加替沙星的不良反应
加替沙星药典标准
加替沙星有哪些不良反应？
加替沙星是一种广谱的喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗敏感菌引起的感染。
以下是《中国药典》2020 年版中关于加替沙星的部分标准：
1. 性状：本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有吸湿性。
2. 鉴别：（1）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含0.2mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在293nm 的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
3. 检查：溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。
4. 含量测定：照高效液相色谱法测定，按外标法以峰面积计算。
药品的质量标准可能会随着时间和地区的不同而有所变化。
警惕加替沙星的严重不良反应
警惕加替沙星的严重不良反应作者：国家食品药品监督管理局来源：《中国社区医师》2010年第01期加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药,通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用,用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。
2006年9月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。
2007年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者。
虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降,但仍然陆续收到血糖异常的不良反应病例报告,且其他严重不良反应/事件也较为突出。
严重病例的临床表现血糖异常血糖异常不良反应表现为高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱(血糖双向改变或不规则波动),占加替沙星总报告数的1.6%。
高血糖反应主要表现为口干、乏力、多饮、多食、多尿、尿糖,少数伴浮肿、酮体阳性或高渗状态,部分患者出现意识障碍,血糖升高幅度不等,高者升至>60 mmol/L,尤以肾功能障碍患者血糖升幅较大。
低血糖反应主要表现为头晕、多汗、心悸、胸闷、面色苍白、乏力、站立不稳、饥饿感、肢体颤抖、抽搐、烦躁等,部分出现意识障碍,表现为嗜睡、反应迟钝、意识模糊、晕厥、昏迷;血糖降低幅度不等,低者降至典型病例患者,男,58岁,既往无糖尿病病史。
因肺部感染给予注射用甲磺酸加替沙星0.4 g 加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静滴。
输液过程中患者出现神志模糊、烦躁不安。
查:血压、心率正常,血糖最低降至0.66 mmol/L。
停药,给予50%葡萄糖静脉推注、5%葡萄糖静滴后好转。
其他严重不良反应/事件全身性损害和神经系统损害较为突出。
全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等,其中以过敏性休克最多,占严重病例报告的26.7%。
神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等,其中以晕厥病例最多,占严重病例报告的5%。
加替沙星注射液不良反应分析
加替沙星注射液不良反应分析目的：探究分析加替沙星注射液的不良反应。
方法：选取近两年在我院接受加替沙星注射液治疗并发生不良反应的患者80例，观察并比较患者的具体不良反应。
结果：加替沙星注射液治疗后的不良反应中皮肤占（58.75%）明显高于消化系统（20.00%）、神经系统（2.50%）、内分泌系统（6.25%）、心血管系统（5.00%）以及其他（7.50%），其有显著性差异，统计学上有意义（p＜0.05）。
结论：应用加替沙星注射液治疗中，应合理用药，同时要密切观察患者有无异常表现。
标签：不良反应；加替沙星；注射液；分析加替沙星注射液是新一代抗生素，可以杀死绝大多数，如厌氧菌、革兰氏阳性菌、阴性菌、支原体等类型病菌，除了杀菌能力很强外，其还具有很高的选择性，针对性更强，同时具有很长的半衰期，药力更持久，因此，在临床上得到越来越广泛的应用，但随之也出现了越来越多的不良反应[1-2]。
为了更好地分析加替沙星注射液的不良反应，特在我院选取近两年的80例加替沙星注射液治疗并发生不良反应的患者，收集其资料进行整理分析，现将结果汇报如下：1资料与方法1.1临床资料选取2013年3月-2014年4月在我院接受加替沙星注射液治疗并发生不良反应的患者80名。
男患者40人，女患者40人，患者的年龄在23岁～81岁之间，平均年龄为（48.11±15.27）岁。
患者在性别，年龄等方面均无明显性差异，具有一定的可比性（P>0.05）。
1.2方法所有患者均采用静脉滴注加替沙星注射液，同时所有患者的用量均在正常范围内，即每天0.2-0.4g之间。
在用药过程中，应观察并记录患者的每一项不良反应，同时立即采取相应的措施，如患者出现了心悸、心律异常或者血压异常等心血管系统的不良反应，应立即停止输液，并将身体平躺，建立静脉通路进行补液，必要时，需要应用一些强效血管活性药物，如多巴胺、阿拉明等，以此来稳定患者的呼吸、心率、血压等；若患者的皮肤出现异常反应，如瘙痒，根据患者的实际情况，可以选择一些药物来缓解其异常反应，如葡萄糖注射液、维生素、地塞米松等，最后将发现的不良反应与说明书中的不良反应相对比，同时了解国内的相关文献报道，對加替沙星注射液的不良反应进行概括性的分析，发现新的不良反应。
加替沙星片的功能主治
加替沙星片的功能主治1. 加替沙星片的介绍加替沙星片（Levofloxacin Tablets）是一种四环素类的抗生素药物，广泛用于治疗多种细菌感染疾病。
它属于喹诺酮类药物，具有广谱抗菌活性，能够有效治疗细菌引起的各种感染。
2. 加替沙星片的药理作用加替沙星片通过阻断细菌DNA合成的酶复合物，抑制细菌的生长和繁殖。
它对多种革兰氏阳性和阴性菌、厌氧菌以及部分非细菌病原体均有抗菌作用。
加替沙星片还具有出色的组织渗透性，可在不同组织和体液中达到高浓度，从而增强了其抗菌效果。
3. 加替沙星片的主要适应症加替沙星片常用于治疗以下感染疾病：•上呼吸道感染：如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎等；•下呼吸道感染：如肺炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等；•尿路感染：如膀胱炎、肾盂肾炎等；•性传播感染：如淋病、尖锐湿疣等；•腹部感染：如胆道感染、腹膜炎等；•皮肤软组织感染：如蜂窝织炎、痈等；•骨关节感染：如骨髓炎、关节炎等；•耳鼻喉感染：如中耳炎、喉炎等。
4. 加替沙星片的用法和用量•用法：口服给药，最好在饭前1小时或饭后2小时服用，以增加药物的吸收和利用率。
•用量：成人以及12岁及以上青少年一般建议每日250-750mg，具体剂量应根据感染严重程度和感染部位进行调整。
儿童的用量根据体重进行计算。
5. 加替沙星片的注意事项•妊娠期和哺乳期妇女慎用加替沙星片，应在医生指导下使用。
•对四环素类药物过敏的患者慎用，并在使用过程中监测药物不良反应。
•加替沙星片可能引起肠道菌群失调，患者在服药期间应增加益生菌的摄入。
•在使用加替沙星片期间，患者应避免暴露于强光下，以减少光毒性反应的发生。
•长期或高剂量使用加替沙星片可能导致耐药性的发展，患者应按照医生的建议使用药物。
6. 加替沙星片的常见不良反应加替沙星片的常见不良反应包括：•胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等；•神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等；•肝功能异常：如肝酶升高、黄疸等；•过敏反应：如皮疹、荨麻疹、药物热等；•眼部反应：如视觉模糊、眼痛、眼干涩等。
加替沙星所致不良反应综述
加替沙星所致不良反应综述吕婵;高美华;李成建【期刊名称】《中国疗养医学》【年(卷),期】2013(022)001【总页数】2页(P39-40)【关键词】加替沙星;不良反应;综述【作者】吕婵;高美华;李成建【作者单位】解放军第401医院医学图书馆,266071【正文语种】中文加替沙星是第4代喹诺酮类药物，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现综述如下。
1 过敏反应例1，患者男，21岁，因急性支气管炎给予加替沙星葡萄糖注射液100 mL静滴，50 min后患者前胸、后背、双下肢出现针尖样红色斑疹，压之不褪色，即停药，予抗过敏对症治疗，1周后上述症状消失[1] 。
例2，患者女，23岁，因行无痛人流术后给予本品100 mL静滴，约30 min后面部出现皮疹，并波及躯干、四肢，伴瘙痒，即停药，予对症治疗，1 d后患者全身皮疹明显消退，病情好转[2] 。
例3，患者女，36岁，因急性膀胱炎给予本品100 mL静滴，20 min后患者双上肢出现皮肤瘙痒，红疹，给予抗过敏治疗后症状缓解[3] 。
例4，患者女，36岁，因胸外伤术后给予本品100 mL静滴，2 min后患者突发胸闷憋气，即予对症治疗，30 min后症状缓解[4] 。
2 过敏性紫癜患者，女，49岁，因慢性支气管炎发作给予加替沙星氯化钠注射液100 mL静滴，约20 min患者自觉皮肤发痒，随之小腿内侧出现散在红色斑丘疹，毛细血管脆性试验阳性，诊断为过敏性紫癜(单纯型)。
停药后予对症治疗，3 d后上述症状消失[5] 。
3 四肢水肿患者，男，36岁，因肺结核伴咯血给予加替沙星治疗，用药1个月后患者输液侧肢体肘关节以下出现轻度水肿，随后双下肢关节出现疼痛、灼热、轻度水肿，并进行性加重。
停用加替沙星，予对症治疗，半月后上述症状完全消失[6] 。
4 过敏性休克例1，患者男，39岁，因“上呼吸道感染”给予加替沙星0.2 g静滴，5 min后患者出现头晕、胸闷、呼吸困难，血压下降，即停药，予抗过敏治疗，15 min后病情好转[7] 。
加替沙星所致的药物不良反应
加替沙星所致的药物不良反应【关键词】加替沙星；不良反应加替沙星是1999年新上市的第四代氟喹诺酮类抗生素，该药具有抗菌谱广，高效,吸收迅速,生物利用度高,半衰期长,相互作用少等优点,被临床广泛应用。
因此,一些严重的不良反应也逐渐被发现、认知,为让广大医务工作者重视加替沙星的不良反应，现将近年来相关报道介绍如下。
1 致精神异常据张孟娟,陶菊华,王晓花报道［1］：患者男性，38岁。
因自发性血气胸3d,于2005年11月23日住院,即行手术治疗。
手术顺利,术后病情稳定,各项生命指征正常。
病人精神比较紧张,情绪低落、悲观。
无精神病史。
术后第4d加用四川成都倍特药业有限公司生产的加替沙星氯化钠注射液,规格为:100ml,加替沙星0.2g,氯化钠0.85g。
用法为:静滴每次0.2g,一日2次。
用药后第3d,下午滴入该药1/2量时,病人出现幻觉、幻听、焦虑、胡言乱语;晚上失眠,下床走动,思维异常。
第4d上述症状加重,烦燥不安、妄想、失眠加重。
立即停用该药,并给苯海索2片,氟奋乃静1片口服,一日2次。
同时嘱服多喝水,以加速毒物排泄。
并安排患者住单人房间,减少不良刺激,给予心理护理。
停药后第1d,患者白天间断入睡,清醒后仍有幻觉,言语混乱,晚上服用精神类药物后,睡眠较好;第2d症状减轻,虽仍有幻觉,但有时神志清,语言表达正常,睡眠较好;第3d无明显变化;第4d反应稍迟顿,无幻听觉,能正常表达自己的愿望;第5d神态恢复正常;继续口服苯海索、氟奋乃静3天停药。
观察5d,患者无复发出院。
1个月后电话回访,患者一直无精神症状。
对策:密切观察患者症状,滴注速度要慢,100ml静滴时间不少于60min,以免药物在体内蓄积,毒性增强。
应给予患者更多的心理护理。
2 致急性呼吸循环衰竭据林海龙报道［2］：患者女性,58岁。
因诊断“老年性阴道炎,慢性盆腔炎”于2006年9月12日首次在我院门诊就诊并输液治疗。
患者既往是否曾接受喹诺酮类药物不详。
加替沙星的各类不良反应与防治措施
般 不 良反 应 ： 要 有 皮 疹 、 肤 瘙 主 皮 痒等过敏反应 ， 腹部不适 、 腹泻 、 恶心 等 胃 肠 道 反 应 ， 昏 、 痛 等 中 枢 神 经 系 统 反 头 头 应 ， 给 药 渠 道 不 同 ， 良反 应 … 现 的 时 不 和 消 失 的 时 间也 各 有 不 ， 替 沙 星 临 加 床 Ｉ 常 给 药 渠 道 是 口服 和 静 脉 滴 注 。 二 最 严 重 不 良反 应 ： 过 敏 性 休 克 临 床 ① ． ｆ 有 报 道 依 潇 沙 星 引 起 过 敏 性 休 克 反 偶 应 。④ 『糖 异 常 。 『糖 异 常表 现 为 高 ｆ ｆ 【 ｌ Ｉ Ｌ 糖 反 应 、 ｆ糖反 应 和血 糖 紊 乱 （ｆ 双 向 低 ｆ 『 【 『糖 ｆ ｌ 改变 或 不 规 则 波 动 ） 。③ 、 床 报 临
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加替沙星滴眼液使用说明
加替沙星滴眼液
【用法用量】滴眼：一日3～4次,用前摇匀。
【注意事项】1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
【不良反应】偶有一过性的刺激症状。
【禁忌】对加替沙星,喹诺酮类药物过敏者禁用。
【适应症】本品对加替沙星敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑细菌菌属﹑棒状杆菌属﹑布兰氏卡他菌﹑假单孢菌属﹑嗜血杆菌引起的下述感染症：眼睑炎﹑麦粒肿﹑泪囊炎﹑结膜炎﹑睑板腺炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡等症。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】加替沙星是DNA旋转酶抑制剂，同时也是拓扑异构酶Ⅳ抑制剂，DNA旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)是一种基本的维持DNA螺旋结构的细菌酶，在DNA复制、转录、修复、重组、转换移位中都是必不可少的。
故加替沙星是杀菌性的。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【包装】5ml／支
【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】眼用制剂
【药代动力学】未进行相关实验且无可供参考数据。
【成份】主要成分为加替沙星。
【执行标准】YBH01212006
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
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加替沙星的不良反应
发表时间：2011-08-15T15:30:27.920Z 来源：《心理医生》2011年第1期供稿作者：柳亚萍
[导读] 加替沙星不良反应国内报道不多，故上述不良反应在临床中应引起我们医务人员的重视。
柳亚萍（江苏省江阴市人民医院江苏江阴 214400）
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2011）1-015-02 喹诺酮类是人工合成的抗菌药，该类药物能选择性地抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱、高效的抗菌性及毒性低、口服吸收好等优点，目前发展迅速，临床已广泛应用。
其中加替沙星是一种新型氟喹诺酮类抗菌药，近年来在临床应用中取得较好的疗效，但发现了一些不良反应，现综述如下。
1 皮肤过敏
闫军等[1]报道1例，女，30岁。
因患梅毒并发非淋菌性尿道炎，应用加替沙星0.2g加入到5%葡萄糖溶液250ml，静滴，第1次用药30min，面部出现多处红斑及风团、瘙痒等皮肤过敏症状，即停药，给予地塞米松10mg，肌注，3h后皮疹消退，痊愈。
2 背滴
闫军等[1]报道1例，男，54岁。
因非淋菌性尿道炎应用加替沙星0.4g加入5%葡萄糖溶液250ml，静滴，1次/d。
第1d用药过程中即出现背部不适，紧缩感逐渐加重。
用药后3h症状消失。
第2d继续使用加替沙星静滴，又出现昨天发生的背痛症状。
第3d停药，症状消失。
3 静脉炎
欧阳波[2]报道1例，女，26岁。
诊断为盆腔炎，给予加替沙星0.2g/100ml，30滴/min后，见静脉炎表现，局部红、肿、痒，随后减慢滴速至10滴/min，症状好转。
4 胃肠道及神经系统反应
欧阳波[2]报道2例，女性患者（43岁、34岁）。
因妇科炎症疾病给予加替沙星0.2g/100ml，静滴后出现头晕、耳鸣、恶心、呕吐、心跳加速、疲倦无力等症状。
减慢滴速及停药后症状好转。
5 药疹
刘力强等[3]报道1例，男，57岁。
因血尿给予加替沙星氯化钠注射液0.4g，静脉滴注。
5min后患者自觉全身发痒，即停药。
1h后患者面部出现水肿，躯体出现红色，卵圆形斑块疹。
5h后全身散在红色水泡，并扩大。
约7h后整个头部水肿变形，嘴唇、舌肿胀，口腔发麻，呼吸困难，全身无力，双下肢肿胀瘙痒，水泡渗液，糜烂伴疼痛。
经皮肤科确诊为药疹，给予抗变态反应治疗。
9d后全身水肿消退，皮肤水泡结痂。
第10d皮疹逐渐消退，其皮损处留有色素沉着。
6 过敏性休克
孙建峰[4]报道1例，男，30岁。
因患非淋菌性尿道炎合并念珠菌感染使用加替沙星0.4g，静脉滴注治疗。
在静滴加替沙星时穿刺部位有轻度瘙痒，周围潮红，未予处理。
静滴结束后患者轻度心慌，休息10min后症状缓解。
20min后再次出现心慌，伴烦躁、恶心、无力。
体格检查：面色苍白，神志淡漠，大量冷汗，四肢湿冷，脉搏未及，体温35.5℃,血压测不到,心率40次/min,即予抗休克、抗过敏治疗，25min 后基本恢复正常。
7 高渗透综合征
刘蔚[5]报道1例，男84岁。
因“反复呛咳，呼吸困难1年”入院。
否认糖尿病史。
因住院期间出现肺内感染，给予头孢他啶等治疗，效果不佳，改用加替沙星0.4g，静滴，1次/d。
用药7d后体温恢复正常，症状改善，改为加替沙星0.4g，口服，1次/d。
第13d患者突然出现尿量增多，24h尿量为2880ml。
查血糖6.86mmol/L，肌酐22.3mg/L，血钾5.6mmol/L，酮体0.55mmol/L，血总渗透压359.6mosm/L，尿糖＞10g/L，酮体阳性。
诊断高渗透综合征。
给予小剂量胰岛素（4～6u/h），补液，监测血电解质浓度和对症治疗，并停用加替沙星，经治疗后血糖、渗透压恢复正常，肾功能改善，病情稳定。
因患者既往无糖尿病史，发病前血糖、酮体、尿糖均正常，故认为高血糖所致高渗透综合征的发生与加替沙星有关。
8 其他
陈宜鸿[6]对10名中国健康志愿者进行0.4g/d，连续10d口服加替沙星片的耐受性试验中，于给药第6d发现2例受试者GOT、GPT升高。
认为该不良反应可能与药物有关，为轻度一过性，可耐受。
在临床试验中发现1例QT间期延长[7]。
加替沙星不良反应国内报道不多，故上述不良反应在临床中应引起我们医务人员的重视。
应注意询问患者的药物过敏史，静脉用药时滴速要慢（10～30滴/min为宜），不可滥用或超剂量应用。
用药时要注意密切观察，发现异常情况应及时停药，并立即给予处理，避免发生严重不良后果。
参考文献
[1]闫军，宁世沆.加替沙星不良反应2例[J].药物流行病学杂志，2006，15（4）：221.
[2]欧阳波.加替沙星6例不良反应报道[J].实用预防医学，2006，13（2）：304.
[3]刘力强，张江兰，苏玉水.加替沙星氯化钠注射液致药疹1例[J]，医学导报，2006，25（5）：337.
[4]孙建峰.加替沙星引起迟发性过敏性休克1例[J].中国新药杂志，2007，36（6）：345.
[5]刘蔚，郭立新.加替沙星致高渗综合征[J].中国新药杂志，2007，16（12）：1151.
[6]陈宜鸿，方翼，王国栋.加替沙星Ⅰ期临床试验中不良事件的研究[J].中华医院感染学杂志，2008，18（3）：317.
[7]朱昱，王香.第四代氟喹诺酮类药—加替沙星[J].中华临床药理学与治疗学杂志，2006，12（4）：377.。