卫生部颁药品标准(抗生素药品)第一册
临床医学卫生部颁药品标准二部第册
卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准（二部第一册）(102种)阿普唑仑拼音名：Apuzuolun英文名：ALPRAZOLAMUM书页号：E1-37 标准编号：本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。
按干燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后，分为两份：一份加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。
【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣不得过0.3％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)
卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)卫生部药品标准（化学药品及制剂第一册）：守护健康的神秘法典嘿，你知道吗？在药品的奇妙世界里，就像哈利·波特拥有魔法秘籍一样，卫生部药品标准（化学药品及制剂第一册）就是那本守护我们健康的“神秘法典”！要是不了解它，小心在对抗疾病的战斗中迷失方向哦！**“成分大揭秘：精准配比是关键”**在药品的世界里，成分的配比可不能马虎，就像调制一杯超级魔法药水，多一滴少一滴都可能影响效果！比如说，某种退烧药，里面的有效成分和辅助成分必须按照精确的比例搭配。
有效成分就像是勇猛的战士，负责直接冲锋陷阵，对抗病魔；而辅助成分则像后勤保障部队，帮助有效成分更好地发挥作用，同时减少副作用。
如果配比不对，那这药水可能就变成了“毒药水”啦！就像我们熟知的阿司匹林，它的主要成分和其他辅助成分都有严格的标准。
如果随意改变比例，可能不仅无法退烧止痛，还会给身体带来额外的负担。
所以，精准的成分配比，那可是药品发挥神奇效果的关键啊！**“制作工艺大探秘：精细操作不能少”**药品的制作工艺，那简直就是一场精细的“微雕艺术展”！从原材料的选取到加工的每一个环节，都要像给公主制作华丽礼服一样，容不得一丝马虎。
比如说，一种胶囊制剂，制作胶囊外壳的材料和工艺都有严格标准。
这外壳就像一个保护罩，既要保证药物在规定时间内释放，又要保证药物不受外界影响。
这就好比给珍贵的宝石打造一个完美的盒子，稍有差错，宝石可能就失去了光芒。
就像某些需要特殊工艺处理的抗生素，如果制作工艺不达标，药物的稳定性和有效性都会大打折扣，那可就变成了“哑炮”，没法在身体里发挥威力啦！**“质量检测大考验：严格把关不含糊”**质量检测就像是药品的“高考”，只有通过了严格的检验，才能拿到“健康大学”的录取通知书！这一关，那是一点情面都不能讲。
检测人员就像是火眼金睛的孙悟空，任何微小的瑕疵和问题都逃不过他们的法眼。
从外观的检查，到成分的分析，再到稳定性的测试，每一项都要做到极致。
成品质量标准
目的：建立山香圆片的检验操作规程。
范围：山香圆片。
责任人：质保部。
内容：1．性状取本品，除去糖衣或薄膜衣后应显棕黑色；味苦、涩。
2．鉴别[鉴别] 取本品1片，除去糖衣或薄膜衣，研细，加水60 ml，煮沸5分钟，滤过，滤液通过装有50ml体积的聚酰胺住（直径2cm）约1小时，用水100ml 洗柱约30分钟，再用80%乙醇100ml洗脱约2小时，洗脱液蒸干残渣加甲醇5ml 使溶解，滤过，滤液蒸发至约0.5ml，作为供试品溶液。
另取山香圆叶对照药材3g，加水100ml，煎煮15分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1~2ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一丙酮—甲酸一水（53：30：10：10）为展开剂展开。
取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365um）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的2~3个黄色荧光斑点。
3．检查：3．1重量差异（见附录2，片剂检验法）3．2崩解时限（见附录2，片剂检查法）3．3微生物限度检查（见附录1微生物限度检查法）目的：建立清火片检验操作规程。
范围：清火片。
责任人：质保部。
内容：1．性状取本品，除去糖衣或薄膜衣后，显棕褐色；味苦。
2．鉴别2．1取本品置显微镜下观察，应“草酸钙簇晶大，直径60~140um。
不规则片状结晶无色，有平直纹理。
2．2取本品少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察应呈不规则的无色片状结晶。
3．检查3．1重量差异（用于薄膜衣片，糖衣片不检此项）（见附录2，片剂检查法）3．2崩解时限（见附录2，片剂检查法）3微生物限度（见附录1，微生物限度检查法）目的：建立增效黄连素片检验操作规程。
范围：增效黄连素片。
责任人：质保部。
内容：1．性状本品就为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
2．鉴别2．1取本品的细粉适量（约相当盐酸黄连素50mg），加水5ml，缓缓加热使盐酸黄连素溶解，滤过。
药品标准
/datasearch/face3/dir.html药品标准现状我国现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》（以下简称药典）2005年版一二三部，《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》共16册，《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》共12册，《国家药品标准——新药转正标准》第十六至第七十六册，以及一些临时性的单行、试行药品标准；卫生部颁布实施的《卫生部药品标准——新药转正标准》第一至第十五册，《卫生部药品标准——中药成方制剂》第一至第二十册，《卫生部药品标准》（二部）第一至第六册，《卫生部药品标准——抗生素药品》第一册，《卫生部药品标准——生化药品》第一册，《卫生部药品标准——蒙药分册》，《卫生部药品标准——藏药分册》，《中国医院制剂规范》第二版，以及一些临时性的单行、试行药品标准。
国家药品标准的定义国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；6.新药转正标准1至88册(正不断更新）7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）10.进口药品标准诺氟沙星片头孢拉定分散片氧氟沙星片阿莫西林胶囊六味地黄丸复方丹参滴丸（中成药）牛黄解毒片口服可引起过敏性血小板减少、过敏性膀胱炎和过敏性皮炎板蓝根颗粒康泰克索拉非尼硝苯地平缓释片头孢他啶在我国药品标准分为3级标准：1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。
紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定
研究报告紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定班级：学号：姓名：紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定阿司匹林属常用解热镇痛药, 小剂量可用于防治心脑血管疾病。
近年来, 随着人们预防保健意识增强, 小剂量阿司匹林肠溶片的生产和使用逐年增长, 其质量不合格的现象也屡有发生。
小剂量阿司匹林肠溶片 (以下简称阿肠片) 含量测定地方标准采用酸碱滴定法[ 1], 后改为紫外分光光度法[ 2]。
2002 年11 月份颁布的国家标准 (化学药品地方标准上升国家标准)[ 3]仍为酸碱滴定法。
然而我们在实际检验工作中发现采用酸碱滴定法测定结果严重偏高, 有多批检品含量高至 110% ~ 120% ( 含量限度为 950% ~ 105%) ; 而采用紫外分光光度法测定, 结果为98%~ 100% [4]。
1 仪器与试药药品：阿司匹林肠溶片（25㎎×100片，临汾宝珠有限制药公司，100301）试剂：阿司匹林储备液（2.012mg／ml）蒸馏水仪器：紫外分光光度计（日本岛津），石英比色皿（1cm）2个，25ml容量瓶，移液管，分析天平（Sartorius BS110S，北京赛多利斯天平）等。
2 方法与结果2.1 标准系列溶液的配置2.1.1贮备液的制备取原贮备液（2.012mg／ml）0.7ml置25ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，要匀即可，该贮备液浓度为56.34µg／ml。
2.1.2对照品溶液的制备取上述贮备液（56.34µg／ml）5ml置25ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度摇匀即可，扫该溶液(C=11.268µg／ml)紫外光谱图，判断阿司匹林紫外可见的最大吸收峰λmax=225 nm、λmax=262 nm。
测得当λmax=225 nm时吸光度A=0.335。
如图一图一阿司匹林对照品溶液紫外吸收光谱2.1.3标准系列浓度的配置取6只25ml容量瓶，分别加入4.00，5.00,6.00,7.50,9.00,10.00ml浓度为56.34µg／ml贮备液，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀。
药品质量标准概况
目前药品所有执行标准均为国家注册标准包括
１.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准（二部）一册至六册； 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册； 6.新药转正标准1至76册(正不断更新） 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册； 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册； 9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准） 10.进口药品标准
（11）含量或效价测定； （12）类别； （13）规格； （14）贮藏； （15）制剂； ......
《中国药典》 ——凡例
附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。 制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求； 通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等； 指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
1
总 则
《中国药典》 ——凡例
凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。
方颖-药品检验报告书和原始记录书写要求
表头栏目及填写说明
9、包装： ⑴ 原料药——一般指包装材质。如“纤维
板桶内衬塑料袋”，“铝听”等。
⑵ 制剂——填写直接接触药品最小包装的 包装材质。如“铝塑板”， “塑料瓶”， “玻璃瓶”等。
表头栏目及填写说明
10、收检日期：按月、日、年书写。 11、开验日期：指开始检验的日期， 按原始记录
第一页日期填写，按年、月、日填写。
16、剩余量：指检验剩余样品的数量。
表头栏目及填写说明
17、药品有／失效期：照药品包装上所示按年、 月、日顺序填写。
18 、 合 同 号 码 ： 按 进 口 合 同 书 上 的 合 同 编 号 填 写。
19、注册证号：按国家食品药品监督管理局颁发 的“进口药品注册证” 上的注册证号填写。
表头栏目及填写说明
12、报告日期：按年、月、日填写，注意检验员 书写报告，审核和签发日期。
13、检验时数。按检验员进行检验的实际天数填 写。
表头栏目及填写说明
14、供验量： 指收到检品的最小原包装量× 实际的最小原包装数量×数量，如10片／ 板×10板／盒×3盒。
15、检验用量：指检验科室实际检验消耗的 样品数量。
药品检验报告书和原始记录 书写要求
方颖 2005.11
一 药品检验报告书的书写
1、表头栏目及填写说明 2、检验依据 3、检验结果中 “检验项目”、“标准规定” 、“检验数据”和“项目结论” 4、结论 5、注意事项
二 原始记录的书写
1、基本要求 2、具体参数要求
一药品检验报告书的书写
药品检验报告书是对药品质量作出的技术 鉴定，是具有法律效力的技术性文件，要求做 到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简 洁，书写清晰，格式规范。
gb19155-2003
gb19155-2003
《GB19155-2003》是中国实施的国家统一标准，主要针对传染病诊断检验外加
抗生素治疗方面，13年前本标准初次发布，经过这些年来的完善，指导国家卫生
行政部门对传染病医院应用抗生素和检验实验室进行有效监督。
根据此标准，传染病医院抗生素帾料应采用进口、国产原装药品，确保抗生素
实施效果。
此外，另外出示传染病抗生素调档方法，根据患者的传染病的类型及病情，适当的调档。
内容方面，该标准将控制抗菌药物的使用作为主要内容，以确保诊断、治疗传
染病的安全性和有效性，通过药物临床应用规范，让医疗机构更好地管理抗菌药物使用；此外，尽可能避免抗菌药物的大规模使用、副作用的发生以及药物耐药形成；同时，提出了检验实验室对传染病的检测设备配置，以及对传染病检测细菌的数量、筛查阳性的报告细节等有详细的要求。
值得一提的是，该标准不仅提高了传染病治疗的安全性和有效性，还能有效减
少药物副作用和耐药形成，以此来延缓最终存在的抗御细菌失效。
因而，该标准堪称中国传染病领域重大出色贡献，使处置传染病的抗生素及检验技术更加科学的展开。
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其它药品标准卫生部颁药品标准（抗生素药品第一册）（45种）红霉素软膏拼音名：Hongmeisu Ruangao英文名：UNGUENTUN ERYTHROMYCINI书页号：K1-24 标准编号：WS1-C2-0017-89本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为淡黄色或黄色软膏。
【鉴别】取本品约0.5g,加硫酸(0.1mol/L)5ml，置水浴上加热使溶，冷却，倾取水层，加硫酸2ml ，缓缓摇匀，即显红棕色。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录8页)。
【含量测定】取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中加石油醚20ml，振摇，使基质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)提取3次，每次25ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)稀释至刻度，摇匀，按抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。
1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
【作用与用途】抗生素类药。
用于葡萄球菌或链球菌感染的皮肤炎症。
【用法与用量】涂于患处，一日三次。
【规格】1％。
【贮藏】密闭，在干燥阴凉处保存。
有效期五年。
磺苄青霉素钠拼音名：Huangbian Qingmeisuna英文名：SULBENICILLINUM NA TRICUM书页号：K1-64 标准编号：WS1-C2-0044-89[C16H16N2Na2O7S2=458.41]本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2、0]庚烷-2-甲酸二钠盐。
按无水物计算,每1mg的效价不得少于900碘苄青霉素单位。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸，有引湿性。
本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中极微溶解，在丙酮、氯仿、苯中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度应为＋167°至＋182°。
【鉴别】(1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml及氢氧化钠试液2ml，放置5分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml和三氯化铁试液1ml，随即振摇，即显赤褐色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄青霉素钠标准品的图谱一致。
(3) 本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为4.5～7.0。
溶液的澄明度与颜色取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。
溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。
水分取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分不得过6.0％。
异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40,000单位的溶液,依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100,000单位的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每公斤注射1ml，应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。
检定菌为枯草芽孢杆菌(63501)；培养基为培养基Ⅰ号(pH6.5～6.6)；缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0)；抗生素浓度范围为5.0～10.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。
【作用与用途】抗生素类药，用于绿脓杆菌、变形菌、克勒菌、大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的感染。
【贮藏】严封、在干燥的凉暗处保存。
有效期两年。
【制剂】注射用磺苄青霉素钠。
邻氯青霉素胶囊拼音名：Linluqingmeisu Jiaonang英文名：CAPSULAE CLOXACILLINI书页号：K1-32 标准编号：WS1-C2-0023-89本品为邻氯青霉素钠的胶囊。
含邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】照邻氯青霉素钠项下的鉴别法试验（中国药典1985年版二部附录187页）,显相同的结果。
【检查】水分取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分不得过6.0％。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录7页）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量，照邻氯青霉素钠项下的方法测定（中国药典1985年版二部187页）。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于43.59mg的C19H18ClN3O5S。
【作用与用途】抗生素类药。
为耐酸、耐酶半合成青霉素。
用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染。
【用法与用量】用量按邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)计算，口服一次0.5～1g，一日4次。
儿童每公斤体重每日0.05～0.1g，分3～4次服用。
【注意】对青霉素类药过敏者禁用。
【规格】按C19H18ClN3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g(3)0.5g【贮藏】密封，在干燥处保存。
有效期二年。
硫酸核糖霉素拼音名：Liusuan Hetangmeisu英文名：RIBOSTAMYCINI SULFAS书页号：K1-55 标准编号：WS1-C2-0037-89[C17H34N4O10²nH2SO4(n<2)] 本品为O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O－［α－2.6-二氨基-2.6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)］-α-去氧链霉胺的硫酸盐。
按干燥品计算，每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液3ml, 即显蓝至蓝绿色。
(2) 取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水浴中加热，即显紫色。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32 页）。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄明度与颜色取本品，加澄明水制成每1ml中约含200,000单位的溶液，溶液应澄明无色；如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。
溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较,不得更浓。
干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），应符合规定。
热原取本品，加注射用水制成每1ml中含20,000单位的溶液,依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
降压物质取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页），剂量按猫体重每1kg注射5,000单位，应符合规定。
无菌取本品2g，加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法中链霉素项下的方法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。
抗生素浓度范围为10～20u/ml。
【作用与用途】抗生素类药。
用于金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的感染。
【贮藏】严封，在干燥处保存。
有效期二年半。
【制剂】注射用硫酸核糖霉素硫酸卷曲霉素拼音名：Liusuan Juanqumeisu英文名：CAPREOMYCINI SULFAS书页号：K1-52 标准编号：WS1-C2-0035-89本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水制成每1ml含10mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度为－26°至－36°。
【鉴别】(1) 取本品与硫酸卷曲霉素标准品适量,分别用水制成每1ml中含20mg的溶液,试品溶液与标准品溶液，照薄层层析法试验（中国药典1985年版二部附录26页）,吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以10％醋酸铵-10％氢氧化铵-丙酮(9:1:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视，供试品溶液所显两个组分的主斑点的颜色及位置应分别与标准品溶液的主斑点相同。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1,000)制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1985年版二部附录20页，在269±2nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法测定（中国药典1985年版二部附录20页），在287±2nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.0～7.5。
溶液的澄明度与颜色取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色5号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得更深。
溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。