新药转正中药标准——卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)(15种)

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新药转正标准目录(1-76册)

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舒心口服液 复方羊角胶囊 潞党参膏滋 山海丹胶囊 绞股蓝总甙 绞股蓝总甙片 大黄通便冲剂 前列舒丸 静灵口服液 壬苯醇醚阴道片(壬苯醇醚外用片) 硝酸甘油气雾剂 注射用头孢唑肟钠 十一酸睾酮注射液 十一酸睾丸素注射液<曾用名> 布洛芬缓释胶囊 对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂 扑热息痛泡痛颗粒剂 比沙可啶 比沙可啶片 醋酸麦迪霉素颗粒剂 美欧卡霉素干糖浆<曾用名> 复方氯乙烷气雾剂 注射用甲磺酸酚妥拉明 盐酸雷尼替丁注射液 盐酸可乐定滴眼液 硝酸异山梨酯乳膏 青蒿素 蛇胆陈皮液 华山参滴丸 发酵虫草菌粉 百令胶囊 ?莶通栓丸<<郗>> 藿香正气软胶囊 阿胶(液体) 桂灵片 小儿速泻停冲剂 羚羊角口服液 桂龙咳喘宁胶囊 黄连胶囊 速溶阿胶冲剂 蛇胆陈皮口服液 洋参保肺口服液 复方电解质葡萄糖注射液-M3A 复方电解质葡萄糖注射液-M3B 复方电解质葡萄糖注射液-R4A 盐酸纳洛酮 盐酸纳洛酮注射液 氢溴酸右美沙芬片 盐酸倍他啶口服液<曾用名> 盐酸倍他司汀口服液 柳氮磺吡啶栓 复方甘油注射液<曾用名> 甘油氯化钠注射液 诺氟沙星滴眼液 复方苯甲酸酊 诺氟沙星葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯气雾剂 吲哚美辛搽剂 甲磺酸双氢麦角毒碱片 银杏叶口服液
麻仁胶囊 磺胺嘧啶锌 磺胺嘧啶锌软膏 复方卡托普利片 青蒿琥酯片 枸橼酸铋钾片 复方氨基酸注射液(15-HBC) 盐酸氟桂利嗪 盐酸氟桂利嗪胶囊 木芴醇 色甘酸钠滴眼液 安尔克注射液 吡罗昔康注射液 泊洛沙姆 萘普生注射液 盐酸氯米帕明 盐酸氯丙咪嗪 盐酸氯米帕明片 盐酸氯丙咪嗪片 止嗽定喘口服液 胃肠安丸 消食退热糖浆 银翘解毒冲剂 肾炎舒片 复方牵正膏 参芪片 止咳橘红口服液 三黄珍珠膏 骨刺消痛涂膜剂 香连片 铁笛口服液 肾炎温阳片 肾炎消肿片 桂附地黄口服液 维参锌胶囊 预胶化淀粉 可压性淀粉<曾用名> 阿昔洛韦片 注射用阿昔洛韦 吲达帕胺 吲达帕胺片 富马酸氯马斯汀 富马酸氯马斯汀片 盐酸马普替林 盐酸马普替林片 吲哚美辛乳膏 消炎痛乳膏 磺胺嘧啶速释片 碳酸锂缓释片 氯氟舒松涂剂 哈西缩松涂膜 氯硝西泮注射液 葛根芩连微丸 益气复脉口服液 止咳宝片 江南卷柏片 江南卷柏 江南卷柏干浸膏 妇炎康复片 心痛康胶囊

新药转正标准目录1-104册

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91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯干混悬剂 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯

2024年执业药师-中药学综合知识与技能考试历年真题摘选附带答案

2024年执业药师-中药学综合知识与技能考试历年真题摘选附带答案

2024年执业药师-中药学综合知识与技能考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)不寐多梦,目赤耳鸣,多见于A. 心火炽盛B. 肝郁化火C. 痰热内扰D. 阴虚火旺E. 心胆气虚2.(单项选择题)(每题 1.00 分)咽喉干痛,干痒灼热,干咳少痰,痰中带血,或伴颧红潮热。

宜选用的中成药是A. 桂林西瓜霜B. 复方草珊瑚片C. 玄麦甘桔颗粒D. 金嗓开音丸E. 清咽丸3.(单项选择题)(每题 1.00 分)中风必由热盛的观点见于B. 《太平圣惠方》C. 《千金要方》D. 《千金翼方》E. 《肘后备急方》4.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.祛风通络,散寒除湿\nB.温经散寒,祛风除湿\nC.温肾健脾,固涩止泻\nD.化痰祛瘀,滋养肝肾\nE.除湿通络,祛风散寒\n肢体关节酸痛、重着,患处肿胀,痛有定处,手足沉重,应采用的治法是()。

A. 祛风通络,散寒除湿B. 温经散寒,祛风除湿C. 温肾健脾,固涩止泻D. 化痰祛瘀,滋养肝肾E. 除湿通络,祛风散寒5.(多项选择题)(每题 1.00 分)异烟肼是治疗结核病的常用药,与下列哪些中成药配伍时能引起头痛,心肌梗死,甚至高血压危象和脑出血A. 千柏鼻炎片B. 蛤蚧定喘丸C. 通宣理肺丸D. 苏子降气丸E. 养阴清肺丸6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)养形的基本原则中,重在调养的内脏是A. 心B. 脾C. 肝D. 肝肾E. 肾脾7.(多项选择题)(每题 2.00 分)执业药师在调剂审方中,要关注中成药的联用,保证患者安全、合理用药。

下列中成药联用存在配伍禁忌的有( )A. 人参再造丸与通宣理肺丸D. 朱砂安神丸与天王补心丸E. 磁朱丸与消瘿五海丸8.(多项选择题)(每题 1.00 分)适用于“标本兼治”治疗原则的是A. 肺痨咳嗽B. 高热口渴C. 胸腹积水D. 气虚自汗E. 气虚感冒9.(单项选择题)(每题 1.00 分)中药斗谱的编排,是否科学、合理,直接影响配方效率和质量。

中药材标准目录大全

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卫生部药品标准中药材第一册(1992年版)一枝蒿yzh中药材卫生部药品标准中药材第一册1人参叶rsy中药材卫生部药品标准中药材第一册2九节菖蒲jjcp中药材卫生部药品标准中药材第一册3干蟾gc中药材卫生部药品标准中药材第一册4dyml tchb中药材卫生部药品标准中药材第一册5大叶木兰(腾冲厚补)山麦冬smd中药材卫生部药品标准中药材第一册6广升麻gsm中药材卫生部药品标准中药材第一册7马宝mb中药材卫生部药品标准中药材第一册8马槟稂mbl中药材卫生部药品标准中药材第一册9天山雪莲花tsxlh中药材卫生部药品标准中药材第一册10无名异wmy中药材卫生部药品标准中药材第一册11无花果whg中药材卫生部药品标准中药材第一册12云母石yms中药材卫生部药品标准中药材第一册13云芝yz中药材卫生部药品标准中药材第一册14木耳me中药材卫生部药品标准中药材第一册15木芙蓉叶mfry中药材卫生部药品标准中药材第一册16木芙蓉花mfrh中药材卫生部药品标准中药材第一册17木槿皮(川槿皮)mjp cjp中药材卫生部药品标准中药材第一册18木槿花mjh中药材卫生部药品标准中药材第一册19瓦松ws中药材卫生部药品标准中药材第一册20分心木fxm中药材卫生部药品标准中药材第一册21凤尾草fwc中药材卫生部药品标准中药材第一册2223水半夏sbx中药材卫生部药品标准中药材第一册1992年版)水獭肝stg中药材卫生部药品标准中药材第一册24玉米须ymx中药材卫生部药品标准中药材第一册25石楠叶sny中药材卫生部药品标准中药材第一册26石燕sy中药材卫生部药品标准中药材第一册27石蟹sx中药材卫生部药品标准中药材第一册28北寒水石bhss中药材卫生部药品标准中药材第一册29代代花ddh中药材卫生部药品标准中药材第一册30白巨胜bjs中药材卫生部药品标准中药材第一册31白药子byz中药材卫生部药品标准中药材第一册32冬凌草dlc中药材卫生部药品标准中药材第一册33地耳草(田基黄)dec 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ls中药材卫生部药品标准中药材第一册87密佗僧mts中药材卫生部药品标准中药材第一册88棕榈子zlz中药材卫生部药品标准中药材第一册89葛花gh中药材卫生部药品标准中药材第一册90葱子cz中药材卫生部药品标准中药材第一册91萱草根xcg中药材卫生部药品标准中药材第一册92紫贝齿zbc中药材卫生部药品标准中药材第一册93紫金牛zjn中药材卫生部药品标准中药材第一册94猴骨hg中药材卫生部药品标准中药材第一册95蜣螂ql中药材卫生部药品标准中药材第一册97蜡梅花lmh中药材卫生部药品标准中药材第一册98鲜竹沥xzl中药材卫生部药品标准中药材第一册99樱桃核yth中药材卫生部药品标准中药材第一册100蝼蛄lg中药材卫生部药品标准中药材第一册101橘络jl中药材卫生部药品标准中药材第一册102鳖甲胶bjj中药材卫生部药品标准中药材第一册103卫生部药品标准蒙药分册三棵针skz中药材卫生部药品标准蒙药分册1大栀子dzz中药材卫生部药品标准蒙药分册2大蒜ds中药材卫生部药品标准蒙药分册3山沉香scx中药材卫生部药品标准蒙药分册4小秦艽花xqjh中药材卫生部药品标准蒙药分册5毛莲菜mlc中药材卫生部药品标准蒙药分册6凤仙花fxh中药材卫生部药品标准蒙药分册7火绒草hrc中药材卫生部药品标准蒙药分册8水苦荬skm中药材卫生部药品标准蒙药分册9玉簪花yzh中药材卫生部药品标准蒙药分册10白益母草bymc中药材卫生部药品标准蒙药分册11白葡萄bpt中药材卫生部药品标准蒙药分册12地梢瓜dsg中药材卫生部药品标准蒙药分册13多叶棘豆dyjd中药材卫生部药品标准蒙药分册14肋柱花lzh中药材卫生部药品标准蒙药分册15并头黄芩bthq中药材卫生部药品标准蒙药分册16赤包子cbz中药材卫生部药品标准蒙药分册17芯芭xb中药材卫生部药品标准蒙药分册18返顾马先蒿fgnxg中药材卫生部药品标准蒙药分册19沙芥sj中药材卫生部药品标准蒙药分册20驴尔风毛菊lefmj中药材卫生部药品标准蒙药分册21阿尔泰狗娃花aetgwh中药材卫生部药品标准蒙药分册22刺柏叶cbj中药材卫生部药品标准蒙药分册23刺玫果cmg中药材卫生部药品标准蒙药分册24抱茎苦荬菜bjkmc中药材卫生部药品标准蒙药分册25苦石莲ksl中药材卫生部药品标准蒙药分册26苦地丁kdd中药材卫生部药品标准蒙药分册27苦叶草kjc中药材卫生部药品标准蒙药分册28齿缘草cyc中药材卫生部药品标准蒙药分册29金莲花jlh中药材卫生部药品标准蒙药分册30泡囊草pnc中药材卫生部药品标准蒙药分册31细叶铁线莲xytxl中药材卫生部药品标准蒙药分册32珊瑚sh 中药材卫生部药品标准蒙药分册33柿子sz中药材卫生部药品标准蒙药分册34草乌花cwh中药材卫生部药品标准蒙药分册35扁蕾bl中药材卫生部药品标准蒙药分册36莲座蓟lzj中药材卫生部药品标准蒙药分册37铁杆蒿tgh中药材卫生部药品标准蒙药分册38铃铃香llx中药材卫生部药品标准蒙药分册39通经草tjc中药材卫生部药品标准蒙药分册40菱角lj中药材卫生部药品标准蒙药分册41接骨木jgm中药材卫生部药品标准蒙药分册42悬钩子木xgzm中药材卫生部药品标准蒙药分册43梅花草mhc中药材卫生部药品标准蒙药分册44蒙花锚mhm中药材卫生部药品标准蒙药分册45蒙酸模msm中药材卫生部药品标准蒙药分册46紫藤子ztz中药材卫生部药品标准蒙药分册47硬毛棘豆gmjd中药材卫生部药品标准蒙药分册48蓖齿蒿bch中药材卫生部药品标准蒙药分册49照山白zsb中药材卫生部药品标准蒙药分册50蓝刺头lct中药材卫生部药品标准蒙药分册51蓝盆花lph中药材卫生部药品标准蒙药分册52辣椒lj中药材卫生部药品标准蒙药分册53漏芦花llh中药材卫生部药品标准蒙药分册54橡子xz中药材卫生部药品标准蒙药分册55豌豆花wdh中药材卫生部药品标准蒙药分册56糙苏cs 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CF中药材卫生部药品标准藏药第一册29白花油麻藤BHYMT中药材卫生部药品标准藏药第一册30白花筋骨草BHJHC中药材卫生部药品标准藏药第一册31芒果核MGH中药材卫生部药品标准藏药第一册32灰枝紫菀HZZW中药材卫生部药品标准藏药第一册33江巴JB中药材卫生部药品标准藏药第一册34光明盐GMY中药材卫生部药品标准藏药第一册35网眼瓦韦WYWW中药材卫生部药品标准藏药第一册36肉托果RTG中药材卫生部药品标准藏药第一册37肉果草RGC中药材卫生部药品标准藏药第一册38多刺绿绒蒿DCLRH中药材卫生部药品标准藏药第一册39异叶青兰YYQL中药材卫生部药品标准藏药第一册40红景天HJT中药材卫生部药品标准藏药第一册41杜鹃花DJH中药材卫生部药品标准藏药第一册42芫荽果YSG中药材卫生部药品标准藏药第一册43花苜蓿HMX中药材卫生部药品标准藏药第一册44花锚HM中药材卫生部药品标准藏药第一册45角茴香JHX中药材卫生部药品标准藏药第一册46角蒿JH中药材卫生部药品标准藏药第一册47沙棘膏SJG中药材卫生部药品标准藏药第一册48羌活鱼QHY中药材卫生部药品标准藏药第一册49鸡蛋参JDS中药材卫生部药品标准藏药第一册51青藏龙胆QZLD中药材卫生部药品标准藏药第一册52松蛙SW中药材卫生部药品标准藏药第一册53松石SS中药材卫生部药品标准藏药第一册54松生等SSD中药材卫生部药品标准藏药第一册55刺参CS中药材卫生部药品标准藏药第一册56苞叶雪莲BYXL中药材卫生部药品标准藏药第一册57岩参YS中药材卫生部药品标准藏药第一册58垂头菊CTJ中药材卫生部药品标准藏药第一册59乳白香青RBXQ中药材卫生部药品标准藏药第一册60金腰草JYC中药材卫生部药品标准藏药第一册61兔心TX中药材卫生部药品标准藏药第一册62兔耳草TEC中药材卫生部药品标准藏药第一册63波棱瓜子BLGZ中药材卫生部药品标准藏药第一册64草木犀CMX中药材卫生部药品标准藏药第一册65草玉梅CYM中药材卫生部药品标准藏药第一册66草莓CM中药材卫生部药品标准藏药第一册67荠菜JC中药材卫生部药品标准藏药第一册68荨麻XM中药材卫生部药品标准藏药第一册69砂生槐子SSHZ中药材卫生部药品标准藏药第一册70点地梅DDM中药材卫生部药品标准藏药第一册71香旱芹XHQ中药材卫生部药品标准藏药第一册72独一味DYW中药材卫生部药品标准藏药第一册73蚤缀ZZ中药材卫生部药品标准藏药第一册74珠芽蓼ZYL中药材卫生部药品标准藏药第一册75秦艽花QJH中药材卫生部药品标准藏药第一册76夏至草XZC中药材卫生部药品标准藏药第一册77烈香杜鹃LXDJ中药材卫生部药品标准藏药第一册78铁棒槌TBC中药材卫生部药品标准藏药第一册79铁棒槌幼苗TBCYM中药材卫生部药品标准藏药第一册80臭蒿CH中药材卫生部药品标准藏药第一册81高山绒线菊GSRXJ中药材卫生部药品标准藏药第一册82高原毛茛GYMG中药材卫生部药品标准藏药第一册83高原蚤缀GYZZ中药材卫生部药品标准藏药第一册84唐古特乌头TGTWT中药材卫生部药品标准藏药第一册85唐古特铁线绒TGTTXR中药材卫生部药品标准藏药第一册86宽筋藤KJT中药材卫生部药品标准藏药第一册87展毛翠雀ZMCQ中药材卫生部药品标准藏药第一册88绢毛菊JMJ中药材卫生部药品标准藏药第一册89菥冥子XMZ中药材卫生部药品标准藏药第一册90黄帚橐吾HZTW中药材卫生部药品标准藏药第一册91黄堇HJ中药材卫生部药品标准藏药第一册92硇砂NS中药材卫生部药品标准藏药第一册93雪莲花XLH中药材卫生部药品标准藏药第一册94假耧斗菜JLDC中药材卫生部药品标准藏药第一册95婆婆纳PPN中药材卫生部药品标准藏药第一册96。

01 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)解析

01 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)解析

新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)(15种)雌性柞蚕蛾拼音名:Cixingzuocane英文名:书页号:X1-27 标准编号:WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾,经排尿、去翅、去足的干燥体。

【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。

全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。

体长约4cm,头部小,复眼一双,呈深褐色,口器退化,胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕,末端较圆,可认出七个环节。

【鉴别】取本品4g,研细,加无水乙醇40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,加无水乙醇稀释至50ml,摇匀,吸取1ml置10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法(中国药典1990年版一部附录52页)测定,在269nm波长处有最大吸收。

【检查】水分取本品15g,照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)测定。

不得过8%。

【炮制】除去杂质,粉碎成细粉。

【性味与归经】咸、温,归肝、肾经。

【功能与主治】补肾益肾,温脾助胃,宁心安神,调气活血。

用于调整内分泌紊乱。

【用法与用量】2~3g,入丸、散用。

【贮藏】置0~-10℃保存。

蛾苓丸拼音名:Eling Wan英文名:书页号:X1-29 标准编号:WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。

【制法】以上药味,粉碎成细粉,混匀,用水泛丸,制成1000粒,烘干,用煅赭石粉挂衣,硅腊粉打光,即得。

【性状】本品为暗红色的水泛丸,除去外衣,显灰黄色或棕黄色;味甘。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,细长,稍弯曲有分枝。

(2) 取本品15粒,研细,加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟,滤过,取滤液置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取1.0ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法(中国药典1990年版一部附录52页)测定,在269nm波长处有最大吸收。

第15册卫生部颁药品标准(新药转正标准西药)(可编辑)

第15册卫生部颁药品标准(新药转正标准西药)(可编辑)

新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第十五册)12种复方盐酸阿米洛利片拼音名:Fufang Yansuan Amiluoli Pian英文名:Compound Amiloride Hydrochloride Tablets书页号:x15-71 标准编号:WS1?X?220?98Z批准文号:(90)卫药准字X-138号(90)卫药准字X-138-2号本品每片含盐酸阿米洛利C6H8ClN7O?HCl应为2.25~2.75mg;含氢氯噻嗪C7H8ClNO4S2应为22.5~27.5mg。

【处方】盐酸阿米洛利 2.5g 氢氯噻嗪 25g 制成 1000片【性状】本品为类白色片。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】含量均匀度取本品1片,置50ml 量瓶中,照含量测定项下的方法测定,应符合规定中国药典1995年版二部附录Ⅹ E。

溶出度取本品,照溶出度测定法中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液备用。

盐酸阿米洛利取上述溶液,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A在365nm的波长处测定吸收度,另取经100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照晶适量,加0.1ml/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

氢氯噻嗪取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A,在272nm波长处测定吸收度。

另取经105℃干燥1小时的氢氯噻嗪对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液;同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定中国药典1995年版二部附录Ⅰ A。

卫生部颁药品标准 中药材第一册

卫生部颁药品标准(中药材第一册)(100种)白巨胜拼音名:Baijusheng英文名:SEMEN LACTUCAE书页号:y1-31 标准编号:本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。

夏秋采收,除去杂质,晒干。

【性状】本品呈长卵形,略扁,长3~4mm,宽1~2mm。

表面灰白色、黄白色或少有棕褐,有光泽,两面具突起的弧形棱线7~8条。

质坚,断面白色,富有油性,无臭,味淡。

【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之,果皮与种子即分离,种皮为一薄膜,包围整个种子。

子叶两枚,胚乳不发达。

(2) 本品粉末棕黄色。

子叶细胞众多,大小不等,类圆形。

种皮细胞表面观长条形。

果皮细胞淡黄色,长条形,细胞壁呈均匀的连珠状增厚。

油滴散在。

【性味与归经】微甘,温,归肝、肾经。

【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。

用于乳汁不通,大便不利,伤损作痛,肾亏遗精,筋骨痿软。

【用法与用量】5~10g;外用适量。

【贮藏】置阴凉干燥处,防虫蛀。

白药子拼音名:Baiyaozi英文名:RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号:y1-32 标准编号:本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根,秋、冬两季采挖,除去次根,洗净,切片,干燥。

【性状】本品为不规则的块状,直径2~7cm,厚0.2~1.5cm。

外皮暗褐色,有皱纹及须根痕。

切面类白色或灰白色,可见筋脉纹(维管束),有的略呈环状排列。

质硬而脆,易折断,断面显粉性。

气微,味苦。

【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为10余列细胞,含棕色物。

外有落皮层。

皮层散有少数石细胞。

维管束外韧型,略呈轮状排列,木质部不发达,中心木质部可见纤维束。

薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶;并含多数淀粉粒。

(2) 取本品粗粉5g,加乙醇25ml,置水浴上回流10分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解,滤过。

新药转正标准品种目录第89-104册


《国家药品标准》新药转正标准第90册
139
《国家药品标准》新药转正标准第90册
140
《国家药品标准》新药转正标准第90册
141
《国家药品标准》新药转正标准第90册
142
《国家药品标准》新药转正标准第90册
143
《国家药品标准》新药转正标准第90册
144
《国家药品标准》新药转正标准第90册
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《国家药品标准》新药转正标准第90册
注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 双氯芬酸钠栓(Ⅱ) 马来酸桂哌齐特
硝苯地平片 硝酸异山梨酯喷雾剂
去羟肌苷颗粒 吸入用七氟烷 注射用甲磺酸酚妥拉明
七氟烷 甲硫酸新斯的明注射液
复方蒲芩胶囊 金莲花滴丸 活血止痛片 抗宫炎软胶囊 夏天无胶囊 热淋清片 橘红化痰胶囊 心舒宝胶囊 通便消痤片 山海丹片 痛经宁口服液 金钱胆通颗粒 心舒宝胶囊 豨莶风湿胶囊 降糖宁颗粒
标准名称 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册

中药质量评价现状与分析

中药质量评价现状与分析课程40中药质量评价现状与分析中医药是我国在自然科学中最有基础、最有优势、最有后劲的领域之一,中药的质量问题是影响中医药学的应用和发展,尤其是影响中医药进入国际市场的极为重要的因素。

中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。

其中中药材标准化是基础。

没有中药材的标准化就没有饮片和中成药的标准化。

换句话说必须从源头上控制中药的质量,中药现代化需要中药材质量控制的现代化。

中药材质量评价研究包括三个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价。

众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础—化学成分对机体作用的结果。

由于中药的化学成分极为复杂,它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素。

只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际市场上占据一席之地。

以科技为支撑,以标准为引领是未来中医药占领市场制高点的关键举措。

一、中药质量标准发展史中药质量标准是国家对中药质量和检验方法所做出的技术规定,是中药生产、销售、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据。

包括中药材质量标准、中药饮片质量标准、中药提取物质量标准和中药制剂(中成药)质量标准。

(一)古代中药质量技术标准(1)《神农本草经》,成书于春秋战国时期,最早的中药技术标准,载药365种。

(2)《本草经集注》成书于南北朝期间,增加了产地、采集时间及加工方法;《新修本草》唐代,世界上第一部药典。

(3)最早的中药制剂技术标准《太平惠民合剂局方》宋代,对处方、剂型、制剂工艺、用法用量、功能主治等做了详细的解释。

《本草品汇精要》明代,载药1815,对其名、苗、地、时、收、用、质、色、味、气等24方面给予描述。

(二)、我国现行质量标准体系1、国家中药药品标准--中国药典《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

六十年来,先后出版了九版:1953年版——中西药合一1963年版——中西药分开:一部为中药二部西药1977年版——增加了民间民族药避孕放射药1985年版——每5年修订一次整理了混乱品种1990年版——同时设化学对照和药材对照品。

新药转正中药标准第 册

新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)(15种)雌性柞蚕蛾拼音名:Cixingzuocane英文名:书页号:X1-27 标准编号:WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾,经排尿、去翅、去足的干燥体。

【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。

全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。

体长约4cm,头部小,复眼一双,呈深褐色,口器退化,胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕,末端较圆,可认出七个环节。

【鉴别】取本品4g,研细,加无水乙醇40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,加无水乙醇稀释至50ml,摇匀,吸取1ml置10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法(中国药典1990年版一部附录52页)测定,在269nm波长处有最大吸收。

【检查】水分取本品15g,照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)测定。

不得过8%。

【炮制】除去杂质,粉碎成细粉。

【性味与归经】咸、温,归肝、肾经。

【功能与主治】补肾益肾,温脾助胃,宁心安神,调气活血。

用于调整内分泌紊乱。

【用法与用量】2~3g,入丸、散用。

【贮藏】置0~-10℃保存。

蛾苓丸拼音名:Eling Wan英文名:书页号:X1-29 标准编号:WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。

【制法】以上药味,粉碎成细粉,混匀,用水泛丸,制成1000粒,烘干,用煅赭石粉挂衣,硅腊粉打光,即得。

【性状】本品为暗红色的水泛丸,除去外衣,显灰黄色或棕黄色;味甘。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,细长,稍弯曲有分枝。

(2) 取本品15粒,研细,加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟,滤过,取滤液置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取1.0ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法(中国药典1990年版一部附录52页)测定,在269nm波长处有最大吸收。

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