臭氧设备URS
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第 2 页 共 10 页
录
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 3 页 共 10 页
1、概述： 根据公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产
线技改项目计划(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室），按照2010版 GMP需新增臭氧设备。本文就臭氧设备URS进行详述。 1.1目的：
ห้องสมุดไป่ตู้
5、功能设计需求说明：
5.1 URS01：性能要求
需求编号 URS01－1 URS01－2
需求
臭氧产量：
➢ JK101≥
g/h；
➢ JK102≥
g/h；
➢ JK103≥
g/h；
➢ JK104≥
g/h；
➢ JK105≥
g/h；
➢ JK106≥
g/h；
➢ JK107≥
g/h；
➢ JK108≥
g/h；
➢ 选用臭氧发生器的产量应为 W 的 1.3－1.5 倍。
区空间体积，V2 空气净化系统体积，V3 补充新风量造成臭氧损失的有效体积，实际计算过程中 V3
等于循环系统总风量的 1.1%；
S：臭氧衰退系数 0.4208；
工程部负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写，以满足用户需求
文件中的要求。设备供应商负责制造、运输、安装、调试及验证（确认），
验收合格后交付车间使用。
3、定义与缩写： URS：用户需求规范 EHS：环境 、健康、安全 FDA：美国食品药品管理局 DQ：设计确认
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 4 页 共 10 页
IQ：安装确认
OQ：运行确认
PQ：性能确认
FS：功能设计规格说明
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 1 页 共 10 页
公司名称 文件名称 制订/颁发
部门 适用范围 分发部门 参考文件 人员 制订人
*******有限责任公司 臭氧设备 URS
质量管理部
文件类型
确认与验证技术标准
文件编号 GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
系统灭菌时的浓度要求：开机 60 分钟后任意点取样检测： C 级
区≥15ppm。
必需/期望 必需 必需
5.2 URS02：技术要求
需求编号
需求
URS02－1 电气控制系统符合国家行业标准。
URS02－2 操作显示为中文显示。
URS02－3
智能双数显自动控制装置，实现无人值守。控制系统遇意外停 电时，在重新启动后应能恢复到生产前的原始状态，并能正常 运行。
URS03－11 设备自带动力控制箱，我公司负责提供电源到设备。
URS03－12 所有线缆均有标号并有连接线路图。
URS03－13 电气系统: 电气元件应选用符合国家行业标准的产品。
URS03－14 设备表面作喷漆处理， 设备表面平整光滑无毛刺。
URS03－15 变压器应有外罩防护，保证日常操作不能接触。
URS03－5 启动、停机装置必须灵敏、可靠。
URS03－6
所有附件设计及制作应符合 GMP 环境要求，无污染，生锈， 表面易清洁。
URS03－7 设备无漏油、漏液现象。
URS03－8 系统仪表符合国家行业标准。
URS03－9 仪器仪表应提供有资质的检验合格证。
URS03－10 设备有可靠保护接地。
必需
必需 必需 必需 必需
5.3 URS03：设备要求：
需求编号
需求
URS03－1 设备应具备＞5 小时的连续运行能力，并且运转稳定。
URS03－2 放电管使用寿命 2 万小时以上
URS03－3 控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。
URS03－4
变功率控制装置，气动，电器元件需采用符合国家行业标准的 电器元件。
URS07－4 依合约条件逐一验收。
URS07－5 设备安装完成后供方有技术人员协同需方进行系统试运行，系统 正常运行无故障且连续运行 5 小时为现场验收合格。
负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、
URS07－6 性能、操作、维修、故障排除等知识的培训，使需方人员达到一
定熟练程度，由双方人员认可，费用由供方自理。
必需 必需 必需
URS05－10 供应商应提供硬件和软件文件拷贝。
必需
URS05－11 URS05－12
未述及部分，机械和备安全环境设计技术条件。 设备供应商应提供全套操作手册（中文），包括以下内容： 技术数据。 设备技术说明。 备详细尺寸。 运输要求。 安装和空间要求。 基础和空间要求。 操作、检查和问题解答。 维护说明。 机械部分、电气部分图纸和零件表。
量可调，可适用于用户不同使用要求下对臭氧产量的需求。 配有液位保护：液位计与控制系统联动组成液位保护装置。当 臭氧发生器单元内冷却水水位低于臭氧发生器的正常工作水 位时，臭氧发生器不启动，电磁阀打开，冷却水自动进水；进 入的冷却水至设定的水位时，臭氧发生器才会启动工作，此时 电磁阀自动关闭。此装置可保护臭氧发生器放电单元不会因无 水冷却、积热而损坏。 配有温度保护：由数显温度调节仪设定冷却水温的上、下限值， 以保证臭氧发生器恒温工作和超过上限设定值自动停机保护。 配有压力保护：臭氧发生器单元进气口处装有压力保护器，当 臭氧发生器单元内压力超过设定值（约为 0.12MPa）时，臭氧 发生器会自动停机保护，防止臭氧发生器单元因压力过大而损 坏。 变压器采用全密封，有效的散热及绝缘，延长整机使用寿命。 JK101、JK102、JK103 配置在线监控系统，实现对臭氧浓度 在线检测及打印。
体积 V3
V
C
W
JK104 240
6000*1.1%
三、微生物实验室
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
体积 V3
V
C
W
JK105 400
10000*1.1%
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
URS07－7 保修期内，如因设备故障导致停止生产时，需要延长保修期限。 同时故障零件供方须无条件负责免费更换。
URS07－8 设备维修需要在 48 小时内到现场。
URS07－9 设备保修期限不少于 1 年。
线技改项目洁净区共有三个净化单元机组；
4.2.2、一车间二楼库房取样室有一个净化单元机组；
4.2.3、微生物实验室共有三个净化单元机组；
需对每个净化单元机组配置独立的臭氧设备，具体洁净区参数如下表：
一、一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产线
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
DS：详细设计规格说明
FAT：工厂验收测试
SAT：现场验收测试
4、系统描述：
4.1、公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产线
技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）洁净区空气消毒方式
采用臭氧进行消毒。
4.2、需求范围：
4.2.1、公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产
车间/部门
签名
日期
审核人
批准人 生效日期 版本/修订号 替换记载 制订/变更原 因及目的
执行日期 回顾日期
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
目 1、概述 2、参考文献 3、定义与缩写 4、系统描述 5、功能设计需求说明： 6. 供应商对项目要求的确认 7. 附件 1
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
本用户需求文件为公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容 量注射剂生产线技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）臭氧 设备的用户要求文件。
2、参考文献： • 中国药品生产质量管理规范 GMP（2010 版） • 中国药典（2010 年版） • GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 • GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 • GB-12265-90 机械防护安全要求
必需 必需
5.6 URS06：工厂接受测试/现场接受测试要求
需求编号
需求
必需/期望
预验收期间需方要对设备是否满足技术要求进行确认，并提出整
改项目，预验收整改项目完成后，需方应出具预验收合格报告， URS06－1
设备才能进行包装和发运。预验收即在制造商工厂进行可接受测
必需
试，供方安排需方人员到供方厂家进行技术培训及预验收。
URS03－16 设备（内外）表面光滑平整，便于清洁，不能有清洁死角。
5.4 URS04：EHS 要求
必需/期望 必需 必需 必需
必需
必需
必需
必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 7 页 共 10 页
需求编号
需求
必需/期望
URS04－1 URS04－2 URS04－3
设备表面不能有锋利的边缘和毛刺。 设备危险可动零部件应装有防护罩。 开关便于操作者触及。
必需 必需 必需
5.5 URS05：文件要求
需求编号 URS05－1
需求
设备的操作手册内容应包括：设备的电气原理图和安全保护装 置工作原理图以及安装、调试、操作、调整及维护文件各 1 套 （中文）。
必需/期望 必需
URS05－2 关键元配件的使用说明书。
必需
URS05－3 URS05－4 URS05－5
URS05－6
随机配件清单。 出厂合格证和仪器仪表校准证明。 2 年的备品备件清单。 保修期限的相关文件。
必需
必需 必需 必需
URS05－7 URS05－8 URS05－9
设备安全设计标准（符合 ISO9000）。 提供易损备品备件，备件清单，维修周期与标准。 本设备相关技术测试证明（安装及运行验证资料）。
第 5 页 共 10 页
JK106 400
10000*1.1%
JK107 400
10000*1.1%
JK108 400
10000*1.1%
备注：W=C*V/S
W：实际选用臭氧发生器的产量，单位为 g/h；
C：车间消毒需保持的臭氧浓度； C=15ppm=30mg/m3
V：实际臭氧消毒体积，首先计算实际臭氧消毒体积，实际体积由三部分组成 V=V1+V2+V3，V1 洁净
URS02－4 配有臭氧产量调节装置：臭氧产量可通过调节工作电流实现产
必需/期望 必需 必需
必需
必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 6 页 共 10 页
URS02－5
URS02－6 URS02－7 URS02－8 URS02－9
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
体积 V3
V
C
W
JK101 1000
29000*1.1%
JK102 900
28000*1.1%
JK103 800
26000*1.1%
二、一车间二楼库房取样室
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
URS06－2 设备安装完成后应有技术人员协同需方进行设备的试运行至验 收合格。
必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 8 页 共 10 页
URS06－3 URS06－4 URS06－5
设备到货后供方须陪同需方人员进行拆箱，如果供方授权需方自 行拆箱，拆箱后发现设备及所有附件有任何损坏、缺失，供方应 负全责。 设备到货后，需方通知供方到达需方现场安装日期起，应在 15 个自然日内完成安装并试车完毕。 进厂安装调试，必须遵守需方的施工规则施工，以及遵守需方的 各项规章制度。
本文件的目的在于公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小 容量注射剂生产线技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）臭 氧设备的基本需求，包括性能要求、技术要求、设备要求、职业健康、安 全与环保要求、服务要求、文件要求及其它要求。同时也是臭氧设备设计 和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本 用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 1.3范围：
必需 必需 必需
5.7 URS07：服务要求
需求编号
需求
设备外包装满足运输和装卸的要求，防振动，防磕碰，防潮湿， URS07－1
由于包装不良而造成的损坏由供方承担全部损失和费用。
URS07－2 设备运输时间包含在供货周期内，供方负责运输、并承担运输费 用。
URS07－3 设备到货清单必须详列清每箱内物品。
录
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 3 页 共 10 页
1、概述： 根据公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产
线技改项目计划(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室），按照2010版 GMP需新增臭氧设备。本文就臭氧设备URS进行详述。 1.1目的：
ห้องสมุดไป่ตู้
5、功能设计需求说明：
5.1 URS01：性能要求
需求编号 URS01－1 URS01－2
需求
臭氧产量：
➢ JK101≥
g/h；
➢ JK102≥
g/h；
➢ JK103≥
g/h；
➢ JK104≥
g/h；
➢ JK105≥
g/h；
➢ JK106≥
g/h；
➢ JK107≥
g/h；
➢ JK108≥
g/h；
➢ 选用臭氧发生器的产量应为 W 的 1.3－1.5 倍。
区空间体积，V2 空气净化系统体积，V3 补充新风量造成臭氧损失的有效体积，实际计算过程中 V3
等于循环系统总风量的 1.1%；
S：臭氧衰退系数 0.4208；
工程部负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写，以满足用户需求
文件中的要求。设备供应商负责制造、运输、安装、调试及验证（确认），
验收合格后交付车间使用。
3、定义与缩写： URS：用户需求规范 EHS：环境 、健康、安全 FDA：美国食品药品管理局 DQ：设计确认
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 4 页 共 10 页
IQ：安装确认
OQ：运行确认
PQ：性能确认
FS：功能设计规格说明
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 1 页 共 10 页
公司名称 文件名称 制订/颁发
部门 适用范围 分发部门 参考文件 人员 制订人
*******有限责任公司 臭氧设备 URS
质量管理部
文件类型
确认与验证技术标准
文件编号 GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
系统灭菌时的浓度要求：开机 60 分钟后任意点取样检测： C 级
区≥15ppm。
必需/期望 必需 必需
5.2 URS02：技术要求
需求编号
需求
URS02－1 电气控制系统符合国家行业标准。
URS02－2 操作显示为中文显示。
URS02－3
智能双数显自动控制装置，实现无人值守。控制系统遇意外停 电时，在重新启动后应能恢复到生产前的原始状态，并能正常 运行。
URS03－11 设备自带动力控制箱，我公司负责提供电源到设备。
URS03－12 所有线缆均有标号并有连接线路图。
URS03－13 电气系统: 电气元件应选用符合国家行业标准的产品。
URS03－14 设备表面作喷漆处理， 设备表面平整光滑无毛刺。
URS03－15 变压器应有外罩防护，保证日常操作不能接触。
URS03－5 启动、停机装置必须灵敏、可靠。
URS03－6
所有附件设计及制作应符合 GMP 环境要求，无污染，生锈， 表面易清洁。
URS03－7 设备无漏油、漏液现象。
URS03－8 系统仪表符合国家行业标准。
URS03－9 仪器仪表应提供有资质的检验合格证。
URS03－10 设备有可靠保护接地。
必需
必需 必需 必需 必需
5.3 URS03：设备要求：
需求编号
需求
URS03－1 设备应具备＞5 小时的连续运行能力，并且运转稳定。
URS03－2 放电管使用寿命 2 万小时以上
URS03－3 控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。
URS03－4
变功率控制装置，气动，电器元件需采用符合国家行业标准的 电器元件。
URS07－4 依合约条件逐一验收。
URS07－5 设备安装完成后供方有技术人员协同需方进行系统试运行，系统 正常运行无故障且连续运行 5 小时为现场验收合格。
负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、
URS07－6 性能、操作、维修、故障排除等知识的培训，使需方人员达到一
定熟练程度，由双方人员认可，费用由供方自理。
必需 必需 必需
URS05－10 供应商应提供硬件和软件文件拷贝。
必需
URS05－11 URS05－12
未述及部分，机械和备安全环境设计技术条件。 设备供应商应提供全套操作手册（中文），包括以下内容： 技术数据。 设备技术说明。 备详细尺寸。 运输要求。 安装和空间要求。 基础和空间要求。 操作、检查和问题解答。 维护说明。 机械部分、电气部分图纸和零件表。
量可调，可适用于用户不同使用要求下对臭氧产量的需求。 配有液位保护：液位计与控制系统联动组成液位保护装置。当 臭氧发生器单元内冷却水水位低于臭氧发生器的正常工作水 位时，臭氧发生器不启动，电磁阀打开，冷却水自动进水；进 入的冷却水至设定的水位时，臭氧发生器才会启动工作，此时 电磁阀自动关闭。此装置可保护臭氧发生器放电单元不会因无 水冷却、积热而损坏。 配有温度保护：由数显温度调节仪设定冷却水温的上、下限值， 以保证臭氧发生器恒温工作和超过上限设定值自动停机保护。 配有压力保护：臭氧发生器单元进气口处装有压力保护器，当 臭氧发生器单元内压力超过设定值（约为 0.12MPa）时，臭氧 发生器会自动停机保护，防止臭氧发生器单元因压力过大而损 坏。 变压器采用全密封，有效的散热及绝缘，延长整机使用寿命。 JK101、JK102、JK103 配置在线监控系统，实现对臭氧浓度 在线检测及打印。
体积 V3
V
C
W
JK104 240
6000*1.1%
三、微生物实验室
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
体积 V3
V
C
W
JK105 400
10000*1.1%
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
URS07－7 保修期内，如因设备故障导致停止生产时，需要延长保修期限。 同时故障零件供方须无条件负责免费更换。
URS07－8 设备维修需要在 48 小时内到现场。
URS07－9 设备保修期限不少于 1 年。
线技改项目洁净区共有三个净化单元机组；
4.2.2、一车间二楼库房取样室有一个净化单元机组；
4.2.3、微生物实验室共有三个净化单元机组；
需对每个净化单元机组配置独立的臭氧设备，具体洁净区参数如下表：
一、一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产线
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
DS：详细设计规格说明
FAT：工厂验收测试
SAT：现场验收测试
4、系统描述：
4.1、公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产线
技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）洁净区空气消毒方式
采用臭氧进行消毒。
4.2、需求范围：
4.2.1、公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容量注射剂生产
车间/部门
签名
日期
审核人
批准人 生效日期 版本/修订号 替换记载 制订/变更原 因及目的
执行日期 回顾日期
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
目 1、概述 2、参考文献 3、定义与缩写 4、系统描述 5、功能设计需求说明： 6. 供应商对项目要求的确认 7. 附件 1
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
本用户需求文件为公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小容 量注射剂生产线技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）臭氧 设备的用户要求文件。
2、参考文献： • 中国药品生产质量管理规范 GMP（2010 版） • 中国药典（2010 年版） • GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 • GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 • GB-12265-90 机械防护安全要求
必需 必需
5.6 URS06：工厂接受测试/现场接受测试要求
需求编号
需求
必需/期望
预验收期间需方要对设备是否满足技术要求进行确认，并提出整
改项目，预验收整改项目完成后，需方应出具预验收合格报告， URS06－1
设备才能进行包装和发运。预验收即在制造商工厂进行可接受测
必需
试，供方安排需方人员到供方厂家进行技术培训及预验收。
URS03－16 设备（内外）表面光滑平整，便于清洁，不能有清洁死角。
5.4 URS04：EHS 要求
必需/期望 必需 必需 必需
必需
必需
必需
必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 7 页 共 10 页
需求编号
需求
必需/期望
URS04－1 URS04－2 URS04－3
设备表面不能有锋利的边缘和毛刺。 设备危险可动零部件应装有防护罩。 开关便于操作者触及。
必需 必需 必需
5.5 URS05：文件要求
需求编号 URS05－1
需求
设备的操作手册内容应包括：设备的电气原理图和安全保护装 置工作原理图以及安装、调试、操作、调整及维护文件各 1 套 （中文）。
必需/期望 必需
URS05－2 关键元配件的使用说明书。
必需
URS05－3 URS05－4 URS05－5
URS05－6
随机配件清单。 出厂合格证和仪器仪表校准证明。 2 年的备品备件清单。 保修期限的相关文件。
必需
必需 必需 必需
URS05－7 URS05－8 URS05－9
设备安全设计标准（符合 ISO9000）。 提供易损备品备件，备件清单，维修周期与标准。 本设备相关技术测试证明（安装及运行验证资料）。
第 5 页 共 10 页
JK106 400
10000*1.1%
JK107 400
10000*1.1%
JK108 400
10000*1.1%
备注：W=C*V/S
W：实际选用臭氧发生器的产量，单位为 g/h；
C：车间消毒需保持的臭氧浓度； C=15ppm=30mg/m3
V：实际臭氧消毒体积，首先计算实际臭氧消毒体积，实际体积由三部分组成 V=V1+V2+V3，V1 洁净
URS02－4 配有臭氧产量调节装置：臭氧产量可通过调节工作电流实现产
必需/期望 必需 必需
必需
必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 6 页 共 10 页
URS02－5
URS02－6 URS02－7 URS02－8 URS02－9
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
体积 V3
V
C
W
JK101 1000
29000*1.1%
JK102 900
28000*1.1%
JK103 800
26000*1.1%
二、一车间二楼库房取样室
净化单元 洁净区（C 级） 空气净化系 补充新风量 总体积
臭氧浓度 臭氧产量
机组
体积 V1
统体积 V2
URS06－2 设备安装完成后应有技术人员协同需方进行设备的试运行至验 收合格。
必需
*******有限责任公司
臭氧设备 URS
（技术标准） GR-ST-06(A)-SB-URS-O20-00
第 8 页 共 10 页
URS06－3 URS06－4 URS06－5
设备到货后供方须陪同需方人员进行拆箱，如果供方授权需方自 行拆箱，拆箱后发现设备及所有附件有任何损坏、缺失，供方应 负全责。 设备到货后，需方通知供方到达需方现场安装日期起，应在 15 个自然日内完成安装并试车完毕。 进厂安装调试，必须遵守需方的施工规则施工，以及遵守需方的 各项规章制度。
本文件的目的在于公司输液一车间大容量注射剂（玻瓶）生产线和小 容量注射剂生产线技改项目(含一车间二楼库房取样室、微生物实验室）臭 氧设备的基本需求，包括性能要求、技术要求、设备要求、职业健康、安 全与环保要求、服务要求、文件要求及其它要求。同时也是臭氧设备设计 和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本 用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 1.3范围：
必需 必需 必需
5.7 URS07：服务要求
需求编号
需求
设备外包装满足运输和装卸的要求，防振动，防磕碰，防潮湿， URS07－1
由于包装不良而造成的损坏由供方承担全部损失和费用。
URS07－2 设备运输时间包含在供货周期内，供方负责运输、并承担运输费 用。
URS07－3 设备到货清单必须详列清每箱内物品。