质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
八项质量管理原则和术语
八项质量管理原则和术语八项质量管理原则是在总决质量管理实践基础上用高度概括的语言所表述最基本、最适用的一般规律，是组织领导做好质量管理工作必须遵循的准则和应关注的重点，包括了思想方法、工作方法、领导作风和处理内外关系的正确态度。
八项项质量管理原则是：一、以顾客为关注焦点；二、领导作用；三、全员参与；四、过程方法；五、管理的系统方法；六、持续改进；七、基于事实的决策方法；八、与供方的互利关系。
1.1八项质量管理原则的整体理解1.1.1两个基本原则: “以顾客为关注焦点”和“持续改进”,事实上是组织质量管理的两个最基本的目的------增强顾客满意和提高管理水平。
1.1.2一个关键原则:“领导作用”管理者在质量管理体系的建立\实施和改进中应起主导地位和关键作用。
组织要实现上述两个目的，领导作用是关键，全员参与是基础，与供方互利关系要兼顾。
1.1.3三个方法性原则:“过程方法”\“管理的系统方法”\“基于事实的决策方法”●首先要关注理解顾客要求，包括明示的、暗示的和法律法规规定的三个方面，顾客要求是组织各项活动的出发点。
顾客总是以自己的感受来理解产品质量。
顾客提到的要求和期望要给予保证，顾客没有提出的要求和期望同样要给予关注和满足；●由于顾客的需求是变化的，产品质量也应是变化的，组织不仅要考虑顾客当前需求，还应考虑顾客未来需求，才能不断增强顾客满意度；●顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度的感受，包括对产品和服务。
满意是心理学术语，是一个人的生理和心理得到满足后的一种心理状态。
只有超越顾客期望，全面满足顾客要求，才有可能提高顾客的忠诚度；●顾客分为内部顾客和外部顾客，外部顾客指接受产品或服务的组织和个人，组织内部各部门/人员明确谁是自己的顾客，自己是谁的顾客十分有意义。
1.2.2领导作用●组织的领导者要确立组织的宗旨和方向，领导的作用体现在为组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标，并带领员工去为之实现；●领导的另一个重要作用是为全体员工创造一个良好的工作环境以及和谐的工作气氛，将员工的活动方向统一到组织的宗旨和方向上去，使他们为实现组织目标做出自己的贡各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织大中型企业收益.●充分参与就是让员工的积极性、潜能得到最大限度的发挥，承认员工的贡献、鼓舞员工的士气，形成组织的激励机制是最高管理者的一种良好的管理方式。
质量体系文件包括-ISO
质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序)三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等.ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：①、一个精髓：说、写、做一致.②、一个中心：以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系;管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进.⑧、六个文件：ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求.第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶;一阶文件:质量手册；二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书；四阶文件:表单、记录等。
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质量管理体系的八项原则
质量管理体系的八项原则质量管理体系的八项原则：1. 客户导向：将顾客需求和满意作为质量管理的核心目标，确保产品或服务能够满足客户的要求并提供价值。
2. 领导的角色：高层管理人员应该为质量管理体系的建立和持续改进提供领导和承诺，并确保质量政策和目标贯彻到每个层面。
3. 员工参与：使每个员工都参与到质量管理体系中，鼓励他们积极参与质量改进活动，为组织的成功和客户的满意做出贡献。
4. 过程方法：通过理解和管理过程，提高工作效率和质量。
通过建立和维护适当的工作流程和标准程序，确保产品或服务的一致性和可追溯性。
5. 系统方法：将质量管理视为一个整体系统，强调各个过程之间的相互关系和协作，以提高系统的整体效能。
6. 持续改进：持续追求质量管理体系的改进和优化，通过定期的内部和外部审核、监控和评估来发现和解决问题，提高质量和绩效。
7. 基于事实的决策：通过收集和分析数据和信息，应用科学方法来进行决策，避免基于主观意见或个人偏见做出决策。
8. 供应商关系管理：与供应商建立良好的合作关系，确保持续稳定的供应链，选择合适的供应商并与其进行长期合作，共同提高质量和效率。
本文档涉及附件：附件1：质量管理体系的标准操作程序（SOPs）附件2：质量管理体系的流程图法律名词及注释：1. 质量管理体系：根据标准和规范建立的一套管理方法，用于确保产品或服务的质量符合客户和法律的要求。
2. 高层管理人员：指组织中负责决策和领导的高级管理人员，包括董事、首席执行官等。
3. 客户需求：指客户对产品或服务的期望、要求和特定要素，包括性能、外观、交付时间等。
4. 质量政策：组织对质量目标和质量管理的总体方向和原则的表述和承诺。
5. 内部和外部审核：对组织内部和外部的过程、文件和记录进行检查和评估，以确保符合质量管理要求和标准。
八项质量管理原则、基本定义及术语
八项质量管理原则原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
◎顾客：接受产品的组织或个人。
既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方，也指组织内部的生产、服务和活动中接受前一个过程输出的部门、岗位或个人。
“潜在的顾客”、“市场是变化的，顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的。
”原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
◎最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
最高管理者的领导作用、承诺和积极参与，对建立并保持一个有效的和高效的质量管理体系，并使所有相关方获益是必不可少的。
在领导方式上要做到透明、务实和以身作则。
原则三：全员参与各级人员是组织之本。
只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
◎过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动均可视为一个过程。
◎过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
◎质量管理体系的四大过程：“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”。
◎PDCA方法：P——策划、D——实施、C——检查、A——改进。
原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
◎系统：相互关联或相互作用的一组要素。
原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
◎持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
定义与术语◎文件：信息及其承载媒体。
质量管理体系八大原则
质量管理体系八大原则质量管理体系是指组织在实施、管理和持续改进各类过程中，以有效实现产品和服务质量要求为目标的管理体系。
质量管理体系的建立和运行需要遵循一些基本原则，以确保组织能够持续提供满足客户要求的产品和服务。
本文将介绍质量管理体系的八大原则，分别是：客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策以及供应商关系管理。
一、客户导向客户导向是质量管理体系的核心原则，要求组织必须始终以客户的需求和期望为中心，全面了解客户需求，满足客户期望，并不断超越客户期望。
为了实现客户导向，组织应通过市场调研、反馈机制等方式，了解客户需求，不断改进产品和服务。
二、领导力领导力是质量管理体系成功的关键，要求组织的领导者树立明确的质量方向和目标，并为实现这些目标提供所需资源和环境。
领导者应发挥模范带头作用，推动质量文化的落地和质量价值观的传递。
同时，领导者还应建立和维护外部和内部利益相关方的良好关系，以推动质量管理体系的有效运行。
三、全员参与全员参与是质量管理体系的重要原则，强调组织中每个成员都应充分参与质量管理活动。
全员参与可以提高组织的整体质量水平，增强员工的责任感和归属感。
组织应提供培训和沟通机制，激发员工参与质量活动的积极性，并通过认可和奖励机制来鼓励全员的贡献。
四、过程方法过程方法是质量管理体系的有效手段，要求组织通过理解和管理各个过程之间的关系，以达成预期结果。
过程方法强调预防胜于纠正，组织应优化各个过程，确保过程的可操作性和连贯性。
五、系统方法系统方法是指组织应将各个相关的组成部分作为一个系统来管理。
质量管理体系应与组织的战略目标相一致，各个部门和过程之间应有良好的协同合作和信息流动，以确保质量目标的实现。
六、持续改进持续改进是质量管理体系的核心活动，要求组织不断通过监控和评估来改善其绩效和效率。
组织应根据实际情况制定改进计划，并通过数据分析和客户反馈来推动改进的实施。
持续改进的目标是提高组织的整体绩效和满足客户的需求。
质量体系文件包括
质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。
ISO9001
有几个主要的特性，概括起来就是
“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个件8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。
②、一个中心：
以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：
（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控
制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程
序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持
续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明。
质量管理体系八大原则
确保各系统间的有效沟通，明确接口责任和协作 方式，以实现信息的顺畅传递和资源的共享。
3
监测系统间的协同效应
定期评估各系统间的协同效果，及时调整管理策 略，以提高整体效能。
确定系统的目标和标准
设定明确的目标
为系统设定清晰、可衡量的目标，确保所有相关人员对目标的理解 和认同。
制定标准
根据目标制定相应的标准和规范，为系统的运行和管理提供指导和 依据。
08
原则八：与供方互利的关系
识别和选择供方
确定供方资格
根据评估结果，确定符合条件的供方名单， 并建立供方档案。
评估供方的质量保证能力
对潜在供方进行质量保证能力的评估，确保 其能够满足组织的要求。
定期评估供方绩效
对现有供方进行定期绩效评估，确保其持续 满足组织的要求。
管理供方关系
建立沟通机制
与供方建立有效的沟通机制 ，确保双方能够及时交流和 解决问题。
提升品牌形象
通过提供超越顾客期望的产品或服务，提升品牌形象，增强顾客 忠诚度。
02
原则二：领导作用
制定质量方针
质量方针是企业或组织在质量管理方面的总体方向，它明确了企业的质量宗旨、目标和承诺，为企业 和员工提供了行动指南。
质量方针应与企业的战略目标和发展方向相一致，并根据企业实际情况进行制定，以确保其可行性和有 效性。
质量方针的制定应广泛征求员工的意见和建议，以确保其能够反映员工的意愿和需求，同时也有助于提 高员工对质量方针的认同感和执行力。
确定质量目标
质量目标是企业在一定时期内 在质量方面所要达到的具体成 果或要求，是企业质量方针的
具体化和可操作化。
质量目标应根据企业的实际 情况进行制定，并确保其具 有可衡量性、可达成性和时
质量管理体系的八大原则
质量管理体系的八大原则质量管理体系的八大原则质量管理体系是指为了达到组织的质量目标而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的元素和过程。
在现代企业中，质量管理体系已成为企业建设和发展的重要组成部分。
为了确保质量管理体系的有效实施，必须遵循以下八大原则：一、客户导向客户导向是指将客户需求和期望作为主要考虑因素，并以此为核心来制定组织的战略、政策和流程。
在质量管理体系中，客户导向需要通过调查研究、分析评估等方式来获取客户需求信息，并将其转化为具体可操作的指令。
二、领导力领导力是指高层领导对于组织目标、政策和流程的明确表态，并通过行动来示范其对于质量管理体系实施的支持和承诺。
在领导力方面，高层领导应该制定明确可行的计划，并将其传达给所有员工。
三、全员参与全员参与是指所有员工都应该参与到质量管理体系中来，以便能够共同推进组织的质量目标。
在全员参与方面，组织应该制定相应的培训计划和沟通机制，以便员工能够了解质量管理体系的相关知识和要求。
四、过程方法过程方法是指将组织的活动和资源转化为可控制的过程，并对这些过程进行分析、评估和改进。
在质量管理体系中，过程方法需要通过流程图、数据分析等方式来实现。
五、持续改进持续改进是指不断地寻求和实施改进措施，以提高组织的效率和效益。
在持续改进方面，组织应该建立相应的反馈机制，并通过数据分析等方式来确定改进措施。
六、决策基于事实决策基于事实是指在做出决策之前，必须收集足够的数据、信息和证据，并对其进行分析和评估。
在决策基于事实方面，组织需要建立相应的数据收集和分析机制，并对其进行有效利用。
七、供应商关系管理供应商关系管理是指与供应商建立稳定长期合作关系，并要求其满足组织的质量要求。
在供应商关系管理方面，组织需要制定相应的供应商评估和管理机制，并对其进行有效监督。
八、系统方法系统方法是指将组织的各个部分和过程看作一个整体，并将其相互关联起来，以实现组织的质量目标。
在系统方法方面，组织需要建立相应的流程图和数据分析机制，并对其进行有效利用。
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IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
一、质量管理体系四大过程（PDCA：
1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）
2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）
3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）
4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
）
二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：
1、文件控制程序（标准423条款的要求）；
2、记录控制程序（标准424条款的要求）；
3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）；
4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；
5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）；
6预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。
注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则：
1、以顾客为关注焦点：
组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：
将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法：
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6持续改进：
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法：
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系：
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。