口服避孕药相互作用研究(Oral Contraceptive Interaction Study)_计算生物学_科研数据集
现场流行病学案例：口服避孕药与卵巢癌
教师注意：针对本问题将学员分成四组左右。
本问题的关键是分析应该从一个计划开始。从描述性入手（认识你的资料）到分析，从简单到复杂。按照下面的顺序对于任何类型的流行病学研究都是合适的。
预表(有时可见，尤其在临床试验)：统计登记(合格数，登记数，未登记的原因如死亡、拒绝等)
表1：临床的，如各型卵巢癌的频数分布。
“主张只有在所研究的疾病是罕见病时，才用病例对照研究中的OR值来估计相对危险度（发病率比，RR）。提出这种主张的原因是关系到对照抽样使用的策略。如在巢式病例对照研究（case-cohort studies），对照是从所有对象的最初花名册中抽取的，提供一个RR的有效估计值的策略要看是常见病还是罕见病；如果对照是从随访结束后剩余的未病人群来替代抽取，对于正向暴露—疾病关联，OR值会高估RR值，因为随访结束后剩余的未病人群中的暴露比例低于开始随访时人群中暴露的比例。然而，如果是罕见病，采用这种抽样方式（策略），OR值则是RR值合理的估计值。在发病密度（人时）病例对照研究或巢式病例对照研究，对于OR是相对危险度（发病率比，RR）的有效估计值来说，罕见病的假定是不必要的。”
当研究人员开始考虑调查表应该收集什么资料时，便开始制订他们想要进行的分析计划。通过设计无数据但有合适的标题、标注、测量方法及要计算的统计量的“整理表”—频数（分布）表、双变量表格。这些按逻辑由简单（描述性流行病学）到复杂（分析性流行病学）顺序排列的表格在文稿和口头陈述结果时经常使用。
问题3：按照逻辑顺序列出可能会用来分析和陈述“癌症与类固醇激素的研究”资料的表格形式。
表2：描述性(“人、时、地“三间分布”)—谁是研究对象；如按人口学特征（年龄、人种）的病例对照状态的频数分布，卵巢癌危险因素（婚姻状况、产次、生育力)。
口服避孕药与育龄妇女子宫肌瘤发病风险的病例对照研究
口服避孕药与育龄妇女子宫肌瘤发病风险的病例对照研究周健;李瑛【摘要】目的:评价育龄妇女使用口服避孕药(OC)与子宫肌瘤发病风险的关系.方法:采用病例对照研究方法,对513例确诊为子宫肌瘤现患病例,按照1:1比例匹配对照,使用统一的问卷、健康检查表进行调查,分析子宫肌瘤发生风险的影响因素.结果:与从未使用OC者比较,当前使用OC的育龄妇女发生子宫肌瘤的风险略有升高(调整OR=1.80,95％ CI:1.19～2.71)；多因素Lostic回归分析显示,妇女子宫肌瘤发生风险升高的主要因素有当前使用OC(OR=1.73,95％ CI:1.13～2.65)、体质量指数≥25 kg/m2(OR=1.35,95％ CI:1.02～1.78).结论:当前使用OC、体质量指数≥25 kg/m2可能升高育龄妇女子宫肌瘤的发生风险,影响妇女子宫肌瘤的其他危险因素尚需进一步探讨.【期刊名称】《国际生殖健康/计划生育杂志》【年(卷),期】2011(030)006【总页数】4页(P429-432)【关键词】避孕药,口服;子宫肿瘤;平滑肌瘤;病例对照研究;危险因素【作者】周健;李瑛【作者单位】210036南京,江苏省计划生育科学技术研究所;国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心【正文语种】中文子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的一种良性肿瘤，与激素有关，威胁着女性的健康和生活质量，是子宫切除的首要原因[1]。
子宫肌瘤是遗传因素、激素和环境因素共同影响的结果。
在众多的影响因素中，由人工合成的雌激素和孕激素配伍而成的口服避孕药（oral contraceptives，OC）是否升高子宫肌瘤的发生风险，不同人群的研究结论尚存争议[2-4]。
本研究基于中国汉族育龄妇女人群，采用病例对照研究方法，探讨OC暴露与中国育龄妇女子宫肌瘤发病风险的关系，为指导安全使用OC和开展避孕药不良反应监测与防治提供科学依据。
一、研究对象在江苏省3个县市5个乡镇避孕药具不良反应监测点基线调查的基础上，进行健康筛查，对可疑子宫肌瘤病例经医院妇科检查确诊后，作为子宫肌瘤指示病例（513例）。
抗生素与口服避孕药口服避孕药与抗生素的相互作用及影响
抗生素与口服避孕药口服避孕药与抗生素的相互作用及影响抗生素与口服避孕药的相互作用及影响口服避孕药和抗生素是现代医疗中常见的药物，用于治疗不同的健康问题。
然而，口服避孕药与抗生素之间存在着一些相互作用和影响，特别是在使用这两类药物的同时时，需要引起关注和注意。
本文将探讨抗生素与口服避孕药的相互作用，并介绍如何避免不良影响。
一、抗生素对口服避孕药的影响抗生素有可能影响口服避孕药的药效，进而减少或甚至完全失去避孕的效果。
这是因为某些抗生素可能会与口服避孕药中的雌激素和孕激素相互作用，从而影响药物的吸收、代谢和排泄。
1. 抗生素引起药物代谢加快某些抗生素，如利福平、利奈唑胺等，可促进肝脏的酶活性，导致口服避孕药中的激素代谢加快。
这可能会降低避孕药的血药浓度，从而降低其避孕效果。
2. 抗生素引起肠道菌群失调抗生素的使用可能导致对正常肠道菌群的杀伤，破坏肠道的菌群平衡。
这可能会影响口服避孕药的吸收，并减少其在体内的药效。
3. 特定抗生素对避孕药的影响某些特定的抗生素，如利福平、利奈唑胺、红霉素等，被认为是与口服避孕药相互作用最显著的药物。
这些抗生素在使用期间可能对避孕药的效果产生较大的影响。
二、口服避孕药对抗生素的影响与抗生素对口服避孕药的影响相比，口服避孕药对抗生素的影响要相对较小。
口服避孕药通常不会改变抗生素的药效，但有可能增加抗生素在体内的代谢和排泄速度。
1. 口服避孕药降低某些抗生素的血浆浓度某些口服避孕药可能导致药物在体内代谢加快，从而降低血浆中抗生素的浓度。
这可能影响抗生素的治疗效果，需要密切关注。
2. 高雌激素避孕药增加肝脏代谢酶活性高雌激素的口服避孕药使用可能增加肝脏代谢酶活性，从而加快抗生素的代谢和排泄，降低其在体内的药效。
三、如何避免不良影响为了避免抗生素和口服避孕药之间的不良相互作用，需要注意以下几点：1. 通知医生和药师在就医或购买药物时，务必告知医生和药师你正在使用口服避孕药。
他们将能给予你关于抗生素的选择和使用上的指导，以避免不必要的风险。
控制性卵巢刺激与凝血功能
实用妇产科朵志2019年5月第35卷第5期］Joiirnal Prudicul ObsWrics and2019May I o/.35,\<).5・337・和厚度，对子宫内膜发育影响较小.高孕激素状态下促排卵方案(PPOS方案)是近年来常用于卵巢功能低下患者的一种方案，在促排卵过程中添加孕激素能很好地抑制LH峰，增加卵巢对促排卵药物的敏感性多数研究高孕酮水平对于卵子及胚胎质量无不良影响,但高孕激素促排卵周期中子宫内膜与胚胎发育不同步,新鲜周期需要进行全胚冷冻，并寻找合适的时机行冷冻胚胎移植。
3控制性卵巢刺激周期中如何改善子宫内膜容受性如前所述.COS周期子宫内膜容受性的改变是由于超生理剂量的雌激素水平和相关药物的使用。
因此,cos过程中过高的雌激素水平对改善cos周期中内膜容受性十分重要。
一项针对反复种植失败的卵巢高反应人群的研究表明.在标准长方案中的前5天逐日减少FSH的用量以降低hCG日血清雌激素水平，结果新鲜周期妊娠率显著增加。
另有作者应用来曲U坐与低剂量Gn进行促排卵治疗，使血中雌激素维持在较低水平，结果显示子宫内膜中的整合素表达增加，而临床妊娠率也得到提高应用子宫内膜容受性阵列(endometriumreceptivityarray,ERA)对子宫内膜转录组分析被认为是一种比较精准的选择胚胎植入期的方法.与单一的检测指标相比,转录组学检测可以更全面地反映子宫内膜容受性的分子调控机制，组学技术作为新兴学科，在临床诊断领域虽展示出广泛的应用前景，但由于技术的标准化和临床应用的有效性方面仍需要进一步完善，故目前仅有极少数检测机构可以开展,大部分产品还处于临床研究阶段:随着组学技术的不断进展，建立准确、快速、便捷、标准化的自动化检测技术将成为评估子宫内膜容受性的有效方法。
综上所述,cos对子宫内膜容受性有着不可忽视的影响，目前对于其具体作用机制及相互作用尚未完全阐明，仍需进一步研究在临床工作中综合分析cos方案利弊，合理使用促排卵药物和选择合适的胚胎移植时机将有利于提高IVF成功率匚参考文献1Simon C.Similar endometrial development in oocyte donors treated with either high-()r standard-dose GnKH antiigonist compared Io treal- tnent with a GnRII agonist or in natural cycles J.Hum Reprod.2005,20(12)：3318-3327.[2〔Vidal CL GnRH antagonist for endometrial priming in an oocyte dona-tion programme:a prospecli\e,randomized controlled trial J L Re-prod Biomed Online,2018,37(4)：415-424.(收稿日期:2019-02-15)文章编号：1()()3-6946(2019)05-0337-04控制性卵巢刺激与凝血功能郭艺红，孙莹璞(郑州大学第一附属医院生殖与遗传专科医院涧南郑州450052)中图分类号：R321-33文献标志码：B控制性卵巢刺激(controlled o\arian stimulation, COS)是辅助生殖技术(ART)环节之一通过体外受精-胚胎移植术受孕的妇女发生静脉血栓栓塞(VTE)的风险是自然受孕妇女的10倍。
正确认识口服避孕药
龙源期刊网 正确认识口服避孕药作者：黄二梅来源：《婚育与健康》2017年第05期“避孕药啊？我能退吗？”一看到拿到手中的是口服避孕药，很多病人立马脱口而出这句话。
在大家的心目中，口服避孕药是激素，会发胖，会造成各种各样的不良反应。
然而，真的是这样的吗？其实，服用复方口服避孕药（combined oral contraceptives，COC）是目前全球范围广泛使用的高效避孕方法之一，但在我国育龄期妇女中使用率非常低，主要原因之一来源于对激素类药物的恐惧心理，对其了解不足或存在偏见。
然而大量的研究表明，它对生育的影响是可逆的，停药即可恢复，无致畸作用，对生育力有保护作用。
在此，郑大三附院药学专家就复方口服避孕药的一些常见问题进行解答，消除大家的顾虑，纠正相关误区。
复方口服避孕药，除了避孕效果，还是妇科大夫最喜欢使用的调经药物，对于异常子宫出血有不同程度的治疗作用，尤其对青春期功血的止血调经，若使用正确，效果明显。
而对于多囊卵巢综合征的女性，服用复方口服避孕药还有降低体内雄激素、调节经期、治疗痤疮等作用。
此外，对痛经、经前期紧张综合征等治疗效果良好。
目前研究表明，所有类型的服用复方口服避孕药对痤疮均有一定的治疗作用，是有避孕要求的女性痤疮患者的理想选择。
虽然有少数人服用复方口服避孕药后出現体重增加，但并不是真正意义上的“肥胖”。
只是因为水钠潴留，通俗地说就是体内多余的水分未能排出体外，导致体重增加，并不是由脂肪组织的增长所致。
最新一代含屈螺酮的口服避孕药能有效防止由于体液潴留而引起的体重增加，例如优思明。
健康妇女服用复方口服避孕药，还可以降低卵巢癌、子宫内膜癌和结直肠癌的发生风险。
偶尔出现点滴出血，一般不影响生活。
如果正确、规律地服用口服避孕药，仍然长期有异常子宫出血，需进一步就医，排除其他因素。
服用复方口服避孕药期间妊娠或妊娠期间误服了复方口服避孕药，并不增加胎儿先天性畸形的风险。
服用复方口服避孕药对生育的影响是可逆的，停药后即可恢复。
女性口服避孕药安全性的研究进展
可防止子宫内膜过度增生，抑制排卵的作用可降低
卵巢癌的发生。
一项以人群为基础的病例对照研究显示归J，使
用OCs不到6个月与卵巢癌风险显著减少有关(OR
=0．73，95％CI=0．54—0．99)。2005年IARC专题
工作组研究表明【2 J，长期服用避孕药能降低子宫内
的心肌梗死的风险，相对危险度为1．84(95％CI=
1．38—2．44)。
高血压是心肌梗死的重要危险因素。它与OCs
交互作用，可增加发生心肌梗死的危险。wHO在欧
洲及发展中国家对20—44岁妇女进行的病例对照
研究，病例及对照数分别为368及941例。结果显
示【l9l，对于血压正常的健康妇女，口服避孕药不会
会增加VrI'E危险m J。Sidney等对15—44岁静脉血
栓患者196例与746例对照进行研究心3|，OCs当前
使用者ⅥrE的调整OR为4．07(95％CI=2．77—
6．00)。在有凝血基因突变的妇女中，服用OCs的
妇女比不使用者患VTE的危险增加，携带因子V
Leiden突变妇女V’rE的调整OR为7．10(95％CI=
60 000余名妇女。结果显示【2]，在复方口服避孕药
当前使用者和新近使用者中，患乳腺癌危险可轻度
增高。但是，若停用复方口服避孕药的时间足够长
(>10年)，则其患乳腺癌的危险与从未使用复方口
服避孕药者没有差异。
乳腺癌家族史是乳腺癌危险因素之一。一项对
27 318名妇女随访16年的队列研究结果显示旧J，口
随雌激素含量的减少而下降(P=0．01)。在校正吸
口服避孕药的应用研究
１药 物避 孕的发 展 ． 大约 在 ４０ ０ ０年前 ， 埃及人 用石 榴籽磨成 粉 ， 古 做成 蜡 丸 口服起 到避 孕 作用 。１４ 年 美国化 学家 Ｍａ ｅ发 现一 种墨西 哥薯 蓣的根 含 有高 浓度 的 ９１ ｒｒ ｋ 甾体 皂甙 ， 来被提 取成为 避孕 药 的一 种 甾体激 素 一孕酮 ， 至现 在仍 是 后 直
［ ］ 王晓鹏， ３ 陆羡． 薯蓣皂苷 生物活性研究新进展 ［ ］ 国外医学中医中 Ｊ．
口服避孕药的应用研 究
钱淑 萍
浙江 省诸暨市 安华镇计 划生育服 务站 。 浙江 诸 暨 ３ ２ １８１ １
【 摘要】 服避孕药（ ｃ 是一种在全世界范围内广泛使用的避孕方法。口服避孕药由于避孕和非避孕原因在全球普遍使用的同时也在不断接受 口 Ｏ） 挑
战。本 文介绍 了现代 口服避 孕 药研 制 与临床应 用各 方面 的问题 。 望对广 大 医务 工作者 的 临床 工作 有所帮助 ， 希 从而造 福 于广 大妇 女。
【 关键词】 口服避孕药； 进展； 应用现状 ｄｉ１．９９ｊｉ ｎ１０ ９９ ２１ ．５２ １文章编号：０６—１５ （０ ０ ０ １４ ０ ０：０３６ ／．ｓ ．０６—１５ ．００ ０ ．４ ｓ １０ ９ ９ ２ １）－ ５— ２８－ ２
参考文 献
［ ］ 中华人民共和 国药 ２１ １ 典． ０年版一部： ０ ０ ２ ． ５ ［ ］ 江 苏新 医学 院．中药 大辞典 （ ２ 下册 ） 上 海： 海人 民 出版 社， ． 上
１７ １２ ． ９ ７： ７ ６
以总皂苷得率为考察指标， 采用正交设计法， 对穿山龙总皂苷进行提 药分册 ，０４ ２ （ ）１８— ４ ． ２０ ，６ ３ ：３ １０ 取工艺进行优选 ， 得出最佳提取工艺为 ： 穿山龙饮片， ０ 加５ ％乙醇６倍量提 ［ ］ 方一苇， ４ 赵家俊， 贺玉珍 ， 穿龙薯蓣中两种水难溶性 甾体皂甙的 等． 取， 提取次数为三次 ， 提取时间为 １５ 。 ．ｈ 结构研 究． 药学 学报 ， ８ ，７５ ：８ ． １ ２ １（ ）３ ８ ９ ５ 讨 论 ． ［ ］ 李永茂， ５ 何宝俊， 刘振庸， 穿山龙水溶性有效成分的研 究． 等． 中国医 ５ １ 供试液的制备过程中， ． 对其超声提取时间（０ ｉ、０ ｉ、０ ｉ） ３ ｍｎ６ ｒｎ９ ｒｎ ａ ａ 科大 学 学报 。９９ （ ） １． １７ ，４ ：４ 和显 色剂加 热 时间 （０ ｉ、５ ｉ、０ ｉ） 行 了考察 ， 后 确定 超声 时 间 １ｒｎ １ｒｎ ２ｒ ｎ 进 ａ ａ ａ 最
研究动态 – 服用口服避孕药女性的大型国际主动监测研究数据解读
‒ ‒ 统计分析包括“as treated”(AT)和“intention to treat”(ITT)分析 安全性分析是在AT人群中因为ITT潜在的弱化了治疗之间的差异
作者
资金来源
•
unconditional grant from Bayer
利益冲突
•
•
由独立安全监测机构监管(包括方案、数据分析等)，拜 耳不能接触原始数据，不能参与设计研究和分析数据
INAS-OC研究：international active surveillance study of women taking oral contraceptive，口服避孕药国际主动监测研究
受试者1
– 85109名口服避孕药使用者（52169名来自美国；32940名来自欧洲） • 206296 WY进行观察，148936 WY接受口服避孕药暴露 – 2815名女性（3.3％）失访
•
特点
所有（子）队列之间的基线危险因素分布相似。
优思悦® (n=15,542)
26.2 (7.6) 66.9 (16.0)
研究设计
研究设计
• • • • 大型的、对照性、前瞻性、观察性、主动监测的非干预队列研究 在美国和6个欧洲国家处方口服避孕药的2285家中心进行 美国从2005年8月开始至2009年1月结束。随访至2011年7月 在欧洲上市较晚，欧洲是从2008年10月至2010年10月。随访至2013年1月
主要评估方法
基线调研和随访
基线调研
口服避孕药安全性研究进展
口服避孕药安全性研究进展专业：临床医学与技术类（五年制）班级：0905班学号：2208090503姓名：陈舒宁[摘要]避孕药(contraceptive drugs)一般指口服避孕药，其使用广泛，并且廉价方便，为人们生活带来许多便捷。
但是，避孕的安全性问题一直为人们所关心的问题。
本文将主要探讨口服避孕药的长期安全问题，主要针对口服避孕药的使用情况与心血管疾病、与肿瘤疾病的关系，以及其对子代的影响进行论述，旨在寻找科学依据。
[关键字]口服避孕药；肿瘤；心血管疾病；致畸作用；染色体异常；口服避孕药（oral contraceptive ,OC）自20世纪50年代末问世以来，因为其高效、方便、廉价, 已经成为当今世界应用最广泛的方法之一，也是最能有效地减少非意愿妊娠的方法之一。
口服避孕药让女性可以在控制生育主动权方面实现自己的意愿,从而翻开了女性生殖健康、性别平等和社会地位提高的新篇章。
但是，使用避孕药的长期安全性依旧是人们所担心的问题。
人们一直在对口服避孕药的安全性进行研究，并取得一定进展。
1.口服避孕药与肿瘤在很早以前，人们就已经通过实验证明性激素和肿瘤发生有密切的关系。
人体内的激素状态对于某些妇女常见肿瘤，如乳腺癌、宫颈癌和宫体癌等的发生和发展也有很大关系，特别是长期持续性雌激素刺激，被认为可能是诱发肿瘤的重要因素。
[1]人们担心OC特别是其中的雌激素会诱发癌变，或促进癌的生长。
随着研究的进行，OC与肿瘤之间的关系引起了人们极大的争议。
1.1子宫肿瘤1.1.1子宫颈癌2002年世界卫生组织(WHO)的国际癌症研究署(IARC)在对太平洋，南美，欧洲的8个国家的人类乳头病毒（HPV）感染妇女所作的一项调查研究显示，HPV感染的妇女，使用口服避孕药5-9年，发展为宫颈癌的可能性是不用药妇女的3倍。
[2]从这项结果上看，口服避孕药会增加患子宫颈癌的风险。
另一方面，有些研究则认为服用OC可以抗患宫颈癌，还可以保护宫颈。
口服避孕药[1]
Trinodial Logynon
Trinovum Binovum Synphase
Desogestrol Gestogene
Drospirenone
Mercilon 20 EE Marvelon 30 EE Femodene (30EE) Minulet (30 EE) Femodette(20 EE) Yasmin (30 EE)
Monophasic: All 21 active pills contain same amount of Estrogen/Progestin (E/P)
Biphasic: 21 active pills contain 2 different E/P combinations (e.g., 10/11)
Has high blood pressure (160/110) Has a history of breast cancer Has symptomatic gall bladder disease Is taking drugs for epilepsy (phenytoin or
barbiturates) or tuberculosis (rifampin)
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口服避孕药相互作用研究(Oral Contraceptive
Interaction Study)
数据摘要：
Twenty-two female subjects (Sub) were allocated randomly to one of two treatment sequences (Seq) in a two period crossover design. The two treatment sequences were either drug (D) given in the first period followed by placebo (P) in the second treatment period (sequence D/P),
or the reverse order was administered (P/D). In both treatment periods, a two component oral contraceptive was given. The components were ethinyl estradiol (EE) and norethindrone (NET) . The treatment periods were eight days in length and separated by the time between two menstrual cycles.
On day 8 of each treatment period, blood samples were drawn at 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours after drug (or placebo) dosing. From these, the area under the plasma concentration vs. time curve (AUC) and the maximum plasma concentration (Cmax) were calculated for each component (EE and NET) of the oral contraceptive.
When comparing the drug results to the placebo results, a 20% difference in either Cmax or AUC would provide evidence of a drug-oral
contraceptive interaction.
中文关键词：
口服避孕药,相互作用,女性,随机,治疗,
英文关键词：
oral contraceptive,interaction,female,randomly,treatment,
数据格式：
TEXT
数据用途：
The data can be used for computational biology.
数据详细介绍：
Favorite Datasets from Early (and Late) Phases of Drug Research
Oral Contraceptive Interaction Study
Part 4 - Table 6
Abstract
Twenty-two female subjects (Sub) were allocated randomly to one of two treatment sequences (Seq) in a two period crossover design. The two treatment sequences were either drug (D) given in the first period followed by placebo (P) in the second treatment period (sequence D/P), or the reverse order was administered (P/D). In both treatment periods, a two component oral contraceptive was given. The components were ethinyl estradiol (EE) and norethindrone (NET) . The treatment periods were eight days in length and separated by the time between two menstrual cycles.
On day 8 of each treatment period, blood samples were drawn at 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours after drug (or placebo) dosing. From these, the area under the plasma concentration vs. time curve (AUC) and the maximum plasma concentration (Cmax) were calculated for each component (EE and NET) of the oral contraceptive.
When comparing the drug results to the placebo results, a 20% difference in either Cmax or AUC would provide evidence of a drug-oral contraceptive interaction.
∙Is there an interaction for either EE or NET?
∙Are the drug results similar to the placebo results?
∙Are the results in each of the two treatment periods consistent and/or similar with respect presence/absence of an interaction?
∙For either component of the oral contraceptive, how would you simultaneously evaluate AUC and Cmax?
∙How about simultaneously evaluating EE and NET for either AUC or Cmax?
Source:
Bradstreet, T.E. and Liss, C.L. (1995) "Favorite Data Sets from Early (and Late) Phases of Drug Research - Part 4." Proceedings of the Section on Statistical Education of the American Statistical Association.
数据预览：
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