨醛C、SAD、对一二甲氨基苯甲醛E、以上都不对25．某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入（）A、NaHSO3B、Na2SO3C、VB1D、Na2S2O3E、以上都不对26．对于吩噻嗪类药物可排除氧化产物干扰的鉴别和含量测定方法是（）A、与金属离子络合呈色（钯离子比色法）B、与Fe3+呈色C 、非水滴定法 D、铈量法 E、薄层色谱法27．用差示分光光度法检查异烟肼中游离肼，在叁比溶液中加入（）A、甲醇B、乙醇C、醋酸D、氯仿E、丙酮（3%）28．异烟肼的含量测定，2005版药典采用溴酸钾法，所用的指示剂为（）A、乙氧基黄啥精B、甲基红C、酚酞D、甲基橙E、结晶紫29．酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应（）A、巴比妥类B、维生素B1C、异烟肼D、尼可刹米E、青霉素30．在强酸介质中的KBrO3反应是测定（）A、异烟肼含量B、对乙酰氨基酚含量C、巴比妥类含量D、止血敏含量E、维生素C含量31．异烟肼与芳醛发生缩合反应其产物是（）A、形成配位化合物B、放出二乙胺气体C、形成沉淀D、形成腙E、形成银镜反应32．酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团（）A、青霉素类B、尼可刹米类C、巴比妥类D、盐酸氯丙嗪E、以上都不对33．根据吩噻嗪类药物的结构特点，对其进行定量分析时不宜采用方法是（）A、非水溶液滴定法B、在胶束水溶液中滴定C、紫外分光光度法D、铈量法E、钯离子比色法34．根据异烟肼的结构特点，对其进行定量分析时不宜采用方法是（）A、溴酸钾法B、溴量法C、剩余碘量法D、钯离子比色法E、非水溶液滴定法35．根据利眠宁的结构特点，对其进行定量分析时不宜采用方法是（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、比色法D、高效液相色谱法E、铈量法36．下列方法中可用于异烟肼含量测定的是（）A、非水酸量法B、碘量法 D、溴酸钾法 E、亚硝酸钠法二、填空题1．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去个电子显红色，失去个电子红色消褪。

药物分析复习题及参考答案

药物分析复习题及参考答案《药物分析》课程复习资料⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。

4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。

6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。

7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。

10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。

11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。

盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。

12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。

13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。

酸度检查主要是控制的量。

14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。

16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。

大学《药物分析》课程考试试卷(含答案)

某大学《药物分析》课程考试试卷专业：考试日期：试卷所需时间：120分钟闭卷试卷总分：100分（答案请全部写在答题纸上）一、填空题（共8小题，每空0.5分，共10分）1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

2．药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质，采用_______、_______或_______方法来判断其_______。

3．巴比妥类药物的含量测定主要有：、、、四种方法。

4．许多甾体激素的分子中存在着和共轭系统，所以在紫外区有特征吸收。

5．重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为。

6．抗生素的效价测定主要分为和两大类。

7．注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。

8．麦芽酚反应是________的特有反应。

二、选择题（共15小题，每小题1分，共15分）1．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞 2．用HPLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A 、内标法B 、外标法C 、峰面积归一化法D 、高低浓度对比法E 、杂质的对照品法 3．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）A 、TLC 法B 、HPLC 法 C 、UV 法D 、GC 法 4．药物的纯度是指（）A 、药物中不含杂质B 、药物中所含杂质及其最高限量的规定C 、药物对人体无害的纯度要求D 、药物对实验动物无害的纯度要求 5．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（）A 、△4－3－酮基B 、芳香伯氨基C 、酰亚氨基D 、酰肿基E 、酚羟基 6．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A 、巴比妥类的Ka 值增大，酸性增强B 、增加巴比妥类的溶解度C 、使巴比妥类的Ka 值减少D 、除去干扰物的影响E 、防止沉淀生成7．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）A 、水杨酸B 、苯甲酸钠C 、对氨基水杨酸钠D 、丙磺舒E 、贝诺酯 8．下列哪个药物不能用重氮化反应（）A 、盐酸普鲁卡因B 、对乙酰氨基酚C 、对氨基苯甲酸D 、乙酰水杨酸E 、对氨基水杨酸钠 9．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（）A 、直接重氮化偶合反应B 、直接重氮化反应C 、重铬酸钾氧化反应D 、银镜反应E 、以上均不对 10．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：（）A 、茚三酮反应B 、戊烯二醛反应C 、坂口反应D 、硫色素反应E 、二硝基氯苯反应 11．能发生硫色素特征反应的药物是（）A 、维生素AB 、维生素B 1C 、维生素CD 、维生素E E 、烟酸12．四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应（）A 、△4—3－酮B 、C 17－α－醇酮基 C 、17，21一二羟－20酮基D 、C 17－甲酮基院系：专业班级：姓名：学号：装订线13．青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为（）A 、青霉噻唑酸B 、青霉稀酸C 、青霉醛D 、青霉胺 14．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（）A 、亚硫酸钠B 、焦亚硫酸钠C 、硫代硫酸钠D 、连四硫酸钠E 、亚硫酸氢钠 15．中药制剂分析的一般程序为（）A 、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B 、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C 、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D 、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告三、问答题（共8小题，任选5题，每小题8分，共40分）1．试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。

(完整版)药物分析练习题集(附答案)

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范、 GMP 药品生产质量管理规范、 GSP 药品经营质量管理规范、 GCP 药品临床研究质量管理规范。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP 美国药典 (B)GLP 药品非临床研究质量管理规范 (C)BP 英国药典(D)GMP (E)GCP 药品临床研究质量管理规范2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

中国医科大学2016年6月考试药物分析考查课试题答案

中国医科大学2016年6月考试《药物分析》考查课试题一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。

）1. 苯巴比妥生成玫瑰红色产物的反应是:() DA.硝化反应B.磺化反应C.碘化反应D.甲醛-硫酸反应E.硫酸-亚硝酸钠反应满分：1 分2. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾相当于几摩尔异烟肼？() CA. 1/6B. 1/3C. 3/2D. 1/2E. 2/1满分：1 分3. 四氮唑比色法测定皮质激素时，下列哪一个药物反应最快?() BA. 地塞米松磷酸钠B. 可的松C.氢化可的松D.醋酸氢化可的松E.醋酸泼尼松龙满分：1 分4. 63．8351修约后要求小数点后保留两位：() CA. 63．80B. 63．83C. 63．84D. 63．82E. 63．81满分：1 分5. 盐酸硫胺可采用的鉴别方法为:() AA.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与硝酸银反应D. 水解后重氮化-偶合反应E. 麦芽酚反应满分：1 分6. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，λmax为:() DA. 316nmB. 340nmC. 360nmD. 328nmE. 382nm满分：1 分7. 阿司匹林中应检查的杂质是:() EA.苯甲酸B.对氨基酚C.间氨基酚D.水杨酸钠E.水杨酸满分：1 分8. 在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是:() DA.在对照品溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查B.在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查C. 在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查D. 取等量的供试品溶液，加硝酸银试液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照品溶液，依法检查E. 取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液后，作为对照品溶液，依法检查满分：1 分9. 癸氟奋乃静可采用的鉴别反应为:() EA.戊烯二醛反应B.绿奎宁反应C.水解后呈重氮化-偶合反应D.三氯化铁反应E.钯离子络合显色反应满分：1 分10. 具有共轭多烯侧链的药物为:() DA.司可巴比妥B.阿司匹林C.苯佐卡因D.维生素AE.维生素E满分：1 分11. 在弱酸性(pH=2．0～6．0)溶液中会发生差向异构的药物是:() DA. 阿莫西林B. 头孢氨苄C. 庆大霉素D. 四环素E.苯巴比妥满分：1 分12. 《中国药典》收载的测定黏度的方法有几种？() CA. 1种B. 2种C. 3种D. 4种E. 5种满分：1 分13. 测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价？() CA. 0B. 9C. 8D. 5E. 3满分：1 分14. 《中国药典》(2000年版)古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是:() AA. 除去硫化氢B. 除去砷化氢C. 除去锑化氢D.除去二氧化碳E.除去三氧化硫满分：1 分15. 维生素A可采用的含量测定方法为：() AA.三点校正紫外分光光度法B. GC法C.非水溶液滴定D.异烟肼比色法E. Kober反应比色法满分：1 分16. 碘量法测定维生素C含量时，维生素C与碘的物质的量之比为:() CA. 1∶0．5B. 1∶1C. 1∶2D. 1∶3E. 1∶4满分：1 分17. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于:() DA. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以反映药物的生产工艺和质量管理问题检查方法比较方便满分：1 分18. 定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定？() AA. 10∶1B. 8∶1C. 5∶1D. 3∶1E. 2∶1满分：1 分19. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:() EA.水B.环己烷C.甲醇D.丙醇E. 异丙醇满分：1 分20. 可用异烟肼比色法测定的药物是：() AA. 醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.炔雌醇满分：1 分二、简答题（共 6 道试题，共 60 分。

药物分析复习题(精品).doc

药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E五个备选答案，其中有几只有一个止确答案，将其选出，并在答题E 上将相应的字母涂黑。

1.美国国家处方集的缩写符号为（）A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A.鉴别，检查，质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用E.溶出度3.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（）A.硝酸银B.硫化氢C.硫鼠酸钱D.氯化顿E.氯化亚锡4•古蔡法检查约物中微量的砂盐，在酸性条件下加入锌粒的冃的是（）A.调节pHB.加快反应速度C.产牛新牛态的氢D.除去硫化物的干扰E.使氮气均匀而连续的发牛5.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含冇结晶水的药物其干燥温度为（）A」05°C B.180 °C C」40°C6.下列哪一项不属于特殊杂质检查法（）A.葡萄糖中氯化物的检查B.肾上腺素屮酮体的检查C.ASA中SA的检查D.帑体类药物的”其他帑体“的检査E.界烟月井中游离肘的检查7.利用药物和杂质在物理性质上的差界进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是（）A.臭，味及挥发性的差异B.颜色的差异C.旋光性的差异D.吸附或分配性质的差异E.酸碱性的差异&准确度表示测量值与真值的差界，常用哪项反映（）A.RSDB.回收率C.标准对照液D.空白实验E.SD9.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是（）A.乙酰水杨酸（阿司匹林）B.异烟胖C.对乙酰氨基酚D.盐酸氯内嗪E.巴比妥类10•药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（）A.永停滴定法 B.内指示剂法 C.外指示剂法D.电位滴定法E.观察形成不溶性的二银盐11.在碱性条件下与AgNOj反应生成不溶性二价银盐的药物是（）A.咖啡因B.尼可刹米C.地西泮（安定）D.巴比妥类E.维生素E12.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用（）A.紫外分光光度法B.TLC法C.GC法D.双相滴定法E.非水滴定法13.阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。

《药物分析》复习题带答案(二)

药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

药物分析学生复习题

A. 丙二酰脲的弱酸性
B. 稀醇式的不饱和性
C. C5-丙烯基的双键
D. C5-丙烯基的双键的加成反应
62. 巴比妥类药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再与硝酸银试液作用（）
A. 生成可溶性的一银盐和二银盐
B. 生成不溶性的一银盐和二银盐
C. 生成可溶性的一银盐和不溶性的二银盐
D. 生成不溶性的一银盐和可溶性的二银盐
（）
A. 结合型药物浓度
B. 游离型药物浓度
C. 药物总浓度
D. 不祥
55. 去除唾液样品中粘蛋白的影响可采用（）
A. 酸处理
B. 高温保存
C. 碱处理
D. 静置
56. 下列叙述不正确的是
（）
A. 采集尿样测定药物浓度的目的主要用于药物剂量回收、生物利用
度等方面的研究
B. 体内药物的清除主要通过尿液排出
B. 药典
C. 地方标准
D. 直辖市标准
10. 属于非法定药品质量标准的药品标准是
（）
A. 药典
B. 地方标准
C. 部颁标准
D. 企业标准
11. 随机双盲对照临床试验属于新药临床研究的哪一期（）
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ 期
D. Ⅳ期
12. 扩大的临床试验属于新药临床研究的哪一期（）
A. Ⅰ期
C. 所含杂质的绝对量不同
D. 化学性质及化学反应速度不同
30. 氯化物检查宜在硝酸酸性溶液中进行，其原因是（）
A. 避免单质银的析出
B. 避免碳酸银的生成
C. 使所显浑浊梯度明显
D. 避免供试液颜色的干扰
31. 《中国药典》进行硫酸盐检查时，所采用的方法是（）

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《药物分析》练习题名词解释1.药物分析(pharmaceutical analysis):利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验和控制的科学2.杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量称为杂质的限量。

3. 性状：是对药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等的规定，反应了药物特有的物理性质。

4. 药品的均一性(uniformity)：指药物及其制剂按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所生产的每一批次的产品，都符合其质量标准的规定，满足用药的安全性和有效性的要求。

5. 药品的纯度(purity)：指对药品中所含的杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求。

6. 药品标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

7. 制剂的规格：系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量或装量，即制剂的标示量。

8. 崩解时限：口服固体制剂应在规定时间内、与规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。

9. 生物制剂：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品。

10. 药品的安全性：指合格的药品，在正常的用法和用量下，不引起与用药目的无关和意外的严重不良反应。

11. 体内药物分析：是指体内样品(生物体液、器官或组织)中药物及其代谢物或内源性生物活性物质的定量分析。

12. 含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。

13. 饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

简答题1. 国家药品食品监督管理局(CFDA)依据《药品管理法》制定了相关的管理规范有哪些？请分别写出中文全称和英文缩写？《药品非临床研究管理规范》GLP《药品临床试验管理规范》GCP《药品生产质量管理规范》GMP《药品经营质量管理规范》GSP《中药材生产质量管理规范(试行)》GAP2. 现行版《中国药典》是哪年发行颁布？为中国第几版药典？现行药典为《中国药典》2015版，为中国第十版药典。

3. 《中华人民共和国药典》2015版分为几部？每部收载的内容？四部。

一部：药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。

二部：化学药品、抗生素、生化药品放射性药品等三部：生物制品四部：通则、药用辅料4. 请写出主要的国外药典的中英文名称？美国药典USP-NF英国药典BP欧洲药典EP或Ph.Eur日本药局方JP国际药典Ph.Int5. 检查是对药物的哪些方面进行分析？是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。

6. 鉴别试验的目的？鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物的定性。

7. 紫外光谱鉴别法常用的方法有哪些？答：(1) 测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长(2) 规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度(3) 规定吸收波长和吸收系数法(4) 规定吸收波长和吸收度比值法）(5) 经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性）8．体内样品有何特点？并列举至少三个体内样品？答：(1) 采样量少，且不易重新获得(2) 待测物浓度低(3) 干扰物质多常见体内样品：血样、尿样、唾液、组织、头发等9. 体内样品预处理的目的？并举出至少两种常用的预处理方法？答：目的：(1)使待测组分游离(2) 满足测定方法的要求）(3) 改善分析环境）预处理方法：去除蛋白法、分离与浓集法、缀合物水解法等（答出2个即可，每个2分）10. 什么是体内药物分析？体内药物分析有何特点？答：体内药物分析：是指体内样品(生物体液、器官或组织)中药物及其代谢物或内源性生物活性物质的定量分析。

(1) 样品需经纯化浓集, 或化学衍生化处理(2) 对分析方法的灵敏度及专属性要求较高(3) 分析工作量大, 数据处理和结果阐明繁杂11 药品检验工作的基本程序？（4分）答：取样、检验、留样、检验报告12．简述古蔡氏法检查砷盐的原理?答：金属锌与酸作用生成新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇到溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标砷铅溶液所生成的标准砷斑比较，判定供试品中砷盐是否符合限量规定。

13. 什么是超临界流体？超临界流体萃取技术的优点？答：超临界流体指压力和温度达到物质的临界点时，所形成的单一相态。

其特点是：①具有与液体相似的密度，具有与液体相似的较强的溶解性能；②溶质在超临界流体中扩散系数与气体相似，具有传导快，提取时间短的优点；③萃取选择性强，在通常状态下为气体，因此萃取后易于浓缩。

14. 中药分析中样品常用的提取方法有哪些？答：超声提取法、回流/连续回流提取法、萃取法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法15．药品中的杂质按照其来源可分为哪两种?分别简述两种杂质的定义及举例？答：一般杂质和特殊杂质一般杂质：是指在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，它们含量的高低与生产工艺水平密切相关，所以也常常称为信号杂质；如：酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、硫化物、氰化物、铁盐、铵盐、易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、溶液颜色与澄清度、有机溶剂残留量等。

特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，常常称为有关物质，随药物的不同而不同。

如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。

16. 药物中杂质的主要来源？答：生产过程和贮藏过程。

17. 杂质的限量的定义及计算公式？定义：药物中所含杂质的最大允许量称为杂质的限量。

公式：%100L ⨯=WCV 18. 氯化物的检查原理？利用氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

19. 硫酸盐的检查原理？该方法是利用SO 42-在盐酸酸性溶液中与氯化钡试液作用，生成硫酸钡的白色浑浊液，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下生成的硫酸钡浑浊液比较，以判断供试品中硫酸盐是否超过限量。

20. 《中国药典》检查铁盐的方法及原理？硫氰酸盐法该方法是利用Fe3+在盐酸酸性溶液中与硫氰酸铵试液作用，生成红色可溶性硫氰酸铁配位离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后所显的颜色进行比较，以判断供试品中铁盐是否超过限量。

21. 古蔡氏法检查砷盐的原理？金属锌与酸作用生成新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑颜色比较，判断砷盐的含量是否符合限量规定。

22. 含量测定常用的方法及选择原则？化学原料药的含量测定——容量分析法；制剂的含量测定——色谱分析法；制剂的定量检查(溶出度、含量均匀度的检查)——光谱分析法；23. 准确度的定义及表示方法？准确度：测量值与真实值接近的程度，通常以回收率表示。

论述题1.简述药物制剂分析的特点？答:药物制剂分析的特点：与原料药相比，由于药物制剂组成复杂、药物含量低、须进行剂型检查等原因，药物制剂分析通常比原料药分析困难。

（4分）具体如下：1）药物制剂性状分析的特点药物制剂性状分析能够在一定程度上从多方面体现药品的质量（4分）2）药物制剂鉴别的特点药物制剂的辅料常常干扰药物的鉴别，故药物制剂的鉴别须排除干扰后进行；当药物制剂的辅料不干扰药物的鉴别时，可直接采用原料药的鉴别试验鉴别药物制剂。

（4分）3）药物制剂检查的特点药物制剂检查包括杂质检查、剂型检查和安全检查（4分）4）药物制剂含量测定的特点药物制剂的辅料常常干扰药物的含量测定，故药物制剂的含量测定须采用过滤、提取、色谱分离等方法排除干扰后再进行，或改用选择性更强的分析方法。

例：小剂量（浓缩），缓释制剂（超声）；当药物制剂的辅料不干扰药物的含量测定时，可直接采用原料药的含量测定方法测定药物制剂含量。

（4分）2.简述药品质量标准的定义、内容和制定原则？答：.药品标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

（4分）质量标准由检测项目、分析方法和限度三个方面内容组成。

（4分）原则：（1）充分考虑药品安全性和有效性：（4分）（2）结合生产工艺的实际情况，兼顾流通和使用过程的影响：（4分）（3）分析方法的误差：（4分）3. 杂质限度的制订应考虑如下因素：杂质及含一定限量杂质的药品毒理学研究结果；给药途径；每日剂量；治疗周期；给药人群；杂质药理学可能的研究结果；原料药的来源；生成成本和消费者对药品价格的承受力。

4. 药物中的重金属通常以哪种金属为代表？检查方法有哪些及分别的应用范围？铅；一法硫代乙酰胺比色法适用于溶于水、稀酸或乙醇等的药物。

甲（Pb）乙（样品）加设监控管丙（Pb+样品）要求丙＞甲＞乙合格如丙＜甲采第二法二法炽灼后的硫代乙酰胺比色法适用于含芳环、芳杂环以及难溶于水、稀酸或有机溶剂的药物。

配成溶液后同一法操作。

三法硫化钠比色法适用于碱溶性药物。

5. 试述古蔡法测砷原理。

操作中为何要加碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？答:1)原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。

2)五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成的砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化钾被氢化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行，还可抑制锑化氢的生成，因锑化氢也能与溴化汞试纸作用生成锑斑。

3)锌粒及供试品种可能含少量硫化物，在酸性液中能产生硫化氢气体，与溴化汞作用生成硫化汞的色斑，干扰试验结果，故用醋酸铅棉花吸收硫化氢。