实验室质量手册 模板
实验室质量手册
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XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表
人的情况）
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
法定代表人：
年月日
委托书
我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人（签定）
日期：年月日
质量手册修改记录表
修订页
公正性声明、实验室员工守则
第一章前言
第二章质量方针、服务目标和承诺
第三章质量手册的管理
第四章管理要求
4.1组织
4.2管理体系
4.3文件控制
4.4要求、标书和合同的评审
4.5检测或校准的分包
4.6服务和供应品采购
4.7服务客户
4.8投诉
4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进
4.11纠正措施
4.12预防措施
4.13记录的控制
4.14内部审核
4.15管理评审
第五章技术要求
5.1总则
5.2人员
5.3设施和环境条件
5.4检测或校准方法及方法的确认
5.5设备
5.6测量溯源性
5.7抽样
5.8检测或校准物品的处理
5.9检测或校准结果的质量保证
5.10结果报告
实验室最高管理者公正性声明
为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：
1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；
2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；
3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；
4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。不接受有违检测公正性的投
资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；
5.维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；
6.不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内作出合理的答复；
7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。
保护客户机密信息和所有权的承诺
实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入实验室保密范畴，由专人逐一登记控制为其保守秘密，以保护客户所有权的完整性。在主持能力验证和分包检测时，也为参加实验室及客户的检测数据及结果保密。
实验室员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行实验室的检测程序和规章制度；
2.努力推进实验室质量方针的贯彻；
3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨；
5.刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；
6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。
7．抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；
第一章前言
1.0实验室概况
描述实验室的隶属关系、法人性质、简史、认证考核经历、业务工作性质和检测业务类别及服务范围、资源配置水平状况，业绩等。如实验室用过其他名称应加以说明。（注：通过概况应能使用户对实验室的资源能力、水平和业绩有个全盘了解，务必认真编写）
1.1通讯资料及帐号
实验室名称:(中文和英文)
通信地址:
邮政编码:
电话:
传真:
电子信箱:
第二章质量方针
2.1质量方针：例：行为公正方法科学检测准确服务及时
公正----以第三方的立场，客观公正的出具检测报告；
准确----严格按检测流程，认真控制各个检测环节，准确出具检测数据和判断；
高效----急用户和任务所急，及时完成各项检测协议和任务。
(请仔细参看认可准则第4.2.2条的要求，由实验室主任亲自确定，除了阐明方针，应用简明语言说明方针的含义。)
2.2质量目标
2.2.1 总体目标（建成什么水平的实验室）
例：遵循认可准则，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测全过程，把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室
2.2.2 控制性目标（用数字表达检测差错率、及时率等）
例：检测报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上；
2.2.3 突破性目标（何时通过认可，何时扩充X个项目等）
例：2004年内通过实验室认可，2005年增加检测人员xx、检测设备xx，扩充检测项目xx。
2.3管理者承诺（提示）
2.3.1遵循CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力的认可准则》，将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织；
2.3.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，持续改进管理体系，维持管理体系的完整性；
2.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，为管理体系质量目标的实现做出贡献；
2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测，确保检测数据真实、准确；
2.3.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密；
2.3.6积极与客户合作，对所有客户一视同仁，严格履行合同或协议。
---- XXX实验室主任：
第三章质量手册的管理
3.0概述
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。
3.1职责
3.1.1质量手册由质量主管归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。3.1.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。
3.1.3当质量手册编制或作出重大修订后，由质量主管组织全体员工进行学习和贯彻。
3.1.4质量主管应维护质量手册的现行有效。
3.2质量手册的版本和修订
3.2.1质量手册分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
3.2.2受控副本编号登记发放，受控正本存档。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。
3.2.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
3.2.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：
认可准则改版；
组织机构发生重大变化；
检测标准和服务能力发生重大变化；
评审中出现较大管理体系问题；
法律法规变化。
3.2.5遇有以下情况，手册应予修订：
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；
组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
内审和评审中认为需要进行调整。
3.2.6质量主管提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。
3.2.7质量主管应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。
3.3质量手册的发放和回收
手册发放由XX（办公室或资料管理员）负责。
受控副本上交认可委，并发放至XXX（例如：检测室负责人）。
非受控本可发给上级主管机关和客户；
受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。
领用人员在调离实验室时应及时交回手册。
受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。
3.4质量手册的借阅
3.4.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。
3.4.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。
3.5质量手册持有者的责任
3.5.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。
3.5.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及
时报告质量主管。
3.6质量手册的解释权归实验室主任。
第四章 管理要求
4.1组织 4.1.1概述
本实验室是一个能够承担法律责任的实体。为行使其职能，使管理体系有效运行，实验室已明确了部门和人员的职责、权限和相互关系以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系，为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础。
4.1.2实验室组织机构图
4.1.2.1实验室外部关系图（适于实验室为法人的一部分，供参考）
认可
认证 监督
4.1.2.2实验室内部组织机构图（供参考）
4.1.3本实验室的管理体系覆盖固定设施内/离开其固定设施的场所/相关的临时设施/可移动的设施
（请实验室结合实际选择）。
（以下岗位职责是质量手册编写的重点，务必认真编写，将质量职责落实到人！
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX 担任）
-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件； -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派； -----配备检测资源，保持和发展检测能力； -----批准或授权批准检测合同；
-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工； -----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审； -----承担检测活动中的民事法律责任； -----具有本实验室的最高决策权和否决权。 -----
4.1.4. 2 技术主管 （或技术管理层）
-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性； -----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；
-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书； -----组织重大合同的评审和管理分包工作；
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施； -----制定员工技术培训计划，并组织实施 -----负责设施和环境的控制；
-----负责仪器设备和外部服务供应的控制； -----负责测量溯源性的控制； -----组织编制和批准抽样计划； -----负责检测物品的控制；
-----负责技术记录的规范与管理；
-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对； -----组织制定检测报告格式，监控报告质量； -----
4.1.4.3质量主管
-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性； -----负责管理体系的有效运行； -----负责管理体系文件的管理；
-----组织实施质量活动的记录和归档；
-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；
-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；
-----主持管理体系内部审核；
-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；
-----
4.1.4.4检测室负责人
-----组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作；
----跟踪检测标准更新动态，确保其现行有效；
-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度；
-----开展本部门人员的专业技术培训；
-----负责新项目筹备，参加新项目评审；
-----参与合同评审；
-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；
-----组织实施纠正和预防措施；
-----配合质量主管和内审员开展内审工作；
-----
4.1.4.5检测人员
-----熟悉检测标准和方法；
-----熟悉并熟练操作所用仪器设备；
-----严格按照标准（规程或规范）或作业指导书开展检测活动；
-----认真记录检测数据和结果；
-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；
-----对报告中的检测数据负责；
-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。
4.1.4.6技术核查人员
-----认真校核原始记录数据，确保其和报告的一致性；
-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查；
-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。
4.1.4.7监督员
-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督；
-----熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用；
-----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动；-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控；
-----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作；
-----对检测结果具有否决权。
-----
4.1.4.8授权签字人
-----签发检测报告；
-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程；
-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围；
-----对相关的检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；
-----了解有关设备维护保养规定，掌握其校准状态；
-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序；
-----了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定；
-----对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责；
4.1.4.9内审员
-----在质量主管的领导下，编制内审检查表，履行被赋予的审核职责；-----查找管理体系运行中的不符合项；
-----认真填写审核文件；
-----跟踪、验证整改措施的实施；
-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。
4.1.4.10资料员
-----建立受控文件目录清单；
-----负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅；
-----负责文件资料的立卷、归档与保管；
-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁；
-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性；
-----保守文件的秘密；
-----有权阻止使用非受控文件
-----
4.1.4.11设备管理员
-----掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况；
-----参与设备的购置、验收、维修和报废工作；
-----建立设备台帐和档案，并维护其有效性；
-----监督设备的正确使用、维护，按计划送校和期间核查；
-----粘贴设备标识；
-----有权阻止不合格的仪器设备投入使用。
-----
4.1.4.12客户物品管理员
-----负责与客户交接物品及资料，执行物品标识系统管理规定；
-----负责物品的存放保管及维护；
-----负责保管涉密物品和技术文件，履行其在实验室期间的保密责任；-----监督在检物品的管理，确保其真实、完整和安全；
-----
4.1.4.13部门职责（视具体机构设置情况编写）
4.1.4.13.1（综合管理）办公室
-----了解和掌握本实验室的技术能力；
-----负责体系文件、记录和报告的管理；
-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；
-----主管客户物品和文件的交接；
-----参与合同评审；
-----编制和下达检测计划，并监督计划的执行；
-----参加抽样活动；
-----向客户发放检测报告。
-----组织客户满意度调查，受理客户投诉；
-----
4.1.4.13.2检测室
-----组织编制、评审本室作业指导书；
-----按合同协议，完成下达的检测任务；
-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动；
-----组织本室人员的专业技术培训；
-----编制和审核检测报告；
-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性；
-----
4.1.5公正性措施
为保证检测工作的公正性、诚实性，兑现对客户的承诺，本实验室加强制度管理，制定了《保证公正性、诚实性程序》、《保护客户机密信息和所有权程序》，并建立了监督机制，以保证客户的要求得到满足，客户的利益不受损失。
4.1.6有效沟通
实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效的事宜进行沟通。
4.1.6.1 内部沟通
4.1.6.1.1 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、权限得当、关系协调；
4.1.6.1.2 沟通方式可采用文件电话、会议、简报、电子媒体等多种形式；
4.1.6.1.3 质量主管应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者，使体系得以持续改进。
4.1.6.2 外部沟通
4.1.6.2.1 实验室责成办公室或指定专人加强与客户、上级主管机关及认可委的沟通与联络。为充分、准确地了解客户的期望与要求，掌握客户对本实验室服务的满意程度，办公室要采取多种方式组织客户满意度调查，对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因。
4.1.7权力的委派
为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行，防止实验室行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断，当实验室主任和技术及质量主管不在时，本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权：
4.1.7.1实验室主任不在时由XXX代理行使职权；
4.1.7.2技术主管不在时，由XXX代理行使职权；
4.1.7.3质量主管不在时，由XXX代理行使职权；
4.1.7.4技术主管和质量主管均不在时由XXX代理行使职权。
4.1.7.5当上述情况出现时，权力委派自动生效。
4.1.8授权签字人的识别 (注：仅限于签发报告的人员)
4.1.9支持文件
1.ABCD-2XX-XX《管理体系文件控制和维护程序》
2.ABCD-2XX-XX《保护客户机密信息和所有权程序》
4.1.10附录1
关键岗位的质量职责分配一览表
4.2 管理体系
4.2.1概述
管理体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。实验室主任在质量和技术主管的配合下，建立和维护与本实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系，并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，达到确保检测结果质量所需的程度。
4.2.2管理体系的文件化
4.2.2.1实验室主任在质量主管的协助下将管理体系文件化，组织编制质量手册，制定实验室的质量方针和总体目标，并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上，以最有效的方式实现其方针和目标。在管理评审时应就管理体系对质量方针、目标的适宜性、有效性加以评审。
4.2.2.2管理体系要全面满足《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室认可在专业测试领域的应用说明》要求，与所从事的工作类型、工作范围相适应。（如有个别要素本实验室暂不涉及应作出说明）
4.2.3管理体系文件的宣贯
4.2.3.1管理体系文件发布后，由质量主管负责向全体员工宣传贯彻，动员其积极参与。确保实验室全体人员知晓其职责权限，理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。要采取措施使所有与检测活动有关的人员，熟悉并方便地得到与之相关的质量文件，在工作中贯彻执行。
4.2.4管理体系的运行维护
4.2.4.1质量主管应配合实验室主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制，做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量主管应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。
4.2.4.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件，按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量主管提出对文件的修改或补充意见。
4.2.4.3当策划和实施的管理体系变更时，实验室主任应确保管理体系的完整性。
当实验室发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性，并及时以书面形式与CNAS进行沟通：
(1) 实验室名称地址法律地位发生变化。
(2) 实验室高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。
(3) 实验室重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变。
(4) 其它可能影响其活动和运行的变更。
4.2.5本实验室的管理体系运行由质量主管负责归口管理。
4.2.6附录2
2-1 程序文件目录
2-2管理体系控制（保证、反馈）图
4.3 文件控制
4.3.1总则
为有效实施文件化的管理体系，实验室建立了《管理体系文件控制和维护程序》，将构成其管理体系的所有文件纳入受控范围，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的文件。质量主管应维护和确保管理体系文件的有效性。
4.3.1.1管理体系文件的结构
A 层次
B层次
C层次
质量计划和质量记录D层次
4.3.1.2管理体系文件分类
1) 内部制定和形成的文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划等。其中，质量记录是质量活动的见证性文件，包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录，诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。
2) 来自外部的文件：包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规程（规范）、检验/校准方法以及图纸、（磁盘或光盘）软件等文件。
4.3.2文件的批准和发布
4.3.2.1本实验室要求，凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由实验室主任、技术主管或质量主管审查并批准使用，质量手册和程序文件由实验室主任批准发布实施，并明确识
别文件当前的修订状态。资料员应建立文件控制清单，以防止使用无效和（或）作废的文件。
外来文件应当视同本实验室制定的文件一样受控。对于需执行的文件，也应履行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。
4.3.2.2文件的使用和维护
1) 各主管和对管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权有效版本；
2) 由专人定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；
3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用；
4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。
4.3.2.3本实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
4.3.2.4管理体系文件的发布可以文本文件和网络文件的形式发布。网络文件是指在本实验室计算机局域网上运行并通过网络传递发送和保存的文件，此种文件也应受控。
4.3.3文件变更
4.3.3.1本实验室管理体系文件的变更应由原审查人进行审查，原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.3.3.2若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
4.3.3.3本实验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布。
4.3.3.4保存在计算机系统中的文件的更改和控制执行《计算机管理控制程序》。
4.3.5支持文件
1.ABCD-2XX-XX《管理体系文件控制和维护程序》
2.ABCD-2XX-XX《计算机管理控制程序》
4.4 要求、标书和合同的评审
4.4.1为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足，确认实验室自身具备相应的技术能力，在办理委托检测工作中应执行《要求、标书和合同的评审程序》。确保：
1) 对包括所用方法在内的要求予以适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解；
2)实验室应有能力和资源满足这些要求；
3) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；
4）要求、标书和合同应符合有关法律法规的规定。
5）对内部客户的要求以及例行的和其他简单任务的评审可以简化进行。
当发现客户要求或标书与合同之间存在差异，应在检测开始之前给予解决，使其能被本实验室和客户双方所接受。
技术主管负责组织重大项目的合同评审。
4.4.2实验室应保存包括任何重大变化在内的评审的记录以及在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录。
4.4.3 对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有工作。
4.4.4对合同或标书的任何偏离均应及时通知客户。
4.4.5在检测工作开始后如果需要修改合同，有关负责人应重复进行同样的合同评审过程，并将修改内容通知实验室内外所有受到影响的人员。
4.4.6支持文件
1.ABCD-2XX-XX《要求、标书和合同的评审程序》
4.5 检测（和校准）的分包
4.5.1分包是利用其他实验室的能力对本实验室自身能力不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。
当本实验室由于工作量太多、需要更多专业技术支持或暂不具备某项检测能力等原因，而需将检测工作分包时，应执行《检测（校准）工作的分包管理程序》，检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室中进行，保证分包检测数据的公正、准确、可靠。技术主管负责分包管理工作，组织有关人员对分包实验室能力进行评价。质量主管应组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。
4.5.2实验室应将分包的意图用书面通知客户，在得到客户的准许最好是书面同意后再实施分包活动。
4.5.3实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
4.5.4实验室应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，对分包方能力和质量资质的调查记录，分包协议和分包报告，以及其工作符合认可标准的证明记录。
4.5.5支持文件
1.ABCD-2XX-XX《检测（校准）工作的分包管理程序》
4.6 服务和供应品的采购
4.6.1外部支持服务和供应是保障实验室正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。实验室制定了《外部服务和供应品的采购控制程序》，对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择作出规定。
4.6.2实验室应确保所购买的供应品和消耗材料，只有在经检查或证实符合检测方法中规定的要求之后才投入使用。所使用的仪器校准、加工服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。
4.6.3在影响检测质量的物品采购文件中，应包含描述所购供应品和服务的资料。采购文件在发出之前，其技术内容应经过技术主管的审查和批准。
4.6.4技术主管应组织对重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商的名单。
4.6.5支持文件
1.ABCD-2XX-XX《外部服务和供应品的采购控制程序》
4.7 服务客户
4.7.1为了解客户对检测的要求并及时得到客户对检测活动的意见和建议，实验室应与客户或其代表
沟通和合作，以明确客户的要求，并在确保客户人身安全和其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的检测操作。
4.7.2当客户要求与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导以及对检测结果的意见和解释时，
本实验室应满足其要求，并将检测过程中的任何延误和主要偏离通知客户。
4.7.3本实验室积极组织收集客户的反馈，无论是正面的还是负面的。使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.8 投诉
4.8.1受理客户的投诉是改善服务质量、提高实验室信誉、防止客户利益受到损害的重要工作，也是实验室开展管理体系审核和评审的依据。实验室制定了《处理投诉的程序》，对来自客户的投诉适时作出妥善处理。质量主管主持受理投诉的全部工作。
4.8.2当投诉涉及到本实验室的检测质量或管理体系、或对分包检测质量提出疑问时，质量主管应及时组织对相关领域的工作、员工职责和活动进行审核。
4.8.3实验室应保存所有投诉的记录，以及针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。
4.8.4支持文件
1.ABCD-2XX-XX《处理投诉的程序》
4.9 不符合检测工作的控制
4.9.1当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，相关负责人员应实施《不符合检测工作的控制管理程序》：
1)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定应采取的措施，必要时可以暂停检测工作，扣发检测报告；
2) 对不符合工作的严重性进行评价；
3) 立即采取纠正活动，同时对不符合工作的可接受性作出决定；
4) 必要时，通知客户并取消工作；
5) 确定批准恢复工作的职责。
4.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对本实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行本质量手册第4.11章中规定的纠正措施程序。
4.9.3支持文件
1.ABCD-2XX-XX《不符合检测工作的控制管理程序》
为保证管理体系及其运行的持续有效，实验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来保持并改进实验室管理体系的有效性。
4.10.2工作内容
4.10.2.1 实验室全体人员应树立持续改进思想，增强持续改进意识，积极提出改进建议，发挥积极性和创造性，使持续改进成为全体人员广泛参与的活动。
4.10.2.2 实验室全体人员应重视信息的收集，包括客户要求、法律法规、CNAS发布的新政策和新文件、新技术、新标准、新方法，以持续改进管理体系和检测工作。
4.10.2.3 质量主管应组织分析和评价现有管理体系的有效性，重视从客户处征求反馈意见，并应用于改进管理体系、检测和校准工作及对客户的服务。
4.10.2.4 技术主管应组织检测室分析质量控制以及能力验证和比对的数据，，据此改进检测工作。
4.10.3 相关文件
《纠正/预防措施控制程序》。
《记录控制程序》
《内部审核程序》。
《管理评审程序》。
4.11 纠正措施
4.11.1总则
纠正措施是实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。实验室制定了《实施纠正及预防措施程序》，并规定相应的权力，在确认不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序时实施纠正措施。
4.11.2原因分析
实施纠正措施应从分析产生问题的潜在原因入手，进而确定其根本原因。这种潜在原因可包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。纠正措施的实施应从确定问题根本原因的调查开始。
4.11.3纠正措施的选择和实施
当确定需要采取纠正措施时，技术或质量主管应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施，且实施的措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正活动所要求的变更应制订成文件后加以实施。
4.11.4纠正措施的监控
技术主管或质量主管应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适时和有效的。
4.11.5附加审核
当不符合或偏离导致了对本实验室符合其政策和程序、或符合认可准则产生怀疑时，质量主管应尽快组织相关活动区域的管理体系审核。
4.11.6支持文件
1.ABCD-2XX-XX《实施纠正及预防措施程序》
4.12 预防措施
4.12.1实施有效的预防措施可以预防潜在的不符合工作发生，化解可能要发生的风险。无论在技术方面的还是在管理体系方面，技术和质量主管都应分析确定不符合潜在的原因和所需要的改进。如需采取预防措施，应执行《实施纠正及预防措施程序》，制订、执行和监控预防措施实施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。预防措施程序应包括措施的启动和控制以确保其有效性。
4.12.2除对运作程序进行评审之外，实验室制定的预防措施应涉及包括趋势和风险分析以及能力验证或比对结果在内的资料分析。
4.12.3支持文件
1.ABCD-2XX-XX《实施纠正及预防措施程序》
4.13 记录的控制
4.13.1总则
4.13.1.1记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，也是质量活动的鉴证文件。实验室制定了《记录和档案控制程序》，对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行了规定，全体员工应遵照执行。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。
4.13.1.2所有记录应清晰、明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应在程序中明确规定记录的保存期。
4.13.1.3实验室要求所有记录应予安全保护和保密。
4.13.1.4实验室建立相应的程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。
4.13.2技术记录
4.13.2.1本实验室要求将检测原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。每项检测的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现并能据此找出质量事故的原因以及仲裁检测时对引发争议的原因作出判断的依据。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和校核人员的签字或标识。
4.13.2.2检测观察数据、结果和计算应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。
4.13.2.3为保全检测证据，当记录中出现错误时，每一错误应划改，并将正确值填写其旁边。对记录所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。
4.13.3支持文件
1.ABCD-2XX-XX《记录和档案控制程序》
4.14 内部审核
4.14.1内部管理体系审核是对管理体系运行有效性和符合性的独立和系统检查，为保持和维护管理体系现行有效，本实验室制定了《内部管理体系审核程序》，每年年初或年终定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和认可准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括质量活动和检测活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。内部管理体系的审核周期通常为一年。
4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具结果可能已受影响，应立刻以书面方式通知客户。
4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.5支持文件
1.ABCD-2XX-XX《内部管理体系审核程序》
4.15 管理评审
4.1
5.1管理评审是对管理体系运行适用性和有效性的正式评价。实验室主任应根据《管理评审程序》和预定的日程表和程序，定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并对管理体系进行必要的改动或改进。评审应考虑到：
1)政策和程序的适用性；管理体系运行的有效性；
2)实验室的总体目标
3) 管理和监督人员的报告；
4) 近期内部审核的结果；
5) 纠正和预防措施；
6) 由外部机构进行的评审结果；
7) 实验室间比对或能力验证的结果；
8) 工作量和工作类型的变化；
9) 客户的反馈意见；
10）客户投诉原因；
11）改进的建议
12）其他相关因素，如：质量控制活动、资源以及员工培训等。
13）下一年度的总体目标和活动计划；
4.1
5.2管理评审时应记录评审中发现的问题和由此采取的纠正或改进措施。管理层人员应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。
4.1
5.3支持文件
1.ABCD-2XX-XX《管理评审程序》
实验室质量手册范本
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
某某公司质量手册模板
X X X X 有限公司 质 量 手 册 版 本 号: 编 制: 审 核： 批 准: 受控状态： 发 放 号: 编号：XXXXX 年 月 日发年 月 日 放置公司标识。若没有，则将一汽-大众标识居中。 宋体一 黑体初 编号由经销商
目录 0总则…………………………………………………………………………………………… 3 质量手册颁布令 (3) 公司简介 (4) 管理者代表任命书 (5) 公司质量方针和质量目标 (6) 公司环境方针和环境目标 (8) 1范围 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (10) 4质量管理体系 (11) 总要求 (11) 文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (13) 质量方针 (13) 策划 (13) 职责、权限和沟通…………………………………………………………………… 1 4 管理评审 (17) 6资源管理 (19) 资源提供 (19) 人 资 源19 基设施19 工作环境 (20) 7产品实现 (21) 产品实现的策划 (21) 与顾客有关的过程 (21) 设计和开发（删减） (22)
0 总则 质量手册颁布令 和保持质量管理体系，是我们规范服务、增强满意的必由之路。 本公司质量手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》、以及一汽-大众《售后服务管理条例》、售后服务核心流程、Audit II 和标准要求制定。 本质量手册是我公司质量管理体系运行的纲领性文件、法规性文件，是我公司从事一汽-大众大众品牌系列轿车的维修服务、整车及备件销售、信息反馈“四位一体”工作应遵循的质量管理准则。本质量手册向顾客证实公司满足顾客要求的能力，我们做到热情、周到、细致地为顾客提供满意的服务，并通过持续改进质量管理工作，不断增强顾客的满意度。质量手册对内用于规范公司质量管理活动，对外向顾客证明公司质量管理的能力和水平，同时也是公司质量管理体系认证的依据。 本手册明确了公司的质量方针和质量目标，详细阐述了公司质量管理体系的各项要求及相互关系，表述了公司的管理理念和思想，并相应形成了文件化的程序文件和支持性文件。 本手册自 年 月 日发布， 年 月 日实施，全体员工须严格遵照执行。 总 经 理： 年 月 日
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
微生物实验室质量手册
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
某电梯公司质量手册范本
日立电梯 质量手册 GH/QM—B 印章非红色的则属非合法版本 请依据盖有红色印的受控副本 批准：审核：编制：华汝
日立电梯 质量体系文件更改通知单
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 1 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 0.0 绪论 0.1 目录 1B 0.2 修改摘要 3B 0.3 手册分发表 2B 0.4 术语及其缩写 1B 0.5 标准条款对照 1B 0.6 质量手册的控制 1B 1.0 引言 2B 2.0 质量方针和目标 1B 3.0 组织结构 2B 4.0 质量管理体系 1B 4.1质量管理体系 4.2文件结构 4.3文件控制 4.4质量记录的控制程序 5.0 管理职责 1B 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 策划 5.4部沟通 5.5管理评审 6.0 资源管理 1B 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 2 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 7.0 产品实现 1B 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 运作控制 7.6 过程确认 7.7 标识和可追溯性 7.8 顾客财产 7.9 产品防护 7.10 监控和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 1B 8.1 策划 8.2 监控和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
质量手册 章节: 0.2 标题: 修改摘要 手册版本: B 第 1 页共 1 页 章节版本: 3B 日期:2002年07月25日
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
建筑行业的质量手册模板
建筑行业的质量手 册
质量手册颁布实施令 本手册是依据GB/T19001﹕标准, 结合集团公司所付诸的管理方式和有效管理经验编制而成。它是实施与保持质量体系有效运行的纲领性文件和企业法规, 手册覆盖了本集团公司涉及贯标的公路工程项目, 经过手册的贯彻落实, 以确保集团公司质量方针、质量目标的实现, 增强全员质量意识, 提高质量管理水平, 进一步促进集团公司的全面发展。经审核, 质量手册完全符合所选用质量保证模式的要求, 现批准予以发布并于 8月18日执行我保证, 从发布之日起, 不作出与质量手册相违背的指令和行动。 董事长: 3月8日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 聘書 聘字( 5 ) 号 兹聘请金江东任管理者代表聘期贰年 特授予此证 二○○二年一月一日 5
浙江登峰交通集团有限公司是一家立足道路、桥梁、交通基础工程施工为主, 多元化经营的股份制集团企业, 具有国家公路一级资质, 是浙江省公路施工的骨干企业。集团有限公司源于萧山市交通工程公司和萧山市临浦公路建设工程公司强强联合组建, 公司经过8年的创业, 逐步发展到当前占地19万平方米, 总资产5亿元, 员工1200人( 其中工程技术人员225 人) , 、、三年分别完成工程总产值3.61亿元、 4.1亿元和4.5亿元。集团拥有国内先进施工机械设备, 如美国( TM-50) 、意大利产( 玛连尼) 等大型沥青砼拌和楼五台套; 美国( PF-510) 和德国( ABG) 摊铺机六台套; 日本产小松挖掘机六台; WCQ500、 WCQ300稳定土拌和设备五套; 国产大中型水泥砼拌和楼( 含自动进料设备) 16台套; 水泥砼输送车二辆; 反击式碎石机二台套; 大吨位工程( 斯太尔) 自卸车80余辆; 机制砂设备一台套。集团中心试验室取得乙级资质; 还利用集装箱改装成省内首创的具有检测和试验能力的整体式流动试验室, 这些试验室均经工地所在地交通工程质监站批准取得”临时资质证书”, 公司除了每年不断充实各级工程技术人员外, 对在岗职工强化职业技术培训, 提高职工岗位技能, 共进行培训35次, 累计受训206人次, 发证227张, 合格率达100%, 和省厅工程质监站合编”浙江省公路建设项目施工统一用表”共5册, 并已制成”浙江省公路建设项目施工统一用表管理系统”( 电脑软件) 。凭借集团雄厚的软硬件实力, 已跨入大中型企业集团的行列。 集团自96年以来, 为激发企业活力, 适时转换经营机制, 牢牢抓住市
内部试验室质量手册
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
实验室质量手册模板
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
CNAS实验室质量手册
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
实验室质量控制计划
实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检，
并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（中心目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对） （3）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。 （4）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各
质量手册模板
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自20**年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
纺织公司质量手册模板
纺织公司质量手册
本公司依据GB/T 19001一idt ISO9001: 《质量管理体系要求》和YY/T 0287—idt ISO13485: 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》以及本公司实际情况建立并实施质量管理体系和医疗器械质量管理体系, 编制完成了包括二个体系在内的《质量管理手册》第一版, 现予以发布实施。 本《质量管理手册》是公司实施质量管理的纲领性文件和行动准则, 也是对外证明公司质量管理能力和责任的基本文件。全体员工必须要在深刻理解的基础上认真执行。根据法律、法规要求, 我对公司质量管理及其结果负有完全责任。为了保证二个体系的有效运行, 加强对质量管理体系运作的领导, 特指定质量管理部部长李冬梅为本公司的管理者代表, 全权负责质量管理体系的建立、实施、运行、改进、培训以及对外联系等事谊的协调和处理。授权质管部负责对质量管理体系的日常管理。 总经理签字: 日期:
维娜珊( 大连) 医疗袜业有限公司成立于年 3 月, 隶属于大连阳光医药集团。公司位于大连市经济技术开发区入口, 锦州街8号。占地面积: 5287平方米。 公司主要从事药品、保健品、生物制品的研制开发以及生产销售。优质的产品依托高超的科研技术和顶尖的设备。自成立以来, 公司投入了大量的人力物力进行研发建设。高标准的实验室、精良的实验设备, 为研发人员提供了完善的科研条件。在组建一支优秀研发队伍的同时, 公司还同国内著名院校和科研院所建立密切的合作关系, 专项从事产品的研究开发。当前成功研制出阳光良品生物营养袜子、阳光良品洁阴营养袜子、”如果爱”系列袜子并已投放市场。 面对日益激烈的医药市场, 公司在不断加大科研投入研发新产品的同时, 在药品生产基地、医药流通领域、药品包装材料等方面大力投资, 引进一流的生产设备, 完全按照国家GMP标准进行研制和生产, 为持续保证产品质量企业建立了GB/T19001- 和YY/T0287- 标准。 公司先后购进二级反渗透纯化水设备、电加热配料罐、浓配料罐、贮料罐、罐装旋盖机、电磁感应封口机、贴标机喷码
工地试验室质量手册(新版本)(DOC34页)
质量管理手册二〇一一年六月九日
第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下，完成本标段范围内（K111+450-K120+481.732），与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求，组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设：力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、
办公室、样品室、资料室。 四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪，以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃，相对湿度≥50%；水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃，相对湿度≥90%；养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃，相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要，清洁整齐，采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求，供电采用220V、380V，电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准； 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托人 的技术所有权； 数据准确----认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据准 确度满足检验要求； 服务规范----承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标
实验室质量手册
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：A/0 分发号： 受控标识：
长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页
长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页
长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室：钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验
某某股份有限公司ISO90012000质量手册模板
ISO９001－２０00质量手册模板 ０.l批准页?０.2公司简介 0.３管理者代表任命书 0.４质量手册管理规定?l范围?1．1总则 1.２允许的剪裁 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5.2以顾客为中心 ４.1总要求?4.２文件的总要求．?5管理责职?5,l管理承诺? 5.3质量方针 5.6管理评审?6资源管理?7产品实现?7.１实现过程的策划?７．2 5.4策划?5．5职责、权限和沟通? 与顾客有关的过程?７．3本手册不含设计和开发 7.4采购?7．５生产和服务提供?7．６监视和测量装置的控制?８测量分析和改进?8．l对测量 8.4数据分析要求?8．5和监控活动策划的要求?８．2测量和监控的要求?8．３不合格控制要求? 改进的要求?附录:1。公司组织机构图?２.职能分配表 ３.质量管理体系文件一览表? 0.1批准页 0.１.ｌ引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。?0．1.２范围 本手册是依据IＳＯ９0０1:2000质量管理体系－-要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适用范围是螺纹钢的生产和 0.1．３发布?质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准，准予2０01年３月服务。? １日起正式发布,望全公司员工遵照执行。 经理: 0.2公司简介:? 日期:200１年3月１日?? ??地址: 0.3管理者代表任命及职责 电话:?联系人:? 依据互ＩＳO90０1:20０0标准要求，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为： ａ）确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;?b)向经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；?c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成； d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理?
中心实验室质量手册全册
1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日
研究所质量手册模板
研究所质量手册 质量手册
-12-17发布-12-18实施 《质量手册》编写的原则是以我所现有管理体系为基础，遵循八项质量管理原则，全面贯彻GJB A-标准的要求，以过程管理的思路、系统的管理方法，建立和完善我所质量管理体系。 《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨 询专家及全所各位同仁的大力支持和帮助，在此表示诚挚的谢意
《质量手册》和程序文件编写过程中, 对我所的科研、生产和管理工作提出了许多新的要求和规范, 由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和理解尚有待于深化, 不当之处在所难免, 敬请各位领导和同仁提出宝贵意见, 以利于程序文件更好的符合我所的实际《质量手册》更好的规范我所的科研、开发和管理工作。 质量手册编写小组 二OO二年十二月十六日 颁布令 为进一步健全和完善我所质量管理体系, 提高科学研究和生产产品的质量, 满足顾客的要求, 巩固和扩大我所的市场竞争力, 依据GB/T19001 :和GJB9001A —标准，结合我所科研、生产管理取 得的经验, 编制了本所《质量手册》, 现予以颁布。 质量手册》规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实
施质量管理体系的基本框架、范围和要求, 描述了质量管理体系过程之间的相互作用, 是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准则。全所各级人员必须根据本手册及其支持性程序文件, 规范地开展工作, 确保各项工作符合规定的要求, 创造一种持续满足顾客要求的环境。 我决定第 A 版《质量手册》正式颁布, 并自12 月18 日开始实施。相关人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系, 以符合GB/T19001 及GJB9001A 标准的要求。 任命余吟山同志为本所在质量管理方面的全权代表——管理 者代表, 代表本所行使质量管理方面的一切权利, 并负责: a) 对外代表我所联系与协商ISO9000 质量管理体系相关事宜; b)确保质量管理体系正常实施和保持; c)向所长报告质量管理体系运行状况并提出改进建议; d)监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况, 对执行不力者代表本人行使处罚权利。 中科院安徽光机所 所长 二OO二年十二月十六日 、/. — 前言 中国科学院安徽光学精密机械研究所（简称安徽光机所）成立于
质量手册模版1
版本A0 文件名称：质量手册页次 1 0.1质量手册发布令 根据ISO9001：2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并发布。 要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 此令！ 总经理： 日期：
版本A0 文件名称：质量手册页次 2 0.2 质量手册目录 序号题目章节号页次 1 质量手册发布令……………………………………….….0.1 1 2 质量手册目录…………………………………….……….0.2 2 3 质量手册修改页…………………………….…………….0.3 3 4 质量手册发放控制………………………………………..0.4 4 5 引用标准、缩写和定义……………………………….… 0.5 5 6 质量手册说明……………………………………………..0.6 6 7 公司简介…………………………………………………..1.0 8 8 质量方针…………………………………………………..2.1 9 9 质量目标…………………………………………………..2.2 10 10 管理者代表聘任书………………………………………..3.1 11 11 组织机构图………………………………………………..3.2 12 12 部门要素对照表. ………………………………………….3.3 13 13 岗位质量职责及权限…………………………………….3.4 14 14 质量管理体系……………………………………………..4.0 15 15 管理职责…………………………………………………..5.0 19 16 资源管理…………………………………………………..6.0 22 17 产品实现…………………………………………………..7.0 24 18 测量、分析和改进………………………………………..8.0 29 19 附表1：ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表
最完整的15版通用质量管理质量手册模板
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息