开题报告_年产2亿粒的藿香正气软胶囊制剂车间GMP设计

附录A 学生用表

附表A.1:贵州大学本科生毕业论文(设计)开题报告表

说明:1、论文(设计)类型:A—理论研究;B—应用研究;C—设计等;

2、论文(设计)来源:指来源于科研项目、生产/社会实际、教师选题或其他(学生自拟)等;

3、各项栏目空格不够,可自行扩大。

附表A.2:

贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录

注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。

贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录

注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。

贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录

注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。欢迎下载,资料仅供参考

年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计

药厂车间设施规划 课程设计报告 (制药工程学院) 设计题目:年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计专业班级:民药131 指导教师:郭东贵、李燕 学生姓名:臧硕、陈德尚、钟远君、班婵 设计地点:第一教学楼4楼 设计日期:2016.12.19-2016.12.23

目录 药厂车间设施规划课程设计任务书 (3) 一、目的任务 (3) 二、设计内容 (3) 三、时间安排 (3) 四、设计工作要求 (4) 五、成绩评定 (4) 六、参考文献 (5) 药厂车间设施规划课程设计评分标准 (6) 一、工艺流程及净化区域划分说明 (7) 1.1产品类型与生产规模 (7) 1.2包装形式 (7) 1.3生产工艺 (7) 二、物料衡算 (9) 三、设备选型 (9) 3.1生产设备选型说明 (9) 3.2选型原则 (10) 3.3设备选择 (10) 3.3.1粉碎机 (10) 3.3.2旋转筛 (10) 3.3.3摇摆式颗粒机 (10) 3.3.4热风循环烘干箱 (11) 3.3.5快速整粒机 (11) 3.3.6胶囊填充机 (11) 3.3.7胶囊抛光机 (12) 3.3.8铝塑包装机 (12) 五、主要设备一览表 (13) 贵州理工学院学生课程设计成绩评定表(制药工程) (16)

贵州理工学院 药厂车间设施规划课程设计任务书 一、目的任务 《药厂车间设施规划》课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法,进一步巩固所学的理论知识,并初步掌握药厂设备选型与布置以及制剂车间的设计方法,进一步提高理论知识的实际应用能力,为今后从事专业岗位的各项工作打下良好的基础。 二、设计内容 设计题目一:年产3亿片片剂生产车间工艺设计 设计题目二:年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计题目三:年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计题目四:固体制剂综合车间GMP设计(片剂5亿片/年,胶囊剂3亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年) 设计题目五:年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计题目六:年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 三、时间安排 1、设计时间为1周,即2016.12.19---2016.12.23。

年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程设计

(制药工程课程设计)课程设计

制药设备与工程设计课程设计任务书

西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目:年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程:制药设备与工程设计 系(部):制药工程系 专业:制药工程 班级:2009级 学生姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 完成日期:2013年4月28日

课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等,大都是平时可以吃的野草、野菜,因此是比较安全的,老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物,比较方便的剂型是水剂和口服液,由于藿香正气水是采用酒精提取的,味道比较刺激,高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型,藿香正气口服液经过改进不含酒精,口感也比较好,适用范围广泛。临床试验证明,该口服液的功效是可信的,因其投用经济简便,给药途径为口服,无创伤性,且无明显副作用,及早使用该口服液有利于缩短治疗时间,减少病情变化,所以,该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药,同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述,决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分; 2.确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型; 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图; 4.编写设计说明书 三、设计成果 1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求; 2. 车间工艺流程图; 3. 工艺平面布置图一套 4. 设备(多功能提取罐)结构图

目录 第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。 1.1 设计原则?错误!未定义书签。 1.2 设计依据.......................... 错误!未定义书签。 1.3 设计规范?错误!未定义书签。 1.4设计目的 (1) 第二章生产规模及工艺流程?错误!未定义书签。 2.1生产规模?错误!未定义书签。 2.2 生产制度......................... 错误!未定义书签。 2.3 生产工序2? 2.4藿香正气口服液生产工艺流程?错误!未定义书签。 第三章物料衡算 (6) 3.1 原辅料物料衡算6? 3.2 包装用量?6 第四章主要设备选型 (8) 4.1 生产设备选型说明8? 4.2 主要设备参数及特点9? 4.3 工艺设备一览表 (12) 第五章生产分析控制?13 5.1 概述?错误!未定义书签。 5.2 分析项目?错误!未定义书签。

年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计

制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1.查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分; 2.确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型; 3.按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图; 4.编写设计说明书 三、设计成果 1.设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求; 2.车间工艺流程图; 3.工艺平面布置图一套 4.设备(多功能提取罐)结构图 目录 第一章设计依据、设计范围与设计原则 .... 错误!未指定书签。 1.1设计原则......................... 错误!未指定书签。 1.2设计依据......................... 错误!未指定书签。 1.3设计规范......................... 错误!未指定书签。 1.4设计目的 (1) 第二章生产规模及工艺流程............... 错误!未指定书签。 2.1生产规模......................... 错误!未指定书签。

2.2生产制度......................... 错误!未指定书签。 2.3生产工序 (2) 2.4藿香正气口服液生产工艺流程 ........... 错误!未指定书签。第三章物料衡算 (6) 3.1原辅料物料衡算 (6) 3.2包装用量 (6) 第四章主要设备选型 (8) 4.1生产设备选型说明 (8) 4.2主要设备参数及特点 (9) 4.3工艺设备一览表 (12) 第五章生产分析控制 (13) 5.1概述............................. 错误!未指定书签。 5.2分析项目......................... 错误!未指定书签。 5.3质量监控......................... 错误!未指定书签。第六章车间设计说明 (15) 6.1布置原则......................... 错误!未指定书签。 6.2车间布置......................... 错误!未指定书签。第七章车间技术要求 ..................... 错误!未指定书签。 7.1限额领料......................... 错误!未指定书签。 7.2根据处方正确计量称量 ............. 错误!未指定书签。 7.3置与过滤...................... ….错误!未指定书签。 7.4洗瓶和干燥灭菌................. ..错误!未指定书签。 7.5灌装于封口 (20) 7.6灭菌消毒 (20)

10级-制药工程课程设计题目:年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 (1)

10级-制药工程课程设计题目:年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 1.年产1000万只庆大霉素注射液车间设计 2.年产1000万只肝素钠注射液车间设计 3. 1.0亿支/年头孢类粉针剂车间设计 4. 2.0亿片/年头孢类片剂车间设计 5. 2.0亿粒/年头孢类胶囊剂车间设计 6. 1.0亿支/年双黄连口服液车间设计 7. 1.0亿粒/年双黄连胶囊剂车间设计 8.5000万袋/年(5g/袋)双黄连颗粒剂车间设计 9.10.0亿丸/年六味地黄丸车间设计 10.2.0亿片/年(金嗓子)喉片片剂车间设计 11.1.0亿支/年透明质酸钠(1ml)针剂凝胶剂车间设计 12.1.0亿支/年青霉素钠粉针剂车间设计 13.1.0亿支/年青霉素胶囊剂车间设计 14.年产1000吨庆大霉素发酵车间设计 15.年产1000吨林可霉素发酵车间设计 16.年产1000吨红霉素发酵车间设计 17.年产1000吨庆大霉素提炼车间设计 18.年产1000吨林可霉素提炼车间设计 19.年产1000吨红霉素提炼车间设计 20.年产1000吨红霉素制水车间设计 21.年产1000吨青霉素发酵车间设计 22.年产1000吨头孢霉素发酵车间设计 23.500吨/年产粗香菇多糖提取综合车间设计 24.500吨/年产粗灰树花多糖提取综合车间设计 25.250吨/年产肝素钠提取综合车间设计 26.2000kg/年产肝素钠提取综合车间设计 27.250吨/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 28.2000kg/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 29.250吨/年产透明质酸提取综合车间设计 30.2000kg/年产透明质酸提取综合车间设计 31.2.0亿片/年雷尼替丁片剂车间设计 32.2.0亿片/年红霉素片剂车间设计 33.5000g/年产香菇多糖提取综合车间设计 34.5000g/年产灰树花多糖提取综合车间设计 35.1000kg/年产溶菌酶提取综合车间设计 36.50000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 37.1000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 38.50000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 39.1000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 40.50000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计 41.1000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计

年产2亿粒阿卡波糖胶囊工艺设计开题报告

年产2亿粒阿卡波糖胶囊工艺设计开题报告年产2亿粒阿卡波糖胶囊工艺设计开题报告 一、选题的目的与意义,二、研究方法,三、实验结果和分析:,四、今后努力的方向及主要参考文献。选择这个课题是因为:我国在2002年已经加入了世界贸易组织,这就使得许多工业品关税大幅下降,其中包括食品行业,人们可以通过超市等渠道买到更便宜的食品,同时也将促进食品企业生产出更好更安全的药品来满足消费者需求,并且带动相关上游行业的发展。同样也有利于推动中国制造走出去。虽然现阶段社会上各种食品安全问题层出不穷,但却阻挡不住越来越多的人想吃更健康美味的绿色食物。而据调查显示,超重和肥胖正日益威胁着中国人的身体健康,在北京等大城市中甚至一些十几岁的孩子也受到肥胖的困扰,可见“富贵病”已严重影响青少年的健康成长。因此如何让肥胖患者能够顺利减肥达标也成了亟待解决的问题之一。所以,对含阿卡波糖胶囊的研究必将促进该类型保健品行业的快速发展,同时可缓解糖尿病患者因胰岛素注射带来的痛苦,延缓血糖升高趋势,增强自身免疫功能,使得血液粘稠度明显降低,从根本上改善血管弹性,起到预防脑梗塞等心脑血管疾病的作用,从而给广大群众带来健康福音。四、今后努力的方向及主要参考文献:1.张亚东《药理毒理学》(第六版)[ M]科学出版社2008.32.宋晓玲《无糖药物与食品》(第一辑)[ M]化学工业出版社2003.93.韩百灵《工程原理》清华大学出版社2007.74.刘伟军.陈炜红《药物与食品》(第五辑).科学出版社2006.125.吴小芳,李春,王慧莉,胡佩秋《当代医药卫

生》中南大学出版社2010.106.赵明亮,董庆梅《无机化学》第九版。高等教育出版社2011.1。 国外进口阿卡波糖的价格很高,一盒20粒胶囊售价约为80元,还不算它的运输和仓储费用。阿卡波糖国际国内基本都处于垄断状态,使得整个行业竞争不充分。因此,只有靠技术创新才能打破垄断局面,摆脱对西药的依赖,真正实现国产阿卡波糖。四、总结与展望:国内从化学合成角度生产阿卡波糖尚属空白,可供借鉴的成熟经验较少;针对具体药品的工艺优化应用设计在国内没有系统地展开过,因此需要结合自己所学专业知识,寻找切入点。

悉心十载磨一剑 矢志国药扬神威—神威药业十年GMP实施历程

悉心十载磨一剑矢志国药扬神威 —神威药业十年GMP实施历程 神威药业集团是中国领先的现代中药企业,综合实力在中药行业名列前茅,是香港联合交易所市值最大的医药类上市公司之一,福布斯亚洲200最佳企业、中国十大最受赞赏医药企业。“神威”商标为中国驰名商标,“神威”品牌为中国500最具价值品牌之一。 神威药业主要针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药三大高速增长的目标市场,专注发展现代中药,是国内最大的现代中药注射液、中药软胶囊、中药颗粒剂生产企业。拳头产品清开灵注射液、参麦注射液占据了国内60%以上市场份额,五福心脑清软胶囊每年为上千万中老年人带来健康,藿香正气软胶囊、舒血宁注射液等产品享誉全国。 多年来,神威药业一直严格按照药品GMP的要求组织生产,进行质量管理,以“追求卓越品质,造就国药精品”做为公司的质量宗旨,高标准地加大质量管理力度,使企业的品牌美誉度不断提升,综合竞争实力不断增强,使神威药业进入了全国中药行业十强企业,跻身全国100个工业重点行业“效益十佳”企业,是国家现代中药高技术产业化示范基地。这些成就的取得缘于神威人始终持之以恒地严格按照药品GMP的要求执行的结果。 神威药业自1998年拿到第一张GMP证书至今,已走过十年的GMP实施历程,在这十年里,神威药业前后经历了六次国内GMP认证,二次国外的GMP认证,每次GMP认证,都是神威药业发展的一个新的起点,是神威药业管理上的一次飞越,是神威药业向中药现代化的更进一步靠近。在这十年里,实施GMP给神威药业带来了无可估量的效益,包括有形的经济效益,无形的不断规范化的现代企业管理。 一、持之以恒,GMP助企业结质量品牌之花。 GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、完善的、科学

藿香正气水软胶囊设计

藿香正气水软胶囊制备 第一章设计概要 1.1 设计名称和规模 1、设计名称:年产100吨藿香正气软胶囊车间设计 2、生产规模:年生产能力:500批/年;包装规格:0.45g/粒;外包形式:10粒/板,3板/盒,400盒/箱 1.2 设计依据 《中国药典》(2010版);《药品生产与质量管理规范》(1998年修订);《洁净厂房设计规范》(GB 50019-2003);《采暖通风设计防火规范》(GBJ16-87); 1.3 设计理念与目的 1、设计理念 首先,本次设计严格遵守2010 版GMP的相关条款以及国家其它有关医药工业洁净厂房、建筑、环境等的相关规范,符合实用、安全、经济的要求;其次,遵守制药工程设计中“质量源于设计”和“质量风险管理”两大理念;再次,在考虑成本和经济效益的前提下,本设计采用目前较先进且成熟的技术,但并不一味追求先进;另外,针对设计过程中可能出现的多选方案,要求确定出优化方案并给出相关说明,不论是在工艺选择上还是在平面布局上都要求考虑此点,以保证整个生产效益的最大化。 2、设计目的 满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程及《药品生产质量管理规范》的要求,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 第二章工艺流程

2.1 产品介绍 【药品名称】通用名称:藿香正气软胶囊 【汉语拼音】huo xiang zheng qi ruan jiao nang 【作用类别】藿香正气软胶囊为暑湿类、感冒类非处方药药品甲类。 【成份】苍术195g,陈皮195g,厚朴(姜制)195g,白芷293g,茯苓293g,大腹皮293g,生半夏195g,甘草浸膏24.4g,广藿香油1.95ml,紫苏叶油0.98ml。 【性状】藿香正气软胶囊为软胶囊,除去胶囊后,内容物为棕褐色膏状物;气芳香,味辛、苦。 【规格】每粒装0.45克。 【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。 【适应症】解表化湿,理气和中,用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻。 【用法用量】口服,一次2~4粒,一日2次。 【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.吐泻严重者应及时去医院就诊。6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 2.2 制备方法 以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取二次,合并醇提取液,浓缩成清膏;茯

年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 开题报告

开题报告 题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 2013年 03 月 10 日

2 年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 一项目简介 1.1诺氟沙星胶囊概述 诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 1.2诺氟沙星的使用背景 肠道病毒属病毒引起的传染病。临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等﹐重者可全身感染﹐脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡。本类疾病分布于世界各地﹐在热带和亚热带全年都有﹐在温带夏季多见﹐在温暖﹑潮湿 ﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。成人和儿童均可发病﹐儿童较多见。有些病毒的感染常发生流行,不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起﹐有些病毒感染的流行有周期性。 尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140多种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者;白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后;金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症;病毒、支原体感染虽属少见,近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。 而诺氟沙星胶囊是为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活

(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计

药学院 课程设计说明书 课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计 题目:胶囊剂车间设计学生姓名: 学号: 班级: 指导教师:2011 年12 月 一.车间设计概述 (2) 二.设计任务 (2) 三.生产制度 (2) 四.生产工序 (3) 五.物料衡算 (5) 六.生产设备选型 (8)

13 七•车间设计说明 题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计 一、车间设计概述 1. 胶囊制剂车间 胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。该车间要求有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局,充分合理利用空间,同时减少各个工段之间的相互干扰。 2. 设计目的 首先满足药品的工业化生产要求,按照生产工艺流程提供最佳布置。其次要始终贯彻GMP原则。 3. 设计依据

GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能 源等方面的规范。 4. 设计原则 在满足各项规范条件下,尽可能做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度; 二、设计任务 1. 生产规模:2亿粒,片重0.3g 2. 包装形式:胶囊剂,铝塑包装 三、生产制度 年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。

四、生产工序 工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主 1. 粉碎、过筛:注意排尘除尘; 2. 配料:称量时产生粉尘; 3. 制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆; 4. 干燥:排气经过除尘过滤; 5. 过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增加流动性)后混合,必须有除尘装置; 6. 胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压; 7. 胶囊抛光: 8. 包装:铝塑包装排热、排风; 9. 清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

资料范本 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 地点:__________________ 时间:__________________ 说明:本资料适用于约定双方经过谈判,协商而共同承认,共同遵守的责任与义务,仅供参考,文档可直接下载或修改,不需要的部分可直接删除,使用时请详细阅读内容

制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分; 2. 确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型; 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图; 4. 编写设计说明书 三、设计成果 1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求; 2. 车间工艺流程图; 3. 工艺平面布置图一套 4. 设备(多功能提取罐)结构图 目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc281134309" 第一章设计依据、设计范围与设计原则 PAGEREF _Toc281134309 \h 1 HYPERLINK \l "_Toc281134310" 1.1 设计原则 PAGEREF _Toc281134310 \h 1 HYPERLINK \l "_Toc281134311" 1.2 设计依据 PAGEREF _Toc281134311 \h 1 HYPERLINK \l "_Toc281134312" 1.3 设计规范 PAGEREF _Toc281134312 \h 1 HYPERLINK \l "_Toc281134315" 1.4 设计目的 1

年产3亿粒复方氨酚烷胺胶囊制剂车间设计

年产3亿粒复方氨酚烷胺胶囊制剂车间 设计 摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取复方氨酚烷胶囊为主要产品,完成了年产3亿粒胶囊车间设计。本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。工艺管道流程图根据工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境保护和事故处理的要求,并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。

目录 1.前言 (3) 1.1设计任务书 .................................................................................. 错误!未定义书签。 1.2 研究背景和意义 (4) 2. 工艺流程设计 (6) 2.1 生产工艺流程示意图 (6) 3.物料衡算 (9) 3.1 药物颗粒质量计算 (9) 3.2 包装材料计算 (12) 4. 设备的选型 (13) 4.1 粉碎设备 (14) 4.2 筛分设备 (15) 4.3 制粒设备 (16) 4.4 干燥设备 (16) 4.5 整粒设备 (17) 4.6 胶囊填充设备 (18) 4.7 抛光机 (19) 4.8 包装机 (19) 4.9工艺主要设备一览表 (20) 5.设备详述 (21) 5.1WFJ-15微粉碎机 (21) 5.2 ZS-365型振荡筛 (23) 5.3 SL-50型高效湿法制粒器 (26) 5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 (27) 5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机 (28) 6. 厂房布局 (30) 6.1 车间布置的主要依据和要求 (30) 6.2车间布置平面图 (31) 6.3车间产尘的处理 (31)

藿香正气口服液生产工艺-课程设计

藿香正气口服液生产工艺-课程设计 LT

第一章绪言 1.1 项目概况 口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、元能口服液、太太口服液等;而近些年来,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如藿香正气口服液、柴胡口服液、玉屏风口服液、抗病毒口服液、等。 口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。 藿香正气液(水、丸、散)由藿香、紫苏、白芷、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮等配制而成。其功效为解表祛暑,理气,化湿,和中。适用于暑天纳凉受寒或伤湿,过食生冷而致的腹痛、腹泻和呕吐等症,寒湿内伤而致的发热恶寒、脘腹疼痛、胸膈满闷和恶心呕吐者。本品有水剂、丸剂、散剂、蜜丸剂和胶囊剂等多种剂型,以水剂最易吸收,且价格低廉,见效最快,故最为常用。 口服液制剂生产线主要设备的来源有二类:一类是从抗生素瓶粉针生产线设备演变而来,只是把分装头改为液体蠕动泵和取消盖胶塞工位而已,同时把轧盖部分与灌装合而为一;另一类是借鉴安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来,只是把拉丝封口改为轧盖机构或借鉴糖浆剂设备中灌装机而已,同时增加了轧盖部分。这二类设备的套用时,根据口服液直口瓶的特点和工艺要求,改进了洗瓶机部分。其中:(1)从抗生素瓶粉针生产线演变而来的口服液制剂生产线,其特点是使用维修方便、运行稳定可靠、机构简单实用、使用寿命长和单机联线皆宜。主要组成由回转式清洗机、隧道式灭菌干燥机和回转式口服液灌轧机等组成;(2)从安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备演变而来的口服液制剂生产线,其特点是自动化程度较高、运行稳定可靠和生产效率高。主要组成由立式超声波清洗机、远红外灭菌干燥机、口服液灌轧机等组成。

固体制剂综合车间GMP的设计说明书--11制药第四组

河南中医学院 制药设备与工艺设计 题目:固体制剂综合车间GMP设计 班级:2011级制药工程班 小组成员:田姗姗马亚娟王东辉苏琳楠侯阳李朝举孟方醒张云封葛张全王浩指导老师:岳丽丽曹明卓

目录 第一章设计概述 (1) 1.1设计任务书 (1) 1.2设计依据 (1) 1.3设计内容 (1) 1.4设计原则 (1) 1.5产品方案 (1) 第二章产品市场情况分析 (3) 第三章工艺流程 (4) 3.1生产原料 (4) 3.1.1片剂 (4) 3.1.2胶囊剂 (4) 3.2工艺流程简图 (5) 3.3流程简述 (5) 3.3.1片剂 (5) 3.3.2胶囊剂 (6) 第四章物料衡算 (8) 4.1片剂物料衡算 (8) 4.2胶囊剂物料衡算 (9) 第五章设备的选型 (11) 5.1工艺设备设计与选型概述 (11) 5.1.1工艺设备设计与选型的原则 (11)

5.1.2工艺设备设计与选型的步骤 (11) 5.1.3主要设备选型与计算 (11) 5.2片剂的设备选型 (11) 5.3胶囊剂的设备选型 (233) 第六章安全生产 (34) 第七章经济技术分析 (35) 7.1投资估算 (35) 7.1.1原辅料投资 (35) 7.1.2包装材料的消耗 (35) 7.1.3机械设备投资 (36) 7.1.4能量消耗 (36) 7.1.5工人费用 (38) 7.1.6车间费用 (39) 7.2 建设投资资金使用计划 (39) 7.3销售收入及年利润 (39) 7.4投资回收期 (39) 参考文献 (40) 附表一小组分工表 (41) 附图一片剂设备工艺流程图 (42) 附图二胶囊剂设备工艺流程图 (43) 附图三固体制剂综合车间平面图 (44) 附图四固体制剂综合车间设备俯视图 (45)

年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计毕业设计

毕业设计 题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计

学院专业班级学生: 题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 毕业设计(论文)从 2013 年 2 月 28 日起到 2013 年 06 月 10 日课题的意义及培养目标: 诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。毕业论文的目的,主要有两个方面;一是对学生的知识相能力进行一次全面的考核。二是对学生进行科学研究基本功的训练,培养学生综合运用所学知识独立地分析问题和解决问题的能力,为以后撰写专业学术论文打下良好的基础。此次设计主要培养及检测学生以下几方面的能力:1.专业知识掌握与运用能力。2.工艺设计能力。3.搜集、查阅及整合资料能力。4.图纸绘制能力。5.计算能力。包括数据计算以及收益和成本的计算。 设计(论文)所需收集的原始数据与资料: 1.诺氟沙星胶囊的生产工艺规程; 2.查询诺氟沙星胶囊生产过程中所需设备,进行设备选型; 3.毕业设计所需的资料与工具书,如《制药工程工艺设计》;

4.药厂设计所需达到的标准和执行的行业规范,如GMP规范 5.通过查找资料和文献取得与本设计相关的资料。 课题的主要任务〔须附有技术指标分析〕: 1、工艺设计和流程; 2、设备选型以及物料、能量计算; 3、厂区布局和车间设计; 4、撰写设计说明书; 5、设计图纸:(1)厂区总平面布置图(1张);(2)车间平面布置图(1张);(3)设备图(1张)。 设计(论文)进度安排及完成的相关人物(以教学周为单位): 学生签名:日期: 指导教师:日期: 教研室主任:日期: 此页不要页眉

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