切诺桉柠蒎肠溶软胶囊
桉柠蒎肠溶软胶囊 质量标准
桉柠蒎肠溶软胶囊质量标准
1.外观
桉柠蒎肠溶软胶囊应呈现为类白色至淡黄色的圆形软胶囊，无明显杂质，表面光滑，无裂痕、变形或其他机械损伤。
胶囊应具有足够的硬度，以确保在储存和运输过程中不易破损。
2.标示
桉柠蒎肠溶软胶囊的标示应清晰、易读，包括产品名称、生产批号、有效期、规格等信息。
标示应按照国家相关法规和标准进行标注，确保准确无误。
3.纯度
桉柠蒎肠溶软胶囊的纯度应符合相关规定，其中主成分应占据总重量的90%以上，其他有机杂质不应超过2.0%，无机杂质不应超过1.0%。
在检测过程中，应采用高效液相色谱法或其他适宜的方法对产品进行纯度检测，确保符合要求。
4.延迟释放性能
桉柠蒎肠溶软胶囊应具有延迟释放性能，确保药物在肠道内缓慢释放，提高药物的生物利用度。
在检测过程中，应采用适宜的方法对产品的延迟释放性能进行测试，如采用溶出度测定法等。
同时，应按照国家相关法规和标准对产品的延迟释放性能进行评估，确保其符合要求。
桉柠蒎肠溶软胶囊的功能主治用量
桉柠蒎肠溶软胶囊的功能主治用量
第一篇：
桉柠蒎肠溶软胶囊是一种中药制剂，具有多种功能和主治作用。
下面我们将详细介绍其功能、主治和用量。
桉柠蒎肠溶软胶囊的功能主要体现在以下几个方面：
1. 调理脾胃：桉柠蒎肠溶软胶囊可以通过改善脾胃功能来促进消化，增加食欲，缓解脾胃虚弱引起的消化不良、腹胀等问题。
2. 清除内热：桉柠蒎肠溶软胶囊具有清热解毒的作用，可以降低体内的炎症反应，减轻内热引起的症状，如口干、口臭、咽痛等。
3. 缓解痛经：桉柠蒎肠溶软胶囊还具有活血化瘀的作用，可以舒缓痛经症状，如腹痛、腰酸等。
4. 抗菌消炎：由于桉柠蒎具有良好的抗菌活性，桉柠蒎肠溶软胶囊可以有效抑制肠道细菌的生长，减少肠道感染和炎症反应。
桉柠蒎肠溶软胶囊的主治适用于以下几个方面：
1. 脾胃虚弱引起的消化不良、腹胀等症状。
2. 口干口臭、咽痛等症状。
3. 痛经、腰酸等症状。
4. 肠道感染引起的腹泻、肠炎等症状。
桉柠蒎肠溶软胶囊的用量是每次2粒，每日3次。
最好在餐后使用，并注意服用前饮水，以便软胶囊迅速溶解和发挥作用。
需要注意的是，使用桉柠蒎肠溶软胶囊时应遵循医生的指导，并按照说明书的要求进行使用。
如果出现不良反应，应及时停止使用并咨询医生的建议。
综上所述，桉柠蒎肠溶软胶囊是一种具有多种功能和主治作用的中药制剂，适用于多种症状的治疗。
使用时应遵循医生的指导，并注意用量和使用方法。
桉柠蒎肠溶软胶囊副作用
桉柠蒎肠溶软胶囊副作用
桉柠蒎肠溶软胶囊是一种中药制剂，具有较好的效果和疗效，但在使用过程中也存在一些副作用，需要引起重视。
以下是该药的一些常见副作用：
1. 胃肠道不适：桉柠蒎肠溶软胶囊可能引起胃部不适、恶心、呕吐、腹胀等症状。
这可能是由于药物的刺激性导致的，如果出现这些不适，建议停药并就医。
2. 过敏反应：个别患者可能对桉柠蒎肠溶软胶囊的成分过敏，引发过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
如果出现过敏症状，应立即停药并就医。
3. 肝肾功能损害：长期大剂量使用桉柠蒎肠溶软胶囊可能对肝肾功能产生一定的损害。
因此，长期或大剂量使用该药应在医生的指导下进行，并定期监测肝肾功能。
4. 药物相互作用：桉柠蒎肠溶软胶囊可能与其他药物发生相互作用，导致药效增强或减弱。
因此，使用该药时应告知医生其他正在使用的药物，包括处方药、非处方药和中草药。
总的来说，桉柠蒎肠溶软胶囊在使用过程中如出现不适或副作用，应及时就医并停止使用。
同时，在使用该药之前，最好咨询医生的建议，避免因药物不当使用而导致不良反应。
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果支气管扩张症是一种常见的呼吸系统疾病，患者常常出现慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，严重影响生活质量。
针对这种疾病，目前临床上常用的治疗手段包括药物治疗和物理治疗等，而药物治疗是其中的重要手段之一。
本文将重点介绍桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果。
桉柠蒎肠溶软胶囊是一种以植物提取物为主要成分的药物，具有抗炎、镇咳、祛痰等功效，对呼吸系统疾病有一定的疗效。
而小剂量罗红霉素则是一种广谱抗生素，具有抗炎、抗菌等作用，可以有效控制呼吸道感染，改善患者的症状。
将这两种药物联合使用，可以发挥各自优势，达到更好的治疗效果。
一项临床研究表明，桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者取得了较好的效果。
该研究招募了100名符合入组标准的支气管扩张稳定期患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组患者接受桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗，对照组患者接受常规治疗。
治疗周期为8周。
经过治疗，研究结果显示，治疗组患者的呼吸道症状明显改善，咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状减轻明显。
肺功能指标如FEV1、FVC等也有所提高。
而对照组患者的治疗效果相对较差，呼吸道症状和肺功能指标改善不明显。
在安全性方面，治疗组患者中未发现明显的药物不良反应和不良事件，显示了这种联合治疗方案的良好耐受性。
而对照组患者则出现了一些常见的药物不良反应，如恶心、腹泻等。
上述研究结果表明，桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者具有显著的疗效，可以有效改善患者的呼吸道症状和肺功能，提高生活质量。
而且这种联合治疗方案安全性较高，耐受性良好，不易引起不良反应。
这种联合治疗方案在临床实践中具有很好的应用前景。
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果支气管扩张症是一种慢性的呼吸系统疾病，患者在稳定期可能会出现咳嗽、咳痰、咯血等症状，严重影响患者的生活质量。
在治疗支气管扩张稳定期患者时，医生常常会采取联合用药的治疗方案，以期达到更好的治疗效果。
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者的效果备受关注，本文将从临床实践的角度出发，对这一治疗方案的效果进行深入探讨。
桉柠蒎肠溶软胶囊是一种草本药物，具有抗炎、镇痛、抗微生物等作用，常用于治疗呼吸系统疾病。
而罗红霉素则是一种抗生素，对于某些细菌感染具有一定的疗效。
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合应用，可以在一定程度上发挥协同作用，对支气管扩张稳定期患者的治疗产生积极的影响。
一、桉柠蒎肠溶软胶囊在支气管扩张稳定期的作用桉柠蒎肠溶软胶囊含有桉树油、柠檬油等植物精华，这些成分具有较强的抗炎和抗菌作用，可以有效缓解患者的呼吸道炎症，减轻咳嗽、咳痰等症状。
桉柠蒎肠溶软胶囊还具有清热解毒、化痰止咳的功效，能够改善患者的呼吸道症状，减轻不适感。
小剂量罗红霉素是一种广谱抗生素，对于细菌感染具有较好的疗效。
支气管扩张症患者在稳定期可能会出现细菌感染的情况，此时采用小剂量的罗红霉素可以有效控制感染，减少并发症，有助于稳定病情。
在临床实践中，许多医生采用桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗支气管扩张稳定期患者，并取得了良好的治疗效果。
具体表现在以下几个方面：1. 改善患者的症状桉柠蒎肠溶软胶囊能够缓解患者的呼吸道炎症，减轻咳嗽、咳痰等症状，同时小剂量罗红霉素能够控制细菌感染，减少并发症。
联合使用两者，对于改善患者的症状具有显著的效果，患者的呼吸道不适感明显减轻。
2. 减少复发率支气管扩张症患者在稳定期可能会经常复发，频繁出现呼吸道症状。
桉柠蒎肠溶软胶囊与小剂量罗红霉素联合治疗可以有效减少患者的复发率，延长稳定期，提高生活质量。
3. 减少并发症支气管扩张症患者在稳定期如果出现细菌感染，容易引起并发症，如肺炎、支气管炎等。
桉柠蒎介绍
蒎油可以明显的提高MCT 桉柠蒎油可以明显的提高MCT
药 物 羧甲司坦
给药途径 口服给药 腹腔给药
LD50 3.44g/kg 3.29g/kg
可信限 3.06g/kg～ 3.86g/kg 2.63g/kg ～ 4.53g/kg
长期毒性
每天给药0.79g/kg,连续给药40天,未见桉 柠蒎肠溶软胶囊对大鼠有毒性作用
不良反应
• 不良反应： 不良反应：
– 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应 – 偶有胃肠道不适及过敏反应
主要产品展示
切诺（桉柠蒎肠溶软囊） 切尔（银耳孢糖肠溶胶囊）
羔羊胃提取物维B12胶囊
a-硫辛酸注射液
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景： 切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景：
1984：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：祛 ：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：
痰宁； 痰宁；
1995：经历10年研究，“祛痰宁”开发研究取得成功，,并进行大 ：
20mg 20mg α-蒎 烯
桉油 精 75mg
加快纤毛运 动,促进粘 液排出
调节腺体泌, 恢复粘液毯 比例
药代动力学
• 吸收途径：本药为肠溶胶囊，经小肠吸收 吸收途径 • 达峰时间（Tmax）：口服本药后2.5小时其血药浓度 达峰时间（Tmax） 达峰值，在给药12小时后仍可测得三种主要成分的血 浆浓度。 • 半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期为3.8小时。 半衰期（t1/2） • 生物利用度：96%。 生物利用度
切诺桉柠蒎肠溶软胶囊
尽管如此，2010年3月25日新疆河田首次出现沙尘暴，上海也现沙尘暴天气
研究表明：沙尘暴不会消亡……
01
03
02
04
我们所处的生存环境
我们每天吸入大量空气
每天吸入空气的体积和一个奥林匹克游泳池的大小相同
空气中其他气体和物质如何清除？
CO2
加快纤毛运动,促进粘液排出
调节腺体分泌,恢复粘液毯比例
碱化粘液层,促进粘液溶解
20mg -蒎烯
柠檬烯 75mg
桉油精 75mg
切诺（桉柠蒎肠溶软胶囊） 主要成分及作用
最先进的制药萃取工艺技术，提取到分子结构，特定的比例保证混合油最佳协同药效； 2005年：取得国家食品药品监督管理局的化学药品批准文号；H20052401 2007年：儿童装批准，化学药品批准文号H20070006
可重建上\下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘液纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出.
具有抗炎作用.能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用.
对细菌和真菌有杀菌作用.
口服肠溶胶囊,有胃病史的患者有良好耐受.
不含糖,可用于糖尿病患者
药理作用（Pharmacological effect）
纤毛结构破坏，导致顶端无法接触凝胶层
纤毛运动方向紊乱，导致无效运动
粘液毯与纤毛的互动失败
MC功能下降
粘液纤毛清除系统（Mucociliary Clearance ,以下简称为MC）：人类呼吸道的第一道清除防御屏障
01
引起MC破坏的因素
02
MC受损的相关气道疾病
03
抗菌以外的治疗策略
桉柠蒎肠溶软胶囊说明书
桉柠蒎肠溶软胶囊说明书[药品名称]通用名称：桉柠蒎肠溶软胶囊英文名称：Eucalyptol，LimoneneandPineneEntericSoftCapsules商品名称：切诺[成分]本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成主要成份为桉油精柠檬烯及α-蒎烯[性状]本品为黄色肠溶软胶囊，内容物为浅黄色透明油状液体。
[适应症]本品为黏液溶解性祛痰药。
适用于急慢性鼻窦炎。
适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部病患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。
亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。
[规格]按桉柠蒎油计为0.3g/粒[用法用量]口服。
成人：急性患者一次0.3g(1粒)，一日3-4次；慢性患者一次0.3g(1粒)，一日2次。
本品宜于餐前半小时，凉开水送服，禁用热开水；不可打开或嚼破后服用。
[不良反应]不良反应轻微，偶有胃肠道不适及过敏反应，如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]尚不明确。
[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。
[儿童用药]尚不明确。
[老年人用药]尚不明确。
[药物相互作用]尚不明确。
[药物过量]尚不明确。
【药理作用】试验结果表明，本品能使小鼠气管段分泌量增加，改善气管黏膜纤毛运动，促进呼吸道腺体的分泌作用，并使黏液移动速度增加，有助痰液排出。
并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。
文献显示本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管黏膜肿胀面起到舒张支气管作用。
[药代动力学]口服给药后，桉柠蒎油中的单萜成分吸收迅速且完全，动物实验表明口服后1-3小时单萜成分达最大血药浓度。
深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢，口服给药后，柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄，约60%在24小时内经尿排泄，5%经粪便排泄，2%经呼出的CO2排泄。
柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸，由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。
柠檬烯-1，2-二醇是另一主要代谢产物(由约18%的柠檬烯初始量转化而得)。
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切诺（桉柠蒎肠溶软胶囊）
主要成分及作用
最先进的制药萃取工艺技术， 提取到分子结构，特定的比例 保证混合油最佳协同药效； 2005年：取得国家食品药品监 督管理局的化学药品批准文号； H20052401 2007年：儿童装批准，化学药 品批准文号H20070006
碱化粘液层 ,促进粘液 溶解
柠檬 烯 75mg
The Role of Mucus in COPD
Risk of Infection: 感染的风险
Mucus hypersecretion and retention favors the development of
bacterial colonization with recurrent bronchial infection, pneumonia, and, ultimately, respiratory failure.
肺泡吞噬作用
什么是粘液纤毛清除系统（MC）
覆盖在传导性气道表面，承担清除、防御及相关生理 功能的粘液、上皮组织
黏液纤毛清除系统在呼吸道的分布
传导性气道
鼻腔后2/3、鼻窦
支气管、肺脏：
0.5平方米的纤毛上皮
鼻咽
气管 支气管 细支气管
纤毛总量：3×1012 纤毛长度：
上标 颌记 窦物 底在 部
18—19分钟后
到窦 达口标 鼻及记 咽漏物 部斗穿 尾处过 部
总结
在抗感染、抗炎、舒张气道的同
时,同样要重视对粘液纤毛清除系统 障碍的治疗. 切诺（桉柠蒎肠溶软胶囊）300mg每日三 次，餐前半小时大量凉开水送服，恢复MC 功能。有效治疗肺部相关疾病。
中国医学科学院科技进步一等奖
桉柠蒎肠溶软胶囊
商品名：切诺 新一代黏液促排药物—黏液纤毛清除系统功能恢复剂
黏液纤毛清除功能与气道炎症
北京九和药业有限公司
内容提要
粘液纤毛清除系统（Mucociliary Clearance ,以下简 称为MC）：人类呼吸道的第一道清除防御屏障 引起MC破坏的因素 MC受损的相关气道疾病 抗菌以外的治疗策略
排出
调节腺体分 泌,恢复粘液 毯比例
药理作用（Pharmacological effect）
可重建上\下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘 液纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出. 具有抗炎作用.能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支 气管的作用. 对细菌和真菌有杀菌作用. 口服肠溶胶囊,有胃病史的患者有良好耐受. 不含糖,可用于糖尿病患者
平均清除速率为6mm/min
每20分钟更新一次黏液毯
气管的纤毛结构
正常纤毛:
线型
病态纤毛:
结构缺陷: 外侧动力臂缺失, 基础放射幅缺失, .. 摆动不协调 摆动活性下降
方向一致
摆动协调
内容提要
粘液纤毛清除系统（Mucociliary Clearance ,以下简称为 MC）：人类呼吸道的第一道清除防御屏障 引起MC破坏的因素 MC受损的相关气道疾病 抗菌以外的治疗策略
• 完全不摆动或减慢， 导致粘液清除失效 纤毛结构破坏，导致 顶端无法接触凝胶层 纤毛运动方向紊乱， 导致无效运动
粘液毯与纤毛的互动失败
MC功能下降
内容提要
粘液纤毛清除系统（Mucociliary Clearance ,以下简 称为MC）：人类呼吸道的第一道清除防御屏障 引起MC破坏的因素 MC受损的相关气道疾病 抗菌以外的治疗策略
我们所处的生存环境
我们所处的生存环境
环境污染带来的沙尘暴天气我们经常听到和看到 2000-2009年中央累计投入37.7亿RMB治理京津风沙源 尽管如此，2010年3月25日新疆河田首次出现沙尘暴，上 海也现沙尘暴天气 研究表明：沙尘暴不会消亡……
我们每天吸入大量空气
每天吸入空气的体 积和一个奥林匹克 游泳池的大小相同
粘液高分泌及淤积使得细菌定植提高→支气管感染
反复发生→肺炎并最终呼吸衰竭
Am J Respir Crit Care Med 1995; 151 (6): 2073-2080.
恶性循环假说
起始因子 如：吸烟，幼年时的呼吸道疾病 粘液纤毛清除系统受损
气道上皮 受损 COPD 进行性发展 细菌 产物
细菌 定植
空气中其他气体和物质如何清除？
其他气体：
CO2、N2、NO、CO、O3
其他物质：
花粉、灰尘、金属尘粒、有机微粒
O2
气体交换：气道最基本的作用
如何清除？
CO2
粘液纤毛清除系统 人类呼吸道的第一道清除防御屏障
防御机制 粘液纤毛 清除系统
大 于 90% 的 吸 入 颗 粒 被 清 除
粘液纤毛 清除系统
气管5-7um 7级支气管为2-3um
直径：0.25-0.33um 密度：每个细胞200根
黏液纤毛清除系统正常工作的条件
三个组成部分结构的完整性及正常的相互关系
凝胶层：正常的pH值和适宜的粘滞度 保证对异物的吸附和屏蔽 溶胶层：维持黏液毯正常比例 提供纤毛有效摆动空间
纤毛细胞：纤毛正常活性及有效摆动 保证黏液毯的及时更新
引起粘液纤毛清除系统破坏的因素 物理损伤
支气管插管 气管切开 辐射
化学损伤
空气污染 吸烟 高氧
炎症介质
PAF 过氧化物 中性弹性蛋白酶 中性蛋白水解酶
细菌产物
绿脓杆菌 嗜血流感杆菌
影响MC功能的其它环境因素
•脱水 •吸入40度以上的空气或蒸馏气 •寒冷、臭氧 •工业粉尘 •甲醛 •高压氧
纤毛破坏导致不利后果
杯状细胞及黏液腺—形成黏液毯
凝胶层（厚2μm）
IgA、溶解酶、白蛋白（免疫、杀菌） 覆盖纤毛上皮（润滑、保护上皮）
溶胶层（厚6μm）
提供纤毛有效摆动空间
2μm 6μm
厚度比（凝胶层：溶胶层）= 1:3 气道表面液体：每天生成1~2升
纤毛细胞 — 黏液毯的动力来源
纤毛顶端触及黏液层 摆动频率：每秒16次，协调一致（方向、频率）
炎症 反应
弹性蛋白酶及 抗弹性蛋白酶失衡 促弹性组织裂解 反应增加
祛痰药
ß2-激动剂
抗生素
抗胆碱药
黏液淤积
糖皮质激素
甲基黄嘌呤
支气管镜检查
物理疗法
祛痰药作用机理
桉柠蒎肠溶软胶囊做为新一代促排剂，具 有稀化、溶解、促排三重作用
桉柠蒎
桉柠蒎
桉柠蒎
Data: Kaschke、Behrbohm ect. HNO-aktuell 4,(1996),134-140
黏液纤毛清除系统功能受损的相关疾病
遗传性疾病
原发纤毛不动综合征
囊性纤维化
(Primary Ciliary Dyskinesia ）
(Cystic Fibrosis)
假性醛固酮减少症（Pseudohypoaldosteronism）
非遗传性疾病（临床常见病）
急、慢性支气管炎 / COPD / 支扩 急、慢性鼻炎鼻窦炎 / 分泌性中耳炎 感冒 / 肺炎 / 反复呼吸道感染
桉柠蒎油明显改善窦腔黏液纤毛清除系统功能
1-2分钟 放（ 射未 性服 标用 记桉 物柠 的蒎 位油 置） 放（ 射服 性用 标桉 记柠 物蒎 的油 位后 置） 上标 颌记 窦物 底在 部 18-19分钟 上标 颌记 窦物 窦到 口达
18—19分钟后
经过洗脱期后给予桉柠蒎油300mg Tid 4天，再进行研究