卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第40册)
新药转正标准目录(1-76册)
舒心口服液 复方羊角胶囊 潞党参膏滋 山海丹胶囊 绞股蓝总甙 绞股蓝总甙片 大黄通便冲剂 前列舒丸 静灵口服液 壬苯醇醚阴道片(壬苯醇醚外用片) 硝酸甘油气雾剂 注射用头孢唑肟钠 十一酸睾酮注射液 十一酸睾丸素注射液<曾用名> 布洛芬缓释胶囊 对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂 扑热息痛泡痛颗粒剂 比沙可啶 比沙可啶片 醋酸麦迪霉素颗粒剂 美欧卡霉素干糖浆<曾用名> 复方氯乙烷气雾剂 注射用甲磺酸酚妥拉明 盐酸雷尼替丁注射液 盐酸可乐定滴眼液 硝酸异山梨酯乳膏 青蒿素 蛇胆陈皮液 华山参滴丸 发酵虫草菌粉 百令胶囊 ?莶通栓丸<<郗>> 藿香正气软胶囊 阿胶(液体) 桂灵片 小儿速泻停冲剂 羚羊角口服液 桂龙咳喘宁胶囊 黄连胶囊 速溶阿胶冲剂 蛇胆陈皮口服液 洋参保肺口服液 复方电解质葡萄糖注射液-M3A 复方电解质葡萄糖注射液-M3B 复方电解质葡萄糖注射液-R4A 盐酸纳洛酮 盐酸纳洛酮注射液 氢溴酸右美沙芬片 盐酸倍他啶口服液<曾用名> 盐酸倍他司汀口服液 柳氮磺吡啶栓 复方甘油注射液<曾用名> 甘油氯化钠注射液 诺氟沙星滴眼液 复方苯甲酸酊 诺氟沙星葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯气雾剂 吲哚美辛搽剂 甲磺酸双氢麦角毒碱片 银杏叶口服液
麻仁胶囊 磺胺嘧啶锌 磺胺嘧啶锌软膏 复方卡托普利片 青蒿琥酯片 枸橼酸铋钾片 复方氨基酸注射液(15-HBC) 盐酸氟桂利嗪 盐酸氟桂利嗪胶囊 木芴醇 色甘酸钠滴眼液 安尔克注射液 吡罗昔康注射液 泊洛沙姆 萘普生注射液 盐酸氯米帕明 盐酸氯丙咪嗪 盐酸氯米帕明片 盐酸氯丙咪嗪片 止嗽定喘口服液 胃肠安丸 消食退热糖浆 银翘解毒冲剂 肾炎舒片 复方牵正膏 参芪片 止咳橘红口服液 三黄珍珠膏 骨刺消痛涂膜剂 香连片 铁笛口服液 肾炎温阳片 肾炎消肿片 桂附地黄口服液 维参锌胶囊 预胶化淀粉 可压性淀粉<曾用名> 阿昔洛韦片 注射用阿昔洛韦 吲达帕胺 吲达帕胺片 富马酸氯马斯汀 富马酸氯马斯汀片 盐酸马普替林 盐酸马普替林片 吲哚美辛乳膏 消炎痛乳膏 磺胺嘧啶速释片 碳酸锂缓释片 氯氟舒松涂剂 哈西缩松涂膜 氯硝西泮注射液 葛根芩连微丸 益气复脉口服液 止咳宝片 江南卷柏片 江南卷柏 江南卷柏干浸膏 妇炎康复片 心痛康胶囊
新药转正标准目录1-104册
91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯干混悬剂 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯
新药转正标准
新药转正标准
新药转正标准是指新药上市后，需要满足的一些标准，以确保新药的
安全、有效性和性价比。
新药转正标准涵盖了新药研究、开发、生产、质
量控制、文献分析、临床试验、安全性合规性、市场政策、价格策略等多
个方面。
1、新药研究和开发：要求新药的研究和开发过程具有严格的科学性、系统性和合理性，对化学药物的合成和生物药物的研制进行充分研究，确
定该药物的有效成分、活性指标和药效性等相关参数，确保新药的质量和
功能。
2、新药生产和质量控制：要求新药生产环节要求严格执行规范工艺，采用国家认可的先进技术和设备，确保新药生产过程的质量安全、有效性
和可靠性。
3、文献分析：要求新药的开发过程中要进行充分的文献分析，采用
最新研究成果，不断完善新药的开发技术，确保新药的可靠性。
4、临床试验：要求新药的临床试验缜密审慎，要符合GMP的质量管
理要求，要确保安全性和有效性，有效预防和控制新药对患者带来的风险。
5、安全性合规性：要求在新药上市前，要严格遵守国家关于药品安
全和合规性的法律法规，确保新药的安全性符合国家标准。
新药转正标准第77-88册
国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
望从事药品科研、生产、检验单位及流通企业关注并认购。
该汇编定价为160元/册。
总定价：1920元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
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新药转正标准品种目录第89-104册
《国家药品标准》新药转正标准第90册
139
《国家药品标准》新药转正标准第90册
140
《国家药品标准》新药转正标准第90册
141
《国家药品标准》新药转正标准第90册
142
《国家药品标准》新药转正标准第90册
143
《国家药品标准》新药转正标准第90册
144
《国家药品标准》新药转正标准第90册
145
《国家药品标准》新药转正标准第90册
注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 双氯芬酸钠栓（Ⅱ） 马来酸桂哌齐特
硝苯地平片 硝酸异山梨酯喷雾剂
去羟肌苷颗粒 吸入用七氟烷 注射用甲磺酸酚妥拉明
七氟烷 甲硫酸新斯的明注射液
复方蒲芩胶囊 金莲花滴丸 活血止痛片 抗宫炎软胶囊 夏天无胶囊 热淋清片 橘红化痰胶囊 心舒宝胶囊 通便消痤片 山海丹片 痛经宁口服液 金钱胆通颗粒 心舒宝胶囊 豨莶风湿胶囊 降糖宁颗粒
标准名称 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册
新药转正中药标准第 册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。
【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。
全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。
体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。
【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。
【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。
不得过8％。
【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。
【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。
【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。
用于调整内分泌紊乱。
【用法与用量】2～3g，入丸、散用。
【贮藏】置0～－10℃保存。
蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。
【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。
【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。
(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。
国家食品药品监督管理局总局国家药品标准(修订)颁布件(简版)
加碘化汞钾试液１ 滴、硅钨酸试液１ 滴，均生成灰白色沉淀或淡黄色沉淀。
（２）取本品１ 袋，煎煮茶加水适量煎煮２ 次，每次１ 小时，滤过，滤液合并，浓缩至约３０ ｍＬ，置具塞锥形
瓶中，加盐酸８ ｍＬ；袋泡茶加水３０ ｍＬ，加盐酸８ ｍＬ。置水浴回流２ 小时，取出，滤过，滤渣１０５ ℃烘干，连同
滤纸一并剪碎置锥形瓶中，加乙醚４０ ｍＬ 摇匀，超声处理３ 次，每次１ 分钟，滤过，合并滤液，挥干，残渣用石
标准号：ＷＳ３ Ｂ２７１３９７２０１６
沙溪凉茶颗粒
Ｓｈａｘｉ Ｌｉａｎｇｃｈａ Ｋｅｌｉ
【处方】 岗梅 金钮扣 蒲桃
３２１６ ｇ
２１４４ ｇ
２１４４ ｇ
臭茉莉 野颠茄 ２１４４ ｇ
１０７２ ｇ
【制法】 以上五味，加水煎煮二次，每次２ 小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为１ ０５ ～ １ ０８
２００ ｍＬ，用脱脂棉滤过，蒸干，研细，取粉末０ ５ ｇ，剩余粉末备用；取袋泡茶１ ｇ。加０ ５％ 盐酸酸性乙醇１５
ｍＬ，置水浴加热５ 分钟，趁热滤过，滤液用氨试液调节ｐＨ 值至中性，蒸干，残渣加５％ 硫酸溶液１０ ｍＬ 使溶
解，滤过，取滤液各１ ｍＬ，分置三支试管中：一管中加碘化铋钾试液１ 滴，即生成橘红色沉淀；另两管中分别
本标准自颁布之日起６ 个月内，生产企业按原标准生产的药品仍按原标准检验，按本标准生产的药 品应按本标准检验。自本标准实施之日起，生产企业必须按照本标准生产该药品，并按照本标准检验， 实施规定 原标准同时停止使用。
请各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局及时通知辖区内有关药品生产企业，自实施之日起执 行修订后的国家药品标准。
节ｐＨ 值至中性，置水浴中蒸干，残渣加５％ 硫酸溶液５ ｍＬ 使溶解，滤过，取滤液各１ ｍＬ，分置三支试管中，
卫生部颁药品标准新药转正标准中药第四十三册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十三册）（24种）保心宁胶囊拼音名：Baoxinning Jiaonang英文名：书页号：X43-45 标准编号：WS3-109(Z-99)-2003(Z)【处方】丹参干浸膏枳壳干浸膏当归干浸膏三七【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。
另取丹参、枳壳、当归对照药材各1g，分别加乙醚40ml，置水浴上加热回流提取1小时，提取液挥干溶剂，残渣加乙醇1ml使溶解，分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点。
在与对照药材枳壳色谱相应的位置上，显相同的亮紫色荧光斑点。
在与对照药材当归色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】取本品4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚40ml，在水浴上加热回流提取3小时，提取液回收乙醚致干，残渣加乙醇溶液至5ml量瓶中，并加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，精密用乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
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新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十册）（25种）百艾洗液拼音名：Baiai Xiye英文名：书页号：X40-32 标准编号：WS3-213(Z-30)-2002(Z)【处方】苦参百部黄柏地肤子艾叶蛇床子枯矾冰片薄荷油【性状】本品为棕黄色的混悬液体，静置后有细微沉淀；气芳香，涂于皮肤上有清凉感。
【鉴别】(1)取本品40ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品4ml，置水浴上浓缩至约1ml，置离心管中，加无水乙醇1ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g，加无水乙醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20ml，用石油醚(60～90℃)振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。
另取薄荷油对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含50μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，再以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(6:1:1)为展开剂，展至约16cm，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，置105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
pH值应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
装量照最低装量检查法(中国药典2000年版一部附录ⅫC)检查，应符合规定。
微生物限度应符合阴道用制剂的规定(中国药典2000年版2002年增补本微生物限度检查法)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％三氟醋酸溶液(7.5:92.5)为流动相；检测波长为204nm。
理论板数按苦参碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量，加上述流动相制成每1ml含70μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿30ml、浓氨试液1ml，密塞，称定重量，时时振摇，放置24小时后，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，分取氯仿层，精密量取15ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加上述流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，并加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】清热解毒，燥湿杀虫，祛风止痒。
用于湿热下注所致的阴痒，带下量多，尿频、急、数、痛，小便黄赤等，以及霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎、瘙痒等见上述证候者。
【用法与用量】外用，取本品20ml，加温开水稀释至200ml，制成洗液，用冲洗器冲洗或局部浸洗、坐浴，一日2次。
7天为一疗程，或遵医嘱。
【规格】每瓶装(1)100ml (2)200ml【贮藏】密封。
【有效期】3年参贝北瓜颗粒拼音名：Shenbei Beigua Keli英文名：书页号：X40-36 标准编号：WS3-388(Z-080)-2002(Z)【外方】北瓜清膏党参干姜浙贝母南沙参【性状】本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气香，味甜、微辛。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。
另取浙贝母对照药材2g，加浓氨溶液2ml和氯仿20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取贝母素甲、贝母素乙对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各8μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6: 4:1)为展开剂，两次展开，第一次展距7cm，第二次展距13cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g，加乙醚100ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次(30、20、20ml)，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取干姜对照药材3g，加水60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇(14:3: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色后立即分别置紫外光灯(365nm)和日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光主斑点，日光下显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【正丁醇提取物】取本品约2g，称定重量，置100ml锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品以干燥品计算，含正丁醇提取物不得少于8.5％。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取25g，精密称定，置100ml烧杯中，用水60ml溶解，用浓氨溶液调节pH值至10～12，转移至分液漏斗中，烧杯用少量水分次洗涤，水洗液并入分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次(40、40、30、30、20ml)，合并氯仿提取液，用少量水洗涤2次，弃去水洗液，氯仿液置水浴上蒸干，残渣用少量氯仿溶解，加在碱性氧化铝柱(100～200目，2g，内径15mm)上，用氯仿-甲醇(50:1)的混合液80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用氯仿溶解使成1ml，作为供试品溶液。
精密称取在五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时后的贝母素乙对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:4:1)为展开剂，两次展开，每次展距8cm，取出，晾干，在110℃烘约1小时，驱尽二乙胺，以稀碘化铋钾试液为显色剂浸板显色，取出，冷风吹干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法) 进行扫描，波长：λ<[S]>＝503nm，λ<[R]>＝620nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每袋含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计，不得少于48μg。
【功能与主治】补脾益肺，止咳化痰。
用于肺脾气虚之咳嗽、痰多、气短、乏力等。
【用法与用量】开水冲服，一次8g，一日3次。
【规格】每袋装8g【贮藏】密封。
【有效期】2年儿感清口服液拼音名：Erganqing Koufuye英文名：书页号：X40-24 标准编号：WS3-602(Z-122)-2002(Z)【处方】荆芥穗薄荷化橘红黄芩紫苏叶法半夏桔梗甘草【性状】本品为棕黄色的澄清液体；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)提取2次，轻轻振摇，每次25ml，合并石油醚液，挥散至1ml，作为供试品溶液。
另取化橘红对照药材1g，加70％乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加石油醚(30～60℃)25ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取荆芥穗、薄荷各1.5g，混匀，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录ⅩD)，加入石油醚(60～90℃)1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。