实验室资质认定PPT

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检验检测机构资质认定管理办法-PPT

检验检测机构资质认定管理办法-PPT
《检验检测机构资质认定管理办法》解析
(国家质量监督检验检疫总局令第163号)
1、法律依据 2、组织管理
法律依据
《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《中华人民共和国认证认可条例》
法律依据
《中华人民共和国计量法》
第二十二条:为社会提供公证数据的产 品质量检验机构,必须经省级以上人民 政府计量行政部门对其计量检定、测试 的能力和可靠性考核合格。
第三条 检验检测机构检验检测机构从事下列活动,应当 取得资质认定:
为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;
为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果 的; 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果 的; 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;
其他法律法规规定应当取得资质认定的。
对评审活动及结论负责
法律责任
第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要 求的,应当书面通知申请人限期整改,整改期限不得 超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符 合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。
评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的 ,应当及时向资质认定部门报告。
发现不符合——书面通知限期整改
水利部国科司1997年授权委托中国水 利水电科学研究院具体承担水利评审组日 常管理工作。
内容提纲
检验检测机构资质认定管理办法 (163号令)
修订的特点
主要内容
2015年8月1日起施行,2006 年2月21日发布的《实验室 和检查机构资质认定管理办 法》(86号令)同时废止。
(一)163号令修订的特点
由国家认监委负责组织实施
分 级 实 施
省级资质认定部门负责组织实施

RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件

RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件
保持一致 2 2
新增内容
增加ISO17025条款: 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力,以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
2
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ,检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责,并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.1.1检验检测机构应是依 法成立并能够承担相应法 律责任的法人或者其他组 织。检验检测则机构或者 其所在的组织应有明确的 法律地位。对其出具的检 验检测数据、结果负责, 并承担相应的律责任。不 具备独立法人资格的检验 检测机构应经在法人单位 授权。
RB/T 214
4.2.6检验检测机构应建立 和保持人员培训程序,确 定人员的教育和培训目标 。明确培训需求和实施人 员培训培训计划应与检验 检测机构当前和预期的任 务相适应。
保持一致 1 8
资质认定评审准则
4.2.7 检验检测机构应保留 技术人员的相关资格、能力 确认、授权、教育、培训和 监督的记录,并包含授权和 能力确认的日期。
RB/T 214:2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 详细分析
实验室ISO17025培训教材
1
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理,如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求

《实验室资质认定评》课件

《实验室资质认定评》课件

根据实验室管理体系的持续改 进情况,制定再次评审计划。
确保再次评审的时机、范围和 方法符合相关法规和标准要求 。
对再次评审的结果进行分析和 总结,提出改进意见和建议, 促进实验室的持续发展。
CHAPTER
05
实验室资质认定评审案例分享
成功案例一:某生物实验室的评审经验
1 2 3
实验室概况
该生物实验室具备先进的仪器设备和专业的研究 团队,致力于生物科学研究和技术开发。
评审过程
该实验室在评审过程中,严格按照评审要求,准 备了详细的资料和报告,并通过现场实验操作展 示了实验室的实力和水平。
评审结果
评审专家对该实验室的实力和水平给予了高度评 价,认为该实验室具备承担相关科研项目的能力 ,顺利通过了评审。
成功案例二:某化学实验室的评审经验
01
实验室概况
该化学实验室拥有先进的仪器设备和专业的技术团队,致力于化学研究
资料审查
评审机构对实验室提交的资料进行审查, 包括技术能力、人员资质、设备配置、管 理体系等方面的资料。
报告编制
评审机构根据资料审查和现场评审结果, 编制评审报告,对实验室的符合程度进行 评估,提出整改意见和建议。
现场评审
评审机构对实验室进行现场评审,包括对 实验室环境、设备、方法、操作过程等方 面进行检查和验证。
确定评审会议的时间、地点、参会人员, 准备会议材料,包括申请书、质量手册、 程序文件等。
制定详细的评审会议议程,包括自我介绍 、申请方介绍、评审组介绍、评审目的和 依据、申请方答疑等环节。
会议进行
会议总结
按照议程进行评审会议,确保评审组和申 请方充分交流,对申请方的质量管理体系 进行全面了解。
评审组对申请方的质量管理体系进行初步 评价,提出整改意见,形成会议总结。

检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)

检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性:
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统,形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制,
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化,自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容(5W1H): 做何事(what),为什么做(why),何人做(who),何时做
(when),什么场合(情况)做(where),如何做(how)。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动(直接和间接) 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素(一个或一组)所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能

批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求:
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯;
b.主要负责人要通过树立以准则为依据,建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立; c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论, 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的,所追求或作为目的的事物
要求: 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的,在作业层次上,质量目标应尽可
能定量,即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值, 并与设定值进行比较,以确定实现的程度。

实验室资质认定评审准则准则要求与评审要点.ppt

实验室资质认定评审准则准则要求与评审要点.ppt
■并要求有独立的调配使用、 监控管理设备和设施的权力。 比如按自己的方式检定、维修等。
4.1.3 管理体系覆盖范围
覆盖范围包括
■所有申请资质认定的检测项目涉及的场所和活动;
■离开实验室的场所(例如远离实验室本部的郊外开 阔场地);
■临时设施(该设施在时间上是临时的,过了一定的 时间后该设施将被拆除、现场检测时的场所);
5.技术要求
5.1人员(共7条, 5.1.6和5.1.7为特定条款 )
5.2设施和环境条件(共6条,5.2.3和5.2.4为特定条款 ) 5.3检测和校准方法 (共7条, 5.3.4、 5.3.5、 5.3.6共
3条为特定条款 )
5.4设备和标准物质 (共10条, 5.4.3和5.4.10为特定条款 )
■移动设施(如检测专用车等)。
特别关注实验室有不同的工作场所的覆盖情况,不 允许出现不受控的场所——在制定体系文件时就 应该充分考虑。
4.员和技术人员;
4.1.5 (特定条款 )公正性和独立性
本条第1部分提出了“三个不得”:
■不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结 果存在利益关系;
例:授权书(仅供参考)
兹授权XX检测站站长XXX同志负责检测站的日常管理和检测 工作,该检测站的检测工作是完全独立性,可向社会提供检测 服务,公司其他领导和其他各部门不得干涉检验站的正常业务 工作。检测站应遵守国家的法律、法规和检测工作职业道德, 认真履行自己的职责。公司为其提供必要的资源保证,并承担 相应的法律责任。 授权有效期:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日
实验室资质认定评审准则
准则要求与评审要点
广西计量检测研究院 莫华荣
二OO九年七月十八日
评审准则产生与变化的过程(计量认证)

环境监测实验室资质认定与认可 教学PPT课件

环境监测实验室资质认定与认可 教学PPT课件
7
● 实验室评审准则:19个要素75条183款
8
5.检测能力确认中的问题
● 5.1 标准的使用
► 不能按标准规范操作 ► 网上下载标准 ► 使用过期作废标准 ► 检查现场未放置作业指导文件
9
5.检测能力确认中的问题
● 5.2 新方法程序
► 初次评审、扩向评审中不能对新标准提供检 测经历报告
► 未经确认 ► 未建立标准查新机制 ► 现场试验、现场考核比例限制
实验室资质认定评审准则条款包括两部分:管理要求部 分和技术要求部分。
4Байду номын сангаас
四、实验室质量管理体系的建立和运行 1.管理体系的含义 2.管理体系的构成 3.管理体系要素间相互关系 4.管理体系功能 5.管理体系特性 6.实验室管理体系建立的步骤 7.实验室管理体系运行
5
五、资质认定的准备 1.确定申请项目及检测能力 2.收集有关资料 3.仪器设备的计量检定和档案的建立 4.规范监测工作 5.监测人员的培训考核 6.整顿实验室环境 7.编制质量管理手册
► 检定 ► 校准 ► 验证 ► 确认
21
7.溯源管理中的问题
● 7.3 溯源图
► 自准、校准服务 ► 量值传递
● 7.4 周期检定/校准
► 计划 ► 证书、报告
22
7.溯源管理中的问题
● 7.5 参考物质
► 参考物质溯源 ► 调整 ► 用于其他目的的保证措施
23
7.溯源管理中的问题
● 7.6 标准物质
质量控制 ► 参加实验室间的比对或能力验证 ► 使用相同或不同方法进行重复检测 ► 对留存样品进行再检测 ► 分析一个样品不同特性结果的相关性
28
9.监控检测结果的问题

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。

2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点:1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ,并作为外来文
• 理解:实验室的称呼不具体,有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果,故并不需要进展评审,也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日,执行日期2021年1月1日。 •改版原因: • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年,放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件,某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求,第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章:评审要求,新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的,不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规,如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。

资质认定网上申报操作PPT演示

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网上申报
首次评审和复评审之前,必须进行网上申请!
网上不申报,不予评审,或网上申报申请书不 规范,即使现场评审后,也不予发证。 网址/zjxx/
江苏质监信息网
进“网上政务大厅”,选择“认证”点击进入。
鼠标移到字上, 点登录
第四步: 第二步: 第三步:
点击“网上办理” 点击“办事指南” 点击“表格下载” 了解实验室资质认 下载实验室资质认 定的基本要求和办 定申请表,按要求 事流程 填写
逐项填写
上传附件
填写和上传结 束后,点击左 上角“提交主 管部门审核”
查询办理进度
进入网上政务大厅 在“办理部门”栏目中点击“认证” 点击“办事结果公告”后面的“更多” 在“受理部门”中选择“认证处”,点击 “查询”,即可看到认证处受理材料的处理 进度
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6.计量认证评审准则 2019年国家颁布了《计 量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》, 同年12月1日起开始实施,同时废止原《产品 质量检验机构计量认证技术考核规范》 JJG1021-90。目前,计量认证所遵循的评价 体系基本上与国外类同,其基本内容与 ISO/IEC17025:2019 检测和校准实验室能力 的通用要求一致,同时,补充了我国计量法制 管理规定的内容。
3.从2019年,开始对质检机构、计量技术机 构和企业的实验室进行检测、校准实验室认 可。
第二篇 评审准则条文解释 一、总则
1.国家认监委依据国家标准和技术规范,制定 计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证
书和标志。制定新的评审准则,国认实函 (2019)141号《实验室资质认定评审准则》。
2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国 际标准ISO/IEC 17025的主要内容,同时,又 兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。
实验室资质认定PPT
2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定,经计量认证合格的检测机构出具 的数据,用于贸易的出证、产品质量评
价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 未经计量认证的技术机构为社会提供公证数 据属于违法行为,违法必究。
3.计量认证标志CMA:CMA是 China Metrology Accreditation 中国计 量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检 测机构,可按证书上所批准的项目,在检测 (检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能 力的要求。
8.实验室资质认定的发展及社会作用 目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖
了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电 工、冶金、地质、 交通、城建环保、安全防护、水利等行业。
四.审查认可(验收) 1.八十年代中期,在全国设立各类国家产品质 量监督检验中心,监督产品质量。同时,各部 门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检 验中心(所),对生产和流通领域的产品进行 质量监督检验。 2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量 监督检验测试中心管理试行办法》,1990年发 布了三个细则(中心、所、站),开展对各级 检验机构进行审查认可(验收)工作。 3.审查认可(验收)标志CAL CAL是China Accreditation,中国审查认可(验收)的缩 写。 取得审查认可(验收)合格证书的检测 机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检 测、测试)证书及报告上使用CAL标志
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级: 计量认证分为两级:一级 为国家级,由国家认可认证监督管理委员会 组织实施;一级为省级,由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证,实施的效力是完全一样的,对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效, 不存在办理部门不同效力不同的差异。
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证 等; 认可:检测、校准实验室认可、审核机构认 可、认证机构认可、审核员资格和培训机构 认可。
六.实验室认可的发展
1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是 以产品认证和计量认证为主,后期才开始实 行体系认证和实验室认可
2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要 求建立认证制度,开展产品认证、质量管理 体系认证和质检机构、计量技术机构的计量 认证和审查认可。
4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可;对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和 实验室认可
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签 署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议 规定了技术法规、标准和认证制度。1994年, 将认证制度更改为“合格评定制度”。
3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技 术监督局对实验室进行资质认定,资质认定 包括计量认证和审查认可。
4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质 认定,只对本准则特定条款(黑体字部分) 进行评审。
5.新评审准则自2019年1月1日起开始实施, 各计量认证和审查认可实验室于2019年12月 31日前完成转版工作。
二、参考文件 1.GB/T 15481-2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.ISO/IEC 17025:2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》
4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则(试行)》
三.术语和定义 使用《实验室和检查机构资质认定管理办 法》和GB/T15481-2000《检测和校准实 验室能力的实验室认可的区 别: 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管 理的工作内容之一。对检测机构来说,就是检 测机构进入检测服
务市场的强制性制度,具有计量认证资质、取 得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供 检测服务。 实验室认可是与国外实验室认可 制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通 过实验室认可的检测机构,证
4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面:
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策;
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品;
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动;
中给出的相关术语和定义。 1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。
2.测量:以确定量值为目的的一组操作。
3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以 进行测量的器具。 例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万 用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪
4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪 器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助 设备或它们的组合。 例: 测量软件(自检软件、测试软件、校准 软件、自动校准软件)、标准物质(标准气 体、标准样品)
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