产品：格列吡嗪控释片
格列吡嗪控释片
格列吡嗪控释片【药品名称】通用名称：格列吡嗪控释片英文名称：Glipizide Controlled-Rrelease T ablets【成份】格列吡嗪【适应症】适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
【用法用量】口服：每日服药1次。
开始日服5mg，早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。
以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。
多数病人每日服10mg即可，部分患者须服15mg，每日最大剂量20mg。
【不良反应】本品不良反应较少。
1.内分泌、代谢系统：本品属于磺酰脲类药物，此类药的不良反应主要为低血糖。
2.消化系统：1.可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味，一般不严重，且与剂量偏大有关。
有时可增进食欲，使体重增加。
2.肝脏损害：黄疸、肝功能异常少见。
3.血液系统：血液系统不良反应少见，包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
4.过敏反应：如皮疹，偶有发生剥脱性皮炎者。
【禁忌】1 对磺胺药过敏者。
2 已明确诊断的1型糖尿病患者。
3 2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4 肝、肾功能不全者。
5 白细胞减少的病人。
【注意事项】1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。
2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。
4.本品每日只需服药一次，且不需在餐前约半小时服。
一般在早餐时服药最为方便。
5.本品应整片吞服，不可嚼碎或掰开服用。
粪便中可出现药片样物，为正常现象，是包裹片剂的不溶性外壳。
【药物相互作用】1 与下列药物合用，可增加低血糖的发生。
格列吡嗪的功能主治
格列吡嗪的功能主治1. 什么是格列吡嗪？格列吡嗪是一种用于治疗糖尿病的药物，属于口服降糖药物中的二甲脒类药物。
它通过降低血糖水平来控制糖尿病的症状和并发症。
格列吡嗪属于药理学中称为二甲脒，在临床实践证明是安全可行的。
2. 格列吡嗪的作用机制格列吡嗪主要通过以下机制发挥作用：•刺激胰岛素分泌：格列吡嗪能增加胰腺β细胞分泌胰岛素，从而降低血糖水平。
•抑制糖原酶：糖原是人体储备能量的主要形式之一，格列吡嗪能抑制糖原酶的活性，减少糖原的分解释放。
•增强肌肉对葡萄糖的吸收：格列吡嗪能增加肌肉对葡萄糖的吸收能力，使血糖得到更好地利用。
•减少糖尿：通过上述作用，格列吡嗪能够减少排尿中的葡萄糖含量，从而减少尿频、尿量和尿糖。
3. 格列吡嗪的主治功能格列吡嗪具有以下主要的治疗功能：•控制血糖水平：作为一种口服降糖药物，格列吡嗪是控制和调节糖尿病患者的血糖水平的重要选项之一。
通过刺激胰岛素分泌、抑制糖原酶及增强肌肉对葡萄糖的吸收等作用，格列吡嗪能够有效降低血糖水平。
•预防并控制糖尿病并发症：糖尿病患者长期高血糖状态下容易发生各种并发症，如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等。
格列吡嗪作为一种有效的降糖药物，能够有效控制患者的血糖水平，从而减少并发症的发生。
•减轻胰岛负担：格列吡嗪能增加胰岛素分泌，减轻胰岛负担，有助于保护胰岛β细胞功能，延缓胰岛功能的进一步退化。
4. 使用格列吡嗪的注意事项在使用格列吡嗪的过程中，需要注意以下事项：•遵医嘱使用：格列吡嗪是处方药物，患者需按照医生的指示准确使用。
不得擅自增加或减少剂量，以免对糖尿病的控制产生不良影响。
•注意副作用：格列吡嗪在使用过程中可能出现一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、低血糖等。
如出现严重不良反应，应及时就医。
•调整饮食和生活方式：格列吡嗪只是糖尿病治疗的一部分，患者还需配合饮食和生活方式的调整。
保持合理的饮食结构、适量的运动和保持身体健康都对疾病控制有积极作用。
格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的疗效及药理作用
格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的疗效及药理作用目的对格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的疗效以及药理作用进行分析和探讨。
方法此次临床研究主要以我院在2011年1月～2012年1月收治的120例老年2型糖尿病患者为研究对象，采用随机分配的原则，将所有患者分成对照组和实验组，每个组别各60例。
对照组采用二甲双胍进行治疗，实验组则采用格列吡嗪控释片进行治疗。
对两组患者的血糖变化情况以及血脂变化情况进行观察和比较。
结果经临床研究结果显示，实验组的血糖改善情况以及血脂改善情况明显优于对照组，差异存在统计学意义，P＜0.05。
结论经临床研究结果表明，对老年2型糖尿病患者采用格列吡嗪控释片进行治疗，效果显著，具有较高的临床应用价值，值得推广和普及。
标签：格列吡嗪控释片；老年；2型糖尿病；疗效；药理作用糖尿病是一种内分泌疾病，本身具有糖耐量减退以及高血糖的特点。
由于糖尿病患者对于疾病知识的了解和认识不足，导致患者自身自控能力缺乏，从而使患者的生理、心理以及社会适应受到影响，影响患者的生命质量。
糖尿病患者的病情如果得不到控制，很容易引起一系列慢性并发症。
格列吡嗪控释片作为第二代磺酰脲类降糖药，其在临床上应用十分广泛。
我院对收治的120例老年2型糖尿病患者进行分组研究，实验组采用格列吡嗪控释片进行治疗，效果显著。
详细临床报道如下所示：1资料与方法1.1一般资料此次临床研究主要以我院在2011年1月～2012年1月收治的120例老年2型糖尿病患者为研究对象。
其中男性患者有76例，女性患者有44例。
年龄范围为60～78岁，平均年龄为（70.2±2.30）岁。
所有患者经过临床诊断，均符合1999年WHO制定的关于糖尿病的诊断标准。
所有患者均不存在严重心、肾以及肝疾病，不存在恶性肿瘤。
采用随机分配的原则，将所有患者分成对照组和实验组，每个组别各60例。
两组患者一般资料差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。
格列吡嗪饭前还是饭后
格列吡嗪饭前还是饭后文章目录*一、格列吡嗪饭前还是饭后*二、格列吡嗪控释片能长期吃吗*三、格列吡嗪控释片的性状是如何格列吡嗪饭前还是饭后1、格列吡嗪饭前还是饭后每日服药1次。
开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。
以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。
多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。
由于是控释片,饭前饭后服用影响小,建议确定时间点服用即可。
2、什么是格列吡嗪本品主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人;过去虽用胰岛素治疗,但每日需要量在30～40单位以下者;对无症状病人,在饮食控制基础上仍有显着高血糖。
3、格列吡嗪的药理作用格列吡嗪为第二代磺脲类口服降血糖药。
主要是促进胰岛β细胞分泌胰岛素,尤其是促进葡萄糖刺激的胰岛素分泌;还有增强胰岛素作用,从而有效地降低血糖浓度和糖基化血红蛋白;并可改善高脂血症,降低甘油三酯和胆固醇水平,提高高密度脂蛋白胆固醇在总胆固醇中比率;还可抑制血小板聚集和促进纤维蛋白溶解,因而对血管病变可能有一定的防治作用。
促进胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能;通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用)。
格列吡嗪控释片能长期吃吗格列吡嗪控释片能提高胰腺有功能的p细胞对血糖的反应性,促进胰岛索释放。
降低肝糖输出。
那么,格列吡嗪控释片能长期吃吗?长期吃会耐药吗?格列吡嗪控释片是格列吡嗪控释片,为新一代的磺脲类降糖药物。
它采用了先进的胃肠道治疗系统技术,通过膜控制的渗透过程逐步释放药物,它的作用特点是:效果持续长久。
可以达到24小时:平稳降低血糖,口服一次可使全天的血糖稳定下降;低血糖的副作用少,适合轻中度血糖高的病人。
格列吡嗪属于哪类降糖药
格列吡嗪属于哪类降糖药文章目录*一、格列吡嗪属于哪类降糖药*二、格列吡嗪对内分泌的影响有什么呢*三、格列吡嗪控释片的药物过量是怎样呢格列吡嗪属于哪类降糖药1、格列吡嗪属于哪类降糖药格列吡嗪为第二代磺脲类口服降血糖药。
它主要是促进胰岛β细胞分泌胰岛素,尤其是促进葡萄糖刺激的胰岛素β细胞,β细胞分泌;还有增强胰岛素作用,从而有效地降低血糖浓度和糖基化血红蛋白;并可改善高脂血症,降低甘油三酯和胆固醇水平,提高高密度脂蛋白胆固醇在总胆固醇中比率;还可抑制血小板聚集和促进纤维蛋白溶解,因而对血管病变可能有一定的防治作用。
2、格列吡嗪是什么本品主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人;过去虽用胰岛素治疗,但每日需要量在30～40单位以下者;对无症状病人,在饮食控制基础上仍有显着高血糖;对胰岛素有抗药者可加用本品。
本药治疗有效率约87%。
3、格列吡嗪的注意事项病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
避免饮酒,以免引起类戒断反应。
格列吡嗪对内分泌的影响有什么呢1、格列吡嗪控释片在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5～4小时,格列吡嗪控释片在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度,格列吡嗪控释片一次口服5mg后,24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。
格列吡嗪控释片每日服药一次即可控制全天血糖。
格列吡嗪控释片服药5天后,血药浓度达稳态,老年患者达稳态时间需6～7天。
2、格列吡嗪控释片为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
格列吡嗪控释片适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症。
无严重的慢性并发症。
格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的临床效果及药理作用分析
格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的临床效果及药理作用分析格列吡嗪控释片是一种针对2型糖尿病的口服药物，具有降低血糖的作用。
在老年人中，糖尿病的患病率相对较高，因此对于老年2型糖尿病患者来说，寻找一种有效的治疗方法至关重要。
本文将对格列吡嗪控释片治疗老年2型糖尿病的临床效果以及药理作用进行分析。
1. 临床研究表明，格列吡嗪控释片在老年2型糖尿病患者中具有良好的降糖效果。
通过长期的临床观察和数据分析，发现格列吡嗪控释片可以有效控制老年糖尿病患者的血糖水平，降低其空腹血糖和餐后血糖水平，减少血糖波动，有助于降低糖化血红蛋白水平，进而减少患者对胰岛素的依赖。
2. 格列吡嗪控释片可以改善老年2型糖尿病患者的胰岛素抵抗状况。
胰岛素抵抗是老年2型糖尿病患者常见的代谢异常之一，而格列吡嗪控释片可以通过提高细胞对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，从而降低血糖水平，减缓糖尿病的进展。
3. 格列吡嗪控释片对老年2型糖尿病患者的血脂和血压也有一定的调节作用。
随着年龄的增长，老年2型糖尿病患者往往伴有高脂血症和高血压等并发症，而格列吡嗪控释片可以适度降低患者的甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，减少动脉粥样硬化的发生。
格列吡嗪控释片还可以降低患者的血压，改善心血管功能，减少心血管事件的发生风险。
4. 格列吡嗪控释片在老年2型糖尿病患者中的耐受性良好，不良反应相对较少。
在临床应用中，患者常见的不良反应包括消化道不适、头晕等，而且多为轻度不良反应，一般不需要特殊处理。
格列吡嗪控释片在治疗老年2型糖尿病患者中具有良好的临床效果，可以有效降低血糖、改善胰岛素抵抗、调节血脂和血压等，并且耐受性良好，是一种值得推广应用的口服降糖药物。
1. 格列吡嗪控释片是一种糖尿病药物，属于胰岛素增敏剂。
其主要作用机制是通过激活细胞膜上的过氧化物酶体增敏受体（PPAR-γ），促进脂肪细胞的分化、增殖和糖代谢，提高组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。
服用瑞易宁需注意的几个问题
服用瑞易宁需注意的几个问题提到降糖药物，大多数人往往都会首先想到胰岛素和二甲双胍。
其实，临床上用于治疗糖尿病的药物远不止这两种，瑞易宁就是值得糖尿病患者加以关注的一种降糖药物。
瑞易宁即格列吡嗪控释片，为磺脲类抗糖尿病药，该药主要通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素的分泌，并能提高胰岛素的敏感性，从而降低患者的空腹血糖及餐后血糖的水平，适用于大多数的2型糖尿病患者。
虽然瑞易宁治疗糖尿病的效果不错，但由于患者服用该药时需要遵守一定的规则，同时也会出现一些不良反应，致使它在众多降糖药物当中的“声望”不如胰岛素和二甲双胍。
实际上，糖尿病患者在服用瑞易宁时只需注意以下几点，便可取得很好的疗效：一、要整片吞服，每天只需服1次瑞易宁的外层有特殊的结构，患者服用后在单位时间内释放的剂量比较恒定，故可以使血药浓度保持恒定的状态，因此，患者在服用时必须整片吞服，切忌嚼碎或将其掰开服用，否则药物会迅速释放，会导致体内的药物浓度骤然上升。
另外，瑞易宁每天只需服1次，患者可以在早餐前或早餐时服用。
为了维持恒定的血药浓度，患者每天服用该药的时间最好固定。
二、每天服用的剂量由5毫克起步，20毫克封顶瑞易宁常用的起始剂量是每天5毫克，但以后的服用剂量则要因人而异。
患者可以根据每周测定的血糖值以及每两个月测得的糖化血红蛋白值来调整用药的剂量。
大多数患者在调整剂量后每天需服用该药10毫克，少数患者需服用15毫克，但最大剂量不能超过20毫克。
三、当心出现低血糖和胃肠道反应在服用瑞易宁时，如果患者用药过量、服用方法不当或本身存在肝肾功能不全的情况，往往容易发生低血糖。
低血糖的主要临床表现为出汗、头晕、心慌、无力等。
患者一旦出现这些症状需予以警惕，并应立即进食以便缓解症状，必要时可在医生的指导下调整药物的用量。
少数患者在服用瑞易宁时还会出现胃肠道反应，主要表现为恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、上腹部有灼热感等，但这些症状一般都不会太严重。
四、联合用药时要谨慎瑞易宁与一些药物联合服用时，其降血糖的作用会受到影响，对此患者需加以注意。
格列吡嗪控释片的功能主治
格列吡嗪控释片的功能主治1. 什么是格列吡嗪控释片格列吡嗪控释片是一种口服药物，其主要成分是格列吡嗪。
格列吡嗪是一种非嗜铬降糖药物，属于二甲双胍类药物。
它通过降低肝脏的糖原合成、抑制肠道对葡萄糖的吸收以及提高外周组织对葡萄糖的利用等作用，能够有效降低血糖水平，用于控制糖尿病患者的血糖。
2. 格列吡嗪控释片的主要功能格列吡嗪控释片的主要功能是降低血糖水平，控制糖尿病患者的血糖。
具体功能主治如下：2.1 控制血糖格列吡嗪通过抑制肝脏的糖原合成，减少肝脏释放葡萄糖到血液中；同时抑制肠道对葡萄糖的吸收，降低葡萄糖的入血速度；此外，格列吡嗪还能增加外周组织对葡萄糖的利用能力，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用。
这些作用都能够有效降低血糖的水平。
2.2 延缓糖尿病进展格列吡嗪不仅能够降低血糖水平，还能够改善胰岛功能，增强胰岛素的分泌能力。
胰岛素是调节血糖的重要激素，能够促进细胞对葡萄糖的摄取和利用。
通过增强胰岛素的分泌，格列吡嗪能够更好地控制血糖，并延缓糖尿病的进展。
2.3 降低胰岛素抵抗胰岛素抵抗是糖尿病的主要病理特征之一，也是导致高血糖的原因之一。
格列吡嗪具有降低胰岛素抵抗的作用，能够减少细胞对胰岛素的抵抗程度，从而提高胰岛素的效果。
通过降低胰岛素抵抗，格列吡嗪能够更好地控制血糖水平。
2.4 保护心脏血管糖尿病患者往往伴有心血管并发症的风险增加。
格列吡嗪能够通过改善胰岛素抵抗、调节血脂和减少血小板聚集等作用，保护心脏血管，降低心血管事件的风险。
3. 注意事项使用格列吡嗪控释片时需要注意以下事项：•请按医生的建议使用药物，不要随意更改剂量或停药。
•如果出现药物不良反应如恶心、腹泻、头痛等，请及时告知医生。
•药物治疗期间需要定期监测血糖水平和肝肾功能。
•药物使用过程中需注意饮食控制和合理运动，以配合药物的降糖效果。
•不适合孕妇、哺乳期妇女和严重肝肾功能不全患者使用。
4. 总结格列吡嗪控释片是一种用于控制糖尿病患者血糖的药物。
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智唐——对血脂无不良影响
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智唐——对体重无不良影响
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智唐——日服一次，具有最好的服药依从性
服药依从性（%）
80 60
40
一次
二次
三次
四次
每日服药次数
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智唐——减少了每日服药总剂量
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糖尿病的分型
根据1997年ADA的划分
Ⅰ型糖尿病（IDDM）
Ⅱ型糖尿病（NIDDM） 特殊类型糖尿病
妊娠糖尿病（GDM）
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临床上将糖尿病分为Ⅰ型和Ⅱ型 Ⅰ型糖尿病 （占10%） 自身免疫机制引起β细胞破坏，胰 岛素绝对缺乏。
三、控释技术的特性 药物代谢动力学：是定量研究药物在 生物体内吸收、分布、代谢和排泄规 律，并运用数学原理和方法阐述血药 浓度随时间变化的规律的一门学科。
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三、控释技术的特性
控释片定义 零极动力学（恒量消除）
缓释片定义 一级动力学（恒比消除）
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磺脲类药物的临床应用
1.可作为Ⅱ型糖尿病的一线用药； 2.可作为不能耐受双胍类药物的Ⅱ型糖 尿病患者的首选药物治疗 3.在使用双胍类、噻唑烷酮类等药物仍 不能有效控制血糖时，可加服磺酰脲 类。
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不良反应 1.低血糖 2.胃肠道反应 3.过敏反应 4.中枢神经系统反应
药理作用
1.降低血糖 2.减少胰岛素与血浆蛋白结合，减慢肝 对胰岛素的消除。 3.通过促进生长抑素释放，抑制胰高血 糖素的分泌。 作用机制 刺激胰岛β细胞分泌胰岛素
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磺酰脲类药物的毒理研究
毒理研究
致癌、致畸、生殖力损害：对大鼠进行20个月研究以及小鼠 18个月研究，剂量高达人类最大剂量的75倍，实验结果没 有发现药物相关性致癌。细菌和体内致畸试验均为阴性。在 雌雄两性大鼠研究中，剂量高达人类用量的75倍，对生殖力 没有影响。 怀孕：怀孕类型C：大鼠生殖研究中，给予各种剂量，范围 为5－50mg/kg，发现格列吡嗪有轻度胚胎毒，这与其它 磺脲类药物如甲磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的现象类似。这 种作用发生在围产期，认为直接与格列吡嗪的药理（降糖） 作用有关。在大鼠和兔研究中，未发现致畸作用。对于怀孕 妇女无足够的严格对照研究。仅当潜在的益处超过对胚胎的 潜在危险时，怀孕期间方应服用格列吡嗪。
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禁忌症
1、Ⅰ型糖尿病患者； 2、妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 3、Ⅱ型糖尿病患者有严重肝肾功能异常者； 4、对磺脲类降糖药物过敏者； 5、在发生糖尿病急性合并症如糖尿病酮症酸 中毒时，或并有严重慢性 合并症者； 6、在有应激情况下，如有严重创伤、大手术、严重感染等。
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4、控释制剂临床应用评价
磺脲类药物是常用的口服降糖药。 磺脲类药物最常见的不良反应是低 血糖，其发生与药物的高峰血浓有 关。
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4、控释制剂临床应用评价
格列吡嗪控释片能控制药物24h低 浓度释放，维持50—300ng/ml 的有效血药浓度，低血糖发生率极 低.
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谢谢！
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5、实验结果对比
1.治疗12周后，瑞易宁组和智唐组的HbA1c皆显著下 降(皆P<0.01)，前者由7.7 4±1.4％降至6.4±1.0％， 平均下降1.3％。后者由8．2 4±1.6％降至7．1±1.3 ％，平均下降1.1％，但两组下降差值无统计学意义 (P>0.O5)。 2.两组疗程结束后，每一时相血糖值皆较治疗前明显下降 (皆P<0.01)，两组治疗前后各时相血糖下降值的平均值 皆无明显差别(表2)。治疗12周后，瑞易宁组空腹血清胰 岛素值由治疗前15.3±12.1mu／L降至 11．6±6.4mU／L(P<0.05)，而智唐组较治疗前稍 有上升，分别为13．2±6.0及14．8±6.2mU／L，但 差别无统计学意义。
智唐的特点
Ⅱ型糖尿病
控释技术
对体重无不良影响
良好依从性
对血脂无不良影响
安全稳定
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五.智唐与瑞易宁的生物等效性研究
格列吡嗪片
瑞易宁 （格列吡嗪控释片）
智唐 （格列吡嗪控释片）
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智唐与瑞易宁的生物等效性研究
实验抽取的60名2型糖尿病患 者均系上海第二医科大学附属 瑞金医院门诊或住院病人。 病程均超过6个月。
格列吡嗪控释片 (智唐 )
特性及临床应用研究
淄博万杰制药有限公司
目录
1 2
糖尿病的综述 磺酰脲类药物的简介 控释制剂的特性 智唐（格列吡嗪控释片）的简介 智唐与瑞易宁生物等效性的研究
3
4 5
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一、糖尿病综述
糖尿病概念 糖尿病（diabetes mellitus)：是一 组由于胰岛素分泌绝对或相对不足导 致的以慢性血糖水平增高为特征的代 谢异常综合征。 胰岛素分泌和/或作用缺陷
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1、控释制剂与缓释、普通制剂的比较
血 药 浓 度
3、控释制剂
2、缓释制剂 1、普通制剂
时间
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2、创新性
GITS设计是根据推拉渗透泵原理
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3、先进性 与其他制剂相比先进性： a、药物匀速持续释放 b、血药浓度平稳，接近‘零’级药代 动力学 c、药代动力学可预计
糖尿病并发症的分类
急性
大血管
酮症酸中毒 高渗性昏迷 乳酸性酸中毒 冠心病 脑卒中
慢性
微血管
糖尿病肾病 视网膜病变 神经病变
外周血管病
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二、口服降糖药物的简介 口服降糖药的分类 1.磺酰脲类. 2.苯甲酸衍生物 3.双胍类. 4.α—葡萄糖苷酶抑制剂. 5.噻唑烷二酮类.
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表1 智唐组与瑞易宁组的患者选择情况
注： 以上各项对比P值均>0.05
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2.治疗方案
两组患者原来皆用口服磺酰脲类降糖药，为普通 格列吡嗪即释片或格列齐特。入选后随机分为两 组：智唐组与瑞易宁组。
开始比较性治疗前，两组病例皆测全天血糖(三餐 前及餐后2小时及睡前，共7次）、空腹血清胰岛 素，HbA1c，血脂及肝、肾功能。
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药物相互作用
1.水杨酸类、磺胺类、双香豆素类、磺 吡酮类抗痛风药、乙醇、单胺氧化酶 抑制剂、氯霉素、抗真菌药氟康唑、 咪康唑、甲氨蝶呤等，与磺胺脲类合 用可产生严重低血糖。
2.降低磺酰脲类药物作用的包括：噻嗪 类、强利尿药、皮质激素
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三、控释技术的特性 零级动力学：反应速率与底物浓度无 关，血浆中药物消除的速率与原来药 物的浓度无关，而是在一定时间内药 物浓度降低恒定的数量，又称为恒量 消除或零级消除
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三、控释技术的特性
一级动力学：药物的转运或消除速 率是与血药浓度成正比，即单位时 间内转运或消除恒定比列的药物， 故有时也称为恒比转运或消除.
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磺酰脲类的分类
第一代
甲苯磺丁脲、妥拉磺脲 氯磺丙脲、醋磺己脲
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磺酰脲类的分类
第二代 格列本脲、格列吡嗪 格列齐特、格列波脲 格列喹酮、格列嘧啶
第三代：格列美脲
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磺酰脲类药物的药理作用与机制
智唐——有效控制空腹血糖和餐后血糖
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智唐——口服一次显著降低HbA1c
智唐与安慰剂的双盲对比试验，经16周的治疗后，智唐组较安慰剂 组HbA1c净降低 1.44% （P<0.0001)
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智唐——不良反应发生率与安慰剂相似
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6、结论
观察表明，早餐时服1次瑞易宁与服用 智唐治疗2型糖尿病有相同的疗效。 治疗12周后两组HbA1c的下降程度、 三餐前后及睡前血糖谱的改善皆相仿。
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生物等效性研究
瑞易宁与智唐的相对平均生物利用度为 98.79%±19.84%（n=18），多计量口服后， 受试制剂的相对平均生物利用度为 95.42%±20.75%(n=18)，生物利用度符合 要求。经方差分析显示两种制剂的药代动力学参数 处理间与周期间无显著差异，进一步用双单侧t检 验和方差分析结果显示两种制剂的Tmax，Cmax、 AUC和MRT接受生物等效的假设，说明受试制剂 与参比制剂瑞易宁具有生物等效性。
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四、智唐——格列吡嗪控释片简介
智唐-----是格列吡嗪的控释剂型.
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智唐控释制剂技术