环境影响报告书审批程序

1.建设单位带项目可行性研究报告和项目立项批文到省环保厅环评处汇报并填写项目登

记表；

2.委托具有环境影响评价(简称“环评”)资质单位编制建设项目环境影响报告书：

a.建设单位发出建设项目环境影响报告书编制的委托书；

b.签订编制环境影响报告书的合同书；

c.环评单位踏勘建设地点及周围情况；

d.编制建设项目的监测计划，由建设单位委托具有环境监测资质单位进行监测。监测

项目视项目情况确定；涉及到地下水的项目，还需进行地下水监测与评价

e.环评单位编制建设项目的公示报告，由建设单位在当地主要媒体公示；

f.环评单位依据国家、省市有关环境、规划等有关文件(见资料清单)编制环评报告书；

g.环评单位会同建设单位等进行公众参与调查，填写公众参与调查表或进行项目的公

众听证会(视项目情况定)；

h.报告书基本完成后由建设单位在当地主要媒体进行第二次公示，听取公众对建设项

目的意见；

i.形成报告书的上报稿，上报省环保局。

3.省保护厅(局)环评处接到环评报告书上报稿后，委托省环境工程评估审核中心召开报告

书的审查会：

a.评估中心与建设单位签订评估合同；

b.商讨会议地点并组织专家对报告书进行审查；

c.与会专家及所有与会人员踏勘现场，提出与建设项目有关的技术等问题；

d.由建设单位简要介绍项目情况，由环评单位介绍报告书的编制情况；

e.与会人员对报告书及项目进行发言，给出项目建设与否及报告书的修改意见等；

f.会上形成评估意见；

4.环评单位根据评估会与会专家及有关人员发言和评估意见，修改报告书(时限5天)。完

全按照上述意见修改的报告书(报告书审批稿)再报评估中心及环保厅(局)；

5.省环保厅(局)召开建设项目审批会，没有问题的话，省环保厅(局)发出建设项目的批复文

件。如对建设项目提出要求或要求完善报告书，则另行上审批会。

6.建设单位拿到省环保厅(局)的批复文件可按照环评报告书和批复文件中要求的事项，进

行初步设计和建设。

7.项目建成后，建设单位向省环保厅(局)提出试运行申请，批准后方可试运行。试运行3

月以内，建设单位必须向省环保厅(局)提出环境保护验收(省审项目由省环境监测中心站签订验收合同，合同具体内容和费用)，经验收合格后方可正式生产。

以上是国家和我省环境管理的基本程序，个别地方可能有出入。另附国家环境影响评价审批程序文和评估要点，敬请参考。

医疗机构制剂许可证验收标准

《医疗机构制剂许可证》验收标准第一部分评定原则和方法 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。 2、本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条 (条款号前加“*”)；重点每款l7(条款号前加“*”)，每条满分为l0分；一般条款71条，每务满分为5分。 3、各条款评分系数以达到该条款要求的程度确定。各条款评分系数规定如下： ①达到要求的系数为l； ②基本达到要求的系数为0.6; ⑧达不到要求的系数为0。 4、验收评定时，按配制制剂类别确定具体检查项目。否决条款合格，且评分条款总得分率不低于60％为合格。第二部分检查评定项目一、人员与机构； l、医疗机构应有由主管院长、药学部(药剂科、药局)及制剂室、药检室等相关部门负责人组成的质量管理组织。 2、医疗机构的制剂室应直属药剂科领导，包括配制、检验两部分。 **3、配制和药检负责人应具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称)，熟悉药品管理法规，具有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。 *4、医疗机构制剂室从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。药学技术人员所占比例不得少于制剂人员总数的50％。 5、灭菌制剂、普通制剂与中药制剂应配有相应专业的药学技术人员。 6、药检室检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定。 7、从事灯检工作的人员裸眼视力应在0．9以上，无色盲。 8、制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。 9、应制订年度人员培训计划，对各类人员进行《药品管理法》、及技术培训，每年至少考核一次，并有考核记录备存。二、厂房与设施： 10、制剂室周围环境必须保证制剂质量的要求，距制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、大平间、传染病房、动物房以及其他污染源，10米以内不得有露土地面，外部环境要保持清洁。 1l、制剂室内墙壁、顶棚、地面应平整，光洁，不得有脱落物和缝隙，应耐受清洗和消毒。 12、制剂室应具有与制剂要求相应的照明、室温调节、通风及“五防”(防尘、防污染、防蚊蝇、防鼠、防异物)设施。 13、制剂室的房屋和面积必须与所配制制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，人、物流分开，一般区和洁净区分开，内服制剂与外用制剂分开，无菌制剂与其他制剂分

基本建设项目审批服务流程图

基本建设项目审批服务流程图（镇）

一、办理一般基本建设项目立项审批手续基本建设项目立项审批是指对各类基本建设投资项目的项目建议书、可行性研究报告等的申报、论证、审查、批复（批准、备案、转报）的过程。（一）领取投资建设项目申请表 1、受理地址：发改局窗口，联系电话：87971976 2、在发改局窗口领取投资建设项目申请表 3、前置部门意见：在填写投资建设项目申请表的过程中，发改局窗口会根据申报项目的情况向建设单位提出需前置的部门(如：城市规划行政主管部门出具的规划选址意见；国土资源行政主管部门出具的项目用地预审意见；环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件的审批意见)。建设单位到有关窗口和部门在投资建设项目申请表上盖章。（二）领取基本建设项目立项批复在前置部门意见签署同意后，即去申领基本建设项目立项批复。 1、受理地址：发改局窗口，联系电话：87971976 2、申报资料：（1）投资建设项目申请表（前置部门签署同意意见的）；（2）项目建议书或可行性报告；（3）项目建设规划总平面图。 3、承诺时限：5个工作日 4、收费标准：散装水泥专项基金：生产企业销售袋装水泥预收为1元/吨；使用单位使用袋装水泥为4元/吨（农民建房除外）注意事项：

1、需新增土地的新办工业企业，按照工业向园区集中的要求，在企业申报材料上注明项目性质、建设地址，在发改局窗口立项审批前发放的投资建设项目申请表上必须由所在镇的分管领导签署项目是否在工业园区内建设的核实意见，并加盖政府公章后上报。 2、复杂性项目，须报批项目建议书、报批可行性报告、报批扩充设计方案、报批开工报告二、办理村镇规划选址意见书在村镇规划区内，需要择址进行建设的建设项目（建造个人住宅除外），必须办理建设项目选址意见书。在办理规划选址意见书前，必须经镇人民政府审核同意后，由建设单位委托本镇代办员向规划处提供申请，经规划处同意后到宜兴市行政服务中心规划窗口办理选址意见书。 1、受理地址：规划窗口，联系电话：87971981 2、申报资料（1）、经镇建管所及中心镇规划办审批受理的申请表一份；（2）、批准的项目建议书或可行性论证；（3）、拟选地点的1:500-1:1000的实测地形图三份; （4）、其他指定材料：总平方案 3、承诺时限：5个工作日注意事项： 1、在领取建设项目选址意见书的同时，规划部门会同时向建设单位发放建设项目选址红线图； 2、申请人携带项目批文、项目建议书或可行性报告、规划红线图到有地形测绘资质的单位测绘地形图（复制到软盘）；

建设工程从立项到报建的具体流程

建设工程从立项到报建的具体流程建设工程从立项到竣工所有程序（包括立项审批、规划设计、建设工程报建、建设工程竣工验收）一、立项审批 1 、项目立项申请报告书（原件一份） 2 、项目建议书或项目可行性研究报告（一份） 3 、建设用地的权属文件或建设项目用地预审意见书（一份） 4 、项目建设投资概算（一份） 5 、银信部门出示的资金证明（原件一份） 6 、企业法人营业执照副本（复印件一份）；（房地产项目需提供资质证明一份） 7 、项目地形图（一份） 8 、有关职能部门的意见。二、规划设计 1 、由市规划局根据城市总体规划和立项文件核发勘察设计红线，提供规划设计条件。 2 、建筑设计分为三个阶段，即方案设计、初步设计和施工设计。 3 、市城建局负责联系市有关部门对初步设计进行会审批复。三、建设工程报建（一）建设工程报建，首先要提供如下资料到建委办理登记手续。 1 、计划部门核发的《固定资产投资许可证》或主管部门批准的计划任务书； 2 、规划部门核发的《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》； 3 、国土部门核发的《国有土地使用证》； 4 、符合项目设计资格设计单位设计的施工图纸和施工图设计文件审查批准书； 5 、人防办核发的《人民防空工程建设许可证》； 6 、消防部门核发的《建筑工程消防设计审核意见书》； 7 、防雷设施检测所核发的《防雷设施设计审核书》； 8 、地震办公室核发的《抗震设防审核意见书》； 9 、建设资金证明； 10 、工程预算书和造价部门核发的《建设工程类别核定书》； 11 、法律、法规规定的其他资料。

（二）公开招标的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。 1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明； 2 、建设工程施工公开招标申请表； 3 、建设工程监理公开招标申请表。（三）邀请招标的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。 1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明； 2 、建设工程施工邀请招标审批表； 3 、建设工程监理邀请招标审批表； 4 、工商部门签发的私营企业证明； 5 、法人营业执照； 6 、其他申请邀请招标理由证明。（四）直接发包的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。 1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明； 2 、建设单位申请安排建设工程施工单位报告； 3 、建设单位申请安排建设工程监理单位报告； 4 、工商部门签发的私营企业证明； 5 、法人营业执照； 6 、建设工程直接发包审批表。（五）办理建设工程质量监督，要提供如下资料到质监站办理手续。 1 、《规划许可证》； 2 、工程施工中标通知书或工程施工发包审批表； 3 、工程监理中标通知书或工程监理发包审批表； 4 、施工合同及其单位资质证书复印件； 5 、监理合同及其单位资质证书复印件； 6 、施工图设计文件审查批准书； 7 、建设工程质量监督申请表； 8 、法律、法规规定的其他资料。（六）办理建设工程施工安全监督，要提供如下资料到安监站办理手续。 1 、建设单位提供的资料：（1）工程施工安全监督报告；（2）工程施工中标通知书或工程施工发包审批表；（3）工程监理中标通知书或工程监理发包审批表；

建设项目环境影响评价文件审批流程

建设项目环境影响评价文件审批流程 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

建设项目环境影响评价文件审批流程 1、事项名称：建设项目环境影响评价文件审批 2、行政许可程序建设项目环境影响评价文件审批进行分类审批管理，根据建设项目对环境的影响分三类：环境影响登表、环境影响报告表、环境影响报告书。 Ⅰ类项目：对环境影响很少，不需要进行环境影响评价的，实行环境影响登记表审批管理。列入国家环境保护总局公布的《建设项目环境保护分类管理名录》应报批环境影响登记表的项目，填写《环境影响登记表》。？ Ⅱ类项目：对环境有影响，须建设污染防治设施以消除或减少项目对环境的污染或破坏的，实行环境影响报告表审批管理。列入国家环境保护总局公布的《建设项目环境保护分类管理名录》应报批环境影响报告表的项目，由建设单位委托有资质的环评单位编写《环境影响报告表》。 Ⅲ类项目：从事区域性开发或对环境产生较大影响的建设项目，实行环境影响报告书审批管理。列入国家环境保护总局公布的《建设项目环境保护分类管理名录》应报批环境影响报告书的项目，由建设单位委托有资质的环评单位编写《环境影响报告书》和委托有资质的环境技术评估单位对报告书提出评估意见。其中，改建、扩建、技改项目，若新、老污染源均可达标排放，排污量全面减少，并且环保问题较为简单的，经环保部门确认可编写《环境影响报告表》。需办理立项的项目，与环境影响评价文件的审批程序相同。业务申报流程图？ 3、需提交的资料、证件 Ⅰ类项目：填写《环境影响登记表》的项目： ?（1）《环境影响登记表》一式两份 ??? （2）工商局核发《企业名称预先核准通知书》一份(复印件)。已领工商执照的，提交其复印件；属申办分支

医疗机构制剂注册管理办法试行

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。局长：郑筱萸二○○五年六月二十二日医疗机构制剂注册管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。第五条医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当

是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。第六条医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。第二章申报与审批第七条申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十一条医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。第十二条医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：

基本建设项目审批程序

基本建设项目审批程序按照国家计委、国家经委、国家统计局《关于更新改造措施与基本建设划分的暂行规定》（计资〔1983〕869号），基本建设是指利用国家预算内基建资金、自筹资金、国内外基建贷款以及其他专项资金进行的，以扩大生产能力（或新增工程效益）为主要目的新建、改扩建工程及有关工作。具体包括以下几个方面：第一，为经济、科技和社会发展而平地起家的新建项目；第二，为扩大生产能力（或新增效益）而增建分厂、主要生产车间、矿井、铁路干支线（包括复线）、码头泊位等改扩建项目；第三，为改变生产力布局而进行全厂性迁建的项目；第四，遭受各种灾害，毁坏严重，需要重建整个企、事业的恢复性项目；第五，行政、企事业单位增建业务用房和职工宿舍等项目。项目总投资在2亿元以上（包括2亿元），或产权隶属关系为省属，或省参股投资的基本建设项目，一律报省或由省审核后转报国家审批；项目总投资在2亿元以下、产权隶属关系为地市县属的基本建设项目，凡建设资金及其它建设、生产条件不能自求平衡的，均需报省或转报国家审批（省里已明确下放审批权限的除外）。需要国家和省审批的基本建设项目，必须经过五道审批手续，即：项目建议书、可行性研究报告（含招标方案）、初步设计、年度投资计划和开工报告，这五道手续均需要报福建省发展计划委员会或由省发展计划委员会审核后转报国家计委审批。房屋建筑项目和一些小型的农业

项目（不含水利）、高技术产业化项目审批手续可适当简化，项目建议书和可行性研究报告两道审批手续可合并为一道手续；此外，列入省重点、大中型项目中长期规划或年度前期工作计划、需要报省审批的基建项目可免予审批项目建议书，直接报批项目可行性研究报告。根据国家计委《关于简化基本建设项目审批手续的通知》（计资〔1984〕1684号），可行性研究报告是项目决策的依据，应按规定的深度做到一定的准确性，投资估算和初步设计概算的出入不得大于10％，否则需对项目重新进行决策。（一）项目建议书的审批各部门、各地区、各企业根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划等要求，对项目进行预可行性研究，在此基础上提出项目建议书。 1、项目建议书的内容（1）建设项目提出的必要性和依据。引进技术和进口设备的，还要说明国内外技术差距和概况以及进口的理由。（2）产品方案，拟建规模和建设地点的初步设想。拟在城市规划区建设的非生产性建设项目，还要说明城市规划和行政主管部门的初步审核意见。（3）资源情况、建设条件、协作关系和引进国别、厂商的初步分析。（4）投资估算和资金筹措设想。

项目建设报批报建流程

项目报批报建流程序号程序内容受理部门所需主要材料受理时限回复批文备注一1 意向选址土地所有者 1.项目建议书； 2.开发商资质证明等。 30个工作日签定开发合作协议 2 项目可行性研究咨询机构委托书项目可行性立项申请报告需缴纳咨询费二1申请立项计委 1.立项申请报告； 2.项目建议书 3.项目可行性研究报告 5个工作日项目审查、可研审办理程序：窗口送件 —案件办

理—窗口接件 2 规划勘测勘测院 1.委托书； 2.签订勘测协议。 5个工作日 1：500实测地形图缴纳勘测费三1 签订土地出让合同国土局 1.开发合作协议； 2.建设项目选址意见书； 3.用地规划设计条件及要求等。 30个工作日土地出让合同缴纳部分出让金 2 规划选址规划局 1.选址申请报告； 2.土地权属证明文件； 3.项目投资计划（财政投资项目）或项目准入批文）； 4.1：500实测地形图（附地形 10个工作日建设项目选址意见书；道路红线图、建设用地红线图 1.缴纳 650元报建光盘费； 2.办理程

图光盘一份）； 5.开发资质（开发项目)； 6.联建合同（联建项目）；（以上两图以下均简称红线图）；用地规划设计条件及要求。序：总台领号--窗口送件-- 案件办理 --总台领件四1申领国土证国土局 1.土地出让合同或土地划拨决定书； 2.立项接线片； 3.初设平面图及说明； 4.建设工程选址意见书； 5.建设用地规划许可证； 6.建设工程规划许可证；土地合同签订后即可根据公司需需求申领国有土地使用证根据不同情况该环节有可能提前或延后

项目报建、审批管理流程

6．项目报建、审批管理程序 1、目的和范围：为确保公司开发项目取得完整审批手续，以便项目顺利进行。项目审批分四个阶段：征地阶段、工程报建阶段、配套工程报批阶段、综合验收阶段。适用于福州地区的开发项目。 2、职责： 2.1总经理室负责发布项目开发指令。 2.2对外联络部负责项目审批的各个阶段。 2.3 设计研发部负责提供报审各阶段所需的图纸。 2.4 审计核算部负责审核报审费用。 2.5 财务计统部负责复核、支付报审费用。 2.6人力资源部负责提供公司资质材料。 2.7工程材料部、监理事业部负责提供施工手续报批材料。备注：公司内部影响报批时间的关联工作主要为研发部的供图时间及完整性，财务的付款时间。 3、工作程序 3.1 征地阶段 3.1.1 申办《建设项目选址意见书》：外联人员应持申报材料到市规划局办理手续，涉及到菜地、林地、国有资产、文物的应同时到福州市蔬菜产销领导小组办公室、福州市国有资产管

理局、福州市文物管理局办理审批手续。福州市城市规划局申报材料： A. 报建人员身份证明、公司介绍信、法人代表委托书 B.《建设项目选址意见书》申请表 C. 建设用地申请报告 D. 项目建议书、公司营业执照、企业代码证、批准证书（人力资源部提供） E. 1：500地形图一式3份 ●取得《选址定点意见书》、选址红线图三份，对外联络部将《选址定点意见书》、选址红线图复印件传送设计研发部。福州市蔬菜产销领导小组办公室申报材料： A. 规划选址申请表复印件 B. 规划选址红线图 C. 如属长期保护区菜地，还应具备市政府常务会议同意征用或其他有关文件 ●取得蔬菜办批文

建设项目环评流程

建设项目环评流程附件1

附件2 新建、改建、扩建、技改建设项目环保审批工作程序说明 “环评”执行情况检查局监察大队对辖区企、事业单位历年来“环评”情况进行全面清理检查，对未履行“环评”手续的违法单位依法下达《环境违法行为限期改正通知书》，对限期不履行的单位和私营、个体业主，依照法律程序予以行政处罚，并督促其补办“环评”手续。窗口申请受理建设单位申请审批需提供下列资料交区政务服务中心环保窗口：一、申请报告（内含建设单位名称，拟建设地址、总投资、主要生产产品、规模等基本情况）；二、项目可行性研究报告（含环保篇章）；三、有关部门的立项批文。现场勘察窗口受理申请后，当日反馈到新项目办，新项目办三个工作日内完成现场勘察。勘察内容如下：一、建设项目选址、选项、布局是否符合区域、流域规划和城市总体规划；

二、对处于环境敏感区，可能严重影响所在地居民生活环境质量的建设项目，须举行听证会，听取有关单位、专家和公众的意见。项目确认根据建设项目对环境的影响程度，按照国家“建设项目环境保护分类管理名录”和淘汰落后生产工艺及设备制度，由新项目办确认环境影响评价类别，报分管局长审批认可后，由窗口通知建设单位领取项目确认单。对不宜建设的项目，写出书面通知，由窗口通知建设单位。环境影响评价由建设单位委托具有国家资质的“环评”机构编制《环境影响评价报告表》或《环境影响评价登记表》（建设单位填报）。《环境影响评价报告表》应包含下列内容：一、项目概况；二、周围环境现状（人文、经济、遗产、文物保护、水文、气象、环境质量现状等）；三、对环境可能造成影响的分析、预测和评估；四、环境保护拟采取的措施及技术、经济论证；五、对环境影响的经济损益分析；六、评估结论。环境风险评价

医疗机构制剂配制监督管理办法

《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）2005年04月14日发布国家食品药品监督管理局令第18号《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。二○○五年四月十四日医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。第三条医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可第六条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。第七条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；（五）拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，

建设项目申报审批程序

基本建设项目审批法定依据：国家计委、国家经委、国家统计局《关于更新改造措施与基本建设划分的暂行规定》（计资〔1983〕869号）国家计委《关于简化基本建设项目审批手续的通知》（计资〔1984〕1684号）。申请条件基本建设是指利用国家预算内基建资金、自筹资金、国内外基建贷款以及其他专项资金进行的，以扩大生产能力（或新增工程效益）为主要目的的新建、改扩建工程及有关工作。具体包括以下几个方面：第一、为经济、科技和社会发展而平地起家的新建项目；第二、为扩大生产能力（或新增效益）而增建分厂、主要生产车间、矿井、铁路干支线（包括复线）、码头泊位等改扩建项目；第三、为改变生产力布局而进行全厂性迁建的项目；第四、遭受各种灾害，毁坏严重，需要重建整个企、事业的恢复性项目；第五、行政、企事业单位增建业务用房和职工宿舍等项目。项目总投资在2亿元以上（包括2亿元），或产权隶属关系为省属，或省参股投资的基本建设项目，一律报省或由省审核后转报国家审批；项目总投资在2亿元以下、产权隶属关系为地市县属的基本建设项目，凡建设资金及其它建设、生产条件不能自求平衡的，均需报省或转报国家审批（省里已明确下放审批权限的除外）。办理程序需要国家和省审批的基本建设项目，必须经过五道审批手续，即： 1.项目建议书审批各部门、各地区、各企业根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划等要求，对项目进行预可行性研究，在此基础上提出项目建议书。项目建议书的内容：（1）建设项目提出的必要性和依据。引进技术和进口设备的，还要说明国内外技术差距和概况以及进口的理由。（2）产品方案，拟建规模和建设地点的初步设想。拟在城市规划区建设的非生产性建设项目，还要说明城市规划和行政主管部门的初步审核意见。（3）资源情况、建设条件、协作关系和引进国别、厂商的初步分析。（4）投资估算和资金筹措设想。利用外资项目要说明利用外资的可能性，以及偿还贷款能力的大体测算。（5）项目的进度安排。（6）经济效益和社会效益的初步估计。 2.可行性研究报告（含招标方案）审批按照批准的项目建议书，部门、地区或企业负责组织可行性研究，对项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理可行，进行全面分析、论证，作多方案比较，认为项目可行后，推荐最佳方案，编制可行性研究报告上报。可行性研究报告内容：（1）总论 A、项目提出的背景（改扩建项目要说明企业现有概况），投资的必要性和经济意义。 B、研究工作的依据和范围。（2）根据经济预测、市场预测确定项目建设规模和产品方案 A、市场需求情况的预测。 B、国内、省内现有企业生产能力的估计。 C、销售预测、价格分析、产品竞争能力。

旅游项目建设审批基本程序

旅游项目建设审批基本程序工程项目建设程序是指工程项目从策划、选择、评估、决策、设计、招标投标、施工、竣工验收和交付使用的整个建设过程中，各项工作必须遵循的先后工作次序。它们之间可以进行合理的交叉，但不能任意颠倒次序。我们必须遵循工程项目建设的内在规律，确保我州工程建设做到依法建设、科学建设、规范建设。按照我国现行规定，一般大中型及限额以上工程项目建设程序可以分为以下七个阶段： 1.项目建议书（立项申请）阶段。 2.可行性研究（立项）阶段（建设项目核准或备案）。 3.工程建设勘察、设计阶段。 4.工程建设准备阶段。 5.工程建设施工、安装阶段。 6.工程竣工验收和竣工结（决）算阶段。 7.项目后评价阶段。

一、项目建议书（立项申请）阶段项目建议书是项目发展周期的初始阶段，是政府核准建设项目的依据，也是可行性研究的依据。项目建议书主要用于大中型及限额以上项目。该阶段主要有以下两个环节：（一）项目建议书的编制。项目建议书由项目建设筹建单位委托有资质符合条件的咨询单位编写。有编写能力的项目建设筹建单位可自行组织编写。项目建议书是项目发展周期的初始阶段，也是可行性研究的依据。（二）项目建议书的报批。项目建议书按要求编制完成后，应根据审批权限分别报送有关部门审批。（三）旅游景区总体规划、详细规划审批，依照法律法规申报审批。（四）国家林地审批：①建设单位申请文件；②已批准的规划或设计文件；③环境影响评价文件及批复；④县级以上人民政府或有关部门批准文件；⑤与国家自然保护区管理机构的保护、管理、补偿协议；⑥项目对自然保护区的自然资源、生态系统、主要保护对象的影响报告，或减轻影响、生态恢复的具体措施；⑦向省级林业主管部门提出申请，经审核、论证、听取大众意见；⑧合格后予以批复。

史上最详细的工程报建报批手续办理全流程!

用地申请==>项目立项==>消防报建、防雷报建、规划报建==>验收申请==>办理产权证 ※用地办事程序※ 一、征（使）用地程序和收费标准 1．征（使）用农村集体所有土地程序：（1）在被征（使）用土地所在地的村发布征（使）用地公告；（2）市规划国土局、镇规划建设办公室会同被征（使）用地的村委会、股份社做好征（使）用地补偿的调查、登记和核实工作；（3）市规划国土局、镇规划建设办公室根据调查登记核实的结果和规定的征（使）用地补偿标准，会同村委会、股份社和有关单位，拟订征地（使）用补偿安置方案，并在被征（使）用土地所在村予以公告，听取意见；（4）市规划国土局将已公告和听取意见的征（使）用地补偿安置方案报市人民政府批准实施；（5）市规划国土局或委托镇规划建设办公室与被征（使）用地的村委会或股份社签订征（使）用地补偿安置协议书，并按协议书规定兑现征（使）用地补偿费，交付土地。 2．农用地转用或征用经批准后，用地按下列项目和标准缴费：（1）新增建设用地土地有偿使用费：28元/平方米；（2）耕地开垦费：一般耕地20元/平方米（现时有用地指标的已减至15元/平方米，购买易地开垦指标的要缴45.8元/平方米），一级基本农田40元/平方米，二级基本农田35元/平方米；（3）耕地占用税：8元/平方米（集约工业区范围4.1元/平方米）；（4）公路控制线两侧纵深，一级公路为500米、二级公路为400米、三级公路为300米范围内的公路建设附加费：30元/平方米；（5）征地管理费：按征地补偿费总额的2.1%计收；（6）建设用地审批公告费：12000元/宗；（7）减免被征土地农业税费，按征地补偿费总额的3.3%计收，由被征地单位负责缴交。（8）位于集约工业区内的建设用地在办理用地手续后，按顺府办发[2002]33号文件'关于推行集约工业区建设的实施细则'内的收费标准进行缴费。

建设项目规划审批流程

建设项目规划审批流程一.基本报批程序项目建议书审批(发改部门)———选址意见书(规划部门)———用地预审(国土部门)———环评报告书(环保部门)———方案会审及批复(规划部门)———工程可行性研究报告审批———水土保持方案审批(水利部门)———建筑初步设计评审及批复(发改部门)———用地规划许可证(规划部门)———供地(国地部门)———施工图纸审查(审图机构)———人防审查(人防办)———工程设计消防审核(消防部门)———防雷设计审核(气象部门)———建设工程规划许可证(规划部门)———建设工程施工许可证———工程开工报告审批。二、具体程序细分如下: (一)、项目建议书审批(由当地发改部门审核): 1、项目建议书;委托相关单位做项目建议书,对项目建设的理由和依据、建设内容和建设规模、总投资框算和资金来源渠道、原材料及水电气配套条件、三废情况及处理措施、项目达到的经济效益和社会效益等进行分析,然后拿出建议; 2、总平面规划图;需要说明的是,这个总平面图是拿来报废的,因为规划部门的设计任务书还没出具; (二)、选址意见书和选址通知书核发(当地规划部门) 1、附项目建议书批复; 2、按控规核发项目地块相关设计指标,即选址通知书; 3、建设单位根据规划部门的规划要求委托招标代理单位进行方案设计招标,选择建筑方案和设计单位;

(三)、用地预审(国土部门) 1、用地农转用手续相关资料; 2、在用地现场公示,相关街道、村居出具证明; (四)、环评报告审批(环保部门) 1、委托相关单位写环评报告书,花钱的,然后由环保部门安排评审会,作修改后上报环保部门; 2、环评公众调查表; 3、环评报告项目现场公示程序;没有不良反映的话,再作环评批复; (五)、建筑方案会审及批复(规划部门) 1、规划建筑方案设计招标;中间过程很长,发布标书到开标30日,顺利的话选择好设计单位及方案,然后进行修改,再由规划部门组织相关10多个单位进行评审,出具会议纪要; 2、设计单位根据会议纪要作修改; 3、图纸到审查中心做日照分析,如有不合规定,重新调整到满足为止; 4、交通影响评价分析;业主委托专业设计单位作交通影响评价报告,成果交由公安的交警部门来会审并提出意见后修改;若车位不足或者车道等不满足当地要求,则总平面又得重新调整,到全部满足后再报批; 5、规划建筑方案上报待批复,需要说明的是,审查时间都是前置的,等他们审查后认为可以上报才会接件,这时间不纳入部门办事承诺时段内;

医疗机构制剂审批程序

附件1 浙江省医疗机构制剂注册工作细则为加强医疗机构制剂管理,规范医疗机构制剂审批,根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）,制订本细则。一、新制剂申报临床研究的新制剂由省局的市局受理点受理，市局对申报资料初步审查，报省局审批。（一）市局初审 1、市局受理市局受理大厅5日内完成对申报资料的审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书，导入省局行政审批系统；不符合要求的，不予受理，出具不予受理通知书，并说明理由。申报资料包括：《医疗机构制剂注册申请表》；《医疗机构制剂研制情况申请表》；申报资料（见《办法》附件一）；电子文档（申请表、质量标准、说明书、综述资料）。 2、市局初审（1）对资料的真实性、规范性和完整性进行审核。（2）按照《浙江省医疗机构制剂立题审查指导意见》要求对新制剂进行立题审查。经审查，立题符合新制剂申报要求的，

组织对制剂的研究和配制情况进行现场核查，并出具现场核查报告。同时抽取3批样品并通知省食品药品检所检验复核。（3）完成资料审核、现场核查和样品抽样后，出具审核意见。市局10日内完成初审，将2套完整的资料上报省局受理大厅。上报资料包括：《医疗机构制剂注册申请表》；申报资料；医疗机构制剂研制情况核查报告表；市局综合审查意见；抽样记录单和送检验通知单各1份；市局《行政许可内部流转单》。 2、省局审批（1）省局受理大厅对市局上报的资料（包括纸质和电子）核对并签收登记。对食品药品检验所报送的检验报告书和标准复核意见签收并登记。2日内将受理的申报资料送交药品注册处。（2）药品注册处在40日内组织完成技术审评。技术审评需要补充资料的，发补充资料通知件。申请人应在3个月内将补充资料报省局药品注册处（由于实验周期原因导致延期的除外），逾期未补资料的，发给《退审通知件》予以退审。（3）省局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，10日内发给《医疗机构制剂临床研究批件》；不符合规定的，10

房地产项目报建与审批程序

项目报建与审批程序 1.0目的和范围：为确保公司开发项目取得完整的审批手续，以便项目顺利进行本程序适用于公司所有开发项目的报建与审批。 2.0职责 2.1外联部：负责项目审批的各阶段报建工作。 2.2设计研发部：负责提供报审各阶段所需的图纸。 2.3审计核算部：负责审核报审费用。 2.4财务计统部：负责审核、支付报审费用? 3.0工作流程

4.0流程说明 4.1《建设项目选址意见书》 4.1.1外联部人员持申报材料到规划局办理手续，涉及到林地、国有资产、文物的应同时到政府相关部门办理审批手续。 4.1.2外联部取得政府相关部门批文、《选址意见书》、《设计条件书》及选址红线图一份，并将《选址意见书》、《设计条件书》及选址红线图复印件传送设计研发部。 4.1.3设计研发部根据选址指标及选址红线委托设计院进行项目总平面图设计。 4.2项目立项 4.2.1外联部人员持申报材料向市计委申报房地产项目立项。 4.2.2外联部取得立项批文，将复印传送财务计统部和经营销售部。 4.3《建设用地规划许可证》 4.3.1外联部人员持申报材料到规划局申请办理《总平面规划》。 4.3.2外联部取得审批盖章的总平面图一式三份，将复印件传送设计研发部进行建筑方案设计，送经营销售部办理《预售许可证》及产权预先登记。 4.3.3外联部人员持申报材料到规划局申请办理《建设用地规划许可证》。 4.3.4外联部取得《建设用地规划许可证》和规划红线图一式三份，将《建设用地规划许可证》复印传送财务计统部，规划红线图复印传送设计研发

部。 4.4《建设用地许可证》 441外联部人员持申报材料向市国土房管局申办《建设用地许可证》。 4.4.2外联部取得《国有土地使用合同》、市政府用地批复、《建设用地许可证》及征地红线图。 4.5《土地使用证》 4.5.1外联部人员持申报材料向市国土房管局申办《用地许可证》。 4.5.2外联部取得《用地许可证》，并将复印传送财务计统部、设计研发部、经营销售部。 4.6《建设工程规划许可证》 4.6.1外联部人员持申报材料到规划局申请建筑红线图及申请放核样、申请项目报建表、申请建筑设计方案联审。 4.6.2外联部取得建筑方案会审纪要，并将会审纪要送设计研发部。 4.6.3设计研发部联系设计院安排扩初设计。 4.6.4外联部人员持申报材料到市建委申请扩初设计联审。 4.6.5外联部取得扩初设计批复，并将批复传送设计研发部。 4.6.6设计研发部联系设计院安排施工图设计。 4.6.7外联部人员持申报材料到市建委申请施工图联审。 4.6.8外联部取得《建设工程规划许可证》。 4.7管线综合平面会审及施工图会审 4.7.1外联部人员持申报材料到规划局申请举行管线综合平面会审及施工图会审。 4.7.2外联部取得管线会审纪要及批复的管线图，并将复印件传递到设计研发部。 4.8《建设工程施工许可证》 4.8.1外联部人员持申报材料向市建委取得工程施工承包洽谈会议纪要、委托质量监督、办理安全申报表签章、申请临时排水沉淀池审查申请核发施工许可证。 4.8.2外联部取得《建设工程施工许可证》，并将复印件传送给工程管理部和经营销售部。 4.9用水申请 4.9.1外联部人员持申报材料向市自来水公司申请用水。 4.9.2外联部取得自来水管线红线图，并报规划局审批。 4.9.3外联部取得《自来水工程施工许可证》、《工程联系单》，并到市勘测院进行放样，到市政管理处进行破路申请。

建设项目环境影响评价文件审批流程

Ⅲ类项目：从事区域性开发或对环境产生较大影响的建设项目，实行环境影响报告书审批管理。列入国家环境保护总局公布的《建设项目环境保护分类管理名录》应报批环境影响报告书的项目，由建设单位委托有资质的环评单位编写《环境影响报告书》和委托有资质的环境技术评估单位对报告书提出评估意见。

其中，改建、扩建、技改项目，若新、老污染源均可达标排放，排污量全面减少，并且环保问题较为简单的，经环保部门确认可编写《环境影响报告表》。需办理立项的项目，与环境影响评价文件的审批程序相同。业务申报流程图

3、需提交的资料、证件 Ⅰ类项目：填写《环境影响登记表》的项目：（1）《环境影响登记表》一式两份（2）工商局核发《企业名称预先核准通知书》一份(复印件)。已领工商执照的，提交其复印件；属申办分支机构的，提交上级公司营业执照复印件。 Ⅱ类项目：编写《环境影响报告表》的项目：（1）《建设项目环境影响申报表》一式三份；投资额100万元以上的建设项目还应同时提交项目可行性报告或生产经营简要可行性分析复印件一份。（2）《环境影响报告表》一式五份；（3）《环境技术评估意见》一式五份；

楼盘项目报建、审批管理程序

项目报建、审批管理程序 1、目的和范围：为确保公司开发项目取得完整审批手续，以便项目顺利进行。项目审批分四个阶段：征地阶段、工程报建阶段、配套工程报批阶段、综合验收阶段。适用于福州地区的开发项目。 2、职责： 2.1总经理室负责发布项目开发指令。 2.2对外联络部负责项目审批的各个阶段。 2.3 设计研发部负责提供报审各阶段所需的图纸。 2.4 审计核算部负责审核报审费用。 2.5 财务计统部负责复核、支付报审费用。 2.6人力资源部负责提供公司资质材料。 2.7工程材料部、监理事业部负责提供施工手续报批材料。备注：公司内部影响报批时间的关联工作主要为研发部的供图时间及完整性，财务的付款时间。 3、工作程序 3.1 征地阶段 3.1.1 申办《建设项目选址意见书》：外联人员应持申报材料到市规划局办理手续，涉及到菜地、林地、国有资产、文物的应同时到福州市蔬菜产销领导小组办公室、福州市国有资产管理局、福州市文物管理局办理审批手续。福州市城市规划局申报材料： A. 报建人员身份证明、公司介绍信、法人代表委托书 B.《建设项目选址意见书》申请表 C. 建设用地申请报告 D. 项目建议书、公司营业执照、企业代码证、批准证书（人力资源部提供） E. 1：500地形图一式3份取得《选址定点意见书》、选址红线图三份，对外联络部将《选址定点意见书》、选址红线图复印件传送设计研发部。福州市蔬菜产销领导小组办公室申报材料：

A. 规划选址申请表复印件 B. 规划选址红线图 C. 如属长期保护区菜地，还应具备市政府常务会议同意征用或其他有关文件 ●取得蔬菜办批文福州市国有资产管理局申报材料： A. 立项申请报告 B. 企业财务报表 (财务部提供) ●取得国资局批文福州市文物管理局申报材料： A. 用地红线图一式2份（城区1：500，土地成片开发为1：1000） ●取得文物局批文 ●取得《选址定点意见书》后，设计研发部根据选址指标及选址红线委托设计院进行项目总平面图的设计。 3.1.2 申办《土地预审意见书》：取得《建设项目选址意见书》后，外联人员持以下申报材料向省、市土地管理局申请办理《土地预审意见书》申报材料： A. 土地预约申请书、申请人及经办人身份证明及授权委托书 B. 市规划局核发的《建设项目选址意见书》及附件（原件） C. 市规划局核发的《选址定点用地规划红线图》（原件） D. 公司的资质证明（含金融部门证明）（复印件）（人力资源部、财务计统部提供） E. 与被拆迁或征地单位、乡（镇）村协议书（原件）（总经室提供） ●取得《土地预审意见书》 3.1.3 申办项目立项：外联人员持以下申报材料向福州市计委申报房地产项目立项申报材料： A. 可行性研究报告（总经室提供） B. 公司营业执照、法人代表证明、资信证明（人力资源部提供）

医疗机构制剂批准文号申报资料项目及说明

医疗机构制剂批准文号申报资料项目及说明一、申报资料项目 1、制剂名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据，立体目的以及该品种的市场供应情况。 2、证明性文件。 3、标签及说明书设计样稿。 4、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况。 5、配制工艺及其研究资料及文献资料。 6、与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 7、制剂的质量标准草案及起草说明。 8、制剂的稳定性试验资料或文件资料。 9、样品的检验报告书。 10、主要辅料的来源及质量标准。 11、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 12、与适应症或者功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料。 13、急性毒性试验资料及文献资料。 14、长期毒性试验资料及文献资料。 15、临床研究方案。 16、临床研究总结。 17、医疗机构中药制剂委托配制申请表及申报资料。二、说明 1、资料项目2证明性文件包括：（1）医疗机构执业许可证书复印件：（2）《医疗机构制剂许可证》复印件：（3）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；（4）使用的化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；（5）《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。 2、中药制剂的使用说明书，功能主治、适应症的描述应当使用中医术语、中医病名。 3、处方组成应当与国家药品标准的同类药品进行比较，内容包括：（1）处方组成；（2）组方机理；（3）功能主治。 4、资料项目9样品的检验报告书：是指由医疗机构对制剂进行检验并出具的检验报告书。临床研究前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床研究后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。 5、根据中医药理论组方，利用传统工艺配制的中药制剂（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质发生变化的），可免报资料项12-16。但是，如果有下列情况之一者需报送资料项目13/14：（1）处方组成含有法定标准中标识有毒性（剧毒或有毒）及现代毒理学证明有毒的药材；（2）处方组成含有十八反、十九畏的配伍禁忌；（3）处方组成用量超过药典规定的。 6、申请配制的制剂属已有本省、自治区、直辖市医疗机构制剂标准的，可以免报资料项目