医用镍钛合金丝的质量标准

一、材质纯度

医用镍钛合金丝应采用高纯度的镍钛合金材料制作，其中镍和钛的含量应符合以下要求：

1、镍含量：≥ 50.0%；

2、钛含量：≤ 50.0%；

3、其他元素含量：应尽可能低，以减少对材料性能的影响。

二、尺寸精度

1、直径：根据产品规格要求，直径应在一定范围内，一般误差应≤±1.0%；

2、长度：根据产品规格要求，长度应在一定范围内，一般误差应≤±1.0%；

3、形状：丝材应直、圆、光滑，无毛刺、扭曲等现象。

三、形状精度

1、弯曲度：丝材应具有一定的弯曲度，以保证在临床使用时能满足要求。一般应符合产品标准中的规定；

2、螺旋度：如果需要，丝材应具有一定的螺旋度，以保证在临床使用时能满足要求。一般应符合产品标准中的规定。

四、机械性能

1、抗拉强度：丝材应具有一定的抗拉强度，以保证在临床使用时能满足要求。一般应符合产品标准中的规定；

2、延伸率：丝材应具有一定的延伸率，以保证在临床使用时能

满足要求。一般应符合产品标准中的规定；

3、弹性模量：丝材应具有一定的弹性模量，以保证在临床使用时能满足要求。一般应符合产品标准中的规定。

五、耐腐蚀性

医用镍钛合金丝应具有较好的耐腐蚀性，能够在医疗环境中保持稳定的性能。一般应采用适当的表面处理工艺，如镀膜、涂层等，以提高耐腐蚀性能。

六、生物相容性

医用镍钛合金丝应具有良好的生物相容性，不会对人体的免疫系统产生过激反应。应按照相关标准进行生物学评价，以证明其生物相容性。

七、无菌性

医用镍钛合金丝应采用无菌工艺生产，确保产品无菌。应进行无菌检验，以证明其无菌性能。

铜镍钛正畸丝产品技术要求youyan

铜镍钛正畸丝适用范围：供口腔正畸用。 1.1 型号规格：见附录A附表1。 1.2 型号规格划分说明 1.2.1 按截面形态可分为：圆丝与方丝。 1.2.2 按使用部位可分为：上颌和下颌。 1.2.3 按性能可分为：超弹型、热激活型。 1.2.4 型号规格表示说明 1.3 产品组成铜镍钛正畸丝由正畸丝和套在正畸丝上的防滑管两部分组成，依据YY/T 0625-2016属于II型正畸丝。 2.1 化学成分：铜镍钛正畸丝中正畸丝由铜镍钛合金材料制成，其化学成分应符合表1的规定，防滑管由符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成，其化学成分应符合表2的规定。产品中的有害元素铍、镉、铅的含量（质量分数）应不大于0.02%。表1 正畸丝化学成分（质量分数%）

表2 防滑管化学成分（质量分数%） 2.2 正畸丝性能 2.2.1 力学性能卸载过程中的弯曲力及永久挠曲变形量应符合表3的规定。表3 正畸丝的弯曲力及永久挠曲变形量 2.2.2 尺寸 2.2.2.1 圆丝的规格尺寸及公差应符合表4的规定。表4 圆丝的规格尺寸及公差 2.2.2.2 方丝的规格尺寸及公差应符合表5的规定。

表5 方丝的规格尺寸及公差 2.2.3 奥氏体转变结束温度 2.2. 3.1 超弹型点在0℃～27℃之间。超弹型正畸丝的奥氏体结束温度即A f 2.2. 3.2 热激活型点在27℃～50℃之间。热激活型正畸丝的奥氏体结束温度即A f 2.2.4 表面质量表面要求无明显刻痕，无折角，无毛刺等缺陷。 2.3 防滑管性能 2.3.1 尺寸防滑管的规格尺寸及公差应符合表6的规定。表6 防滑管的尺寸规格及公差要求

镍钛合金丝的特性

2007-1-23 16:56:43 【博客】【论坛】【投稿】【打印】【关闭】镍钛合金丝的特性及其在口腔正畸领域的临床应用镍钛合金因其优越的超弹性，形状记忆功能，抗腐蚀能力，以及良好的生物相容性和减震特性，广泛地应用于口腔正畸领域。(一) 镍钛合金的相变与性能顾名思义，镍钛合金是由镍离子和钛离子组成二元合金，由于受到温度和机械压力的改变而存在两种不同的晶体结构相，即奥氏体相（Austenite）和马氏体相(Martensite). 镍钛合金冷却时的相变顺序为母相（奥氏体相）-R相-马氏体相。R相是菱方形，奥氏体是温度较高（大于同样地:即奥氏体开始的温度）的时候，或者去处载荷（外力去除Deactivation）时的状态，立方体，坚硬。形状比较稳定。而马氏体相是温度相对较低（小于Mf:即马氏体结束的温度）或者加载（受到外力活化）时的状态，六边形，具有延展性，反复性，不太稳定，较易变形。因此临床上确定镍钛合金弓丝的相变温度具有积极的指导意义，以便临床医生能更好地利用镍钛合金的性能进行临床正畸治疗。 (二) 镍钛合金的特殊性能 1、形状记忆特性（shape memory）形状记忆是当一定形状的母相由Af温度以上冷却到Mf温度以下形成马氏体后，将马氏体在Mf以下温度形变，经加热至Af温度以下，伴随逆相变，材料会自动恢复其在母相时的形状。实际上形状记忆效应是镍钛合金的一个由热诱发的相变过程。 2、超弹性(superelastic) 所谓的超弹性是指试样在外力作用下产生远大于起弹性极限应变

量的应变，在卸载时应变可自动恢复的现象。即在母相状态下，由于外加应力的作用，导致应力诱发马氏体相变发生，从而合金表现出不同于普通材料的力学行为，它的弹性极限远远大于普通材料，并且不再遵守虎克定律。和形状记忆特性相比，超弹性没有热参与。总而言之，超弹性是指在一定形变范围内应力不随应变的增大而增大，临床上则表现为弓丝在形变过程中产生的矫治力保持恒定，不再随牙齿向矫治方向的移动而逐渐丧失。按照超弹性所对应的应力-应变曲线的特点，可将超弹性分为线性超弹性和非线性超弹性两类。前者的应力-应变曲线中应力与应变接近线性关系。非线性超弹性是指在Af以上一定温度区间内加载和卸载过程中分别发生应力诱发马氏体相变及其逆相变的结果，因此非线性超弹性也称相变伪弹性。镍钛合金的相变伪弹性可达8%左右。镍钛合金的超弹性可随着热处理的条件的变化而改变，当弓丝被加热到400ºC以上时，超弹性开始下降。当热处理温度超过600ºC时，超弹性基本小时。根据这一特点，临床上可对弓丝的非矫治区进行热处理而使其失去超弹性，这样可避免矫治过程对非矫治区牙齿的影响，而矫治区的弓丝仍具有良好的弹性。 3、口腔内温度变化敏感性：不锈钢丝和CoCr合金牙齿矫形丝的矫治力基本不受口腔内温度的影响。超弹性镍钛合金牙齿矫形丝的矫治力随口腔温度的变化而变化。当变形量一定时。温度升高，矫治力增加。一方面，它可以加速牙齿的运动，这是因为口腔内的温度变化会刺激由于矫治器件造成造成毛细滞息的血流停滞部位的血液流动，从而使得在牙齿移动过程中修复细胞得到充分营养，维持其生机和正常功能。另一方面，正畸医生无法精确控制或测量口腔环境下的矫治力。 4、抗腐蚀性能：有研究表明镍钛丝的抗腐蚀性能与不锈钢丝相仿 5、抗毒性：镍钛形状记忆合金特殊的化学组成,即这是一种镍钛等原子合金,含约50% 的镍, 而已知镍有致癌和促癌作用。一般情况情况下，表面层钛氧化充当了一种屏障，使Ni-Ti

纯镍丝执行标准

纯镍丝执行标准纯镍丝是一种高纯度的金属丝材料，主要用于制造耐高温、耐腐蚀和电子元器件等领域。为了保证其质量和可靠性，需要对其执行标准进行规范。下面将介绍一种常见的纯镍丝执行标准。 1. 标准名称及编号标准名称：GB/T 3120-2004 纯镍丝 2. 适用范围本标准适用于直径为0.02~10mm的纯镍丝。 3. 术语和定义本标准中涉及到的术语和定义如下： 3.1 纯镍丝指镍含量不少于99.5%的金属丝材料。 3.2 直径指纯镍丝圆形截面的最大直线距离。 3.3 密度指纯镍丝在常温、常压下的质量与体积之比。 3.4 抗拉强度指在拉伸试验中，纯镍丝断裂前所承受的最大拉力。 3.5 伸长率 4. 技术要求 4.1 化学成分 - 镍含量不少于99.5%； - 杂质总量不超过0.5%。 4.2 物理性能

- 密度不低于8.9g/cm³； - 抗拉强度不低于294MPa； - 伸长率不低于18%。 4.3 外观质量纯镍丝的外观应平整光滑，无明显裂纹、缩孔及夹杂等缺陷。 4.4 尺寸偏差纯镍丝的直径应在规定的公差范围内。 4.5 标识 - 产品名称； - 形状和尺寸； - 镍含量； - 生产厂家。 5. 检验方法 - 化学成分的检验方法：采用化学分析法； - 物理性能的检验方法：采用拉伸试验或压扁试验等方法； - 外观质量的检验方法：采用目测或放大镜观察法； - 尺寸偏差的检验方法：采用测量仪器进行测量； - 标识的检验方法：采用目测或放大镜观察法。 6. 包装、标志及运输 7. 质量证明 - 生产许可证或营业执照等文件； - 产品合格证或质量检测报告等文件； - 产品标识和包装等文件； 8. 附加要求根据需要，用户和生产厂家可以协商确定更严格的技术要求和检验方法。

astm f2063 植入级别镍钛材料中镍含量标准

ASTMF2063 植入级别镍钛材料中镍含量标准ASTM F2063是一个用于指导医用镍钛（NiTi）形状记忆合金材料制造和应用的标准。这些材料在医疗和牙科领域中广泛用于制造植入器械和修复工具，具有很高的弹性形状记忆效应和超弹性。镍钛合金的主要成分是镍和钛，其中镍是合金中的主要成分。然而，镍在一些人体组织中可能引起过敏反应，因此镍含量需要受到严格控制，以确保材料的生物相容性。ASTM F2063标准规定了植入级别镍钛材料中镍含量的限制。根据ASTM F2063，植入级别镍钛材料中的镍含量应小于50 ppm（parts per million）。这个限制非常严格，以确保在植入器械或修复工具与人体组织接触时，镍的释放量低于人体能够耐受的水平，从而最大程度地减少过敏反应的风险。镍钛材料通常通过热处理来改变其特定的形状记忆和超弹性特性。ASTM F2063标准还规定了热处理过程中的参数和要求，以确保材料的质量和性能符合医疗设备的需求。此外，ASTM F2063还对植入级别镍钛材料的其他物理和化学性质进行了严格的测试和规定，如机械性能、化学成分、晶体结构等。这些测试和规定有助于确保材料的可靠性、稳定性和生物相容性，从而保证其在医疗和牙科应用中的安全性和有效性。 ASTM F2063标准的制定和遵循对于制造和应用植入级别镍钛材料的厂商和医疗器械制造商来说非常重要。通过遵循这些标准，他们可以保证所使用的材料具有良好的生物相容性，并且能够满足医疗设备的性能和质量要求。总之，ASTM F2063标准规定了植入级别镍钛材料中镍含量的限制，以确保材料的生物相容性。制造商和医疗器械制造商应遵循这些标准，确保所使用的材料能够满足医疗设备的要求，并在使用过程中最大程度地减少患者的过敏反应风险。

紧固件用钛及钛合金棒材和丝材技术要求

紧固件用钛及钛合金棒材和丝材技术要求紧固件是指用于连接、固定和保持机械零部件的各种螺钉、螺母、螺栓等零件。在工程设计和制造中，选择适合的材料对于确保紧固件的强度、耐久性和可靠性非常重要。而钛及钛合金作为一种优秀的材料，已经被广泛应用于紧固件的制造中。下面我们将详细介绍钛及钛合金棒材和丝材的技术要求。首先，钛及钛合金棒材和丝材的材料成分要求。钛及钛合金的材料成分应符合国家标准或行业标准的要求。一般来说，钛及其合金的主要成分是钛元素，同时还可能含有一定比例的铝、锡、锆、铁、镍、铬等元素。这些元素的含量应在一定的范围内，以保证材料的力学性能和耐蚀性能。其次，钛及钛合金棒材和丝材的力学性能要求。力学性能是评估材料性能的重要指标，对于紧固件材料来说尤为重要。力学性能包括强度、延展性、硬度等指标。钛及钛合金棒材和丝材应具有一定的强度和延展性，以满足紧固件在使用过程中的载荷要求。此外，硬度指标也是需要考虑的因素，它在一定程度上可以反映材料的耐磨性和耐蚀性。再次，钛及钛合金棒材和丝材的表面质量要求。紧固件通常需要与其他零部件进行连接，因此材料的表面质量对于紧固件的功能和可靠性非常重要。表面质量主要包括外观、平整度、光洁度等指标。钛及钛合金棒材和丝材的表面应光洁平整、无裂纹、气泡和夹杂物，并且应保持一定的光洁度，以确保零部件的连接质量。最后，钛及钛合金棒材和丝材的加工要求。钛及钛合金的加工难度相对较大，因此对于紧固件材料的加工要求也相对较高。钛及钛合金棒材和

丝材的加工应遵循先进的加工工艺和设备，以确保材料的加工精度和尺寸稳定性。同时，还要注意加工过程中的温度控制，避免材料的过热和氧化。综上所述，钛及钛合金棒材和丝材的技术要求包括材料成分要求、力学性能要求、表面质量要求和加工要求等方面。通过科学合理地选择和控制这些要求，可以提高紧固件的品质和可靠性，满足各种工程设计和制造的需求。

外科植入物镍钛形状记忆合金标准

外科植入物镍钛形状记忆合金标准外科植入物是一种被植入人体用于恢复、替代或增强功能的医疗器械。其中，镍钛形状记忆合金是一种广泛应用于外科植入物制造的材料。本文将从镍钛形状记忆合金的特性、制造工艺、外科应用和潜在的发展方向等方面来详细介绍。镍钛形状记忆合金，通常简称为NiTi合金，由镍和钛两种金属元素组成，具有一种独特的性能，即具备形状记忆和超弹性。形状记忆效应是指材料在经历变形后，可以通过热回复到原始形态。超弹性则是指材料可以经受巨大应力变形，但在去除应力后能够完全恢复原始形态，而不产生永久性变形。这些特性使得镍钛形状记忆合金成为一种理想的外科植入材料。制造镍钛形状记忆合金的一种常用方法是通过真空熔炼和热处理。首先，将合适比例的镍和钛加热至高温熔化并在真空环境中进行合金化处理。然后，通过控制冷却速率和固溶温度等参数，形成合金的晶体结构和形状记忆特性。最后，利用机械加工或电火花加工等工艺对合金进行加工，制成不同型号和尺寸的外科植入物。

镍钛形状记忆合金在外科植入物中的应用非常广泛。其中，最常见的应用是在心血管领域。镍钛支架作为一种生物相容材料，被用于支持病变血管，恢复血流通畅，预防血管再狭窄。此外，镍钛导丝和镍钛片等也常被用于心脏手术中的修复和替代甚至在牙科领域用作牙齿矫正器具。除了心血管领域，镍钛形状记忆合金还被广泛运用于骨科植入物。例如，镍钛合金螺钉和板材可用于骨折修复，镍钛形状记忆合金也可以制成人工关节，用于关节置换手术。此外，镍钛形状记忆合金的高弹性特性还可以用于牵引矫形术中，纠正脊柱畸形。尽管镍钛形状记忆合金在外科植入物中具备许多优点，例如生物相容性、可形状记忆性和超弹性，但是还有一些潜在的发展方向可以进一步提高其性能。首先，改善合金材料的耐蚀性，以满足长期体内植入的要求。其次，研发更具定制化的材料，以适应不同患者的需求。此外，也可以研究镍钛形状记忆合金与其他材料的复合应用，以获得更好的性能和效果。

镍钛丝热处理温度和颜色

镍钛丝热处理温度和颜色镍钛丝是一种具有形状记忆性能的合金材料，广泛应用于航空航天、医疗器械、机械制造等领域。而镍钛丝的热处理温度和颜色在其性能和应用方面起着重要的作用。热处理是通过对材料进行加热和冷却的过程，以改变其晶体结构和性能。对于镍钛丝而言，热处理温度是影响其形状记忆性能的关键因素之一。一般来说，镍钛丝的热处理温度在600℃到900℃之间。在这个温度范围内，镍钛丝会发生相变，从而实现形状记忆效应。热处理温度越高，形状记忆效应越强，但也会导致材料变形或损坏的风险增加；热处理温度越低，形状记忆效应越弱，但也会减少材料的变形风险。因此，在实际应用中，需要根据具体的要求和条件选择适当的热处理温度。在热处理过程中，镍钛丝的颜色也会发生变化。一般情况下，镍钛丝在室温下呈现出银白色。当镍钛丝加热到一定温度后，其颜色会发生变化。在低温下，镍钛丝呈现出淡黄色或浅金色；当温度升高时，颜色会逐渐变为深黄色或深金色。这是由于镍钛丝内部晶体结构的变化导致的。颜色的变化可以作为热处理过程中温度的参考，通过观察颜色变化可以判断镍钛丝是否达到了所需的热处理温度。除了热处理温度和颜色，镍钛丝的热处理时间也是影响其性能的重要因素之一。热处理时间过长或过短都会影响镍钛丝的形状记忆效

应和机械性能。在热处理过程中，需要根据镍钛丝的尺寸、材料特性和要求来确定合适的热处理时间。在实际应用中，热处理温度和颜色的选择是一个综合考虑的问题。首先，需要根据镍钛丝的具体要求确定所需的形状记忆效应和机械性能；其次，根据材料特性和工艺条件来确定合适的热处理温度；最后，通过观察镍钛丝的颜色变化来判断热处理的是否达到预期效果。在实际操作中，可以通过试验和实验数据来指导热处理过程，确保镍钛丝的性能和质量。镍钛丝的热处理温度和颜色在其性能和应用中起着重要的作用。正确选择热处理温度和观察颜色变化，可以实现镍钛丝的形状记忆效应和机械性能的优化。在实际应用中，需要根据具体要求和条件选择合适的热处理温度，并通过观察颜色变化来判断热处理的是否达到预期效果。这样才能保证镍钛丝在各个领域的应用效果和质量。

国内外医用钛及钛合金标准及性能

国内外医用钛及钛合金标准及性能发布时间：2010-4-17 10:20:42 中国废旧物资网一、钛在医学中的应用 1、钛作为一种新兴的材料在我国及世界制药工业、手术器械、人体植入物等领域使用已有几十年的历史，并已取得了极大地成功。 2、人体内应外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤，采用钛及钛合金可制造人工关节、接骨板和螺钉现已广泛用于临床。还用于髋关节（包括股骨头）、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下頜骨、人造椎体（脊柱矫形器）、心脏起搏器外壳、人工心脏（心脏瓣膜）、人工种植牙、以及钛网在头盖骨整形等方面。 3、对于植入物材料的要求可以归为三个方面：材料与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能，作为长期植入材料有下列七项具体要求： ①、耐蚀性; ②、生物相容性； ③、优越的力学性能和疲劳性能； ④、韧性； ⑤、低的弹性模量； ⑥、在组合体中有好的耐磨性； ⑦、令人满意的价格； 4、外科植入物材料主要有：金属、聚合物、陶瓷等，金属材料又包括不锈钢、鈷基合金和钛基合金。材料性能与骨性能的比较和植入物材料的特性比较见表一和表二。从表二可以看出，不锈钢价格低廉，易于加工，但耐蚀性和生物相容性不如钛合金；鈷鉻合金的耐磨性比钛合金好，但密度较大，太重；钛及钛合金由于比强度高，生物相容性好及耐体液腐蚀性好等特点正日益受到重视。钛合金的不足之处识是耐磨性差、难于铸造，加工性能也差。二、国内外外科植入物用钛及钛合金加工材标准情况 1、国外外科植入物用加工材标准纯钛：国际标准化组织 ISO 5832/2 1999E《外科植入物－纯钛加工材》美国标准：ASTM F67 2006a 《外科植入物用纯钛》 TC4: 国际标准化组织 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物－金属材料－Ti-6Al-4V加工材》ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》 TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI（超低间隙）加工材规范》

镍钛合金丝拉断力测试方法

镍钛合金丝拉断力测试方法（最新版3篇）篇1 目录 1.镍钛合金丝的概述 2.镍钛合金丝的拉断力测试方法 3.镍钛合金丝的拉断力测试步骤 4.镍钛合金丝的拉断力测试结果处理 5.镍钛合金丝的拉断力测试的意义篇1正文镍钛合金丝是一种具有良好弹性和抗拉强度的金属材料，被广泛应用于医疗、航空航天等领域。了解镍钛合金丝的拉断力对于保证其质量和使用安全性至关重要。下面我们将详细介绍镍钛合金丝的拉断力测试方法。镍钛合金丝的拉断力测试方法通常采用拉力试验机进行。拉力试验机是一种用于测试材料拉伸性能的仪器，可以测量材料的拉断力、伸长率等参数。在测试镍钛合金丝的拉断力时，需要按照以下步骤进行： 1.准备试验样品：首先需要从镍钛合金丝中裁取一定长度的试样，试样的宽度一般为 15mm。裁取时需注意保持试样的平整和无缺损。 2.设置试验参数：打开拉力试验机，设置试验速度、试验行程等参数。根据镍钛合金丝的性能特点，可以选择适当的试验速度和行程。 3.安装试验样品：将试样装入拉力试验机的钳口中，确保试样在钳口内的位置正确。 4.开始试验：启动拉力试验机，开始对镍钛合金丝进行拉伸试验。试验过程中需注意观察试样的拉伸情况，确保试验的准确性。 5.记录试验数据：在试验过程中，需要实时记录试样的拉断力、伸长

率等数据。试验结束后，可以计算出镍钛合金丝的平均拉断力和伸长率。 6.分析试验结果：根据试验数据，可以分析镍钛合金丝的拉伸性能，找出可能存在的问题，并采取相应措施进行改进。总之，镍钛合金丝的拉断力测试是评估其质量和使用安全性的重要手段。篇2 目录 1.镍钛合金丝拉断力测试的背景和意义 2.镍钛合金丝的特性和优点 3.拉断力测试的方法和步骤 4.测试结果的分析和应用 5.结论和展望篇2正文镍钛合金丝拉断力测试的方法镍钛合金丝是一种具有优良力学性能和耐腐蚀性的合金材料，广泛应用于航空航天、医疗器械等领域。在实际应用中，了解镍钛合金丝的拉断力是非常重要的，因为这能够帮助我们确保材料在受到拉伸应力时能够承受足够的力量，避免发生断裂等事故。为了测试镍钛合金丝的拉断力，我们需要采用专业的拉断力测试仪器，并按照以下步骤进行操作： 1.准备测试样品：首先，需要从镍钛合金丝中剪下一定长度的样品，通常为 10-20 厘米。样品的数量取决于测试的目的和要求，一般来说，至少需要测试 3 个样品。 2.安装样品：将测试样品装入拉断力测试仪器的夹具中，确保样品的两端被夹紧，防止在测试过程中发生滑动或断裂。

镍钛丝断裂伸长率

镍钛丝断裂伸长率介绍镍钛合金是一种具有形状记忆效应的特殊合金，具有良好的弹性和形状恢复能力。在应用中，镍钛丝常常需要承受较大的拉伸力，因此其断裂伸长率是一个重要的性能指标。本文将深入探讨镍钛丝断裂伸长率的影响因素、测试方法以及其在实际应用中的意义。影响因素合金成分镍钛合金的成分对其断裂伸长率有着重要影响。通常，合金中镍和钛的含量越高，断裂伸长率越低。这是因为镍和钛的加入会增加合金的强度和硬度，但同时也降低了其延展性。热处理热处理是一种通过改变合金的晶体结构来调节其性能的方法。对于镍钛丝而言，适当的热处理可以提高其断裂伸长率。常用的热处理方法包括固溶处理和时效处理。固溶处理可以消除合金中的晶体缺陷，提高其延展性；而时效处理可以进一步提高合金的强度和硬度，但会降低其延展性。加工工艺镍钛丝的加工工艺也会对其断裂伸长率产生影响。一般来说，冷加工会显著提高镍钛丝的强度和硬度，但会降低其断裂伸长率。热加工则相对较少影响断裂伸长率，但会改变合金的晶体结构，进而影响其性能。测试方法断裂伸长率是衡量镍钛丝延展性能的重要指标，通常使用标准拉伸试验来测试。以下是一般的测试步骤： 1.样品准备：根据标准尺寸切割样品，并进行必要的表面处理，如去除氧化层。 2.安装样品：将样品夹在拉伸试验机上，并确保样品处于适当的初始应力状态。 3.施加载荷：以恒定速率施加拉伸载荷，直到样品断裂。在测试过程中，需要记录载荷和变形数据。 4.计算断裂伸长率：根据标准公式，通过载荷-变形曲线计算断裂伸长率。实际应用镍钛丝断裂伸长率在许多实际应用中都具有重要意义。以下是一些应用示例：

医疗器械镍钛丝常用于制作医疗器械，如牙弓、动脉支架等。在这些应用中，镍钛丝需要具有良好的延展性，以适应复杂的解剖结构。较高的断裂伸长率可以确保器械在使用过程中不易断裂。航空航天航空航天领域对材料的要求非常严苛，镍钛丝作为一种重要的结构材料，其断裂伸长率必须满足严格的标准。合适的断裂伸长率可以保证材料在高温、高压等极端环境下的可靠性和安全性。智能材料镍钛合金具有形状记忆效应和超弹性等特殊性能，被广泛应用于智能材料领域。在智能材料中，合适的断裂伸长率可以确保材料在形状恢复过程中不会发生断裂，从而延长材料的使用寿命。结论镍钛丝的断裂伸长率是其重要的性能指标之一，受到合金成分、热处理和加工工艺等多种因素的影响。通过标准拉伸试验可以准确测定镍钛丝的断裂伸长率。在实际应用中，合适的断裂伸长率可以确保材料的安全可靠性，满足各种特殊需求。因此，对镍钛丝断裂伸长率的研究和优化具有重要的意义。

含镍医用材料改善生活品质

含镍医用材料改善生活品质_原材料医疗技术的不断进步延长了人类的寿命。随着金属级合金在内外科应用中新用途的开发，新的进展不断取得。据了解，2016年，在美国就进行了5000万多次外科手术。随着每年外科手术次数的增长，对微创手术的需求也在增长，因为其具有很多的好处，包括恢复时间短、手术对患者的总体影响较小等。不锈钢仍是医疗器械最常用的材料，因为它功能全面、具有生物相容性，而且成本较低。钛、钴铬合金等其他材料也推动了技术进步。镍钛合金（UNSN01555）是一种镍钛形状记忆合金，也是医用金属材料中的佼佼者，在多种医疗应用中使用日益广泛。镍钛合金指引着前进的方向镍钛合金是一种具有超弹性和形状记忆性质的非凡材料。它含有55％的镍和45％的钛，是制作医用植入物的一种极佳材料。镍钛合金具有生物相容性和卓越的性质，因此过往采用不锈钢的很多应用已被镍钛合金取代。镍钛合金医用丝材的三大应用为血管导丝、诊断导丝和牙弓丝。每年都有数百吨镍用于镍钛合金和不锈钢医用丝材的生产，它们又被用于改变生活的解决方案和挽救生命的情形。Grand View研究公司2014年发布的一份研究报告表示，到2020年，全球导丝市场的规模预计将达到21.9亿美元。未来6年内，目标疾病的日益流行以及老年人群基数的不断增长将进一步推动导丝需求。导丝是一种很细的柔性医用丝材，插入体内对较大器械进行引导，例如导管、中心静脉导管或喂食管。虽然导丝以前用于冠状动脉手术，但现在随着其使用量的稳步增长以及扩展到更多的医疗专业领域，它已成为越来越多的医疗程序的组成部分。 “与不锈钢丝相比，镍钛合金丝的超弹性高出16倍，而且能经受8％的应变，而不锈钢丝在初始形状发生变形之前只能经受0.5％左右的应变。例如，取一个镍钛合金制成的回形针并将它弯曲成90°角，它会弹回原先的形状。”镍钛合金、不锈钢和专用医用丝材供应商韦恩堡金属公司镍钛合金产品经理David Plumely说道，“镍钛合金丝具有优良的‘推送能力’、良好的抗纵向弯曲性，而且能维持其平直度。这些都是导丝的宝贵性质。过去10年内，我们镍钛合金产量的年增长率达到10％，而且将来仍有持续增长的机会，包括医疗和非医疗领域。”镍钛合金的另一种重要应用是加强

钛镍合金正畸托槽产品技术要求北京圣玛特科技

钛镍合金正畸托槽适用范围：供牙齿正畸治疗用。 1.1产品型号规格、结构 1.1.1产品型号、规格滑动直丝弓托槽（MBT）：NiTi-MBT 0.018”,NiTi-MBT 0.022”；直丝弓托槽（ROTH）:NiTi- ROTH 0.018”,NiTi-ROTH 0.022”。 1.1.2产品结构本钛镍合金正畸托槽分为带有锁扣装置的钛镍合金正畸托槽（以下简称一系统托槽）、工作翼上自带弹性圈的钛镍合金正畸托槽（以下简称二系统托槽）、带有U形滑片的钛镍合金正畸托槽（以下简称三系统托槽），带有C形滑片的钛镍合金正畸托槽（以下简称四系统托槽）。 1.2产品型号规格、结构划分说明按照矫治技术分为滑动直丝弓托槽(MBT)、直丝弓托槽(Roth)两种型号。每种型号托槽按托槽中部容纳弓丝的水平槽沟的宽度分类，可分为0.018″（0.46mm）及0.022″(0.56mm)两种规格。按照产品结构可分为一系统托槽、二系统托槽、三系统托槽、四系统托槽。一系统托槽由基体、底板和锁扣组成，或由基体、底板、锁扣及牵引钩组成。二系统托槽由基体、底板和弹性圈组成，或由基体、底板、弹性圈及牵引钩组成。三系统托槽由基体、底板及U形滑片组成，或有基体、底板、U形滑片及牵引钩组成。四系统托槽由基体、底板及C形滑片组成，或有基体、底板、C形滑片及牵引钩组成。 2.1形状

一系统托槽由基体、底板和锁扣组成，或由基体、底板、锁扣及牵引钩组成。根据临床使用要求，345牙位钛镍托槽的远中龈向翼可带牵引钩。一系统托槽基体中的工作翼分为单翼和双翼两种。一系统托槽形状如图1、图2、图3所示。单翼托槽形状应符合图1的要求，双翼不带牵引钩托槽形状应符合图2要求，双翼带牵引钩托槽形状应符合图3要求。二系统托槽由基体、底板和弹性圈组成，或由基体、底板、弹性圈及牵引钩组成。根据临床使用要求，345牙位托槽的远中龈向翼可带牵引钩。二系统托槽形状如图4、图5。远中龈向翼带牵引钩托槽应符合图4的要求，远中龈向翼不带牵引钩托槽应符合图5的要求。三系统托槽由基体、底板及U形滑片组成，或有基体、底板、U形滑片及牵引钩组成。根据临床使用要求，345牙位托槽的远中龈向翼可带牵引钩。三系统托槽形状如图6、图7。远中龈向翼不带牵引钩的托槽应符合图6的要求，远中龈向翼带牵引钩的托槽应符合图7的要求。四系统托槽由基体、底板及C形滑片组成，或有基体、底板、C形滑片及牵引钩组成。根据临床使用要求，345牙位托槽的远中龈向翼可带牵引钩。四系统托槽形状如图8、图9所示。远中龈向翼不带牵引钩托槽应符合图8的要求，远中龈向翼带牵引钩托槽应符合图9的要求。图1：一系统单翼托槽图

正畸丝产品技术要求shengmate

正畸丝适用范围：本产品供口腔正畸用。 1.1产品类别本正畸丝为镍钛合金正畸丝，根据YY/T 0625-2016《牙科学正畸丝》中对正畸丝弹性行为的分类，本正畸丝为Ⅱ型正畸丝。 1.2产品型号/规格轻力型： LF-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）； LF-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125） -（U，L）；新热激活型： NSM-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）； NSM-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125） -（U，L）。正畸丝具体型号/规格标识如表1-1所示。 1.3产品型号/规格划分说明按使用性能划分：分为轻力型（LF）和新热激活型（NSM），轻力型和新热激活型正畸丝的形态示意图如图1-1所示。按横截面形状划分：分为圆形（D）和矩形（R），如图1-2所示。按使用规格划分：分为10,12，13,14，16，18，20，1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020, 2125十九种。表1-2为正畸丝使用规格与圆形丝截面直径、矩形丝截面尺寸（高度×宽度）的对应关系位。按使用部位划分：分为上齿型（U）和下齿型（L）。按弓形划分：弓形1，弓形2，弓形3，弓形4，弓形5，弓形6，弓形7，弓形8，弓形9，弓形10，弓形11，弓形12，弓形13共十三种。例如LF-D-12-U表示：轻力型、圆形、规格12、上齿型的正畸丝。NSM-R-1622-L 表示：新热激活型、矩形、规格1622、下齿型的正畸丝。表1-1正畸丝具体型号/规格标识序号具体型号序号具体型号序号具体型号序号具体型号 1 LF-D-10-U 20 LF-R-1622-L 39 NSM-D-10-U 58 NSM-R-1622-L 2 LF-D-10-L 21 LF-R-1625-U 40 NSM-D-10-L 59 NSM-R-1625-U 3 LF-D-12-U 22 LF-R-1625-L 41 NSM-D-12-U 60 NSM-R-1625-L 4 LF-D-12-L 23 LF-R-1722-U 42 NSM-D-12-L 61 NSM-R-1722-U 5 LF-D-13-U 24 LF-R-1722-L 43 NSM-D-13-U 62 NSM-R-1722-L 6 LF-D-13-L 25 LF-R-1725-U 44 NSM-D-13-L 63 NSM-R-1725-U 7 LF-D-14-U 26 LF-R-1725-L 45 NSM-D-14-U 64 NSM-R-1725-L 8 LF-D-14-L 27 LF-R-1818-U 46 NSM-D-14-L 65 NSM-R-1818-U 9 LF-D-16-U 28 LF-R-1818-L 47 NSM-D-16-U 66 NSM-R-1818-L 10 LF-D-16-L 29 LF-R-1822-U 48 NSM-D-16-L 67 NSM-R-1822-U 11 LF-D-18-U 30 LF-R-1822-L 49 NSM-D-18-U 68 NSM-R-1822-L 12 LF-D-18-L 31 LF-R-1825-U 50 NSM-D-18-L 69 NSM-R-1825-U 13 LF-D-20-U 32 LF-R-1825-L 51 NSM-D-20-U 70 NSM-R-1825-L 14 LF-D-20-L 33 LF-R-1925-U 52 NSM-D-20-L 71 NSM-R-1925-U 15 LF-R-1425-U 34 LF-R-1925-L 53 NSM-R-1425-U 72 NSM-R-1925-L