D级洁净区更衣流程图
D级洁净区人员净化标准操作规程
目 的：建立D 级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。
范 围：冻干粉针三车间D 级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。
取 代 新 订 生效日期 年 月 日附 录分发号起草起草部门起草人年 月 日审核主管审核年 月 日QA 审核年 月 日批准 批准人年 月 日分发部门生产部、质保部、车间 文件变更历史文件号 生效日期变更主要内容 文件修订申请表编号职责：操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。
车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。
Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。
规程：1、进入D级区的更衣程序1.1 进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。
1.2 每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。
1.3 进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。
1.4 进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。
佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。
1.5 洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。
1.6 全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。
确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。
衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。
1.7 穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。
手套穿戴方式如下：①由取出方向拆开内袋，取出手套，②将手套指尖向前方平放，③用手将内纸翻开，④左手拇指、食指由手套翻面触提起,⑤对准手套手指，将右手伸进手套内，⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内，⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。
进入洁净区更衣程序
进出洁净区更衣程序1/72019.03.24进入洁净区更衣程序1. 坐在更鞋柜上，脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内2. 转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上，进入一更3. 脱下一般区工作服整理整齐后放到个人工作服橱内4.打开水龙头用水将手润湿，用液体皂清洁手部后用水冲洗干净，洗手应遵循六步洗手法要求进出洁净区更衣程序2/7 2019.03.245. 用饮用水将手冲洗干净，在感应式烘手器下将手烘干，进入二更6.打开洁净工作服橱，取出口罩戴好，应确保口罩将口鼻完全覆盖，并松紧适度。
进出洁净区更衣程序3/7 2019.03.247.取出洁净区工作服，先穿连体工作服裤腿部分8.穿上衣部分并带上连体帽子，拉链全部拉上，扣好领口，头发全部包在帽子内。
9.在整衣镜前检查自己的穿戴，确保符合上述要求。
进入缓冲间进出洁净区更衣程序4/7 2019.03.2410.在免接触式消毒器下用消毒液对手进行消毒11.揉搓双手使消毒液消毒整个手及裸露的腕部。
待手部消毒液挥发干后，进入洁净生产区。
进出洁净区更衣程序5/7 2019.03.24离开洁净区更衣程序1.通过缓冲间，进入二更，不必对手部消毒。
2.一个班次生产过程中离开洁净生产区时：将连体工作服脱下，取下口罩，放入工作服橱中，进入一更。
3.一个班次生产结束后离开洁净生产区时：将连体工作服脱下，取下口罩，放入收衣桶中，进入一更。
进出洁净区更衣程序6/7 2019.03.244.打开工作服橱，取出一般区工作服，按从上到下的顺序穿戴好，进入更鞋间。
5.坐在更鞋柜上，脱下洁净区工作鞋放入内侧鞋柜内6.转身从外侧鞋柜取出一般区工作鞋穿上，离开更鞋间。
进出洁净区更衣程序7/7 2019.03.24变更历史：版本变更原因及项目描述执行日期01 初版2019.03.24。
D级洁净区更衣流程图教学文稿
D级洁净区更衣流程
图
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脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。
双手相互搓揉5秒钟。
化妆品公司进出洁净区更衣图示
进-①
1 进入后关 好门
2 坐在阻拦 凳上，脱下 一般区用鞋
3 将一般区 用鞋放入外 部鞋柜
4 取出洁净 区用鞋
5 穿上洁净 区用鞋
6 进入一更
进出洁净区更衣图示
进-②
1 进入后关 好门、脱掉 外套、保留 帽子
2 将外套整 理好放入衣 柜、关好柜 门
3 严格按规 程步骤洗手
4 烘干双手
5 进入二更
进出洁净区更衣图示
进-③
1 关好门、 戴好口罩、 须完全遮盖 口鼻
2 打开柜门 取出洁净 服、关好柜 门
3 从左到右 依次穿好裤 腿、避免衣 服接触地面
4 穿好上衣
5 拉好拉链 并粘扣好领 扣
6 整理好后 进入缓冲间
进出洁净区更衣图示
进-④
1 关好门、 严格按照规 程进行手部 消毒
2 进入缓冲 走廊
3 在洁净区 内始终保持 按要求着装
进出洁净区更衣图示
出-①
1 进入更衣 室缓冲间、 关好门
2 严格按照 规程进行手 部消毒
3 进入二更
进出洁净区更衣图示
出-②
1 关好门、 小心的脱下 洁净服
2 将洁净服 整理好放入 衣柜并关好 柜门
3 进入一更
进出洁净区更衣图示
出-③
1 关好门、 从衣柜中取 出外套
2 关好柜门 并穿好外套
3 进入换鞋 室
进出洁净区更衣图示
出-④
Байду номын сангаас
1 关好门、 脱掉口罩、 保留好帽子
2 坐在阻拦 凳上、脱掉 洁净区用鞋
3 将洁净区 用鞋放入内 部鞋柜
4 取出一般 区用鞋
5 穿上一般 区用鞋
6 进入一般 区并关好门
d级洁净区换鞋 更衣 洗手 消毒流程方法
d级洁净区换鞋更衣洗手消毒流程方法下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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D级洁净区更衣流程图
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脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大衣、
帽子，将白大衣挂在墙壁的衣钩
上，脱衣顺序，先脱白大褂，再
脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及指
间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的洁
净服，按先上后下的顺序，先戴
上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。
双手相互搓揉5秒钟。
人员进出D级洁净区标准操作规程
人员进出D级洁净区标准操作规程1.目的制定人员进出D级洁净区标准操作规程，规范人员进出D级洁净区注意事项，防止洁净区污染和交叉污染。
2.范围适用于D级洁净区。
3.定义与缩写N/A4.职责4.1进入D级人员：负责按照本规程执行。
4.2管理人员、QA：监督、检查本规程的实施情况。
5.内容5.1一更5.1.1脱白大褂(仅适用于QC区域)人员进入一更，将白大褂／蓝大褂脱下挂在挂钩上或叠放在更衣柜内。
5.1.2更穿D级鞋人员进入一更，坐在入门口的更鞋凳上，取出登内侧蓝条鞋，把蓝条鞋放到凳内侧地面上；在更鞋凳外侧将一般区外鞋脱下，放入更鞋凳下层鞋凳上；坐着转身180°至更鞋凳内侧(整个过程双脚不能着地），穿上蓝条鞋进入一更间。
5.1.3洗手按照《人员进出标准操作规程》中的洗手方法和要求进行手部清洗。
5.1.4烘干手洗手后将手伸到全自动干手器感应区内，待起动后反复翻转双手，直至将双手烘干。
5.2二更5.2.1脱白大褂(仅适用于生产区域CNC穿白大褂/蓝大褂)人员进入二更，将白大褂／蓝大褂脱下叠放在更衣柜内。
5.2.2手消毒用75%酒精喷雾进行手部消毒或在“自动手消毒器”下用75%酒精对双手进行消毒(方法：喷淋手臂及手腕一次，再搓洗至消毒剂充分接触手部），戴眼镜者需对整个眼镜进行消毒（消毒整个过程不少于30s)。
5.2.3戴口罩将口罩戴上，口罩要将口、鼻及腮部全部罩住。
5.2.4穿洁净服5.2.4.1从更衣柜取出D级洁净服，并查看洁净服是否在效期内，并确认尺寸是否合适。
5.2.4.2打开洁净服袋，取出连体洁净服，拿取洁净服时手要抓取洁净服内表面，从内部提起洁净服，避免接触洁净服外表面，洁净服切勿与地面接触。
5.2.4.3脱下一只脚的D级鞋，穿进洁净服相应位置，此脚落下时直接落在更衣凳上，同样方法抬起另一只脚穿进去：待双脚都穿进去后，将整个身体、胳膊连同头部一起套在连体洁净服里，拉上拉链，粘好粘扣，密封拉链处。
洁净区人员更衣管理程序
精心整理洁净区人员进出及更衣程序PersonnelPassinandOutandChangeDressesProcedureinCleaningAreas部门Department 签名/日期Signature/Date2 范围适用于SuperiorInhalationPharmaceuticalCo.，Ltd微生物实验室洁净区。
3 术语N/A4 责任微生物实验室所有人员以及其他进出人员负责该SOP的执行。
5 环境健康安全见SOP-QW-G023《微生物实验室器具灭菌操作程序》6 程序6.1 人员要求如有外来人员必须进入微生物实验室洁净区，则应得到微生物室负责人或其授权人的批准（且在SOP-QW-G014-R03记录），并接受相关指导后才允许进入。
6.2 人员进入洁净区的路线：准备间：①一更→②D级更衣间→③准备间。
其他D级区进入路线与准备间一致，其他D级区包括：清洗间、储存间1、培养间、记录区、物料暂存、菌种鉴定、天平室、储存间2、内毒素检测。
微生物限度/灭菌后：①一更→②D级更衣间→③准备间→④C级更衣→⑤气锁→⑥C级走廊→⑦微生物限度1、微生物限度2、灭菌后。
无菌检测：①一更→②D级更衣间→③准备间→④C阳性菌室：①一更→②D级更衣间→③微生物准备间→6.2.1 准备间6.2.1.1打开D级更衣间门后进入D级更衣间。
6.2.1.2 进入D级更衣间后，从柜子中取出D6.2.26.2.2.16.2.2.26.2.2.32或灭菌后。
注意：在二更要以站立姿势穿洁净服，6.2.3 无菌检测6.2.3.1 选择微生物限度室进入C级更衣，取出C级洁净服，在鞋柜进门侧穿戴。
6.2.3.2 脱下安全鞋跨过鞋柜，两脚不能沾地，穿上C级洁净鞋，应对着镜子进行自检或互检，以保证着装的规范。
然后戴一次性的无菌手套，用消毒剂消毒双手后戴一次性无菌口罩，整理完毕后再用消毒剂消毒双手，开门进入气锁，经过C级洁净走廊后进入无菌检测缓冲间，再进入无菌检测。
人员进入洁净区更衣规范流程及步骤【动态图文】
⼈员进⼊洁净区更⾐规范流程及步骤【动态图⽂】
为了减少⼈员对产品和⽣产环境造成的污染,在进⼊净化车间（洁净区）时,必须更换洁净服,有的
还要淋浴、消毒或空⽓吹淋,这些措施常被称之为“⼈员净化”,简称之“⼈净”。
第⼀：着⼯鞋
进⼚区前，统⼀着好特定⼯鞋，⼯鞋需每天进⾏消毒杀菌
洁净区更⾐流程之着⼯鞋
第⼆：鞋套
穿戴好鞋套，将鞋⼦包裹住，并且秉持着，穿好⼀只，过⼀只的操作
洁净区更⾐流程之鞋套
第三：⼝罩
戴好⼝罩，罩住嘴巴和⿐⼦
第四：帽套
帽套的标准需要盖住⽿朵，不能露出发丝
洁净区更⾐流程之着帽套
第五：⼿部清洁和消毒
先使⽤洗⼿液进⾏⼿部清洁，按照“六步”洗⼿规范，将⼿部各个位置清洁⼲净，完成后，进⾏⼿
部吹⼲，再进⾏消毒
洁净区洗⼿六步骤
洁净区更⾐流程之洗⼿六步法
第六：着洁净服
在指定区域更换好洁净服，拉链拉⾄领⼝，着装过程中，⾐服不能掉落在地上
洁净区更⾐流程之着洁净服
第七：⾃我检视
镜⼦前⾃我检视，确认是否着装完毕，再次进⾏⼿部消毒（酒精含量75%）
洁净区更⾐流程之⾃我检查
净化车间区域，⽆论是⽣产车间，还是包装（封装）车间，都秉持着如⼀的标准，同时不能配套⾸饰和留指甲（指甲长度不能超过1毫⽶）。
也难怪有些参观者说道，进⼊产线的流程复杂程度不亚于进⼊医院⼿术室。
正是由于对每⼀个细节的严苛标准，才能够⽣产出安全、安⼼、保障的产品。
进入C级D级人员净化程序
进入C级D级人员净化程序1.工作人员进入洁净区前，先将鞋擦干净，将雨具等物品存放在个人物品存放间内。
2.2.进入换鞋室，关好门，将生活鞋脱下，对号放于鞋柜中，换上工作鞋。
3.按性别进入相应的更衣室，关好门，换洁净工作鞋。
3.1坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，弯腰，用手把拖鞋放入横凳下鞋架；3.2 坐在横凳上转身180度，背对门外，弯腰在横凳下的鞋架内取出工作鞋，穿上工作鞋（注意不要让双脚着地）。
4.脱外衣4.1走到自己更衣柜前，用手打开衣柜门；4.2 脱去外衣，挂于生活衣柜中，关上柜门。
5. 洗手5.1走到洗手池旁，用手肘弯推开水开关，伸双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌到手腕上5厘米处。
双手触摸清洁剂后，相互摩擦，使手心手背及手腕上5厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒；5.2让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦；5.3 使水冲至所有袋泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止；翻动双手掌，用眼睛检查双手是否已经清洗干净；注意洗手后不得涂抹护肤用品。
5.4 用肘弯推关水开关；5.5 走到电热烘手机前，伸出手掌至烘手机下约8～10cm处，点热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。
6 .穿洁净工作服6.1用肘弯推开房门，走到洁净工衣柜前，取出自己号码的洁净工作服袋；6.2取出洁净工作帽戴上；6.3 取出一次性口罩戴上，注意口罩要罩住口，鼻，在头顶位置上结口罩带；6.4 取出洁净工作衣，穿上并拉上拉链；6.5 取出洁净工作裤穿上，裤腰束在洁净工作衣外；6.6 走到镜子前对着镜子是否戴好，注意把头发全部塞入帽内；6.7 对镜检查衣领是否扣好，拉链是否已拉至喉部，帽和口罩是否已戴正。
7. 手消毒7.1 走到消毒液自动喷雾器前，伸双手掌至喷雾器下10cm左右处；7.2 喷雾器自动开启，翻动双手掌，使消毒液均匀喷在双手掌上各处；7.3缩回双手，喷雾器停止工作；7.4挥动双手，让消毒液自然挥干。
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. 脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大衣、
帽子，将白大衣挂在墙壁的衣钩
上，脱衣顺序，先脱白大褂，再
脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙头，双手反复揉搓手心手背及指间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的洁
净服，按先上后下的顺序，先戴
上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触自动手消毒器下
5-10cm 处，喷头则将消毒液喷洒到相应的部位。
双手相互搓揉5秒钟。