认识ISO TS16949:2002标准
ISOTS技术规范简介

确定必要的能力需求 提供培训或采取其他措施满足需求 评价采取措施的有效性 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,及
如何为实现质量目标作贡献 保持教育、经验、培训和资格记录
ISO/TS16949技术规范简介
6.3、基础设施
• 6.3 基础设施 确定、提供并维护必要的基础设施 建筑物、工作场所及相关设施 过程设备含硬件和软件 支援服务如运输或通讯
ISO/TS16949技术规范简介
6.4、工作环境
• 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境
识别和管理工作环境中人和物理因素
• 6.4.1 人员安全 • 6.4.2 生产现场的清洁
ISO/TS16949技术规范简介
7、 产品实现
• 7.1 实现过程的策划 • 7.2 与客户相关的过程 • 7.3 设计和开发 • 7.4 采购 • 7.5 生产和服务提供 • 7.6 监视和测量设备的控制
整性
• 策划包括
QMS的过程,考虑不适用情况
所需要的资源
QMS持续改进
• 确保更改过程中体系的完整性
ISO/TS16949技术规范简介
5.5、职责、权限和沟通
• 5.5.1 职责和权限 最高管理者必须确保组织内的职责、权限 得到规定和沟通
• 5.5.1.1 质量职责 必须立即把不符合要求的产品或过程通报给负有 纠正措施职责和权限的管理者。 负责产品质量的人员,必须有权停止生产,以纠 正质量问题。 所有班次的生产操作都必须指定负责人员或委派 代表,以确保产品质量
ISO/TS16949技术规范简介
3、术语和定义
• 3.1.6制造(制造或装配以下事项的过程)
• 生产材料 • 生产件或服务件 • 装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务
TS16949标准理解与实施

1
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ISO/TS16949:2002标准范围
➢ 1.1 范围 ➢ - 本国际标准描述了组织需要达到旳质量管理体系要求. ➢ 该组织 ➢ a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 ➢ 要求旳产品,和 ➢ b) 通过实施有效旳体系来提高客户满意度,包括体 ➢ 系旳持续改进过程以及对客户和法规要求旳符合 ➢ 性.
1
23
ISO/TS16949标准旳未来
➢ 国际汽车监督局(IAOB) ➢ - 两个办公室—在美国和欧洲进行全球监督 ➢ - IATF在1999年第四季度启用 ➢ ● 全球讨论会 ➢ - 顾客与供方旳沟通 ➢ ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1, ➢ 而由供应商自行决定取舍,但ISO/TS16949都可以被 ➢ 接受.
1
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ISO/TS16949历史发展和背 景
➢ 组建国际汽车特别工作组(IATF),其主要成员包括 ➢ 美国和欧洲旳汽车制造商. ➢ IATF与TC176旳成员联合产生了TS16949,70位代表赞 ➢ 成制定TS16949.TS16949昰基本旳行业具体要求. ➢ 供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂旳相关要 ➢ 求.
确定途径及职责(包括顾客需求保证)
第二层次:程序
1
确定谁做,做什么,何时做
第三层次:作业指导书
2
回答怎样做
3
第四层次:其他文件 信息旳即时记录(如表格等)
4
1
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什么昰ISO/TS16949:2002
➢ 质量管理体系—汽车生产及相关配件组织 ISO9001: ➢ 2000应用特殊要求 ➢ 在ISO/TS16949:1999和ISO9001:2000基础上编制, ➢ 运用了过程旳方法.
质量管理体系TS16949基础知识

ISO/TS16949基础知识一、ISO/TS16949简介ISO/TS16949:2002是一份汽车行业要求文件。
ISO/TS16949:2002《质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特殊要求》;等同转化的国家标准为:GB/T18305-2003《质量管理体系汽车供方质量体系要求》。
是在ISO9001:2000质量管理体系的基础上建立的。
ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组(IATF)以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176),为适应汽车工业全球采购的需要,减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,减低采购成本,而在ISO9000质量管理体系标准的基础上,制定出的技术规范(Technical Specification)。
第一版1999年3月颁布;第二版2002年3月颁布。
IATF的组成:美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA.ISO:国际标准化组织的简称;TC176:质量管理和质量保证技术委员会。
ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求:QS—9000(美国)、VDA6。
1(德国)、EAQF(法国)、A VSQ(意大利)等。
它规定了汽车供货商的质量体系要求,用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务,适用于全球汽车行业,目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案,避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
二、ISO/TS16949:2002的目的ISO/TS16949:2002的目标:持续改进;预防缺陷;减少偏差;降低消费。
三、ISO/TS16949:2002所需建立的文件和记录涉及的与汽车行业有关的文件举例包括:●业务计划;●校准程序;●控制计划;●顾客特殊要求;●工程图样;●工程标准;●适用的行业标准;●检验指导书;●教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定议最低要求);●作业准备表;●材料规范;●数学(CAD)数据;●操作程序;●过程图,过程流程图或描述;●质量保证程序;●质量手册;●质量方针;●试验程序;●作业指导书。
TS-标准讲解

最高管理者应确保质量方针: 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性 的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审
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5 Management responsibility 5 管理层职责
5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标,包括满足产品要求所需的内容 建立在组织的相关职能和层次上 是可测量的,并与质量方针保持一致
36 / 123
5 Management responsibility 5 管理层职责 5.6.1.1 质量管理体系绩效 • 评审包括质量管理体系的所有要求和其的绩效趋 势 • 包括对质量目标的监控,定期报告和评价不良质 量成本
• 记录结果,以提供作为证据达到:
1. 业务计划中规定的质量目标 2. 客户对产品提供的满意度
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ISO/TS 16949 内容 简述
4 Quality management system
质量管理体系
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4 Quality management system 4 质量管理体系
4.1 总要求 • 建立质量管理体系,形成文件,并加以实施和保持 • 持续改进质量管理体系有效性 • 识别所需的过程 • 确定这些过程的顺序和相互作用 • 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 • 确保可以获得必要的资源和信息 • 监视,测量和分析这些过程 • 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进 • 按本标准的要求管理这些过程 • 确保对外包过程的控制 • 外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别
(情况不明决心大) (方法不多胆子大)
TS-16949-2002简介

和授权 .
TS 16949-2002与QS-9000有甚么差别
9. 强调基础设施和工作环境之要求,加入实现产品质量的 员工安全性 ;
10. 合同评审内容明确细化(包括实用性、交付、支持等), 并加入法律与法规方面要求, 强调和客户之间沟通;
ISO/TS16949 导入与简介
何谓ISO/TS16949
ISO/TS16949 (以下称TS16949)全名是“质量体 系-汽车供应商—应用ISO9001:2000版的特殊要求 ”,简称ISO/TS16949标准。
Technical Specification 16949 标准是由IATF的 所有成员共同开发讨论并提交给国际标准化组织 (ISO)审批和发布的一个世界汽车业的综合性的质量 体系标准。
它描述如何对稳定过程进行监控和改善的一种统计方 法,其目的用经济有效的对策以改善制程.并在制程异 常时提出警告.以利及时改善
它是一种分析方法,包括:预估产品可能发生的过程缺 点,衡量该缺点可能造成的影响,分析其产生的可能原 因,及推定为防止或检测该缺点应改善的过程控制.
分析量测系统的R&R(再现性和再生性),为保证各环节
组织要识别本国和销售国汽车产品安全责任法律法规要求 并在组织内传达,执行。
质量成本分析
ISO/TS16949-2002要求用质量成本分析来评估质量管理
业绩,该部分源于VDA6.1的要求。
VDA6.1 U 部分:企业领导05质量体系的财务考虑
组织建立质量成本分析制度,分析质量的
2003年3月1日发行第二版-------ISO/TS169492002,第二版是在ISO9001-2000基础上修改。
浅谈ISO/TS16949:2002质量管理体系的总体思路

浅谈ISO/TS16949:2002质量管理体系的总体思路摘要:ISO/TS16949:2002是世界汽车业认可的汽车供应链质量管理体系,其建立、实施可提高企业内部质量管理,增强顾客信任。
本文介绍了ISO/TS16949体系,其与ISO9001关系,以及构建ISO/IS16949质量管理体系的重点与难点。
并从总体上梳理ISO/IS16949技术规范的思路,可为打算实施ISO/TS16949的企业提供一个简洁的思路。
关键词:汽车供应链;ISO/TS16949:2002;ISO9001:2000;质量管理体系一、ISO/TS16949:2002介绍(一)ISO/IS16949技术规范的产生国际标准化组织(ISO)与IATF (International Automotive Task Force)于2002年3月公布了一项汽车行业的质量管理体系要求,全名为“质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文名为ISO/TS16949:2002。
ISO/TS16949是整合了美国、德国、法国和意大利等汽车行业的质量管理体系要求,同时把日本丰田TPS的思路纳入后,包括产品设计/开发、生产、安装和服务的质量管理体系要求,采用与六西格玛管理一样的流程控制(也称过程控制)的思路。
目前这个技术规范可以说基本上把最好的管理思路融入其中。
对于汽车行业,对于整个硬件制造业都将产生重要影响。
(二)关于ISO9001和ISO/TC176组织ISO/TC176是专门负责制定与质量管理有关的标准,其1987年推出87版ISO9000族系列标准在国际上影响很大,但87版ISO9000族系列标准在硬件制造业运用很好,却不适用于宾馆、学校、政府部门等服务业,因此ISO/TC176于1990年开始改进,于1994年推出有限改进版本后,再于2000年推出基于过程控制、预防和目标导向为核心的2000版ISO9000族标准。
过程方法

生产策划
客户服务 市场预测
业务管理
报价 工程标准 合同评审
设计
新产品试制 项目管理
制造
进货 设备 生产 出货
售后
退货分析 售后保证
指标
指标
指标
指标
内审、纠正与预防措施、持续改进
管理评审 顾客反馈
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PSB(标致-雪铁龙)公司过程
未来产品
新产品开发 制造
销售与服务
4
职能制的缺点:
本位主义较各严重。部门只顾于自身的
利益而不顾企业目标;即许多工作仅是 为了满足自己内部的需要。从而会导致 一些无效的工作存在; 组织关注的中心是“老板”,而不是顾 客; 对于“横向”的职能没有统一控制,缺 乏协调; 组织对外接触点不止一处; 对环境变化反映迟缓;
关过程。每一关键过程都有一个或多个 支持过程。支持过程都有内部的顾客和 供方。
O
支持过程 支持过程 支持过程 支持过程
I
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2、支持过程SP
I O
支持 过程 支持过程
I
支持过程 支持 过程 支持 过程
O
支持 过程
支持 过程
支持 过程 I
O
O
I
支持 过程
组织
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2、支持过程SP
典型的SP:
采购、供应商管理、进货检验, 设备管理、工装管理、生产环境的管理、
如何监控? MEASUREMENT
⑺
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过程分析填写说明
编号 ⑴ 填写过程名称 详细说明
⑵
⑶ ⑷
填写过程的输入,可能是一份文件,材料, 工具,计划 提写过程的输出,可能是产品,文件 填写过程控制,如支持过程、方法/程序
ISO_TS16949:2002标准详解

参考手册 • • • APQP 控制计划 工具和技术 作业指导书 记录表格表单
2013-8-18
程序文件
第四层次:记录
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ISO/TS16949标准条款解析 – 质量管理体系
文件要求 - 什么是文件控制?为什么要进行文件控制? 本技术规范的特殊要求 - 工程规范评估:2个工作周 - 实施记录:控制计划,FMEA的更新 - 记录保存期:满足法律法规和客户要求 如:QS-9000要求: - PPAP记录:产品有效期 + 1年 - 生产质量记录:当年 + 1年 - 管理评审/内部审核记录:3年
2013-8-18
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单一过程分析图 — 乌龟图(IATF推荐)
4 资源
(人员、设施、设备、材料、 资金、时间)
5 谁进行?
(能力、经验、技能、 培训)
2 输入
1
过程
3 输出
6 如何测量?
(特征值、过程指标、评估值)
7 如何做?
(方法、程序、技术)
2013-8-18
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乌龟图 – 填写说明
编号
1 2 过程名称及主要活动 详细的实际输入,如文件、要求、报告、信息、计划等
• • • • • • • • BMW Group(宝马) Daimler Chrysler (戴姆勒-克莱斯勒) Fiat Auto (菲亚特) Ford Motor Company(福特) General Motors Corporation(通用汽车) PSA Peugeot Citroen(标致雪铁龙) Renault SA(雷诺) Volkswagon(大众)
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ISO/TS16949认证步骤
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TS16949:2002 培训讲义目录流程IATF的介绍ISO/TS 16949:2002概述第0部分ISO/TS 169469:2002引言过程顾客导向过程单一/统一的过程方法功能分析汽车行业顾客导向过程“章鱼图”认识和应用技术规范附录A—控制计划参考书目与ISO9004和质量管理原则的关系过程方法在汽车行业应用中的关键问题所有过程的关键因素SWOT分析流程供方质量管理推动小组(SQMTF)和国际汽车推动小组(IATF)北美代表对ISO/TS16949:2002技术规范的介绍以下摘自Joe Bransky(通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表)2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。
代表IATF的北美成员(载姆克莱斯勒,福特和通用的代表)发言。
“新技术规范的一个优点就是它与ISO9001:2002基于过程的方法相结合。
我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。
这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。
”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。
我们认为,对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。
我们这里所说的(汽车行业的“单独”的过程方法)是一种建立追踪审核的方法,这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书,又返回到顾客交付的产品的基准。
它与制造产品的业务的运作方式相关。
我们认为,通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册,因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。
如果你通过了ISO/TS16949认证,说明你已经取得一些成绩,我们认为,这对供方和采用本技术规范的整车厂具有很大的价值,我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。
”ISO/TS16949:2002概述第0部分引言包括的相关信息:总则,过程方法,与ISO9004的联系,IATF的ISO/TS16949:2002指南,与其它管理体系的相容性,ISO/TS16949:2002的目的。
第1部分范围包括的相关信息:ISO/TS16949:2002的总则和应用。
第2部分引用标准包括的相关信息:这些引用是ISO/TS16949的基础,也是其认可的。
第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语,以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。
第4部分质量管理体系包括的相关要求的指南:总要求,文件。
第5部分管理职责包括的相关要求和指南:管理者承诺,以顾客为关注焦点,质量方针,策划,职责、权限和沟通,管理评审。
第6部分资源管理包括的相关要求和指南:资源提供,人力资源(培训),基础设施,工作环境。
第7部分产品实现包括的相关要求和指南:产品实现的策划,与顾客有关的过程,设计和开发,采购,生产和服务提供,监测和测量装置的控制。
第8部分测量,分析和改进包括的相关要求和指南:总则,监测和测量,不合格品控制,数据分析,改进。
ISO/TS16949:2002技术规范(ISO9001:2000标准)0引言0过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增进顾客满意。
为使组织有效运行,必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程。
通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性:a)理解和满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)基于客观的测量,持续改进过程。
0.2 过程方法———续图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求对顾客有关组织上是否满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下:P——策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。
D——实施:实施过程。
C——检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。
A——处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
1增值活动信息流图1——以过程为基础的质量管理体系模式过程根据我们所讨论过的,可以这样说:过程是向过程的顾客(内部的和外部的)提供产品或服务的增值活动链。
过程具有由两端定义的开始的结尾顾客导向的过程的分析公司和顾客之间的内部/外部接口●●●●●增值活动信息流定义组织支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程组织如何以一种单一的、统一的、可能理解的过程方法说明其所有的过程?正如迄今为止你所看到的,通过IATF的工作,汽车行业已经提出了一种支持汽车行业(依赖于得到完善管理的供应链)的过程方法(COP方法是一种被推荐的方法,它不是IATF要求必须使用的方法)。
本课程到现在为止,你已经分析了汽车行业(IATF)的过程方法的核心内容——顾客导向的过程,作为一种过程方法,直接扩展了由ISO9001:2002定义和开发的过程模式。
但是你可能很快就会意识到,不是组织的每一个过程都被定义为COP,实际上,只有少数的过程可以定义为COP。
因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,所以COP的数量很少。
因此,组织可能会问——我们如何说明过程的其余部分?进而,在进行中——我们如何确保我们开发/确认一个支持单一的,统一的,并可以理解的过程方法(以及其期望和利益)?以下页定义那些过程。
定义组织的“单一/统一的过程方法”顾客导向过程2支持过程定义组织“单一/统一的过程方法”3管理过程功能分析范例:超级市场史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物,现在他正寻找超级市场。
史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里。
到达超级市场后,史密斯先生找到一个室内车库,这样可以使他的车子不被雨淋湿。
然后史密斯先生开始寻找购物车,并在他的汽车附近找到一辆。
史密斯先生进入超级市场,开始寻找妻子子女要求他采购的物品。
他很容易就找到了它们,因为所有商品已经按类别划分,并有指示标志导向。
现在史密斯先生准备付款并开始排队。
没有拥挤,他很快付了款。
在停车场指示牌的帮助下,他很快找到了自己的车。
把物品放入后备箱内,然后交还了购物车。
在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法过程方法图适用于超级市场顾客导向过程的清单汽车行业的顾客导向过程清单建议的COP:建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。
下列十种COP肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现,而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。
这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供方。
世界顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式输出报告表格(可以使用工作表,和或图表的形式提供)“Take Away”差异/实施工作表—在此手册最后,可以获得工作表的复件心得请记录你对过程模式的了解,并考虑从你的组织中如何找出“顾客导向的过程”可以预期到可能遇到的问题有那些:如何用最简单的方法来解释“顾客导向过程”?ISO/TS16949:2002以下内容提供了对ISO/TS16949:2002内容的补充和说明性解释提供这些解释以帮助你研究和理解本规范的目的。
这些解释仅是以教育为目的。
这些解释不应该被理解为正式的或认可的解释框内的斜体文字包含了ISO9001:2000 质量管理体系——要求前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化机构(ISO成员机构)组成的世界性的联合会。
制定国际标准化工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
本国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则的起草的。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。
在其它情况下,特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时,技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件:——ISO公布的可获得的规范(ISO/PAS)代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认,如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过。
——ISO技术规范(ISO/TS)代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认,如果她已获得至少2/3委员会成员的表决通过。
三年后ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审,以决定是否可以转换为国际标准或者废除。
ISO/TS16949:2002由国际汽车推动小组(IATF)和目本汽车制造商协会(JAMA),在ISO/TC176,质量管理体系保证技术委员会的支持下共同制定的。
第二版ISO/TS16949取代经技术性修订第一版(ISO/TS16949:1999)。
方框内的文字是ISO9001:2000原文。
方框外的部分是行业特殊补充要求。
在本技术规范中,“必须”表示要求。
“应该”表示建议。
标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。
所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。
有关认证的说明按照IATF的认证计划获得本技术规范的认证,包括顾客特殊要求(如果有),将获得IATF顾客成员的承认。
(见《获得IATF认可的规则》)详细情况可以从以下的国际汽车推动小组的监督机构处获得;Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)Web site :www.anfia.it e–mail:**************International Automotive Oversight Bureau (IAOB)Web site: e–mail:****************Fédération des Industries des Equipements pour Vénicules (FIEV)Comite des Constructeurs Francais dAutomoiles (CCFA)Web site:www.iatf– e–mail:iatf@iatf–Society of motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.)Web site: e–mail:***************.ukVerband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmangement Center(QMC) Web site:www.vda–qmc.de e–mail:info@vda–qmc.de0引言0.1 总则0.2 过程方法解释0.2 过程方法ISO9001;2000标准基于对在组织内提供过程控制并引导组织从顾客要求和期望达到“产品实现”和顾客满意的质量管理体系的明确表达。