吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书

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丙酸倍氯米松

丙酸倍氯米松
【注意事项】 (1)对本品的任何成分有过敏史者禁用。孕妇慎用。(2)吸入治疗不可骤然停止。(3) 本品不能立即产生疗效,故应定时使用。(4) 某些患者长期可能患口腔及咽喉念珠菌病,适当局部给予抗霉菌治疗可迅速消除。(5)哮喘发作时,宜加用扩张支气管药或口服或静脉给皮质激素。
【规 格】 气雾剂:200揿/瓶(50μg/揿),;80揿/瓶(250μg/揿),。
【功能主治】 局部用强效糖皮质激素,有抗炎、抗过敏作用,气雾吸入肺组织可迅速吸收,可减轻气道高反应性,控制哮喘发作。用于慢性及过敏性哮喘,过敏性鼻炎等。
【副 作 用】 皮疹、荨麻疹、瘙痒、红潮及眼、颜面、唇和喉水肿等。
【适应症】
1.系强效外用糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏和止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效。 2.对体温和排尿也无明显影响。因此,局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。 3.外用可治疗各种炎症皮肤病,如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、Fra bibliotek敏性鼻炎等。
【用量用法】
1.乳膏或软膏:每日涂患处2~3次,必要时包扎之。 2.气雾剂:成人一般每次喷药0.05~0.1mg(每揿1次约喷出主药0.05~0.07mg),1日3~4次。严重病例用全身性皮质激素控制症状后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减,每日最大量不超过0.8mg。待症状缓解后逐渐减量。
【药物名称】 丙酸倍氯米松
【英文名称】 Beclomethasone
【说 明 书】 【别名】 倍氯美松双丙酸酯;倍氯松;氯倍他美松二丙酸酯 ,倍氯米松,丙酸倍氯米松,二丙酸倍氯米松,丙酸倍氯松,丙酸倍氯美松.【外文名】Beclomethasone ,Becotide, Aldecin, Beclazone

雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果

雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果

雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果李秀凤【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2016(023)013【摘要】目的探讨雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果.方法选取2014年3月~2015年3月本院收治的76例轻中度哮喘急性发作患儿作为研究对象,随机分为研究组与对照组,各38例.研究组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入,对照组给予布地奈德联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入.比较两组的治疗效果.结果两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组的症状完全缓解率以及症状、体征消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗期间均未出现不良事件.结论雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作有着与雾化吸入布地奈德混悬液相当的效果,值得临床推广应用.【总页数】3页(P119-121)【作者】李秀凤【作者单位】解放军第二○二医院儿科,沈阳 110182【正文语种】中文【中图分类】R725.6【相关文献】1.布地萘德混悬液、特布他林混悬液、异丙托溴胺雾化吸入治疗儿童支气管哮喘急性发作的疗效 [J], 艾忠华;向学兰;罗宏斌;李莎2.氧驱雾化吸入用布地奈德混悬液治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 唐露笑3.丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化吸入对哮喘急性发作患儿的疗效 [J], 秦秀芬4.布地奈德混悬液联合异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的临床效果研究 [J], 高丽欣5.西替利嗪联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 张园园因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液(下文简称倍氯米松混悬液)是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物,其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。

本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估,并基于此撰写一篇有价值的文章,以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。

2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。

其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。

这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效,同时保证药物的安全性和稳定性。

3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。

其中,倍氯米松的含量应符合国家药典的规定,保证药物的有效成分含量稳定,从而确保药物的疗效。

3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质,如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。

合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观,无悬浮物和沉淀,颜色应符合规定要求,能够完全溶解于溶剂中。

3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要,倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定,不受外界环境的影响而发生质量变化,否则容易影响药物的疗效。

3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。

除了有效成分的含量外,其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求,保证药物的纯度。

4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估,我们深入了解了该药物的质量要求。

在日常使用中,严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。

制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求,保证产品的质量。

倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义,我们应该认真学习和理解,以便更好地使用和管理这一重要药物。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺

吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺

吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺
丙酸倍氯米松混悬液是一种用于吸入治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。

下面是一种可能的工艺流程:
1. 准备原料:
- 丙酸倍氯米松原料药
- 悬液剂
- 辅料(如溶剂、保湿剂、调节pH的剂等)
2. 洁净生产设备和容器:
- 确保生产设备和容器洁净,并满足药品生产的要求。

3. 加工步骤:
a) 过滤原料药:将丙酸倍氯米松原料药通过过滤器进行过滤,以去除杂质。

b) 溶解:将过滤后的丙酸倍氯米松原料药溶解于适量的溶剂中,形成药物溶液。

c) 调节pH:根据药物稳定性和吸入用途的要求,适当调节
药物溶液的pH值。

d) 加入辅料:根据需要,加入适量的辅料,如保湿剂、调节
剂等,以改善药物的稳定性和使用性能。

e) 混合:将药物溶液和辅料充分混合,以确保药物和辅料均
匀分布。

f) 灭菌:将混合后的溶液进行灭菌处理,以确保无菌环境。

g) 充填和封口:将灭菌后的丙酸倍氯米松混悬液充填入吸入
器中,并进行密封。

4. 包装和质量控制:
- 对生产好的吸入器进行包装和标签,以便进行销售和使用。

- 对吸入器样品进行质量检查,确保产品符合药典要求和质
量标准。

请注意,以上只是一种可能的工艺流程,具体的工艺和步骤可能会根据不同的制造商和药品要求有所不同。

在实际生产过程中,建议遵循相关的药品生产规范和质量控制标准。

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?
每一种药品都有自己的功能主治,这一点也很符合临床上一直强调的对症下药,不过,不同厂家的药效还是存在不少差异的。

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?
功能主治:适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人,亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。

外用可治疗各种炎症皮肤病,如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。

气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。

使用丙酸倍氯米松气雾剂注意哪些事项

使用丙酸倍氯米松气雾剂注意哪些事项

使用丙酸倍氯米松气雾剂注意哪些事项吸入糖皮质激素是长期控制哮喘的最基本疗法。

以往在治疗哮喘时,医生经常单独使用支气管扩张剂来缓解该病患者的症状。

但支气管扩张剂不能减轻气道的炎症和高反应性,因此不能预防哮喘复发。

临床研究发现,哮喘患者的痰液、肺泡及血液中都会存在大量的炎性物质。

只有在使用糖皮质激素进行治疗后,该病患者体内的炎症才会有所减轻。

因此,糖皮质激素已成为治疗哮喘的第一线药物。

绝大多数哮喘患者都可通过吸入激素进行治疗。

丙酸倍氯米松气雾剂是常用于治疗哮喘的糖皮质激素类药物。

该药具有很好的抗炎、抗过敏作用,可扩张支气管、解除气管痉挛、缓解哮喘的症状及减少哮喘发作的次数。

哮喘患者可每日早、晚各喷药1次,每次揿压阀门2~3下,若症状较重,可适当增加喷药的次数。

丙酸倍氯米松气雾剂属于口腔吸入用药,极少引起全身副作用。

患者在每日使用800~1200微克的该药时,不会出现明显的不良反应。

因此,丙酸倍氯米松气雾剂越来越受到医生及患者的青睐。

哮喘患者在使用丙酸倍氯米松气雾剂时应注意以下几点:1.在用药前应先用力呼气,然后再用力吸气,在吸气的同时进行喷药。

2.由于该药需要2~3天的时间才能在人体内发挥效力,在喷雾吸入后不能迅速缓解哮喘患者呼吸困难的症状,因此对急性的哮喘发作没有疗效,而必须在哮喘发作前使用。

如果哮喘已经发作,应先用其他的平喘药物(如沙丁胺醇气雾剂、异丙肾上腺素气雾剂等)进行治疗。

一般情况下,这些药物在吸入数分钟内即可见效。

在病情被控制后,哮喘患者可再加用丙酸倍氯米松气雾剂进行治疗。

3.老年哮喘患者或哮喘长期反复发作的患者,其气道内往往会因炎症反应而产生大量的痰液,从而会影响丙酸倍氯米松气雾剂的疗效。

此类患者最好将该药和具有化痰、促进排痰功效的药物联合起来使用。

4.长期反复地使用激素类气雾剂可引起上呼吸道菌群失调,从而易诱发霉菌性感染。

因此,哮喘患者在使用此类药物后应立即漱口。

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吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书

吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书
对严重的哮喘加重必须进行常规治疗,也即增加吸入丙酸倍氯米松的剂量, 必要时给予全身
性皮质激素,如有感染时,给予足量的抗生素以及B-受体激动剂治疗。
不得突然停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的治疗。
建议接受吸入性皮质激素长期治疗的儿童,应定期对身高进行监测。如果生长迟缓,应当审 核治疗,从而将吸入性皮质激素的剂量降低至能够维持哮喘有效控制的最低剂量。此外,应 考虑将患者转诊给儿科呼吸专家进行检查。
宝丽亚吸入用丙酸倍氯米松混悬液
【通用 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
名】
【生产
意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici
厂家】
【产品
新药特药
类型】
【成
吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松
份】
【药品
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液 性状】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸
大推荐剂量的190氯米松气雾剂没有诱发细菌细胞或哺乳动物体外中国仓鼠卵巢(CHO细胞
的基因突变。在CHOS胞试管内培养或在大鼠细胞核内的体内培养没有发现明显的致畸性。
致癌性:大鼠中进行为期95周的致癌性评价,13周吸入剂量为mg/kg/day的丙酸倍氯米松, 余下的82周里进行口服及同时吸入mg/kg/day的丙酸倍氯米松,在该试验中没有出现致癌
感染和传染性疾病:很常见:口腔和咽喉部位的念珠菌病。
免疫系统病症:过敏反应,具有下述表现:不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑;非常罕见:
眼睛、面部、唇部和咽喉水肿,呼吸系统症状(呼吸困难和/或支气管痉挛),类过敏反应/
过敏反应。
内分泌病症:非常罕见:库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长

丙酸倍氯米松

丙酸倍氯米松

丙酸倍氯米松
【药品名称】
通用名称:丙酸倍氯米松
英文名称:beclometasone dipropionate
【适应症】
适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人,亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。

【禁忌】
1.活动性肺结核者慎用;
2.妊娠初3个月,一般不用本品;
3.对于原本依赖口服激素而后改为吸入本药的病人,在最初12个月仍需谨慎,直至垂体肾上腺皮质系统完全恢复为止。

【注意事项】
1.偶有口干及声音嘶哑;
2.少数长期吸入者可能引起口腔咽喉部白色念珠菌感染,可适当局部应用抗霉菌药,无需中断治疗;若吸入量每日超过800μg,可能抑制肾上腺皮质与其他吸入疗法一样,亦需注意可能发生的支气管痉挛。

【批准文号】
国药准字H20084607
【生产企业】
企业名称:浙江仙居仙乐药业有限公司
生产地址:台州市仙居县城关镇穿城南路5号。

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【用法用量】
成人:单剂量药瓶经雾化器给药,每次1支,每天1 - 2次。
儿童:单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药,每次0.5支,每天1 - 2次。
单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。
使用前请充分摇匀。
【不良反应】
下面按系统器官分类和频率列出不良事件。频率定义为:很常见(1/10);常见(1/100和<1/10);不常见(1/1000和<1/100);罕见(1/10000和<1/1000);非常罕见(<1/10000),包括孤立报告和未知(从现有数据无法估计)。非常常见、常见和不常见的不良事件一般是从临床试验数据计算的。在估计这些频率时,没有考虑在安慰剂组和对照组中的发生率。罕见和非常罕见的不良事件一般是从自发报告数据计算的。
使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液不会导致血浆皮质醇浓度下降。只有在接受吸入性丙酸倍氯米松压力气雾剂最大推荐剂量双倍的患者中才观察到此现象。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液不能缓解急性哮喘症状,如果发生这种情况需要速效吸入性支气管扩张剂。患者应当配备急救药物。
因为重度哮喘有重度发作甚至死亡的风险,故需要定期进行医学评估,包括肺功能检查。应当告诉患者如果速效吸入性支气管扩张剂的缓解疗效不佳,或需要比平时更多的吸入次数,应寻求医学帮助,因为这可能表示哮喘控制恶化。如果发生这种情况,应对患者进行评估,并且考虑是否需要增加抗炎治疗(例如更高剂量的吸入性皮质激素或口服皮质激素疗程)。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸酯,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
毒理研究:
生殖毒性:大鼠中口服16 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近200倍最大成人推荐剂量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。给予0.5 mg/kg/day的口服剂量(以体表面积mg/m2计算,接近20倍最大成人推荐剂量),通过抑制其性周期而损害其生殖力。以0.33 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近15倍最大成人推荐剂量)的剂量以吸入方式给予丙酸倍氯米松,在狗吸入使用12个月后没有抑制其性周期。
【商品名称】
宝丽亚 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
【通用名】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
【生产厂家】
意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici S.p.A.
【产品类型】
新药特药
【成 份】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松 。
【药品性状】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液。
【药理毒理】
【药代动力学】
药代动力学研究显示:吸入高剂量丙酸倍氯米松后仅20 - 25%的药物被吸收。部分剂量被吞咽并经粪便排泄。吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙酸盐和乙醇倍氯米松,然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。
【适 应 症】
吸入用丙酸倍氯米松混悬液适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。
可能发生的精神障碍包括精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁、激越、行为改变(主要是儿童),发生率未知。
【禁 忌 症】
活动期或静止期局部病毒和结核感染的患者。
对本品中任何成份过敏的患者。
通常妊娠与哺乳期患者禁用。
【注意事项】
吸入性皮质激素可能会发生全身性效应,特别是以高处方剂量进行长期用药时。但这些效应发生的可能性远远低于使用口服皮质激素时发生的可能性。可能的全身效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼以及一些更罕见的心理或行为方面的作用,如精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁或激越(特别是儿童)。因此重要的是,吸入性皮质激素的剂量应调整至维持哮喘有效控制的最低剂量。
在逐步降低全身性皮质激素剂量的过程中,对肾上腺皮质功能进行定期的监测。
即使呼吸功能得到保持甚至有所改善,某些患者仍在全身性皮质激素的撤药过程中感觉不适。应鼓励这些患者坚持使用吸入性丙酸倍氯米松,同时继续停用全身性皮质激素,除非有肾上腺功能不全的客观体征。
肾上腺皮质功能受损的患者,在停用口服后,应随身携带皮质激素警示卡,表明他们在应激期间,例如在哮喘发作恶化、胸部感染、严重的间歇性疾病、手术、创伤等情况下,可能需要补充全身性皮质激素。
正如其他皮质类固醇,小鼠皮下给予0.1 mg/kg/day,家兔0.1 mg/kg/day及0.025 mg/kg/day,会出现致畸现象及胚胎毒性。以体表面积mg/m2计算,小鼠和家兔的剂量大约只有成年人每天最大推荐吸入剂量的一半。大鼠吸入给予15 mg/kg/day的剂量(以mg/m2计算,大约是成人最大推荐剂量的190倍),大鼠没有出现致畸现象及胚胎毒性。
致畸性:丙酸倍氯米松气雾剂没有诱发细菌细胞或哺乳动物体外中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的基因突变。在CHO细胞试管内培养或在大鼠细胞核内的体内培养没有发现明显的致畸性。
致癌性:大鼠中进行为期95周的致癌性评价,13周吸入剂量为0.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,余下的82周里进行口服及同时吸入2.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,在该试验中没有出现致癌性。
鼻腔或副鼻窦感染不是吸入用丙酸倍氯米松混悬液的禁忌症,但应采取适当的治疗。
尽管吸入用丙酸倍氯米松混悬液能控制绝大多数季节性过敏性鼻炎,但对于异常高的过敏原刺激可能需要给予适当的辅助治疗。
持续全身使用皮质激素治疗的患者,如果有肾上腺功能受损的可能,转换使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液时应谨慎。开始使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗时,不能立即停用全身皮质激素,而应在对患者进行常规监测(特别是应定期监测肾上腺皮质功能)的情况下逐渐减少全身皮质激素的用量,并根据监测结果调整吸入用丙酸倍氯米松混悬液的使用剂量。在使用全身皮质激素治疗转换使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的过程中如发生应激反应或出现重度哮喘发作,应按需辅以全身皮质激素治疗。
如使用其他吸入治疗一样,种情况应当立即用速效吸入性支气管扩张剂进行治疗。应立即停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液,对患者进行评估,必要时开始使用替代治疗。
已有报道的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑,以及眼晴、面部、嘴唇和咽喉水肿。
感染和传染性疾病:很常见:口腔和咽喉部位的念珠菌病。
免疫系统病症:过敏反应,具有下述表现:不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑;非常罕见:眼睛、面部、唇部和咽喉水肿,呼吸系统症状(呼吸困难和/或支气管痉挛),类过敏反应/过敏反应。
内分泌病症:非常罕见:库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼。
精神病症:主要是儿童。非常罕见:焦虑、睡眠障碍、行为改变,包括活动亢进和易激惹;未知:抑郁、激越。
呼吸系统、胸部和纵隔病症:常见:声音嘶哑/咽喉刺激;非常罕见:反常性支气管痉挛。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液经雾化吸入给药后,一些患者可能会发生口腔或咽喉部位的念珠菌病(鹅口疮),在丙酸倍氯米松剂量超过400 ug/天时,此并发症的发生率增加。念珠菌沉淀素血液水平在病史或实验室检查数据中较高的患者,表明曾感染过念珠菌,更容易发生此并发症。念珠菌病的发生率似乎与给药剂量有关。患者可能会发现在使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液后用水清洗口腔能明显降低上述真菌感染的发生。有症状的念珠菌病可以采用局部抗真菌治疗,同时继续使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗。
用吸入治疗代替全身性皮质激素治疗时,有时会暴露之前全身性药物控制的一些过敏反应,如过敏性鼻炎或湿疹。这些过敏反应应当使用抗组胺药物和/或局部用药,包括局部皮质激素进行对症治疗。
和所有的吸入性皮质激素一样,在活动期或静止期肺结核患者中,需要特别注意。
【药物相互作用】
尚不明确。
【贮 藏】
25℃以下按照外包装所示竖直放置本品。
【包 装】
0.8mg/2mL*20瓶/盒。
【有 效 期】
24个月(适用于按正确条件贮存并且未开封
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用吸入用丙酸倍氯米松混悬液。
【儿童用药】
单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药,每次0.5支,每天1 - 2次。
【药物过量】
急性过量:吸入本品的剂量超过推荐剂量,可能会导致暂时的肾上腺功能抑制。这种情况不需要采取紧急措施。在这些患者中,应当以足以控制哮喘的剂量继续进行治疗;肾上腺功能可在数日内恢复,可以通过测定血浆皮质醇来
对严重的哮喘加重必须进行常规治疗,也即增加吸入丙酸倍氯米松的剂量,必要时给予全身性皮质激素,如有感染时,给予足量的抗生素以及β-受体激动剂治疗。
不得突然停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的治疗。
建议接受吸入性皮质激素长期治疗的儿童,应定期对身高进行监测。如果生长迟缓,应当审核治疗,从而将吸入性皮质激素的剂量降低至能够维持哮喘有效控制的最低剂量。此外,应考虑将患者转诊给儿科呼吸专家进行检查。
吸入性皮质激素可能会发生全身性效应,特别是以高处方剂量长期用药时。可能的全身性效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障和青光眼。
气道敏感性极高的患者,使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液可能会引起咳嗽加剧和声音嘶哑或咽喉刺激,在吸入后立即用水清洗口腔可能是有益的。
使用高剂量吸入性皮质激素(特别是高于推荐剂量)的长期治疗,可能会导致临床上显著性的肾上腺功能抑制。
在应激或择期手术期间,应考虑使用额外的全身性皮质激素。
长期或高剂量接受全身性皮质激素治疗的患者转用丙酸倍氯米松吸入制剂时需要特别注意,因为从肾上腺皮质功能抑制中恢复可能需要相当长的时间。可以在开始吸入丙酸倍氯米松治疗后大约1周,开始降低全身性皮质激素的剂量。降低的幅度对应全身性皮质激素的维持剂量。对于接受的维持剂量等于或小于10 mg/天泼尼松龙(或相等药物)的患者,剂量降低不宜超过1 mg。对于更高的维持剂量,可以进行更大幅度的降低。进行这些口服剂量降低时需要至少间隔1周。
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