第二章 药物物理常数测定法
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药物的性状 、物理常数测定
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 比旋度 ✓测定管长为1dm、浓度为1g/ml时测得的旋光度 注意事项
1.以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次,以确定 在测定时零点有无变动；如第2次 校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。 2.测定旋光度时，用读数至0.01°可用标准石英旋光管进行检定。 3.配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃(或各药品项下规定的温度)。 4.供试的液体或固体物质的溶液应不显浑浊或含有混悬的小粒, 应预先滤过
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 熔点 ✓影响熔点测定的主要因素 1.传温液
✓mp.在80℃以下的，用水 ✓mp.在80℃以上的，用硅油或液体石蜡
2.毛细管
✓中性硬质玻璃管，长： 9cm 内径：0.9~1.1mm 壁厚：0.10~0.15mm
3.升温速度
✓1~1.5 ℃/min ✓熔融同时分解 2.5 ~ 3 ℃/min
1. 目镜 2．放大镜 3．恒温水接头 4．消色补偿器 5、6．棱镜 7．反射镜 8．温度计
Part 01 药物性状概述
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 吸收吸收 ✓ 物质对光的选择性吸收，及其最大吸收波长处的吸收系数，是一个稳定的物 理常数
✓摩尔吸光系数 ：在一定波长下，溶液浓度为1 mol/L，厚度为1 cm时的吸光度 ✓百分吸光系数E1cm1% ：在一定波长时，溶液浓度为1%，厚度为1 cm的吸光度 ✓两种吸光系数之间的关系: =(M/10)×E1cm1% ✓吸收系数应大于100
1、物理常数的测定 比旋度
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
Part 02 物理常数的测定
【管理资料】药物分析第二节-5汇编
第五节 旋光度测定
（5）表示物质的比旋度时应注明光源、测定波长、溶剂、浓度 和温度等有关因素；
（6）测定管两端的玻璃片为透光片，不能磨损；测定结束后， 测定管必须洗干净，晾干，不等带液放置时间太长；
（7）旋光计的读数在左、右旋2～8°之间；应平行测定2 份，两份结果测定的读数级差应在0.02°以内，否则应重 新测定。
药物分析第二节-5
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
液体供试品：
αt ＝ α
D ld
固体供试品溶液：
αDt
＝100 l
α C
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
测定比旋度（或旋光度）可以区别药物， 或检查某些药品的纯杂程度，亦可用以测定有 旋光活性的药物的含量。
第二章 药物的物理常数测定
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第五节 旋光度测定
二、测定方法
除另有规定外，采用钠光谱的D线（589. 3nm）测定旋 光度，测定管长度为1dm，温度为20℃。旋光计读数至0.01°， 并经过检定。
测定管用供试液冲洗数次，缓缓注入供试液，勿使发生气 泡）,置于旋光计内检测读数，即得供试液的旋光度。计算比 旋度
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
三、注意事项
（1）应用标准石英旋光管检定旋光计，读数误差应符合规定。 （2）每次测定前、后应以溶剂各做空白校正，以确定零点有无
变动； （3）溶液温度均应调节至20℃±0.5℃（或规定的温度）。 （4）供试液应为澄清透明的液体，不得有小颗粒或浑浊，否则
应过滤或离心除去；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二章 药物的物理常数测定
（5）表示物质的比旋度时应注明光源、测定波长、溶剂、浓度 和温度等有关因素；
（6）测定管两端的玻璃片为透光片，不能磨损；测定结束后， 测定管必须洗干净，晾干，不等带液放置时间太长；
（7）旋光计的读数在左、右旋2～8°之间；应平行测定2 份，两份结果测定的读数级差应在0.02°以内，否则应重 新测定。
药物分析第二节-5
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
液体供试品：
αt ＝ α
D ld
固体供试品溶液：
αDt
＝100 l
α C
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
测定比旋度（或旋光度）可以区别药物， 或检查某些药品的纯杂程度，亦可用以测定有 旋光活性的药物的含量。
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第五节 旋光度测定
二、测定方法
除另有规定外，采用钠光谱的D线（589. 3nm）测定旋 光度，测定管长度为1dm，温度为20℃。旋光计读数至0.01°， 并经过检定。
测定管用供试液冲洗数次，缓缓注入供试液，勿使发生气 泡）,置于旋光计内检测读数，即得供试液的旋光度。计算比 旋度
第二章 药物的物理常数测定
第五节 旋光度测定
三、注意事项
（1）应用标准石英旋光管检定旋光计，读数误差应符合规定。 （2）每次测定前、后应以溶剂各做空白校正，以确定零点有无
变动； （3）溶液温度均应调节至20℃±0.5℃（或规定的温度）。 （4）供试液应为澄清透明的液体，不得有小颗粒或浑浊，否则
应过滤或离心除去；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二章 药物的物理常数测定
药物的性状检查与鉴别试验
硫喷妥钠：与Pb2+反应
O
H
CH2 CH CH2 C N
C
C ONa
C3H7 CH C N
CH3 O
司可巴比妥钠
司可巴比妥：碘取代反应
生成黑色PbS
O
H
H5C2 C N
C
CO
CN OH
苯巴比妥：甲醛-硫酸反应
苯巴比妥
小结：
综上所述，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结 构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别， 以区别不同类别的药物。而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试 验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以 区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到 最终确证药物真伪的目的。
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （3）药物的含量测定
葡萄糖注射液
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g） ，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格 的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置 10分钟，在25℃时，依法测定旋光度，与2.0852相乘，即 得供试量中含有C6H12O6•H2O的重量（g）。
（5）氧化还原显色反应及其它颜色反应
2.沉淀生成反应鉴别法
（1）与重金属离子的沉淀反应 （2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应
多用于生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐。
（3）其它沉淀反应。
3.荧光反应鉴别法
常用的荧光发射形式： （1）药物本身可在可见光下发射荧光； （2）药物溶液加硫酸后，在可见光下发射荧光； （3）药物和溴反应后，于可见光下发射出荧光； （4）药物和间苯二酚反应后，发射出荧光及药 物经其它反应后，发射荧光。
O
H
CH2 CH CH2 C N
C
C ONa
C3H7 CH C N
CH3 O
司可巴比妥钠
司可巴比妥：碘取代反应
生成黑色PbS
O
H
H5C2 C N
C
CO
CN OH
苯巴比妥：甲醛-硫酸反应
苯巴比妥
小结：
综上所述，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结 构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别， 以区别不同类别的药物。而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试 验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以 区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到 最终确证药物真伪的目的。
二、物理常数测定法
（二）旋光度测定法 3.应用 （3）药物的含量测定
葡萄糖注射液
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g） ，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格 的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置 10分钟，在25℃时，依法测定旋光度，与2.0852相乘，即 得供试量中含有C6H12O6•H2O的重量（g）。
（5）氧化还原显色反应及其它颜色反应
2.沉淀生成反应鉴别法
（1）与重金属离子的沉淀反应 （2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应
多用于生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐。
（3）其它沉淀反应。
3.荧光反应鉴别法
常用的荧光发射形式： （1）药物本身可在可见光下发射荧光； （2）药物溶液加硫酸后，在可见光下发射荧光； （3）药物和溴反应后，于可见光下发射出荧光； （4）药物和间苯二酚反应后，发射出荧光及药 物经其它反应后，发射荧光。
物理常数测定法教案
一相对密度测定法
（一）基本原理
相对密度（relative density）系指在共同的特定条件下（如同一温度等），某物质的密度与另一参考物质的密度之比。即在相同条件下，物质比纯化水重的倍数，通常用 来表示。《中国药典》2000年版除另有规定外，均指 ℃时的比值。
（二）测定方法
相对密度测定均系指液体药物的相对密度。测定液体的相对密度方法，因其使用仪器不同可分为比重瓶法、韦氏比重秤法、比重计法。
（二）韦氏比重秤法
1．韦氏（Westphal）比重秤原理 本法原理是依据一定体积的物体（如比重秤的玻璃锤），在各种液体中所受的浮力与该液体的相对密度成正比。
当供试品量足够供测定用时，可选用此法，其测定结果准确可靠，而且手续简便迅速，在秤上可直接读得相对密度读数。
2．韦氏比重秤构造 是由玻璃锤、横梁、支柱、砝码和玻璃圆筒等五部分构成
（二）操作方法
取供试品25ml，经长颈的干燥小漏斗，转移至干燥的蒸馏瓶中，加入洁净的无釉小瓷片数片，插上带有磨口的温度计，冷凝管的下端通过接流管接以25ml的量筒为接收器。如用直接火焰加热，则将蒸馏瓶置石棉板中心的小圆孔上（石棉板宽12～15cm，厚0.3～0.5cm，孔径2.5～3.0cm），并使蒸馏瓶壁与小圆孔边缘紧密贴合，以免气化后的蒸气继续受热，然后用直接火焰加热使供试品受热沸腾，调节温度，使每分钟馏出2～3ml，注意检读自冷凝管开始馏出第5滴时与供试品仅剩3～4ml或一定比例的容积馏出时，温度计上所显示的温度范围，即为供试品的馏程。
3．韦氏比重秤法的使用方法 取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤，安放在温度适当的室内，应避免受热或受冷、受气流及震动的影响，并将其牢固的安装在水泥平台上，其周围不得有强烈磁流及腐蚀气体等。
使用时先将仪器盒内各种物件依次取出，将玻璃锤和玻璃圆筒洗净、干燥，再将调节器螺丝放松，将托架升至适当高度后旋紧螺丝。横梁置于托架的玛瑙刀座上，用等重砝码挂于横梁右端的小钩上，调整水平螺丝，使指针与支架左上方另一指针对准，即为平衡。
（一）基本原理
相对密度（relative density）系指在共同的特定条件下（如同一温度等），某物质的密度与另一参考物质的密度之比。即在相同条件下，物质比纯化水重的倍数，通常用 来表示。《中国药典》2000年版除另有规定外，均指 ℃时的比值。
（二）测定方法
相对密度测定均系指液体药物的相对密度。测定液体的相对密度方法，因其使用仪器不同可分为比重瓶法、韦氏比重秤法、比重计法。
（二）韦氏比重秤法
1．韦氏（Westphal）比重秤原理 本法原理是依据一定体积的物体（如比重秤的玻璃锤），在各种液体中所受的浮力与该液体的相对密度成正比。
当供试品量足够供测定用时，可选用此法，其测定结果准确可靠，而且手续简便迅速，在秤上可直接读得相对密度读数。
2．韦氏比重秤构造 是由玻璃锤、横梁、支柱、砝码和玻璃圆筒等五部分构成
（二）操作方法
取供试品25ml，经长颈的干燥小漏斗，转移至干燥的蒸馏瓶中，加入洁净的无釉小瓷片数片，插上带有磨口的温度计，冷凝管的下端通过接流管接以25ml的量筒为接收器。如用直接火焰加热，则将蒸馏瓶置石棉板中心的小圆孔上（石棉板宽12～15cm，厚0.3～0.5cm，孔径2.5～3.0cm），并使蒸馏瓶壁与小圆孔边缘紧密贴合，以免气化后的蒸气继续受热，然后用直接火焰加热使供试品受热沸腾，调节温度，使每分钟馏出2～3ml，注意检读自冷凝管开始馏出第5滴时与供试品仅剩3～4ml或一定比例的容积馏出时，温度计上所显示的温度范围，即为供试品的馏程。
3．韦氏比重秤法的使用方法 取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤，安放在温度适当的室内，应避免受热或受冷、受气流及震动的影响，并将其牢固的安装在水泥平台上，其周围不得有强烈磁流及腐蚀气体等。
使用时先将仪器盒内各种物件依次取出，将玻璃锤和玻璃圆筒洗净、干燥，再将调节器螺丝放松，将托架升至适当高度后旋紧螺丝。横梁置于托架的玛瑙刀座上，用等重砝码挂于横梁右端的小钩上，调整水平螺丝，使指针与支架左上方另一指针对准，即为平衡。
第二章 药物物理常数测定法
二、测定方法
1. 比重瓶法 2. 韦氏比重称法 3. 比重计法
注意：相当密度均指液体药物的密度
比重瓶测ห้องสมุดไป่ตู้法
比重瓶
是测定液体相对密度的专用 精密仪器，是容积固定的 玻璃称量瓶，其种类和规 格有多种。 常用的有带温度计的精密度 瓶和带毛细管的普通密度 瓶，见图。
比重瓶测定法
在一定温度下，同一密度瓶分别称取等体积的样 品溶液和蒸馏水的质量，两者质量之比即为该 样品溶液的相对密度。
例：用4℃相对密度为1的韦氏比重秤测得20℃时某液体 药物相对密度读数为0.6939。已知20℃水的密度为 0.9982，4℃水的密度为1.0000。回答下列问题： 1）说明测量时各游码的位置（5g, 500mg, 50mg, 5mg）
2）供试品的相对密度是多少？
3）测定过程中，用水调整平衡时，读数是多少？
d 99823 d 0 .
20 4 20 20
注意事项
1.比重瓶洁净干燥（重铬酸钾、自来水、纯化水洗净， 乙醇、乙醚干燥） 2.供试品或水装瓶时不得有气泡。 3.调节温度时室温和测定温度的确定。 室温低于20℃（冬天），水浴温度约为22℃，不必迅速 称量，体积收缩使毛细管充满气体，其重量忽略不计 室温高于20 ℃（夏天），水浴温度约为18 ℃，需迅速 称量（水蒸气冷凝于比重瓶外） 4.使用新沸水冷却，以除去少量空气。 5.对于韦氏比重秤，用水调平衡后位置不再变动。
相对密度的其他方法
比重（密度）计法 是根据阿基米德原理制成的，其种类很多、但结构和形 式基本相同，都是由玻璃外壳制成。 头部呈球形或圆锥形，里面灌有铅珠、水银或其它重金 属，使其能立于溶液中，中部是胖肚空腔，内有空气 故能浮起，尾部是一细长管．内附有刻度标记，刻度 是利用各种不同密度的的液体标度的。
药物分析笔记：物理常数测定法
⼀、熔点：第⼀法：测定易粉碎固体药品：先⼲燥，熔点135 C以上，105 C⼲燥，135 C以下，五氧化⼆磷⼲燥器。
装⼊供试品⾼度3mm，距2.5mm.升温速度每分钟1——1.5 C.
第⼆法：测定不易粉碎固体药品：先熔融，两端开⼝吸⼊，⾼度10mm ，放置24h.0.5 C
第三法：测定凡⼠林及其他类似物质。
3次或5次鉴别，反映药品的纯杂程度
⼆、旋光度测定法：⽐旋度：偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在⼀定波长与温度下测得的旋光度称为⽐旋度。
⽤于鉴别药物或检查药物的纯杂程度、含量测定。
以溶剂作空⽩校正，调节温度⾄20 C 0.5C .供试液不显混浊或有⼩粒。
医学教育
公式：
三、折光率测定法：指光线在空⽓中进⾏的速度与在供试品中进⾏速度的⽐值。
鉴别、纯度、含量
折光率因温度或光线波长的不同⽽改变。
20 C 0.5 . 读到0.0001
公式：
n——溶液的折光率 n——同温度时⽔的折光率 F——被测液浓度增加1%时折光率增加数。
⽤作葡萄糖的快速测定⽤。
四、粘度测定法：⽤于区别或检查药品的纯杂程度。
粘度分三种：动⼒粘度：帕秒（Pa.s）运动粘度：平⽅毫⽶每秒（mm /s）。
药物分析第二章物理常数测定法
运动黏度500～1000m㎡/s
例:测定葡萄糖氯化钠注射液中C6H12O6H2O的含量. (C6H12O6分子量180.16,溶液旋光度+5.12°,比旋光度: +52.75°) 解：
= 5.12÷52.75=0.971g/ml
C6H12O6H2O溶液百分含量: 0.971×100/180.16×198.17=10.7﹪
L
C (g / ml )
第二节 旋光度测定法
一、基本原理：
1、旋光现象：平面偏振光通过光活性物质的液体 或溶液偏振光的振动平面发生旋转的现象，右旋用
“+”，左旋“-”。
a
光活性物
普通光 尼科尔晶体 平面偏振光
2、旋光度：偏振光旋转的角度α
偏振光
普通光源
棱晶
盛液管
旋转后的偏振光
检偏镜
读数
3、比旋光度：溶液浓度为1g/ml，盛液管长度为 1dm时的旋光度。是物理常数之一，仅由物质结 构决定。
一、基本原理： 1、折射：光从一种介质进入另一种介质传播
方向发生改变的现象。 2、折射率 sin i
sin r
二、测定方法：
仪器：阿贝折光仪 光源：钠光D线 温度：20℃
（1）校正仪器 （2）清洗加样 （3）平行测定
三、应用 对液体药物进行鉴别、纯度检查。
例：《中国药典》规定：
维生素E 1.494～1.499 苯甲醇 1.538～1.541
3、特性黏度：
①仪器：乌氏黏度计 ②测定溶剂和样品溶液 在黏度计中的流出时间T0和Tη
相对黏度ηr=T/T0 特性黏度 c:供试品浓度（g/ml） 二、应用
鉴别药物或检查其纯度
r
ln r
药物物理常数测定法
精品课件
韦氏比重秤
适用：供试品足够供测试，可选用本法，测定结 果准确可靠，而且手续简便迅速，可直接读取 相对密度。
易挥发液体也 用本法
精品课件
精品课件
韦氏比重秤结构 玻璃锤内有温度计，玻璃 锤有一定体积，浸入液体 中恰好能排开5g水。 平衡： 游码：
精品课件
使用方法 仪器：20℃相对密度为1的韦氏比重秤。安装在操作平台
1.比重瓶洁净干燥（重铬酸钾、自来水、纯化水洗净， 乙醇、乙醚干燥）
2.供试品或水装瓶时不得有气泡。 3.调节温度时室温和测定温度的确定。 室温低于20℃（冬天），水浴温度约为22℃，不必迅速
称量，体积收缩使毛细管充满气体，其重量忽略不计 室温高于20 ℃（夏天），水浴温度约为18 ℃，需迅速
称量（水蒸气冷凝于比重瓶外） 4.使用新沸水冷却，以除去少量空气。 5.对于韦氏比重秤，用水调平衡后位置不再变动。
药物分析
第二章 物理常数测定法
精品课件
物理常数表示药物的物理性质的重要特征常数， 在一定条件下保存不变。
应用：测定药物的物理常数，可以判断真伪，检 查其纯度，还可以用于含量测定。
《中国药典》（2000版）收录的物理常数： 相当密度、馏程、熔点、旋光度、折光率、黏度
精品课件
第一节 相对密度的测定法
比重瓶测定法
带温度计的精密度瓶：1Fra bibliotek比重瓶洁净、干燥并精密称定m0
2.装满供试品（应低于20℃或按规定温度），装上温度 计。置20℃（或规定温度）左右的水浴中浸泡 10~20min,使内容物温度达到20±1℃，用滤纸拭去溢 出液体，立即盖上罩。
3.从水浴中取出比重瓶，用滤纸将比重瓶外壁擦干，精
密称定m2
精品课件
韦氏比重秤
适用：供试品足够供测试，可选用本法，测定结 果准确可靠，而且手续简便迅速，可直接读取 相对密度。
易挥发液体也 用本法
精品课件
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韦氏比重秤结构 玻璃锤内有温度计，玻璃 锤有一定体积，浸入液体 中恰好能排开5g水。 平衡： 游码：
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使用方法 仪器：20℃相对密度为1的韦氏比重秤。安装在操作平台
1.比重瓶洁净干燥（重铬酸钾、自来水、纯化水洗净， 乙醇、乙醚干燥）
2.供试品或水装瓶时不得有气泡。 3.调节温度时室温和测定温度的确定。 室温低于20℃（冬天），水浴温度约为22℃，不必迅速
称量，体积收缩使毛细管充满气体，其重量忽略不计 室温高于20 ℃（夏天），水浴温度约为18 ℃，需迅速
称量（水蒸气冷凝于比重瓶外） 4.使用新沸水冷却，以除去少量空气。 5.对于韦氏比重秤，用水调平衡后位置不再变动。
药物分析
第二章 物理常数测定法
精品课件
物理常数表示药物的物理性质的重要特征常数， 在一定条件下保存不变。
应用：测定药物的物理常数，可以判断真伪，检 查其纯度，还可以用于含量测定。
《中国药典》（2000版）收录的物理常数： 相当密度、馏程、熔点、旋光度、折光率、黏度
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第一节 相对密度的测定法
比重瓶测定法
带温度计的精密度瓶：1Fra bibliotek比重瓶洁净、干燥并精密称定m0
2.装满供试品（应低于20℃或按规定温度），装上温度 计。置20℃（或规定温度）左右的水浴中浸泡 10~20min,使内容物温度达到20±1℃，用滤纸拭去溢 出液体，立即盖上罩。
3.从水浴中取出比重瓶，用滤纸将比重瓶外壁擦干，精
密称定m2
精品课件
第2章-药物的鉴别试验
1. 显色反应鉴别法 茚三酮呈色反应(脂肪氨基,α－氨基酸）
重氮化-偶合呈色反应(Ar-NH2;-NHCOR) 氧化还原显色反应及其它颜色反应
例 盐酸氯丙嗪 Ch.P（2005） 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加
硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
与金属离子的沉淀反应 2. 沉淀生成鉴别法 与硫氰酸铵的沉淀反应
、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm
波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值
应为0.36~0.39。
（二）红外光谱鉴别法
特点：能反映出药物分子的结构特点，专属性强， 准确率高
方法： Ch.P 标准图谱对照法 《药品红外光谱集》
USP 对照品对照法
试样制备方法：压片法、糊法、膜法、溶液法
COOO-
Fe
2
Fe +12 HCI
3
（三）钠盐
1.焰色反应
2.供试品的中性溶液，加醋酸氧铀锌试液， 生成黄色沉淀。
6. 无机酸根 硫酸盐：?
氯化物：?
三、专属鉴别试验 (specific identification test)
是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化 学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏 的定性反应，来鉴别药物的真伪，以区分同类或具有相 同化学结构部分的各个药物单体。
例 阿司匹林
Ch.P（2005）
【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图
谱（光谱集209图）一致。
对比时应注意的问题：P23 (1)- (3)
（三）色谱鉴别法
原理：不同物质在不同色谱条件下，产生各自 的特征色谱行为。与对照品在相同条件下进行 色谱分离，并比较其保留行为和检测结果是否 一致来验证真伪。
重氮化-偶合呈色反应(Ar-NH2;-NHCOR) 氧化还原显色反应及其它颜色反应
例 盐酸氯丙嗪 Ch.P（2005） 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加
硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
与金属离子的沉淀反应 2. 沉淀生成鉴别法 与硫氰酸铵的沉淀反应
、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm
波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值
应为0.36~0.39。
（二）红外光谱鉴别法
特点：能反映出药物分子的结构特点，专属性强， 准确率高
方法： Ch.P 标准图谱对照法 《药品红外光谱集》
USP 对照品对照法
试样制备方法：压片法、糊法、膜法、溶液法
COOO-
Fe
2
Fe +12 HCI
3
（三）钠盐
1.焰色反应
2.供试品的中性溶液，加醋酸氧铀锌试液， 生成黄色沉淀。
6. 无机酸根 硫酸盐：?
氯化物：?
三、专属鉴别试验 (specific identification test)
是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化 学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏 的定性反应，来鉴别药物的真伪，以区分同类或具有相 同化学结构部分的各个药物单体。
例 阿司匹林
Ch.P（2005）
【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图
谱（光谱集209图）一致。
对比时应注意的问题：P23 (1)- (3)
（三）色谱鉴别法
原理：不同物质在不同色谱条件下，产生各自 的特征色谱行为。与对照品在相同条件下进行 色谱分离，并比较其保留行为和检测结果是否 一致来验证真伪。
第二章物理常数测定法报告精品PPT课件
5、比旋度是指（ ） A、偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g
的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度 B、偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性物质
1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度 C、偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光性物质1g
的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度 D、偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光性物质
（二）溶液的含量测定（葡萄糖的含量测定） 1、标准曲线法 2、比旋度法
c%
t D
L
100%
（三）杂质检查（如硫酸阿托品中莨菪碱的检查）
实例：
葡萄糖注射液的含量测定
方法：精密量取本品适量，置100ml量瓶 中，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀 、静置10分钟，置1dm长的测定管中，在 25°C时测得旋光度为+5.1°，空白校正为0， 求葡萄糖注射液中葡萄糖（C6H12O6·H2O ）的含量。《中国药典》2005年版规定无水 葡萄糖25°C的比旋度为+52.5°至+53.0°。
砝码所
砝码所表示的相对密度数值
在位置 5g
500mg 50mg 5mg
第10格 1
0.1
0.01 0.001
第9格 0.9
0.09 0.009 0.0009
第8格 0.8
0.08 0.008 0.0008
…
…
第1格 0.1
… 0.01
… 0.001
… 0.0001
比重瓶法：供试品用量少，较常用 韦氏比重秤法：仅用于易挥发液体
第二节 馏程测定法
（一）基本原理 在标准压力下，由第5滴→剩3～4ml 温度 范围
纯度高的药品馏程短 纯度低的药品馏程长
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2.供试品或水装瓶时不得有气泡。 3.调节温度时室温和测定温度的确定。 室温低于20℃（冬天），水浴温度约为22℃，不必迅速
称量，体积收缩使毛细管充满气体，其重量忽略不计 室温高于20 ℃（夏天），水浴温度约为18 ℃，需迅速
称量（水蒸气冷凝于比重瓶外） 4.使用新沸水冷却，以除去少量空气。 5.对于韦氏比重秤，用水调平衡后位置不再变动。
.
.
注意事项
6.读数要求 估计到0.1℃，3进2舍 例：0.3 ℃ ~0.7 ℃写成0.5 ℃ 0.8 ℃ ~0.9 ℃进为1 ℃
.
95:74. 我国药典规定“熔点”的含义系 指固体 A. 自熔化开始点到液化点 B. 自熔化开始点到崩坍点 C. 自收缩点到液化点 D. 自崩坍点到液化点 E. 自熔化开始点到熔化澄明点
.
.
.
比重瓶测定法
在一定温度下，同一密度瓶分别称取等体积的样 品溶液和蒸馏水的质量，两者质量之比即为该 样品溶液的相对密度。
d20 20
m2 m1
m0 m0
d420d22000.99823
式中 m0——空密度瓶质量，g； m1——密度瓶和水的质量，g； m2——密度瓶和样品的质量．g； 0.99823——20℃时水.的密度，g／cm3。
.
相对密度的其他方法
比重（密度）计法 是根据阿基米德原理制成的，其种类很多、但结构和形
式基本相同，都是由玻璃外壳制成。 头部呈球形或圆锥形，里面灌有铅珠、水银或其它重金
属，使其能立于溶液中，中部是胖肚空腔，内有空气 故能浮起，尾部是一细长管．内附有刻度标记，刻度 是利用各种不同密度的的液体标度的。
.
测定方法
二）操作方法 1.取供试品25ml，经长颈干燥小漏斗转移至干燥蒸馏瓶
中，加入洁净的无釉小瓷片，插上温度计 2.加热至沸腾。 3.调节温度，是每分钟馏出2~3ml 4.读取自冷凝开始馏出第5滴时与供试品仅剩3~4ml或一
定比例容积（90%）馏出时的温度范围，即为供试品 的馏程。
.
注意事项
一端熔封,用中性硬质玻璃毛细管
.
测定方法
一）仪器 5.传温液： <80℃, 水；> 80℃, 硅油或液体石蜡；熔点
300℃以上用硫酸钾-硫酸溶液。 6.内热式熔点测定装置：电热丝直接浸入传热液内，利
用调压变压器控制电热丝的电压，以控制温度和升温 速率，并用磁力搅拌器搅拌。 1）传温液：不良导体（硅油），温度计汞球底部距离加 热表面2.5cm以上 2）调压变压器 3）磁力搅拌器
1.供试品沸点80 ℃以下用水浴加热，其液面始终不得超 过供试品液面，80 ℃以上用直接火焰或电加热时，火 源始终不得超过供试品液面，以免发生蒸汽过热，温 度计指示偏高造成误差。
2.防止爆沸，在蒸馏开始前加入止爆剂（或一端封闭的 毛细管或洁净小瓷片）
3.蒸馏速度不宜过快，控制在每分钟馏出2~3ml 4.温度计校正按照熔点测定法下校正 5.馏出5滴时检读温度，是在冷凝管下端出口处算
.
第二节 馏程测定法
沸点——液体物质的蒸汽压与大气压相等时，液体呈现 沸腾现象，此时温度即为物质的沸点。
馏程——馏程系指一种液体照下述方法蒸馏，校正到标 准压力[101.3kPa(760mmHg)]下,自开始馏出第5滴算 起，至供试品仅剩3～4ml，或一定比例的容积馏出时 的温度范围。
意义：测定馏程可以区别或检查药品的纯杂程度。纯度 高的药品馏程短，纯度低的药品馏程长
度；熔融同时分解的温度；在熔化时初熔至全熔经历 的温度范围。
.
测定熔点的药品应具备的条件： 遇热晶型不转化，其初熔点和终熔点容易分辨； 熔融同时分解是指某一药品在一定温度产生气泡、
上升、变色或浑浊等现象。 依照物质性质不同，测定法可以分为三种： 第一法：测定易粉碎的固体药品 第二法：测定不易粉碎的固体药品 第三法：测定凡士林或其他类似物质
注意事项
5.熔点判断 以毛细管内供试品开始局部熔化（出现明显 液滴）时的温度作为初熔温度；以全部融化（澄明） 作为全熔温度。至少测三次，取平均值。
受热出现膨胀发松，物面不平的现象——发毛 向中心聚集紧缩的现象——收缩 变软形成软质柱的现象——软化 管壁出现细微液滴——出汗 以上均不作初熔判断。 熔融分解：气泡、膨胀上升、突变时的温度
.
注意事项
1.毛细管内径必须按规定选用，内径大，全熔温度会偏 高
2.温度计校正、传温液按规定使用
3.供试品的使用 研细干燥；熔点范围低限135 ℃以上， 不分解的，采用105 ℃干燥；熔点在135 ℃以下或受
热分解的，在五氧化二磷干燥器中干燥24小时；尽量 装紧；易氧化的供试品处理 4.加热要求
.
例：乙醇的相对密度不大于0.8129，及含量不 低于95.0%（体积百分数）
.
二、测定方法
1. 比重瓶法 2. 韦氏比重称法 3. 比重计法 注意：相当密度均指液体药物的密度
.
比重瓶测定法
比重瓶 是测定液体相对密度的专用
精密仪器，是容积固定的 玻璃称量瓶，其种类和规 格有多种。 常用的有带温度计的精密度 瓶和带毛细管的普通密度 瓶，见图。
.
二）操作方法 测定方法
1.测定易碎的固体药品 1）研粉，干燥。（105℃干燥；五氧化二磷干燥器） 2）在一端熔封的毛细管中装入供试品高度约3mm，压
紧。
3）将温度计放入传温液容器中（高度2.5cm以上），加 入传温液至分浸线，加热
4）待温度上升至规定熔点低限约10℃时，将毛细管浸 入传温液中，贴附在温度计上，供试品部分位于汞球 中部，继续加热，每分钟升温1~1.5℃（熔融同时分解 2.5 ~ 3 ℃/min）
.
例： 在102.2kPa下测得某液态物质的馏程为72.5~74.0 ℃，
回答问题： 1）一般用什么进行加热，对液面高度有什么要求，如何
防止爆沸？ 2）对测得的馏程进行校正？
.
第三节 熔点测定法
测定熔点的目的： 某些药物具有一定的熔点，测定熔点可以鉴别药物，检
查药物的纯净程度。 什么是熔点： 一种物质按照规定方法测定：由固体熔化成液体的温温
本法适用于： 测量一般液体的相对密度，对易挥发液体或室温
超过20℃等，可用韦氏比重秤法。 供试品用量少
.
韦氏比重秤
原理：一定体积的物体在各种液体中所受浮力 与该液体的相对密度成正比。
F浮 ＝F下表面－F上表面 ＝F向上－F向下 ＝P向上*S－P向下*S ＝ρ液*g*H*S－ρ液*g*h*S ＝ρ液*g*V排
.
韦氏比重秤
适用：供试品足够供测试，可选用本法，测定结 果准确可靠，而且手续简便迅速，可直接读取 相对密度。
易挥发液体也 用本法
.
.
韦氏比重秤结构 玻璃锤内有温度计，玻璃 锤有一定体积，浸入液体 中恰好能排开5g水。 平衡： 游码：
.
使用方法 仪器：20℃相对密度为1的韦氏比重秤。安装在操作平
与参考物质（纯化水）的密度之比。
dt2温 t1温 度 度 下 下 同 物 体 质 积 的 水 密 的 度 密 度
或者相同条件下，物质比纯水重的倍数。 (除另有规定，温度t = 20 ℃)
.
应用：物质在一定温度下，均有一定的比值（相 对密度），相对密度随纯度改变而改变，测定 相对密度，可以区别或检查药品的纯度。
台上。 使用： 1.从仪器盒中取出，将玻璃锤和玻璃筒洗净、干燥，调
节高度并固定。 2.将横梁置于托架的玛瑙刀座上，用等重砝码（大砝码）
校正零点（调整水平螺丝）；取下等重砝码，换上玻 璃锤，此时必须保持平衡。 3.玻璃筒内装体积80%的新沸冷水，水浴调温至20±1℃。
.
3.玻璃筒内装体积80%的新沸冷水，水浴调温至20±1℃。 4.将玻璃锤浸入圆筒内水中，秤臂右端悬挂游码于1.000
药物分析
第二章 物理常数测定法
.
物理常数表示药物的物理性质的重要特征常数， 在一定条件下保存不变。
应用：测定药物的物理常数，可以判断真伪，检 查其纯度，还可以用于含量测定。
《中国药典》（2000版）收录的物理常数： 相当密度、馏程、熔点、旋光度、折光率、黏度
.
第一节 相对密度的测定法
一、基本原理 相当密度是指在相同特定条件下，某物质的密度
水浴加热38 ℃后1 ℃/min
大水银球温度计冷至5 ℃ 温度计插入试管中塞紧
粘附供试品至混浊 浸入<16 ℃的水中
.
测定方法
2.测定熔融时分解的供试品熔点：方法同上。 调节升温速度2.5~3 ℃ 。 供试品开始局部液化是（或开始产生气泡时）的温度作
为初熔温度；供试品固相全部液化时，有时固相消失 不明显，以供试品分解物开始膨胀上升时的温度作为 全熔温度。 无法分辨初熔、全熔时，可记录发生突变时的温度。结 果应在规定范围以内
5）记录初熔温度和全熔温度。重复3次测定，取平均
.
不易粉碎固体药品
供试品熔融(min T)吸毛细管(双开口) 10cm 记录温度 <10℃静置24h，凝固 供试品开始上升 毛细管缚在温度计上 Bp约低5 ℃,慢升温
.
凡士林或类似物质
供试品加热90 ℃,厚12cm 供试品第一滴滴落
冷至BP上限10 ℃
.
测定方法
一）仪器 1.容器：供放置传温液，可用硬质玻璃烧杯、圆底烧瓶
等容器，能耐电炉丝加热或直火加热 2.搅拌器：粗细适宜，性状合适的玻璃棒；以电热丝内
加热时，用磁力搅拌器 3.温度计：分浸式具有0.5℃刻度。预先用熔点测定用标
准品校正（温度计校正曲线） 4.毛细管：>9cm,内径0.9-1.1mm,厚0.10-0.15mm,
.
例：用4℃相对密度为1的韦氏比重秤测得20℃时某液体 药物相对密度读数为0.6939。已知20℃水的密度为 0.9982，4℃水的密度为1.0000。回答下列问题：
称量，体积收缩使毛细管充满气体，其重量忽略不计 室温高于20 ℃（夏天），水浴温度约为18 ℃，需迅速
称量（水蒸气冷凝于比重瓶外） 4.使用新沸水冷却，以除去少量空气。 5.对于韦氏比重秤，用水调平衡后位置不再变动。
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注意事项
6.读数要求 估计到0.1℃，3进2舍 例：0.3 ℃ ~0.7 ℃写成0.5 ℃ 0.8 ℃ ~0.9 ℃进为1 ℃
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95:74. 我国药典规定“熔点”的含义系 指固体 A. 自熔化开始点到液化点 B. 自熔化开始点到崩坍点 C. 自收缩点到液化点 D. 自崩坍点到液化点 E. 自熔化开始点到熔化澄明点
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比重瓶测定法
在一定温度下，同一密度瓶分别称取等体积的样 品溶液和蒸馏水的质量，两者质量之比即为该 样品溶液的相对密度。
d20 20
m2 m1
m0 m0
d420d22000.99823
式中 m0——空密度瓶质量，g； m1——密度瓶和水的质量，g； m2——密度瓶和样品的质量．g； 0.99823——20℃时水.的密度，g／cm3。
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相对密度的其他方法
比重（密度）计法 是根据阿基米德原理制成的，其种类很多、但结构和形
式基本相同，都是由玻璃外壳制成。 头部呈球形或圆锥形，里面灌有铅珠、水银或其它重金
属，使其能立于溶液中，中部是胖肚空腔，内有空气 故能浮起，尾部是一细长管．内附有刻度标记，刻度 是利用各种不同密度的的液体标度的。
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测定方法
二）操作方法 1.取供试品25ml，经长颈干燥小漏斗转移至干燥蒸馏瓶
中，加入洁净的无釉小瓷片，插上温度计 2.加热至沸腾。 3.调节温度，是每分钟馏出2~3ml 4.读取自冷凝开始馏出第5滴时与供试品仅剩3~4ml或一
定比例容积（90%）馏出时的温度范围，即为供试品 的馏程。
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注意事项
一端熔封,用中性硬质玻璃毛细管
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测定方法
一）仪器 5.传温液： <80℃, 水；> 80℃, 硅油或液体石蜡；熔点
300℃以上用硫酸钾-硫酸溶液。 6.内热式熔点测定装置：电热丝直接浸入传热液内，利
用调压变压器控制电热丝的电压，以控制温度和升温 速率，并用磁力搅拌器搅拌。 1）传温液：不良导体（硅油），温度计汞球底部距离加 热表面2.5cm以上 2）调压变压器 3）磁力搅拌器
1.供试品沸点80 ℃以下用水浴加热，其液面始终不得超 过供试品液面，80 ℃以上用直接火焰或电加热时，火 源始终不得超过供试品液面，以免发生蒸汽过热，温 度计指示偏高造成误差。
2.防止爆沸，在蒸馏开始前加入止爆剂（或一端封闭的 毛细管或洁净小瓷片）
3.蒸馏速度不宜过快，控制在每分钟馏出2~3ml 4.温度计校正按照熔点测定法下校正 5.馏出5滴时检读温度，是在冷凝管下端出口处算
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第二节 馏程测定法
沸点——液体物质的蒸汽压与大气压相等时，液体呈现 沸腾现象，此时温度即为物质的沸点。
馏程——馏程系指一种液体照下述方法蒸馏，校正到标 准压力[101.3kPa(760mmHg)]下,自开始馏出第5滴算 起，至供试品仅剩3～4ml，或一定比例的容积馏出时 的温度范围。
意义：测定馏程可以区别或检查药品的纯杂程度。纯度 高的药品馏程短，纯度低的药品馏程长
度；熔融同时分解的温度；在熔化时初熔至全熔经历 的温度范围。
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测定熔点的药品应具备的条件： 遇热晶型不转化，其初熔点和终熔点容易分辨； 熔融同时分解是指某一药品在一定温度产生气泡、
上升、变色或浑浊等现象。 依照物质性质不同，测定法可以分为三种： 第一法：测定易粉碎的固体药品 第二法：测定不易粉碎的固体药品 第三法：测定凡士林或其他类似物质
注意事项
5.熔点判断 以毛细管内供试品开始局部熔化（出现明显 液滴）时的温度作为初熔温度；以全部融化（澄明） 作为全熔温度。至少测三次，取平均值。
受热出现膨胀发松，物面不平的现象——发毛 向中心聚集紧缩的现象——收缩 变软形成软质柱的现象——软化 管壁出现细微液滴——出汗 以上均不作初熔判断。 熔融分解：气泡、膨胀上升、突变时的温度
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注意事项
1.毛细管内径必须按规定选用，内径大，全熔温度会偏 高
2.温度计校正、传温液按规定使用
3.供试品的使用 研细干燥；熔点范围低限135 ℃以上， 不分解的，采用105 ℃干燥；熔点在135 ℃以下或受
热分解的，在五氧化二磷干燥器中干燥24小时；尽量 装紧；易氧化的供试品处理 4.加热要求
.
例：乙醇的相对密度不大于0.8129，及含量不 低于95.0%（体积百分数）
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二、测定方法
1. 比重瓶法 2. 韦氏比重称法 3. 比重计法 注意：相当密度均指液体药物的密度
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比重瓶测定法
比重瓶 是测定液体相对密度的专用
精密仪器，是容积固定的 玻璃称量瓶，其种类和规 格有多种。 常用的有带温度计的精密度 瓶和带毛细管的普通密度 瓶，见图。
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二）操作方法 测定方法
1.测定易碎的固体药品 1）研粉，干燥。（105℃干燥；五氧化二磷干燥器） 2）在一端熔封的毛细管中装入供试品高度约3mm，压
紧。
3）将温度计放入传温液容器中（高度2.5cm以上），加 入传温液至分浸线，加热
4）待温度上升至规定熔点低限约10℃时，将毛细管浸 入传温液中，贴附在温度计上，供试品部分位于汞球 中部，继续加热，每分钟升温1~1.5℃（熔融同时分解 2.5 ~ 3 ℃/min）
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例： 在102.2kPa下测得某液态物质的馏程为72.5~74.0 ℃，
回答问题： 1）一般用什么进行加热，对液面高度有什么要求，如何
防止爆沸？ 2）对测得的馏程进行校正？
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第三节 熔点测定法
测定熔点的目的： 某些药物具有一定的熔点，测定熔点可以鉴别药物，检
查药物的纯净程度。 什么是熔点： 一种物质按照规定方法测定：由固体熔化成液体的温温
本法适用于： 测量一般液体的相对密度，对易挥发液体或室温
超过20℃等，可用韦氏比重秤法。 供试品用量少
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韦氏比重秤
原理：一定体积的物体在各种液体中所受浮力 与该液体的相对密度成正比。
F浮 ＝F下表面－F上表面 ＝F向上－F向下 ＝P向上*S－P向下*S ＝ρ液*g*H*S－ρ液*g*h*S ＝ρ液*g*V排
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韦氏比重秤
适用：供试品足够供测试，可选用本法，测定结 果准确可靠，而且手续简便迅速，可直接读取 相对密度。
易挥发液体也 用本法
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韦氏比重秤结构 玻璃锤内有温度计，玻璃 锤有一定体积，浸入液体 中恰好能排开5g水。 平衡： 游码：
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使用方法 仪器：20℃相对密度为1的韦氏比重秤。安装在操作平
与参考物质（纯化水）的密度之比。
dt2温 t1温 度 度 下 下 同 物 体 质 积 的 水 密 的 度 密 度
或者相同条件下，物质比纯水重的倍数。 (除另有规定，温度t = 20 ℃)
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应用：物质在一定温度下，均有一定的比值（相 对密度），相对密度随纯度改变而改变，测定 相对密度，可以区别或检查药品的纯度。
台上。 使用： 1.从仪器盒中取出，将玻璃锤和玻璃筒洗净、干燥，调
节高度并固定。 2.将横梁置于托架的玛瑙刀座上，用等重砝码（大砝码）
校正零点（调整水平螺丝）；取下等重砝码，换上玻 璃锤，此时必须保持平衡。 3.玻璃筒内装体积80%的新沸冷水，水浴调温至20±1℃。
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3.玻璃筒内装体积80%的新沸冷水，水浴调温至20±1℃。 4.将玻璃锤浸入圆筒内水中，秤臂右端悬挂游码于1.000
药物分析
第二章 物理常数测定法
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物理常数表示药物的物理性质的重要特征常数， 在一定条件下保存不变。
应用：测定药物的物理常数，可以判断真伪，检 查其纯度，还可以用于含量测定。
《中国药典》（2000版）收录的物理常数： 相当密度、馏程、熔点、旋光度、折光率、黏度
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第一节 相对密度的测定法
一、基本原理 相当密度是指在相同特定条件下，某物质的密度
水浴加热38 ℃后1 ℃/min
大水银球温度计冷至5 ℃ 温度计插入试管中塞紧
粘附供试品至混浊 浸入<16 ℃的水中
.
测定方法
2.测定熔融时分解的供试品熔点：方法同上。 调节升温速度2.5~3 ℃ 。 供试品开始局部液化是（或开始产生气泡时）的温度作
为初熔温度；供试品固相全部液化时，有时固相消失 不明显，以供试品分解物开始膨胀上升时的温度作为 全熔温度。 无法分辨初熔、全熔时，可记录发生突变时的温度。结 果应在规定范围以内
5）记录初熔温度和全熔温度。重复3次测定，取平均
.
不易粉碎固体药品
供试品熔融(min T)吸毛细管(双开口) 10cm 记录温度 <10℃静置24h，凝固 供试品开始上升 毛细管缚在温度计上 Bp约低5 ℃,慢升温
.
凡士林或类似物质
供试品加热90 ℃,厚12cm 供试品第一滴滴落
冷至BP上限10 ℃
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测定方法
一）仪器 1.容器：供放置传温液，可用硬质玻璃烧杯、圆底烧瓶
等容器，能耐电炉丝加热或直火加热 2.搅拌器：粗细适宜，性状合适的玻璃棒；以电热丝内
加热时，用磁力搅拌器 3.温度计：分浸式具有0.5℃刻度。预先用熔点测定用标
准品校正（温度计校正曲线） 4.毛细管：>9cm,内径0.9-1.1mm,厚0.10-0.15mm,
.
例：用4℃相对密度为1的韦氏比重秤测得20℃时某液体 药物相对密度读数为0.6939。已知20℃水的密度为 0.9982，4℃水的密度为1.0000。回答下列问题：