2儿科非专利药品直接挂网采购示范药品
妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)
备注
中成药 中成药 中成药 中成药
小儿消食颗粒 12 小儿消食片 13 14 15
16
颗粒剂 片剂 蜜丸 片剂 水丸 口服溶液剂 颗粒剂 口服溶液剂 急（抢）救
每袋装1g 每片0.3g 每丸重1.5g 每片0.1g 10粒（每1000粒重 3.125g） 每支装10ml 每袋装2.6g 每支装10ml
民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药
中成药 中成药 中成药 中成药
剂型 胶囊剂 浓缩丸 水丸 薄膜衣片 蜜丸 颗粒剂 片剂 颗粒剂 片剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 胶囊剂 口服溶液剂 胶囊剂 颗粒剂 胶囊剂
规格 每粒重0.4g 9g（10粒重1.8g） 每袋装6g 每片0.32g 每丸重10.8g 每袋装6.5g 每片0.35g 每袋装6g 每片0.45g 每袋装5g 每粒重0.4g 每片0.52g 每粒重0.45g 每支装10ml 每粒重0.35g 每袋装8g 每粒重0.4g
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
牛黄抱龙丸 五福化毒片 六神丸 双黄连口服液 小儿宝泰康颗粒 小儿热速清口服液
17 18
序号 1 2
名称 柴胡注射液 生脉注射液
剂型 注射液 注射液
规格 2ml/支 每支装10ml 每丸重1.5g
备注
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
颗粒剂 胶囊剂 片剂 糖衣片
每袋装4g 每粒重0.3g 每片0.3g 每片0.33g
中成药 中成药 中成药 中成药
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案单选题（共45题）1、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 C2、属于二级保护药材物种的是A.伊贝母B.诃子C.蔓荆子D.黄连【答案】 D3、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 D4、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）A.京械注准 XXXXXXXXXXXB.国械注准 XXXXXXXXXXXC.国械注许 XXXXXXXXXXXD.国械备 XXXXXXXX【答案】 C5、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 D6、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。
另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。
经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。
但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C7、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B8、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。
直接挂网采购讲解课件
•直接挂网采购讲解
•18
3.自治区药械采购中心将议价品种导入报价 系统； 4.医疗卫生机构与生产商进行网上议价 人机对话是由议价主体结合企业报价、参考 价及临床使用量等信息，与生产企业就申报 药品的价格进行两轮远程谈判。
•直接挂网采购讲解
•19
七、直接挂网议价程序
•直接挂网采购讲解
•20
（一）在规定时间段内, 议价主体确认价格 议价主体根据企业第一轮报价（即初始报价） 和自治区药械集中采购平台提供的参考价进行 比对和合理性确认，如果确认报价价格，拟入 围；如果议价主体认为企业所报价格不合理， 可重新给出一个合理价格；
•直接挂网采购讲解
•21
（二）第二轮报价，议价主体确认价格 生产商根据议价主体重新给出的价格进行第 二轮报价，如报价不高于议价主体的价格则 拟入围，否则淘汰，议价程序结束。
•直接挂网采购讲解
•8
四、直接挂网采购议价参考价
•直接挂网采购讲解
•9
（一）五省价格 安徽、山东、江西、吉林、海南5省最新招标入 围均价、最低价；
•直接挂 （三）相同药品（同通用名、剂型、规格） 其他入围价在在平台上及时公布，供医疗卫 生机构议价时参考。
•直接挂网采购讲解
•26
网上议价工作结束后，议价结果应在市或县 （区）卫生计生网站或二级及以上医疗卫生 机构单位网站向社会公布，接受社会监督。 各议价主体可在自治区药械集中采购平台上 了解其他地区及单位的议价结果。
•直接挂网采购讲解
•27
十、直接挂网价格调整
•直接挂网采购讲解
•28
直接挂网采购药品价格实行动态管理，药品
•直接挂网采购讲解
2023年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案单选题（共60题）1、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 D2、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A.完善执业药师制度B.新开办零售药店均配备执业药师C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.推动执业药师立法【答案】 C3、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 B4、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。
讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 D5、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 B6、二级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 B7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 A8、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。
执业药师之药事管理与法规通关练习试题含答案讲解
执业药师之药事管理与法规通关练习试题含答案讲解单选题（共20题）1. 肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。
关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】 A2. 下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 B3. 药品批发企业发货的原则是A.先产先出，近期先出，按生产日期发货B.先进先出，近期先出，按生产日期发货C.先进先出，近期先出，按批号发货D.先产先出，近期先出，按批号发货【答案】 D4. 根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为C.印制包装材料、标签、说明书的行为D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为【答案】 D5. 三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 A6. 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A7. 特异体质反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 B8. 执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分A.5学分B.10学分C.15学分D.20学分【答案】 C9. 属于处方正文内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 A10. 新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。
省药品集中采购实施方案
20XX年江苏省药品集中采购实施方案根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔20XX〕7号）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔20XX〕70号）、《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔20XX〕56号）以及江苏省综合医改试点工作要求，结合我省实际，制定本实施方案。
第一章总则一、总体目标完善药品集中采购机制，构建现代药品供应保障体系，实现药品安全有效、质量可靠、价格合理、供应及时，满足临床用药需求，减轻群众用药负担。
二、基本原则坚持以省为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、统分结合，增强医疗卫生机构在药品集中采购中的参与度；坚持分类采购方式，实行招生产企业、量价挂钩、招采合一，在保障药品质量和临床供应的基础上，发挥批量采购优势，降低药品虚高价格；坚持全过程综合监管，规范采购平台建设，严格采购工作程序，确保公开、公平、公正。
1 / 1三、适用对象参与我省药品集中采购的各方当事人，包括：医疗卫生机构，药品生产经营企业，市、县（市、区）卫生计生行政部门和药品采购监管服务机构等。
四、采购模式以省为单位集中采购，通过江苏省医疗机构药品（耗材）集中采购与监管平台（以下简称采购平台，网址：）进行网上采购。
五、采购周期原则上不少于一年。
六、实施范围（一）县级及以上人民政府、国有企事业单位（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构（以下简称二级以上医疗机构）。
（二）全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，包括政府办城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室以及非政府办基层医疗卫生机构。
（三）鼓励其他医疗机构参加药品集中采购。
第二章组织机构一、组织管理体系省药品集中采购工作领导小组领导全省药品集中采购工作。
省药品集中采购工作领导小组办公室（省卫生计生委）负1 / 1责药品集中采购工作的组织实施。
急救妇儿用药目录-2015年9月16日
2阿莫西林6Fra bibliotek7 8头孢丙烯 头孢克洛 头孢地尼
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儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）
序号 18 19 20 21 22 23 药品通用名 对乙酰氨基酚 维生素AD 赖氨肌醇维B12 胃蛋白酶 小儿复方氨基酸 (18AA-Ⅰ) 促皮质素 剂型 干混悬剂 栓剂 滴剂 口服溶液 口服溶液 注射液 注射用无菌粉末 胶囊 24 环孢素 软胶囊 口服溶液 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 硫唑嘌呤 吗替麦考酚酯 放线菌素D 丙戊酸钠 拉莫三嗪 哌甲酯 托莫西汀 樟脑水合氯醛 乙酰半胱氨酸 孟鲁司特 多潘立酮 消旋卡多曲 乳果糖 地高辛 可乐定 口服补液盐 片剂 胶囊 分散片 注射用无菌粉末 糖浆剂 片剂 片剂 胶囊 酊剂 颗粒剂 咀嚼片 混悬液 颗粒剂 口服溶液 口服溶液 贴片 散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
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购示范药品（化学药品和生物制品部分）
规格 △ 0.15g 1500IU:500IU、2000IU:700IU 100ml 每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位 20ml:1.348g（总氨基酸） 25单位 25mg 10mg 50ml:5g 50mg、100mg 0.25g 0.25g 0.2mg △ 25mg 10mg 10mg 每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油 0.007ml 0.2g 5mg 1ml:1mg 10mg △ △ 2mg △
注释：“△”表示不限定规格。
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购示范药品（化学药品和生物制品部分）
规格 0.25g（40万单位） 0.24g（40万单位） 0.125g、0.25g 0.125g、0.25g 250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 50mg、0.1g 50mg、0.1g 50mg 50mg 50mg 0.1g（10万单位） 0.125g、0.25g 0.125g 0.125g、0.25g 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 0.3g 1g:0.1g 25mg 60ml:1.2g、100ml:2g 0.1g、0.2g 50mg
妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)遴选原则
三、说明书中有明确儿科适应症的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
（二）中国药典收载的药品。
（三）纳入儿科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
（五）说明书中有儿童用法用量的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉洁。
急（抢）救药品直接挂网采购示范药品
（中成药和民族药部分）遴选原则
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急（抢）救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
附件1
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品
（中成药和民族药部分）遴选原则
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
（二）中国药典收载的药品。
三、说明书中包含各种急危症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目诊科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
（三）纳入妇产科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
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规格 每袋装5g 每支10ml 每袋装4g 每袋装3g 每支装10ml 每袋装5g 每袋装3g 每袋装10g 每支装10ml 每袋装2g 每丸重3g 每支装10ml 每支装10ml 每袋装1g 每片0.3g 每丸重1.5g 每片0.1g 10粒（每1000粒重3.125g） 每支装10l 每袋装2.6g 每支装10ml
60ml:1.2g、100ml:2g 0.1g、0.2g 50mg △ 0.15g 1500IU:500IU、2000IU:700IU 100ml 每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位 20ml:1.348g（总氨基酸） 25单位 25mg 10mg 50ml:5g 50mg、100mg 0.25g 0.25g 0.2mg △ 25mg 10mg 10mg 每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油 0.007ml 0.2g 5mg 1ml:1mg 10mg △ △ 2mg △
3
4 5
6 7 8
头孢丙烯 头孢克洛 头孢地尼
混悬液 17 布洛芬 颗粒剂 栓剂 18 19 20 21 22 23 对乙酰氨基酚 维生素AD 赖氨肌醇维B12 胃蛋白酶 小儿复方氨基酸 (18AA-Ⅰ) 促皮质素 干混悬剂 栓剂 滴剂 口服溶液 口服溶液 注射液 注射用无菌粉末 胶囊 24 环孢素 软胶囊 口服溶液 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 硫唑嘌呤 吗替麦考酚酯 放线菌素D 丙戊酸钠 拉莫三嗪 哌甲酯 托莫西汀 樟脑水合氯醛 乙酰半胱氨酸 孟鲁司特 多潘立酮 消旋卡多曲 乳果糖 地高辛 可乐定 口服补液盐 片剂 胶囊 分散片 注射用无菌粉末 糖浆剂 片剂 片剂 胶囊 酊剂 颗粒剂 咀嚼片 混悬液 颗粒剂 口服溶液 口服溶液 贴片 散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
剂型 颗粒剂 口服溶液剂 颗粒剂 颗粒剂 口服溶液剂 颗粒剂 颗粒剂 颗粒剂 口服溶液剂 颗粒剂 蜜丸 糖浆剂 口服溶液剂 颗粒剂 片剂 蜜丸 片剂 水丸 口服溶液剂 颗粒剂 口服溶液剂
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品直接挂网采购示范药品
规格 0.25g（40万单位） 0.24g（40万单位） 0.125g、0.25g 0.125g、0.25g 250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 50mg、0.1g 50mg、0.1g 50mg 50mg 50mg 0.1g（10万单位） 0.125g、0.25g 0.125g 0.125g、0.25g 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 0.3g 1g:0.1g 25mg 第 4 页，共 6 页
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注释：“△”表示不限定规格。
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二、中成药
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
16
药品名称 小儿柴桂退热颗粒 小儿柴桂退热口服 小儿咽扁颗粒 茵栀黄颗粒 茵栀黄口服液 小儿肠胃康颗粒 小儿泻速停颗粒 小儿咳喘灵颗粒 小儿清热止咳口服 液 小儿肺咳颗粒 启脾丸 小儿生血糖浆 化积口服液 小儿消食颗粒 小儿消食片 牛黄抱龙丸 五福化毒片 六神丸 双黄连口服液 小儿宝泰康颗粒 小儿热速清口服液
附件2：
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品
一、化学药品和生物制品
序号 1 药品通用名 青霉素 剂型 (钾盐)注射用无菌粉末 (钠盐)注射用无菌粉末 2 阿莫西林 干混悬剂 颗粒剂 阿莫西林克拉维酸 钾 头孢拉定 头孢呋辛酯 干混悬剂 颗粒剂 干混悬剂 分散片 颗粒剂 干混悬剂 颗粒剂 干混悬剂 分散片 分散片 9 头孢克肟 干混悬剂 颗粒剂 10 11 头孢泊肟酯 阿奇霉素 干混悬剂 颗粒剂 分散片 12 克拉霉素 干混悬剂 颗粒剂 13 14 15 16 小儿复方磺胺甲噁 唑 伐昔洛韦 阿苯达唑 左旋咪唑 片剂 颗粒剂 分散片 颗粒剂 片剂 第 1 页，共 6 页