临床实验室分区和布局

理想的PCR实验室空气流向设计-1
产物分析区 扩增区
空气流向 空气流向
标本制备区
空气流向
试剂准备区
空气流向
缓冲间
缓冲间
缓冲间
专用走廊
工作流向
理想的PCR实验室空气流向设计-2
产物分析区 扩增区 标本制备区 试剂准备区
空气流向 空气流向
空气流向
空气流向
缓冲间
缓冲间
缓冲间
专用走廊
工作流向
实验室空调通风系统的设计要考虑主要因素：
BSL-4
五、生物安全的设计要求和管理
• 实验室应严格遵循法规和《病原微生物实验室生物安全管 理条例》（国务院令第424号）、《微生物和生物医学实
验室生物安全通用准则》（GB19789-2008）和《医疗机构
临床实验室管理办法》等要求，强调生物安全性水平，满 足紧急清除和疏散出口的建筑规则，针对各实验室情况配
LIS服务器 生化工作站 高速打印机 检验信息系统 主任工作站 临检工作站 尿常规 血常规 生化分析仪
细菌工作站
细菌鉴定及药敏实验仪
免疫工作站
免疫分析仪
LIS网络结构图
检验业务流程包括门诊检验流程、住院检验流程，与医院信息 系统的接口流程。
门诊室：为病人开立检验申请单。
医生工作室：为病人开立检验医嘱。
（三）通讯系统设计和管理
应遵循适开放性、实用性、先进性、可靠性、扩展性和安全性原则。
·注意贯穿分析前、中、后的各个环节和关键点
·与医院信息系统（HIS）对接
·考虑服务器的存放位置，做好布线工作
HIS服务器 全院管理系统
门诊抽血室
打印申请
查询工作室
打印报告
医生工作站
HIS服务器
高速打印机
高速打印机
实 验 室 纯 水 系 统
不同生物安全实验室供排水设施的要求
实验室级别 BSL-1 BSL-2 BSL-3 给排水设施要求 每个实验室都应在靠近出口处设置洗手池 每个实验室应在靠近出口处设置洗手池、洗眼设施、紧急 喷淋装置等 在半污染区和污染区的出口处设置洗手装置，其供水应该 安装防回流的装置，应为非手动开关供水管。清洁区应设 淋浴装置，必要时应在半污染区域设置紧急消毒喷淋装置 等。主实验室内部不应设置地漏，半污染区和污染区的排 水应同其它排水进行完全隔离，通过专门的管道收集，并 进行消毒杀菌处理 除同BSL-3要求的外，应在半污染区和污染区之间的缓冲间 设置化学淋浴装置
（1）保证实验室安全性，保证一定数量的换气次数。
（2）解决实验室通风系统负压的设计和系统控制。 （3）满足换气次数和全新风条件下，控制能耗。 （4）系统稳定可靠。
三、供电系统的设计和管理
电力系统：照明用电、动力用电和设备用电
电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、开关、插座。 总的安全原则：要有合理的用电回路；要设置切断电源的总闸 刀和电源安全保护；要满足设备对电源压降的要求；要配备应 急电源系统（UPS）；要有防雷及接地系统。
• 物流通道：
物资流向通道、标本流向通道和污物流向通道。
1. 非洁净室和洁净室分开设计
左
中
右
办公区（左）、缓冲区（中）和工作区（右）分区
2．样本、消防和物流通道
3. 清洁通道
【案例】
• 2010年，兰州一实验室突然传来一声猛烈的爆炸声，工作
人员不小心将装有石油醚的玻璃瓶打翻在地，导致石油醚 自燃，引燃了旁边的木头柜，随后浓烟滚滚，火苗随即从
100级 洁净室
卫生 清洁 间
收 样品 样 室 室
办公室
信息 档案 室
培 养 观 察 室
1000级 洁净室
实验 准备室
致病菌
霉菌分 离鉴定 室
洗涤 高压 制水
人梯
污梯
受控区域 受控区域
紧急冲淋装置
微生物实验室平面布局设计参考图-4
4m 4m 3m 3m 7m 3.5m 3m 3m 4m 2.5m 3m
备安全设备，避免危险生物因子造成实验室人员职业暴露
和向实验室外扩散并导致危害。
第二节 特殊实验室的设计和空间利用
一、微生物实验室的设计和空间利用
二、PCR实验室的设计和空间利用 三、样本采集室的设计和空间利用
一、微生物实验室的设计和空间利用
（一）普通微生物实验室 • 微生物实验室：主要由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、 恒温培养室和普通实验室组成。 • 微生物实验室要求室内地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器 和设备的陈设简洁，便于卫生清洁。
冰 箱
#
实验准备室
紧急冲淋装置
不锈钢边台 递物
样品 室
信息 档案 室
不 锈 男更 女更 钢 衣室 衣室 边 台
高压 操作台 边 灭菌 实验准备室 柜 室
水池
更2
边台
4m
2.5m
3m
1.5m 1.5m
3m
1.2m
4m
1.3m
3m
病原微生物实验室平面布局设计参考图-2
4m 3.5m 4.5m 3.5m 3.5m 4m 2m
布局合理、环境舒适
有利于改善服务流程 融入医院和科室文化
有利于可持续发展
第一节
总体布局和设计要求
一、质量和安全相关的空间布局
1. 实验室功能区域模块化设计
非实验室区域 实验室区域 洗涤、高压、制水室 实验准备室 档 案 资 料 室 卫 生 与 清 洁 室
试剂配制室
实 验 室 实 验 辅 助 室 实验材料储备室 培养观察室
卫生 清洁 室
实验 准备室
生化 血清学 实验室
肠道菌 实验室
结核病 实验室
艾滋病初筛 实验室
消毒 灭菌 室
受控区域
PCR专用走廊
紧急冲淋装置
产物分析室
核酸扩增室 样品处理室 试剂配制室
寄生虫病 实验室
杀虫 实验室
4m
3m
3m
3m
3m
3m
3m
3m
微生物实验室平面布局设计参考图-3
4m
4m 2m 3m 3m 3m 4m 3m 3m 3m 3m 2m 3m
【案例】
• 2007年7月，某临床实验室因为血液常规分析仪出现故障， 当天的EDTA-K2标本因不能及时检测被放入4℃冰箱中4个
小时，造成标本轻微溶血。
• 某一实验室，硕士从事科研活动，感受态细胞（大肠埃希 氏菌DH5α ）直接冰存在-20℃冰箱中，未及时冻存在-
80℃冰箱中，半年后再次摇菌时发现感受态细胞已死亡，
微生物实验室平面布局设计参考图-1
4m
2m
4m
3m
1.2m
3m
2.3m
3m
生物 安全 柜
2.5m
接种 罩
卫生 清洁 间
科长 办公 室
科员 科员 办公室 办公室
不透 钢边 台
更2
100 级 实验室
更1
不锈钢边台 递物
水池
培养 观察 室 落地
仪器
冰箱 保存 室
致病菌
霉菌室
视窗
受控区域
更1 1000级 实验室
检验科：核收样本、检验样本、审核报告、 打印发布或向门诊传送发布。 门诊检验处理流程
二、空气流向的设计和管理
通风设计的目的：及时排出各种有毒的、有腐蚀性的、 刺激性的物质或具有生物危害的气溶胶，保护人、环境和
设施。
实验室的通风方式：局部排风和全室通风。 局部排风：通风柜或生物安全柜和排气扇。 全室通风：自然通风和机械通风。
（1）清洁物品库（实验用品和文件等）
半电动堆垛机
（2）试剂库
冷藏试剂库（外）
冷藏试剂库（内）
（3）冷藏仓库
（4）标本仓库
病理蜡块保存
冷冻标本保存
冷藏标本保存
样本储存的管理
（5）污物库存区
பைடு நூலகம்
医疗废物的处理：由专门的医疗废物暂存处，存放废弃标本，储存时间和条件 均符合相关政策要求，保证质量和安全。
（二）分区布局和设计
临床实验室分为生活区、检测区、污物储存和处理区，这三个 区之间可以以线型、L型或夹角型方式排列。
1．检测区的布局和设计
• 检测区是致病因子污染风险最高的区域，包括实验室的工作台面、 工作人员的工作活动区域。 • 临床实验室工作台和附属设备的质量、类型和布局影响着实验室的 安全性、工作质量和舒适性。
2．生活区的布局和设计
临床实验室的生活区，是没有被致病因子污染的区域，
又称清洁区，指工作人员吃、喝、拉、撒、睡觉、休息、穿 衣换衣、学习讲座和供应品储存等的区域，如男女更衣室、
办公室、会议室或学习室、休息室、就餐室或区、卫生间、
清洁物质库房、文件室等。
3．库存区的布局、设计和管理
• 临床实验室需要储备一定数量的清洁物品（实验用品和文 件等）和污物（样本和需要洗涤或高压灭菌的污物），应 设置专用的库房。 • 根据保管物品的不同，可分为普通仓库（存储实验耗材）、 冷藏仓库（存储实验试剂）、危险品仓库（存储易燃易爆 化学物品或试剂）等。 • 临床实验室库房设计时还需要考虑消防、空调、采光等因 素，设置一些安全设施，如防火墙、灭火器、排水口等。
临床实验室可选用不同级别的试剂水
NCCLS临床实验室试剂水规格 临床实验室纯水的制备：蒸馏法、离子交换法、电渗 法、活性炭吸附法、反渗透法、超过滤法、纯水器系统 实验室废液、污水的处理和排放
• 临床实验室建立用水制度，明确规定水质检测的标准及频度，加 强用水质量管理。 • 正确选择和合理使用不同级别的实验用水是保证检验质量的基础。
【案例分析】
这些案例说明了实验室存在易燃易爆的化学物质，实验操 作须规范，实验室工作人员应熟悉实验室中的消防逃生通 道，对于这些突发事故选择步梯及时撤离，避免人员伤亡 事故的发生。实验室安全事故经常发生，应引以为戒。
【质量管理环节】
实验室需要制订各种安全管理制度，是避免灾害发生、保 障实验室安全的重要措施。全体工作人员务必加强安全意 识，在用电、用火、化学毒品、易燃品、危险品等的管理 上认真执行有关制度，责任落实到人。医院、科室应定期 组织检查。
UPS电能流程图
【案例】
• 某个实验室，在下午上班后的离心机运行过程中，因插座短 路或断路打火，控制器失控，电机增速带动离心机的转速增 大，离心力成倍增加，出现离心机伤人事件。
【案例分析】
• 实验室应定期进行水电和各种仪器设备的安全检查，本案例
因电源线路故障，导致离心机转速异常，出现伤人事件。
四、水系统的设计和管理
收费处：收费员打印条形码标签，并贴在 申请单或容器上，病人交费。
护士站：录入检验医嘱，打印条形码标 签，并贴在样本容器上。
采样室：病人或护士采集样本，并送检验 病房：护士病人采集样本，并送检验科。 科。 检验科：核收样本并向收费处发送计费 信息，然后检验样本、审核报告、打印 发布或向护士站传送发布。 住院检验处理流程
摇菌失败。
【案例分析】
• 实验室标本极其珍贵。实验室工作人员因疏忽或技术差错，不按
标本存放条件存放标本，导致血液标本溶血和大肠埃希氏菌
DH5α 死亡，实验失败。EDTA-K2血液标本短期应存放在室温，感 受态细胞应及时冻存在-80℃冰箱中。
【质量管理环节】
• 实验室工作人员应熟悉标本存放条件，严格按照操作规程或者 SOP进行临床操作，实验室中责任落实到人，避免差错事故发生。
卫生 清洁 室 人 梯
杀虫 实验室
寄生虫 实验室
生化 血清学 实验室 分子 生物学 实验室
肠道菌 实验室
结核病 实验室
艾滋病初 筛实验室
洗涤 高压 灭菌室 物 梯
受控区域
（二）结核实验室
• 结核病实验室工作区包括涂片实验室、分离培养实验室。 • 结核病实验室除常规分枝杆菌检查项目外，还应承担其它 结核病诊断新技术、新方法的实施和基础研究，承担分枝 杆菌菌种鉴定工作。 • 结核分枝杆菌大量活菌操作须在BSL-3环境中进行，而样 本检测，如涂片、显微镜观察、病原菌分离纯化、免疫学 检测、PCR核酸提取等初步检测活动，可以在BSL-2中进行， 药物敏感性试验、生化鉴定建议在有负压的BSL-2实验室 中进行。
第三章 临床实验室分区和布局
张晨光
第一节
总体布局和设计要求
第二节
特殊实验室的设计和空间利用
一、质量和安全相关的空间布局 二、空气流向的设计和管理 三、供电系统的设计和管理 四、水系统的设计和管理 五、生物安全的设计要求和管理
一、微生物实验室的设计和空间利用 二、PCR实验室的设计和空间利用 三、样本采集室的设计和空间利用
办 公 室
信 息 室
样 品 室
淋浴、更衣室
药物、紧急冲淋装置 温度控制室 菌种保管室
2. 可采用开放式和分隔式结合的实验室模式
开 放 式 实 验 室
开放式实验室
分 隔 式 实 验 室
（一）通道设计
• 实验室区域分配： 非洁净室和洁净室分开设计，工作人员、患者合理流向和样本的转 运流向，做到人流、物流分开，人流、物流合理，污染物品与洁净物 品分离，避免交叉污染。 • 人流通道： 实验室生物安全通道和消防逃生通道。
✦建设临床实验室的基本要求
宽敞的环境
有效的使用面积 人性化的设计
✦临床实验室要考虑
临床实验技术人员 临床工作的任务和要求
临床实验室各专业特殊性
✦现代临床实验室还应兼顾
避免污染、快速检测、自动化程度高
供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、 环境保护等基础设施和基本条件符合国家规范
烟雾中冒出，随后引燃了与其相邻的仓库，幸好工作人员
熟悉安全逃生通道，并及时撤离，未造成人员伤亡。 • 2010年宁波一大学实验室起火，2个粗心的学生用电磁炉
熔化石蜡，因暂时离开忘记关电磁炉，引发火灾。
• 2009年10月北京一教学楼因新购进的厌氧培养箱因压力不 稳引发爆炸事故，造成多名老师、学生受伤。