GWF-5JA微粒分析仪使用操作规程
GWJ-5型微粒检测仪操作规程

GWJ-5型微粒检测仪操作规程1.目的规范GWJ-5型微粒检测仪的操作使用。
2.范围适用于本中心实验室GWJ-5型微粒检测仪的操作使用。
3.依据本中心实验室GWJ-5型微粒检测仪说明书、《药品检验仪器操作规程》。
4.职责4.1 仪器使用人:执行本仪器设备操作规程。
4.2 仪器责任监管人:执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.3 科室计量员:执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.4 科室仪器管理员:执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.5 室主任:执行《各级人员岗位职责》。
5.操作规程5.1 实验前准备5.1.1 清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘,并用微粒检查用洁净水洗净检测杯、搅拌转子和进样器。
5.1.2 左右轻轻移动检测杯,使之处于合适位置。
5.2 开机面。
5.3 系统设置5.4 检测设置5.4.15.4.2预走量设置:取样器在检测前的预走量,可从0.2~1ml。
5.4.3取样量设置:每次检测的取样量为0.5~100ml和全体积设定。
5.4.4取样头位置:下降后停止的位置,即10cm~90cm,90为最底端。
5.4.5升降方式:则检测时取样头自动达到设置位置停止,检测结束取样头回到初始状态。
5.4.65.5 通道设置具标准、麻醉器具标准、以及用户自定义一和二共五种选择。
在自定义标准中,可按需求选择测定的通道进行检测。
5.6 其它设置容(包括样品名称、批号和系统时间)5.7 检测操作5.7.15.7.2 开始检测:按检测设置项和通道设置项的有关内容开始执行检测操作。
5.7.3 数据查询:5.8 清洗操作5.8.15.8.2 单机清洗:取样器抽液一次,完成一次清洗。
5.8.3 开机清洗:仪器开机后,首先运行开机清洗使仪器处于检测状态,一般设置5次清洗以达到清洗传感器和取样器的目的。
5.8.4 关机清洗:仪器关机前,应运行关机清洗,清除样品残液,清洗次数设定视样品实际情况而定。
5.9 关机5.9.1关闭电源。
微粒分析仪确认方案

GWF-5JA微粒分析仪确认方案文件目录1. 概述 (3)2. 确认目的 (3)3.确认范围 (3)4.确认小组成员及分工 (4)5.相关文件 (4)6. 风险分析 (4)7.确认内容 (4)8. 相关记录 (8)9. 确认进度和计划 (8)10. 验证偏差和变更 (8)1. 概述1.1设备信息1.2.1 产品特点GWF-5JA微粒分析仪运用光阻法检测溶液中不溶性微粒的检查。
基本原理为如下:本仪器传感器采用激光光源,当传感器工作时,液态样品由于负压虹吸原理由下而上通过进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。
若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功力减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比,通过数值转换,可以测定样品中不溶性微粒的含量。
其设备编号为IN08105,安装于理化实验室(214),1.2.2技术指标测试范围:1-150μm通道设置:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm等六个通道;测试范围:2-200μm进样体积:5ml±2%计数范围:0-65000粒相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1000粒/ ml)准确度:规定值±10%通道分辨率:≥68%(≥10μm或≥25μm的通道)1.3安装位置及用途GWF-5JA微粒分析仪安装在理化实验室(214)内,主要用于检测粒径在1-100μm之间,肉眼看不见的不溶性微粒的检测。
2. 确认目的通过对确认过程中数据资料的收集和分析,以此提供书面文件证明设备安装、运行以及性能确认过程中必须达到的要求、方法及具体操作,并以此确认仪器的安装/运行/性能满足检测要求。
3.确认范围此确认方案适用于公司质量控制部实验室GWF-5JA微粒分析仪确认工作的实施和结论的确认。
4.确认小组成员及分工5.相关文件5.1《GWF-5JA 微粒分析仪操作规程》草案 5.2《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 5.3《药品生产验证指南》(2003版) 5.4《中华人民共和国药典》2010年版 5.5《GWF-5JA 微粒分析仪使用说明书》6.风险分析见《GWF-5JA 微粒分析仪确认风险评估报告》(RAR-YS-201309014),通过对GWF-5JA 微粒分析仪各方面的质量风险点排查,发现存在的风险点有以下几方面:文件系统、人员、按键灵敏性、标准粒子、取样体积准确性、数据准确性和传感器分辨率等,因此在制定方案时应针对风险点进行验证。
微粒分析仪操作规程

本规程适用于本公司质检部对本厂的一次性血路导管管路内微粒的检查。 职责:操作人员
3. 仪器型号
GWF-6JA
4.使用方法
开机:
接通仪器后面板电源连接线,确保连接可靠后,打开前面板的电源开
关。开机后仪器显示开机界面,高压注射泵复位,仪器进行自检,自检
后,进入主界面。
设置:
在主界面上按动▲ ▼键选择“设置”,按动确认键进入设置主界面。可
也可以按动快捷键输液 98 按键,进行输液器具 98 测试,仪器将 按照设定的测试次数进行测试,屏幕显示输液器具 98 测试界面。
测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据;按动菜单按 键进入测试后功能界面,可以进行打印、查看均值、删除当前测试数 据操作。 5、滤除率测试:通道设置为 20um
在测试类型选择界面,选择滤除率测试,按动 确认 按键进入滤除 率测试界面。按动确认按键,仪器将按照设定的测试次数(3-9 次) 开始进行测试。
100um、>100um
在测试类型选择界面,选择连续测试,按动 确认 按键进入连续测 试界面。按动确认按键,仪器将按照设定的测试次数开始进行测试。
也可以按动快捷键连续测试按键,进行连续测试,按动此按键 后,仪器将按照设定的测试次数进行连续测试,屏幕显示连续测试界 面。
测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据;按动菜单按 键进入测试后功能界面,可以进行打印、查看均值操作。 3、输液器具 05 测试:通道设置为 25-50um、51-100um、>100um
以进行时间设置、打印设置、次数设置、体积设置以及体积校准操作。
1、时间设置:
在设置主界面按动按动▲ ▼键选择“时间设置”,按动确认键进入
时间界面。按动◀ ▶按键在年、月、日、时、分之间切换;按动▲ ▼
激光粒度分析仪操作规程

激光粒度分析仪操作规程一、仪器与系统检查1、检查仪器、电源是否完好,连接有效。
2、启动计算机,打开仪器电源开关。
3、打开前门,用小块白纸插入光路,白纸上有一均匀圆形红色的光斑,认为激光器工作正常,关闭前门。
4、打开仪器上盖,使搅拌器处于直立位置,按下排水键(以便于排出气泡),加入蒸馏水,水深不低于样品桶的2/3。
5、如管道或样品桶中仍有气泡,可按循环键,排出气泡。
6、调整好超声时间(超声时间不能为零)后按下超声键,检查超声是否正常工作;按下循环键,显示屏显示XH,检查循环泵是否正常工作;按下排水键,显示屏显示PS,检查电磁阀是否正常工作,并使蒸馏水充满样品窗。
7、运行软件,单击“测试”菜单中的“连接”(或快捷方式中的“连接”图标),使系统进入联机状态。
8、单击“测试”菜单中的“背景测量”(或快捷方式中的“蓝色B”图标),显示“背景视图”,观察“背景视图”中所显示的能谱分布是否均匀连续,、如果均匀连续且侧窗的光斑为亮度均匀的圆斑,可认为光路正常,仪器可以正常工作。
9、如果背景出现异常,应参照[操作手册维护与保养4.7 调试光路]中的方法重新对中光路。
10、系统检查完成后, 必须装上裙板,盖上前门、后盖及侧盖才能进行测试。
二、仪器的使用(样品的分析测试)1、开启激光粒度分析仪,预热10-15分钟,运行软件并连接仪器。
若背景中第一级为零,可关闭粒度分析仪电源,再重新打开即可。
若背景波动过大,点击重新测试。
2、单击“测试”菜单中的“背景测量”(或快捷方式中的“蓝色B”图标),打开“背景视图”,待平均次数达到10以后,方可进行样品测试。
3、加入适量水进入样品桶内,水量没过进水口,按下循环键,几秒钟后观察气泡排除情况,若仍有气泡,则反复按几次排水键,直至气泡排净为止。
4、单击“测试”菜单中的“样品测试”(或单击快捷方式中的“红色R”图标),打开“测试视图”,同时打开超声,速度搅拌被测样品加入样品桶内。
5、当测试结果稳定后,单击测试视图中的“保存数据”,把当前测试结果存入当前记录列表中。
粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的 检测仪操作规程

粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的检测仪操作规程空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。
这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲;然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。
此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。
粉尘粒子检测仪是用于检测空气洁净度等级的一种仪器,粉尘粒子检测仪通过测量单位体积内的尘埃粒子数量(浓度)以及尘埃粒子的粒径分布情况来判断空气的洁净度等。
一般来说,相应同粒径的粒子浓度含量起多,则空气洁净度等级越低,空气质量也越差。
粉尘粒子检测仪工作流程设置采样周期为1分钟,每点采样次数为3,房间采样点数为4,房间采样地址定义为1。
用软管连接仪器采样口和等速采样头,并固定采样头至第一点测量位置,按启动键仪器开始测量,1分钟后打印出第一点的第一组数据;继续测量直到打印出第三组数据,仪器自动停止采样;接着把等速采样头移动至第二测量位置;按同样方法测完第二点数据,直至4个测量点数据全部测量完毕,仪器自动打印出该房间的UCL数据,作为该房间洁净度等级判定的依据。
粉尘粒子检测仪符合国家《粉尘粒子检测仪校准规范》规定的技术要求,整机功能采用微电脑控制处理,可直接打印检测结果。
具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。
仪器一次采样可同时测得六个粒径通道的尘埃粒子数,并能选择观察其中某一粒径通道粒子的数目及其变化情况,对于研究、检测和评价各种洁净环境都十分方便。
GWF-7JA微粒分析仪标准验操作规程

1.0目的建立GWF-7JA型微粒分析仪的正确使用方法,保证仪器的正常运行。
2.0适用范围适用于GWF-7JA型微粒分析仪的日常使用、维护、保养。
3.0职责3.1使用人员应按本规程规定使用装置。
3.2质量保证部负责装置检定与台账相关事宜。
3.3研发部负责装置使用的监督管理。
3.4设备保障部负责装置的维护和保养相关事宜。
4.0工作程序4.1开机清洗4.1.1清洁取样窗口,并用不溶性微粒检查用水洗净取样杯、搅拌器、进样吸管。
4.1.2打开电源开关,仪器完成自检过程,显示开机界面,然后进入主菜单界面,按键分别在对应的标识下方。
请选择按键默认测试设置数据清洗4.1.3取一杯不溶性微粒检查用水置于取样台,捏住取样台下面的夹板,将取样台轻推至取样口处,对仪器进行开机清洗,按清洗键进入清洗界面,按自动键反复清洗进样玻璃狭缝(仪器默认为5次),清洗完毕,按返回键回到主界面。
4.2操作4.2.1打开检品,倒出少许冲洗取样杯,冲洗后倒入不少于取样杯容积2/3的检品放入检品台上,左右移动搅拌棒,使之处于合适位置,关闭取样窗口门,静置待气泡消失后,按设置键进入设置界面,按转速键进入搅拌速度查看界面,按动数字键中的“←”和“→”按键对搅拌速度进行调节(300~500转左右),按返回键返回主界面。
设置界面设置·系统设置·体积校准·搅拌速度系统校准转速返回4.2.2在主界面下按测试键进入测试界面测试项目输液器具测试(05)输液器具测试(98)精密输液器具测试单次测试滤除率测试连续测试麻醉器具测试药包材测试上移下移设置确定返回4.2.2.1测试4.2.2.2.1设置:主界面中按动设置→系统→通道进行通道设置,仪器默认为全通道,按上移/下移→选定取消不需要的通道,按确定通道设置完毕,按返回键返回设置界面,按体积键设置预进样体积,按键盘中“←”和“→”选定预进样体积,按设置键后,按数字键盘中数字设置预进样体积5.0ml,按确定键返回。
粒度分析仪使用指南
粒度分析仪使用指南一、简介粒度分析仪是一种用于测量和分析颗粒的尺寸和形状的仪器。
它可以广泛应用于材料科学、化工、制药、环境保护等领域。
本指南旨在帮助用户正确操作粒度分析仪,以获得准确可靠的测试结果。
二、仪器准备1. 检查仪器是否完好并接通电源。
2. 检查仪器内部的配件和部件是否齐全,并按照说明书正确安装。
三、样品准备1. 将待测样品进行充分混合,确保样品的均匀性。
2. 取适量样品放入测试容器中,注意不要溢出或过量。
四、操作步骤1. 启动仪器并根据具体仪器型号选择相应的测试程序。
2. 将测试容器放入仪器中,并调整参数设置,如时间、速度等。
3. 点击开始测试按钮,仪器开始进行测试过程。
4. 等待测试过程完成,仪器会自动停止并显示测试结果。
5. 将测试容器取出,清洁干净并准备下一次测试。
五、注意事项1. 操作前请阅读仪器的使用说明书,并按照要求进行操作。
2. 严格按照标准程序操作,确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 避免样品污染和交叉污染,每次测试后及时清洁测试容器。
4. 注意个人安全,避免与仪器产生直接接触。
六、维护保养1. 定期对仪器进行维护保养,清洁仪器表面和附件,并保持干燥通风的环境。
2. 及时更换磨损的配件和部件,确保仪器的正常运行。
3. 注意仪器的存放和使用环境,避免受潮、高温等影响。
七、故障排除1. 如果发现仪器存在异常或故障,请立即停止使用,并联系售后服务部门进行维修。
2. 请勿自行拆解或修理仪器,以免造成进一步损坏。
八、总结通过本指南,您可以更好地了解和操作粒度分析仪。
正确的使用方法和注意事项将保证测试结果的准确性和仪器的长期使用。
如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时联系我们的技术支持团队。
祝您工作顺利!。
微粒检测仪使用维护规程
四环药业股份有限公司目的:规范微粒检测仪的使用和维护保养,正确操作仪器,延长使用寿命,保证生产的正常进行。
范围:本规程适用于微粒检测仪操作和维护保养。
职责:生产部及本设备操作人员·设备员对本规程实施负责。
内容:1.生产前确认1.1和对设备是否清洁完好,有清洁及运转正常的状态标记。
1.2检查设备外观有无异常,进行日常保养全部内容。
2操作步骤2.1将检测杯及搅拌转子用注射用水反复清洗干净后,加入100ml以上的微粒检测用水置于样品杯内。
2.2打开电源开关,仪器对传感器·取样器·升降装置进行自检,自检正常后按“确认”键进入主界面,按“清洗”键执行5次清洗操作。
2.3根据检测要求进行通道设置·检测设置·调整搅拌器的转速以不搅起气泡漩涡为宜。
(注意:系统设置是自动存储的,如果重复进行同类检测可不必在进行设置)2.4将待测样品按中国药典2010版(二部)附录ⅣC《不溶性微粒检测法》的要求及方法处理样品,处理完毕后将其置于检测杯内。
2.5按【检测】键,取样头下降到预设的位置,注射器开始匀速吸液,吸入约0.4ml预走液后,显示器开始现示实时计数值,达到设定取样量后,计数停止,注射器回推,排出注射器中的溶液,一次检测结束。
【检测方式】设置为“自动”时仪器将自动完成N+1次(N为“检测设置”里设置的检测“次数”)检测当“检测设置”设置为“手动”时仪器仪器一次检测完毕后停止,如需下一检测应重复进行本步骤。
2.6检测结束后进行数据查询或结果打印,打印前应检查热敏打印纸是否装好。
2.7如需进行下一个品种的检测,必须用待检液执行数次清洗操作方可进行,防止上次检测液影响本次检测结果2.7关机前必须用注射用水执行清洗操作。
当取样针头复位后,关闭电源。
3.维护保养3.1在使用过程中,随时检查仪器运转情况是否异常,使用完后及“清洗”操作,及时关闭电源。
3.2应避免进水针头长时间暴露在外面,不用时应放在注射用水中。
微粒分析仪确认方案
GWF-5JA微粒分析仪确认方案文件目录1. 概述 (3)2. 确认目的 (3)3.确认范围 (3)4.确认小组成员及分工 (4)5.相关文件 (4)6. 风险分析 (4)7.确认内容 (4)8. 相关记录 (8)9. 确认进度和计划 (8)10. 验证偏差和变更 (8)1. 概述1.1设备信息1.2.1 产品特点GWF-5JA微粒分析仪运用光阻法检测溶液中不溶性微粒的检查。
基本原理为如下:本仪器传感器采用激光光源,当传感器工作时,液态样品由于负压虹吸原理由下而上通过进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。
若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功力减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比,通过数值转换,可以测定样品中不溶性微粒的含量。
其设备编号为IN08105,安装于理化实验室(214),1.2.2技术指标测试范围:1-150μm通道设置:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm等六个通道;测试范围:2-200μm进样体积:5ml±2%计数范围:0-65000粒相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1000粒/ ml)准确度:规定值±10%通道分辨率:≥68%(≥10μm或≥25μm的通道)1.3安装位置及用途GWF-5JA微粒分析仪安装在理化实验室(214)内,主要用于检测粒径在1-100μm之间,肉眼看不见的不溶性微粒的检测。
2. 确认目的通过对确认过程中数据资料的收集和分析,以此提供书面文件证明设备安装、运行以及性能确认过程中必须达到的要求、方法及具体操作,并以此确认仪器的安装/运行/性能满足检测要求。
3.确认范围此确认方案适用于公司质量控制部实验室GWF-5JA微粒分析仪确认工作的实施和结论的确认。
4.确认小组成员及分工5.相关文件5.1《GWF-5JA 微粒分析仪操作规程》草案 5.2《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 5.3《药品生产验证指南》(2003版) 5.4《中华人民共和国药典》2010年版 5.5《GWF-5JA 微粒分析仪使用说明书》6.风险分析见《GWF-5JA 微粒分析仪确认风险评估报告》(RAR-YS-201309014),通过对GWF-5JA 微粒分析仪各方面的质量风险点排查,发现存在的风险点有以下几方面:文件系统、人员、按键灵敏性、标准粒子、取样体积准确性、数据准确性和传感器分辨率等,因此在制定方案时应针对风险点进行验证。
微粒分析仪操作规程
也可以按动快捷键单次测试按键,进行单次测试,按动此按键后, 仪器进行单次测试,屏幕显示单次测试界面。
测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据;按动菜单按键 进入测试后功能界面,可以进行打印、查看均值操作。 2、连续测试:通道设置为 20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um
仪 器名 称 数字式风速仪
编制
批准
4
批准日期
4.1、排气法 将样品升降台向下调一个空间,按动单次测试按键,当纯水
开始进样时,将检品液面脱离进样针头,使空气和纯水交替进入进 样玻璃狭缝,反复数次,排除堵塞进样玻璃狭缝的异物,及附着在 进样玻璃狭缝内的微小气泡,使其畅通。 4.2、反向冲洗法 4.2.1、反向冲洗操作之前,请先清空管路内残留液体。
仪 器名 称 微粒分析仪
编制
批准
GWF-6JA
微粒分析仪操作规程
批准日期
1. 目的
规范操作人员仪器操作使用方法,确保仪器使用方法的正确性及数据的准确 性。
2. 范围
本规程适用于本公司质检部对本厂的一次性血路导管管路内微粒的检查。 职责:操作人员
3. 仪器型号
GWF-6JA
4.使用方法
4.1 开机: 接通仪器后面板电源连接线,确保连接可靠后,打开前面板的电源开关。
将样品杯升降台上的检品取下,保持进样针头悬空, 进行两次单次测试,排空管路里面的液体。 4.2.2、开始反向冲洗
将 100ml 以上纯水倒入烧杯,将排液管置入其中,并 将一个空烧杯置于样品升降台上。
按动反向冲洗按键,仪器从排液管路中吸入液体,反 流回进样玻璃狭缝,从进样针头处流出,落入空烧杯中。 重复几次,即可将传感器的轻微堵塞完全排除。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.基本原理:本仪器传感器采用激光光源,当传感器工作时,液态样品由于负压虹吸原理由下而上通过进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。
若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功力减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比,通过数值转换,可以测定样品中不溶性微粒的含量。
2.操作步骤2.1测试操作准备2.1.1用洁净软布清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘,并用微粒检查用水(经0.45um滤膜过滤)清洗取样杯、搅拌器、进样吸管。
2.1.2左右轻轻移动搅拌器,使之处于合适位臵。
2.1.3接通仪器电源,完成自检过程。
2.1.4取一杯纯水或蒸馏水臵入取样窗口,按动“单次测试”键,进行2-3次的测试操作,清洗进样玻璃狭缝。
2.1.5将检品翻转20次,开启瓶口,倒掉少许冲洗瓶口及取样杯,然后倒入检品至取样杯中(不少于取样杯容积的2/3),放入检品台上,编号:页号:2/7静臵2~3分钟待气泡消失后缓缓开启搅拌器,调整搅拌速度(适中)。
关闭取样窗口门。
3.仪器操作说明3.1开机:接通电源或按复位键后,高压注射泵自动复位,此时仪器显示开机界面。
自检结束后,仪器进入主界面。
3.2主界面:在主界面上,可以进行设臵、测试、以及清洗操作。
在主界面上按动▲▼按键,选择相应的项目:测试、设臵、清洗,点击“确认”按键进入相应的界面。
3.2.1设臵:在主界面按动▲▼按键选择“设臵”,点击“确认”按键进入设臵主界面。
可以进行时间设臵、打印设臵、测试设臵、体积设臵、体积校准。
3.2.1.1时间设臵:在设臵主界面选择“时间设臵”,点击“确认”按键进入时间设臵界面,点击◀▶按键在年、月、日、时、分之间切换;点击▲▼按键修改要修改的数字,点击“确认”按键保存设臵并返回到设臵主界面;点击“返回”按键不保存设臵并返回到设臵主界面。
3.2.1.2打印设臵:在设臵主界面选择“打印设臵”,点击“确定”按键进入打印设臵界面,可以设臵是否打印测试时间。
点击◀▶按键选择是否打印时间;点击“确认”按键保存设臵并返回到设臵主界面;点击“返回”按键不保存设臵并返回到设臵主界面。
3.2.1.3次数设臵: 在设臵主界面选择“次数设臵”,点击“确认”按键进入测试设臵界面,可以选择进行药典输液的测试次数设臵和连续测试的测试次数设臵;点击◀▶按键选择修改连续测试次数还是药典测试次数;点击▲▼按键修改相应的测试次数;点击“确认”按键保存设臵并返回到设臵主界面;点击“返回”按键不保存设臵并返回到设臵主界面。
3.2.1.4:体积设臵: 在设臵主界面选择“体积设臵”,点击“确认”编号:页号:3/7按键进入体积设臵界面,可以设臵单次(连续)测试、药典输液测试、药典针剂(针剂)测试的进样体积。
点击◀▶按键选择要修改的数据位(选定的数据位下有横线标记);点击▲▼按键修改相应的数据(体积设臵0.2-999.9);点击“确认”按键保存设臵并返回到设臵主界面;点击“返回”按键不保存设臵并返回到设臵主界面。
当设臵的针剂实测体积超出了针剂规格体积时弹出提示界面。
3.2.1.5体积校准:在设臵主界面选择“体积校准”,点击“确认”按键进行体积校准。
也可以按动快捷键“体积校准”按键开始进行体积校准。
进样结束后,显示输入体积差界面。
点击◀▶按键选择要修改的数据位;点击▲▼按键修改相应的数据;点击“确认”按键保存设臵并返回到设臵主界面;点击“返回”按键不保存设臵并返回到设臵主界面。
当设臵的针剂实测体积超出了针剂规格体积时弹出提示界面。
3.2.2测试:在主界面上按动▲▼按键,选择测试,点击“确定”按键进入测试类型选择界面。
可以进行单次测试、连续测试、药典输液测试、药典针剂测试、针剂测试。
3.2.2.1单次测试:在测试类型选择界面,选择单次测试,按动“确认”按键进入单次测试界面。
按动“确定”按键开始进行测试。
测试过程中按动“返回”按键结束当前测试。
测试过程中闪烁显示“JY”提示仪器正在进行;闪烁显示“PY”提示仪器正在排液;测试结束后无任何闪烁显示。
也可以按动快捷键“单次测试”按键,进行单次测试,按动此按键后,仪器进行单次测试,屏幕显示单次测试界面。
测试后按动“打印”按键打印测试数据,退出测试界面后打印键无效;按动“菜单”按键进入测试完成功能界面,可以进行打印、显示均值操作。
按动▲▼按键选择打印或者显示均值,按动“确定”按键进行操作。
3.2.2.2连续测试:在测试类型选择界面,选择连续测试,按动“确认”按键进入连续测试界面。
按动“确定”按键,仪器将按照设定的测编号:页号:4/7试次数开始进行测试。
测试过程中按动“返回”按键结束当前测试。
测试过程中闪烁显示“JY”提示仪器正在进行;闪烁显示“PY”提示仪器正在排液;测试结束后无任何闪烁显示。
也可以按动快捷键“连续测试”按键,进行连续测试,按动此按键后,仪器将按照设定的测试次数进行连续测试,屏幕显示连续测试界面。
测试后按动“打印”按键打印测试数据,退出测试界面后打印键无效;按动“菜单”按键进入测试完成功能界面,可以进行打印、显示均值操作。
按动▲▼按键选择打印或者显示均值,按动“确定”按键进行操作。
3.2.2.3药典输液测试:在测试类型选择界面,选择药典输液测试,按动“确认”按键进入药典输液测试界面。
按动“确定”按键,仪器将按照设定的测试次数(3-9次)开始进行测试。
测试过程中按动“返回”按键结束当前测试。
测试过程中闪烁显示“JY”提示仪器正在进行;闪烁显示“PY”提示仪器正在排液;测试结束后无任何闪烁显示。
也可以按动快捷键“药典输液”按键,进行药典输液测试,按动此按键后,仪器将按照设定的测试次数进行药典输液测试,屏幕显示药典输液测试界面。
测试后按动“打印”按键打印测试数据,退出测试界面后打印键无效;按动“菜单”按键进入测试完成功能界面,可以进行打印、显示均值操作。
按动▲▼按键选择打印或者显示均值,按动“确定”按键进行操作。
3.2.2.4药典针剂测试:在测试类型选择界面,选择药典针剂测试,按动“确认”按键进入药典针剂测试界面。
按动“确定”按键,仪器将开始进行测试,一次测试结束后继续按动“确认”按键进行下一支测试。
测试过程中按动“返回”按键结束当前测试。
测试过程中闪烁显示“JY”提示仪器正在进行;闪烁显示“PY”提示仪器正在排液;测试结束后无任何闪烁显示。
也可以按动快捷键“药典针剂”按键,进行药典针剂测试,按动此按键后,仪器进行药典针剂测试,屏幕显示药典针剂测试界编号:页号:5/7面。
一次测试结束后,按动“下一支”按键进行下一支的测试。
最多可测试31支。
测试后按动“打印”按键打印测试数据,退出测试界面后打印键无效;按动“菜单”按键进入测试完成功能界面,可以进行打印、显示均值、删除当前测试结果操作。
按动▲▼按键选择打印、显示均值或者删除当前测试结果,按动“确定”按键进行操作。
3.2.2.5针剂测试:在测试类型选择界面,选择针剂测试,按动“确认”按键进入针剂测试界面。
按动“确定”按键,仪器将开始进行测试,一次测试结束后继续按动“确认”按键进行下一支测试。
测试过程中按动“返回”按键结束当前测试。
测试过程中闪烁显示“JY”提示仪器正在进行;闪烁显示“PY”提示仪器正在排液;测试结束后无任何闪烁显示。
也可以按动快捷键“针剂测试”按键,进行针剂测试,按动此按键后,仪器进行针剂测试,屏幕显示针剂测试界面。
一次测试结束后,按动“下一支”按键进行下一支的测试。
测试后按动“打印”按键打印测试数据,退出测试界面后打印键无效;按动“菜单”按键进入测试完成功能界面,可以进行打印、显示均值、删除当前测试结果操作。
按动▲▼按键选择打印、显示均值或者删除当前测试结果,按动“确定”按键进行操作。
3.2.3清洗:在主界面按动▲▼按键,选择清洗,点击“确认”按键进入清洗界面。
可以进行自动清洗、反冲清洗。
点击▲▼按键选择自动清洗;在清洗界面,点击◀▶按键选择设臵清洗次数;点击“确认”按键进行相应的清洗操作。
清洗完成后显示排空提示界面,点击“确认”按键进行排空操作;点击“返回”按键返回到清洗界面;点击“返回”按键不保存设臵的清洗次数,返回到主界面。
在清洗界面,点击▲▼选择反向冲洗;点击“确认”按键进行反向冲洗,反向冲洗完成后返回到清洗主界面;点击“返回”按键返回到主界面;也可以按动快捷键“自动清洗”按键,将按照设定的清洗次数进行清洗;按动快捷键“反向冲洗”编号:页号:6/7按键,进行反向冲洗。
4.测试结束后整理4.1取出取样杯,按动“单次测试”按键数次排除管路内的废液,直到排液管中无废液排除为止。
4.2用烧杯取一杯纯水或蒸馏水,臵入检品台上,按动“单次测试”按键测试数次。
4.3取出烧杯,继续按动“单次测试”按键排除进样玻璃狭缝及管路内余液,直到排液管中无废液排除为止。
4.4在测试粘稠度较大的检品后,应及时用纯水测试数次以冲洗管路及进样玻璃狭缝,以免堵塞,影响正常测试。
4.5关闭仪器电源,填写仪器使用记录。
5.注意事项5.1测试过程中,应远离电磁干扰源(如移动电话),防止电磁场干扰仪器计数。
5.2严禁测试自来水等未经滤膜过滤的检品,以防进样玻璃狭缝堵塞。
在测试过程中,搅拌速度不应过快,进样针头应尽量接近样品容器底部,与液面距离不少于1cm,以免产生气泡影响测试数据。
5.3检品在测试过程中会产生微小的气泡,堆积在进样玻璃狭缝及管壁上,当气泡堆积到一定程度时,将导致计数异常,表现为计数不稳定或数据偏大。
此时应采用“排气法”将气泡清除。
5.4测试粘度较大的样品,应先对检品进行稀释。
稀释检品应用药典要求制备的纯水,并测定纯水的微粒底数,以便在检品检测中扣除。
6.维护与保养6.1激光传感器在任何情况下不得自行拆卸。
6.2取样窗口及机壳应保持清洁干燥,以防腐蚀仪器元件和机壳。
6.3仪器不用时应关闭仪器电源以延长激光部件的使用寿命。
编号:页号:7/76.4仪器经常检测粘稠度较大或含有大粒径的检品,容易造成进样玻璃狭缝堵塞,所以应定期对进样玻璃狭缝进行清洗。
6.4.1排气法:将样品升降台向下调一个空间,按动“单次测试”按键,当纯水开始进样时,将检品液面脱离进样针头,使空气和纯水交替进入进样玻璃狭缝,反复数次,排除堵塞进样玻璃狭缝的异物及附着在进样玻璃狭缝内的微小气泡,使其通畅。
6.4.2反向冲洗。
6.4.2.1反向冲洗之前,请先清空管路内残留液体:将样品杯升降台上的检品取下,保持进样针头悬空,进行两次单次测试,排空管路里面的液体。
6.4.2.2开始反向冲洗:将100ml以上纯水倒入烧杯,将排液管臵入其中,并将一个空烧杯臵于样品升降台上。
按动“反冲清洗”按键,从进样针头处流出,落入空烧杯中。