产品标签及包装审批程序
食品标识管理规定(质检总局令第102号)
食品标识管理规定(质检总局令第102号)食品标识管理规定(质检总局令第102号)第一章总则第一条为保障食品安全，规范食品标识管理，按照《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本管理规定。
第二条本规定适用于生产、销售、进口食品在标签、包装、广告等方面的标识管理。
第三条食品标识管理应注重信息透明、准确性、科学性，不得误导、欺骗消费者。
第四条食品标识管理涉及的主要内容包括：食品标签、食品包装、食品广告、食品标识审批等。
第二章食品标签第五条食品标签应包括以下内容：1.产品名称：对于单一食品应以其通用名称标示，对于特殊食品应按照相关法规规定标示。
2.成分表：标示食品中的主要成分及其含量百分比。
3.生产日期和保质期：标示食品的生产日期和保质期限。
4.贮存条件和方法：标示食品的贮存条件和方法。
5.生产单位和地址：标示食品的生产单位和地址。
6.食品添加剂和污染物：标示食品添加剂的种类、用量及污染物的含量。
7.营养成分表：标示食品的营养成分含量。
8.食用方法和禁忌：标示食品的食用方法和禁忌事项。
第三章食品包装第六条食品包装应符合以下要求：1.包装材料应符合食品安全标准，不得对食品造成污染。
2.包装上不得使用虚假宣传语言，不得误导消费者。
3.食品包装上不得使用不合法的注册商标。
4.食品包装上应标明产品名称、生产日期和保质期限等信息。
第四章食品广告第七条食品广告应符合以下要求：1.食品广告不得包含虚假宣传、夸大效果的内容。
2.食品广告不得对食品的功效、作用进行夸大宣传。
3.食品广告不得侮辱、诽谤竞争对手。
4.食品广告不得使用未经批准的医疗用语。
5.食品广告不得使用未经科学验证的医疗资料。
第五章食品标识审批第八条食品标识审批应遵循以下程序：1.生产者或者经营者提交食品标识审批申请。
2.相关部门对食品标识的内容、形式进行审查。
3.审查合格后，颁发食品标识审批证书。
4.食品生产者或者经营者在标签、包装等食品标识上粘贴食品标识审批证书。
保健品审批流程
保健品审批流程保健品审批流程是指对保健品进行审批的一系列程序和规定。
保健品是指具有保健功能，适用于调节机体功能，以维持人体健康，并不用于治疗疾病的产品。
保健品的审批流程对于保障消费者健康，保证产品质量具有重要意义。
下面将详细介绍保健品审批流程的相关内容。
首先，保健品的审批流程需要遵循国家相关法律法规的规定。
国家食品药品监督管理局是负责保健品审批的主管部门，其依据《保健食品注册管理办法》等法规对保健品进行审批管理。
企业在申请保健品上市前，需要向国家食品药品监督管理局提交申请材料，并按照相关规定进行审查和评估。
审批流程严格，程序繁琐，以确保产品的安全性和有效性。
其次，保健品审批流程需要进行产品质量和安全性评估。
在申请上市前，企业需要提供包括产品质量、安全性、有效性等方面的相关资料。
国家食品药品监督管理局将对这些资料进行审查，包括产品的成分、生产工艺、质量标准等内容。
同时，还需要进行临床试验，验证产品的安全性和有效性。
只有经过严格的评估和审查，符合相关标准的保健品才能获得审批通过。
接下来，保健品审批流程还需要进行生产企业的审核。
国家食品药品监督管理局将对生产企业的生产条件、生产工艺、质量管理体系等进行审核，确保生产企业具备生产保健品的资质和能力。
只有具备相关资质的生产企业才能获得保健品的生产许可证，生产出的产品才能上市销售。
最后，保健品审批流程需要进行产品标签和宣传资料的审核。
国家食品药品监督管理局将对产品的标签、宣传资料等进行审核，确保产品的宣传内容真实可靠，不得夸大功效，误导消费者。
同时，还需要对产品的包装、标识等进行规范，以保障消费者的知情权和选择权。
总之，保健品审批流程是一个严格而繁琐的程序，但其重要性不言而喻。
只有通过严格的审批流程，确保产品的质量和安全性，才能有效保障消费者的健康权益。
因此，企业在申请保健品上市前，需要充分了解并遵守相关法规和标准，严格按照审批流程进行申请，以确保产品的合法合规上市，为消费者提供安全、有效的保健品产品。
产品上市的审批流程
产品上市的审批流程1. 概述产品上市是指将产品投放市场并销售的过程，需要经过多个审批环节和程序。
合法且符合规定的审批流程是保证产品质量和安全性的重要保障。
2. 审批流程步骤以下是一般产品上市的审批流程步骤：2.1. 申请准备在申请产品上市前，需准备以下材料：- 产品说明书：详细描述产品的组成、性能特点、用途等信息；- 产品标签和包装材料样品：提供产品的标签和包装材料样品，符合相关标准和规定；- 检测报告：提供产品经过合格的检测机构检测的报告，证明产品满足相关标准和要求；- 申请表格：填写完整的产品上市申请表格，并提供准确的信息。
2.2. 申请递交将准备好的申请材料递交给相关审批机构，通常是市场监管部门或相关行业协会。
2.3. 初步审查审批机构会对申请材料进行初步审查，核实相关信息的准确性和完整性。
如果申请材料符合要求，将进入下一阶段；如果不符合要求，将要求申请人修改或补充材料。
2.4. 技术评估在技术评估阶段，审批机构会对产品的技术性能、质量控制、安全性等进行评估。
评估可能包括实验室测试、样品检验等。
2.5. 审批决策审批机构将根据初步审查和技术评估的结果作出审批决策。
如果达到审批标准，将批准产品上市；如果未达到标准，将拒绝申请并通知申请人。
2.6. 监督检查产品上市后，市场监管部门可能进行定期或随机的监督检查，确保产品的质量和安全仍然达到要求。
3. 注意事项申请产品上市时，需要注意以下事项：- 提供真实、准确和完整的申请材料；- 遵守相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全；- 配合审批机构的技术评估和监督检查。
最后，请注意，产品上市的审批流程可能因不同地区和不同产品类型而有所不同。
在实际申请过程中，建议咨询专业律师或咨询机构获取最新的法规和流程信息。
以上为产品上市的审批流程的简要介绍，希望对您有所帮助！。
药品包装设计样稿备案流程
药品包装设计样稿备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)--------------------------------------------------------------------------------《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。
局长：郑筱萸二○○○年十月十五日药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
第四条凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条药品的包装分内包装与外包装。
（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。
内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。
化妆品标签审核管理制度
化妆品标签审核管理制度一、目的与依据为加强化妆品标签审核管理，保障消费者权益，规范产品标签内容，特制定本制度。
本制度遵循《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《化妆品标签使用管理办法》等法律法规及相关标准，结合公司实际情况制订。
二、适用范围本制度适用于公司生产的各类化妆品的标签审核管理，包括但不限于面部护肤品、彩妆、香水、个人护理用品等。
三、审核流程1. 提交申请：产品开发部在新品研发或者对已有产品标签内容进行修改时，应向品牌部门提交标签内容审核申请，并提供相应的产品信息和标签设计稿。
2. 部门审查：品牌部门接到审核申请后，将组织相关人员对标签内容进行专业审核，审核内容包括但不限于产品名称、功效宣称、使用方法、成分配比、禁用人群提示等。
3. 修改确认：若审核结果存在问题，品牌部门将与产品开发部进行沟通，要求修改并重新提交标签内容。
待标签内容符合要求后，再进行后续程序。
4. 标签备案：审核通过的标签内容，品牌部门需将标签内容进行备案，并将备案信息存档备查。
同时，将标签内容及备案信息同步至相关部门。
四、审核标准1. 法律合规：标签内容应符合《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《化妆品标签使用管理办法》等法律法规要求，不得存在虚假宣传、欺骗消费者等违法行为。
2. 产品准确性：标签内容应准确反映产品的名称、功效、使用方法、成分配比等信息，不得存在夸大夸张、误导消费者等情况。
3. 安全警示：标签应对产品的适用人群、禁用人群、注意事项等安全警示信息进行明确标注，确保消费者安全使用产品。
4. 清晰易懂：标签内容应简洁清晰，排版设计合理，字体大小适中，以便消费者能够轻松阅读和理解标签内容。
五、责任义务1. 产品开发部：负责准备标签审核申请材料，配合品牌部门进行标签内容修改，确保标签内容符合要求。
2. 品牌部门：负责对标签内容进行审核和管理，确保标签内容合规，及时进行备案和存档。
3. 市场营销部：负责将通过审核的标签信息及备案内容应用于市场宣传物料和销售渠道。
产品标签审核管理制度内容
产品标签审核管理制度内容第一章总则第一条为规范产品标签的管理，保障产品信息的真实性和准确性，维护消费者的合法权益，促进产品质量的提升，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产的产品标签的审核管理工作。
第三条本制度的目的是规范产品标签审核管理程序，明确审核管理的职责和权利，确保产品标签信息的真实性和准确性，提高产品质量，维护企业的形象和声誉。
第四条本制度应当遵守国家有关法律、法规、标准和监管要求，严格按照相关制度和程序执行。
第五条产品标签审核管理应当遵循公开、公正、公平的原则，确保审核过程的公开透明性。
第六条产品标签审核管理应当遵循科学、合理、规范的原则，确保审核结果的科学性和准确性。
第二章产品标签审核管理职责第七条产品标签审核管理职责主要包括审核委员会、审核组和审核人员。
第八条审核委员会是产品标签审核的最高决策机构，主要负责制定产品标签审核管理制度和审核程序，审核重大事项，并对审核结果负最终审批权。
第九条审核组是产品标签审核的具体执行机构，主要负责审核产品标签信息的真实性和准确性。
第十条审核人员是产品标签审核的具体操作人员，主要负责根据审核组的工作安排进行产品标签审核工作。
第十一条审核委员会成员由企业内相关部门负责人和专业技术人员组成，审核组和审核人员由各部门选派具备相关专业和技术背景的人员担任。
第十二条产品标签审核管理职责部门必须建立健全审核档案和相关资料体系，确保审核工作的记录和数据的真实性和准确性。
第三章产品标签审核管理程序第十三条产品标签审核管理程序主要包括三个环节：审核准备、审核实施和审核评价。
第十四条审核准备阶段主要包括审核计划的制定、审核程序的确定、审核人员的培训和审核材料的准备。
第十五条审核实施阶段主要包括审核人员进行实地调研、查看相关资料、核实产品标签信息的真实性和准确性。
第十六条审核评价阶段主要包括审核组对审核结果进行总结，形成审核报告，并进行审核结果的评价。
第十七条审核组应当在审核结束后及时提交审核报告，并提出审核意见，由审核委员会进行最终审批决定。
包装印刷医疗器械说明书标签与包装标识管理规定
适用范围与对象
本规定适用于医疗器械的说明书、标签和包装标识。 规定适用于所有医疗器械，包括体外诊断试剂、设备和器械等。
规定的主要内容与结构
• 本规定主要涉及医疗器械说明书、标签和包装标识的编写 、印制和管理。
注册证号
02
应标明产品注册证号。
生产日期和保质期
03
应标明产品的生产日期和保质期。
说明书的内容
使用期限
应明确说明产品的使用期限。
售后服务
应提供售后服务的相关信息，如保修期、维修电话等。
说明书的格式与语言要求
格式
说明书应采用手册、折页、标签等形式，便于阅读和携带。
语言要求
说明书应使用规范汉字，避免使用歧义、误导的语句。
03
医疗器械说明书要求
说明书的内容
医疗器械名称
应清晰、简洁，并使用中文；如需使用英文等其他文 字，需提供中文翻译。
产品描述
应包括产品的基本功能、使用方法、注意事项及保养 方法等信息。
技术参数
应详细列出产品的技术指标，如电压、频率、功率等 。
说明书的内容
适用范围
01
应明确说明产品的适用范围和禁忌症。
包装印刷医疗器械说明书标 签与包装标识管理规定
2023-11-09
contents
目录
• 规定概述 • 包装印刷要求 • 医疗器械说明书要求 • 标签要求 • 包装标识管理规定 • 违规处理与责任追究 • 规定实施及监督机构
01
规定概述
背景与目的
鉴于医疗器械的安全性和有效性对于患者和医疗保健专业人 员至关重要，因此需要对其进行详细且易于理解的说明。
国家有关化妆品的法规及审批办法(1)
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。
进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。
产品品检中的标签与包装要求
产品品检中的标签与包装要求在产品品检中，标签与包装要求是非常重要的一环。
标签与包装的合规性对于产品质量的保障起着至关重要的作用。
不仅可以提供产品的关键信息和警示提示，还能够保证产品的可追溯性和安全性。
以下将从标签和包装的要求、标签的内容以及包装的保护作用三个方面来进行详细介绍。
标签与包装的要求。
在产品品检中，标签和包装需要满足一系列的要求，以确保产品的合规性和可追溯性。
标签和包装应具备耐用性，能够在产品运输和储存过程中保持完好无损。
标签和包装应具备防伪性，以防止伪劣产品的流入市场。
标签和包装应具备可读性，文字和图案清晰可见，方便消费者阅读和理解。
标签和包装应具备一定的环保性，以减少对环境的影响。
标签的内容。
标签上的内容直接关系到产品的使用和安全。
标签应包含产品的基本信息，如品牌、型号、规格、生产日期和有效期等。
这些信息有助于消费者了解产品的性能和使用限制。
标签应包含产品的警示提示和注意事项。
例如，对于危险化学品，标签应明确标示其危险性，并提醒消费者使用时需注意的安全事项和防护措施。
标签还可以包括产品的质量认证标志和相关法律法规的要求，以增强消费者对产品的信任和依赖。
包装的保护作用。
包装在产品品检中起到了至关重要的作用。
包装能够保护产品免受外界环境的影响。
合适的包装能够防止产品在运输过程中受到挤压、震动、摩擦等因素的破坏，保持产品的完好性。
包装能够保护产品免受污染和外界物质的侵入。
通过合适的包装材料和密封措施，可以有效防止产品被灰尘、细菌等污染，并避免外界物质对产品的影响。
包装还能够提供产品的外观展示和促销功能，吸引消费者的注意力，增加产品的销售。
总结起来，标签与包装在产品品检中的重要性不可忽视。
标签与包装的要求需要满足耐用性、防伪性、可读性和环保性等方面的要求，以确保产品质量的合规性和可追溯性。
标签的内容应包含产品的基本信息、警示提示和注意事项等，以提供给消费者足够的信息和保障。
包装的保护作用包括保护产品不受外界环境的影响、避免污染和外界物质的侵入，并提供产品的外观展示和促销功能。
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产品标签及包装审批程序
1 目的
规范产品标签和包装的审批管理。
2 适用范围
适用于集团各部门、各分公司所采购、制作和使用的产品新标签和新包装。
3 要求
3.1 各生产企业品管部主管负责本企业所使用的所有新标签和新包装进行初审。
3.2品控职能线经理负责对各部门、各分公司所使用的所有新标签和新包装进行审批和监管。
3.3未经品控职能线经理批准的新标签和新包装不得进行采购、制作、投入使用。
3.4所采购、制作、投入使用的标签和包装，各生产企业由品管部负责对产品标签和包装内容进行核对，与审批发布的内容不一致时按不合格品处置，不得投入使用，使用不合格产品标签和包装的产品不能发出。
3.5品控职能线经理组织对各部门、各分公司现行使用的所有产品标签和包装进行检查和监督。
其中定期进行全面检查和监督，每年不少于一次，并将结果及整改要求报告各部门主管、总经理、子集团总裁。
4 操作程序
4.1根据使用部门提出的需求，由技术部或品管部组织相关人员起草设计出所需新标签、新包装的初稿（用电子文档），用电子邮件发送给品控职能线经理和相关人员（可包括需求部门人员、品管、采购、销售或市场部门负责人）。
4.2初稿收到后，各生产企业品管部立即组织对新标签、新包装所涉及的具体内容（主要是产品名称、规格型号、公司地址、电话、邮编、相关证件、执行标准、保证值、原料组成、使用说明、药物等）进行详细审核，与有效的原件或复印件仔细核对，特别是保证值项目须与执行标准完全一致，若任何一项不符则不予通过，通知起草、设计人员修改并说明理由和提出建议，初审通过后，提交给品控职能线经理审核和核准。
4.3 品控职能线经理收到按4.2条初审完的初稿后，须在5个工作日内审核完毕，审核时须再次核对4.2条款所列内容，核对有效的原件或复印件。
若需修改则说明理由并反馈给相关起草、设计人员做相应的修改完善；若审核通过则予以核准发布。
4.4 品控职能线经理对自初稿提出后到发布的整个审批过程进行组织和协调，审批过程中所需的相关信息和资料各相关部门人员应及时、如实提供，所涉及部门应积极予以配合。
4.5 在整个过程中销售或市场部门根据实际情况提出的修改意见和建议，应予充分考虑。
4.6 必要时，品控职能线经理审批过程中可征询律师的意见。
4.7若品控职能线经理无法在规定期限内完成审批，需要立即反馈并说明所需延长的时限。
4.8若所审核的产品标签、包装涉及不符合有关规定而又必需的，由品控职能线经理（必要
时可征询律师的意见）评估风险后提交子集团总裁决定。
4.9品控职能线经理审核通过后方可发布和实施，一般通过电子邮件予以发布，抄送给相关人员（市场或销售负责人、初稿人、技术部、采购部、品管部、总经理）。
4.10 新标签、新包装经品控职能线经理审核发布后，采购部或使用部门方可进行采购或制作，投入使用。
4.11采购或制作的每批产品标签、包装到货或制作完后，各生产企业由品管部对其按照发布的内容进行验货，逐字逐句仔细核对每一项内容，任何一项不符则判为不合格，按不合格原材料处置；必须验收合格方可入库或投入使用。
4.12产品标签、包装在发布使用后，需要修改内容，按照新标签、新包装的审批程序进行重新审核。
4.13 产品标签、包装在发布使用后，需要停用时，由技术部或品管部发布停用的决定，抄送给相关人员（采购部、品管部、销售部、总经理）。
停用后的产品标签、包装需要由各生产企业的品管部及时进行隔离、处置，以免误用。
4.14 产品标签、包装在使用过程中，由于国家的法律法规等要求有重大变化时，品控职能线经理进行评估，必要时组织对在用的产品标签和包装进行重新审核、修改。
4.15 各生产企业品管部需要对新标签、新包装审批过程中的有关记录建立档案进行保存，保存期限直到其停用时起至产品的保质期结束。
5 罚则
5.1 新标签、新包装在起草、设计完后，未提交品控职能线经理审批发布，而直接采购或制作或投入使用的，可对负相关责任的相关起草设计人员、采购人员、品管接收放行人员每人处以200元罚款；采购或制作人员对此所采购或制作的新标签、新包装无法使用而报废或返工等造成的公司损失还必须予以赔偿；对在产品上使用此新标签、新包装后，因此造成严重后果的，追究采购人员、品管接收放行人员的相关责任。
5.2 每批采购、制作的产品标签、包装各生产企业品管人员未对其进行严格验收或验收时不认真导致不合格标签、包装予以入库或投入使用的，可对相关负责任的品管人员处以100元罚款。
5.3 公司决定停用的标签、包装，未及时进行隔离、处置或处置不当，导致误用的，可对负相关责任的人员处以100元罚款，造成公司严重损失的，须赔偿损失。
5.4其它不按本程序严格执行的行为，视为渎职行为，可对相关人员处以100元罚款。
5.5对发现的不按本程序执行的重复问题，加倍处罚。