中医药研究思路及方案选择
中医药科研的思路与方法
中医药科研的思路与方法摘要：随着中医药事业不断取得成就，中医药科研同时取得了一定成果，基础和临床研究方面都取得了突破性的发展。
但是中医药在实现现代化，走出国门，走向世界，科研思路以及方法等还有许多工作要做，本文主要阐述了中医药科研的思路以及方法。
关键词：中医药；科研思路与方法；科研设计科研思路与方法在科研设计占有重要作用，而科研设计是科学研究是否成功的关键。
同时科研的发展还需要各个学科以及先进的技术、方法的帮助。
本文主要对于中医药科研的思路以及方法进行了阐述。
1 科学研究的灵魂-创新性、科学性创新能够使科学成果新颖、引人注意，创新就是对于自然或者理论提出自己新的见解，而不是对已有的结论进行再次论证。
科研的科学性主要包括：内容科学性和表达科学性。
内容科学性是科研内容真实、先进可行；而表达科学性是论点要正确科学，论据要真实充分，严谨周密。
对于不同的研究人员创新性和科研型要去不同，对于中医药科研人员有下面几点要求：①要推动科学的创新，处理好创新以及继承之间的关系；②中医药的科研人员，在进行创新时候要注重临床实际，在临床实践中去捕捉新的灵感，发现规律，创立出科学性的创新学说；③提出的科学性的创新要能够有效的提高临床疗效和学术水平，中医药赖以生存的基础就是临床疗效，同时也是科研的目的，只有创新具有相应的临床疗效，才能够继续进行相关研究；④在进行研究时候需要将传统的研究方法同现代研究方法有效的结合，作为中医药研究不仅需要继承传统的研究方法，同时还要合理的运用现代的技术。
2 科学研究成功的前提-选题正确中医药科研的中心就是选题。
科研是否可以立项、是否可以获得成功，主要取决于选题是否切合实际、是否满足中医药发展的要求，是否具有科学合理的设计，以及是否具有可行性。
选题需要遵循以下几点原则。
①需求性原则：选择的题目的出发点要满足国家经济建设和社会发展的需求，一定要面向临床、生产和现代化，同时还要满足"统筹全局，重点突出，有所为，有所不为"。
中医药研究思路及方案选择
临床试验（clinical trial）
有效
实验组
(干预组）
无 效
研究对象
（病人）
有效
对照组
无
效
临床试验研究的结构示意图
49
二、常用临床试验方法
• 随机对照试验（randomized controlled trial)
– RCT
• 非随机同期对照研究 • 历史对照研究 • 自身前后对照研究 • 交叉对照研究 • 序贯试验
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3.横断面研究（现况研究）
按照事先设计的要求，应用普查或抽样调查的 方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况 其相关因素的资料，以描述疾病或健康状况的分 布以及观察某些因素与疾病之间的关联。
又称现况研究或现患率研究。
17
(1)普查：指在较短的特定的时间内，对某一特
定范围内人群全部进行调查。特定范围人群指某 个地区、某个单位或具有某种特征的人群等。
• 从病例对照研究和队列研究演化而来 • 也称自身对照病例系列方法：用来估计
在事先定义好的时间范围内，经过某种 干预或暴露后，与自身另一非暴露时段 进行比较，估计某临床事件的相对发生 率。
15
病例报告和病例分析
都是属于描述性研究，由于缺乏严密的设计和规 范的对照分析，科学性差，论证强度低，因此只能作 为分析性研究和试验性研究的基础性研究及临床经验 的总结分析，所需时间短，不需要很多的人力和物力， 就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速得出有关 线索与假设。因此至今仍是临床医师应用的主要研究 设计方案。
4
科研方法的分类
• 按研究性质（即方法学本身的性质）分 类 – 定性研究方法 – 定量研究方法
5
定性研究
• Qualitative research
中医药文献研究的思路和方法
中医药文献研究的思路和方法中医药文献研究的思路和方法在中医药领域，文献研究是非常重要的一部分，它不仅可以帮助我们更好地了解中医药的历史、发展和特点，还可以为今后的研究工作提供重要的参考和借鉴。
要想进行一项成功的中医药文献研究，就需要有一定的思路和方法。
我们需要明确研究的目的和主题。
在进行中医药文献研究之前，我们需要清楚地知道自己想要研究的内容是什么，研究的目的是什么。
我们想要研究某种中草药的药理作用，那么我们就需要搜集关于这种中草药的文献资料，并对这些文献进行分析和总结。
在明确了研究的目的和主题之后，我们才能有针对性地进行文献的搜索和筛选工作。
我们需要广泛地搜集相关文献资料。
中医药的历史非常悠久，文献资料也非常丰富。
要想进行一项全面的文献研究，就需要大量地搜集相关的文献资料，包括古代的经典著作、近现代的研究论文，甚至是一些临床案例。
只有搜集了足够丰富的文献资料，我们才能够对中医药的相关内容有一个全面的了解。
接下来，我们需要对搜集到的文献进行整理和归纳。
在搜集到了大量的文献资料之后，我们需要对这些文献资料进行整理和分类，将其按照一定的逻辑顺序进行排列，以便于后续的研究工作。
在整理和归纳文献的过程中，我们还需要对文献进行分析和评价，筛选出对我们研究有用的内容，将其梳理为逻辑清晰的研究框架。
我们还需要灵活运用不同的研究方法。
在进行中医药文献研究的过程中，我们需要根据研究的具体内容和需求，灵活选择合适的研究方法。
我们可以采用文献综述的方式，对搜集到的文献进行总结和归纳；也可以采用案例分析的方式，对一些经典的临床案例进行深入研究。
只有选择了合适的研究方法，我们才能够做出有说服力和价值的研究成果。
我们需要撰写研究报告，并对研究结果进行总结和回顾。
在完成了中医药文献研究之后，我们需要将研究结果进行全面的总结和回顾，并将其撰写成研究报告。
在研究报告中，我们不仅需要对研究过程和方法进行详细的描述，还需要对研究结果进行分析和解读，提出自己的观点和建议。
中医药科研的思路与方法
中医药科研的思路与方法明确科学研究的选题应该具有实际意义、具有先进性、具有可行性、具有系统性、具有可操作性。
同时，选题还需要明确研究目的、研究对象、研究方法等方面的内容，以确保研究的方向正确、研究的内容充分、研究的结果具有实际应用价值。
对于中医药科研人员来说，选题的正确性和明确性尤为重要。
中医药作为一门古老的学科，其研究对象和方法与现代科学存在较大差异，因此，在选题时需要充分考虑中医药的特点和实际需求，明确研究目的和对象，选择适合的研究方法，以确保研究成果具有实际应用价值。
3科学研究的方法-理论与实践相结合科学研究的方法包括理论研究和实践研究，两者相辅相成，缺一不可。
理论研究是科学研究的基础，是科学研究的指导思想；实践研究是理论研究的检验和实现，是科学研究的落脚点。
对于中医药科研人员来说，理论研究和实践研究同样重要。
中医药理论研究需要深入挖掘中医药经典著作，理论研究的成果需要通过实践研究进行检验和实现。
同时，在实践研究中，中医药科研人员需要注重临床实践，利用现代科技手段进行数据采集和分析，以提高研究的可靠性和实用性。
理论和实践相结合，才能够推动中医药科研的发展，为中医药事业的发展做出贡献。
4科学研究的团队-合作与交流科学研究需要团队协作，需要不同领域的专家、学者、研究人员共同参与。
团队协作可以充分利用各自的专业知识和技能，提高研究的深度和广度，促进科学研究的发展。
同时，科学研究还需要不同团队之间的交流和合作，以促进学科交叉和创新。
对于中医药科研人员来说，团队协作和交流合作同样重要。
中医药作为一门综合性学科，需要不同领域的专家、学者、研究人员共同参与，共同推进中医药科研的发展。
同时，中医药科研人员还需要与其他学科的研究人员进行交流和合作，以促进中医药与现代科学的交叉和创新。
只有团队协作和交流合作，才能够推动中医药科研的发展，为中医药事业的发展做出贡献。
中医药临床科研活动的具体内容包括临床观察、临床实验、随机对照试验、系统评价和药效学研究等。
中医学的现代化研究思路和方法
中医学是以整体、动态、辨证的观点去把握生命、健康、疾病与药物的关系，其特色是“天人相应”，整体协调，是辨证论治，是天然药物经过君、臣、佐、使等配伍，达到方剂整体的综合效应，西医背后存在的思想是“还原论”，钱学森曾说过凡现在不能用还原论方法处理的或不宜用还原论方法处理的问题，而要用或宜用新的方法处理的问题，都是复杂性问题。
由简单个体部分逐渐构成的整个中医体系，要想普遍获得认可，我们要重视中医药现代化研究，研究其特色，用科学的数据来说明中医的科学性，存在的合理性，发展的必要性。
代谢组学、蛋白组学、表观遗传学、基因组学等在中医药的研究中应用广泛，它们与中医药研究相互渗透。
同时，这些组学的发展为中医药实现现代化提供了良好的契机。
中医的整体论，从个体内部而言的整体协调，构成中医人体复杂巨系统的要素——五脏，精，气，神的协调，就个体外部而言的的协调就是人体系统与外界环境相互适应，形成一个“人-环境”非线性复杂适应系统。
在现代科学中，人类基因组学研究的方法学内容与中医学许多方面有相似之处：整体观念是中医学理论体系的一个基本特点，而基因组学是从整个基因组的层次上来阐明所有基因在染色体组上的位置、结构、基因产物的功能以及基因与基因之间的关系，也具有鲜明的“整体性”；中医体质学说认为体质决定着个体对某些致病因素的易感性，及某些疾病的证候类型，基因组学认为携带易感基因是导致不同个体对某些疾病有先天易感的重要因素；中医强调“阴阳平衡”，“阴平阳秘，精神乃治”，而基因组学认为正常人体功能相互对立的基因之间存在着动态的平衡，这种平衡的失调是疾病发生的根本原因。
这些相似之处使得两者之间的相互渗透成为可能，也为中医学的现代化研究提供了良好的切入点。
证候机制研究中的复杂性问题：证候是中医学理论及临床思维模式的核心，以辨证思维为主导的病证结合、辨证论治体系显示了中医学科的优势与特色。
寻找证候的内在规律，进行证候客观化、定量化、规范化研究一直倍受关注。
中医科研思路与方法
中医科研思路与方法中医是中国传统医学的重要组成部分，其独特的理论体系和治疗方法在世界范围内得到了广泛应用和认可。
中医科研是推动中医学科发展的重要途径，本文将从中医科研思路与方法两方面进行详细阐述。
一、中医科研思路1. 理论联系实际在中医科研过程中，理论联系实际是非常重要的一个环节。
具体来说，就是要将传统经典理论与现代临床实践相结合，探究中西医结合的新途径。
例如，在针灸治疗方面，可以通过观察患者反应、测量生物电流等方式验证经络理论；在药物治疗方面，则可以通过现代药理学手段对草药进行分析和筛选。
2. 综合运用多种方法在中医科研过程中，需要综合运用多种方法进行探究。
例如，在临床试验方面，可以采用随机对照试验、单盲试验、双盲试验等方式进行验证；在基础研究方面，则可以采用分子生物学、生化学等现代科技手段进行探究。
3. 重视实践经验中医学是一门实践性很强的学科，因此在中医科研过程中，实践经验是非常重要的。
通过临床实践，可以不断总结和积累经验，完善治疗方案，并为后续研究提供参考。
4. 借鉴外部经验中医学虽然源远流长，但是与现代医学相比还存在很大差距。
因此，在中医科研过程中，需要借鉴外部经验。
例如，在针灸治疗方面，可以借鉴日本、韩国等国家的针灸技术；在药物治疗方面，则可以借鉴欧美等国家的药物筛选技术。
二、中医科研方法1. 临床试验法临床试验法是评价中医药治疗效果的主要方法之一。
其基本原则是以患者为中心，采用随机对照试验、单盲试验、双盲试验等方式进行验证。
通过对患者进行观察和记录，以及统计分析数据得出结论。
2. 经典文献研究法经典文献研究法是中医科研的重要方法之一。
其基本原则是通过对中医经典文献的深入研究和分析，探索传统理论的内涵和外延。
例如，在针灸治疗方面，可以通过对《黄帝内经》、《伤寒论》等经典文献的分析，探讨经络理论和针刺技术的应用。
3. 基础实验法基础实验法是中医科研的重要方法之一。
其基本原则是通过现代科技手段，对中草药、针灸等进行分子生物学、生化学等方面的分析和验证。
中医药研究的基本思想与方法 PPT课件
2.个案分析法 个案分析的结果，无论是观察者或观察
者客体，都有突出的个体性特征。
这使得对结果的可重复性有更加严格的 要求。
这也是传统中医药学临床疗效的重复性 不理想的原因之一。
根据证候特征进行“审证求因”的推理，
判断其发病原因（伤于六淫疫疠、伤于七情 劳倦等)；进而结合地域、时令、乃至病人自 身年龄、性别、体质、职业等各种特殊的社 会活动状况的心境状态，性情特征(个性倾向) 得出辨证的结论。
哲学方法：人类认识客观世界的最高层次方法。如： 辩证法、矛盾分析法等。
科学技术的一般方法：各门自然科学和技术科学研 究中的一般研究方法，包括观察方法、实验方法、 数学方法、信息方法等。
各门科学技术的特殊研究方法：各学科的特殊性采 用的不同研究方法，如气象学用卫星观察云系的方 法、医学中利用动物模型研究人体生理及病理变化 过程。
是根据事物的某些共性和联系，抽取事物的某些属 性(主要是功能和关系方面)，舍去另一些属性(主要 是物质基质方面)，概括出抽象概念、建立理论模型， 如“脏象”、“经络”学说等等
4.引证-验证的论证方法。
中医学对其假说的论证，一直是沿用引 证的自我证明、循环论证的方法。
5.自然哲学理论思维
（1）逻辑方法
亦称逻辑思维，属于抽象思维。
是在感性认识的基础上，运用概念、判断、 推理等形式对客观世界间接的、概括的反映 过程。
逻辑方法的规则只能保证概念判断中逻 辑关系的正确性，是否符合客观规律，需要 通过实践来检验。
（2）数学方法
通过数据处理技术，从带有偶然性的观 察值中找出规律性结论，是加工信息的主要 方法。
（三）数学方法
数学方法又称数学建模法，
中医临床研究思路
中医临床研究思路中医临床研究是推动中医药发展和创新的重要环节，对于提高中医临床疗效、传承和发扬中医理论具有重要意义。
在进行中医临床研究时，需要有清晰、科学的思路，以确保研究的质量和有效性。
一、明确研究目的在开展中医临床研究之前，首先要明确研究的目的。
这可能是为了验证某种中医治疗方法的疗效，探索中医理论在特定疾病中的应用，或者是为了比较不同中医治疗方案的优劣。
明确的研究目的将为后续的研究设计和方法选择提供指导。
例如，如果研究目的是验证某一中药方剂对高血压的治疗效果，那么在研究设计中就需要重点考虑如何准确测量血压、如何设置对照组以及观察的时间周期等问题。
二、确立研究对象选择合适的研究对象是保证研究结果具有代表性和可靠性的关键。
研究对象的选择应基于研究目的，并考虑疾病的特点、患者的年龄、性别、病情严重程度等因素。
对于一些常见疾病，可以选择具有广泛代表性的患者群体；而对于某些特殊疾病或疑难病症，则可能需要更加严格的入选和排除标准。
同时，还需要考虑研究对象的数量，以确保有足够的样本量来得出具有统计学意义的结论。
三、制定研究方案1、设计类型根据研究目的和研究对象的特点，选择合适的研究设计类型。
常见的中医临床研究设计包括随机对照试验（RCT）、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
RCT 被认为是评价治疗效果的“金标准”，通过随机分组和设置对照，可以最大程度地减少偏倚和混杂因素的影响。
但在某些情况下，如研究中医的预防作用或长期疗效时，队列研究可能更为合适。
2、干预措施明确研究中的干预措施，包括中医治疗方法（如中药、针灸、推拿等）的具体应用方式、剂量、疗程等。
同时，要对干预措施进行标准化和规范化，以保证研究的可重复性。
3、对照设置合理设置对照是临床研究的重要环节。
对照可以是安慰剂对照、阳性药物对照或标准治疗对照。
对照的选择应根据研究目的和伦理要求来确定。
4、结局指标确定能够反映研究目的的结局指标。
这些指标可以是客观的生理指标（如实验室检查结果、影像学改变等），也可以是主观的症状评估（如疼痛评分、生活质量量表等）。
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横断面研究
主要包括普查和抽样调查，其研究设计模式为： 研究目标人群
普查或抽样调查
研究对象
有有 病暴
露
有无 病暴
露
无有 病暴
露
无无 病暴
露
20
分析性研究
• 病例对照研究 • 队列研究 • 衍生研究类型
– 访谈法
– 焦点组访谈法
– 参与观察法
详细内容参见教材第十章
6
• 案例
7
定量研究方法
• 原始研究
– 观察性研究方法
• ……
– 试验（实验）性研究方法
• ……..
• 二次研究
– 叙述性综述 – 系统综述 – …..
8
定量研究方法示意图
9
常用观察性研究方法
• 描述性研究方法
– 病例报告与病例分析 – 现况研究 – 生态学研究
中医药研究思路及方案选择
常用观察性研究方法 常用人体试验方法介绍 常用实验方法介绍 研究方案选择思路
1
科研方法概述
• 方法
– 指为获得某种东西或达到某种目的而采取的 手段与行为方式。
– 也是为达到某种目的而采取的途径、步骤与 手段等
– 是人类认识客观世界和改造客观世界应遵循 的某种方式、途径和程序的总和。
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3.横断面研究（现况研究）
按照事先设计的要求，应用普查或抽样调查的 方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况 其相关因素的资料，以描述疾病或健康状况的分 布以及观察某些因素与疾病之间的关联。
又称现况研究或现患率研究。
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(1)普查：指在较短的特定的时间内，对某一特
定范围内人群全部进行调查。特定范围人群指某 个地区、某个单位或具有某种特征的人群等。
• 针对临床具体病例的具体问题、采用循证的方 法选择相关文献，搜集证据并对其进行评价以 确定具体的解决问题的方法并观察临床预后。
• 步骤
– 描述病历、临床资料，提出问题
– 查询证据：提出关键词并在数据库进行检索
– 评价证据：（根据证据逐条分析问题
– 应用证据：临床决策，即患者的治疗方案
– 后效评价：即治疗结果和 /或随访
要求：普查率应在95%以上。
用途及适用范围：
1）最常用于普查普治，为了发现某病的早期患者并及 早治疗； 2）有时用于建立有关生理指标； 3）有时为了了解某病的分布状况或人群的健康状况； 4）普查不适用于患病率很低的疾病，也不适用于无简 易诊断手段、无有效治疗方法的疾病。
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(2)、抽样调查：
指随机抽取目标人群中的样本人群作为研究对象， 是横断面研究中应用最多的一种形式。抽样调查 中所抽取的样本人群应有较好的代表性。
13
2.病例分析
其意义与病例报告相似，但报道的病例数增多，至少 在10例以上，可以分组比较，进行统计学显著性检验，并 可以估计机遇的大小，是总结临床经验的重要方法。
对于大宗的病例分析如病例数超过几百、上千例时， 对临床诊断和治疗决策有重要的参考价值。
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病例系列方法
case series method
• 科研方法
2
科研方法的分类
• 按是否有人为的干预措施分类 – 实验性研究方法 – 类实验性研究方法 – 非实验性研究方法
3
科研方法的分类
• 以研究对象分类
– 以人为对象的研究方法 – 动物实验方法 – 细胞生物学实验方法 – 分子生物学实验方法 其中，以人为对象的研究方法最为复杂、包含 的研究方案种类最多。
• 从病例对照研究和队列研究演化而来 • 也称自身对照病例系列方法：用来估计
在事先定义好的时间范围内，经过某种 干预或暴露后，与自身另一非暴露时段 进行比较，估计某临床事件的相对发生 率。
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病例报告和病例分析
都是属于描述性研究，由于缺乏严密的设计和规 范的对照分析，科学性差，论证强度低，因此只能作 为分析性研究和试验性研究的基础性研究及临床经验 的总结分析，所需时间短，不需要很多的人力和物力， 就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速得出有关 线索与假设。因此至今仍是临床医师应用的主要研究 设计方案。
2233
原理 调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（a c）
c
－
疾病
病例
b
+
b（b d）
d
－
对照
病例对照研究原理示意图
24
特点
❖ 属于观察性研究方法 ❖ 设立对照 ❖ 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 ❖ 由果推因 ❖ 分析暴露与疾病的联系，难于得到因果
联系
2255
用途
– 探索、检验疾病的病因 – 用于探讨影响疾病预后的因素 – 应用于疾病预防性与治疗性研究
4
科研方法的分类
• 按研究性质（即方法学本身的性质）分 类 – 定性研究方法 – 定量研究方法
5
定性研究
• Qualitative research
– 指在自然环境中，通过现场观察、体验或访 谈收集资料，对社会现象进行分析和深入研 究，并归纳总结出理性概念，对事物加以合 理解释的过程。
• 通常包括：
A：对人类新发现的疾病或临床事件的首例报告，具有重要的参考 价值。
B：许多疾病首次认识都是通过病例报告形式。
（2）缺点：
A：由于病例报道是高度选择的研究对象，因此极易发生偏倚。 B：不能估计疾病或临床事件的发生频数。 C：只能为临床研究提供线索，不能用于论证科研假设。
例：艾滋病的发现
12
循证病例报告 Evidence-based case report
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病例对照研究
Case control study
定义
选择患有某特定疾病的病人作为 病例，以不患有该病但具有可比性的 个体作为对照，调查他们发病前对某 个（些）因素的暴露情况，比较两组 中暴露率和暴露水平的差异，研究该 疾病与这个（些）因素的关系
2222
暴露
研究对象曾经接触过某些因素，或 具备某些特征，或处于某种状态， 这些因素或状态即为暴露因素，它 可以是有害的，也可以是有益的， 也叫研究变量
• 分析性研究方法
– 病例对照研究 – 队列研究 – 病例对照与队列研究的衍生类型
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• 描述性研究
调查或观察 患病
目标人群
研究对象 调查或观察
未患病 有暴露
目标人群
研究对象
无暴露
描述性原理示意图
11
1.病例报告
定义：是有关单个病例或10例以下病例的详尽临床报告， 系对罕见病进行临床研究的主要形式。至今仍是研究临床 医学的重要方法之一。 （1）用途：
2266
2.队列研究
队列研究通过对某一人群在某种病尚 未明显发生前，某个（或某些）可能起 病因作用或保护作用的事件的后果进行 随访监测，进行从“因”观“果”的流 行病学研究。