中药注射剂在解放军307医院门诊使用情况分析及应对策略

读者园地Reader s ' F i e l d中药注射剂在解放军307医院门诊使用情况分析及应对策略U tilization of Chi nese herbal i njections i n the outpatients of 307H ospital of PLAand counter m easures收稿日期:2010-07-07修回日期:2010-09-17作者简介:寻志坤(1981-),男,药师,主要从事临床药学研究通讯作者:贾立华,副主任药师T e:l (010)66947258E -m ai:l jiali huaxyx @163.co m寻志坤,贾立华(解放军307医院药学部,北京 100071)XUN Zh i-kun,JI A L i-hua(D e part m ent o f Phar macy,307H os p i tal o f PLA,B eijing 100071,China )摘要:目的 评价医院门诊患者中药注射剂的应用情况以促进临床合理用药。

方法 利用本院药剂科引进的 处方评价系统 ,提取2010年1-4月门诊应用中药注射剂的处方,对处方诊断、给药途径、单次用量、联合用药以及引起的不良反应进行统计,与药品说明书相关项目进行比较分析。

结果 本院不合理使用中药注射剂情况主要包括给药剂量偏大、适应证不符、用药时间过长、联合用药不合理等,所涉及的不良反应主要包括皮肤及附件损害,消化系统损害,全身性损害,神经系统损害,心血管系统损害等。

结论 本院中药注射剂使用需进一步规范,医务人员要为患者把好安全用药关。

关键词:中药注射剂;合理用药中图分类号:R 969 3;R285 6 文献标识码:B 文章编号:1001-6821(2010)12-0950-04A bstract :Objec tive To evalua te the utilizati o n of trad itional Ch i n ese herbal i n jecti o ns in the outpatients so as to pro m ote rati o na l clinicalm edi cation M ethods The outpatient prescripti o ns of trad iti o na l Ch i n ese m ed i c i n e injections bet w een Jun and Apr in 2010of our hospital w eresa m pled for analysis of the prescription diagnosis ,rou te of adm i n istrati o n ,dosage ,co mb i n ed dr ug use and adverse drug reaction(ADR )etc w ith the use of Prescription E va l u ation Syste m w hich w as introduced by the de part m ent of phar m acy in our hospita;l and t h e results w ere co m pared w ith those stated i n the ir drug package i n serts R esults A tota l of 328pre scriptions were rev ie w ed ,of wh ich ,25prescri p ti o ns di d n !t follo w i n dica tions inc l u d i n g over-dosage ,i n appropriate i n d icati o ns ,the use of over ti m e ,co m bined adm i n istrati o n etc .The ADR involved m ainly i n cl u de skin da m age ,t h e d i g esti v e syste m da m age ,syste m ic da m age ,nerveda m age ,car d iovascu lar syste m da m age e tc Conc l u sion The use of the traditionalCh i n ese dug i n jecti o ns should be further nor m a lized and all the m ed i c al professi o na ls are ob li g ed to guar d patien ts fro m ADR resultingfr o m the i m perti n ent use o f the trad itional Ch i n ese dug i n jecti o ns K ey words :traditional Chinese herba l injections ;rational use of drug中药注射剂作为中医理论基础上发展起来的新剂型,因其独特的补益、扶正、活血祛瘀等功能以及给药迅速、起效快等特点,被广泛应用于临床。

中药注射剂作为中药现代化的一个重要标志,为疾病的治疗和控制提供了更多的药物选择。

但因中药注射剂自身成分复杂,提纯工艺难度大加之临床应用不规范等诸多因素,其在临床应用中的不良反应屡见报道。

近年来,本院使用中药注射剂越来越多,尤以静脉滴注更为广泛,引起不良反应的情况也逐渐增多,如热原反应、过敏反应等,严重时导致休克。

为了解本院中药注射剂使用的现状和趋势,特对本院2010年1-4月的中药注射剂的使用情况及不良反应进行分析,为医院决策和临床合理使用该类药品提供参考。

1 资料与方法1 1 中药注射剂使用情况统计中药注射剂使用情况资料来源于本院H I S系统2010年1-4月处方信息。

中药注射剂的认定以药品批准文号为依据。

利用本院药剂科引进的 处方评价系统,提取本院2010年1-4月门诊处方中药注射剂用药数据,包括药品名称、规格、用药数量、用药科室等。

上述处方评价系统,是由药理学专家、解放军309医院药剂科主任冯端浩率领研发小组完成的。

该软件根据国家∀处方管理办法#相关规定,利用信息化手段对电子处方进行全样本、大规模的评价与药物利用研究,对各个病种分门别类,制定出科学合理的用药范围和药品匹配原则。

该系统在处方用药国际指标的动态监测上有人工处方点评不可比拟的高效、准确、不受抽样量限制等优势。

人工进行处方点评工作,由于受到抽样量的限制,得出的数据波动性较大,而利用该系统可以对一定时间内的全部处方进行点评,不存在抽样量限制的问题,得到的数据非常稳定[1]。

1 2 本院中药注射剂不合理使用情况利用本院药剂科引进的 处方评价系统,提取本院2010年1-4月开具中药注射剂的门诊处方共计328张。

对应用中药注射剂的处方,调查患者的基本信息、临床诊断和中药注射剂的临床应用方法、剂量等信息。

参考药品说明书对其进行合理性评价。

利用军队药物不良反应监测管理系统,对涉及中药注射剂不合理处方进行不良反应回顾性统计。

2 结果与分析2 1 一般情况提取本院2010年1-4月328张开具中药注射剂的门诊处方中,按处方数排名前5位的药品分别为热毒宁注射液、疏血通注射液、醒脑静注射液、复方苦参注射液及注射用血栓通(冻干)。

使用中药注射剂最多的3个科室分别为急诊科、心血管内科和发热门诊。

2 2 药物不良反应发生情况审核涉及中药注射剂不合理处方共计25张,其中由不合理处方引起的不良反应13例,包括皮肤及附件损害,消化系统损害,全身性损害,神经系统损害,心血管系统损害等,见表1。

表1 涉及中药注射剂不合理处方及相关不良反应情况类别处方数(n)百分率(%)类型例数(n)主要临床表现给药剂量偏大1560皮肤及附件损害7全身或局部皮疹、斑疹、荨麻疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒消化系统损害2腹痛、腹胀心血管系统损害1心悸、心慌全身性损害1大汗淋漓适应证不合理728使用时间过长416神经系统损害1失眠联合用药不合理28稀释剂不规范14皮肤及附件损害1全身皮疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒药物给药途径不当14总计2510013由表1可见,本院中药注射剂使用中出现的问题:∃给药剂量偏大,中药注射剂的用量,应根据药物的性质、患者的病情及个体差异等诸多因素综合分析而定。

在调查中发现,临床给药剂量偏大现象较严重,如银杏达莫注射剂,说明书规定,静脉注射用量1次10~25mL;而一些医生临床用量30mL,更有1次用量50mL。

这导致患者出现风团样皮疹、皮肤瘙痒等不良反应。

不考虑到患者的个体差异,不但无法达到治疗目的,反而产生严重不良后果。

%适应证不合理。

中医讲求辨证施治。

而在调查的处方中,使用中药注射剂的大多不是中医师,对中医的辨证原则不了解,对中药的适用指征的掌握上,可能存在一定的局限性,因此使用中存在证药不符的现象。

如诊断为高血压患者,使用疏血通注射液,疏血通注射液由水蛭和地龙组成,具有活血化瘀,通经活络之功效,用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期及急性期脑梗塞患者;而给高血压患者开具疏血通注射液,明显证药不符。

&使用时间过长。

某些中药注射剂连续使用时间不宜过长,如注射用血栓通,说明书明确规定,连续给药不得超过15d;而有些医生在使用此药时,连续给药时间甚至达到30d以上,这样不仅降低了药物的作用效果,更易引起不良反应的发生。

∋联合用药不合理。

本院临床在使用中药注射剂时,联合用药的比例较高。

中药注射剂成分复杂,无论中药与中药配伍、中药与化学药配伍,都可能发生配伍变化,降低疗效,增加毒性。

所以医师应明确药物组成成分,在没有充分证据证明用药安全的情况下,尽量避免联合用药。

(稀释剂不规范。

中药注射剂稀释剂选择不当,会导致不溶性微粒的增加,输液后容易造成肺栓塞、静脉炎等不良反应。

如参麦注射液和0 9%氯化钠注射液配伍后,微粒增加最为明显;和5%葡萄糖注射液配伍后,微粒增加较少。

而在临床中一些医生使用参麦注射剂,习惯用0 9%的氯化钠注射液,来作溶媒稀释静脉滴注,势必会增加不良反应的发生率。

)药物给药途径不当。

如临床使用柴胡注射液时,个别医生开具处方的用药途径为静脉滴注;说明书中明确注明,柴胡注射液为肌内注射。

在所统计处方中,绝大多数处方在使用中药注射剂时,均选用静脉滴注。