电动手术台技术要求
电动手术床技术参数
电动手术床技术参数
电动手术床是现代医疗领域的一种重要设备，用于手术室和手术室等
场所。
它通过电动系统来实现床面的多功能调整，提供更好的手术操作环
境和舒适性，以满足医护人员和患者的需求。
以下是电动手术床的一些常
见技术参数。
1.电动系统
2.床面尺寸
3.承重能力
4.床面调整范围
电动手术床的床面调整范围包括高度、背部角度、腿部角度和床面倾
斜角度等。
高度调整范围一般为650-1000毫米，背部角度范围为0-80度，腿部角度范围为0-45度，床面倾斜角度范围为0-15度。
这些调整范围的
设计使得手术床可以适应各种手术操作需求。
5.床面材质和舒适性
6.安全功能
7.操作方式
电动手术床通常可以通过操作面板和遥控器两种方式进行操作和调整。
操作面板通常位于手术床一侧，具有清晰的控制按钮和显示屏，方便医护
人员进行操作。
遥控器可以方便地远程控制手术床的各项功能，提高操作
的灵活性和便捷性。
综上所述，电动手术床的技术参数涉及电动系统、床面尺寸、承重能力、床面调整范围、床面材质和舒适性、安全功能以及操作方式等。
合理的技术参数设计可以提供更好的手术操作环境和患者体验。
机器人手术系统技术要求
2.33.4 2.4 2.4.1
驱动电机 后备电源 手术器械及附件 患者手术平台附件
2.4.2
视频处理平台附件
2.4.3
训练用专用器械
2.5 2.6
医生座椅 专用模拟器
2.2.8
视频音频输入输出接 口（手术图像采集接 口） 网络接口
2.2.9
2.2.10 2.3
气瓶固定装置 患者手术平台 （4 臂床 旁系统）
需提供 2 个 1 系统应该具有自检功能，当检测不能通过时，应能给出错误 信息。 2 当系统电源供应发生故障时后备电源不足时， 能给出报警信 息，器械臂的指示灯变色。 3 系统能感知各手术部件的寿命， 当各手术部件达到其规定寿 命时，能给出报警信息，并不动作。 1 需提供 3 臂， 可根据主刀医生的需要装卸不同用途的手术器 械 2 每条臂其肩关节活动范围不小于 190 度， 肘关节不小于 160 度，腕关节不小于 190 度，上下运动范围不小于 45 厘米 1 需提供 1 臂，跟据手术的需要可上下，前后，左右运动协助 主刀医生更好直视手术野 2 肩关节活动范围不小于 200 度，肘关节不小于 310 度，腕 关节不小于 210 度，上下运动范围不小于 49 厘米 1 可利用电力驱动手术平台各方向移动 2 转向柱上需带有 EPO（紧急断电按钮） 手术平台需带有后备电源，须为手术平台提供不小于 3 分钟 的后备电力 要求具备单孔手术技术及相关配套器械 1 摄像镜头用套管座需提供 1 根，放置在人体腹壁或胸壁，方 便镜头的出入 2 手术器械用套管需提供 3 根，放置在人体腹壁或胸壁，方便 手术器械的出入 3 器械臂用无菌塑胶套需提供 5 包（不少于 15 个），保证手 术野无菌状态 4 摄像臂用无菌塑胶套需提供 1 包（不少于 20 个），保证手 术野无菌状态 5 应急扳手需提供 1 根，用于紧急情况下卸下器械 6 钝头气腹针需提供 1 根，协助摄像臂套管的进入 7 全套单孔机器人手术相关启动配件 1 摄像机用无菌塑胶套（不少于 20 个），保证手术野无菌状 态，并整合无菌适配器 2 显示屏用无菌塑胶套（不少于 20 个），保证手术野无菌状 态 需提供用于手术医生练习用训练手术器械一套 （数量不少于 4 把，类型不少于 3 种，每件器械使用寿命应大于 20 次）必须 具有单孔手术培训器械不少于 3 把 1 需提供人体工程学外科医生专用座椅 2 个 2 该座椅需具有坐定锁紧功能 需提供系统专用外挂式操作模拟器一台
电动妇产科检查手术台产品技术要求广东康神医疗科技
2.1外观要求2.1.1电动妇产科检查手术台的外观应平整光洁，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。
2.1.2电动妇产科检查手术台的电镀件表面应色泽均匀，不允许有损伤、烧痕和可见的裂纹、针孔、毛刺、流纹、花斑、桔皮等现象。
2.1.3电动妇产科检查手术台的油漆件表面应色泽一致、光亮、无划痕、露底、裂纹、流挂、脱落现象。
2.1.4电动妇产科检查手术台台面应平整、柔软，无破损、污渍、斑痕。
2.2基本参数要求电动妇产科检查手术台的基本参数应符合表1的要求。
2.3稳定性要求电动妇产科检查手术台台面上升、下降时应平稳，不得产生抖动现象。
2.4静载荷要求电动妇产科检查手术台的台面在承受135kg均布载荷时不产生永久性变形。
2.5配套件要求2.5.1电动妇产科检查手术台上的配套件应装卸方便，操作灵活，锁止可靠。
2.5.2对腿板的架杆施向下的拉力294N时，架杆应不下移或下滑，向左右施力78.4N时，应无回转现象。
2.5.3电动妇产科检查手术台的患者拉手应牢固可靠，在承受300N的拉力时不变形。
2.5.4电动妇产科检查手术台的辅助台面应装卸应方便，牢固可靠，在承受10㎏均布载荷时不产生永久性变形。
2.5.5电动妇产科检查手术台的污物盆外表面应平整、光洁，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸不平等缺陷。
2.5.6电动妇产科检查手术台的患者手臂托装卸应方便，转动应灵活，不得有阻滞现象。
在承受10kg均布载荷时不产生永久变形。
2.5.7电动妇产科检查手术台在平坦的地面上移动时，脚轮应转动灵活，锁止可靠。
2.5.8手控器按下手控器功能按键时，床能实现相应的功能，各部件在范围内上下升降，起落自如、固定牢靠。
2.5.9脚踏开关的动作应灵活，无卡住、阻塞现象。
其触点应能良好地闭合与断开。
2.6噪音要求电动妇产科检查手术台在升降运动时的噪音应不大于60dB(A)。
2.7安全要求电动妇产科检查手术台的安全要求应符合GB9706.1-2007及YY0570-2013。
【指导原则】电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第60号)
附件3电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则旨在规范和明确电动手术台产品技术审评过程的审查要求，并为注册申请人提交电动病床产品申报资料提供具体指导。
本指导原则中不包括行政审批要求，不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则系对电动手术台产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则基于现行法规和标准体系以及当前认知水平进行制定，同时参考了相关国际标准、国外法规要求和技术指导文件。
随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和《电动手术台》（YY/T 1106-2008）中涉及的电动手术台产品，编码代号为6854。
本指导原则不适用于野外手术台。
—59 —二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求，可直接采用《医疗器械分类目录》或行业标准YY/T 1106-2008《电动手术台》上的通用名称—电动手术台。
产品的名称中可以体现出具体的传动方式，如：电动液压手术台等；仅有单一临床用途的产品，可在产品名称前冠以适用范围的限定词，如：眼科电动手术台、脑外科电动液压手术台等。
（二）产品的结构和组成电动手术台由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和附件组成。
支撑部分、传动部分和控制部分及附件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。
一般情况下，支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分，其中台面可由多块不同功能的支撑板组成，如：头板、背板、腰板、腿板、臀板、足板、延长板等，底座部分一般包括脚轮和刹车锁定装置。
传动部分按各部件的运动形式一般可分为电动驱动部分和手动驱动部分两种，其中电动驱动部分一般分为液压驱动和机械驱动，手动驱动部分一般分为手动机械结构和气动结构。
眼科电动手术床（低端）技术参数确认表说明书
—13—
附件 7
需求部门 数量
设备用途及使用范围 安装场地 使用环境 交付时间
主要配置或模块名称
技术参数确认表
全科医学科
设备名称
1台
预算金额
设备使用需求
用于改善肢体组织缺血状态，预防深静脉血栓，快速消除肢体水肿
无特殊要求
无特殊要求
合同签订后 30 天内
主要技术参数
具体性能与参数要求
核心参数设置理由
单台/套配置需求（一行只写一个配置）
设备配置名称
电动手术床 床垫 头板
分体式腿板 背板 臀板
有线遥控器 托腿架 腰桥
数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1
单位 张 套 个 对 个 个 个 对 个
10
肩托
1
对
11
腰部支撑
1
对
12
电池
1
组
售后服务需求
保修年限
3年
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
故障响应时间
维修到达现场时间≤6 小时（本地）；维修到达现场时间≤24 小时（外地）
配件供应时间
≥10 年
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
升级
软件终身免费升级
—7—
附件 4
需求部门 数量
设备用途及使用范围 安装场地 使用环境 交付时间
主要配置或模块名称
技术参数确认表
疼痛康复科
设备名称
单台/套配置需求（一行只写一个配置）
设备配置名称
电动手术床 调节头枕 气囊头垫 高级医生手架 麻醉屏架 患者手托 床侧固定扶手 脚踏控制器 驼背垫
售后服务需求 3年 提供耗材及主要零配件目录（含报价） 维修到达现场时间≤6 小时（本地）；维修到达现场时间≤24 小时（外地） ≥10 年 提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等 软件终身免费升级
电动综合手术床技术要求
电动综合手术床技术要求
首先，电动综合手术床需要具备稳定可靠的性能。
手术过程中需要对
床体进行各种调整，如高度调节、仰卧和俯卧等。
因此，床体的结构和材
料应具备足够的稳定性和强度，以承受各种体位调整的压力和负荷，确保
患者安全。
此外，电动综合手术床的电机和控制系统也需要具备稳定可靠
的性能，以确保床体的运动平稳、准确，不会产生异常震动或意外情况。
同时，电动综合手术床还需要具备多角度调节的功能。
手术室中的手
术操作通常需要在不同的角度进行，例如仰卧、俯卧、侧卧等。
因此，电
动综合手术床应提供多角度的调节功能，能够快速、准确地调整床体的仰
卧角度、背部角度、腿部角度等，并能够提供平稳可靠的固定，以确保手
术操作的准确性和安全性。
总之，电动综合手术床作为手术室的重要设备，需要满足稳定可靠、
高度可调、多角度调节以及人性化设计等一系列技术要求。
只有在满足这
些要求的前提下，电动综合手术床才能够充分发挥其在手术操作中的作用，提供良好的手术环境和体验，保障患者的安全和手术的成功。
电动手术床参数
电动手术床参数一、技术参数：1、原装进口电动油压手术床；2、床面至少由四部分组成：头部，背部、臀部，两片式脚部（或左右分开），各种床面调节全部由电动完成，以满足开展各种外科，妇产科，五官科等科室手术体位要求；3、为微电脑控制智慧型电动多功能手术床；4、床板具备良好X光穿透性，床垫具导电性、防褥疮；5、床体表面村料为高级不锈钢，便于清洁消毒，耐冲击；6、具有手术体位预设功能，电脑化的手按控制器，符合各种手术体位需要的全功能式设计，提供平稳而精确的操作，安全键的设计可防止失误操作；7、中央机械式刹车装置，方便的踏板打操作方式，不锈钢T型基座，可坚固地固定床身；8、脚板部分左右分开可做180度移位并可取下，用以安装污水收集盆，以适用于妇产科，泌尿科体位；9、床面可平移≥300mm，增加C型臂X光透视检查之范围；10、床面长度≥1950mm，含延长头板≥2010 mm；11、床面宽度宽度不含边轨≥500mm，符合中国人的体形；12、床面最底高度（不含床垫）≤710mm；最高高度≥1020mm；13、纵向倾斜各≥26°；横向倾斜各≥21°；脚板下≥90°；14、头板上≥30°，头板下≥90°；背板上≥60°，背板下≥30°；15、复合体位，床面腰上位（∧）≥220度，腰下位（∨）≥100度；16、配置可拆式骨科牵引架一套，牵引调整范围：1,340-1,740mm牵引装置行程：180mm17、配置要求：头板1个，手板2个，手控器1个，手术专用床垫1组，麻醉幕廉架1个，脚板2个，中文操作手册1份；18、可选肩托，腰托，大脚架，污物盆组，U型脑外科头架，内置隐藏式顶腰架，脊椎手术用支撑架配件，固定推车等选配件；19、整体设计符合国际规范。
CMP，ISO-9001，CE、FDA认证；二、其它要求：1．交货期：签定合同后30天内交货,需提供有效服务承诺书和授权书。
电动手术台采购技术参数表
申购设备名称
电动手术台
□国产；□进口；□不限；
设备功能用途描述
电动脚踏升降，头枕、背部、整体均可调
具体技术参数
名称
电动手术台性能要求
*1
主机
电动马达控制系统，平稳安全无噪音，无液压结构，不漏油不污染；
床下空间充裕，方便医生操作；底座封闭成型，易清洁
*2
床体升降
床体脚踏电动升降；超低床位，方便老年ห้องสมุดไป่ตู้者；
底座牢固，玻璃钢密封易清洁。
*3
背部俯仰
背部电动俯仰，方便患者俯仰
配特制驼背垫，方便特殊驼背患者手术位调节固定
4
隐藏底轮
电动调节隐藏底轮，方便手术室移动清洁和转移
*5
头枕
头枕俯仰角度，高低可调，有利麻醉和调整手术平面
*6
气囊头垫
带充气装置，随时调节硬度，固定患者头位舒适方便
7
麻醉屏架
可翻转、升降，可左右换位，有利患者呼吸
8
医生手架
手托架高低可调，降低医生手术强度
9
固定扶手
固定扶手，方便固定输液
10
患者手托
床两侧要有可固定可拆卸的小手托，固定患者手腕
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0° — 10°
台面升高
650mm-900mm
650mm-890mm
650mm-900mni
输入电压
AC220V 50HZ
电机功率
150W
输入功率
200W
输出电压
DC24V
1.3产品结构： 手术台由床体和附件（臂托、腿托、肩卡、腰卡、麻醉输液架）组成。
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准201520105xx
电动手术台
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号与命名如下：
LK/DS
设计系列型号（IIIIVI）
乐康电动手术台（以下简称手术台）0
型号命名与功能见表1:
型号
描述
LK/DS—VI
床体，电动控制器，附件（麻醉输液架、肩卡、臂托、腰卡、腿托）。
LK/DS—III
床体，电动控制器，附件（麻醉输液架、肩卡、臂托、腰卡、腿托）。
LK/DS—I
床体，电动控制器，附件（麻醉输液架、臂托、腿托、手把、脚蹬）。
1.2主要技术参数
型号
功能
LK/DS
—VI
LK/DS
—I
LK/DS
—III
台面
前倾
0° — 10°
0° — 10°
0° — 10°
后倾
0° — 20°
0° — 20°
0° — 20°
左倾
0° — 20°
0° — 45°
右倾
0° — 20°
-—
0° — 90°
头板
上折
0° — 45°
—
下折
0° — 90°
—
—
背板
上折
0° — 90°
0° — 75°
0° — 45°
下折
0° — 15°
0° — 10°
0° — 90°腿板源自下折0° — 90°—
0° — 75°
外展
180°