临床证据水平分级和推荐级别_杨学宁

合集下载

医学指南里的abcd级推荐

医学指南里的abcd级推荐

医学指南里的abcd级推荐在医学领域,为了给医疗工作者提供科学、合理且具有指导性的建议,制定了各种医学指南。

这些指南中的推荐级别通常被分为 A、B、C、D 级,每一个级别都代表着不同的证据强度和推荐力度,对于临床决策起着至关重要的作用。

首先,我们来了解一下 A 级推荐。

A 级推荐是基于高质量的临床研究证据,通常包括多个设计良好的随机对照试验(RCT)或者系统评价和荟萃分析。

这些研究具有大规模的样本量、严格的研究设计和方法,以及对混杂因素的有效控制。

因此,A 级推荐的证据可靠性非常高,临床应用的价值也极大。

比如,对于某种特定疾病的治疗药物,如果有多项大规模的 RCT 研究均表明其疗效显著,副作用可控,那么该药物的使用就可能获得 A 级推荐。

这意味着在大多数情况下,医生应该优先考虑使用这种治疗方法。

B 级推荐则是基于中等质量的证据。

这可能包括样本量适中的 RCT 研究、或者虽然设计良好但存在一些局限性的研究。

比如,在某些研究中,可能没有完全控制好混杂因素,或者随访时间不够长,但总体上仍然能为治疗或诊断提供有一定价值的信息。

当指南给出 B 级推荐时,医生在临床实践中需要根据具体情况进行权衡,综合考虑患者的个体差异、合并疾病等因素来决定是否采用该推荐方案。

C 级推荐所依据的证据质量相对较低,可能是基于病例对照研究、队列研究或者专家的共识意见。

这些研究方法虽然在科学性上不如RCT,但在某些情况下仍然能够提供一些有参考价值的线索。

例如,对于一些罕见疾病,由于病例数量有限,难以进行大规模的RCT 研究,此时基于专家经验和少量观察性研究得出的推荐就可能被归为 C 级。

医生在面对 C 级推荐时,需要更加谨慎地评估其适用性,并与患者充分沟通治疗的利弊。

D 级推荐通常是基于较弱的证据,或者是基于专家的个人经验和观点,缺乏明确的科学研究支持。

在大多数情况下,D 级推荐仅作为参考,医生应尽量避免仅仅依据 D 级推荐来做出决策,除非在其他选择有限或者紧急情况下。

循证医学证据分级标准

循证医学证据分级标准

循证医学证据分级标准
一、研究类型和证据级别
循证医学证据分级标准通常根据研究类型和证据质量进行分级。

以下是常见的证据级别划分:
1. Ⅰ级证据:指前瞻性随机对照试验,为最高级别的证据。

这种证据的质量高,但可能存在偏倚和误差。

2. Ⅱ级证据:指随机或非随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。

这种证据的质量次之,但仍具有相当高的可信度。

3. Ⅲ级证据:指没有对照的观察性研究,如单一病历报告或系列病历报告。

这种证据的质量较低,存在较多偏倚和误差。

4. Ⅳ级证据:指专家意见、案例报道、机构指南等。

这种证据的质量最低,仅作为参考。

二、质量评估标准
在循证医学中,除了证据级别外,还需要对研究本身的质量进行评估。

以下是常见的质量评估标准:
1. 研究设计是否严谨?
2. 样本量是否足够?
3. 对照组和实验组是否匹配?
4. 结局指标是否客观、可量化?
5. 数据收集和分析方法是否正确?
6. 结果是否有统计学差异?
7. 研究结果是否一致?
8. 是否考虑了潜在的偏倚和误差?
三、推荐强度
基于以上证据级别和质量评估结果,可以制定相应的医学推荐意见。

推荐强度通常分为以下几类:
1. 强推荐:指基于高质量证据的明确结论,可以作为临床实践的依据。

2. 中等强度推荐:指基于一定数量和质量证据的结论,可以作为临床实践的重要参考。

3. 弱推荐:指基于有限证据或专家意见的结论,可以作为临床实践的参考但需要谨慎使用。

4. 建议不做推荐:指基于低质量或争议性证据的结论,不做推荐但需要关注后续研究进展。

欧洲肝病学会慢性乙型肝炎临床管理指南

欧洲肝病学会慢性乙型肝炎临床管理指南

EASL慢性乙型肝炎临床管指南欧洲肝病学会张学武译李旭校1、前言对乙肝病毒感染的自然史的认识和对其有效可能的治疗已经取得了一些进展,自2002年关于慢性乙型肝炎的欧洲国际共识研讨会之后,已有数种新型的有效地抗病毒制剂被评估和批准用于慢性乙型肝炎的治疗。

本欧洲肝病学会临床实践指南的目的是对优化慢性乙型肝炎管理的推荐意见进行更新。

本指南不涉及预防和疫苗接种。

对治疗的明确论述尚存在一些困难,因而仍存在一些不确定的地方。

在目前,临床医师、患者以及公共卫生当局还必须继续在不太成熟的证据的基础上作出选择。

2. 背景2.1 流行病学和公共卫生负担大约占世界人口的1/3的人们存在既往或现在感染HBV的血清学证据,3.5亿人为慢性感染者。

慢性HBV感染的疾病谱和自然史是不同的和可变的,从低水平病毒血症的非活动状态到进展性肝炎,后者可以进展到肝硬化和肝癌。

乙肝病毒相关的末期肝病或肝癌每年死亡人数超过100万,而且目前有5-10%的患者接受肝移植。

宿主和病毒因素以及与其它病毒尤其是HCV、HDV及HIV共同感染、以及其他病理状态如酒精滥用、超重等都能影响HBV感染的自然史以及抗病毒治疗的有效性。

慢性乙型肝炎可以表现为e+慢乙肝或e-慢乙肝,e+慢乙肝系所谓的野株型HBV感染所致,典型表现在HBV慢性感染的早期。

e-慢乙肝主要系由于自然发生的HBV前C/C基因启动子的核苷酸变异的病毒复制所致,多表现为HBV慢性感染的后期。

在过去十年内,随着HBV感染的人口老化,e-慢乙肝的流行率明显增高,而且在许多地区包括欧洲,已成为慢乙肝的主要类型。

慢性乙型肝炎的发病率和死亡率与持续的病毒复制和向肝硬化和肝癌的进展有关。

慢性乙型肝炎患者的纵向研究表明,诊断慢乙肝后肝硬化5年累计发生率在8-20%不等。

肝功能失代偿5年累计发生率大约是20%,而代偿期肝硬化患者5年生存的可能性是80-86%,失代偿期肝硬化患者预后较差,5年生存的可能性仅有14-35%。

证据等级与推荐强度评估

证据等级与推荐强度评估

证据等级与推荐强度评估引言在当前的科学研究和医疗实践中,为了评估证据的可靠性和推荐对策的强度,人们采用了一系列标准和指南。

证据等级与推荐强度评估体系的使用可以帮助医生、研究人员和决策者做出更科学、准确和可靠的决策。

本文将介绍证据等级和推荐强度评估的基本概念、评估标准以及应用范围。

证据等级评估什么是证据等级评估?证据等级评估是一种评价研究证据质量和可信度的方法,它将研究设计的严密性、样本容量、实验方法以及研究结果的一致性等因素综合考虑,以确定证据的可靠程度。

证据等级的分类根据《循证医学指南》的建议,证据等级通常可以分为以下几个级别:•Level I:系统评价与Meta分析•Level II:随机对照试验•Level III:非随机对照试验•Level IV:前瞻性队列研究•Level V:回顾性队列研究和病例对照研究•Level VI:横断面研究•Level VII:专家意见证据等级从 I 到 VII 逐渐减少可靠性和可信度,也代表了不同类型研究的严谨性和证据质量。

推荐强度评估什么是推荐强度评估?推荐强度评估是基于证据等级评估的基础上,进一步考虑治疗效果、副作用、成本效益等多个因素,给出治疗或决策的推荐强度。

推荐强度评估可以帮助医生和决策者判断某项治疗方法的优劣和适用性。

推荐强度的分类推荐强度通常可以分为以下几个级别:•强烈推荐:对治疗效果非常肯定,治疗效果优于其他方案,副作用相对较小,成本效益较高。

•推荐:对治疗效果肯定,治疗效果相对较好,副作用较小,成本效益较高。

•不确定推荐:目前证据不足以支持某项治疗方法的强烈推荐或推荐,需要进一步研究和验证。

•不推荐:治疗效果相对较差,副作用较大,成本效益较低,不推荐使用。

推荐强度评估从强烈推荐到不推荐的级别,体现了不同治疗方案的优劣和适用性。

证据等级和推荐强度评估的应用证据等级和推荐强度评估广泛应用于医学研究、临床实践和卫生政策制定等领域。

在医学研究中,研究人员可以根据证据等级评估的结果来选择最适合的研究方法和设计,提高研究的科学性和可靠性;在临床实践中,医生可以根据推荐强度评估的结果来决定最合适的治疗方案,提高治疗效果和患者满意度;在卫生政策制定中,决策者可以依据证据等级和推荐强度评估的结果来制定政策和指南,提供科学依据和支持。

循证针灸临床实践指南中的证据层级分析与推荐级别解读

循证针灸临床实践指南中的证据层级分析与推荐级别解读

循证针灸临床实践指南中的证据层级分析与推荐级别解读循证针灸是指在针灸治疗中,基于临床经验和对可获得证据的评价,运用循证医学原则制定治疗方案。

在循证针灸临床实践指南中,对于收集到的各种针灸相关的研究证据进行层级分析和推荐级别的解读是十分重要的步骤,它能帮助针灸医生在临床实践中选择合适的针灸治疗方案。

一、证据层级分析1. 临床实用指南层级临床实用指南分为临床实践指南(CPG)和系统评价(SR)。

临床实践指南是一份经过系统评价和证据分析,对医疗决策起到重要指导作用的文件。

系统评价是通过使用预定的方法对特定健康问题的一组研究进行综合分析得出的一份报告。

2. 证据层级分级通常,循证针灸临床实践指南将研究证据按照以下层级进行分类:- Level I:来自至少一项高质量随机对照试验(RCT)或系统评价(SR)的证据- Level II:来自非随机对照试验(非-RCT)的证据- Level III:来自非系统评价(非-SR)的单组研究、良性队列研究或报告、案例控制研究或非随机对照试验(非-RCT)的其他证据- Level IV:来自专家委员会报告或意见的证据二、推荐级别解读推荐级别帮助临床医生了解每个治疗方案的推荐程度。

循证针灸临床实践指南中,通常将推荐级别分为以下几个等级:1. 强烈推荐(Strong recommendation)强烈推荐意味着循证针灸实践指南的编写委员会一致认为该治疗方案能为绝大多数患者带来明显的益处;治疗方案的益处明显大于不良反应或其他不利影响。

2. 推荐(Recommendation)推荐意味着循证针灸实践指南的编写委员会认为该治疗方案对绝大多数患者有效;治疗方案的益处大于不良反应或其他不利影响。

3. 不推荐(Do not recommend)不推荐意味着循证针灸实践指南的编写委员会认为该治疗方案对绝大多数患者无效;或者治疗方案的益处不足以超过不良反应或其他不利影响。

4. 無證據(No recommendation)无证据意味着循证针灸实践指南的编写委员会认为当前的证据不足以支持或反对该治疗方案;需要进一步的研究以获得更多证据。

推荐级别的制定与循证证据的等级化评价在针灸临床实践指南中的应用

推荐级别的制定与循证证据的等级化评价在针灸临床实践指南中的应用

推荐级别的制定与循证证据的等级化评价在针灸临床实践指南中的应用针灸作为一种古老的中医疗法,在临床实践中得到了广泛的应用。

为了规范针灸的临床实践,推动其发展,制定针灸临床实践指南对于提高针灸治疗效果至关重要。

其中,推荐级别的制定和循证证据的等级化评价是指南编制过程中的重要步骤,能够确保指南的科学性和可靠性。

一、推荐级别的制定推荐级别是指对于推荐内容的权威性和可信度的评价。

推荐级别的制定需要考虑以下几个方面的因素:循证证据的质量、效果的重要性、资源的利用效率和成本效益。

在针灸临床实践指南中,可以使用Grades of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)系统进行推荐级别的制定。

GRADE系统是一种广泛应用于临床实践指南的推荐级别制定方法,它基于循证医学的原则,结合了循证证据的质量、效果的重要性和权衡利弊等方面的因素。

根据GRADE系统,推荐分为强推荐和弱推荐两种级别,并且使用大写字母A、B、C和D来表示不同的推荐级别,其中A级为强推荐,D级为弱推荐。

在针灸临床实践指南中,推荐级别的制定应该基于高质量的循证证据。

循证证据可以通过系统综述和Meta分析等方法进行收集和评价,以确保推荐内容的权威性和可靠性。

同时,推荐级别的制定还需要考虑推荐内容的重要性和资源利用效率,确保推荐内容对临床实践具有指导意义。

二、循证证据的等级化评价循证医学是指通过系统收集和评价循证证据,以为临床实践提供科学的依据。

在针灸临床实践指南中,循证证据的等级化评价是评估针灸疗效和安全性的重要步骤。

循证证据的等级化评价通常基于以下几个方面的因素:研究设计的质量、样本量的大小、效应量的大小和结果的一致性。

常用的循证证据等级化评价方法包括GRADE系统、Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM)系统等。

中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展

中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展

中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展中医临床实践指南对于指导中医临床医生的实践具有重要的指导意义。

而为了确保指南的可信性和可靠性,对于其中所提供的证据进行分级与推荐强度的研究就显得尤为重要。

本文将介绍中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展。

一、证据分级的研究进展证据分级是对研究结果的可信程度进行评估,通过适当的分级可以有效评估证据的质量,并为临床医生提供合理的医疗决策。

在中医临床实践指南制定过程中,对证据进行分级已经成为一项必要的步骤。

下面是几种常见的证据分级体系:1. GRADE证据分级系统GRADE证据分级系统广泛应用于临床医学领域,包括中医临床实践指南的制定中。

该系统将临床直接相关的因素进行考虑,如研究设计、研究质量、一致性、效应量、副作用、成本效益等,通过对这些因素的综合评估,将证据分为高、中、低和极低四个等级。

2. 中医临床实践指南证据分级系统中医临床实践指南证据分级系统是在GRADE证据分级系统基础上进行的改进。

根据中医药特点和中医临床实践的需求,该系统将研究质量、临床可用性等因素进行量化评定,并将证据分为高、中、差三个等级。

3. 其他证据分级系统除了上述两种常见的证据分级系统外,还有一些其他的证据分级系统如法国医学研究院的SORT证据分级系统、美国家庭医生协会的USPSTF证据分级系统等。

这些系统也在中医临床实践指南的制定中得到了一定的应用。

二、推荐强度的研究进展推荐强度是指对于临床实践的推荐程度,包括推荐、建议、不推荐等。

在中医临床实践指南制定过程中,根据证据的质量和研究结果的可信程度,对推荐强度进行评定。

下面是几种常见的推荐强度体系:1. GRADE推荐强度体系GRADE推荐强度体系是对证据的分级进行评估,并基于此给出推荐强度。

推荐强度可分为强推荐、推荐、弱推荐和无推荐等级。

通过综合考虑研究结果、证据质量、临床实践中利益与伤害的平衡等因素,给出相应的推荐强度。

指南推荐等级证据水平

指南推荐等级证据水平
Ⅱb级(弱):获益≥风险
或许合理的、有限性不明确
B-NR级非随机
来自一项或以上设计和执行良好的非随机研究、观察性研究或登记研究的中等质量证据
该类研究的Meta的分析
Ⅲ级:无益(中) 风险=获益
不建议、无效、不应实施
C-LD级有限数据
有设计或执行缺陷的随机、非随机、观察性或注册研究;
这些研究的Meta分析;
推荐等级(强度)
证据水平(质量)
Ⅰ级:获益>>>风险
推荐使用、有指征、建议使用
A级
来自一项以上的Leabharlann 机对照研究的高质量证据高质量随机对照研究的Meta分析
一项或多项高质量登记研究证实的随机对照研究
Ⅱa级(中):获益>>风险
合理、可能有用、可能需要
B-R级随机
来自一项或多项随机对照研究的中等质量证据
中等质量随机对照研究的Meta的分析
对人类受试者的生理或机理研究
Ⅲ级:有害(强) 风险>获益
可能导致危害、不应使用
C-EO级专家意见
基于临床经验的专家共识
精心搜集整理,只为你的需要
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
, ,
系 统评 价

总 死亡率 ( t
ta
z m
o
t r
a
l i ty

) 或初 始 治 疗 的 生 存 率 某
pe
e

尤 其是 那些 阴 性结 果 的临 床研 究 也应 包 括在 系 统评 价中

个原 因 的致 死率 ( (q
u a
e a u s e
s
ii f
e
r m ot
a
lit y
) 生 存 质量

标 准 的基 础 上 进行有 效 的临 床 医 学讨 论
n d
a
a 牡o s n / Y
本 刊 的 循证 评价 采 用 了 牛 津循 证 医 学 中心
n
e v
e n
ls
in g
o
,
f
i d en v
u
e e
n
a n
d
gr
a
de s
f e O r
id e
n e e
c o n u 刀e
g
Xu
W
Y 泣o
,

恰 当的系 统评 价 有 可 能获 得 全 面 的 公正 的

,
lit y

f lif e
) 或 以 上三 个 指 标 的 间接替 代指 标 如
s u
,
更 近 于 真实 的结论
a

近 年 来 常 用 于肿 瘤 治疗 研 究 的无 疾 病 生 存 期 ( di
s e a s e

但 循 证 医 学 不 限于 随 机 对 照 试 验 与 系 统 评 价
于 掌握 的框 架 以 便进 行证 据 水平 的评 价 并 在此 基


随着 医 学 的 发展 出现 了 海 量 的科 研文 献 这
, 。


,
础上 作 出 特定 的推 荐
。 ,
些 文 献 质量 参差 不 齐 临床 医 生不 可 能也 没 必 要 阅
读所 有 相关 文 献
“ ”
那 么 如何在 茫茫 文 海 中鉴别 出
v e
f E id
e n e e
) 评 价标 准 (20 02 年 3
,
Fir st
t h
o r
,
5 a
es s
Ca
an
n e e r
Ce S e ie
g h
z
n t e r
n
,
Gu a
Re
g Po r
in
r
e
ia l
月)
F l
e

这 是一 个 比较详 细 的 标准
h

z a n 它源 自于 S u n e
《循证 医 学 》 T h
e
o J
u
r a n l
o
fE
v
id e n
e e一
Bas e dM
e
d ie in
e
,
2 0 3 3 ( 2 ) : 2 2 2一 2 2 3
,
临 床 证 据 水 平 分级 和 推 荐 级 别
杨 学宁
,
吴 一龙
,
1 0 ( 广 东 省人 民 医 院 肿 瘤 中心 广 东 省 循证 医 学科研 中心 广 州 5
,
指标
使 用 终 点 指 标 与 替 代 指 标 作 为 主要 研究 指 标
、 ,
可 能 存 在 争议
;
反 之 一 项推 荐级 别 较 高的 建 议 也
,
,
的文 献 的 可 靠 性 不 同 另 外 由于 观 察 力 或洞 察 力
可 能 仅 来 自于 多 年 临 床经 验 总 结 或 仅 得 到 了 历 史
,
P R Chi
分级
,
目前 牛 津 标 准 已 从 开 始 仅 用 于 治 疗 /预 防性

,
研究 发 展 到 包 括诊 断 预 后 和 危害 等多种 类型 的 研 循 证 医 学 要 求 任何 治 疗 策 略均 应 根 据 当 前 的 最 佳证 据 结 合 医 生 的临 床工 作 能力 与患 者 的个 人

v
ple
5
H o s p i ta l

Gu
e e
g do
,
n
g
t 讯e
s e a
r h c
. .
e Ce n t
n a
f o
te
e r
和D
a v e
S
a e
k
e
tt
在 2 0 年前 所 制 定 的证 据 水 平

E id
e n e e
B
as e
d M di i
n e
G
u an
o u
5 100 80
意 愿 来 制定
。 ,
,
究 并 在 不断 的 发展 中
对 于 任何 临 床 研究 牛 津标
,
准 根 据研 究设计 和 研 究终 点 的效 能这 两 个 方面 来 分
在实 际 临床 工 作 中 临床 医 师 多数 情
,
,
等级

牛 津标准 为证 据水平 的 描 述提供 了统 一 的 易
, , 。
况 下 必 须 根 据 存 在缺 陷 的 证 据作 出 最 好 的 临床 决
关键 词 临床方案 ; 循 证 医 学
R1 8 1
A 1 6 7 1一 5 1科 ( 2 0 0 3 ) 0 2一 0 1 1 1一 0 3
e
,
80 )
的可 靠性 进行 分级 将 注 意 力着 重 于 可 靠 性 较 高的
文献

中 图分 类号
文 献标 识 码 文章 编号
L
e
还 有很 重要 的 一 点是我 们将 能够在 遵 循 同一
宁 学 杨
证 床 临 等
级 分 平 水 据
级 荐 推 和


,


单个 临床 研究 即 使设计 实 施 良好 仍难 免 有某 些偏 倚 因 此 循 证 医 学 更 注 重 同一 类 临床 研究 的
,
珍珠 ( 最 佳证 据 ) 呢 ? 临床 研究 常需 测 量 并报 告 多个 终 点指 标 包括
o
高质量 的 系统评 价既 包 括 已 发 表 的 临床 研 究 又 包括 已完 成 的但 尚未 发表 的 临 床研究 结果
, ,

根据 自己 的 专业 知识 统计 学 知识 和 流 行 病 学 知 识

显 然 没 有 规 矩不 成 方 圆
通 过 建立 证 据 的水
等 对文 献 的实 用 性
评价

科学 性 可 靠性 和 有 效 性 进 行

平 和 推 荐级 别 的 标 准 我 们 将 能够 根 据标 准 对证 据
_
2 1
e
g
t
oe o
(o
x
o d f r
Ce
n
tr
e
o f
l
s
r
E v ide
o v
n e e

ba
s e
d M e die in
e
)制定的
K
y e
o
r d o s w a u
,
li n i e 赴 P o r dd r
,
ls ;
e v

b
as e
d
n
e m
gd o
d ie in
n
e
证 据 水 平 (玩
v
t (如M e 分析 ) 证据水 平并 不一 定 反 映推荐 级别 尽

r f
e e
r v
iv a
l)
,
无 进 展 生存 期 ( p
u
r。

r a
ssБайду номын сангаас
i
o n
-
r e f
e
s u

v r iv
a
l)
或肿 瘤反 应 率 ( t
, ,
mo
r
r e s
vo
n s e
te
)等
管 某种 治 疗 已 经 得 到 了 随 机 临 床 试 验 验 证 但 它 仍
不 同 不 同 的 专家 小组 专 业组 织 甚 至 每个 临 床 医
师 对 于 鉴别 证据 水平 与 等级 直 至 给予 患 者 的实 际
,
,
资料 的 支 持
的 准确 度


证 据水平 和 推 荐级 别仅仅 说 明 了证 据
, 、
在评 价 证据 水平 和 推 荐 级别 后 仍 必 须

临床治疗 均可 能有所 不 同
相关文档
最新文档