骨折内固定材料的种类
骨骼材料
生产厂商
• 武汉华威生物（百美特第三代可吸收接骨螺钉） 特点：通过PDLLA与HA复合，由于偏碱性的HA被聚乳酸 的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小 了聚乳酸降解后的局部酸性。 HA复合材料降解后为骨缺损部位提供高钙磷离子浓度， 对于局部的骨矿化和修复有促进作用。 实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，复合材料的韧 性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。 此外，百美特可吸收螺钉可通过X光显影，便于术后观察。
可吸收骨螺钉的优点
• 无需二次手术，降低医疗费用，减轻病人的负担 和痛苦 • 生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完 全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终 降解为二氧化碳和水。 • 有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨 折愈合后局部应力的遮挡和再骨折。
骨螺钉市场前景
骨折内固定医疗器械：
骨骼材料
骨骼材料的种类
• 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱 内固定器材、聚髌器、骨蜡、骨修复材料 等
骨螺钉的用途
1、骨折ห้องสมุดไป่ตู้定修复 2、骨连接中的骨碎片固定 3、截骨术中的骨块固定 4、其他
骨螺钉的发展
• 传统金属骨螺钉
• 材料：不锈钢或钛合金等金属材料 • 存在问题：腐蚀、应力集中、需要二次手术取 出
骨螺钉的发展
可吸收骨螺钉
• 材料：聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合 材料高分子材料 • 存在问题：产品价格昂贵、降解速度慢；PLA 材料技术障碍；酸性积累问题。
骨螺钉的发展
聚乳酸：可吸收生物降解材料 特点：无毒性，良好的生物相容性，其降解产物是 羟基乙酸和乳酸, 无残留，对组织无刺激，无任何 毒副作用。具有较好的机械强度和弹性模量。 羟基磷灰石：羟磷灰石是人体骨骼组织主要成分。 植入体内后，钙和磷会游离出材料表面被身体组 织吸收，并生长出新的组织。
人体各部位常见骨折及配用钢板
人体各部位常见骨折及配用钢板1.面部骨折：颌面钢板（配用螺钉HA2.0，配用器械是指趾骨钢板器械16件/套+2.0六方改锥和1.4的钻）2.锁骨骨折：锁骨S型重建钢板（锁定锁骨S型重建钢板）配用AO上肢器械，螺钉HA3.53.锁骨骨折及肩峰关节脱位：锁骨钩钢板和锁骨钩重建钢板（锁定锁骨钩重建钢板）4.肱骨近端骨折（外科颈骨折）：肱骨近端钢板（锁定肱骨近端钢板及锁定肱骨近端钢板3型）5.肱骨远端骨折：肱骨远端内外测钢板（髁间骨折）及Y型重建钢板（髁上骨折）和锁定Y型重建钢板6.尺骨鹰嘴窝骨折：尺骨鹰嘴钩钢板及锁定的7.桡骨骨折：小T型桡骨远端掌侧钢板，小斜T桡骨远端掌背侧钢板（锁定小T型桡骨远端掌侧钢板，锁定小斜T桡骨远端掌背侧钢板，锁定小斜T型钢板）8.肩胛骨折：直型重建钢板，重建钢板弧形（锁定直型重建钢板及锁定重建钢板弧形）9.盆骨骨折：重建钢板弧形及直型重建钢板（锁定的）10.股骨颈骨折：7.3空心松质骨螺钉（配用7.3空心松质骨螺钉器械18件一套加7.3空心钉）和7.5空心钉（配用7.5空心松质骨螺钉器械16件一套加7.5空心钉）11.股骨粗隆间及粗隆下骨折：DHS髋动力钢板（配用器械DHS髋动力钢板器械33件一套，伽马钉和PFNA髓内钉51件一套的12.股骨近端骨折：股骨近端钢板即蛇形钢板（锁定的）13.股骨远端骨折：股骨远端外侧钢板，髁支持钢板，DCS髁动力钢板用于股骨髁间骨折和髁上骨折（锁定股骨远端外侧钢板，锁定股骨远端内侧钢板3型配用的是上肢器械和上肢螺钉，锁定髁支持钢板）14.髌骨骨折：髌骨环或髌骨切除15.胫骨近端骨折：L型支撑钢板，T型支撑钢板，高尔夫远端内外侧钢板（锁定的）配用的器械是AO下肢器械25件一套或锁定下肢器械21件一套，螺钉HA4.5/HB6.5 或锁定5.0/HA4.516.腓骨骨折：腓骨远端外侧钢板（锁定的）及管型钢板（配用AO上肢器械和上肢螺钉）17.跟骨骨折：跟骨钢板，锁定的分左右，普通的钢板不分左右（配用AO上肢（锁定的钢板配螺钉3.5锁定螺钉/HB3.5）器械21或23件一套加HB3.5螺钉）18.指趾掌骨骨折：指骨骨折（指骨钢板，螺钉HA1.5 ）掌骨骨折（掌骨钢板，螺钉HA2.5）器械是指掌骨钢板器械16件一套的19.胫骨远端骨折：胫骨远端内外侧钢板及锁定的还有锁定胫骨远端内侧钢板3型20.颈椎前路固定：颈椎前路带锁固定器4,6,8孔（由颈椎前路带锁钢板，螺钉4.0的和补偿螺钉组成）颈椎前路带锁固定器器械15件一套21.胸腰椎后路固定：1型脊柱内固定器U60（由连接棒6.0的，横向连接棒4.0的，连接钩，U型单向钉，U型万向钉，U型单向延长钉，U型万向延长钉组成）器械是1型脊柱内固定器（U60）45件一套的，配钉时是各种型号钉子各四支，四钉两棒系列22.颈椎后路固定：1型脊柱内固定器U32（由U型万向钉3.5/4.5，横向连接器大/小，锁紧块，连接棒3.2）器械是1型脊柱内固定器U32,24件一套23.脊柱后路融合：长方形融合器（配对器械脊柱融合器长方形20件一套）24.脊柱前路融合：多孔形融合器也叫钛笼，器械12件25.膝关节配货：胫骨平台（假体）5件，胫骨垫片（假体）15件，胫骨髁（假体）分左右各5件，摆锯一件，环钻一件，器械82件每套还有钉盒，游标卡尺一件注：即分左右又分内外的钢板：高尔夫远端内外侧钢板（锁定的），胫骨远端内外侧钢板（锁定的），肱骨远端内外侧钢板（没有锁定的）钢板配对的螺钉螺钉分皮质骨螺钉即HA和松质骨螺钉即HB，皮质骨螺钉是全螺纹的，松质骨螺钉分全螺纹和半螺纹1.上肢普通钢板配HA3.5/HB3.52.下肢普通钢板配HA4.5/HB6.53.上肢锁定钢板配锁定3.5螺钉/HA3.54.下肢锁定钢板配锁定5.0螺钉/HA4.55.颌面钢板配HA2.06.跟骨钢板配HB3.57.锁定跟骨钢板配3.5锁定螺钉/HB3.58.指骨钢板配HA1.59.掌骨钢板配HA2.510.特殊的钢板即下肢骨钢板配上肢骨钢板的螺钉的：盆骨，跟骨，腓骨，锁定胫骨远端内侧钢板3型器械数量1.AO 上肢器械新的21件/套，旧的23件/套，区别：新的一个单头导钻，两个2.7钻头，旧的没单头导钻，两个2.7钻头，两个3.2钻头2.AO下肢钢板器械24件/套，其中3.5钻头两件，4.5钻头一件3.上肢锁定钢板器械15件套/，其中钻头2.9两根4.下肢锁定钢板器械21件/套，其中钻头钻头4.2两根5.空心双头加压螺钉7.5的器械16件套/6.空心松质骨螺钉7.3的器械18件套/7.空心松质骨螺钉HB3.5/HB4.5的器械12件/套8.髌骨环器械9件/套9.指掌骨钢板器械16件/套10.髋动力带锁钢板器械15件/套11.DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械33件/套12.带锁髓内钉器械（股骨，重建）51件/套13.带锁髓内钉器械（胫骨）33件/套14.带锁髓内钉器械（伽马）51件/套15.带锁髓内钉器械（髁型）37件/套16.旋入针器械22件/套17.颈椎前路带锁固定器器械16件/套18.1型脊柱内固定器U32器械24件/套19.1型脊柱内固定器U60器械45件/套20.长方形脊柱融合器器械20件/套21.多孔形脊柱融合器器械12件/套注：测深尺上肢的60，下肢的90，指掌骨的50一：普通上肢钢板器械中的：埋头钻上肢的6，下肢的8六方改锥上肢的2.5，下肢的3.5导钻上肢的2.7,3.2，下肢的3.5,4.5丝锥导钻上肢的3.5,4.0，下肢的4.5,6.5钻头上肢的2.7,3.2，下肢的3.5,4.5二：锁定钢板器械上肢扭力改锥1.5，下肢4.0扭力改锥头上肢2.5，下肢3.5导钻2.9，下肢4.2丝锥上肢3.5，下肢5六方改锥2.5，下肢3.5钻头上肢2.9，下肢4.2注：锁定下肢钢板器械比上肢的多了四根导针和两个导针导钻（资料素材和资料部分来自网络，供参考。
可吸收骨钉
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料通常由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可汲取材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，同意高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可汲取板、钉通常使用可汲取生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应与异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸与乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 通过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳与水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度与弹性模量，通过调节分子量、选择不一致的聚合方式及成型手段, 能够调节并操纵聚乳酸的力学性能与降解速度, 以满足不一致的临床需要。
过去，可汲取生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中务必具备相当硬度、足够的稳固性与在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可汲取固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全汲取。
刚子(R)可汲取夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
内固定材料的种类
交锁与非交锁
普通髓内钉（非交锁）轴 向稳定性差，抗扭转强度 低-适应症较少。
交锁髓内钉有较好的抗旋 转、抗压缩作用，固定稳 定性好，符合生物学固定 原则（BO），在四肢长骨 中应用广泛。
股骨交锁髓内钉
股骨钉适应症
股骨粗隆下2cm距膝关 节9cm以上的各种类型 骨折。
股骨干中段陈旧性骨 折。
钢板内固定失败者。
股骨交锁钉的特点
✓ 固定骨折的力臂比钢板长，作用力均匀分散在整 个骨干的中轴上，不易发生折弯变形。
✓ 锁钉使骨干从上到下形成一体，防止缩短和旋转， 对骨折的固定达到最大的稳定性。
胫骨交锁髓内钉
胫骨钉的适应症
胫骨中1／3稳定型骨折： 横形骨折、短斜形骨折、 假关节。
锻炼； 更低的股骨头切割、内固定物松动和其他
器械相关并发症； 更容易的植入技术； 加压技术，促进骨折更快愈合； 可微创操作，以减少并发症； 费用低廉。
1918年，最早报告利用金属髓内钉固定治疗股骨 干骨折。
1953年德国人设计并使用了第一枚交锁髓内钉。
髓内钉的固定机制
中央型内夹板式固定（钢板为偏心型固定）。
应力分散式固定，非应力遮挡式固定，有利于骨 痂的塑形。
中心固定在理论上优于皮质外固定，可减小力臂， 降低内、外翻成角及内固定失效的发生率。
锁定内固定器—原理
内固定器（Internal Fixator）中螺丝钉与接骨板的锁扣固定，接骨 板与骨面无紧密接触，最大限度保留了接骨板下方骨皮质的血供。
2001年 接骨板发展的里程碑
LCP锁定加压接骨板
LCP结合孔
一个孔,两种功能
同一结合孔内可以完成任何一种成熟的技术
普通接骨板 螺钉技术
（科普扫盲）骨科内固定的一般内置物
（科普扫盲）骨科内固定的一般内置物板型为不同的骨骼和位置提供各种尺寸和形状的板。
动态压缩板（DCP）可提供3.5 mm和4.5 mm尺寸。
DCP中的螺钉孔成形为在远离板的中心的一侧上具有倾斜角。
当拧紧时，螺钉头沿着倾斜向下滑动，导致骨碎片相对于板的运动（参见下图）。
动态压缩原理：板的孔形状像一个倾斜和横向圆柱体。
像球一样，螺钉头沿着倾斜的圆柱体滑下。
因为螺钉头部经由轴固定到骨骼，所以它仅能相对于骨头垂直移动。
当头部撞击孔的成角度的侧部时，头部的水平运动导致骨片相对于板的运动并导致骨折的压缩。
当一个骨片在骨折处接近另一个骨折时，发生压缩。
板中的孔的形状允许在纵向平面中的25°的倾斜和在用于螺钉插入的横向平面中的7°的倾斜。
有限接触DCP（LC-DCP）被设计为通过将板- 骨接触减少50％来限制可能的应力屏蔽和血管损害（参见下图）。
有限接触动力压缩板的结构。
常规DCP具有位于板孔处的刚度降低的区域，并且随着弯曲，具有以分段图案在孔处弯曲的趋势，而具有包括孔和板下表面的不同几何设计的LC-DCP，允许轻柔弯曲分布在整个板（见下图）。
在动态压缩板（A）中，板孔处的面积比它们之间的面积刚性小。
在弯曲期间，板倾向于仅在孔的区域中弯曲。
有限接触动压板（B）具有均匀的刚度，而没有在螺钉孔处弯曲的风险。
最后，LC-DCP被设计为具有板孔对称性，提供从孔的任一侧的动态压缩的选项，并允许在几个级别的压缩。
一般来说，标准DCP在多年前被大多数制造商更换为LC-DCP上的变化的更新设计，并且这些板又被具有锁定和非锁定功能的板的所有制造商所取代。
一些特定的非锁定型板仍然保持使用，因为它们对于各种特定的骨折有效，例如用于外侧踝骨折的三分之一管状板和用于周围固定的3.5mm复合板。
用于应用DCP和LC-DCP的技术是相同的（参见下图）。
根据所需的机械结果，螺钉可以插入中性位置或压缩位置。
DCP使用绿色导向件来插入中性螺钉，由于0.1mm的偏移，这增加了对断裂的一些压缩。
3种内固定材料治疗锁骨骨折的疗效比较
3种内固定材料治疗锁骨骨折的疗效比较
贺元茂
【期刊名称】《创伤外科杂志》
【年(卷),期】2007(9)2
【摘要】对144例锁骨骨折分别采用克氏针、重建钢板、记忆合金锁骨环抱器等内固定材料治疗,并且比较其疗效.认为重建钢板与镍钛记忆合金锁骨环抱器的内固定治疗效果优于克氏针内固定.
【总页数】1页(P167)
【作者】贺元茂
【作者单位】贵州省黔西南州人民医院骨科,贵州,兴义,562400
【正文语种】中文
【中图分类】R683.41
【相关文献】
1.钢板螺钉内固定与记忆合金治疗锁骨骨折的疗效比较 [J], 袁权华;袁国伟;黄颖
2.不同内固定术治疗锁骨骨折及肩关节脱位的r临床疗效比较 [J], 余东杰
3.两种内固定材料治疗粉碎性锁骨骨折的疗效比较 [J], 王永刚;朱建东;谭欣林;俞钰贤
4.可吸收材料和金属内固定材料治疗踝关节骨折近期疗效比较 [J], 文永强;詹伟彦;何开正
5.锁定加压钢板、重建钢板及微创经皮锁定钢板内固定治疗锁骨骨折的疗效比较[J], 刘涛;胡三保
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《2024年骨折内固定用Mg-Ca系合金体内生物安全性与成骨效能的对比研究》范文
《骨折内固定用Mg-Ca系合金体内生物安全性与成骨效能的对比研究》篇一摘要：本文旨在对比研究骨折内固定用Mg-Ca系合金的体内生物安全性和成骨效能。
通过实验分析，探讨Mg-Ca系合金在骨折内固定中的潜在应用价值，为临床治疗提供理论依据。
一、引言随着医疗技术的进步，骨折内固定材料的研究日益受到关注。
Mg-Ca系合金因其良好的生物相容性和力学性能，在骨折内固定领域具有广泛应用前景。
然而，其体内生物安全性和成骨效能仍需进一步研究。
本文通过对比研究，探讨Mg-Ca系合金在骨折内固定中的性能表现。
二、材料与方法1. 材料准备选择不同成分的Mg-Ca系合金，制备成适用于骨折内固定的器械。
2. 实验动物与分组选用健康成年动物，随机分为实验组和对照组。
实验组植入不同成分的Mg-Ca系合金，对照组植入常规医用金属。
3. 实验方法（1）生物安全性评价：通过观察植入后动物的生理指标、血液生化指标及组织学检查，评价Mg-Ca系合金的生物安全性。
（2）成骨效能评估：通过X光、micro-CT和组织学方法，评估植入材料对骨折愈合过程中骨痂形成、骨密度和骨形态的影响。
三、实验结果1. 生物安全性评价实验组动物在植入Mg-Ca系合金后，未出现明显生理指标异常和血液生化指标异常，组织学检查未见明显炎症反应和排异现象，表明Mg-Ca系合金具有良好的生物相容性。
2. 成骨效能评估（1）X光检查结果显示，实验组动物骨折愈合过程中，骨痂形成速度和范围均优于对照组。
（2）micro-CT结果显示，实验组骨密度较高，骨小梁结构更加致密。
（3）组织学检查结果显示，实验组骨折愈合过程中，新骨形成速度和数量均高于对照组。
四、讨论本实验结果表明，Mg-Ca系合金在骨折内固定中具有良好的生物安全性和成骨效能。
其优异的成骨效能可能与其释放的镁离子和钙离子有关，这些离子有助于促进骨细胞的增殖和分化，加速骨折愈合过程。
此外，Mg-Ca系合金的生物相容性也为其在临床应用中提供了广阔的前景。
《2024年骨折内固定用Mg-Ca系合金体内生物安全性与成骨效能的对比研究》范文
《骨折内固定用Mg-Ca系合金体内生物安全性与成骨效能的对比研究》篇一摘要：本文通过对比研究，探讨了骨折内固定用Mg-Ca系合金的生物安全性及成骨效能。
研究采用了实验设计和临床试验的方法，分别从体内环境相容性、力学性能及新骨形成等多个方面，综合评价了Mg-Ca系合金的优缺点，旨在为临床骨科应用提供参考依据。
一、引言随着医疗技术的进步，骨折内固定材料在骨科领域的应用日益广泛。
Mg-Ca系合金因其良好的生物相容性和力学性能，被视为一种理想的内固定材料。
然而，关于其体内生物安全性和成骨效能的研究尚不够充分。
因此，本研究的目的是深入探讨Mg-Ca 系合金在骨折内固定中的应用效果。
二、材料与方法1. 材料选择选择不同Ca含量（如低、中、高）的Mg-Ca系合金作为研究对象。
2. 实验设计（1）体外实验：通过模拟体内环境，评估合金的腐蚀速率和离子释放情况。
（2）动物实验：采用动物骨折模型，植入不同Ca含量的Mg-Ca系合金，观察其体内生物相容性和成骨效果。
（3）临床试验：收集骨折患者资料，采用随机对照试验方法，比较不同Ca含量Mg-Ca系合金内固定后的愈合情况及并发症发生率。
3. 评价指标包括生物相容性（如组织反应、炎症反应等）、力学性能（如抗拉强度、弹性模量等）、新骨形成（如骨痂形成、骨密度等）等。
三、结果与分析1. 体外实验结果Mg-Ca系合金在模拟体液中表现出良好的腐蚀性能，Ca的含量对腐蚀速率和离子释放有一定影响。
低Ca含量合金腐蚀速率较快，离子释放较多；高Ca含量合金则相对稳定。
2. 动物实验结果（1）生物相容性：不同Ca含量的Mg-Ca系合金均表现出良好的组织相容性，未出现明显的炎症反应和排异现象。
（2）成骨效果：高Ca含量合金在促进新骨形成方面表现更佳，低Ca含量合金次之。
3. 临床试验结果（1）愈合情况：高Ca含量Mg-Ca系合金内固定后骨折愈合时间较短，成骨效果较好；低Ca含量合金次之。
（2）并发症发生率：各组间并发症发生率无显著差异。
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骨折内固定材料的种类
1 一般资料
本组144例，男性92例，女性52例；年龄17~64岁，平均34岁。
按a11 man分类［1］中段骨折103例，外侧段骨折41例；左侧骨折46例，右侧98例。
本组均为闭合性骨折，合并有肩锁损伤患者未纳入本组病例分析。
克氏针组62例，重建钢板组44例，镍钛记忆合金锁骨环抱器内固定组38例。
2 手术治疗
2.1 克氏针内固定切开后采用克氏针逆行穿入外侧骨折端髓腔至肩峰后穿出皮肤，骨折复位后克氏针再顺行穿入内侧骨折端髓腔内约4~6cm，最好穿透表面骨皮质。
注意避免损伤锁骨下动脉。
克氏针外侧端折弯，约留0.5cm，剪除多余部分，将针尾埋入皮下，伤口按期换药、拆线，患肢制动4周后逐步行功能锻炼。
2.2 重建钢板内固定切开显露骨折断端，清理血肿或肉芽组织，少量剥离骨膜及软组织。
夹持两骨折端复位钳固定。
如为粉碎性骨折先将大的骨折块用细钢丝或粗丝线捆绑复位固定。
也可用拉力螺钉固定，选用6~8孔的重建钢板根据锁骨表面形状折弯成相应的弧度贴上。
逐一钻孔，攻丝，拧入螺钉固定。
术后伤口按期换药拆线，患肢制动2周后逐步行功能锻炼。
2.3 镍钛记忆合金锁骨环抱器固定显露骨折端，清理血肿及肉芽组织，稍作骨折两端骨膜剥离。
复位骨折及骨折块，选择形状、大小合适的镍钛记忆合金锁骨环抱器，放在0~5℃无菌冰盐水中浸泡约2分钟，用撑开钳依次撑开各锁环抱臂，使张开距离大于锁骨干直径，然后将环抱器其中心对准骨折中心套在已复位好的骨折段上。
用45℃左右的温盐水纱布覆盖，使环抱器自动恢复原环抱状态而固定骨折段。
术后伤口内放置引流条24小时。
患肢制动2周后逐步行功能锻炼。
3 结果
本组病例随防4~18个月。
克氏针内固定组，8例克氏针外滑退出，针尾顶破皮肤致炎症反应，1例骨折不愈合，6例骨折愈合时间超过4个月，1例骨折端畸形愈合，4例肩关节活动功能受限；重建钢板内固定组及镍钛记忆合金环抱器内固定组，全部均在术后12周内摄x片检查，全部骨性愈合，肩关节活动功能恢复正常，内固定无松动。