生物制药发展现状和前景
生物制药的发展趋势和市场前景

生物制药的发展趋势和市场前景生物制药是一种利用生物技术手段生产药物的领域。
随着科技的不断进步和人们对健康需求的增加,生物制药在医药产业中的地位日益重要。
本文将探讨生物制药的发展趋势及其市场前景。
一、生物制药的发展趋势1. 技术创新和研发投入:生物制药领域在技术创新方面取得了长足的进步。
基因工程、重组蛋白技术、基因编辑等技术的应用促进了药物的研发和生产。
同时,生物制药企业加大对研发的投入,不断探索新的药物和治疗方法。
2. 个体化医疗:以基因组学为基础的个体化医疗为生物制药发展提供了巨大的机遇。
个体化医疗可以根据患者基因信息定制治疗方案,提高治疗效果,减少不良反应,增加患者满意度。
3. 生物仿制药发展:仿制药市场的壮大促使生物仿制药成为生物制药领域的一个热门研究方向。
生物仿制药具有较低的生产成本和更便宜的价格,可以为广大患者提供更加经济的治疗选择。
4. 新药研发领域的扩展:生物制药领域不断涌现出新的研发方向,如抗体药物、基因治疗、干细胞治疗等。
这些领域的不断拓展将带来更多创新药物的问世,为疾病治疗带来新的希望。
二、生物制药市场前景1. 市场规模的扩大:生物制药市场在全球范围内呈现出良好的增长态势。
据统计,全球生物制药市场规模已经超过了传统化学制药市场,并且增长速度更快。
未来几年,预计市场规模将进一步扩大。
2. 投资机会的增多:生物制药领域的发展吸引了众多投资者的关注。
国内外资本进入生物制药市场,支持企业的研发和生产,为行业的发展提供了资金保障。
3. 政策支持的增加:各国政府纷纷加大对生物制药领域的政策支持力度。
政策的引导和激励措施鼓励企业开展创新研发,并加强知识产权保护,为生物制药市场的稳定发展提供有力支持。
4. 增长的治疗需求:随着人口老龄化和慢性疾病的增加,对创新药物和更有效的治疗手段的需求不断增加。
生物制药具有独特的优势,能够满足多样化的治疗需求,因此市场前景广阔。
结论:生物制药的发展趋势和市场前景都非常乐观。
生物制药业的发展和前景

生物制药业的发展和前景随着人们对医疗领域的关注日益增加,生物制药行业成为了人们日常生活中不可或缺的一部分。
生物制药产品是一种采用生物技术生产的药物。
与化学制药产品相比,生物制药产品在药效上比化学制药产品更为优越,因为它们是从生物来源中提取出来的,对人体更加友好,毒性也更小。
本文将从生物制药业的发展历程、生物制药业的现状以及生物制药业的前景三个方面深入探讨。
一、生物制药业的发展历程随着生物技术的发展,生物制药行业逐渐成为医药市场上的热门领域,生物技术与药品研发的结合也逐渐受到了人们的关注。
早在1953年,六价抗毒素就作为第一个生物制药产品上市销售,这也开启了生物制药业的大门。
1965年,第一代人工合成胰岛素上市,揭开了生物制药业研发的新篇章。
1982年,基因工程制备到人类胰岛素,从此生物制药的研发起飞,近年来取得了显著的成果。
二、生物制药业的现状目前,生物制药业占据着医药市场的一席之地。
根据行业发展报告显示,近年来生物制药业的销售额已超过传统化学药品,占市场份额达到33%。
而且生物制药的研发周期比化学药品要长,但是生产周期比化学药品要短,因此赚取的回报也更高。
在2018年,全球生物制药市场达到了2710亿元人民币,预计到2023年将会达到5000亿元人民币,市场需求表现出了不可逆转的增长趋势。
目前,国家对生物制药行业也有了更多的关注和支持。
根据政府方面的政策,对生物制药企业的税收减免、财政补贴等方面都已有所支持。
这也为生物制药业提供了更多的创新空间和发展机会。
三、生物制药业的前景1.医疗体制改革的推进随着我国经济水平的不断提高,人们对医疗服务的要求也越来越高。
在这样的背景下,中国医疗体制改革的推进将促进医疗体系向效率与可持续发展方向转型升级,有利于生物制药产业的长期发展。
2.科技创新的驱动生物制药企业对新技术和新工艺的应用非常积极,具有强烈的创新意识,这也是生物制药业发展的重要支撑。
在大数据、人工智能等前沿领域的应用将会进一步提升生物制药企业的研发速度和效率,未来生物医药企业也将通过合作、并购等方式来开发更多领先技术。
生物制药技术的发展现状与未来趋势

生物制药技术的发展现状与未来趋势生物制药技术是指利用生物技术手段,生产和开发用于医疗用途的药物。
随着生物技术的不断发展,生物制药技术也在不断创新和完善。
本文将探讨生物制药技术的发展现状和未来趋势。
一、生物制药技术的发展现状1.生物大分子药物的生产技术随着生物技术的快速发展,生物大分子药物成为了新近药物研究和开发的热点。
生物大分子药物包括蛋白质、抗体、多肽等。
其生产技术相比传统的合成小分子药物而言更为复杂,具有一定的挑战性。
现在的生物制药技术中,利用重组DNA技术生产蛋白质是较为普遍的方法之一。
以干扰素产业为例,利用这种技术可以大规模生产干扰素,成本显著降低。
2.质量和合规性质量和合规性是生物制药技术在生产过程中需要关注的问题。
在生产过程中,工艺参数的控制和合规审查都是必不可少的步骤。
现在大多数的生产厂商都需要采用符合GMP规范的设备、工程、操作和文化制度。
同时,也需要进行完整的产品质量保证和检验。
如此一来,可确保药物质量和安全。
3.生物制剂和吸入制剂的发展如前所述,生物大分子药物的生产技术较为复杂。
因此,相较于其他药物,这些药物的售价较高。
为了提高生物制剂的吸收效率,开发吸入制剂成为了一项研究方向。
这种吸入制剂可以在短时间内产生治疗效果,因此被广泛应用于哮喘、慢阻肺等疾病的治疗。
二、生物制药技术的未来趋势1.单剂量疗法取代长期注射在过去,治疗慢性病常常需要经过长期注射药物。
长期注射存在很多问题,如疼痛、感染,以及不良反应的风险。
为了改善这些问题,自从首个生物粘贴片面世以来,将药物通过贴片给予患者的疗法逐渐成为了一种新的选择。
这种疗法可以减少药物的剂量,也不需要注射药物,因此备受欢迎。
2.生物仿制药的兴起生物仿制药的开发是另一个发展趋势。
仿制药不仅可以降低药物的生产成本,还能在过期后,迅速提供患者所需的治疗药物。
另外,也可以提高生物制剂的可及性,让更多的人可以获得治疗。
但是,仿制药的生产过程需要更高的技术水平和资金储备。
生物制药的发展现状与前景

生物制药的发展现状与前景随着科技的发展,生物制药在医药领域的地位越来越重要。
生物制药的特点是利用生物技术改造人体细胞、基因和蛋白质等生物分子,通过先进的工艺技术进行大规模生产,最终用于医治疾病。
与传统的化学药物相比,生物制药具有更高的特异性和安全性,对人体副作用差异小,更适合定制个体化治疗方案。
因此,在未来的医疗研究和临床应用中,生物制药将得到越来越广泛的应用。
本文将从不同的角度来分析生物制药的发展现状与前景。
一、生物制药的发展历程随着生物技术和医学技术的不断发展,生物制药开始进入大规模生产阶段,这个过程经历了几个主要的发展阶段:1.第一阶段:1970年到1980年代。
在这个阶段,主要研究药物的分离纯化和质量控制技术。
一些已知的基因工程产品如重组人胰岛素和重组血红蛋白等药物开始被商业化生产。
2.第二阶段:1990年到2000年前。
在这个阶段中,随着业界对基因工程技术的深入了解,药物的生产不再依靠基础科学研究,而是依靠先进技术和先进生产方法。
在科学和技术的支持下,药品研究的重点从知识建立转向知识转移,研究员们迅速在新药开发上取得了重大突破。
3.第三阶段:2001年到2009年。
在生物制药行业的发展过程中,2000年的人类基因组计划的实施激发了研究员们的创新能力和动力。
此时,公司开始通过收购、兼并等方式整合业务并扩大规模,使生物制药业迅速发展,人工合成蛋白药品的获得开始大规模普及。
4.第四阶段:2010年至今。
随着新技术和新平台的出现,生物制药行业的快速发展的驱动力随之发生了变化。
新的科技创新,例如基于基因的技术创新,使得生物制药的生产成本进一步降低。
如今,蛋白质药物市场处于扩张期,研究人员不断地总结和改进生产流程,使产品变得更为成熟且稳定。
二、生物制药的发展现状随着医疗行业转型升级,生物制药也越来越受到了重视,且市场前景良好。
据精准医学与制药行业研究,2019年全球生物制药市场规模已经达到了2852.7亿美元,预计到2025年达到5260.1亿美元。
生物制药的技术现状和未来发展趋势

生物制药的技术现状和未来发展趋势随着人类生活水平和医疗水平的提高,对药品的需求也日益增加。
传统的化学合成药已经不能满足人们的需要,而生物制药逐渐成为医疗领域的新宠。
生物制药是利用生物技术生产的药品,是以生物大分子(蛋白质、多肽、抗体等)为活性成分的制药产品。
在这里,我们来看一下生物制药的技术现状和未来发展趋势。
一、生物制药的技术现状1. 生物制药生产技术目前,生物制药生产技术主要包括动物细胞培养技术、基因工程技术和发酵工程技术,其中,动物细胞培养技术是制备体积较小的肽类药品和蛋白质药品的首选技术。
2. 生物制药药物分子生物制药的药物分子主要由蛋白质、多肽和抗体构成。
蛋白质是复合的,这就使得制定药剂时需要考虑非常复杂的因素。
单克隆抗体在生物制药中有着广泛的应用,可以通过基因工程技术,在体外合成、纯化和赋予特定的功能。
多肽药物分子相对较小,制备流程也更简单。
3. 生物制药药剂类型生物制药药剂类型包括注射剂、冻干剂和口服制剂等。
注射剂是生物制药的主要剂型,且药剂质量和稳定性要求极高。
二、生物制药的未来发展趋势1. 个体化定制药物随着基因检测技术的不断发展,人们可以更好地了解患者特定的基因组,为患者提供个性化的定制药物。
基于基因组分析,药物可以被设定为适合特定个体的药物,有效性得到提高,副作用得到减小。
这能够促进生物制药的进一步发展。
2. 特异性制剂特异性制剂是一种新型的生物制药,在制备和使用方面具有很大的优势。
利用抗体结合特定的分子靶点,可以设计出仅对特定细胞或组织起作用的生物制药,从而提高药物效果,减少副作用。
3. 开发新的制药方法传统的生物制药制剂生产方法,如发酵、细胞培养等,存在一些问题。
最近几年,利用合成生物学、基因编辑等现代 biotech 技术,可能会打开一个更为广阔的药物发现和创新领域。
比如,利用人类肠道微生态研究,可以发现一些新的、优异的蛋白质药物产品。
总体来看,随着生物技术的飞速发展和人们对于个性化定制的需求,生物制药将会为全球的医药产业带来更多的前景和机会。
我国生物制药产业的发展现状及优势

我国生物制药产业的发展现状及优势近年来,随着经济的快速发展和人民生活水平的提高,我国生物制药产业得到了迅猛发展。
生物制药作为医药行业的重要组成部分,具有被广泛应用和快速增长的特点。
下面,我将详细介绍我国生物制药产业的发展现状及优势。
1.发展现状我国生物制药产业目前正处于快速发展的阶段。
随着人们对健康需求的不断增长,免疫治疗、基因治疗等生物制药技术得到广泛应用和重视。
我国生物制药产业围绕着生物制药研发、生产和销售开展全方位的合作,形成了规模较大的产业链。
首先,在研发方面,我国生物制药公司积极引进国外先进技术,并加大自主研发力度。
我国已经发展起一批具有核心自主知识产权的生物制药企业,例如我国首家生物制药研究所有限公司华大基因,在生物药物的基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域取得了重要突破。
同时,在政府的支持和鼓励下,我国的医药高新技术领域不断取得突破,为生物制药行业的发展提供了新动力。
其次,我国生物制药的生产水平也在不断提高。
目前,我国已经建立了一批现代化的生物制药生产基地,拥有高质量的生物制药工艺和设备,可以生产各类生物制药产品。
同时,我国的生物制药企业还在加大投入,提升生产能力和质量,以满足市场需求。
再次,在销售方面,我国生物制药企业不仅在国内市场稳步扩大市场份额,而且在国际市场也取得了不错的成绩。
随着我国生物制药技术的不断进步和产品质量的提高,越来越多的国家和地区开始采购我国生物制药产品。
同时,我国生物制药企业也积极参与国际合作,加强国际竞争力。
2.优势首先,我国拥有丰富的生物资源和遗传资源,这为生物制药的研发和生产提供了重要的基础。
我国的植物资源、动物资源和微生物资源种类繁多,有着巨大的开发潜力。
这些资源为我国生物制药企业提供了丰富的研发和生产材料。
其次,我国生物制药技术实力强大。
我国在基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域积累了丰富的技术经验,拥有一批高素质的科研人员和专家。
这些科研力量为我国生物制药企业的研发和创新提供了强有力的支持。
生物制药技术的现状和发展趋势

生物制药技术的现状和发展趋势随着科技的不断进步和人们健康意识的提高,生物制药技术愈发展壮大。
今天我们生活中的诸多医疗药品,都是得益于生物制药技术的发展。
从单克隆抗体到重组蛋白质,生物制药一直在掀起一波又一波的“革命”,其发展前景十分明确和广阔。
本文将从现状和发展趋势两个角度探讨,生物制药的局面。
一、生物制药技术的现状生物制药技术的现状有以下几个重要方面。
1、市场需求不断增长随着人口老龄化日益加剧,人们的健康问题更加突出。
生物制药技术所能研制的药品,在满足人们生理需求的同时,又不产生副作用问题,广受市场欢迎。
而生物制药技术的发展空间很大,未来市场需求也将继续增长。
2、研发难度较高生物制药技术的研究是比较复杂和难度较高的。
一般需要多学科交叉,包括生物学、医学、化学、生物信息学等多个领域。
同时这也需要大量的资金投入和时间成本,因此制药企业只有拥有雄厚的科研实力才能在市场中占据一席之地。
3、生产环节管控需要精细生物制药技术根据药品种类不同,生产环节的工艺链也不尽相同。
因此,针对不同工艺链需求,药品生产企业需要对生产环节的每一个步骤都进行精细的管控,以确保生产出的药品质量有保障。
二、生物制药技术的发展趋势1、定制化创新不断壮大生物制药技术的创新发展使药品制造监管和市场变得更加严格和复杂。
因此,药品生产企业面对越来越严格的监管环境,必须根据不同市场需求进行定制化创新,保持研发活力。
定制化创新是生物制药技术发展的必经之路。
2、若干领域切入生物制药技术的惊人之处在于其适用范围越来越广泛。
除了适用于生产人类药品以外,也适用于生产动物药品,例如兽药。
为找到更多的适用领域,生物制药技术也在向食品、化妆品等领域拓展,对于未来的发展方向非常有利。
3、智能技术更加普及随着信息时代的到来,智能技术在各行各业中被应用得越来越广泛。
在制药企业中,智能化技术也将会得到广泛应用。
例如基于人工智能技术进行药物分子的发掘和筛选,有望大大加速生物制药技术的研发效率。
生物制药技术的发展现状与前景分析

生物制药技术的发展现状与前景分析一、引言随着科学技术日新月异的发展,生物制药技术在当今世界卫生事业中占据着越来越重要的地位。
作为一种新型的药物制造技术,生物制药技术具有高效、高质量、高安全性和可重复性强等优势。
本文将对生物制药技术的发展现状以及未来的发展前景进行深入分析。
二、生物制药技术的概念及其发展历程生物制药技术是指利用生物学和生物化学技术生产制备药品的一种新型技术。
从20世纪80年代开始,随着基因工程、微生物基因组和蛋白质组学等领域的不断推进,生物制药技术得到了空前的发展。
在生物制药技术的发展历程中,经历了四个阶段。
第一阶段:利用细菌、真菌等生长直接制取天然物质来制药,如青霉素的生产。
第二阶段:生物制药的生产开始使用大肠杆菌等细胞进行重组DNA技术,大量生产人类生长激素、免疫球蛋白等蛋白质类药物。
第三阶段:利用转基因技术,人类细胞表达的人源化蛋白质开始商业化,如Fusion蛋白、表达单克隆抗体。
第四阶段:基础科学新技术为生物制药开发奠定了积极基础,蛋白质组、组学技术、单细胞分析等技术为生物制药带来了更多的发展机会。
三、生物制药技术的现状1、抗体药物市场日趋旺盛目前,世界范围内制药公司逐渐将转向生物技术制药研究,其中最主要的就是抗体药物研究。
现如今,抗体药物已经成为生物技术中的“明星产品”。
其具有作用特异、高效、低毒性、小剂量、长效等特性,成为免疫性疾病治疗的首选药物。
成熟和新兴市场中,抗体药物的市场规模稳步增长。
2、单克隆抗体市场规模逐年扩大与传统的小分子化学药物相比,单克隆抗体成本较高。
但是,随着技术不断进步,单克隆抗体生产成本有所下降,且在疗效和安全性方面的作用确立,一些重要单克隆抗体已悄然成为全球医药市场的千亿级“明星产品”。
3、新型生物制药技术应用不断扩大在生物制药技术领域,新型制备技术如CRISPR、基因光开关技术、基因修饰技术等不断涌现。
这些技术拥有基因精准定位和修改能力,能够对人或动物基因进行精确调整或调控,将进一步丰富生物制药技术的手段和层次。
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我国生物制药行业发展现状及前景2009年10月29日星期四生物技术的发展状况生物学和生物技术发展中两个最伟大的里程碑是1953年发现了DNA双螺旋结构和20年后实现了DNA重组和转化。
1982年美国EliLily公司宣布第一个基因工程药物胰岛素投放市场标志着生物技术向着产业化大踏步地前进。
1993年另一项重大生物技术-聚合酶链式反应(PCR)的发明者获得诺贝尔化学奖。
这些基本理论的发展和技术的突破,奠定了生物技术的基础,也推动了生物技术的迅猛发展。
从DNA的重组与转化成功到现在,生物技术的崛起仅有20多年的历史,但它已深入到医、农、工等许多领域。
生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段:传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。
传统生物技术的技术特征是酿造技术,近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。
本文所说的生物技术是指现代生物技术,也可称之为生物工程。
以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术,在70年代开始异军突起,近一、二十年来发展极为神速,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。
它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界知识经济的核心。
生物技术的应用范围十分广泛,主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。
其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台,也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。
其应用的主要方面是:一、作物的改良。
包括优质高产的粮食新品种,以提高粮食作物的产量和品质抗逆脱毒植物以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗虫、抗盐碱,以及抗除草剂的新品种,可望发展的植物制药厂,运用遗传工程培育转基因植物来生产药物,一株植物就是一个小小的制药厂。
二、饲养业的革命。
包括动物改良,繁殖技术、激素、疫苗、抗体等运用。
三、生物农药。
包括杀灭剂、绝育剂、性诱剂、拒食剂、激素剂等多种。
传统的化学工业生产过程几乎都是在高温、高压下进行的,而生物化学反应中微生物酶的催化,可以常温、常压下生产,生物工程技术的开发利用,使化学工业发生了崭新的变化,特别是工业酶、工程菌的生产已成为一个新兴的生产门类,原材料工业新的生物化学产品层出不穷,节能降耗给传统工业的发展与改造开辟了许多新的途径。
如在食品工业中,主要原料均来源于生物,生物技术的发展使食品工业出现了崭新的面貌。
生物技术在食品工业中的应用主要是运用基因工程、细胞工程重新组建工程菌、工程细胞,使其具有能生产人们所需要的营养物质的能力。
包括蛋白质、氨基酸生产、开发优质保健品、新甜料的开发及酿造工业的应用。
医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台,也是目前用得最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也是最大的一个领域。
据统计现在生物技术实际应用的60%都在医药卫生方面。
主要包括一、解决了过去常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术,开发出了一大批新的特效药物。
二、研制出了一批灵敏高、性能专一、实用性强的临床诊断试剂,并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。
三、是有了确保优生优育的得力手段也为人类健康长寿展示了美好前景。
生物技术在医药业行的应用从第一家生物技术制药公司的成立(1971)到1996年,生物技术制造工业已走完25年的路程,已创造出35个重要的治疗药物,年销售总额超过70亿美元,详见表1。
生物药品已广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病。
已经上市的生物药品一般分为三大类:即:重组的治疗用蛋白质重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体(Mabs)。
据美国PHRMA协会生物技术组织1996年的报告1995年16种主要生物药销售额详见表1。
据预测2000年药品市场上将有100种生物技术药品(1994年为18种),总销售额可能超过200亿美元。
美国是生物技术制药工业的发祥地,发展也最快,现在其生物技术制药公司的数目基本稳定在1300家的水平,其中20%的公司已上市。
据不完全统计,中国有生物工程公司200多家,截止1997年6月,中国已批准上市的基因工程药物13个,1997年产值达30亿元,其中仅干扰素一项,中国市场销售就从1994年的6000万人民币增加到1997年的36000万元。
我国生物医药的产业化状况我国生物技术及产业得到了政府、科技界和企业界的普遍重视,我国的生物技术经过三个五年计划的努力取得了令人嘱目的进展。
在组织管理上,1983年在北京建立我国生物技术开发研究中心,其功能是组织协调、规划我国生物技术的发展对该领域的研究给予财政支持联系国际间合作。
中国科学院、农业部、卫生部、国家医药管理局等部门都设立了相应的生物技术领导小组或生物技术专业委员会许多省市也设立了协调机构并将生物技术与产业定为本地区的科技和经济发展的重要领域予以重点支持。
我国成立的52个国家级高新技术产业开发区,都将生物技术产业为其中需要加速发展的高新技术产业之一。
近年来全国有11个省(市)把医药产业作为当地的支柱产业和主导产业。
迄今我国已有近40多个基因工程医物处于不同的研制阶段,并形成了一支近万名从事生物技术研究和开发的科技队伍,现代化的生物技术试验室在各地建立,迄今所取得的成绩和产生的效益使人们看到现代生物技术对我国经济和社会发展的作用。
我国生物技术研究领域的课题分属三个方面管理1、国家的五年计划2、国家高科技-"863"计划3、国家自然科学基金委员会。
其中国家五年计划(如"七五"、"八五"、"九五"计划)管理的课题属攻关性课题,多是涉及国民经济建设急需解决的问题。
经费由国家有关部门拨出如卫生部、农业部、轻工部等。
研究范围常常涉及基础遗传工程、植物遗传工程、染色体工程、细胞工程、酶工程、下游处理技术和生物技术产品。
每个五年计划的研究互相延续又依当时国家建设的需要略有变化。
国家"863"计划生物技术课题多属于高科技领域前沿课题跟踪世界高科技发展为本世纪末和下世纪初我国科学技术和国民经济发展提供技术储备增加后劲。
研究经费由国家科委拨出国家生物技术发展研究中心管理使用。
国家自然科学基金委员会重点支持基础项目。
生物技术方面的基础研究是主要资助项目之一(当然还有其它学科的基础研究)。
根据我国"863"计划生物技术领导战略目标的要求,到本世纪末我国医药生物技术的奋斗目标是:1、生产力争50%的医药成果投入应用,10个以上基因工程药物或疫苗投放市场,基本形成我国的医药生物技术产业,产值约达50亿元,另外,5-6种基因治疗方案获准进入临床试验。
2、防治肝炎和恶性肿瘤的新型药物和疫苗,形成我国的特色,其中有些项目在国际上处于领先地位。
形成7-8个生物高技术研究开发基地和中心,培养3000名跨世纪的生物技术人才。
目前我国研究开发的生物工程药物品种有:白介素(IL-2、3)、干扰素、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、神经生长因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干细胞生长因子(SCF)、促红细胞生成素(EPO)、生长激素(GH)、肿瘤坏死因子(TNF)等。
据不完全统计,表2是我国开发已批准生产的主要生物工程药品及上市时间。
正确认识生物医药业的地位在经济上,将产值占国民生产总值比重较大的产业叫支柱产业。
生物制药所在医药行业,在国民经济中占有重要的地位。
可以看出,医药行业是国民经济中的一个比较小的产业,反映其规模轮廓的指标如产值、资产总额、产品销售收入等,均占不到全国的2%,这些指标在全部39个产业中的排名基本上在20位以后因此医药行业还谈不上是国民经济的支柱产业。
而医药行业中的生物医药1997年产值达30亿元,只有2家公司年销售额超过亿元,其余各公司销售额在几百万至几千万不等,全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。
因此生物医药仍处于弱小成长期,需要细心培育、扶持。
从医药行业产出效益的指标却令人刮目相看医药行业只有全国1.87%的资产却实现了全国2.47%的利税与4.42%利润。
从这两个指标看医药在各行业的排名是比较靠前的尤其是利润名列39个行业的第7位。
这一方面说明医药行业为国民经济的发展作出了应有的贡献另一方面说明从总体上看医药企业的自我发展能力较其它行业强发展后劲足。
我国生物医药业面临的问题随着中国市场对外开放进口药将冲击中国生物医药市场。
近五年来我国每年人均药品消费水平呈逐年上升的趋势。
1993年为54.17元,1994年为66.67元,1995年为88.33元,1996年为100.12元,1997年为116.86元,每年以16%的幅度增长。
另外我国人口基数庞大,人均药品消费仅为日本的1.6%,为美国的2.3%。
这些数据充分说明:我国医药商品市场潜力十分巨大。
国外发达国家制药商和药品经销商正是看准了这点,许多国际一流的制药公司纷纷通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等方式"进军"我国医药市场。
进口药品在我国医药市场所占份额大幅度上升。
1993年为11%,1994年为14%,1995年为22%,1996年为33%,1997年为40%。
而随着关税的降低和WTO加入的临近,进口药品品种和数量还将进一步增加。
国外的研究报告有这样一个令人吃惊的结论"“如果政府不干预,中国的医药市场将在5年内完全被国际医药大公司操纵。
”成熟品种少,而开发公司多,高水平重复开发日渐严重,据统计国外研究开发一个新药要花费7-10年时间,耗资数亿美元,而我国仿制一个新药仅需几百万人民币,大约5-8年时间。
国内基因工程药物几乎全是仿制而来,投资风险大大降低,因此造成同一产品多家生产的现象。
干扰素生产企业有20家,EPO有10多家,另外还有不少厂家准备投入白介素2有9家,与G-CSF疗效相似的GM-CSF也有8家生产。
随着厂家销量的增加产品种类重复生产过度最终将会导致压价竞争产品利润下降。
很可能重蹈当年青霉素、维生素C低水平重复带来的互相压价、恶性竞争的覆辙。
上、下游技术开发研究不协调从生物技术产业发展角度看下游工程的发展尚不能满足生物技术产业化要求。
现代生物技术经过20多年的发展已经取得了很大进展但能把众多的上游研究成果转化为生物技术产品却廖廖无几。
据报道两者的比例不超过0.5%。
重要的原因之一便是下游工程技术的发展落后于生物技术的发展不能满足生物技术产品工业生产的需要。
我国在这方面特别突出。
不仅在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平相差较大而且在投资与下游工程人员配置方面急需加强。