对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报

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华北制药集团先泰药业有限公司_企业报告(业主版)

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2023-04-21
TOP8 804 用除磷剂项目成交公告
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2023-08-09
TOP9
颗粒活性炭采购(第 2 次采购)项目成交公告
TOP10 颗粒炭采购 02 项目成交公告
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
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2022-09-07
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2023-02-10
（4）医药品（13）
本报告于 2023 年 08 月 17 日生成
TOP8
2023.07 月份先泰 806 滤袋采购项目成交公告
TOP9
2023.6 月份先泰泵件采购项目成交公告
TOP10 2023.07 月份先泰公司格兰富泵头采购项目成交公告
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
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2022-12-02
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2023-07-11
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2023-06-05
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2022-11-01
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2022-09-07
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2022-08-23
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2022-12-29
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2022-08-18
TOP6 倍达钠盐备件采购项目成交公告
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2023-03-29
本报告于 2023 年 08 月 17 日生成
4/23
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元）公告时间
TOP7
2022.12 月份先泰西区研发项目用卫生阀门项目成交公告
1.1 总体指标 ...........................................................................................................................1 1.2 需求趋势 ...........................................................................................................................1 1.3 项目规模 ...........................................................................................................................2 1.4 行业分布 ...........................................................................................................................3 二、采购效率 ...............................................................................................................................10 2.1 节支率分析 .....................................................................................................................10 2.2 项目节支率列表 ..............................................................................................................10 三、采购供应商 ...........................................................................................................................10 3.1 主要供应商分析 ..............................................................................................................10 3.2 主要供应商项目 ..............................................................................................................11 四、采购代理机构........................................................................................................................12 4.1 主要代理机构分析 ..........................................................................................................12 4.2 主要代理机构项目 ..........................................................................................................12 五、信用风险 ...............................................................................................................................14 附录 .............................................................................................................................................17

公文写作知识交流ppt

例如:《×××“3.15”活动的通知》。 2. 某一部分需要注释或者说明时用括号。如：《关于印发<×××
工作规则（试行）>的通知》。 3. 法规、规章名称和书名、报刊名时用书名号。如：《关于印发
<×××规定>的通知》、《关于做好<×××杂志>征订的通知》。 4. 并列词语之间的停顿时可用顿号。《关于印发<×××规定>的通
公文处理知识分享交流
公文处理依据
主要依据： 1、2012年4月，中共中央办公厅、国务院办公
厅联合印发了《党政机关公文处理工作条例》，同时废止了《中国共产党机关公文处理条例》和《国家行政机关公文处理办法》；
2、2012年7月，国家质检总局、国家标准委发布了《党政机关公文格式》国家标准，省政府办公厅发布了执行通知；
（六）引用表述不规范的问题：
引用公文应当先引标题，后引发文字号，如：你
单位报送的《关于XXX的请示》（XX〔2014〕X号）收悉。
有的表述为“根据华药办〔2014〕X号《关于XXX 通知》的有关精神……”是不规范的，规范表述应为： “根据集团公司《关于XXX通知》（华药办〔2014〕 X号）的有关精神……”；
涉及国家秘密的公文，视涉密程度，标明秘密等级（绝密、机密、秘密）和保密期限，企业一般标注“商业秘密”。如需标注密级和保密期限，一般用3号黑体字，在首页版心左上角第2行份号下方顶格标注，密级和保密期限之间用“★” 分隔。
涉密公文应当标注份号，一般用6位3号黑体阿拉伯数字，在首页版心左上角第1行顶格标注。
三、公文格式应注意的问题
（二）公文份数序号、秘密等级、保密期限、紧急程度的标识要求
紧急公文应当由承办部门根据紧急程度分别标明“特急”、“加急”。如需标注紧急程度，一般用3号黑体字，顶格标注在首页版心左上角、密级和保密期限下方。

前车之鉴(2015-2016年GMP飞行检查通报汇总)讲解

前车之鉴(GMP飞行检查通报汇总)对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报2016年03月29日编号：CNGZ20160003企业名称华北制药集团先泰药业有限公司企业法定代表人刘桂同社会信用代码药品生产许可证编号冀2015015660145392-9（组织机构代码）企业负责人刘桂同质量负责人严正人生产负责人刘慧勤质量受权人严正人生产地址石家庄经济技术开发区兴业街8号检查日期2015年12月16-18日检查单位国家食品药品监督管理总局核查中心检查发现问题一、物料与产品方面：现场检查发现在一无标识的房间内存放大量物料无标识，无管理台账，无货位卡；物料未有序存放；合格品、不合格品无明显标识。

二、确认与验证方面：2014年1月8日进行了普鲁卡因青霉素工艺验证，未对混合均匀性进行确认；2014年1月8日企业进行了普鲁卡因青霉素工艺验证，混合工序混合时间为80分钟，2015年10月9日批准的工艺规程中混合时间为30分钟，批生产记录中显示实际混合时间也是30分钟（如30115027703批普鲁卡因青霉素）。

三、产品质量回顾分析方面：《2014年年度产品质量审核报告》中普鲁卡因青霉素（批号1408153)溶剂残留乙酸乙酯数据44ppm，与该批次偏差调查处理记录中数值90ppm(内控标准为≤50ppm）不一致；普鲁卡因青霉素（批号140 1126)溶剂残留正丁醇数据248ppm，与该批次偏差调查处理记录中数值395ppm(内控标准为≤300ppm）不一致；另外，报告中显示"普鲁卡因青霉素溶剂残留正丁醇1、2月份数据偏高、波动明显，可能与提高投料量或工艺控制有关，应查找原因并采取措施"，但企业未在报告中阐述调查分析情况及纠正预防措施。

四、文件管理方面：部分管理文件未受控：如合格供货商清单未纳入受控文件管理;检验记录发放未按照相关规程管理，无领用人签字，记录模版样纸管理无记录，未建立管理台帐;普鲁卡因青霉素红外对照图谱（复印件）未纳入受控文件；807车间结晶岗位控制室普鲁卡因青霉素标准流加曲线图无文件审核批准信息；12月16日现场检查时，807车间溶配岗位普鲁卡因青霉素（批号3011512741）生产指令显示为2015年12月16日签发，批准人未签字批准，接收人已签字接收，指令中起始物料数量栏空白；该批生产已进行到洗涤工序，已完成生产的工序QA人员取样记录栏空白。

木桶定律

“木桶定律”在班组管理中的应用――华北制药集团先泰药业有限公司801车间反应组华药集团先泰公司801车间反应组，共有员工50名，分为5个作业班，青工占86％，平均年龄为27.5岁，分布在备料、主控、溶解、混酐、结晶、过滤等6个岗位，承担着阿莫西林和氨苄西林2个产品的生产任务。

当前，我们面临的主要问题是收率偏低。

要想提高收率，降低生产成本和管理成本，确保公司战略目标的实现，强力打造两个优势产品（阿莫西林、氨苄西林），必须通过对班组管理中的各个要素如人员、现场、工序控制、操作技能等短板，进行有效改善，挖掘潜力，•才能实现管理目标，使产品具有竞争力。

“木桶定律”就是：一只木桶的盛水量取决于最短的那块木板；一只木桶，如果木板长度都合适，但互相之间的缝隙很大，同样无法装满水。

在“木桶定律”的指导下，我们倡导“第一次就把事情做对、做好、做到位”的效率文化和“向极限挑战”的目标文化；对班组管理过程的各个层面与要素的薄弱环节，在注重细节管理的基础上，进行有效改善，最大限度地挖掘各要素的潜能，转变员工的思想观念、优化生产过程控制和操作细节、降低生产成本、提升现场管理水平、完善绩效考核机制，加强员工之间协作，形成团队精神，以提高工作质量，从而获得竞争优势的一种管理方法。

首先，我们对大组各个要素中存在的“短板”与“缝隙”进行分析，有效管理。

A..以人为本，改变员工的意识、观念，营造团队氛围，实现自我约束、自主管理。

B.提高员工的操作技能，克服操作的随意性。

C.强化绩效考核与激励机制。

D.加强现场管理工作，提升员工素养。

对应以上班组管理中存在的“短板”，我们分别采取了一下对策：在改变员工意识方面：1.及时召开调度会，把公司的经营策略、理念传达给员工；让员工了解公司的运行状况和市场情况，和公司保持高度一致，使员工对公司产生依赖感和归属感。

2.针对大组日常管理中存在的问题，定时召开班务会。

3.每月定时召开班长会，抓好“班组的领头羊” 。

江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报

江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报文章属性•【制定机关】江苏省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.01.12•【字号】苏食药监市[2007]8号•【施行日期】2007.01.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报（苏食药监市〔2007〕8号）各市食品药品监管局：根据国家食品药品监管局《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定，我局于2006年11月组织对GSP认证期满两年的15家药品批发企业、10家药品零售连锁企业实施监督检查，并对限期整改的11家经营企业和申请延期监督检查的15家经营企业实施跟踪检查。

现将有关检查情况通报如下：一、基本情况本次应检查企业51家，实际检查33家。

与前几次监督检查相比，这次被查药品经营企业的法律意识、质量管理意识有了明显增强，药品经营从业人员素质和质量管理水平有所提高，药品仓储养护设施设备日趋完备，药品的储存环境得到进一步改善，信息化程度进一步提高，智能化的高新技术也日渐融入企业的经营管理中。

二、存在问题（一）对认证提出的缺陷项目仍未整改等现象较严重。

1、有7家企业对质量管理制度执行情况不力，普遍存在着检查周期偏长、内容不细、自查不认真、质管机构整改督查不到位。

2、有 4家企业对直接接触药品岗位的工作人员未及时体检或体检项目不全。

3、有9家企业对职工教育培训工作不重视，企业质量管理人员未经培训即上岗，对法律法规条款的学习理解不足，忽视对一般岗位人员的知识普及。

4、有14家企业对仓储设施配备不够，如库房地面不够光洁，墙壁可见轻微霉斑，库区门窗密封不严，易串味库缺乏通风设施。

5、有16家企业药品储存养护措施不完善，个别企业尚未配齐必要的验收养护仪器；验收养护仪器使用率低，养护操作不规范，验收养护仪器无使用纪录或纪录与实际不符，药品养护人员对养护用仪器设备维护管理不够，养护人员库区药品合理储存指导不够等等。

药品GMP符合性检查企业目录

原料药苹果酸原料车间4#生产线；盐酸莫西沙星原料车间5#生产线）
2023年6月120-14日
冀化药符检
河北省药品监督管理局
5
华北制药华胜有限公司
无菌原料药（盐酸万古霉素制造三部2线）
2023年5月180-20日
冀化药符检
河北省药品监督管理局
6
石家庄宇惠制药有限公司
片剂（口服固体制剂车间片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间颗粒剂生产线）、口服溶液剂（口服液体制剂车间口服溶液剂生产线）、糖浆剂（口服液体制剂车间糖浆剂生产线）
2023年5月31日-6月3日
翼化药符检
河北省药品监督管理局
7
河北仁合益康药业有限公司
原料药（葡萄糖酸钙101车间原料生产线）、口服溶液剂（202车间5#生线）
2023年6月130-16日
冀化药符检
河北省药品监督管理局
药品GMP符合性检查企业目录
序
号
企业名称
检查范围
检查时间
检查结果通知单编号
检查机关
1
石药集团欧意药业有限公司
原料药（盐酸曲马多115车间37-02生产线）、小容量注射剂制剂（109车间小容量注射剂生产线）、片剂（108车间102线）
2023年5月22日-25日
冀化药符检
河北省药品监督管理局
2
华北制药股份有限公司
滴眼剂（201车间滴眼剂生产线）、片剂（204车间口服固体制剂生产线）
2023年5月22日-25日
冀化药符检
河北省药品监督管理局
3
石家庄格瑞药业有限公司
滴眼剂（一车间滴眼剂生产线）、颗粒剂（一车间口服固体103颗粒剂生产线）

2024年副总工程师个人工作总结

2024年副总工程师个人工作总结2024年副总工程师个人工作总结1本人作为设计院副总工程师、项目负责人、专业负责人，在工作中，热爱本职工作，在思想上、行动上与党中央保持高度一致，始终以一个共产党员的标准严格要求自己。

在工作中，识大体，顾大局，不计个人名利得失，能始终保持一颗平常心，具有团结协作能力。

近两年来，在工程设计任务、标准化工作、专业技术信息即时跟踪工作、回访客户、团队建设及培训几个方面认真工作，努力在各方面做得更好。

下面就这几个方面，分别总结如下：一、工程设计任务在各项目设计过程中，作为项目总负责人主持了多项设计工作，将新技术成果应用于工作实践，合理安排、总结前面工作的经验，细化专业衔接间的节点，顺利保证设计进度；提升设计质量，在设计中合理采用先进技术、先进设计理念，并兼顾环保与节能。

各项目的设计成果均得到业主的充分认可。

近两年，作为项目总负责人，全面主持了多项设计工作，以下为几个主要设计工作：1、华北制药生物技术药物产业化基地建设项目2、华北制药赵县生物发酵基地一期VB12项目3、华北制药集团先泰药业有限公司无菌原料药产品优化升级改造项目4、华北制药6—APA技术升级搬迁改造项目。

5、内蒙古华北制药华凯药业有限公司生物基地建设项目二、经营基础工作拓展外部市场的经营工作是近两年院内重点工作，作为设计院一份子，尽我所能为设计院的经营工作出一份力，认真完成每一项交给我的经营技术基础工作。

不是每一次投标都能成功，不是每一次努力都有收获，但我们在不断进步、不断积累。

三、标准化工作作为工艺专业负责人，认真对待院内推进的标准化工作，结合工艺室的实际情况，和组内人员商量，集思广益，统筹制定了可提高本组设计质量的标准化工作内容——压力管道设计文件编制及压力管道设计关键技术标准化，其中包括三部分内容：1、管道保温设计标准化；2、管件设计标准化；3、管道支吊架设计标准化。

本课题的课题目标是：1、编制完成我院管架设计标准化文件并装订成册，文件进行纸质和电子文件存档。

逆境中求发展——访华北制药集团先泰药业有限公司总经理刘文富

企业文化是企业的核心竞争力，
在企业面临生存危机的情况下，越是应该
用信息化技术来助企业一臂之力。
三年前刘文富来到先泰时，业年企
亏损上千万元。可就在这样一个生存面临
新第四是客户第五是物流与渠道。
个企业的文化很难被别人复制。企业自
第一是质量，第二是成本，第三是品牌与创
企业的发展要有清晰的发展战略企业的发展有一个定位，企业的发展｛
偏离企业的定位。同时关注企业未来Ｉ
展．未来企业发展的规划，并考虑战口
执行是否到位。同样，组织构架是为ｊ的战略服务的。先定好企业的发展战略根据战略来调整改造企业的组织构架。
始终站在客户的角度考虑问题。
同时．文富认为，市场和客刘与
三角地区更是倒闭了数千家的中小企业，
企业的生存面临危机。更有企业坦言企业连生存都不能自保的情况下．如何去实
施信息化。对华北制药集团先泰药业有限公司的总经理刘文富来说，机即转机，危越是
ｌｌ，ｃｏＩｌｏ￣ｌｃ，ｌ
逆境中求展发
访华北制药集团先泰药业有限公司总
■ 本刊记者白云Ｊ
原材料涨价、人工成本上涨等给企
业带来的生存压力越来越大。三角、珠长
收账款都没有了，如果说是人一下子都改
好了，肯定不会有人相信，系统、制度、
文富说的．ＥＰ当今企业管理必备｝ “Ｒ是

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07车间溶配岗位普鲁卡因青霉素（批号3011512741）生产指令显示为2015年12月16日签发，批准人未签字批准，接收人已签字接收，指令中起始物料数量栏空白；该批生产已进行到洗涤工序，已完成生产的工序QA人员取样记录栏空白。

处理措施
针对上述缺陷项目该企业递交了整改报告。

经审核，认为该企业对于仓储管理混乱的情形虽然采取了针对性整改措施，但仍未能查找根本原因并针对根本原因采取有效措施；对于确认与验证方面的缺陷，企业也未能查找根本原因，未能采取相应预防措施，仍不能确保出再次现类似问题；对于产品质量回顾分析的缺陷，企业整改报告不能表明对数据不一致情形进行了调查，也未能对乙酸乙酯超出内控标准情况进行相应调查;对于文件管理方面的缺陷，企业无法提供更多有效措施确保批生产指令在批准人未签字批准，接收人便签字接收的现象产生。

华北制药集团先泰药业有限公司上述行为已违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，国家食品药品监督管理总局要求河北省食品药品监管局继续监督企业对相关产品进行风险评估，必要时，采取风险管控措施，并开展立案调查。