英科新创人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程
人类免疫缺陷病毒抗体检测(乳胶法)
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测(乳胶法)【样本要求】静脉采血后离心获得血清、血浆样本，不同的抗凝剂如柠檬酸钠，肝素钠，EDTA，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可，在2-8℃条件下可保存一周，长期保存需-20C冷冻，应避免反复冻融，发臭、溶血等异常样本请勿使用。
【检验方法】在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，并将试剂、样本和缓冲液恢复至室温(20℃-30℃)1.从原包装铝箔袋中取出试剂。
2.将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取1滴血清、血(25 Ul)于加样孔(S)中，随后加入1滴缓冲液(的40ul)，开始计时。
3.等待红色条管的出现，检测结果应在15-20分钟判读，20分钟后判读结果无效【检验结果的解释】阳性(+)：两条红色条出现。
一条带位于检测区内(T)，另一条带位于质控区内(C)。
阴性(-)：仅质控区(C)出现一条红色条，在检测区内(T)无红色条带出现。
无效:质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂新检测。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系【检验方法的局限性】1.本试剂仅用于体外诊断2.本试仅用于检测人血清、直浆样本，用其它样本或溶液检测的结果可能有误。
3.本试剂为定性检测。
无法确定样本中HIV抗体的水平。
4.本试剂仅用于HIV抗体初筛检测，HIV抗体确认应遵循相关法规和标准在有资质的HIV确认实验室进行。
5.阳性结果须经相关确证方法的确认或经过国家法定的其他方式处理。
6.受分析灵敏度所限，阴性结果不能完全排除艾滋病毒感染的可能性，可能系样本中抗体浓度低于本产品的灵敏度所致，对于有怀疑的结果建议采用灵数度更高的其他类方法进行复核。
人类免疫缺陷病毒抗体检测规程
人类免疫缺陷病毒抗体检测规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后使用。
2、将标本对应微孔按顺序编号。
3、配液：将50ml浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释至1000ml备用。
4、编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照3孔，阳性对照一型、二型各一孔，空白对照一孔。
5、加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照100ul。
6、温育：覆盖黏胶纸，置37度孵育30分钟。
7、取出已孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反复5次，在干净纱布上将板拍干。
8、每孔加酶结合物100微升，取新粘胶纸覆盖放映板，置37度孵育30分钟。
9、取出已孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反复5次，在干净纱布上将板拍干。
10、每孔加入底物缓冲液50微升，TMB50微升，混匀，置37度显色10分钟。
11、加终止液50微升震荡反应板5秒钟，使之充分混匀。
12、在酶标度数仪上，取波长450nm（建议使用双波长酶标仪比色，参考波长630nm），仪空白对照孔校零，读取每孔吸收值（加终止液后，务必在15分钟内读数完毕）二、结果判断：抗HIV阳性对照OD值大于0.8，抗HIV阴性对照OD值小于0.08。
Cutoff Value=阳性对照值乘以10%（若阳性对照OD值大于2.5按2.5计算）标本OD值小于等于Cutoff Value为阴性。
标本OD值大于Cutoff Value为阳性。
三、注意事项：1、在试剂的使用单位必须使当地卫生行政部门标准的HIV初筛试验室。
2、整个检测工作必须符合HIV试验室管理范围和生物安全守则规定，严格防止交叉感染。
操作时必须带手套，穿工作服，严格健全和执行消毒隔离制度。
3、HIV检测结果的判定不许以酶标仪的读数为准。
4、标本和酶结合物均应用加样器加注，并经常校对其准确性。
人类免疫缺陷病毒抗体的操作流程
人类免疫缺陷病毒抗体的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)标准操作规程
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）标准操作规程一. 预期用途本试剂盒定性检测人血清、血浆或者全血样品中可能存在的HIV-1/HIV-2抗体，作为HIV感染的辅助诊断方法。
二. 检测原理本试剂盒利用免疫层析原理，采用双抗原夹心法检测，在硝酸纤维膜上的检测区域包被HIV-1和HIV-2区段抗原，用胶体金标记同样含有的HIV-1和HIV-2区段的标记抗原，用抗HIV抗体作为对照线原料包被到硝酸纤维膜上形成对照线。
检测时，如果样品内还有HIV抗体时，样品中的HIV抗体可与纸条前段的“胶体金-抗原”结合，形成免疫复合物，复合物由于层析作用沿膜带移动，并在包被了抗原的检测区形成一条红色线，判为阳性；如果样品内不含有HIV抗体，检测区不会形成红色线，判为阴性。
三. 试剂1.生产厂商：北京万泰生物药业股份有限公司2.规格： 1人份/袋 10人份/盒3.试剂组成：测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、样品稀释液。
测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维膜（包括包被有HIV-1和HIV-2抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线），金垫（附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原）。
四. 仪器加样器五. 样品要求：1、本试剂检测人血清、血浆或全血2、血清、血浆样品3日内检测的，置2-8℃冰箱保存；超过3日不检测的样品，应低温保存。
3、全血样品建议在采血后立即检测，不可长期放置后检测。
六. 检验方法：1、检测血清或血浆样品，用加样器取80ul血清或血浆样品，缓慢滴加在测试卡加样端中心。
2、检测全血样品：在测试卡加样端中心滴加1滴（约40ul）全血样品，后立即滴加1-2滴（约40-80ul）样品稀释液。
七. 质量控制：出现阳性对照线实验结果有效，不出现阳性对照线实验结果无效。
八. 参考值：加样完毕，室温放置30分钟观察结果，出现两条红色线为阳性，只出现一条对照线为阴性。
九. 检验结果的解释阴性：只出现一条对照线阳性：出现两条红色线。
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法胶体金法是一种常用于新冠病毒检测的方法，也称为快速诊断试剂盒。
下面是关于胶体金法新冠检测试剂盒使用方法的详细说明。
1.准备工作：-将试剂盒从冰箱中取出，并放置于室温下30分钟，使其达到室温。
-检查试剂盒的包装是否完好，确认过期日期是否合适。
如有损坏或过期，禁止使用。
-打开试剂盒包装，取出所需试剂。
2.样本采集：-样本采集通常使用咽喉拭子或鼻液，在专业人员的指导下进行。
-拭子取自咽喉部或鼻腔，需尽量触及到炎症部位。
-将采集到的样本放入提供的稀释液中，确保充分混合。
3.样本处理：-取出试剂盒中的稀释液瓶，打开盖子，将稀释液倒入一个干净的容器中。
-取一部分样本，将其加入到稀释液中，并彻底混合。
-等待5分钟，让混合后的样本与稀释液充分反应。
4.贴膜处理：-把试剂盒中的膜杆取出，并将其贴在专门设计的试剂区域上，确保完全覆盖。
-注意避免触碰试剂区域，以免影响结果的准确性。
5.加样：-使用一次性移液器，将稀释液和样本混合液加入到试剂盒中，滴在贴膜的起始位置处。
-贴膜上的反应开始后，将试剂盒放置在水平位置，避免移动或振动。
6.结果读取：-等待10-15分钟，直到出现红色线条。
-结果有两种情况：一个红色测试线出现表示阴性，两个红色测试线出现表示阳性。
-如果没有任何红色线条出现，表示结果无效，需要重新进行检测。
7.结果判读：-阅读结果应该在规定的时间内进行，避免时间过长导致结果不准确。
-记录测试日期、时间以及结果，方便后续查询和分析。
8.结果初步判断：-阳性结果可能有不同程度的颜色深浅，颜色越深表示病毒载量越高。
-阴性结果表示在所使用的样本中未检测到新冠病毒。
9.结果确认：-由于胶体金法是一种初步筛查方法，为了确认结果的准确性，应当进行PCR检测等进一步的实验室测试。
总结：以上是胶体金法新冠检测试剂盒的使用方法的详细说明。
在进行检测前，请确保充分熟悉试剂盒的使用说明，并遵循相关操作规范。
HIV测定(胶体金法)标准操作规程完整
1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。
2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。
检测陽性样本时，样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。
3、性能参数●用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。
●本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。
●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：4、标本要求●标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。
●标本采集：见标本采集手册。
●标本储存和运输：如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2～8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测，样品放在2～8℃保存，不得冻存。
●标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。
5、容器和添加剂类型使用一般干燥管（不添加任何东西），或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。
6、贮存条件及有效期储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为16个月。
7、操作步骤【血清、血浆样本】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
（3）用微量加样器取60ul血清或血浆样本，加到试剂卡的加样处。
（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
免疫胶体金法实验流程
免疫胶体金法实验流程一、实验准备。
咱开始做免疫胶体金法实验之前呀，得把东西都准备好呢。
这就像出门旅行得先收拾好行李一样。
1. 试剂方面。
要准备好免疫胶体金试剂啦，这个试剂可是实验的关键呢。
就好像做菜得有主要的食材一样。
还有相关的缓冲液，它就像给试剂创造一个舒服的小环境，让它们能好好发挥作用。
2. 器材准备。
像检测用的试纸条或者检测板可不能忘，这是咱们看实验结果的重要家伙事儿。
然后就是移液器，这东西就像个精准的小助手，能准确地吸取咱们需要的试剂量。
再有就是干净的离心管，用来装各种试剂混合液之类的，得保证它干净无污染哦，不然就像在脏锅里做饭，结果肯定好不了。
二、样本采集。
接下来就是样本采集啦。
这一步也很重要哦。
1. 采集类型。
如果是做血液相关的免疫胶体金检测，那采血的时候得小心点儿。
采血量要按照要求来，不能太多也不能太少，就像 Goldilocks找合适的床一样，刚刚好才行。
要是采集其他样本，像尿液之类的，也要注意采集的方法和容器的清洁。
2. 样本保存。
采集好的样本可不能随便放着不管呀。
如果不能马上做实验，就得把它好好保存起来。
有的样本需要冷藏，那就得赶紧放到冰箱里，让它在合适的温度下待着，这样样本里的各种成分才不会变质，就像给它们盖了个小被子，让它们舒舒服服地等着被检测。
三、样本处理。
采集好的样本往往不能直接用来检测，得处理一下呢。
1. 稀释。
很多时候需要对样本进行稀释。
这就好比一杯浓咖啡太苦了，加点儿水稀释一下就好喝多了。
按照一定的比例把样本和缓冲液混合，这个比例可得算准喽，不然可能会影响实验结果的准确性。
2. 离心。
要是样本里有一些杂质或者细胞之类的，离心就很有必要啦。
就像把沙子和水混合了，通过旋转的力量把沙子沉到底下，让上层比较清澈的液体可以用来做检测。
离心之后，小心地吸取上面的液体，可别把下面的杂质也吸进去了。
四、加样。
处理好样本之后，就到了加样这个环节啦。
1. 加到检测板或试纸条。
把处理好的样本加到检测板或者试纸条上的时候，要加得准确无误。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 说明书
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【药品名称】通用名：人类免疫缺陷病毒抗体诊断剂盒（胶体金法） 商品名：无英文名：Human Immunodeficiency Virus antibodies Diagnostic Kit 汉语拼音：REN LEI MIAN YI QUE XIAN BING DU KANG TI ZHEN DUAN SHI JI HE【使用目的】用于检测人血清或者血浆中的HIV(1+2)抗体 【试验原理】本试剂盒应用双抗原夹心胶体金免疫层析法检测血清/血浆中的HIV(1+2)抗体。
将通过基因工程技术制备的针对不同结合位点的两组HIV 重组抗原gp41、gp36分别用于标记和包被。
用纯化的兔抗gp41、gp36抗体作为质控线。
当样本通过层析作用在试纸条上迁移时，样本中如果含有HIV-1或HIV-2抗体，则在检测线区域将生成Ag-Ab-Ag-AU 复合物从而形成一条明显的红色线条。
无论样本中是否含有HIV 抗体，在质控线区域都将生成Ab-Ag-AU 复合物，从而形成另一条明显的红色线条。
【主要组成成分】 1）50人份/盒 1. 检测试纸条50个2. 说明书 1份 2）1人份/盒试剂条，稀释液，采血针，采血管，消毒棉球，说明书各一份。
【适用仪器】不需要任何仪器。
【标本要求】血清/血浆 【试验方法】1、试剂盒如从冰箱中取出后应平衡到室温后再从铝塑袋中取出检测卡，水平放置；2、向圆形加样孔中滴加待检样本；3、样本用量为50微升；4、在30分钟内读取椭圆形观察窗内结果 【对试验结果的解释】【该试验方法的局限性】本品仅适用于HIV （1+2）抗体的体外检测。
【产品性能指标】质控线区域的红色条带必须出现否则实验不成立。
【注意事项】 1、 全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格防止交叉感染。
2、 操作时须戴手套，穿工作衣，严格执行消毒隔离制度。
3、 使用前请检查本产品是否在有效期内，以及铝塑袋的密封状况； 4、 样本使用量多于200微升有可能导致溢出、流速缓慢、高背景、假阳性等结果；5、 如果样本过于粘稠有可能导致质控线暗淡甚至缺失；6、试纸条如从寒冷环境（冰箱）中取出后应平衡到室温后再使用；7、请使用新鲜的检测样本； 8、无论检测结果如何必须按照HIV 阳性污染物处理检测卡。
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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）操作规程
英科新创（厦门）
操作步骤
1.将待测标本从存储条件下取出，平衡至室温并编号
2.将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温
3.用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处
4.加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出，超过30分钟将对实验
结果造成影
响。
因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果
结果判读
1.阳性结果：测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。
如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对实验重复检测，并使用
其他方法确认
2.阴性结果：测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带
3.无效结果：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作或试剂
已
变质损坏或是试剂中抗体含量过高。
在此情况下，应再次仔细阅读
说明书，并用新的试剂条重新测试。
如果问题依然存在，应立即停
止使用此批号产品，并与当地供应商联系
注意事项
1.本试剂用于体外诊断，仅用于人全血、血清或血浆样品，其它体
液样本可能
得不到准确结果
2.本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体，对于所有使
用本试剂条检测的结果必须进一步验证
3.样品的加样建议用微量加样器准确加入
4.实验环境应保持一定湿度、避风，避免在过高温度下进行试验
5.测试条从包装取出后，应尽快实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮
6.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安
全保证程序
下列有关注意事项：
（1）带手套处理样品和试剂
（2）不要用嘴吸样
（3）在处理样本时不能吸烟、吃食物、喝饮料、美容和处理隐形
眼镜
（4）用消毒剂对溅出的样品进行消毒
（5）使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理
（6）超出有效期的试剂不能使用
7.检测线颜色深浅的程度与样品中抗体滴度没有一定的必然联系
8.任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，任何
时候都不能
排除暴露和感染的可能
9.对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：胆固醇200mg/ml；血红蛋白≤178g/L；甘油三酯≤200mg/ml；胆红素≤
1.6mg/100ml。