奥美拉唑钠的不良反应
奥美拉唑少见的不良反应
５ 致 类瘤 形成
王建 民等 报道 ｌ Ｊ 例返 流性 食管 炎患者 ，入 院时 胃
镜 检查未 见类 瘤 ， 脉使 用奥美 拉唑 １ｄ复 查 胃镜 则 出 静 ２
即停用奥美拉唑， 并予肾上腺素 ０ ｍ 皮下注射 ， ． ｇ ５ 地塞
４ ７ ６
［］李运 泉 澳 美拉 唑致 突发 性 水肿 ３例 ［冲 国新药 杂 ５ Ｊ ］
志 ，９ ５４４ ：０ １９ ，（） ４
［】王建 民， 涛 ． 美拉 唑致 类 瘤￣ Ａ 例 ［． ６ 李正 奥 Ｚ １ Ｊ 中国误 － ］
诊学杂志， ０ ， ７： ５ ２ ７７ ） ６ ８ ０ （ １
渐消退 ，４ 完全 消失 。 ｄ
食物 ，故病 因考虑为奥美拉唑所致 。
７ 致严 重脱 发 １ 例
钱玉明报道 １ ｊ 例十二指肠球部溃疡患者，口服奥
美拉唑 ２ ｍ ／，第 ７天晨起发现脱发，后逐渐加重 ， ０ｇ ｄ
余无其他不适。停药后脱发逐渐减少，２ 个月后脱发停 止。 半年后因中上腹不适伴柏油样大便而入院， 又给奥 美拉唑治疗。服药 ５ 后再次出现脱发。说明脱发系奥 ｄ
及 踝 关节 以下水肿 ， 药 后 自行 消退 ， 次服药后 重复 停 再 出现 水肿 ， 因此认 为 系 由于 奥 美拉 唑 引起 的突 发性 水
肿。
李萤报道 ｌ Ｊ 例男性患者因十二指肠球部溃疡 ，予
Ｏ９ ． ％氯化钠 注射 液 ｊＯ 加奥 美拉 唑 ４ ｒ ｍｌ Ｏ ０ ｇ静滴 ， ｒ ｎ ａ ５ｉ ａ 后患者 出现血压 不能 测及 ， 大动脉 搏 动消 失 ， 意识 丧 失 ； 双 瞳 孔等大 等 圆、直径 ２ ｒ ． ｍ，对 光反 射 存在 ；心率 ５ ａ
CCPC奥美拉唑钠肠溶片使用说明
CCPC奥美拉唑钠肠溶片品牌:CCPC【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
【不良反应】1.本品耐受性良好，常见是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。
2.长期治疗未见严重的，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【适应症】本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】1.质子泵抑制剂，本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。
2.通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【儿童用药】婴幼儿禁用。
【包装】20mg*14片/盒【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【类型】处方药【医保】甲类【剂型】片剂【药代动力学】1.口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。
注射用奥美拉唑钠致低钠血症1例分析
注射用奥美拉唑钠致低钠血症1例分析
李少强;孔旭东;李朋梅
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2024(21)4
【摘要】目的分析注射用奥美拉唑钠致低钠血症不良反应及其代谢基因型和与三唑类抗真菌药相互作用,为临床安全使用质子泵抑制剂提供参考。
方法报道1例80岁感染侵袭性肺曲霉菌病患者,分析其用药后致低钠血症原因。
结果患者CYP2C19慢代谢型且联合三唑类抗真菌药物,低钠血症可能与注射用奥美拉唑钠有关,怀疑为注射用奥美拉唑钠导致的不良反应。
结论临床发现难治性低钠血症时需考虑质子泵抑制剂引起的可能性。
对于CYP2C19慢代谢型患者,质子泵抑制剂与肝药酶抑制剂应谨慎合并使用。
【总页数】3页(P461-463)
【作者】李少强;孔旭东;李朋梅
【作者单位】中日友好医院药学部
【正文语种】中文
【中图分类】R994.11;R975;R978
【相关文献】
1.静脉注射用奥美拉唑钠质量一致性研究
2.注射用奥美拉唑钠致过敏性休克病例分析
3.注射用奥美拉唑钠致过敏性休克一例报道并文献复习
4.注射用奥美拉唑钠致多次过敏1例
5.1例注射用奥美拉唑钠致过敏性休克病例的治疗分析
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奥美拉唑的少见不良反应
奥美拉唑的少见不良反应摘要根据近20年来国内外有关奥美拉唑的不良反应的文献，概述了奥美拉唑的少见不良反应，有些不良反应比较严重，以期引起广大医务工作者的高度重视，为临床合理用药打下坚实的基础。
关键词奥美拉唑少见不良反应奥美拉唑（OME）是质子泵抑制剂，随着该药的广泛应用，不良反应报告日见增多，现就奥美拉唑少见不良反应作一概述，以供用药参考。
特发性水肿李运泉［1］报道3例十二指肠球部溃疡患者，口服奥美拉唑胶囊，20mg/日，8～10天均出现双下肢胫前及踝关节以下水肿，停药后自行消失，当再次服用奥美拉唑时上述水肿症状重复出现，故可认为特发性水肿是由于服用奥美拉唑所致。
过敏反应过敏性休克4例。
其中梁志根［2］报道1例为十二指肠球部溃疡，口服奥美拉唑胶囊20mg，首次服用20分钟后，出现全身皮肤瘙痒、风团、大汗淋漓、头晕、心悸。
血压60/40mmHg，唇发绀，立即给予吸氧及盐酸肾上腺素1mg，肌注，静推10%葡萄糖酸钙+50%葡萄糖20ml，静滴5%葡萄糖+地塞米松10mg，20分钟后，上述症状减轻，测血压120/80mmHg，继续治疗，上述症状消失。
致高磷酸血症并酸中毒王江军［3］报道1例男性患者，因脑外伤并发应激性溃疡而静脉注射奥美拉唑20mg/日。
5天后复查离子分析，血磷2.6mmol/L，钙2.3mmol/L，当时未予处理。
继续应用奥美拉唑至10天后，复查离子分析，其中血磷6.6mmol/L，钙2.2mmol/L，K+、Na+、Cl-均正常；血气分析显示代谢性酸中毒，停用奥美拉唑4天后复查电解质，血磷恢复正常，代谢性酸中毒得到纠正。
奥美拉唑引起高磷血症及代谢性酸中毒的机理可能与该药导致肾小管氢离子排泌障碍有关。
肝功能损害许云兰［4］报道1例患者因慢性浅表性胃炎而口服奥美拉唑胶囊，20mg/日，至第3天时患者出现恶心、呕吐、全身乏力，肝功能示：ALT 158IU/L，AST 60IU/L，停用奥美拉唑后给予保肝治疗，1个月后肝功能恢复正常。
注射用奥美拉唑钠
注射用奥美拉唑钠【药品名称】通用名：注射用奥美拉唑钠曾用名：商品名：英文名：Omeprazole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona本品主要成分奥美拉唑钠，其化学名称为：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。
其结构式为：分子式：C17H18N3NaO3S· H2O分子量：385.41【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。
本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。
【药代动力学】静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布为0.5～1小时，慢性肝病容积为0.19～0.48L/kg，与细胞外液体积相当。
T1/2患者为3小时。
本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。
对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。
约有80%的代谢物经肾排出，部分（18～23%）随粪便排出。
有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。
肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者清除半衰期可有延长。
【适应症】主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
奥美拉唑致心血管不良反应分析
奥美拉唑致心血管不良反应分析目的探讨和分析奥美拉唑致心血管不良反应的特点及原因，为临床中合理使用提供参考依据。
方法回顾性分析2010年1月～2015年6月收集奥美拉唑致心血管不良反应报告39例为研究对象，对其进行统计与分析，包括性别、年龄、给药途径、不良反应的临床表现等。
结果奥美拉唑致心血管不良反应的发生与性别关系不明显，但与年龄及给药途径有密切的关系，不良反应临床表现包括胸闷、心悸，心动过速，心动过缓，心绞痛，低血压等，且以胸闷、心悸最为常见。
结论奥美拉唑致心血管不良反应较多，故需注意合理使用该药物，避免其诱发心血管不良反应。
标签：奥美拉唑；心血管；不良反应；分析报告奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，特异性或选择性的作用于胃黏膜，刺激质子泵（H+-K+-ATP）酶，进而抑制胃酸分泌，抗消化系溃疡且作用优良。
临床中主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡及反流性食管炎等疾病的治疗。
此外，奥美拉唑具有起效快、效果持续时间长、停药后病情不易反跳、复发率低、效果理想等特点，且与雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物比较，价格相对低廉，故现在已被广泛应用于临床当中。
既往认为，奥美拉唑的不良反应较小，但随着该药物在临床中的广泛应用，其引起不良反应的报道逐渐增多，且可累及多个系统，如消化系统、血液系统、泌尿系统、心血管系统、中枢神经系统、内分泌系统及视觉等，提示该药仍会导致一些不良反应，应引起广大医务工作者的重视。
笔者收集了近年来有关奥美拉唑致心血管不良反应的报告，并进行了分析探讨，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料回顾性分析2010年1月～2015年6月收集奥美拉唑致心血管不良反应报告39例为研究对象，其中男21例，女18例，年龄22～65岁，平均年龄（41.9±4.2）岁，20～30岁8例（20.51%），31～40岁12例（30.77%），41～50岁13例（33.33%），>50岁6例（15.38%）。
阿斯利康注射用艾司奥美拉唑钠获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血
美国FDA批准首个半胱胺滴眼液Cystadrops 治疗胱氨酸沉积症的眼部表现阿斯利康注射用艾司奥美拉唑钠获国家药监局批准，用于预防重症患者应激性溃疡出血Recordati Rare Diseases 公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA ）已批准Cystadrops （半胱胺滴眼液，0.37%）用于临床治疗。
Cystadrops 可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积，是第一个也是唯一一个FDA 批准的半胱胺滴眼剂，每天给药4次。
胱氨酸贮积症是一种罕见的先天性疾病，它会导致胱氨酸晶体在全身堆积，造成广泛的组织和器官损伤，并对眼睛产生重大影响。
FDA 对Cystadrops 的批准得到了2项临床试验的数据支持。
这2项临床试验中的患者均以每天4次的中位频率接受Cystadrops 治疗。
在Ⅲ期开放标签、随机、对照、两臂多中心试验中，Cystadrops 组有15例患者，研究采用活体共聚焦显微镜（IVCM ）评估了角膜胱氨酸晶体密度的降低。
数据显示，Cystadrops 组从基线到治疗第90天，所有角膜层的IVCM 总评分降低了40%。
在Ⅰ/Ⅱa 期开放标签、适应性剂量反应临床试验中，8例患者接受了Cystadrops 治疗。
数据显示，患者IVCM 总评分降低30%的疗效，在5年研究期间能够维持。
2项临床试验中评估了Cystadrops 的安全性。
常见的不良反应是眼睛疼痛（刺痛）、视力模糊、眼睛刺激（灼热）、眼睛发红、滴眼部位不适（眼睛粘滞或眼睑粘滞）、眼睛瘙痒、流泪、眼睫毛或眼周有药物沉积。
阿斯利康（AstraZeneca ）近日宣布，国家药品监督管理局已正式批准耐信®针剂（注射用艾司奥美拉唑钠），用于预防重症患者应激性溃疡出血。
作为原研质子泵抑制剂，注射用艾司奥美拉唑钠这一新适应证获批为中国应激性消化道出血的预防提供了又一选择。
人体在严重创伤、复杂手术、危重疾病等严重应激状态下发生的急性消化道黏膜糜烂、溃疡、出血等病变统称应激性黏膜病变（SRMD ），严重者可导致消化道穿孔使患者全身情况进一步恶化。
奥美拉唑钠不安全因素解读
奥美拉唑钠不安全因素解读国家食品药品监督管理局2006年11月发出《关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知》，指出奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应，并决定修订注射用奥美拉唑钠说明书。
要求说明书中明确指出静脉滴注时，临用前将瓶内容物溶于0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液中，禁止与其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
同时也提出临床试验或常规使用中报告奥美拉唑钠存在严重不良反应。
配伍禁忌多奥美拉唑钠存在的配伍禁忌，主要指临床使用及实验室研究已证实的。
研究认为，奥美拉唑钠与某些药物配伍发生变色、混浊沉淀的报道较多，出现这些变化后严禁输入人体，否则轻者给人体造成损害，严重者可危及生命。
具体说，奥美拉唑钠可与某些抗微生物药物发生配伍禁忌：如硫酸庆大霉素，硫酸阿米卡星、乳糖酸红霉素、盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯注射用磷霉素钠。
还有果糖二磷酸钠注射液、甘油果糖注射液、盐酸利多卡因、盐酸异丙嗪、地西泮、盐酸维拉帕米、盐酸美心律、硝酸甘油、葡醛内酯、利血平、硫酸镁、葡萄糖酸钙、苯巴比妥钠、盐酸氯丙嗪、盐酸罂粟碱、酚内乙胺和氨甲苯酸。
在输液液体的选择上，奥美拉唑钠也有特殊的要求，当它与10％葡萄糖、葡萄糖盐水、乳酸钠林格注射液、复方氯化钠等配伍时，虽未发生外观上的配伍变化，但配伍前后pH值发生了变化，其范围均超过了原输液规定的正常范围，影响了输液质量，直接影响了药物的稳定性。
实验结果证明，注射用奥美拉唑钠与0.9％生理盐水配伍最好，也可与5％葡萄糖液配伍，输液体积以100毫升为宜，且应即配即用。
不良反应重奥美拉唑钠不良反应可为轻度，此处需要强调的是临床试验或常规使用所报告的严重不良反应。
眼障碍：主要为视力减退，视物模糊、视野缩小，以致完全失明。
血液系统：国内外报道较多，可出现贫血、白细胞减少、血小板异常，粒细胞缺乏、淋巴细胞减少等，偶可致全血细胞减少、溶血性贫血等。
中枢和外周神经系统：头痛、头晕、失眠、耳鸣、焦虑、抑郁、四肢乏力、感觉异常、口齿不清、步态蹒跚，亦可见可逆的精神错乱。
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奥美拉唑钠的不良反应
*导读：据报道已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。
……
为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。
从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。
下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑钠治疗本身的因果关系尚未确定：
——常见的不良反应有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和气胀；
——偶尔出现的不良反应有头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕、肝酶升高、皮疹、瘙痒、荨麻疹、不适；
——罕见的不良反应有可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉、男子化、口干、口炎和胃肠道念珠菌感染、白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少、脑病（见于先前有严重肝病患者），肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭、关节痛、肌力减弱和肌痛、光敏性、多形牲红斑、毒性表皮坏死、脱发；——其他的不良反应有过敏反应，例如发热、支气管痉挛、间质
性肾炎和过敏性休克，出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。
此外，曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑钠静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。