01第一章绪论

三、其它国家药典
美国药典（ 美国药典（U.S.P) 英国药典（ 英国药典（B.P) 日本药局方（ 日本药局方（J.P)
第四节 处方
处方 处方分类
法定处方 协定处方 医师处方
医师处方的结构
处方前记 处方头 处方正文 服用法 签名或盖章
以R或Rp起头，源于拉丁 Rp起头， 起头 文Recipe,”取”，“取 Recipe, 取 下列药品” 下列药品” Signare(“Sig”)
第五节 新药与新药审批办法
更新中，详见 更新中，详见SFDA相关文件 相关文件
第六节 药品生产质量管理规 范与药品安全实验规范
药品生产质量管理规范（ 药品生产质量管理规范（ GMP , Good Manufacturing Practice) 药物非临床研究质量管理规范 （ GLP , Good Laboratory Practice)
药物剂型的分类
按形态分
液体剂型—溶液剂、 液体剂型 溶液剂、注射剂等 固体剂型—散剂、片剂、胶囊剂等 固体剂型 散 片剂、 半固体剂型—软膏剂、 半固体剂型 软膏剂、糊剂等 气体剂型—气雾剂、 气体剂型 气雾剂、吸入剂等
按分散系统分
真溶液类—溶液剂、芳香水剂、 真溶液类 溶液剂、芳香水剂、糖浆 剂等 胶体溶液类—胶浆剂、 胶体溶液类 胶浆剂、涂膜剂等 乳浊液类—乳剂、静脉脂肪乳等 乳浊液类 乳 混悬液类—混悬剂、 混悬液类 混悬剂、合剂等 混悬剂 气体分散体类—气 气体分散体类 气雾剂等 固体分散体类—散 固体分散体类 散剂、片剂等
药物制成制剂的必要性
医疗预防、 医疗预防、临床的要求 剂型对药物疗效的发挥有重 要作用
一、常用术语
药物与药品 剂型 制剂 方剂 成药
常用术语 中药 毒药 麻醉药品 中草药
二、药剂学的任务
研究药剂学的基本理论与生产技术 开发新剂型和新制剂 积极研究和开发药用新辅料 整理与开发中药剂型 研究和开发制剂的新机械和新设备
唐显庆4年 我国最早的药典 唐显庆 年（公元 659年） 《新修本草》又称《唐本 新修本草》又称《 年 草》 世界上最早的一部全国性药典
二、中华人民共和国药典
1953、1963、1977、1985、1990、 、 、 、 、 、 1995、2000、2005年版 、 、 年版 分一、 分一、二、三部 一部收载中药材和 中药成方药，二部收载化学药品、 中药成方药，二部收载化学药品、 抗生素，三部收载生化药品、生物 抗生素，三部收载生化药品、 制品等 凡例、正文、附录三部分组成 由凡例、正文、附录三部分组成 国家药典委员会编写
测验题
配伍选择题 A JP B USP D PhInt E WHO
1. 2. 3. 4. 5.
C BP
世界卫生组织 美国药典 国际药典 英国药典 日本药局方 药剂学 药典
名词解释
1. 2.
掌握以下概念 药剂学、药物与药品、剂型、制剂、 药剂学、药物与药品、剂型、制剂、 方剂、成药、中药、毒药、 方剂、成药、中药、毒药、麻醉药 中草药、药典、 品、中草药、药典、GMP、GLP 、 掌握我国药典的大致发展状况与内 容，外国常用药典
本章重点
熟悉处方的种类及内容 熟悉药物剂型的分类 了解药剂学的任务及发展概况
药剂学
广东药学院药剂教研室 易军
第一章 绪论
第一节 概述 第二节 药剂学的发展 第三节 药典与药品标准 第四节 处方 第五节 新药与新药审批办法 第六节 药品生产质量管理规范与药 品安全试验规范
第一节 概述
药剂学定义
药剂学
（pharmacy、pharmaceutics) 、 是研究药物制剂的制备理论 制备理论、 是研究药物制剂的制备理论、生产 技术、质量控制与合理应用等内 技术、质量控制与合理应用等内 容的综药品安全实验规范
药品临床试验管理规范（ 药品临床试验管理规范（GCP） ） 药品经营质量管理规范（GSP ） 药品经营质量管理规范（ 医疗机构药剂质量管理规范（ 医疗机构药剂质量管理规范（GUP） ） 中药材生产质量管理规范（GAP） 中药材生产质量管理规范（ ）
本章重点
20世纪 年代 剂型对药效的影响 世纪60年代 世纪 与国外相比， 与国外相比，我国较落后
第三节 药典与药品标准
一、概述
药典（ 药典（pharmacopoeia)
是一个国家记载药品规格、标准的法典。 是一个国家记载药品规格、标准的法典。 是药品生产、检验、供应与使用的标准。 是药品生产、检验、供应与使用的标准。
按制法分类
浸出制剂、 浸出制剂、灭菌制剂等
第二节
药剂学的发展
汤剂—商代 商代（ 中国 汤剂 商代（最早应用的 剂型） 剂型）
丸、散、膏、丹等 19世纪至 世纪初 西洋医药进入 世纪至20世纪初 世纪至 发展缓慢 解放后 中西医结合 发展迅速
埃及、 国外 埃及、巴比伦
格林氏（ 西方 格林氏（Galen) 散、丸、浸膏 剂等 19世纪 大发展 世纪 20世纪 独立学科 世纪
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型—片 经胃肠道给药的剂型 片剂、丸剂等 不经胃肠道给药的剂型
注射给药—静注、肌注等 注射给药 静注、 静注 呼吸道给药—气 呼吸道给药 气雾剂等 皮肤给药—外用溶液、 皮肤给药 外用溶液、软膏剂等 外用溶液 粘膜给药—滴眼剂等、 粘膜给药 滴眼剂等、舌下片等 滴眼剂等