吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书
丙酸倍氯米松

【规 格】 气雾剂:200揿/瓶(50μg/揿),;80揿/瓶(250μg/揿),。
【功能主治】 局部用强效糖皮质激素,有抗炎、抗过敏作用,气雾吸入肺组织可迅速吸收,可减轻气道高反应性,控制哮喘发作。用于慢性及过敏性哮喘,过敏性鼻炎等。
【副 作 用】 皮疹、荨麻疹、瘙痒、红潮及眼、颜面、唇和喉水肿等。
【适应症】
1.系强效外用糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏和止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效。 2.对体温和排尿也无明显影响。因此,局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。 3.外用可治疗各种炎症皮肤病,如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、Fra bibliotek敏性鼻炎等。
【用量用法】
1.乳膏或软膏:每日涂患处2~3次,必要时包扎之。 2.气雾剂:成人一般每次喷药0.05~0.1mg(每揿1次约喷出主药0.05~0.07mg),1日3~4次。严重病例用全身性皮质激素控制症状后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.8mg。待症状缓解后逐渐减量。
【药物名称】 丙酸倍氯米松
【英文名称】 Beclomethasone
【说 明 书】 【别名】 倍氯美松双丙酸酯;倍氯松;氯倍他美松二丙酸酯 ,倍氯米松,丙酸倍氯米松,二丙酸倍氯米松,丙酸倍氯松,丙酸倍氯美松.【外文名】Beclomethasone ,Becotide, Aldecin, Beclazone
雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果

雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果李秀凤【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2016(023)013【摘要】目的探讨雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果.方法选取2014年3月~2015年3月本院收治的76例轻中度哮喘急性发作患儿作为研究对象,随机分为研究组与对照组,各38例.研究组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入,对照组给予布地奈德联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入.比较两组的治疗效果.结果两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组的症状完全缓解率以及症状、体征消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗期间均未出现不良事件.结论雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作有着与雾化吸入布地奈德混悬液相当的效果,值得临床推广应用.【总页数】3页(P119-121)【作者】李秀凤【作者单位】解放军第二○二医院儿科,沈阳 110182【正文语种】中文【中图分类】R725.6【相关文献】1.布地萘德混悬液、特布他林混悬液、异丙托溴胺雾化吸入治疗儿童支气管哮喘急性发作的疗效 [J], 艾忠华;向学兰;罗宏斌;李莎2.氧驱雾化吸入用布地奈德混悬液治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 唐露笑3.丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化吸入对哮喘急性发作患儿的疗效 [J], 秦秀芬4.布地奈德混悬液联合异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的临床效果研究 [J], 高丽欣5.西替利嗪联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 张园园因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液(下文简称倍氯米松混悬液)是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物,其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。
本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估,并基于此撰写一篇有价值的文章,以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。
2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。
其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。
这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效,同时保证药物的安全性和稳定性。
3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。
其中,倍氯米松的含量应符合国家药典的规定,保证药物的有效成分含量稳定,从而确保药物的疗效。
3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质,如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。
合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观,无悬浮物和沉淀,颜色应符合规定要求,能够完全溶解于溶剂中。
3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要,倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定,不受外界环境的影响而发生质量变化,否则容易影响药物的疗效。
3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。
除了有效成分的含量外,其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求,保证药物的纯度。
4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估,我们深入了解了该药物的质量要求。
在日常使用中,严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。
制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求,保证产品的质量。
倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义,我们应该认真学习和理解,以便更好地使用和管理这一重要药物。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林

吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林是一种常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物。
其通过吸入给药的方式,将药物直接送达到肺部,从而发挥治疗作用。
本文将介绍该药物的具体使用方法、副作用及注意事项。
药物名称及成分•药物名称:吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林•主要成分:丙酸倍氯米松、特布他林药物作用机制1.丙酸倍氯米松作用机制:丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素药物,具有抗炎、抗过敏和免疫抑制作用。
通过激活细胞内的糖皮质激素受体,丙酸倍氯米松能够抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,从而改善气道炎症。
2.特布他林作用机制:特布他林是一种短效β2受体激动剂,通过作用于肺部的β2受体,能够促使支气管平滑肌松弛,扩张气道,从而改善呼吸困难症状。
使用方法请按照医生或药师的指示正确使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林。
一般的使用指南如下:1.使用前,请确保吸入设备干净且无杂质。
如使用雾化器,请检查雾化器是否清洁,并正确连接好吸入器。
2.打开药瓶盖,根据医生或药师的建议,将指定剂量的吸入用丙酸倍氯米松混悬液倒入雾化器的药物罐中。
3.将药物罐安装到雾化器上并确保连接牢固。
4.坐直或保持站立,将雾化器嘴端配戴于口腔,将药物吸入肺中。
5.保持吸入深而缓,将药物充分吸入肺部。
请注意,吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林使用时,一定要按照医生或药师的建议正确使用药物。
每次使用后,要及时清洗及消毒吸入设备,避免二次感染。
副作用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林的副作用主要包括:1.口干:药物使用后,有些患者可能会感到口干,可以通过适当饮水缓解。
2.咳嗽:一些患者可能会有咳嗽的感觉,这是因为药物作用于气道,引起刺激反应。
若症状严重,请及时咨询医生。
3.心悸:部分患者可能会感到心悸,这是因为特布他林主要作用于β2受体,引起心率加快的现象。
若心悸症状严重,请及时咨询医生。
4.抗炎药副作用:丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素药物,长期使用可能会引起系统性副作用,如免疫抑制、骨质疏松等。
雾化吸入

一.定义:应用雾化吸入装置,使药液形成粒径0.01-10u m的气溶胶微粒。
有效粒径0.5-10u m。
5-10u m:沉积于口咽部;3-5u m:沉积于肺部;<3u m:沉积于肺泡。
二.ICS1.布地奈德(普米克令舒)适用:唯一可用于4岁以下儿童的ICS 雾化剂型;也是世界卫生组织(WHO)儿童基药目录(适用于12岁以下儿童)中唯一推荐用于治疗哮喘的ICS;有持续性哮喘的妊娠期及哺乳期妇女控制气道炎症的ICS首选药物。
严重:成人,1-2mg/bid;儿童,0.5-1mg/bid 维持剂量:剂量减半。
2.丙酸倍氯米松(宝丽亚)禁忌:过敏,妊娠,哺乳期禁用成人:0.8mg/qd-bid;儿童:0.4mg/qd-bid3.注意:预防性用药,缓解急性发作不应单独用药;与支气管扩张药联用时,先用支气管扩张药以增加吸入量,两药使用间隔几分钟。
4.不良反应:呼吸系统感染(真菌);发热;头痛;支气管痉挛。
三.SABA(B2受体激动剂)1.特布他林(博利康尼)剂量:成人及20kg以上儿童,5mg/Tid;20kg以下儿童2.5mg/可达Qid;数分钟起效,疗效持续3-6h。
2.硫酸沙丁胺醇剂量:2.5-5mg/tid3.不良反应:十分常见,震颤,头痛,停药可缓解;常见不良反应,低钾血症,心动过速,心悸,肌内痉挛。
4.慎用:心脏病老年患者,前列腺增生,膀胱经梗阻老年患者。
四.SAMA1.异丙托溴铵(爱全乐)维持剂量:成年及12岁以上青年,500ug/tid-qid急性发作:可重复给药2.常见不良反应:头痛头晕,咳嗽,口干,青光眼,胃肠动力障碍,尿道梗阻慎用五.粘痰溶解剂1.吸入性乙酰半胱氨酸用法用量:1安瓿/qd-bid 持续5-10天,成人和儿童剂量无区别不良反应:过敏反应,荨麻疹,鼻粘膜和胃肠刺激慎用:胃溃疡六.注意盐水配,吸入前不进食,清洁口腔,不抹油性面,以免吸附在皮肤上;对婴儿,儿童,为保持平静呼吸,宜在安静或睡眠状态下治疗,前30分钟不进食。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺

吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺
丙酸倍氯米松混悬液是一种用于吸入治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。
下面是一种可能的工艺流程:
1. 准备原料:
- 丙酸倍氯米松原料药
- 悬液剂
- 辅料(如溶剂、保湿剂、调节pH的剂等)
2. 洁净生产设备和容器:
- 确保生产设备和容器洁净,并满足药品生产的要求。
3. 加工步骤:
a) 过滤原料药:将丙酸倍氯米松原料药通过过滤器进行过滤,以去除杂质。
b) 溶解:将过滤后的丙酸倍氯米松原料药溶解于适量的溶剂中,形成药物溶液。
c) 调节pH:根据药物稳定性和吸入用途的要求,适当调节
药物溶液的pH值。
d) 加入辅料:根据需要,加入适量的辅料,如保湿剂、调节
剂等,以改善药物的稳定性和使用性能。
e) 混合:将药物溶液和辅料充分混合,以确保药物和辅料均
匀分布。
f) 灭菌:将混合后的溶液进行灭菌处理,以确保无菌环境。
g) 充填和封口:将灭菌后的丙酸倍氯米松混悬液充填入吸入
器中,并进行密封。
4. 包装和质量控制:
- 对生产好的吸入器进行包装和标签,以便进行销售和使用。
- 对吸入器样品进行质量检查,确保产品符合药典要求和质
量标准。
请注意,以上只是一种可能的工艺流程,具体的工艺和步骤可能会根据不同的制造商和药品要求有所不同。
在实际生产过程中,建议遵循相关的药品生产规范和质量控制标准。
雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果

【 Ke y wo r d s 】 As t h ma ; Ae r 0 s o 1 i n h a l a t i o n ; B e c l o me t h a s o n e s u s p e n s i 0 n ; B u d e s o n i d e
CHI N A MOD ER N ME DI CI N E Vo 1 . 2 3 N o . 1 3 Ma y 2 01 6 Leabharlann ・妇幼 医学 ・
中国当代 医药 2 0 t 6年 5 月第 2 3卷第 l 3 期
a n d s i g n b e t w e e n t h e t w o g r o u p s( P > 0 . 0 5 ) . N o a d v e r s e e v e n t w a s d e t e c t e d i n t h e t w o ro g u p s d u r i n g t h e t r e a t me n t . Co n -
3 月~ 2 0 1 5 年3 月本院收治 的 7 6 例轻中度哮喘急性发作患儿作为研究对象 , 随机分为研究组与对照组 . 各3 8 例。 研究组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化液雾化吸人 , 对照组给予布地奈德联合硫酸特布他林雾 化液雾化吸入 。比较两组的治疗效果。 结果 两组治疗后不同时间段的临床症状 、 体征评分显著低于治疗前 , 差 异有统计学意义 ( P < 0 . 0 5 ) 。 两组治疗后不同时间段的临床症状 、 体征评分比较, 差异无统计学意义 ( P > 0 . 0 5 ) 。 两组 的症状完全缓解率以及症状 、 体征消失时间 比较 , 差异无统计学意义 ( P > 0 . 0 5 ) 。两组治疗期 间均未出现不 良事
丙酸倍氯米松鼻气雾剂使用说明书

丙酸倍氯米松鼻气雾剂使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用丙酸倍氯米松鼻气雾剂使用说明书【药品名称】通用名称:丙酸倍氯米松鼻气雾剂【成份】每100克含丙酸倍氯米松154毫克,相当每揿含丙酸倍氯米松50微克。
辅料为:【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
【规格】0.15%【用法用量】鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。
成人一次每鼻孔2揿,一日2次;也可一次每鼻孔1揿(50微克),一日3~4次。
一日总量不可超过8揿(400微克)。
【不良反应】1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。
2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。
3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。
【禁忌】严重高血压、糖尿并胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。
【注意事项】1.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。
2.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。
3.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。
4.注意避免以下诱因:花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。
5.儿童(尤其6岁以下小儿)、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。
6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。
7.如鼻腔伴有细菌感染,应同时给予抗菌治疗。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.运动员慎用。
10.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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性皮质激素,如有感染时,给予足量的抗生素以及B-受体激动剂治疗。
不得突然停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的治疗。
建议接受吸入性皮质激素长期治疗的儿童,应定期对身高进行监测。如果生长迟缓,应当审 核治疗,从而将吸入性皮质激素的剂量降低至能够维持哮喘有效控制的最低剂量。此外,应 考虑将患者转诊给儿科呼吸专家进行检查。
宝丽亚吸入用丙酸倍氯米松混悬液
【通用 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
名】
【生产
意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici
厂家】
【产品
新药特药
类型】
【成
吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松
份】
【药品
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液 性状】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸
大推荐剂量的190氯米松气雾剂没有诱发细菌细胞或哺乳动物体外中国仓鼠卵巢(CHO细胞
的基因突变。在CHOS胞试管内培养或在大鼠细胞核内的体内培养没有发现明显的致畸性。
致癌性:大鼠中进行为期95周的致癌性评价,13周吸入剂量为mg/kg/day的丙酸倍氯米松, 余下的82周里进行口服及同时吸入mg/kg/day的丙酸倍氯米松,在该试验中没有出现致癌
感染和传染性疾病:很常见:口腔和咽喉部位的念珠菌病。
免疫系统病症:过敏反应,具有下述表现:不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑;非常罕见:
眼睛、面部、唇部和咽喉水肿,呼吸系统症状(呼吸困难和/或支气管痉挛),类过敏反应/
过敏反应。
内分泌病症:非常罕见:库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长
管扩张剂。患者应当配备急救药物。
因为重度哮喘有重度发作甚至死亡的风险,故需要定期进行医学评估,包括肺功能检查。应 当告诉患者如果速效吸入性支气管扩张剂的缓解疗效不佳,或需要比平时更多的吸入次数, 应寻求医学帮助,因为这可能表示哮喘控制恶化。如果发生这种情况,应对患者进行评估, 并且考虑是否需要增加抗炎治疗(例如更高剂量的吸入性皮质激素或口服皮质激素疗程)。
迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼。
精神病症:主要是儿童。非常罕见:焦虑、睡眠障碍、行为改变,包括活动亢进和易激惹; 未知:抑郁、激越。
呼吸系统、胸部和纵隔病症:常见:声音嘶哑/咽喉刺激;非常罕见:反常性支气管痉挛。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液经雾化吸入给药后,一些患者可能会发生口腔或咽喉部位的念珠
菌病(鹅口疮),在丙酸倍氯米松剂量超过400ug/天时,此并发症的发生率增加。念珠菌
性。
药代动力学研究显示:吸入高剂量丙酸倍氯米松后仅20 - 25%的药物被吸收。部分剂量被
吞咽并经粪便排泄。吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙酸盐和乙醇倍氯米
松,然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。
成人:单剂量药瓶经雾化器给药,每次1支,每天1-2次。
儿童:单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药,每次支,每天1 - 2次
单剂量药瓶上用刻度标记岀一半剂量。
使用前请充分摇匀。
下面按系统器官分类和频率列出不良事件。频率定义为:很常见(1/10);常见(1/100和
<1/10);不常见(1/1000和<1/100);罕见(1/10000和<1/1000);非常罕见(<1/10000), 包括孤立报告和未知(从现有数据无法估计)。非常常见、常见和不常见的不良事件一般是 从临床试验数据计算的。在估计这些频率时,没有考虑在安慰剂组和对照组中的发生率。罕 见和非常罕见的不良事件一般是从自发报告数据计算的。
体表面积mg/m2计算,接近15倍最大成人推荐剂量)的剂量以吸入方式给予丙酸倍氯米松, 在狗吸入使用12个月后没有抑制其性周期。
【药理
毒理】
正如其他皮质类固醇,小鼠皮下给予mg/kg/day,家兔mg/kg/day及mg/kg/day,会出现
致畸现象及胚胎毒性。以体表面积mg/m2计算,小鼠和家兔的剂量大约只有成年人每天最大 推荐吸入剂量的一半。大鼠吸入给予15mg/kg/day的剂量(以mg/m2计算,大约是成人最
使用高剂量吸入性皮质激素(特别是高于推荐剂量)的长期治疗,可能会导致临床上显著性 的肾上腺功能抑制。
在应激或择期手术期间,应考虑使用额外的全身性皮质激素。
长期或高剂量接受全身性皮质激素治疗的患者转用丙酸倍氯米松吸入制剂时需要特别注意, 因为从肾上腺皮质功能抑制中恢复可能需要相当长的时间。可以在开始吸入丙酸倍氯米松治
沉淀素血液水平在病史或实验室检查数据中较高的患者,表明曾感染过念珠菌,更容易发生
此并发症。念珠菌病的发生率似乎与给药剂量有关。患者可能会发现在使用吸入用丙酸倍氯
米松混悬液后用水清洗口腔能明显降低上述真菌感染的发生。有症状的念珠菌病可以采用局
部抗真菌治疗,同时继续使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗。
吸入性皮质激素可能会发生全身性效应, 特别是以高处方剂量长期用药时。可能的全身性效 应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、 白内障和青光眼。
疗后大约1周,开始降低全身性皮质激素的剂量。降低的幅度对应全身性皮质激素的维持剂
酯,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,能抑制支气管渗岀物,消除支气管粘膜肿胀,解除支 气管痉挛。
毒理研究:
生殖毒性:大鼠中口服16mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近200倍最大成人推荐 剂量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。给予mg/kg/day的口服剂量(以体表面积mg/m2计
算,接近20倍最大成人推荐剂量),通过抑制其性周期而损害其生殖力。以mg/kg/day(以
用全身皮质激素治疗转换使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的过程中如发生应激反应或出现
重度哮喘发作,应按需辅以全身皮质激素治疗。
使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液不会导致血浆皮质醇浓度下降。只有在接受吸入性丙酸倍氯
米松压力气雾剂最大推荐剂量双倍的患者中才观察到此现象。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液不能缓解急性哮喘症状,如果发生这种情况需要速效吸入性支气