化学原料药行业
化学制药行业的分类

化学制药行业的分类化学制药行业是一个多元化的行业,包括多个不同的领域和分支。
以下是化学制药行业的主要分类:1. 原料药原料药是化学制药行业的基础,是指用于制作药剂的原始化学物质。
原料药的制备通常包括化学合成、生物发酵、动植物提取等方法。
根据治疗作用的不同,原料药可以分为抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、心血管药物等。
2. 制剂制剂是化学制药行业中最重要的组成部分之一,是指将原料药与其他辅料混合后制成药剂的过程。
制剂的过程包括药物制备、质量检测、包装等环节。
制剂的种类繁多,包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷雾剂等。
3. 抗生素抗生素是用于治疗细菌性感染的药物,属于抗感染药物的一种。
抗生素的制备通常采用微生物发酵或化学合成的方法。
抗生素的种类繁多,包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。
4. 生物制药生物制药是指利用生物技术制备的药物,包括蛋白质药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。
生物制药具有创新性、高技术含量和高效性的特点,是当前医药行业的重要发展方向。
5. 诊断试剂诊断试剂是用于疾病诊断和监测的化学试剂,通常与医疗器械一起使用。
诊断试剂的种类繁多,包括生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂等。
诊断试剂在医疗领域具有重要的作用,可以帮助医生快速准确地诊断和治疗疾病。
6. 精细化工精细化工是化学制药行业的一个重要分支,是指生产高纯度、高质量的化学产品的过程。
精细化工的产品通常用于制药、电子、化妆品等领域。
精细化工的技术含量高,产品更新换代快,市场前景广阔。
7. 制药机械制药机械是化学制药行业的另一个重要分支,是指生产药品所需的设备和技术。
制药机械的设计和制造需要考虑药品制备过程中的各种因素,如温度、压力、湿度等。
制药机械的种类繁多,包括反应釜、离心机、干燥机等。
2023年抗生素类化学原料药行业市场规模分析

2023年抗生素类化学原料药行业市场规模分析抗生素类化学原料药是一类非常重要的药物原料,被广泛应用于医疗行业。
随着世界人口的增加和生活水平的提高,人们对医疗保健的需求也不断增加,这一现象促进了抗生素类化学原料药行业的持续发展。
接下来,本文将对抗生素类化学原料药行业的市场规模进行分析。
一、全球抗生素类化学原料药市场规模根据顶尖市场研究公司的调查结果,截至2020年,全球抗生素类化学原料药市场规模为约220亿美元。
预计到2027年,全球抗生素类化学原料药市场规模将增加至约290亿美元,年均复合增长率约为3.6%。
二、中国抗生素类化学原料药市场规模中国是世界上最大的化学药品原料生产国之一,拥有着庞大的抗生素类化学原料药生产能力。
截至2020年,中国化学原料药市场规模已超过4000亿元人民币,其中抗生素类化学原料药市场规模约为550亿元人民币。
预计到2025年,中国抗生素类化学原料药市场规模将超过700亿元人民币。
三、催化剂在抗生素类化学原料药市场中的应用随着制药行业的发展,在抗生素类化学原料药制备过程中,催化剂的应用越来越广泛。
催化剂能够有效提高药品合成的效率和纯度,并且减少副反应的产生。
因此,催化剂的应用已成为提高抗生素类化学原料药制备工艺的关键技术之一。
目前,国内外许多公司都在不断探索开发新型的催化剂,并将其应用于抗生素类化学原料药的制备过程。
预计随着新技术的应用与发展,催化剂在抗生素类化学原料药制备过程中的应用将进一步扩大。
综上所述,随着全球医疗需求的增加以及中国医疗保健水平的提高,抗生素类化学原料药市场将持续发展。
同时,催化剂在抗生素类化学原料药制备中的应用也将越来越广泛。
化学原料药行业

化学原料药行业分析一、行业定义及分类(一)定义原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。
由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药物。
医药中间体是化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品,可视为原料药.另外我们通常将一些不仅仅用于制药,同时也在食品饮料、饲料中添加的有效成份,比如维生素、氨基酸、柠檬酸也归入原料药,但严格来说这些应该归入营养添加剂。
(二)分类1)总体来看医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。
大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。
其中特色原料药利润要高于大宗原料药。
大宗原料药品种主要包括抗生素类,维生素类,解热镇痛类三大类,另外还有少数激素类、杀虫类原料药,如地塞米松、阿维菌素、皂素等.抗生素类原料药:青霉素工业盐、6—APA、7-ACA、7—ADCA、GCLE 等;维生素类原料药:VC、VE、VA、VB、VB5、VH等;解热镇痛类原料药:阿司匹林、布洛芬、扑热息痛、安乃近等;2)根据客户的不同,原料药企业可以划分为三个层次,层次越高,进入的要求就越高,产品的附加值也相对越高:第一层次是合约生产商(CMO),能直接与创新药商合作并保持密切的关系;第二层次是与仿制药公司密切联系的生产商,他们往往能向专利挑战、合成特殊药物活性成份、按合同生产等;第三层次是简单的原料药供应商,这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。
我国原料药企业目前大多处于第三层次,竞争力较弱。
二、化学原料药全球市场概况2007年全球原料药市场规模约有400 亿美元,且以大约每年10%的速度递增。
化学原料药主要集中在四大生产区域:西欧、北美、日本、中印,品种达2000多种,但除青霉素、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、VC、VE等几十种大宗原料药外,绝大部分为年交易量不超过100吨、交易额在100 万美元以下的小品种.从目前原料药行业的全球竞争格局来看,美国拥有药品专利优势,西欧拥有工艺优势,发展中国家拥有成本优势。
原料药行业 准入条件

原料药行业准入条件摘要:一、原料药行业概述1.原料药的定义与作用2.原料药行业的产业链特点二、原料药行业准入条件1.政策法规要求2.技术要求3.环保要求4.安全生产要求三、原料药行业的发展趋势1.市场前景分析2.行业发展挑战3.行业政策影响四、原料药行业的国内外企业竞争格局1.国内企业现状2.国外企业在中国市场的情况3.竞争格局分析正文:原料药行业是一个非常重要的行业,它的产品是药品制造的基础,直接影响着人们的健康。
原料药行业具有产业链长、技术要求高、环保压力大等特点。
因此,进入这个行业需要满足一系列的准入条件。
首先,政策法规是进入原料药行业的一个重要门槛。
我国政府对药品的管理非常严格,对于原料药的生产、销售等方面都有详细的规定。
企业需要了解并遵守这些法规,才能保证生产的合法性。
其次,技术要求也是进入原料药行业的一个重要条件。
原料药的生产需要掌握复杂的工艺技术,包括化学合成、生物发酵、分离纯化等。
企业需要具备这些技术能力,才能保证产品的质量和生产效率。
再次,环保要求也是原料药行业的一个重要准入条件。
原料药生产过程中会产生大量的废水、废气、废渣等污染物,如果处理不当,会对环境造成严重污染。
因此,企业需要投入大量的环保设施,确保生产过程的环保性。
最后,安全生产是原料药行业的另一个重要准入条件。
原料药生产过程中涉及到很多危险化学品,如果管理不当,可能会造成安全事故。
因此,企业需要建立完善的安全生产管理体系,确保生产过程的安全性。
总的来说,原料药行业准入条件比较高,需要企业具备一定的技术、资金、管理等方面的实力。
但是,随着我国经济的不断发展,原料药行业市场前景非常广阔。
同时,原料药行业也面临着一些挑战,比如技术更新、环保压力、市场竞争等。
化学制药产业链基础化工原料行业现状

化学制药产业链基础化工原料行业现状化学制药产业链基础化工原料行业现状在当今世界,化学制药产业链是一个非常重要的产业链条,而基础化工原料则是这一产业链中的重要组成部分。
基础化工原料的生产和供应对化学制药产业链的发展起着至关重要的作用。
从化学制药产品的生产到市场销售,基础化工原料都是必不可缺的。
了解基础化工原料行业的现状对于整个化学制药产业链的发展至关重要。
一、基础化工原料行业的概况1. 产业链条化学制药产业链是由许多环节组成的复杂产业链条。
其中,基础化工原料行业是整个产业链的基础。
基础化工原料行业生产覆盖范围广,包括有机化学品、精细化学品、无机化学品等多个领域。
这些化工原料作为化学制药产品的原材料,质量和供应稳定性直接关系到最终产品的质量和生产效率。
2. 行业规模基础化工原料行业的规模庞大。
根据最新的数据统计,这一行业的年产值在全球范围内占据重要地位,成为国民经济的支柱产业之一。
随着化学制药产业链的不断发展,基础化工原料行业的市场需求也在不断增加,促使着行业的持续发展壮大。
3. 技术水平基础化工原料行业是一个高科技含量的行业。
目前,我国的基础化工原料技术水平与国际先进水平相比还存在一定差距,但在技术创新和产业升级方面,我国的基础化工原料行业也在逐渐向前发展。
各大企业纷纷加大对研发和技术创新的投入,力求在技术上实现突破,提高产品质量和技术含量。
二、面临的挑战1. 原材料价格波动基础化工原料行业面临的最大挑战之一就是原材料价格的波动。
作为化学制药产品的原材料,基础化工原料的价格波动会直接影响到整个产业链的成本和利润。
如何有效地控制原材料价格波动,是基础化工原料行业急需解决的问题之一。
2. 环保压力随着环保意识的不断增强,基础化工原料行业也面临着严峻的环保压力。
传统的生产模式和工艺已经无法满足环保排放的要求,如何实现清洁生产和节能减排成为行业发展的一个大问题。
三、展望与建议1. 加强科技创新为了提高基础化工原料行业的竞争力,科技创新是必不可少的。
原料药行业的定义和特点

原料药行业的定义和特点
一、原料药的定义
原料药是构成药物药理作用的基础物质,是药物活性成分,无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。
原料药是药品中的核心部分,直接影响到药品的质量和效果。
二、原料药的上游原材料
原料药的上游原材料有两大来源,一是基础化工行业,另一个是种植业。
前者主要通过化学合成工艺生产原料药,后者通过生物发酵制成相关中间体,再进行结构修饰。
三、原料药的制造工艺
1.发酵工艺:应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药,较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。
2.化学合成工艺:部分原料药可由动植物中提取,如青蒿素。
四、原料药的特点
1.复杂性:原料药的合成过程复杂,需要经过多步反应和精制,因此生产周期长,技术难度大。
2.特殊性:原料药的质量和纯度直接影响制剂的质量和效果,因此对原料药的品质要求严格。
3.成本高:由于原料药的制造工艺复杂,原材料成本高,因此生产成本较高。
4.环保要求高:部分原料药的制造过程中会产生废气、废水和废
渣等污染物,对环境造成影响,因此环保要求高。
五、原料药的应用
原料药是药品制造的核心部分,广泛应用于医疗、保健、营养等领域。
随着医药行业的不断发展,人们对药品的质量和效果的要求越来越高,对原料药的需求也不断增加。
同时,随着新技术和新材料的不断应用,原料药的制造工艺也不断改进和发展。
化学药品原料药项目投资分析报告

化学药品原料药项目投资分析报告一、项目背景和市场分析近年来,全球医药行业发展迅猛,其中化学药品原料药市场一直保持着较高的增长势头。
化学药品原料药作为医药产品的基础,具有广泛的应用领域,包括制药、生物技术等行业。
随着人们对健康意识的增强和医疗技术的不断进步,化学药品原料药市场需求已经逐渐扩大。
目前,我国化学药品原料药市场规模巨大,但产品质量和技术含量较低,仍面临着依赖进口的局面。
为了提高本土药品的质量和竞争力,我国政府加大了对化学药品原料药产业的支持力度。
因此,投资化学药品原料药项目具有较好的市场前景。
二、项目投资分析1.市场需求根据市场调研数据显示,我国化学药品原料药市场需求保持着稳定增长的态势,其中主要以抗生素、激素、维生素等产品为主。
据统计,2024年我国化学药品原料药市场规模达到5000亿元,预计未来几年将保持10%以上的年均增长率。
2.投资规模根据项目的规模和投资分析,预计该化学药品原料药项目的投资额为5000万元人民币。
其中,包括建设厂房、采购设备、引进技术等费用。
3.投资回报化学药品原料药项目的投资回报主要包括市场销售收入和节约进口成本。
根据市场预测和行业分析,该项目在正常运营后,预计年销售收入将达到2000万元人民币。
而通过本土化生产,可以节约大量的进口成本,提高企业的利润水平。
4.投资风险化学药品原料药项目的投资风险包括市场竞争风险、技术风险和政策风险等。
为了降低投资风险,我们将采取以下措施:确保项目的技术创新和质量控制,建立有效的市场营销渠道,与政府相关部门积极沟通,获取政策支持,降低市场竞争风险。
三、项目实施方案1.建设规划项目建设将分为三个阶段进行。
第一阶段是项目可行性研究和设备采购,预计耗时6个月。
第二阶段是厂房建设和设备安装,预计耗时12个月。
第三阶段是正式投产和市场推广,预计耗时6个月。
2.市场营销策略通过与医药制造企业合作,加强产品推广和销售渠道的建设。
同时,积极参加行业展览和研讨会,提高产品知名度和市场份额。
化学原料药行业

化学原料药行业行业概述化学原料药是指由化学合成方法生产的纯度较高的原料药,是医药工业的重要组成部分。
化学原料药行业主要涉及的领域包括有机合成、催化、分离纯化、固体药物制剂等。
该行业是一个高度竞争的市场,由许多国际大型制药公司和设备制造商组成。
根据数据显示,全球原料药市场规模已经达到1.1万亿美元以上。
目前,更加注重研发创新及市场需求扩大的化学原料药已成为医药行业的重要发展方向。
国内市场情况当前,我国化学原料药市场逐渐呈现多元化趋势。
市场上各类化学原料药产品涌现,市场份额不断增加。
然而,国内化学原料药企业的技术水平尚不高,产品结构单一,仍需要在技术创新、市场拓展等方面加强努力。
据《2018年中国化学原料药产业发展报告》显示,总体而言,我国化学原料药生产的技术水平和研发能力相较国外仍存在差距,市场数量呈现扩大态势,但是总体波动趋势有所减缓。
行业主要发展趋势技术创新近年来,在如此激烈的市场竞争下,越来越多的化学原料药企业开始注重技术创新。
目前,一些知名企业已经在自主研发、技术引进等方面取得了明显的成果。
同时,化学原料药行业也在积极开拓新的研究领域,如绿色化学、高分子化学等,从而推动全行业的技术创新和升级。
环保生产环保成为当前化学原料药行业面临的重要问题之一。
随着环保意识的不断加强,各大企业在生产过程中致力于减少环境污染和能源浪费。
除此之外,一些企业甚至在炼化产品中探索减少有害物质的产出,并充分利用水资源等。
因此,环保生产也成为行业可持续发展的必要前提之一。
市场竞争化学原料药行业已成为当今最为激烈的市场竞争之一。
在全球范围内,知名品牌企业不断加大自身的宣传和推广,以取得更多的市场份额。
与此同时,一些本地化学原料药企业也在不断加强自身在区域市场中的地位。
参考文献1.中国化学原料药产业发展报告(2018)2.《化学工业时报》。
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化学原料药行业分析一、行业定义及分类(一)定义原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。
由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药物。
医药中间体是化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品,可视为原料药。
另外我们通常将一些不仅仅用于制药,同时也在食品饮料、饲料中添加的有效成份,比如维生素、氨基酸、柠檬酸也归入原料药,但严格来说这些应该归入营养添加剂。
(二)分类1)总体来看医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。
大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。
其中特色原料药利润要高于大宗原料药。
大宗原料药品种主要包括抗生素类,维生素类,解热镇痛类三大类,另外还有少数激素类、杀虫类原料药,如地塞米松、阿维菌素、皂素等。
抗生素类原料药:青霉素工业盐、6-APA、7-ACA、7-ADCA、GCLE 等;维生素类原料药:VC、VE、VA、VB、VB5、VH等;解热镇痛类原料药:阿司匹林、布洛芬、扑热息痛、安乃近等;2)根据客户的不同,原料药企业可以划分为三个层次,层次越高,进入的要求就越高,产品的附加值也相对越高:第一层次是合约生产商(CMO),能直接与创新药商合作并保持密切的关系;第二层次是与仿制药公司密切联系的生产商,他们往往能向专利挑战、合成特殊药物活性成份、按合同生产等;第三层次是简单的原料药供应商,这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。
我国原料药企业目前大多处于第三层次,竞争力较弱。
二、化学原料药全球市场概况2007年全球原料药市场规模约有400 亿美元,且以大约每年10%的速度递增。
化学原料药主要集中在四大生产区域:西欧、北美、日本、中印,品种达2000多种,但除青霉素、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、VC、VE等几十种大宗原料药外,绝大部分为年交易量不超过100吨、交易额在100 万美元以下的小品种。
从目前原料药行业的全球竞争格局来看,美国拥有药品专利优势,西欧拥有工艺优势,发展中国家拥有成本优势。
而发展中国家又以印度和中国为首,目前中国已经跃升为世界原料药第2大生产国,而全球原料药消耗量接近200亿美元,并以每年10%-15%的速度在增长。
三中国化学原料药市场发展现况(一)市场规模我国是世界原料药生产大国,可生产全球2000多种化学原料药中的1600种,总产量约80万吨,占全球19.3%的市场份额,居第一位,其中仿制原料药的市场份额更是高达37.8%。
国产化学原料药的57%用于出口,占医保出口额的50.3%。
目前,中国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占有相当的份额和地位截止2010年2月,化学原料药生产企业共有1191家,以中小型企业居多,企业规模较小。
由于原料药是中间产品,技术含量较低,价格是主要的竞争手段,大量的小规模企业带来了企业间的剧烈竞争,企业盈利空间很小,供求关系直接决定着产品的价格,进而决定着产品的盈利状况。
(二)产业链化学原料药的根据品种的不同,上游的原料也有所不同,但总的来说可以分为合成型和发酵型两类。
合成型的原料药主要包括VE(维生素E)、VA(维生素A) 等,其中间体主要是一些化工产品,上游为原油;发酵型的原料药主要有VC、核黄素、青霉素等,上游产品为玉米、豆粕等粮食。
从原料药的下游来看:抗感染原料药和解热镇痛药的下游均为医药制剂,而维生素则不同,下游需求多样化,除了医药制剂外,还包括保健品、饲料添加剂、食品添加剂和化妆品等。
(三)盈利模式原料药企业有两类盈利模式:大宗原料药企业和特色原料药企业。
1)传统的大宗原料药产业的经济特征具有较强的周期性,生产企业主要生产和销售那些市场需求相对稳定、应用普遍的传统药品的原料药。
生产工艺、技术水平都差不大,生产成本是企业竞争的主要手段,产品价格则跟随供需矛盾运动而呈现周期性波动。
中国是大宗原料药的生产和出口大国,大部分原料药都出口到国外加工成特色原料药和制剂,主要面对欧美市场。
总的来说,处于产业链上端,技术壁垒低,具有“高耗能、高耗资源、高污染、低附加值”的特点。
我国尚没有形成完整的产业链,在国际市场中依然缺乏竞争力,这也是我国原料药企在国际市场只能走价格战和产能扩张之路的根本原因。
长期来看,我国的原料药企业必须进行加快企业的盈利模式升级。
以印度的产业升级为例,沿着精细化工——大宗原料药——特色原料药——仿制药——非专利药——专利新药的路线,诞生了如南新、阮氏这样的世界级制药企业。
从上游原料药向下游制剂一体化延伸,提升了产业的话语权,而且盈利水平明显提升。
(原料与制剂的增值比可达到1:9之巨).2)特色原料药企业的盈利模式与大宗原料药不同。
特色原料药是为特定的药品生产的原料药,一般是刚刚过期的专利药的仿制药,专利药失去专利保护后,多个企业涌入原来的垄断性市场,生产仿制药。
供应这类产品的原料药具有专用性,市场容量相对大宗原料药而言较小,而且需求变化很快,需要不断地紧跟刚刚到期的专利药,为仿制药企业提供低成本原料药,以配合仿制药企业在专利药专利过期的第一时间抢注产品,抢站市场份额和品牌。
随着仿制药企业的增多,竞争逐渐激烈,而新的专利药的出现可能会使仿制药市场被吞噬,特色原料药的毛利率将会下降,这时企业要“升级换代”,寻找其他的仿制药机会,提高盈利能力。
(四)化学原料药出口状况2010年我国化学原料药出口总额为137.8亿元,同比增长22.66%,一举扭转了2009年出口额下降的颓势。
在2010年的原料药出口商品中,抗生素、维生素、氨基酸类、有机酸类和动物脏器提取的生化类原料药是出口的主要构成。
以低附加值的大宗产品出口主导地位没有改变,而有机酸类的比重有所减少,生化类比重提升。
这与国家多年来对抗生素和维生素的出口鼓励机制以及国内优势产业发展有密切关系,而目前在国际市场上,我国的维生素和抗生素已成为第一大供应商。
2009年,中国原料药进出口总额242.71亿美元,同比增长2.89%,占我医药进出口总额的45.67%。
其中,出口额为165.59亿美元,同比2008年下降了4.53%;进口额为77.13亿美元,同比增长了23.46%。
在金融危机的深刻影响下,经过医药行业和企业的不懈努力,出口量保持了6.90%的增长,但激烈的市场竞争和重点市场经济的萎缩带来了价格的下降,最终导致出口额出现了近十年来的首次下降。
2009年有医药原料药出口实际的企业为8385家,同比增加了5.49%。
其中年出口额1千万美元以上的有367家,浙江医药股份有限公司、石药集团维生药业、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、东北制药总厂、江苏江山制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、河北维尔康制药有限公司等13家企业年出口额均超过1亿美元。
在出口额超过1亿美元的这13家企业中,11家企业出口额有所增长,且有4家企业增幅超过30%,这反映了在金融危机条件下,主要企业增长状况尚好。
2009年,中国原料药出口到181个国家和地区,重点出口市场为亚洲、欧洲和北美,三大出口市场的出口额占了全部原料药出口的87.4%。
其中,亚洲市场出口量同比增加14%以上,出口额略有增加,欧美市场出口量和出口额都有所下降,但所占市场份额变化幅度不大,跌幅仅1%左右。
非洲市场发展速度很快,出口额增幅超过14%,出口量增幅更是达30%以上,拉美市场出口量增幅也达30%以上,这说明金融危机对发达国家的影响较大,而发展中国家及新兴市场所受影响相对较小。
从2009年中国原料药进出口情况看,中国原料药出口市场稳定,亚洲和欧美所占市场份额依然在85%以上,排名前10位的出口目的国8个为发达国家,发展中国家只有印度和巴西,占了原料药总出口额的60%以上。
受金融危机影响,发达国家医药市场有所萎缩,对美、日、荷、意、比、西6国的出口量都有下降,其中对美国的下降幅度达到了20%以上,而对新兴市场印度和巴西的出口量则继续增长,其中对印度的出口量增长了40%以上。
同时,由于金融危机导致医药产品出口下降,国内企业为适应扩大内需的经济政策,纷纷发展进口业务。
2009年,中国西药原料药进口金额达77.13亿美元,同比增长23.46%,主要进口市场依旧是日本、美国、韩国、比利时和台湾,占我原料药进口比重的46%以上。
2010年1-7月化学原料药占我国药品出口的53%。
2010年1-7月,我国医药商品出口额总计188.87亿美元,其中西药原料出口为100.54亿美元,占比为53%。
在出口原料药中抗生素、维生素比重较大,出口额占原料药比重分别为:17%、13%。
(五)现存问题1)国内市场开发不够,依赖国际市场大宗原料药品的产销形势虽然相对稳定,由于我国原料药大多用于出口国际市场,受国家出口退税及创汇优惠等政策影响,市场风险同样是巨大的。
2)技术含量低尽管我国化学原料药在一些大路产品及维生素等产品的生产方面具有一定的比较优势,但以上产品大都是传统老产品,而且有些还是发达国家不愿意生产的重污染、低附加值的产品,许多产品还存在被逐步淘汰的危险。
对于目前国际上一些市场大、技术壁垒高的高附加值产品,我国却没有太多的优势可言。
3)产业不规范由于入世后关税下降,欧美发达国家出于成本等方面的考虑,纷纷将原料药生产基地往亚洲迁移,这给我国的原料药产业带来了新的发展机遇。
但是,不容忽视的是中国原料药行业的"隐忧",特别是在关键性的生产领域,GMP认证已成为"规范原料药产业"中一个引人关注的话题。
抗生素原料药是我国原料药产业的一个重点领域,也是我国医药行业中最具国际竞争力的领域之一。
我国于1998年开始推行药品生产GMP认证制度,保定三九济世生物药业、山东鲁抗、河北华日等是国内第一批通过此项认证的原料药生产企业。
康裕集团是华东地区第一家通过GMP认证的原料药生产企业,目前该企业用于GMP改造的投入已经达到1.2亿元,所有的生产车间都已经通过认证。
公司现正申请欧美的GMP认证。
目前海正药业、新华制药、石药集团、东北制药等大型原料药生产企业均已通过GMP认证。
贵州正鑫药业有限公司已投资6000多万元资金,建成了占地16000平方米、符合国家GMP认证要求、包括原料药制剂、颗粒剂、胶囊剂、小容量注射剂在内的生产车间,公司共有4条制剂生产线通过了国家GMP 认证。
但是相对于国内众多的原料药生产企业,我国原料药行业通过GMP认证的企业少之又少,竞争力明显不足。