产品危害分析表

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不需增减新措施 不需增减新措施 需QA每天对利器的控制情况 进行监督。 不需增减新措施
中 中Fra Baidu bibliotek高
高
成品 产品等不符合国家安全标准 要求供应商提供安规报告 在生产车间增加打高压设施 利器断针的潜在危害 要求在生产中验针，利器 加强利器断针的管理 每天发放回收。 中 高
制定：
批准：
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设备维修可能导致油污玷污 生产线全检，QA抽查，全 不需增减新措施 产品 部进行目视检查 工具 各种工具夹 具化学品等 辅工品 要求严格检查产品，生产 工具夹具中可能会有尖锐脱 线全检，QA抽查，生产线 落件脱落后混入产品 对产品称重。 要求严格检查产品，生产 工具夹具可能导致维修件脱 线全检，QA抽查，生产线 落至产品中 对产品称重。 工具夹具维修可能导致油污 生产线全检，QA抽查，全 玷污产品 部进行目视检查 对所有的剪刀、镊子等要 剪刀、镊子可能混入产品中 求绑起来使用，并严格进 行利器发放记录 要求严格检查产品，生产 化学品辅料可能残留在产品 线全检，QA抽查，生产线 表面。 对产品称重。 不需增减新措施
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建议新增盐雾试验，对镀层 的稳定性进行试验
低 中 中
要求供应商提供安规报告 在生产车间增加打高压设施
化学品可能含有相关重金属 要求供应商提供安规报告 在生产车间增加打高压设施 设备 各种设备 要求严格检查产品，生产 设备中可能会有尖锐脱落件 线全检，QA抽查，生产线 不需增减新措施 脱落后混入产品 对产品称重。 要求严格检查产品，生产 设备维修可能导致维修件脱 线全检，QA抽查，生产线 不需增减新措施 落至产品中 对产品称重。
产品危害分析诊断表
部门/评估点 潜在危害/问题点 原材料 各种原材料 含RONS相关重金属 要求供应商提供SGS检测 计划购入X-RF检测仪器 报告 高 高 现行对策 新增必要措施 责任人 风险等级 预完成日期 备注
可能含有相关违背REACH之 要求供应商提供SGS检测 计划购入X-RF检测仪器 化学品 报告 原材料中含有不安全物理因 素（如含有大量可以伤手的 IQC检查，不合格退货 披锋等） 原材料（金属件）镀层容易 IQC检查，不合格退货 脱落，造成小孩等误食用 不符合国家安全标准 不需增减新措施