第三章新产品研发与工艺选择
新产品的研究与开发
新产品的研究与开发研发新产品是现代企业中不可或缺的一环。
通过持续的研究和开发，企业可以不断创新，提升产品竞争力，并满足消费者日益增长的需求。
本文将以2000字阐述新产品的研究与开发过程。
一、市场调研研究与开发新产品之前，首先需要进行市场调研，了解当前市场的需求和竞争情况。
通过市场调研可以确定产品的定位和目标消费群体，并了解竞争对手的产品特点和市场占有率。
市场调研可以通过各种方式进行，如问卷调查、深入访谈、数据收集等。
通过市场调研，企业能够更好地把握市场动态，为后续的研发工作提供指导。
二、需求分析与概念设计在市场调研的基础上，进行需求分析和概念设计是研发新产品的重要环节。
需求分析是指根据市场调研的结果，分析出目标消费群体的需求和痛点，确定产品所要解决的问题。
概念设计是在需求分析的基础上，通过创意和设计的思考，构建出初步的产品概念。
概念设计需要综合考虑产品的功能、外观、性能等因素，并结合消费者的需求和市场趋势进行创新。
三、技术研发与原型制作技术研发是新产品开发的核心环节之一。
在需求分析和概念设计的基础上，企业需要进行技术研发，寻找适合的技术解决方案。
技术研发包括工艺设计、材料选择、功能开发等，需要进行多次实验和测试，以确保产品的可行性和可靠性。
同时，企业需要制作产品的原型，用于验证设计和功能，找出潜在问题，并进行改进。
原型制作可以通过3D打印、手工制作等方式进行，为后续的大规模生产做好准备。
四、生产和市场推广在技术研发和原型制作完成后，企业需要进行产品的生产和市场推广。
生产过程需要有稳定的供应链和高质量的工厂合作，以确保产品的质量和交付的及时性。
市场推广是将产品引入市场的过程，包括品牌塑造、渠道建设、广告宣传等。
市场推广需要综合考虑产品的特点和定位，选取合适的推广方式，并与渠道伙伴进行合作，提升产品的知名度和销售量。
五、用户反馈与改进产品推向市场后，企业需要及时关注用户的反馈，并作出相应的改进。
通过收集用户的使用感受和建议，企业可以了解产品的优缺点，及时解决问题，提升产品的用户体验，增加用户黏性。
新技术、新产品、新工艺、新材料的研发及应用
水库调水工程自动化调度系统设计及新技术、新产品、新工艺、新材料的研发及应用一、自动化调度系统设计本工程自动化工程主要建设内容有：泵站自动化控制系统、泵站流量、压力、温度、水泵振动、水位监测系统、泵站视频监控系统、分水口流量及管线压力监测系统、消防报警系统、工程移动巡查系统、多级泵站调度系统、工程管理平台软件等。
根据总体布局以及泵站工艺流程情况，采用“全面监视，集中控制”的计算机监控管理系统，综合各子系统形成一整套自动化管理系统。
本调水工程通过管道经三级泵站加压由卧虎山水库向锦绣川水库调水，三座泵站均采用单级双吸轴向中开蜗壳式离心泵。
每座泵站设5台机组(4用1备)。
对三座泵站机组自动化控制及需要监测、监控的泵站、管线的各类数据信息等工程内容进行系统设计。
1、网络架构网络总架构与工程总体布局形式一致，即“五点一线”(两库、三泵站、一管线)结构。
通过互联网专线，组成数字传输网作为调度中心与各泵站之间数据传输、通讯通道，对泵站设施遥控、遥测、遥调、遥视的数据提供传输服务，网络连接1#～3#泵站及卧虎山水库、锦绣川水库，同时也为生产调度的视频监控等提供通信通道。
2、系统设计根据泵站工艺流程以及总体布局情况，系统采用“全面监视，集中控制”的计算机监控系统，系统由管理调度中心、泵站主控制室、现地控制管理单元、通讯网络以及各种监测、开关设备构成。
二、新技术、新产品、新工艺、新材料的研发及应用1、采取阴极保护（牺牲阳极法）技术埋地钢管采取阴极保护（牺牲阳极法）技术后，一方面可有效地防止由于管道涂层老化及破损而引起的钢管腐蚀穿孔、泄漏；另一方面，可使钢管的使用寿命得到成倍延长，服役期安全性得到较大提高。
2、螺旋双面埋弧焊钢管本次设计中使用螺旋双面埋弧焊钢管，将带钢或卷板按螺旋形曲折成形，用双面埋弧主动焊进行内缝和外缝的焊接制成。
2.1只需改动成形视点，就可以用同一宽度的带钢出产各种口径的钢管，易于调型。
2.2因为是接连曲折成形，所以螺旋管的定尺长度不受约束，长度可随意定。
NPDP红宝书--第三章新产品流程(03)
3.5新产品创意章程（答案：DABAD）1、新产品创新章程（Product Innovation Charter），考试题里面通常简称“PIC"2、问题：请问为什么PO的主要职责要选投资回报率？书上说的是平衡有竞争关系的利益相关者之间的利益：回答：这里的平衡利益非投资回报率。
产品主管（Product Owner），这个角色在敏捷流程中代表的客户方的利益、拥有项目的决定权。
换句话在客户化的项目，这个角色更像产品经理与客户沟通需求，理解需求细分产品列表传达给团队，这个时候代表的是客户的利益。
3、产品创新章程包含了：背景、重点舞台（竞技场）、目标和目的、特别准则。
a.背景：主要考虑项目的是否符合公司经营和创新战略、项目的未来（市场空间）、项目的所投入的资源、金额等限制因素、分析市场、环境、法律法规；b.竞技场：首先要确定目标市场、应用的技术和营销方法、分析目标市场的竞争对手优势和劣势；c目标和目的：项目的阶段的里程碑（可衡量的）、项目的利润、成本、销量等、项目的上市时间；d.特别准则：工作关系（如何、何时召开会议）、项目汇报（频率、形式、利益相关者）、外部机构（合作伙伴、监管机构）；4.考题类型：a、定义题：PIC包含几个部分？b、场景题：XX团队正在制定召开会议的时间以及汇报的频率属于PIC的那个部分？回顾3.1---3.51、3.1介绍了如何降低新产品开发的不确定性，原则是不确定性高，成本投入低；随着知识的扩充降低不确定性，成本随着增加。
重点关注模糊前端的概念，该阶段包括创意生成阶段、初始概念发展阶段和高级业务阶段。
2、3.2介绍多个新产品开发流程，门径流程适合于硬件生产类项目，注重关口的管理，每个关口都要有产出物和成果交付给评审团队，由评审团队做出是否通过本阶段。
集成产品开发，是由于复杂的集成项目，如何考虑项目并行管理，从产品的设计、实施、上市等多方面考虑。
集成产品开发提到了一个瀑布流程（线性流程），早期适用于软件行业，每个阶段都需要具体的需求和输出结果给下一个阶段作为输入。
闭环式新产品研发管理制度(收藏)
闭环式新产品研发管理制度（收藏）第一章总则第一条为规范公司新产品研发管理，提高研发效率，确保新产品研发质量，根据国家相关法律法规及公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有新产品研发项目，包括但不限于技术创新、产品升级、市场拓展等。
第三条新产品研发应遵循以下原则：（一）市场导向：紧密关注市场需求，以客户为中心，确保新产品具有较强的市场竞争力。
（二）技术创新：持续开展技术创新，提升产品技术含量，形成公司核心竞争力。
（三）成本效益：合理控制研发成本，提高新产品投入产出比。
（四）团队合作：加强跨部门协作，形成合力，确保新产品研发顺利推进。
第四条本制度所称新产品，是指公司首次研发或改进的产品，具有创新性、实用性、可行性等特点。
第二章组织机构与职责第五条公司设立新产品研发管理领导小组，负责新产品研发的决策、指导、监督和协调工作。
领导小组由公司总经理、分管研发的副总经理、相关部门负责人组成。
第六条研发部门负责新产品的研发工作，具体职责如下：（一）制定新产品研发计划，明确研发目标、任务、进度等。
（二）组织新产品研发项目团队，明确团队成员职责。
（三）开展新技术、新工艺、新材料的研究与应用。
（四）组织新产品试制、试验、测试等工作。
（五）编制新产品研发报告，对研发成果进行总结和评价。
第七条各相关部门应积极配合研发部门，提供必要的支持和协助，确保新产品研发工作顺利进行。
第三章研发流程第八条新产品研发流程分为以下几个阶段：（一）市场调研：收集和分析市场信息，了解客户需求，确定新产品研发方向。
（二）方案设计：根据市场调研结果，制定新产品设计方案，包括技术路线、性能指标、外观设计等。
（三）研发实施：按照设计方案，组织研发团队开展研发工作，确保研发进度和质量。
（四）试制与测试：对新产品进行试制、试验、测试，验证产品性能和可靠性。
（五）产品定型：根据试制与测试结果，对新产品进行优化改进，确定最终产品方案。
（六）量产准备：完成产品工艺文件、生产工装、生产线调试等量产准备工作。
第三章 产品开发与设计
三、现代产品设计的新思路
并行工程（Concurrent engineering) 产品设计与工艺设计的结合（DFM） 计算机辅助设计（CAD） 成组技术（Group Technology）
1.并行工程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
重于泰山，轻于鸿毛。17:21:5117:21:5 117:21 Monday , November 09, 2020
安全在于心细，事故出在麻痹。20.11. 920.11. 917:21:5117:2 1:51No vember 9, 2020
加强自身建设，增强个人的休养。202 0年11 月9日下 午5时2 1分20. 11.920. 11.9
2.生产进出战略
– 早进晚出 – 早进早出 – 晚进晚出
| 投入期 | 成长期 | 成熟期
|
早进晚出
| 早进早出 |
|
晚进晚出
|饱和期
| 衰退期 | |
第二节 产品的开发与设计
产品开发的动力模式 新产品开发设计的过程 现代设计技术在产品设计中的应用
一、产品开发的动力模式
市场导向型（Market Driven)
2. 新产品的种类
➢全新产品 ➢改进产品 ➢换代产品
三、新产品的评价方法
1. 多指标评分法 2. 盈亏平衡分析法
3.
参见p42例3-1和3-2
四、产品战略的制定
产品寿命周期阶段的预测及确定 生产进出战略
1.产品寿命周期阶段的确定
方法：通过销售和利润增长幅度来判断
销售额增长幅度大－－成长阶段 销售额稳定且增长幅度疲软－－成熟阶段 销售额连续下降时－－衰退阶段
第三章产品组合策略和产品开发
3、并行工程的特点
CE的特点可概括为四个“C ”：
并行性（Concurrence）：产品和过程设计在同一时间框
架内平行进行；
约束性（Constraint）：将过程约束引入产品设计，简化
制作、运送和装配，降低成本。
协调性（Coordination）：协调产品和过程设计，获得成
本、质量和交货需求的最佳匹配。
市场销售等企业活动的信息集成。并行工程（Concurrent Engineering, CE）是以CIMS信息集成技术为基础发展而来的， 主要是针对产品开发领域而提出的解决方案。
2、并行工程的基本概念
1988年 美国国防分析研究所提出了并行工 程的定义：
“并行工程是对产品及其相关过程（包括 制造过程和支持过程）进行并行、一体化设计 的一种系统化的工作模式。这种工作模式力图 使开发者们从一开始就考虑到产品全生命周期 （从概念形成到产品报废）中的所有因素，包 括质量、成本、进度和用户需求”。
第三章 产品组合策略与产品开发
第一节 产品与产品组合策略 一、产品
产品的概念包括三层含义： 实体产品——提供基本效用或功能， 形式产品——产品的式样、花色、规格和包装等， 延伸产品——产品销售过程中和销售后的服务，如
人员培训、免费运送、咨询服务等。
二、产品生命周期 1、产品寿命周期的概念
销 售 额
饱和期 衰退期 成熟期
成长期 投入期
时间
2、产品寿命周期个阶段的特点和应采取的策略
（1）投入期 （2）成长期 （3）成熟期 （4）饱和期 （5）衰退期
3、产品换代及投入时间
4、延长产品寿命周期的途径
广告宣传 改革产品 开拓 新市场
寻找 新用途
三、产品组合策略
化妆品公司新产品研发及市场推广计划书
化妆品公司新产品研发及市场推广计划书第一章引言 (3)1.1 项目背景 (3)1.2 研发目的与意义 (3)1.3 市场分析 (3)第二章产品研发规划 (4)2.1 产品定位 (4)2.2 产品线布局 (4)2.3 研发流程与时间表 (4)2.4 研发团队与资源配置 (5)第三章技术创新与研发策略 (5)3.1 技术创新方向 (5)3.2 研发技术路线 (6)3.3 研发合作伙伴 (6)3.4 知识产权保护 (6)第四章市场调研与竞争分析 (6)4.1 市场规模与增长趋势 (6)4.2 目标市场与消费需求 (7)4.3 竞争对手分析 (7)4.4 市场机会与挑战 (7)第五章品牌策划与包装设计 (7)5.1 品牌定位与核心价值 (7)5.2 品牌形象与视觉识别 (8)5.3 产品包装设计 (8)5.4 品牌故事与文化传播 (8)第六章生产与质量控制 (8)6.1 生产设备与工艺 (8)6.1.1 生产设备 (9)6.1.2 生产工艺 (9)6.2 原材料采购与供应链管理 (9)6.2.1 原材料采购 (9)6.2.2 供应链管理 (9)6.3 质量控制体系 (9)6.3.1 原材料质量控制 (10)6.3.2 生产过程质量控制 (10)6.3.3 成品质量控制 (10)6.4 生产成本与效率优化 (10)6.4.1 优化生产流程 (10)6.4.2 引进先进设备 (10)6.4.3 提高员工素质 (10)6.4.4 实施成本控制 (10)第七章销售渠道与市场推广 (10)7.1.1 线上渠道 (10)7.1.2 线下渠道 (11)7.2 渠道合作伙伴管理 (11)7.2.1 合作伙伴筛选 (11)7.2.2 合作伙伴培训与支持 (11)7.3 市场推广策略 (11)7.3.1 品牌宣传 (11)7.3.2 产品推广 (12)7.3.3 营销合作 (12)7.4 营销活动与促销策略 (12)7.4.1 节假日促销 (12)7.4.2 会员积分 (12)7.4.3 线上线下联动 (12)7.4.4 联合营销 (12)第八章市场风险与应对措施 (12)8.1 市场风险识别 (12)8.1.1 行业竞争风险 (12)8.1.2 消费者需求变化风险 (12)8.1.3 法规政策风险 (13)8.1.4 市场渠道风险 (13)8.2 市场风险防范 (13)8.2.1 加强市场调研 (13)8.2.2 优化产品策略 (13)8.2.3 建立合规经营机制 (13)8.2.4 加强渠道管理 (13)8.3 应对措施与策略 (13)8.3.1 提升品牌知名度 (13)8.3.2 强化产品差异化 (13)8.3.3 拓展市场渠道 (13)8.3.4 加强售后服务 (14)8.4 市场风险预警机制 (14)8.4.1 建立风险监测体系 (14)8.4.2 制定风险应对预案 (14)8.4.3 加强风险沟通与协作 (14)第九章财务预测与投资分析 (14)9.1 项目投资预算 (14)9.2 成本分析与控制 (14)9.3 盈利预测 (15)9.4 投资回报分析 (15)第十章实施计划与监控 (15)10.1 实施时间表 (15)10.2 项目进度监控 (16)10.3 风险监控与应对 (16)第一章引言1.1 项目背景社会经济的发展和消费者生活水平的提高，化妆品行业在我国呈现出快速增长的趋势。
运营管理习题集
第一章基本概念思考题1.生产运作管理的定义、内容与目标。
2.分别对制造业与服务业中的大量大批生产与单件小批生产各举一例,并说明其特点。
3.举例说明订货型生产与各货型生产的特点。
4.假如你要创办一家生产彩色电视机的企业或者创办一家医院,你将会遇到哪些生产运作管理问题?5.本学科经历了怎样的发展过程?6.企业内，运营管理与其他四大管理的关系如何?7.掌握下列缩写的中英文名称:IE MRP MRPІІERP JIT TQC TQM CIMS FMS BPR LP8.掌握5S的含义及好处。
判断题1.制造业的本质是从自然界直接提取所需的物品。
2.服务业不仅制造产品,而且往往还要消耗产品,因此服务业不创造价值。
3.服务业的兴起是社会生产力发展的必然结果。
4.有什么样的原材料就制造什么样的产品,是输入决定了输出。
5.生产运作、营销和财务三大职能在大多数的组织中都互不相干地运作。
6.运作管理包括系统设计、系统运作和系统改造三大部分。
7.生产运作管理包括对生产运作活动进行计划、组织和控制。
8.运作经理不对运作系统设计负责。
t9.加工装配式生产是离散性生产。
10.按照物流的特征,炼油厂属于V型企业。
11.订货型生产的生产效率较低。
12.订货型生产可能消除成品库存。
13.中文教科书说的"提前期"与英文lead time含义不同。
14.服务业生产率的测量要比制造业容易。
15.纯服务业不能通过库存调节。
16.准时性是组织生产过程的基本要求。
17.资源集成是将尽可能多的不同质的资源有机地组织到一起。
18.企业的产出物是产品,不包括废物。
选择题1.在大多数企业中存在的三项主要职能是:A)制造、生产和运作B)运作、营销和财务C)运作、人事和营销D)运作、制造和财务E)以上都不是2.下列哪些不属于大量生产运作?A)飞机制造B)汽车制造C)快餐D)中小学教育E)学生入学体检3.下列哪些不是生产运作管理的目标?A)高效B)灵活C)准时D)清洁E)以上都不是4.相对于流程式生产,加工装配式生产的特点是:A)品种数较多B)资本密集C)有较多标准产品D)设备呆性较低E)只能停产检修5.按照物流特征,飞机制造企业属于:A)A型企业B)V型企业C)T型企业D)以上都是E)以上都不是6.按照生产要素密集程度和与顾客接触程度划分,医院是:A)大量资本密集服务B)大量劳动密集服务C)专业资本密集服务D)专业劳动密集服务E)以上都不是7.以下哪项不是服务运作的特点?A)生产率难以确定B)质量标准难以建立C)服务过程可以与消费过程分离D)纯服务不能通过库存调节E)与顾客接触8.当供不应求时,会出现下述情况:A)供方之间竞争激化B)价格下跌C)出现回扣现象D)质量和服务水平下降E)产量减少第二章运营战略思考题1.企业总体战略、经营战略与职能策略之间有什么联系？2.什么是运营战略，其观点是什么？3.评价运营系统的四项指标是什么？它们之间有何关系？4.集成的含义及表现形式有哪些？5.对于时间的研究，大致可以分成哪几个阶段？判断题1.当价格是影响需求的主要因素时,就出现了基于成本的竞争。
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新产品研发的策略
市场策略选择 新产品特征 研发方式选择
新产品种类： （ 1）依靠现有技术使产品多 全新产品 改进产品 研发过程分： （换代产品 1）独立研发 样化及多量化，扩大市 本企业新产品 场容量。 顺序研发过程： （ 2 ）委托研发 （ 2 ）向原有市场推出用新技 新产品特征： 即产品规划部门、技术开发 术开的产品，扩大消费 多能化：扩大同一产品的功能 部门、设计部门、生产工艺 （3）联合研发：由两个以上 者的消费面。 和使用范围。如组合音响。 部门、营销部门依顺序完成 的企业、或企业与高校、 （ 3）提高生产能力，将原有 复合化：把功能相互关联的产 各自的工作。 科研单位等共同提出课题， 产品打入新市场。 品复合在一起。如洗衣机 组织力量投入研发，达到 （4）用新技术开发新产品， 和于燥机。 并行研发过程： 资源共享，利益共享，成 打入新市场。 微型化 轻便化； 即由以上部门在差不多并行 果共享。 智能化 个性化； 的时间内完成各自的工作。 多样化 绿色化。
规模、同类及替代品竟争性、产品 的预期寿命。 先抢市场，后成熟产品的观念风险大！ 管理评价：资源的可利用性、经营目标 的贡献度、
市场调研
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生产与运作管理
新产品研发过程控制--产品实现的策划
确定质量目标
确定产品的 根据产品的 质量特性、其目标值、 确保产品实 设计要求（输入）有 质量要求和约束条件 现各过程所需的资源 正确的接收准则。并 产品实现过程应 应能满足市场（顾客） 与设施能得到满足， 在实施过程中能够采 有必要的表单和记录 及法律法规的全部要 确定需要建立的文件 取必要的验证、确认、 证实产品能符合最初 求。 及所需资料有效。保 监视、检验和试验活 的要求。 证产品实现过程有效 动。 运行并得到控制。
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与产品有关的 要求的评审
与顾客沟通
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生产与运作管理
新产品研发过程控制--设计和开发过程控制
设计与开发策划 设计与开发输入 设计与开发输出 设计与开发评审
Development）：企业的研究与开发是指企业 所作的新产品研制与现有产品生产技术的研究 与改进活动。
新产品：指在一定的范围内首次生产、
并具有一定新质的产品。
产品的结构、性能、材质、技术 特性等的改进、提高、独创
2019/2/12
3
生产与运作管理新产品Fra bibliotek发的任务 研发市场需要的新产品，提高企业竞争力； 研发配套的关键件、新材料、新工艺、新技术等， 提高企业技术储备水平； 提高企业设计能力。
（ 2）研发人员要深入生产一线 ）要经过相关部门充分的 2 （ 2）研发输入：明确产品的功能和性能 相关信息，理解消费者需求。 生产评价：生产能力的适应性、原材料 要求。 培训生产者。 论证。 的配套性、大量生产的可行性、标
进行产品的技术预测和 （ 3）新部件的配套厂要理解设 准化程度。 （3）确保研发过程受到有效控制，研发 市场预测。 （ 3）更改要有依据。属顾客 结果要符合最初的设计要求。 计要求并形成配套的供货 财务评价：研发与生产成本、投资能力、 对国内外的有关产品的 要求更改的，必需由对 能力。 经济效益。 （4）分阶段进行设计验证。包括样品制 先进性、市场现状、市场需 方确认。 （ 4）市场人员应及时收集用户 作、小批试制、批量试产、用户试 市场评价：新颖性、性价比、市场占有 求和经济情报进行研究分析。 （顾客）的意见。 用、设计定型等过程。
生产与运作管理
Production and Operations Management
第三章 新产品研发与工艺选择
生产与运作管理
第三章 新产品研发与工艺选择
第一节 新产品研发概述 第二节 工艺管理
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2
生产与运作管理
第三章 新产品研发与工艺选择
第一节 新产品研发概述
研发（研究与开发——Research＆
综合考虑技术上的先进性、经济上的合理性；
实现的可能性及适用性； 提高新产品的通用化、标准化、系列化水平； 便于使用和制造。
2019/2/12
6
生产与运作管理
新产品研发的方向
高能化与多能化 微型化
简化
多样化
个性化
绿色化 美观化
2019/2/12
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生产与运作管理
2019/2/12
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生产与运作管理
新产品研发的意义
振兴国家和地方经济的需要； 提高人们生活水平的需要； 保证企业生存发展的需要； 提高企业效益的需要。
2019/2/12
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生产与运作管理
新产品研发的一般原则
满足顾客的需求；
充分发挥本企业的优势；
与本企业的中长期发展战略规划一致；
8
研发过程选择
2019/2/12
生产与运作管理
新产品的研发过程
设计更改
产品实现 产品研发 产品规划
产品规划部门应对产品研发可行性 先找好现有的和潜在的 （ 11 ）要有必要的生产工艺技术、 （1）要配备研发部门的足够的资源和人 进行全面的评价： （ ） 设计更改不能由设计人 员结构，成立研发小组，明确人员 市场，与顾客或未来的消费 制订出工艺方案、工艺规 技术评价：成功的可能性、可靠性、结 员拍脑壳行事。 的职责并制订好研发计划与进度。 程、检验规程。 群体进行充分沟通，并收集 构合理性、适用性及技术领先性。
10
确定实现过程
确定验证和确认活动 确定应建立的文档
2019/2/12
生产与运作管理
新产品研发过程控制--与顾客有关的过程
与产品有关的 要求的确定
（ 1）产品要求已形成文件并 （ 1）明确顾客规定的要求。 应对以下方面确定， 经过确认。 （2）了解顾客潜在的和预期 并实施与顾客沟通的 （2）与顾客的分歧或合同争 的要求。 有效安排： 议已得到解决，顾客要 （3）明白与产品有关的法律 求没形成文件时，应对 （1 ）产品信息。 法规要求。 其进行确认。 （2）问询、合同或订单处 （ 4 ）清楚顾客满意的要求， （3）生产能力能满足产品要 理，包括对其更改。 如售后服务、可维修性、 求的性能指标。 服务业的特色服务等。 3）收集顾客意见与抱怨。 （4（ ）产品要求发生变化时， 有确认的更改文件且相 关人员已明白更改项目。