1注射用辅酶A《卫生部药品标准》二部第六册生化药品第一分册
国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告
国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告美国警示阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗的有效性和潜在安全性问题根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用辅酶A 说明书警示语、【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。
现将有关事项公告如下。
警示语增加以下内容：本品可以起过敏性休克等严重过敏反应，严重者可导致死亡。
须在有抢救条件的医疗机构使用。
对本品过敏者禁用，本品禁用于静脉推注。
【不良反应】项增加以下内容：①全身性反应：寒战、胸痛、发热、高热、疼痛、乏力等。
②皮肤及其附件：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等）、瘙痒、出汗增加、潮红等。
③消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。
④免疫系统功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、输液反应、过敏性休克等。
⑤呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、通气过度、喉头水肿等。
⑥心血管系统：心悸、紫绀、高血压、心动过速、低血压等。
⑦神经系统：头晕、头痛、感觉消退、肌肉不自主收缩、震颤等。
⑧其他：静脉炎等。
【注意事项】增加以下内容：①对该药有过敏史禁用。
过敏体质者慎用。
②用药过程中要密切监测，如出现寒战、胸闷、呼吸困难、心悸、口唇紫绀、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
③静脉滴注速度不宜过快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】增加以下内容：缺乏相关研究资料。
【儿童用药】增加以下内容：目前尚无儿童应用本品的系统性研究资料。
美国食品药品管理局（FDA ）近期发布安全性沟通信息，警示医务人员、肿瘤临床试验研究者以及患者，一项临床试验显示，对于之前没有接受过治疗、且无法手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC ）患者，阿替利珠单抗（atezolizumab ，商品名Tecentriq 泰圣奇）与紫杉醇联合治疗不能发挥作用。
FDA 尚未批准阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗，但已批准阿替利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇（商品名Abraxane ）用于肿瘤表达PD-L1的成年三阴性乳腺癌患者的治疗。
临床医学卫生部颁药品标准二部第册
卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准（二部第一册）(102种)阿普唑仑拼音名：Apuzuolun英文名：ALPRAZOLAMUM书页号：E1-37 标准编号：本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。
按干燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后，分为两份：一份加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。
【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣不得过0.3％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
辅酶A详细说明书
【药物名称】中文通用名称：辅酶A英文通用名称：Coenzyme A其他名称：辅酶甲、磷酸烟苷、CoA、CoASH、Cocnzyme A、Coenzymum A。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于白细胞减少、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热的辅助治疗。
其他临床应用参考用于脂肪肝、肝性脑病、急慢性肝炎、冠状动脉硬化、慢性动脉炎、慢性肾功能减退引起的肾病综合征、尿毒症等的辅助治疗。
临床指南肝切除术围手术期过度炎症反应调控的多学科专家共识(2014版)【用法与用量】成人·常规剂量·一般用法1.静脉滴注一次50-200U，一日50-400U。
以5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。
2.肌内注射用量同“静脉滴注”项。
以0.9%氯化钠注射液2ml溶解后肌内注射。
【给药说明】注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】1.对本药过敏者。
2.急性心肌梗死患者。
【慎用】尚不明确。
【特殊人群】尚不明确。
【不良反应】尚不明确。
【药物相互作用】药物-药物相互作用三磷腺苷、细胞色素C：结果：合用可增强疗效。
【注意事项】用药教育注射用辅酶A【药理】药效学本药为体内乙酰反应的辅酶，可与乙酸盐结合成为乙酰辅酶A，进入氧化过程，对糖、蛋白质及脂肪的代谢有重要作用；体内三羧酸循环、乙酰胆碱的合成、肝糖原的储存、胆固醇量的降低及血浆脂肪含量的调节等，均与本药有密切关系。
【药物名称】中文通用名称：泛癸利酮英文通用名称：Ubidecarenone其他名称：泛醌10、辅酶Q10、辅辛、癸烯醌、汉堂唯康、乐宁(泛癸利酮)、力时(泛癸利酮)、能气朗、万有醌-10、Adelir、Coenzyme Q10、Emitolon、Hearitein、Hiruton、Neuquinon、Ubidecarenonum、Ubiquinine-10、Ud ekinon。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于心血管疾病(如充血性心力衰竭、冠心病、心律失常、病毒性心肌炎、慢性心功能不全)的辅助治疗。
注射用复合辅酶
注射用复合辅酶开放分类：应用科学科学药品药物中文名称列表新知社新浪微博腾讯微博人人网QQ空间网易微博开心001天涯飞信空间MSN移动说客请用一段简单的话描述该词条，马上添加摘要。
本词条内容尚未完善，欢迎各位编辑词条，贡献自己的专业知识！注射用复合辅酶【药品名称】通用名：注射用复合辅酶商品名：贝科能英文名：Coenzyme Complex for Injection剂型：注射剂【成分】本品为复合制剂，其组分含有辅酶A100单位、辅酶10.1mg、还原型谷胱目肽1mg、三磷酸腺苷和核苷酸等生物活性物质。
【性状】本品为白色或淡黄色冻干块状物，溶解后应为淡黄色澄清液体。
【药理毒理】本品系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物，主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷腚甘肽和核苷酸等生物活性物质。
1.辅酶A是人体内转酰酶和α酮酸脱氢的辅酶，广泛参与糖的分解、脂肪酸的分解和合成、固醇、磷脂、卟啉的合成及氨基酸的分解代谢等100多个生化反应，是每个细胞代谢活动必不可少的辅酶。
2.辅酶I是人体内最重要的脱氢酶的辅酶，是生物氧化过程中氢和电子携带者，参与糖、脂肪、蛋白质及能量形成的代谢，是所有物质代谢最终产生能量必须的辅酶。
3.三磷腺是人体内最主要的高能化合物，是能量的供体的储存载体，直接提供一切生命活动所需能量。
4.还原型谷胱甘肽是类细胞中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，是细胞内的还原因子，是最强的生物抗氧剂和自由基清除剂，能清除细胞内的H2O2和有机超氧化物，对维持细胞器功能的完整性，特别对维持红细胞膜的完整性、具有关键作用，是生物体中以巯基为活性中心的巯基蛋白（酶）的稳定剂，也是肝脏内最为重要的胞内解毒物质。
谷胱甘肽还参与白三烯的合成，后者与降低炎症反应和降低血浆中胆固醇、甘油三酯浓度相关。
本品所含的成分大都是人体内乙酰化反应，氧化还原反应，转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶，对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起着重要作用，在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射（辐射）作用等方面，均与其密切相关。
成都天台山制药有限公司药品品种一览表
国药准字H20066227
《中国药典》2010年版二部
注射用甲磺酸加贝酯
0.1g
国药准字H20066191
国家药品标准YBH02452007
注射用甲硫氨酸维B1
甲硫氨酸40mg维生素B14mg
国药准字H20060966
国家药品标准YBH13292006
注射用丁溴东莨菪碱
20mg
国药准字H20080375
注射用辅酶A
50U
国药准字H51020693
卫生部药品标准二部第六册
注射用辅酶A
100U
国药准字H51020692
卫生部药品标准二部第六册
注射用辅酶A
200U
国药准字H51020713
卫生部药品标准二部第六册
注射用三磷酸腺苷二钠
10mg
国药准字H51020715
中国药典2010年版二部
注射用三磷酸腺苷二钠
注射用甲磺ห้องสมุดไป่ตู้培氟沙星
0.4g
国药准字H20054647
中国药典2010年版二部
注射用甘草酸二铵
0.15g
国药准字H20050891
国家药品标准YBH10912005
注射用奥美拉唑钠
40mg
国药准字H20055327
国家药品标准YBH12312005
注射用盐酸曲马多
0.1g
国药准字H20051229
国家药品标准YBH16962005
国家药品标准YBH01662010
注射用地塞米松磷酸钠
2mg
国药准字H20052125
国家药品标准YBH31202005
注射用地塞米松磷酸钠
10mg
国药准字H20052126
卫生部颁药品标准(生化药品)第一册
其它药品标准卫生部颁药品标准（生化药品第一册）（38种）肝素钙注射液拼音名：Gansugai Zhusheye英文名：INJECTIO HEPARINI CALCII书页号：S1-15 标准编号：WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。
其效价应为标示量的86.0～116.0％。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为5.0～8.0（中国药典1985年版二部附录33页）。
热原照肝素钙项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4 页）。
【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。
【作用与用途】同肝素钙。
【用法与用量】皮下注射一次5,000～10,000单位一日一次。
【注意】用药期间应定时测定凝血时间。
有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。
孕妇及产后妇女慎用。
【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光，在阴凉处保存。
有效期三年。
L－盐酸精氨酸拼音名：Yansuan Jing※ansuan英文名：L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号：S1-31 标准编号：WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2²HCl＝210.66] 本品为2－氨基－5－胍基戊酸盐酸盐。
按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～101.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为＋20.4°至＋22.4°。
【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
(整理)卫生部颁药品标准生化药品第一册
其它药品标准卫生部颁药品标准（生化药品第一册）（38种）肝素钙注射液拼音名：Gansugai Zhusheye英文名：INJECTIO HEPARINI CALCII书页号：S1-15 标准编号：WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。
其效价应为标示量的86.0～116.0％。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为5.0～8.0（中国药典1985年版二部附录33页）。
热原照肝素钙项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4 页）。
【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。
【作用与用途】同肝素钙。
【用法与用量】皮下注射一次5,000～10,000单位一日一次。
【注意】用药期间应定时测定凝血时间。
有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。
孕妇及产后妇女慎用。
【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光，在阴凉处保存。
有效期三年。
L－盐酸精氨酸拼音名：Yansuan Jing※ansuan英文名：L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号：S1-31 标准编号：WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2·HCl＝210.66] 本品为2－氨基－5－胍基戊酸盐酸盐。
按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～101.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为＋20.4°至＋22.4°。
【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
注射用辅酶Ⅰ使用说明书
注射用辅酶Ⅰ使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用辅酶Ⅰ使用说明书
【药品名称】
通用名称：注射用辅酶Ⅰ
英文名称：Coenzyme Ⅰ for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fumei Ⅰ
【成份】烟酰胺腺嘌呤二核甙酸。
【性状】黄色粉末
【适应症】
临床可用于治疗冠心病，对改善冠心病的胸闷、心绞痛等症状有效。
【规格】50单位
【用法用量】肌注：每日1次5mg。
溶于0.9％氯化钠注射液2ml，14天为一疗程。
大多应用2个疗程。
【不良反应】偶见口干、头晕、恶心等。
.
【注意事项】偶见口干、头晕、恶心等。
【药理毒理】辅酶Ⅰ是生物体内必需的一种辅酶，在生物氧化过程中起著传递氢的作用，能活化多种酶系统，促进核酸、蛋白质、多糖的合成及代谢，增加物质转运和调节控制，改善代谢功能。
临床可用於治疗冠心病，对改善冠心病的胸闷、心绞痛等症状有效。
【贮藏】密封遮光，在阴凉处保存。
【包装】2ml，安瓿瓶，每盒10支。
说明书字数：488。
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一．标准来源：《卫生部药品标准》二部第六册生化药品第一分册。
二．范围：注射用辅酶A的生产与质量控制。
三．责任：生产部、冻干粉针剂车间、质量部有关人员。
四．质量标准：
注射用辅酶A
Zhusheyong Fumei A
Coenzyme A for Iection
本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。
含辅酶A应为标示量的85.0％以上。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
【检查】酸度取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～7.0。
干燥失重取本品0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过7.0％(中国药典2010年版二部附录Ⅷ L)。
热原取本品，加注射用水制成每lml中含5单位的溶液，依法检查(中国药典2010年版二部附录 XI D)，剂量按家兔体重每lkg注射lml，应符合规定。
无菌取本品2支，分别加注射用水适量溶解后，依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。
其他除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ B)。
【效价测定】取本品3支，分别加水适量，制成每lml中含200单位的溶液。
每支的效价均应符合规定，如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符
合规定。
测定法取三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7．6)[取三羟甲基氨基甲烷12．1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至7.6，加水稀释至1000ml]3．0ml，置1cm比色池中，加入乙酰磷酸二锂盐溶液(取乙酰磷酸二锂盐91.2mg，加水溶解并稀释至6.0ml，必要时滤过)0.1ml，再精密加入供试品溶液0.lml，混匀，照分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)，在233nm的波长处测定吸收度为Eo，用微量注射器加入磷酸转乙酰化酶溶液{取磷酸转乙酰化酶适量，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8．0)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70m1)调节pH值至8.0，加水稀释至1000ml]制成每lml中含30～40单位的溶液，必要时离心，分取上清液。
临用时配制］0.01ml，混匀，在3～5分钟内测定最高的吸收度为E
l
，再加入磷酸转乙
酰化酶溶液0.01ml，混匀，测定吸收度为E
2
，以三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)3.0ml、乙酰磷酸二锂盐溶液0.1ml及供试品溶液0.1ml，置1cm比色池中，混匀后，作为空白。
按下式计算：△E=2E
1-E
-E
2
每支含辅酶A的单位数=△E×5.55×413×稀释体积
【作用与用途】辅酶类。
用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热等。
【用法与用量】
静脉滴注一次50—200单位，一日50—400单位，临用前用5％葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。
肌内注射一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
【规格】 (1)50单位 (2)100单位 (3)200单位
【贮藏】密封，遮光，在阴凉处保存。
【有效期】 3年。