中药药剂学——绪论

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§3药物剂型的分类
一按物态分：固体、半固体、液体、气体 1.液体剂型
通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制 成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、 洗剂、搽剂等。 2.固体剂型 通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、 成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、 丸剂、片剂、膜剂等。
1. 起始阶段 1843年Brockedon制备了模印片， 1847年
Murdock发明了硬胶囊剂，1876年 Remington等发明了压片机，制得了片剂， 1886年Limousin发明了安瓶，制得了注 射剂。
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三、国外药剂学的发展
2. 发展阶段 进入20世纪以后，逐渐开始对药物在体内
的吸收、分布、代谢、排泄等过程进行 研究，到60年代至80年代，人们对药物 制剂在体内的生物效应有了新的认识， 形成了生物药剂学及药物动力学等分支 学科。
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三、国外药剂学的发展
3. 缓（控）释制剂及靶向制剂阶段 缓控释制剂使药物按一定规律缓慢或恒速地释 放、在体内较长时间保持有效药物浓度，在临 床上达到了提高药效、延长作用时间和减少副 作用的目的，发展较快 。 靶向给药制剂也取得重要成果，静脉乳剂、微 球制剂、纳米粒制剂，脂质体制剂等都有很大 发展，其中阿霉素脂质体等已在美国上市
制剂是指为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式的具体品种，称为药物 制剂，简称制剂（Preperations）。
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3.中成药——以中药材为原料，在中医药理 论指导下按规定的处方和制法大量生产， 有特定名称，并标明功能主治、用法用 量与规格的药品。
中成药学——组方原理、剂型选择、制备 工艺、质量控制、临床应用
代化
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二常用术语*
1.药物与药品 药物—凡用于治疗、预防及诊断疾病的物
质总称为药物，简称药。天然药物和人 工合成药物。 药品是指将原料药物经过加工制成的可直 接应用的成品。（见P3）
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2.剂型与制剂（一般指一个具体的品种）
剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式，称为药物剂型，简称 剂型(Dosage form)。
药用高分子材料学
没有辅料就没有剂型，没有新的高分子辅料也没有新剂型。因此， 掌握、了解高分子材料的基本理论具有重要的意义，因而也形成
了“药用高分子材料学”这一分支学科.
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4.中药药剂学的任务
“理法方药” 1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论和
技术 2.应用现代科学理论和技术，实现中药药剂的现
➢ 处方组成必须符合中医药理论 ➢ 工艺过程考虑君臣药的提取效率 ➢ 质量标准的制定符合制剂通则的检查，并且有
指标性成分作为含量控制的指标。 ➢ 药效学研究尽可能使用符合中医学辨证要求的
动物模型 ➢ 药动学研究发展符合中医药传统的新方法 ➢ 中药制剂的临床应用，符合辨证用药。
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3.药剂学的分支学科
中药药剂学
本门课程的特点 本门课程的教学目标 本课程的顺序编排 本课程的主要教学形式 本课程总学时数
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第一章 绪论
§1概述 §2中药药剂学的发展 §3药物剂型的分类 §4中药剂型选择的基本原则 §5中药药剂工作的依据
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§1概述
一 中药药剂学(pharmaceuticals)的性质 与任务
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是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明
药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
药物动力学(Pharmacokinetics)
是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过 程及其与药效之间关系的科学。
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临床药学(Clinical pharmacy)
是以病人为对象，研究安全、有效、合理用药的科学，主要包括： 临床用制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的生物利用度及配 伍变化等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与病人的治疗活 动，可以较大幅度的提高临床治疗水平。
物理药剂学(Physical pharmacy）
是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、 制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
工业药剂学(Industrial pharmacy)
是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量 管理的科学。
生物药剂学(Biopharmaceutics)
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4.处方药和非处方药
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才 可调配、购买并在医生指导下使用的药品；
非处方药（Over The Counter，简称OTC）是由专家 遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并 经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、 购买和使用并能保证安全的药品。
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5.新药指在我国从未上市的药品。（以前 的定义：从未生产的药品）
1.真溶液型 药物以分子或离子状态分散在一定的分 散介质中，形成均匀分散体系。如：芳 香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑 剂和注射剂等。
2．胶体溶液型
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三按分散系统分：
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§2 中药药剂学的发展
一、中药药剂学的发展 二、研究进展与方向 三、国外药剂学的发展
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一、中药药剂学的发展
1.起始阶段 2. 发展阶段
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二、研究进展与方向***
➢ 新技术的研究 ➢ 新剂型的研究 ➢ 新辅料的研究 ➢ 制剂的稳定性研究 ➢ 制剂的生物药剂学和药代动力学研究
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三、国外药剂学的发展
1.中药药剂学
是以中医药理论为指导，运用现代科学技 术，研究中药药剂的配制理论、生产技 术、质量控制和合理应用等内容的一门 综合性应用技术科学。
补 充 ： 药 剂 学 ( Pharmaceuticals) 是 研 究 药 物 制
剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应
用的综合性技术科学。
h4Biblioteka 2中药药剂学的特点h
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3．半固体剂型
将药物和一定的基质经熔化或研匀混合 制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。
4．气体剂型
将药物溶解或分散在常压下沸点低于大 气压的医用抛射剂（propellants）压入 特殊的给药装置制成，称为气雾剂。
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二按制法分：浸出制剂、灭菌 制剂
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三按分散系统分：
真溶液类、胶体溶液类、乳浊液类、混悬 液类、气体分散体类、固体分散体类等