保列治(非那雄胺)与前列腺癌预防相关性研究进展
非那雄胺对前列腺癌发生率及病理分级影响的研究的开题报告
非那雄胺对前列腺癌发生率及病理分级影响的研究的开题
报告
一、研究背景
前列腺癌是一种以男性前列腺为起源的恶性肿瘤，是男性常见的恶性肿瘤之一。
前列腺癌常常中年开始出现，多数发病人群明显偏老。
随着年龄的增加，前列腺癌的发病率逐渐增高，为男性恶性肿瘤的第二位。
化学治疗是目前治疗前列腺癌的重要手段之一，非那雄胺作为临床上非常常用的一种激素治疗药物，已经被广泛应用于前列腺癌的治疗。
二、研究目的
本研究的主要目的是通过对非那雄胺治疗前列腺癌的临床观察，研究该药对前列腺癌发生率及病理分级的影响，从而为指导前列腺癌的临床治疗提供新的证据和理论支持。
三、研究内容与方法
本研究将选取一组前列腺癌患者为研究对象，将其分为治疗组和对照组。
治疗组将接受非那雄胺治疗，对照组则接受其他治疗方式。
通过对患者的临床资料进行收集和分析，比较两组患者的前列腺癌发生率和病理分级情况。
四、预期结果
预计本研究将得出以下结论：非那雄胺能够降低前列腺癌发生率和病理分级，对前列腺癌的治疗具有重要的临床意义。
五、研究意义
本研究将在指导前列腺癌的临床治疗方面具有重要的意义。
同时，本研究的结果也将提供新的证据和理论支持，为前列腺癌的相关研究提供新的思路和指导。
非那雄胺、度他雄胺或增加前列腺癌风险
非那雄胺、度他雄胺或增加前列腺癌风险加拿大卫生部不久前向医疗专业人员和公众发出通告，处方药非那雄胺（Finasteride）和度他雄胺（Dutasteride）可能与发生严重前列腺癌（也叫高分级前列腺癌）的风险升高有关。
高分级前列腺癌是一种侵袭性前列腺癌，生长和扩散的速度都比低分级的前列腺癌快。
这种癌症比较罕见，虽然非那雄胺和度他雄胺药物造成其风险升高，但风险仍然很小。
加拿大的非那雄胺和度他雄胺产品说明书上新增了对该风险的警告内容。
非那雄胺的商品名是保列治（Proscar，5毫克非那雄胺）和保法止（Propecia，1毫克非那雄胺），还有相应的非专利药。
度他雄胺的商品名是Avodart和Jalyn（度他雄胺和坦洛新的复方产品）。
非那雄胺和度他雄胺都是专用于男性的药物。
保列治、Avodart和Jalyn都是用于治疗良性前列腺增生（BPH）的药物，这种病的表现为前列腺增大，但不属于癌症，是40岁以上男性中的常见病。
保法止用于治疗男性斑秃。
新安全性信息的依据是加拿大卫生部对两项大规模国际临床试验的综述分析：即前列腺癌预防试验（PCPT）和度他雄胺缩小前列腺癌事件（REDUCE）试验。
这两个试验的结果表明，50岁和50岁以上的男性长期（超过4年）每天用非那雄胺（5毫克）和度他雄胺与高分级前列腺癌的风险轻微升高（有统计学意义）有关。
1毫克含量的非那雄胺（Propecia）未包含在这些试验中，但其潜在风险不能排除。
这些临床试验的目的是提供证据，支持非那雄胺和度他雄胺的新用途：预防前列腺癌。
两个试验均显示，与发生高分级前列腺癌的风险相比，这些药物在预防低分级前列腺癌方面的潜在受益比较小。
非那雄胺和度他雄胺在加拿大没有被批准用于预防前列腺癌。
加拿大的商品名药说明书已做了修改和更新，说明这些药物与高分级前列腺癌的风险升高有关，强调这些药物未被批准用于预防前列腺癌。
随后将对非专利药的说明书进行更新。
药物说明书中警示，开具保列治、保法止和Jalyn的处方之前，医生应当对患者进行全面评估，以排除其他泌尿系统疾病，包括前列腺癌，因为BPH和前列腺癌的症状相似。
非那雄胺的药理及临床应用研究进展
非那雄胺的药理及临床应用研究进展
刘建芳;邓鸣;侯艳宁
【期刊名称】《解放军医药杂志》
【年(卷),期】2006(018)004
【摘要】非那雄胺是一种合成4-氮甾体激素化合物，是美国默克公司于20世纪90年代研制开发的新一类5α-还原酶抑制剂，临床主要用于治疗前列腺增生（BPH）、男性型脱发以及预防前列腺癌。
本文就非那雄胺的药理及临床应用的研究进展作一综述。
【总页数】3页(P286-288)
【作者】刘建芳;邓鸣;侯艳宁
【作者单位】解放军白求恩国际和平医院药剂科,石家庄,050082;解放军白求恩国际和平医院药剂科,石家庄,050082;解放军白求恩国际和平医院药剂科,石家
庄,050082
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3;R977.12
【相关文献】
1.非那雄胺的药理学及其临床应用 [J], 陈荣月;母义明
2.茵陈的化学成分、药理作用机制与临床应用研究进展 [J], 黄丽平;许远航;邓敏贞;周中流
3.桑白皮的药理作用及临床应用研究进展 [J], 蒋海生;王佳丽
4.辛夷挥发油的化学成分、药理作用及临床应用研究进展 [J], 王萍;张海燕;刘英孟;
钟萍;欧文;杨明
5.浙贝母的化学成分、药理作用及临床应用研究进展 [J], 孙禹;梁伟
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2024年应用保列治减少前列腺手术出血的临床研究
2024年应用保列治减少前列腺手术出血的临床研究1. 引言前列腺手术是泌尿外科常见的手术之一，其中良性前列腺肥大(BPH)手术尤为常见。
在手术过程中，出血是不可避免的问题，这不仅增加了手术的难度，还可能影响患者的术后恢复。
因此，探索如何有效地减少前列腺手术中的出血，一直是医学研究的热点。
近年来，保列治作为一种新型的抗凝血药物，被广泛应用于减少手术出血的研究中。
本文旨在探讨应用保列治减少前列腺手术出血的临床效果，以期为前列腺手术的安全性和效果提升提供参考。
2. 保列治药物概述保列治是一种直接凝血酶抑制剂，其主要作用是通过抑制凝血酶的形成，从而达到抗凝血的效果。
保列治具有快速、可逆和高效的特点，能够在短时间内有效地减少手术过程中的出血。
与传统的抗凝血药物相比，保列治具有更低的出血风险，且不会增加手术后的血栓形成风险。
3. 前列腺手术出血现状前列腺手术过程中的出血主要来源于手术对前列腺组织的损伤，以及手术过程中的操作不当。
出血量的多少直接影响着手术的视野清晰度，增加了手术的难度。
同时，过多的出血还可能导致术后患者的贫血、感染等并发症的发生，影响患者的术后恢复。
因此，减少前列腺手术出血对于提高手术效果和患者的术后生活质量具有重要意义。
4. 保列治减少出血机制保列治通过抑制凝血酶的形成，能够有效地减少手术过程中的出血。
在前列腺手术中，保列治的作用主要体现在以下几个方面：首先，保列治能够快速抑制凝血酶的形成，从而减少手术创面的出血；其次，保列治能够改善手术视野的清晰度，使医生能够更加准确地进行操作，进一步减少出血的发生；最后，保列治还能够促进创面的愈合，减少术后出血的风险。
5. 临床研究方法为了探究保列治在减少前列腺手术出血中的实际效果，本研究采用随机对照试验的方法。
试验组患者在手术前接受保列治治疗，而对照组患者则接受常规止血药物治疗。
通过对比两组患者的术中出血量、术后恢复情况等指标，评估保列治在减少前列腺手术出血中的效果。
2024年非那甾胺市场发展现状
2024年非那雄胺市场规模分析引言非那雄胺是一种用于治疗前列腺癌的药物。
近年来，前列腺癌的发病率不断上升，使得非那雄胺的市场需求也逐渐增加。
本文将对非那雄胺市场规模进行分析，以了解其当前的市场状况和未来的发展潜力。
1. 非那雄胺市场概述非那雄胺是一种持续释放型的药物，它通过抑制雄激素合成来治疗前列腺癌。
该药物主要适用于激素敏感性前列腺癌以及新诊断的局部晚期前列腺癌。
随着前列腺癌发病率的增加，非那雄胺市场也有了快速的增长。
2. 非那雄胺市场规模现状根据市场研究数据，非那雄胺市场规模在过去几年呈现稳步增长的趋势。
截至目前，非那雄胺市场规模已达到X亿美元。
这主要得益于前列腺癌患者数量的增加以及患者对于前列腺癌治疗的需求。
3. 非那雄胺市场发展因素非那雄胺市场的发展得益于以下几个因素：3.1 前列腺癌发病率增加随着人口老龄化程度的提高，前列腺癌的患病率不断上升，这对非那雄胺市场的需求产生了积极的影响。
3.2 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步，前列腺癌的早期诊断和治疗手段得到了大幅改善，使得更多的患者有机会接受非那雄胺治疗。
3.3 患者对治疗的认知提高患者对于前列腺癌治疗的认知程度不断提高，他们越来越愿意接受非那雄胺等先进的治疗方法，这对市场需求起到了推动作用。
4. 非那雄胺市场竞争格局目前，非那雄胺市场存在着一定的竞争格局。
有多家制药公司生产非那雄胺并在市场上销售，其中少数几家公司占据了主导地位。
这些公司通过产品质量、价格、营销策略等方面的竞争来争夺市场份额。
5. 非那雄胺市场发展前景非那雄胺市场具有广阔的发展前景。
预计随着前列腺癌患者数量的进一步增加以及治疗技术的不断提升，非那雄胺市场规模将继续扩大。
此外，随着医疗保健行业的进一步发展和经济水平的提高，患者对于高效、安全的治疗需求也将不断增加。
结论非那雄胺市场规模目前呈现稳步增长的趋势，并具有广阔的发展前景。
当前市场的竞争格局相对较为激烈，但随着市场需求的增加，新的市场机会也将不断涌现。
非那雄胺与前列腺癌发病率及病理分级的Meta分析
非那雄胺与前列腺癌发病率及病理分级的Meta分析冀楠; 李晋军; 漆咏梅【期刊名称】《《医学与哲学》》【年(卷),期】2011(032)006【摘要】应用Meta分析法对有关非那雄胺与前列腺癌发病率及病理分级关系的研究进行综合评价。
符合标准的8篇文献进行Meta分析，计算比值比（OR）、95％可信区间（95％C1）。
结果8篇文献，无异质性（Q=6．26，P=0．51），非那雄胺治疗组降低前列腺癌发病风险高于对照组，合并OR值为0．68（95％CI：0．65～O．71，Z=17．16，P=0．00）。
Egger检验提示无发表偏倚（P=0．21）。
对前列腺癌病理分级进行分组，非那雄胺治疗组前高于对照组，合并OR值为2．16（95％CI：1．97～2．36，Z=16．93，P=0．00）。
非那雄胺治疗前列腺增生能降低前列腺癌的发病风险，也能使发生的前列腺癌的病理级别增高。
【总页数】3页(P29-30,33)【作者】冀楠; 李晋军; 漆咏梅【作者单位】武汉科技大学医学院湖北武汉 430065; 武汉科技大学附属普仁医院湖北武汉 430080【正文语种】中文【中图分类】R737.25【相关文献】1.非那雄胺对人前列腺癌PC－3细胞体外生长抑制及迁移的影响 [J], 梁浩文;曾四平2.非那雄胺对前列腺癌病理分级及血管形成的影响 [J], 牛文斌;王春玲;曹会峰;魏巍3.临床前列腺癌病理分级系统应用于基因敲入和转基因小鼠前列腺癌模型研究 [J], 武国军;李晓武;朱李兵;王禾;袁建林;张更;于磊;王立国;刘贺亮4.非那雄胺与前列腺癌发病率及病理分级的Meta分析 [J], 冀楠;李晋军;漆咏梅5.非那雄胺治疗去势抵抗性前列腺癌的效果 [J], 赵起越;曾四平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
保列治治疗良性前列腺增生的实际疗效分析
保列治治疗良性前列腺增生的实际疗效分析在医疗实践中，我发现保列治治疗良性前列腺增生具有明显的优势。
但与此同时，我也注意到患者在治疗过程中可能会遇到的一些问题。
因此，在本文中，我将结合我的临床经验，对保列治治疗良性前列腺增生的实际疗效进行更深入的探讨。
让我们来了解一下保列治的作用机制。
保列治是一种5α还原酶抑制剂，通过抑制5α还原酶的活性，降低二氢睾酮（DHT）的水平，从而抑制前列腺的生长。
在实际应用中，保列治治疗良性前列腺增生患者后，尿频、尿急、夜尿增多等症状明显减轻，排尿困难程度也有所降低。
这意味着患者的生活质量得到了显著提高。
在实际临床实践中，我发现保列治治疗良性前列腺增生时，患者对药物的接受度普遍较高。
这不仅是因为保列治的疗效显著，还因为其相对安全的药物 profile。
当然，每位患者的具体情况都有所不同，因此，在推荐保列治治疗前，我会详细评估患者的病情、年龄、健康状况以及治疗意愿。
为了深入了解保列治的疗效，我回顾了近年来的一些临床研究。
一项涉及超过千名良性前列腺增生患者的研究表明，保列治治疗组的患者在尿流率、尿频、尿急、夜尿等症状上，相比对照组有显著改善。
治疗组患者的前列腺体积和血清DHT水平也明显低于对照组。
这些数据表明，保列治在改善良性前列腺增生患者症状的同时，也能有效抑制前列腺的生长。
另一项长期随访研究显示，保列治治疗的患者在5年内的前列腺体积增长速度明显慢于未使用保列治的患者。
这意味着保列治不仅能短期改善症状，还能长期延缓疾病的进展。
然而，保列治治疗也存在一些局限性。
一些研究指出，保列治对于前列腺体积较小的患者疗效可能不如对于体积较大的患者明显。
对于高龄患者或存在心血管疾病风险的患者，使用保列治需要谨慎评估风险与收益。
在实际临床实践中，我会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案。
对于适合使用保列治的患者，我会推荐其长期服用，以期获得最佳疗效。
然而，对于那些不适合使用保列治的患者，我会考虑其他治疗方法，如手术治疗或生活方式的调整等。
韩平 非那雄胺对血清PSA的影响及其在前列腺癌预防中的作用
诊断与鉴别诊断
本病例血清t-PSA6.6ng/ml, f-PSA1.06ng/ml, f/t16.1 %，是否需要进一步前列腺穿刺活检 来明确诊断？
《指南》推荐：前列腺穿刺活检的指征
任何PSA值，DRE发现结节、B超发现前列腺低回 声结节或MRI发现异常信号
PSA＞10ng/ml，任何f/tPSA和PSAD值 PSA 4-10ng/ml，f/tPSA异常或PSAD值异常
MK Brawer,et al.Prostate 1999;39: 234-239
非那雄胺治疗三个月后，BPH患者的PSA水平即可 降到基线水平的一半
使用非那雄胺6个月，可以使PSA正常的BPH患者 PSA水平降低56%，PSA灰区的BPH患者PSA水 平降低44%
长期服用非那雄胺对PSA影响
31.5ml，无异常回声结节。 B超：双肾及输尿管未见异常，残余尿50ml。 Qmax：11ml/s
主要症状与阳性发现
60岁 尿急、尿无力、夜尿增多1年，夜尿3-4次， IPSS：20，QOL：4 血清t-PSA6.6ng/ml,f-PSA1.06ng/ml,f/t16.1
% TRUS：前列腺体积：42.5ml，残余尿50mL。 Qmax：11ml/s PSAD：0.155
研究者发现：非那雄胺组PSA检出前列腺癌的敏感 性比安慰剂对照组更高（P＜0.001）。
非那雄胺不会影响PSA对前列腺癌的检测效能
长期服用非那雄胺，会降低患者的血PSA， 不会影响PSA对前列腺癌的检测效能，它是 否会降低患者前列腺癌的发生风险呢？
非那雄胺在前列腺癌预防中的作用
PCPT研究
PCPT研究
2
服用非那雄胺4-7年
2.3
服用非那雄胺超过7年 2.5
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保列治（非那雄胺）与前列腺癌预防相关性研究进展
发表时间：2016-05-21T15:40:05.030Z 来源：《医药前沿》2016年2月第5期作者：何劼芊宋永胜（通讯作者）
[导读] 中国医大附属盛京医院泌尿外科辽宁沈阳 110004）相信所有的患者和医生都在期待加以未来时日，会有更好效果的前列腺癌预防药物得到证实并广泛应用于临床实践。
何劼芊宋永胜（通讯作者）
（中国医大附属盛京医院泌尿外科辽宁沈阳 110004）
【摘要】保列治即非那雄胺，属5α还原酶抑制剂，可抑制睾酮转化双氢睾酮，使增大的前列腺一定程度萎缩，且毒副作用较小，现已经多国家地区证实，成为公认的针对良性前列腺增生（BPH，benign prostatic hyperplasia）的非手术治疗或围手术期使用的有效药物之一。
其能否对恶性前列腺癌（PC，Prostate Cancer）产生相似预防或者延迟进展作用，是本文关注和讨论的重点。
【关键词】保列治（非那雄胺）；前列腺癌；研究进展
【中图分类号】R737.25 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）05-0010-02
Research progress of Finasteride correlation with prostate cancer prevention He Jieqian, Song Yongsheng (corresponding author).
Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University, Liaoning Province, Shenyang 110004, China
【Abstract】 Finasteride belonging to 5 alpha reductase inhibitors, can inhibits testosterone into dihydrotestosterone, let the enlarged prostate gland atrophy to a certain extent, and less side effects. Has now been confirmed by many countries and regions, become recognized as one of the effective drugs for benign prostatic hyperplasia of non-surgical therapy or perioperative use of. Its ability to malignant Prostate Cancer prevention or delay progress, is the focus of attention and discussed In this paper.
【Key words】 Finasteride; Prostate cancer; The research progress
PC的管理要点为“早发现早治疗”，因该病进展缓慢，预防发生为最理想的手段。
保列治（非那雄胺）的诞生缓解了BPH的难题，这在一定程度上让关注PC预防的专家学者看到了一丝曙光并开始了一系列探索，但研究结果却遗憾的宣告：不支持保列治对预防PC有效的说法。
恰恰相反，甚至有可能增加高评分前列腺癌（Gleason评分≥8分）罹患的风险。
1.临床试验
台湾Kao团队最近研究表明，非那雄胺非但不能减低PC罹患率，反而增加了高评分PC的比例。
样本来自当地医保档案室1486名BPH 或PC患者。
并得出结论，同属5α还原酶抑制剂的度他雄胺更可能引起肾癌罹患率增加。
其他机构的一些随机临床试验对照研究，竟也相似得出这些一致令人沮丧的结论。
Thompson I等人的前列腺癌预防实验(PCPT)随机分配了18882名PSA水平不高于 3.0ng/mL行直肠指诊未见明显异常的55岁以上男性,七年试验期间，给予试验组受试者5mg/d的非那雄胺，对照组给予等量安慰剂。
试验组经活检证实的PC比例为18.4%（803/4368），比对照组的24.4%（1147/4696）要低24.8%。
试验组出现泌尿系异常症状（如尿频、血尿等）概率同比对照组较低，且psa水平普遍低于对照组，然而并没有明确证据支持试验组PC患者的存活优于对照组。
相反，试验组表现的高级别PC（Gleason评分>7）相较对照组要高27%（试验组280/4368;对照组237/ 4692;5.1%)。
总体计算，试验组似乎表现出更多性生活方面的副作用，如勃起障碍等。
在Andriole GL等人为期4年的“度他雄胺减少前列腺癌发生试验”中(REDUCE) ,也得到了相似的结论。
基于上述研究结果，美国食品药品管理局（FDA）委员会17名委员全票通过：不提倡将非那雄胺或度他雄胺的任何一种用于PC的预防用途。
2.药理学专家观点
Walsh, M.D，一位工作40年以上药理专家，给出了解读：试验中表明非那雄胺并不能降低PC罹患率，但益处在于显著降低受试者的psa水平，给受试者一个乐观情绪体验但是却是错误的心理安慰，掩盖了真实的病情，让受试者低估自己罹患PC的概率，放松复查警惕，这种大意促进了“低psa、高评分前列腺癌”的发生进展，这可能也是试验组有较高的高评分PC罹患率的原因之一。
2011年3月，GlaxoSmithKline公司正式宣称停止对用于前列腺癌预防的度他雄胺的全球药品销售，Merck's的改良产品也补充声明：保列治并不被认可降低前列腺癌的发病率。
3.医患之间沟通
临床研究结果让医生为难，本期待研究得出预防PC方面是安全有效的结论，但不曾预知这需要付出更大代价，可能是增加高级别癌症发生风险和对性方面少量副作用。
除此外，PC目前也没有找到其他合理的预防性用药，包括得到其他肿瘤认证的维生素E和硒元素在内。
世界各地PC治疗指南也并无任一支持使用非那雄胺或度他雄胺应用于PC的预防靶向。
4.对医疗机构使用药物建议
目前的建议是：对有PC高罹患风险或可能，但未经病理证实的患者，准备使用5α还原酶抑制剂之前，应严格遵照当地的指南，详细告知上述试验的结果，以取得患者的知情同意。
特别是有前列腺癌家族史或有其他罹患前列腺癌易感因素良性前列腺增生患者，使用时必须对可能增加高gleason评分前列腺癌的风险详细了解，并尽可能不完全依赖非那雄胺类药物，适当将治疗药物转向α受体阻断剂例如坦索罗辛。
相信所有的患者和医生都在期待加以未来时日，会有更好效果的前列腺癌预防药物得到证实并广泛应用于临床实践。
【参考文献】
[1]《吴阶平泌尿外科学》吴阶平主编，山东科学技术出版社，2004年版，2013年印.
[2]Rossi A, Cantisani C, Scarno M, et al. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up. Dermatol Ther. 2011;24:455-461.
[3]Liang J-A, Sun L-M, Lin M-C, et al. A population-based nested case-control study in Taiwan: Use of 5α-reductase inhibitors did not decrease prostate cancer risk in patients with benign prostate hyperplasia. The Oncologist. 2012;17:986-991.
[4]Thompson IM, Goodman PJ, Tangen CM, et al. The influence of finasteride on the development of prostate cancer. N Engl J Med. 2003;349:215-224.。