硫酸庆大霉素注射液标准配方
硫酸庆大霉素
硫酸庆大霉素Liusuan QingdameisuGentamycin Sulfate书页号：中国药典2005年版二部—730[修订]【鉴别】(2) 取本品与庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:1:1)混合振摇，放置30分钟，分取下层混合液为展开剂，展开后，取出于20～25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点相同。
【检查】硫酸盐精密量取硫酸滴定液适量，用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐（SO4）0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作为对照品溶液。
照庆大霉素C组分项下的色谱条件，精密量取对照品溶液20µl注入液相色谱仪，计算进样量的对数与相应的主峰面积的对数值的回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另精密称取本品适量，用水溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液，同法测定，由回归方程计算供试品中硫酸盐的含量。
按无水物计算应为32.0%～35.0%。
庆大霉素C组分照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂（pH值适应范围0.8～8.0）；以0.2mol/L三氟醋酸－甲醇（92：8）为流动相；流速为每分钟0.6ml；用蒸发光散射检测器（参考条件：漂移管温度：110℃，载气流量为每分钟2.8L），分别取庆大霉素和小诺霉素标准品各适量，用流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，C组分的出峰顺序从第二个主峰计，依次为：庆大霉素C1a、C2、小诺霉素、C2a、C1，C2、小诺霉素和C2a之间的分离度应符合要求，连续进样的小诺霉素峰面积的相当标准偏差应不大于2.0%。
测定法：取庆大霉素，精密称定，用流动相制成每1ml中约含庆大霉素1.0mg、2.5mg 和5.0mg的溶液作为标准品溶液（1）、（2）、（3）。
庆大霉素的组成及功能主治
庆大霉素的组成及功能主治1. 庆大霉素的组成庆大霉素（英文名：Gentamicin）是一种广谱抗生素，属于氨基糖苷类药物。
它由以下成分组成：•主要成分：庆大霉素硫酸盐（Gentamicin Sulfate）•辅助成分：溶剂、凝胶剂等2. 庆大霉素的功能主治庆大霉素具有以下功能和主治：•功能：庆大霉素能够抑制细菌蛋白质的合成过程，从而破坏细菌的生长和复制能力。
它主要通过与细菌的核糖体结合，阻断蛋白质的合成，从而达到抗菌的效果。
•主治：庆大霉素适用于多种细菌引起的感染，特别是对于革兰阴性菌有较强的活性。
它常被用于治疗下述疾病：–呼吸道感染：包括肺炎、支气管炎等；–尿路感染：如膀胱炎、肾盂肾炎等；–皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、创伤感染等；–血液感染：如败血症等；–骨与关节感染：如骨髓炎、关节炎等。
3. 使用庆大霉素的注意事项使用庆大霉素需遵循以下注意事项：•医嘱指导：使用庆大霉素前应先咨询医生或按照医生的指导使用，遵循医生开具的剂量和使用时长。
•过敏反应：使用庆大霉素过程中如出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，应立即停药并就医。
•肾功能监测：庆大霉素主要通过肾脏排泄，使用过程中应密切监测肾功能，避免肾毒性副作用。
•耳毒性副作用：庆大霉素使用期间，出现耳鸣、听力下降等耳毒性副作用时，应立即停药并就医。
•静脉注射技巧：庆大霉素主要通过静脉注射给药，须注意注射技巧，避免药物外泄导致局部毒性。
4. 庆大霉素的不良反应庆大霉素使用过程中可能出现以下不良反应：•肾脏损害：包括肾功能损害、肾盂肾炎等。
•耳毒性：包括听力下降、耳鸣等。
•过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
•肌肉损伤：如肌无力、肌肉震颤等。
5. 庆大霉素的禁忌症庆大霉素对以下情况患者禁用：•对庆大霉素过敏或过敏史的患者；•肾功能损害较重的患者；•青光眼或前房积水患者；•孕妇、哺乳期妇女等特定人群。
6. 庆大霉素的药物相互作用庆大霉素在与以下药物同时使用时，可能产生药物相互作用：•利尿药物：可能增加庆大霉素的肾毒性。
硫酸庆大霉素注射液有两种用法
硫酸庆大霉素注射液有两种用法
第一;可以口服，刚生产的小乳猪，每头灌服1支，可有效预防乳猪黄白痢。
第二;可以注射，(1)庆大霉素给产后母猪消炎，效果很好，中大猪不食发烧，100斤10毫升十2支安基比林十2支地塞米松，打上半个小时，马上就吃，对于严重的，次日去掉安基比林再加强一次，就不反弹了。
(2)有的喘气，咳嗽，有病毒性的。
用庆大十利巴韦林十地米，另边氟苯尼考。
治疗效果也是可见的。
(3)
对大肠杆菌引起的腹泻，有肺炎性的猪，就用庆大霉素注射，另边甲氧苄啶(磺胺类)注射。
按说明剂量使用，有一定效果。
(4)庆大霉素与青霉素合用，分开注射，对链球菌，葡萄球菌有协同增加疗效。
庆大霉素不能长期过量使用，时间长了会引起肾毒性的。
友友们，这是本人在猪场常用药品，你们用过吗？还有什么效果？。
硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究
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采 用 １％ 氢 氧 化钠 溶 液 上 调 ｐ 经 过 正 常灌 装 灭 菌后 ， 现药 液 色 ０ Ｈ， 出
制 备 ： 取 约 总 量 ３ ％ 的 注 射 用 水 （ 方 对 注 射 用 水 水 温 未 称 ０ 处
作 规 定 ） 加入 备 好 的硫 酸 庆 大 霉 素 ， 拌 使 溶 解 ， 按 浓 料 体 积 的 ， 搅 再 １ 。 入 活 性 炭 ， 匀 ， 置 １ ｉ后 过滤 ， 液 中加 入 亚 硫 酸 氢 ％ 加 】搅 静 ５ｒ ｎ ａ 滤 钠 ， 拌 使 溶 解 后 补 加 注 射 用 水 至 全量 。 １％ 硫 酸或 １ ％ 氢 氧 搅 用 ０ ０ 化 钠 液 调 整 ｐ 在 ３ ８～ ． ， 滤 后 精 滤 至 澄 明 度 合 格 ， 氮 气灌 Ｈ ． ５７粗 充 封 。 通蒸 气 １０ｏ 灭 菌 ３ ｉ。 流 ０ Ｃ ０ｒ ｎ 每批 配制 量 为 ２００ｍＬ ａ ０ 。 ２ １２ 浓 料 药液 温 度 对 药 品 ｐ ． ． Ｈ及 色 泽 的影 响
硫酸庆大霉素内控质量标准
制药GMP管理文件一．目的：制定硫酸庆大霉素内控质量标准，规范公司硫酸庆大霉素的采购与生产。
二．适用范围：适用于硫酸庆大霉素的采购与验收。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：硫酸庆大霉素本品按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液，依法测定，比旋度为+107°至+121°。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加水1ml溶解后，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。
（2）取本品与庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg 的溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1：1：1)混合振摇，放置1小时，分取下层混合液为展开剂，展开，取出于20~25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液斑点数、位置和颜色相同。
（3）本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定，PH值应为4.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.4g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，均不得更深。
硫酸盐取本品约0.125g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节PH值至11，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中的PH值保持为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
硫酸庆大霉素有哪些用药方法？用法用量是多少？
硫酸庆大霉素有哪些用药方法？用法用量是多少？硫酸庆大霉素（贝他葡萄糖胺青霉素）是一种广谱抗生素，在临床上被广泛应用于多种感染的治疗。
它属于青霉素类药物，能够抑制细菌细胞壁合成，从而杀死或抑制细菌的生长。
硫酸庆大霉素适用于许多细菌引起的感染，如肺炎、咽炎、结膜炎、中耳炎、尿路感染等。
下面将介绍硫酸庆大霉素的用药方法及用法用量。
硫酸庆大霉素可以口服、肌肉注射、静脉注射等不同途径给药，具体的用法用量严格遵循医生的指示和药品说明书。
以下是常见的给药方法及用法用量的介绍。
1. 口服给药：硫酸庆大霉素可作为片剂或胶囊剂进行口服。
常规用法用量为成人每次0.25-0.5g，每天3-4次。
儿童则根据体重和年龄确定剂量，通常为每日15-30mg/kg分次服用。
2. 肌肉注射：硫酸庆大霉素也可通过肌肉注射给药。
常规用法用量为成人每次1-2g，每日2-3次。
儿童通常以每日25-50mg/kg分次注射。
3. 静脉注射：硫酸庆大霉素可通过静脉注射快速输注或缓慢滴注。
常规用法用量为每次1-2g，每日2-3次。
儿童通常以每日25-50mg/kg分次注射。
在应用硫酸庆大霉素时，应注意以下几点：1. 用药前需对患者进行过敏试验，确定是否对青霉素类药物过敏。
2. 必须按照医生的建议和准确的剂量使用硫酸庆大霉素，切勿擅自改变剂量或停药。
3. 对于肾功能不全的患者，应调整剂量，以避免药物在体内积聚造成不良反应。
4. 非常重要的是完成全程治疗，并严格按照医嘱持续用药，即使症状好转也不可随意中断，以免引起细菌耐药性。
5. 另外，硫酸庆大霉素与其他药物可能存在相互作用，因此在用药前请告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和保健品。
总之，硫酸庆大霉素是一种广谱抗生素，能够有效治疗多种感染。
但在使用时需严格遵守医生的指示和药品说明书，正确选择给药途径及合理的用药剂量，以免引起不良反应或影响疗效。
同时，要充分理解抗生素的使用原则，避免滥用和过度使用，共同抵制细菌耐药性的产生。
硫酸庆大霉素生产工艺流程图
硫酸庆大霉素生产工艺一、硫酸庆大霉素产品说明 1、产品名称及化学结构1.1产品名称：硫酸庆大霉素（Gentamycin sulfate ） 1.2化学结构： 1.2.1结构式：·2H 2SO 4C 1: R 1=R 2=CH 3C 2: R 1=CH 3R 2=HC 1a: R 1=R 2=H1.2.2分子式： C 1: C 21H 43N 5O 7=477.61C 2: C 20H 41N 5O 7=463.58C 3: C 19H 39N 5O 7=449.551.2.3分子量： C 1: 477.61C 2: 463.58C 3: 449.55C 1、C 2、C 1a为硫酸庆大霉素的三个组分，各组分与2个分子的硫酸相结合，其成分折干效价为590µ/ml 以上。
2、理化性质2.1性状：白色或类白色粉末，吸水性强，稳定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。
2.2比旋度：+1070～ +1210O ONH R1R2NH 2OOOH N HOH CH 3N H2O H NH 33、产品质量标准(查药典)二、原材料、包装材料质量标准及规格1、发酵部分2、提取部分三、生产方法及原理简介硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单孢菌（）2号作为庆大霉素生产用菌种，在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵，通过菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素。
用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质，经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。
用以制成各种硫酸庆大霉素制剂，应用于临床治疗。
四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分：发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。
1、硫酸庆大霉素生产工艺流程图：35℃23hr 35℃35℃35℃种子瓶一级种子罐二级种子罐发酵罐250rpm 38hr 22hr 96hr酸化 6 hr放罐732树脂静态吸附过筛饱和树脂漂洗中和漂去酸洗 4.5％氨水无NH4+ 效价装柱解吸浓缩浓缩液浓缩液杂质无盐水洗串711柱15万μ/ml 收率95％收率93％H2SO4活性炭转盐液脱色液过滤精滤无菌喷粉PH=4.0-6.0 脱色收率89％收率85％2、生产工艺过程：2.1菌种部分接种接种35℃23hr砂土管种子斜面种子瓶生产用菌种50rpm2.1.1种子瓶配方（％）：淀粉 1.0 碳酸钙0.3 硝酸钾0.05 玉米粉 1.5黄豆饼粉 1.5 氯化钴1r/ml 鱼粉葡萄糖0.1蛋白胨0.2自来水配制，消前PH调至7.52.1.2种子瓶的制备按种子瓶配方配制好培养基，装入500ml摇瓶中，装量50ml，用1kg/cm2饱和蒸汽120℃灭菌30分钟，冷却备用。
硫酸庆大霉素溶液的制备与应用
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显 色与黄色
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号标 准 比 色 液 ( 附 录 区
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( 中国 药 典 》 第 一法 )
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升 高 临 床 应 用 也 逐 渐 减 少 我 院 将 本 品 配 制成 。
自滤 器 上 添 加
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1
5 临床疗效 自 1 9 9 6 年
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3
月至
2 月 应 用 硫 酸 庆大 霉 年1
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溶解 待 完 全 溶解 后 用 玻璃 漏 斗 及 棉 花 过 滤
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素溶 液湿 敷 治 疗 皮肤 湿疹糜 烂 性 渗液者及 慢性 皮肤溃疡 感
8 % 染者 总 结收集 咒 3 例进行 用 药观 察及 随 访 总 有效 率 9 其 中皮肤 湿 疹 糜 烂 性 渗 液 者
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3%