隔离器介绍和学习
隔离器及其验证
隔离器灭菌的方式
气体法
单向
循环
雾化法
气体灭菌法的优点
• 分布均匀，易去除 • 便于验证 • 不损伤电子器件 • 人员与实际无直接接触 • 灭菌过程可进行自动记录
灭菌试剂
• 过氧乙酸/过氧化氢 • 过氧化氢
（使用时注意防护）
过氧乙酸 过氧化氢
• 灭菌效率高 • 降解物毒性低 • 腐蚀型强
• 低浓度即有杀孢子能 力
容器法兰 容器门
端口法兰 端口门
检品外部已 灭菌的容器
污染面
中央向 上锁扣
容器
图示容器和隔离器已通过DPTE系统连接在一起了。
传递：DPTE系统（或双门快速传递口）
打开双门，将已灭菌 检品等转入右侧的隔 离器内，以进行操作
污染面
图示隔离器门和容器门合二为一，并处于打开状态，双门之间的污染面都被封在了 气封内，这样物料就可在无菌状态下安全地转移了。右侧箱没有画出。
隔离器及其验证
隔离器的引入及概念
• 在无菌检查时，检品外部消毒不完全或 试验用具、操作方面等原因，有可能导 致假阳性的发生，给产品无菌特性的判 断带来麻烦
• 隔离器是一种密闭装置，能使检品及无 菌检查用具灭菌完全，并使操作人员与 无菌要求的环境完全有效地隔离。
• 隔离操作器的应用不局限于无菌检查
隔离器的应用历史
日常运行的监控
每天 灭菌试剂的消耗量 温湿度 环境监测
每周 压降试验
每月 手套性试验
隔离器内的环境监测
• 悬浮粒子的测试 • 空气浮游菌测试 • 沉降菌测试 • 表面微生物测试
再验证
• 定期校验 • 氨试验 • 高效过滤器泄漏试验 • 悬浮粒子计数 • 灭菌效力验证
Thanks！
信号隔离器原理
信号隔离器原理
信号隔离器是一种常见的电子元件，用于隔离不同电路之间的信号传输，以保护设备免受干扰或损坏。
其原理主要是通过电气隔离来实现，从而确保信号在传输过程中不会相互干扰。
我们来了解一下信号隔离器的基本结构。
通常，信号隔离器由输入端、输出端和隔离元件组成。
输入端接收来自信号源的输入信号，隔离元件将输入信号隔离处理后传输到输出端，输出端再将处理后的信号传送至目标设备。
这种结构有效地阻断了输入端和输出端之间的直接电气连接，从而实现了信号的隔离传输。
信号隔离器的原理在于利用隔离元件（例如光耦、变压器等）来实现输入端和输出端之间的电气隔离。
在工作过程中，输入信号首先经过隔离元件的隔离处理，隔离元件将输入信号转换成另一种形式（例如光信号或磁信号），再传输到输出端。
这样，即使输入端和输出端之间存在电气隔离，也能够确保信号的稳定传输，避免了因电气干扰而造成的信号失真或设备损坏。
信号隔离器在实际应用中具有广泛的用途。
例如，在工业控制系统中，信号隔离器常用于隔离不同回路之间的控制信号，以保护设备免受电气干扰的影响；在医疗设备中，信号隔离器可用于隔离患者和设备之间的信号传输，保证患者的安全；在通信系统中，信号隔离器可用于隔离不同通信设备之间的信号传输，确保通信的稳定性。
信号隔离器通过电气隔离的原理，实现了不同电路之间信号的隔离传输，保护设备免受干扰或损坏。
其在工业控制、医疗设备、通信系统等领域具有重要的应用价值，为设备的稳定运行和数据传输提供了有效的保障。
隔离器产品介绍(ppt 21页)
产品概述
▪ 工作原理： ▪ 首先将变送器或仪表的信号，通过半导体器件调制变换，然后通过光感或磁感器件
进行隔离转换，然后再进行解调变换回隔离前原信号，同时对隔离后信号的供电电 源进行隔离处理。保证变换后的信号、电源、地之间绝对独立。 ▪ 信号隔离器采用了先进的数字化技术，在对高、低频干扰信号的抑制方面均有着优 异表现，即使在大功率变频控制系统中依然能够可靠应用，内部采用数字化调校、 无零点及满度电位器、自动动态校准零点、温度漂移自动补偿等诸多先进技术，并 符合IEC61000-4-4：1995中所规定的第四类（恶劣工业现场）环境对产品的抗电磁 干扰要求，这一系列技术的应用使产品的稳定性及可靠性得到科学的保证。以上各 项技术领先国际先进水平。 ▪ 信号隔离器可以与单元组合仪表及DCS、PLC等系统配套使用，在油田、石化、制造 、电力、冶金等行业的重大工程中有着广泛应用。
▪ 特点与优势： ▪ 可以使用在任何工业信号线路中 ▪ 功耗低、响应时间短
▪ 内部电路使用进口名牌IC(集成电路)公司的专用电路，稳定性长、可靠性高。 ▪ 通过欧盟标准的电磁兼容认证 ▪ 体积小适合密集安装；拥有6mm 12.5mm 25.4mm三种规格类型 ▪ 专用IC在功能上诸如长线补偿、恒流驱动、线性化性能齐备 ▪ 测量灵敏、安装简便、牢固耐用、免维护 ▪ 复杂工况解决措施； ▪ 用户至上服务理念； ▪ 价格优势；
▪ 漏 电 流：≤10μA
选型要点
▪ 仪表到现场后能否正常的使用，有两个关键点，一：正确的选型是保证 正常使用的前提；二：正确的安装是正常使用的保障。
▪ 针对隔离器的选型，必须向客户询问的几个问题： ▪ 1、输入信号是什么？ ▪ 2、输出信号是什么？ ▪ 3、需要什么样尺寸规格的？ ▪ 4、供电电源是多少？是否需要宽电源？ ▪ 5、前端仪表是两线制还是四线制？ ▪ 6、是否需要一路转两路信号类型？
隔离器培训资料
在选择隔离器时，需要根据实际应用场景、输入输出信号类 型、隔离方式等因素进行综合考虑。同时还需要考虑隔离器 的电源、负载能力、精度、稳定性等参数是否满足实际需求 。
02
隔离器的技术参数
电气参数
电压范围
指隔离器在正常工作时所需的输入电压范围 。
绝缘电阻
指隔离器在正常工作状态下，输入端与输出 端之间的电阻值。
调试与校准
校准
1. 根据实际应用需求，对隔离 器的输出信号进行校准和调整 。
2. 在校准过程中，需要使用精 密的仪器设备（如电压表、电 流表等）来测量和调整隔离器 的各项参数。
3. 根据测量结果，对隔离器的 内部参数进行调整，使其输出 信号满足实际应用的要求。
05
隔离器的维护与保养
日常检查与维护
01
在隔离器附近设置安全警示标志和隔 离栏，避免无关人员接近。
02
在操作过程中，使用适当的防护设备 ，如防护眼镜、手套等。
03
如果发生泄漏或故障，应立即停止操 作并采取相应的应急措施。
04
在使用隔离器时，应保持工作场所整 洁卫生，避免杂物堆积，以免影响设 备正常运行和人员安全。
07
隔离器的发展趋势与未来 展望
电流范围
指隔离器在正常工作时所需的输入电流范围 。
耐压等级
指隔离器在正常工作状态下，能够承受的最 高电压等级。
机械参数
外形尺寸
包括长、宽、高等，用于描述隔离器 的物理尺寸。
重量
指隔离器的重量，对于搬运和安装有 很大的影响。
安装方式
描述了如何将隔离器安装到电路中， 以及需要什么样的安装材料。
触点材料
隔离器位置不准确
检查传感器是否正常工作，如发现 故障应及时更换或维修。
光电隔离器的工作原理和应用
光电隔离器的工作原理和应用
光电隔离器：
一、工作原理：
1. 原理：光电隔离器（Opto-Isolator）是一种非导电连接的绝缘元件，它结合了一个发射器和一个接收器，从而实现电气分离和信号传输功能。
发射器通常是一种发光的半导体，以脉冲形式照射到接收器，接收器将脉冲转换为电强度输出信号。
由于发射器和接收器之间有一个隔离的紫外线光纤，因此没有物理联系，就可以实现完全的电气分离功能。
2. 运用：光电隔离器可以有效的防止静电、泄漏电流、消除大电流、消除电感和除颤，同时它也可以防止拓扑结构改变时产生的耦合，可以有效的保护系统免受高压电磁脉冲等高级别的传导干扰和电磁强度的电磁干扰，从而可以保护系统的可靠性和安全性。
二、应用：
1. 自动化产线控制：光电隔离器用于自动化产线控制，可以防止拓扑结构改变时产生的电流耦合，充分保护控制信号和控制部件。
2. 机器人控制：光电隔离器可以用于机器人控制，可以有效地降低电磁噪声，确保机器人的性能。
3. 逻辑控制系统：光电隔离器可以确保逻辑控制系统的安全，减少电磁污染，保护系统的安全性。
4. 数据传输：光电隔离器可以用于无线电数据传输，从而提高数据传输的安全性和性能。
5. 信号传输：光电隔离器可以用于信号传输，可以有效的降低系统的电磁干扰，确保系统的稳定性和安全性。
信号隔离器的功能及工作原理
信号隔离器的功能及工作原理信号隔离器的工作原理及功能是什么？工作原理：首先将变送器或仪表的信号，通过半导体器件调制变换，然后通过光感或磁感器件进行隔离转换，然后再进行解调变换回隔离前原信号，同时对隔离后信号的供电电源进行隔离处理。
保证变换后的信号、电源、地之间绝对独立。
功能：一：保护下级的控制回路。
二：消弱环境噪声对测试电路的影响。
三：抑制公共接地、变频器、电磁阀及不明脉冲对设备的干扰；同时对下级设备具有限压、额流的功能是变送器、仪表、变频器、电磁阀PLC/DCS输入输出及通讯接口的忠实防护。
DIN系列导轨结构，易于安装，可有效的隔离：输入、输出和电源及大地之间的电位。
能够克服变频器噪声及各种高低频脉动干扰。
信号隔离器的主要类型有哪些？隔离器：工业生产中为增加仪表负载能力并保证连接同一信号的仪表之间互不干扰，提高电气安全性能。
需要将输入的电压、电流或频率、电阻等信号进行采集、放大、运算、和进行抗干扰处理后，再输出隔离的电流和电压信号，安全的送给二次仪表或plc\dcs使用。
配电器：工业现场一般需要采用两线制传输方式，既要为变送器等一次仪表提供24V配电电源，同时又要对输入的电流信号进行采集、放大、运算、和进行抗干扰处理后，再输出隔离的电流和电压信号，供后面的二次仪表或其它仪表使用。
安全栅：一些特殊的工业现场（如燃气公司和化工厂）不但需要两线制传输，既提供配电电源又有信号隔离功能，同时还需要具有安全火花防爆的性能，可靠地遏制电源功率、防止电源、信号及地之间的点火，限流、降压双重限制信号及电源回路，把进入危险场所的能量限制在安全定额范围内。
信号隔离器安装维护应注意哪些事项？由于生产厂家不同，对隔离器的生产工艺、接线定义也不都相同，但使用场合基本相同，所以对产品的防护要求及维护基本相同。
1．使用前应详细阅读说明书。
2．作为信号隔离使用时，应将输入端串入环路电路中，输出端接取样回路。
3．作为隔离配电使用时，应将输入端串入电源电路中，输出端接变送器。
光隔离器的功能和基本基础学习知识原理
,.光隔离器的功能和基本原理光隔离器的功能是让正向传输的光通过而隔离反向传输的光，从而防止反射光影响系统的稳定性，与电子器件中的二极管功能类似。
与电子器件中的二极管功能类似。
光隔离器按偏振相关性分为两种：光隔离器按偏振相关性分为两种：光隔离器按偏振相关性分为两种：偏振相关型偏振相关型和偏振无关型，前者又称为自由空间型（和偏振无关型，前者又称为自由空间型（Freespace Freespace Freespace），因两端无光纤输入输出；后者又称），因两端无光纤输入输出；后者又称为在线型（为在线型（in-Line in-Line in-Line），因两端有光纤输入输出。
自由空间型光隔离器一般用于半导体激光），因两端有光纤输入输出。
自由空间型光隔离器一般用于半导体激光器中，因为半导体激光器发出的光具有极高的线性度，因而可以采用这种偏振相关的光隔离器而享有低成本的优势；在通信线路或者 EDFA 中，一般采用在线型光隔离器，因为线路上的光偏振特性非常不稳定，要求器件有较小的偏振相关损耗。
光隔离器利用的基本原理是偏振光的马吕斯定律和法拉第（光隔离器利用的基本原理是偏振光的马吕斯定律和法拉第（Farady Farady Farady）磁光效应，自由）磁光效应，自由空间型光隔离器的基本结构和原理如下图所示，由一个磁环、一个法拉第旋光片和两个偏振片组成，两个偏振片的光轴成 4545°夹角。
正向入射的线偏振光，其偏振方向沿偏振片°夹角。
正向入射的线偏振光，其偏振方向沿偏振片 1 的透光轴方向，经过法拉第旋光片时逆时针旋转 4545°至偏振片°至偏振片2 的透光轴方向，顺利透射；反向入射的线偏振光，其偏振方向沿偏振片 2 的透光轴方向，经法拉第旋光片时仍逆时针旋转 4545°至与偏振片°至与偏振片1 的透光轴垂直，被隔离而无透射光。
自由空间型光隔离器相对简单，装配时偏振片和旋光片均倾斜一定角度（比如 4°）以减少表面反射光，搭建测试架构时注意测试的可重复性，其他不赘述。
隔离器
隔离器隔离器工作原理：随着光通讯技术向高速、大容量方向发展.光从光源到接受机的传输过程中，会经过许多不同的光学界面，在每一个光学界面处，均会出现不同程度的反射，这些反射产生的回程光最终会沿光路传回光源。
当回程光的累积强度达到一定程度时，就会引起光源工作不稳定，产生频率漂移、幅度变化等问题，从而影响整个系统的正常工作,成为一个必须解决的重要问题。
由此出现一种只允许光线沿光路正向传输的非互易性无源器件——光隔离器。
光隔离器是一种沿正向传输方向具有较低插损，而对反向传输光有很大衰减的无源器件，用来抑制光传输系统中反射信号对光源的不利影响。
常置于光源后，是一种非互易器件。
根据隔离器的偏振特性可将隔离器分为偏振相关型和偏振无关型两种。
1、偏振相关隔离器的典型结构和工作原理。
图1是空间型偏振相关隔离器的原理图。
偏振片分别置于法拉第旋转器的前后两边，其透光方向彼此成45°关系,当入射光经过第一个偏振片P1后,被转换成线偏光,然后经法拉第旋转器，其偏振面被旋转45°,刚好和第二个偏振器P2的偏振方向一致,于是光信号顺利通过而进入光路中。
反过来，由光学表面引起的反射光首先进入偏振器P2，变成与第一个偏振器P1的偏振方向呈45°夹角的线偏振光，再经过法拉第旋转器时，由于法拉第效应的非互易性，被法拉第旋转器继续旋转45°，其偏振角变成90°，即与起偏器P1的偏振方向正交，而不能通过起偏器P1，起到了反向隔离的作用。
2、偏振无关隔离器的典型结构、工作原理偏振无关隔离器是一种对输入光的偏振态依赖很小的光隔离器。
一般来说，偏振无关隔离器的工作原理和结构都更复杂一些。
它采用有角度地分离光束的原理制成。
常用的结构是Wedge型在线式偏振无关光隔离器（如图3所示）。
首先分析正向传输情况。
经过准直器出射的准直光束，进入双折射晶体P1后，光束被分为O光和E光，它们偏振方向相互垂直，传播方向和光轴呈一夹角，当它们经过45°法拉第旋转器（FR）时，出射的O光和E光的偏振面各自向同一个方向转动45°，由于第二个偏振器P2的晶轴相对于第一个晶体正好呈45°夹角，所以O光和E光同时被P2折射，合成两束间距很小的平行光，耦合进准直器。
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与隔离器相关的术语 1.化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指 示杀菌因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制 品。 2.生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。
传统洁净室存在的问题
人是最大的污染源：
但人无法与洁净环境分离
无菌生产：无法规避污染风险，尤其是非最 终灭菌的无菌制剂 药品生产：高毒性、高致敏性、激素类药物 的生产需要严格的人员防护
传统洁净室洁净控制方法
建筑要求：
彩钢板墙壁、天花板，自流平地面，表面光滑， 墙壁圆角
设备要求：
光洁无死角，材料不得有脱屑
无菌隔离器无菌保证的三大要素
1.密闭性和压力控制
2.高效过滤器完整性
3.内部生物去污处理
传统洁净室洁净控制方法
消毒要求：定期消毒剂擦拭（甲酚皂、新洁尔灭、酒
精、84消毒液等）；臭氧熏蒸、甲醛熏蒸
人员要求：出入严格管理，要穿经灭菌的无菌衣、
手部消毒
物料进出：表面清洁、紫外照射传递 层流保护：关键区域采用局部层流
空调系统：
庞大的送风系统，空气经过终端过滤，洁净室保 持大于10Pa的对外正压
清洁要求：
定期进行清洁，地面、台面、设备表面、墙面、 天花板
隔离器与传统无菌ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的操作方式比对 传统人员 隔离器
隔离器
相 关 知 识 交 流
易猛
她长这个样子
正面→
主控箱 ↓
她工作原理
隔离器的分类
按照舱体材质： 有软舱体与硬舱体之分。软舱体采用柔软的PVC膜。硬舱 体采用不锈钢或者硬塑料材质。
按照操作方式：套袖式、半身服式、全身服式
按照产品的用途主要分为：无菌检测、无菌生产。 按照舱体内部气压分：正压隔离器、负压隔离器
3.灭菌保证水平 sterility assurance level，SAL 指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。如，设 定SAL为10-6，即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许有一件物品存在 活微生物。
4.无菌检验 sterility testing 证明灭菌后的物品中是否存在活微生物所进行的试验。