无菌线基础知识介绍
无菌线基础知识介绍 PPT
无菌冷灌装 轻，18-23g/500ml
标准瓶颈 标准
可用户化的瓶型设计 60℃
高，瓶壁薄 标准盖 低
无菌冷灌与热灌的区别
生产线与原材料成本不同
无菌冷灌线
热灌线
生产线成本高，辅助设备多 生产线成本低，辅助设备少
化学品使用成本高
化学品使用成本低
包装容器成本低
包装容器成本高
总使用成本低
总使用成本高
无菌线基础知识介绍
技术支持与培训部 艺康（中国）
目录
什么是无菌冷灌 无菌冷灌与热灌的区别
什么是超净线
无菌冷灌线的分类 主要冷灌线介绍
Procomac,、Sidel、 Krones
什么是无菌冷灌
什么是无菌冷灌
无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说 的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。
0.5 µm
1 µm
5 µm
10
2
100
24
10
[Particles /ft³] 4
1000
237
102
35
1
8
10000 2370 1020
300 10200
3520
100
832
29
1000000 237000 102000
35200
1 000 8320
293
352000
什么是超净线
超净线即ESL线，是Extended Shelf Life的缩写，也 称UC线，即Ultra-Clean。
超净线与热灌线的区别
灌装工艺不变 包装容器进行灭菌处理。 灌装环境为无菌环境。
无菌线
无菌灌装介绍
什么是商业无菌？
商业无菌就是把容器、灌装环境及产品中的微生物杀死到最少。 以期达到客户需要的保质期（3-6-12个月）
STERILE 超高温产品
TCO业主总投资
High investment 高投资 Overcooked 过热产品 Very long 很长
ASEPTIC 无菌
Heat recovery 热回收 Very natural product 非常自然的产品 Long长
BOTTLE INSPECTOR 实瓶检测
Process
SYRUP ROOM 糖浆室
CARBONATOR/MIXER 充气/HUNHE CIP UNIT cip
GEA-Procomac supply Third-party supply
Dry part
PALLETISER码垛机
SHRINK-WRAPPER 收缩膜裹包
包装系统
高床式码垛机
低床式码垛机
卸垛机
机器人码垛
8
基伊埃博高玛的核心业务
FOCUSING ON KEY COMPETENCES
重点在交钥匙工程能力 GEA Procomac turnover mixby Product Group 2006-2009。
100% 80% 60%
40%
基伊埃博高玛2006年至2009年所有销售
32
Full bottle Dryer实瓶风干
33
Name of meeting / subject
PET 灌装线---设备
实瓶喷码
36
Name of meeting / subject
瓶盖检测
37
Name of meeting / subject
procomac无菌线简介
STERILIZERS & RINSER
喷头压力检测系 统配有显示系统 ，根据喷头压力 曲线可以准确判 定异常喷头号码 ，及时对异常喷 头进行检修，保 证系统正常工作
。
STERILIZERS & RINSER
4）机器为回收系统配置了相应的罐、阀门等装置。回收系
统和设备的用途无关，它只是为保证相应溶液流量的稳定
带上装有过氧乙酸浸泡槽，保证内部链带不被外界链带所 污染。
分段式传输
过氧乙酸浸 泡槽
正压房内
FILLER
正压房外
过氧乙酸浸泡槽
CAPPER
CAPPER
❖ 加盖机共有24个加盖头，每个加盖头内部配有电加热隔 离装置，保证加盖头的无菌性。操作系统并配备有加盖头 温度显示，可以对每个加盖头进行实时监控。
灌装头
FILLER
假杯系统
电磁流量剂 膜片阀 灌装头
FILLER
❖ 旋转式分配管将产品分到每个灌装头处，在它的旋转部分 不但安装了密封圈，同时还有蒸汽障蔽保护，因为在这个 部分有可能出现内外连通。在灌装 期间，灌装阀和容器不接触，这样 即使偶尔有一两个污染的瓶子进入 灌装区，也不会造成整批产品的污 染。旋转架内是密封的，这样可保 护灌装区的无菌性。
STERILIZERS & RINSER
9）处理完成后，固定导轨将 瓶子重新翻转回来。 10）然后出口星轮将瓶子 推倒后面的传递星轮上。
STERILIZERS & RINSER
相关功能：
喷头
1）新颖的喷嘴设计
，可以保证整个的容器
的内表面均可喷到。
2）喷嘴堵塞检测。
检测单元检测每个喷
嘴的喷液状况，在旋转
1年 1年
克朗斯无菌线介绍
24-p 0051-1 04/11 C C A BDate: 28.06..2010Update: 28.02.2011krones Aseptic Filling TechnologyPET Asept L and PET Asept D24-p 0051-1 04/11 C C A Bkrones PET Asept LIntroduction & Aseptic Basics≤log3Depending on environmental conditions and regulations of the respective country / customerCSD Fruit juice &ice tea Vegetable juices& teasMilk & Milk mix3,04,57,0CSD Water Beer Alcohol Dairy products Non-foodFilling and packaging technologyInspection Conveyors PackingPlastics CleaningFilling Labelling24-p 0051-1 04/11 C C A BPET-Asept LTCO:waterconsumption TCO: energyconsumptionBlocking situationMax. line output Particle load packagingFootprintIndividual customer requests require individual aseptic solutions Most suitable decontamination concept to be determinedunsterile areasterile areaSeparation of sterile and unsterile area by isolator technologyLiquid lock = channel filled with disinfectantReduced opening for ventilation overflow = reduced ventilation efforts Improved sealing = reduced risk of re-contaminationSteam PAAOver-pressureatmospheresingle parts e.g. cone;Improved sealingReduced loss of PAA during exterior FFU (Filter Fan Unit) = sterile air infeedtreatment, reduced consumptionReduced ventilation effortspitch 113 mm 43.200 bph pitch 103 mm48.000 bphSteriliser: 2160+2-66Rinser: 3600-110Filler: 3600-110Capper: 1080-33Oil bath lubrication with fill level control Filter unit to remove dust particles of the oil -enhanced oil change intervals (> 1 year) Maintenance outside the machine guard (e.g. change of filter or oil)Improved sealingImproved chemical and thermal resistance ofwindows due to safetyglass windows24-p 0051-1 04/11 C C A BBlocking Trendsof Blow Moulder and Aseptic BlocElectronic synchronisation Individual controlAbsolutely maintenance-free Optimal diagnostic options, detailedkrones experience: In production blocs perform better and are easier to operateNoAir conveyorInvest Energy Media maintenanceLess operationHigher efficiencyKRONES S ervo J oint C ontrol24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Filling Technology24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Capper24-p 0051-1 04/11 C C A BProcessing &Information TechnologyTest with coloured sugar solution;No residuals after cleaning Drying time: 12 hAseptic BlocCIP-PlantHygiene-centerSterile-Water UHTMixerThermal Product TreatmentFood grade Steam GeneratorLiquid Nitrogen DosingReverse-Osmosis Ventilation。
克朗思无菌冷灌注生产线介绍
CAF系统设计1.1.概述CAF生产线在极其清洁与低菌的环境下为软饮料的灌装处理提供条件。
为达到这些条件，生产线上所有与饮料接触的零部件都必须是无菌的。
容器与瓶盖必须经过灭菌并保存在清洁室内。
清洁室内的空气必须经过过滤，产品应尽量达到无菌状态。
概述，CAF生产线（CAF=无菌冷灌装）1 注入器对容器进行灭菌2 冲洗器冲洗容器3 灌装机灌装容器4 瓶盖灭菌系统对瓶盖进行灭菌5 加盖器进行加盖6 清洁室_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-1CAF系统设计1.2.CAF生产线的元件1.2.1．清洁室清洁室的用途清洁室是一个极度清洁的、细菌感染率低的操作室。
灌装时，清洁室可保护产品、容器与瓶盖免受微生物及其他微粒的污染。
清洁室的结构，概述1 清洁室2 无清洁室单个机械周围的清洁室清洁室（1）指传输容器的空间，包括带星轮的前台以及机械轮盘周围的容器通道。
轮盘内包括电子元件柜以及不属于清洁室部件的分流器。
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-2CAF系统培训手册设计清洁室的保养保养清洁室时必须事先对所有零部件进行清洁、过滤与灭菌。
此原则也适用于水、空气、容器、瓶盖、产品、操作员的进入与工具。
CAF生产线内清洁室的等级清洁室的质量按“清洁室等级”划分。
PET无菌生产线工艺流程培训
PET无菌生产线工艺流程培训1. 引言PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）是一种常用的塑料材料，具有优良的透明度、耐高温性和化学稳定性，因此在食品、饮料、药品等行业中广泛应用。
为了确保PET产品的质量和安全性，无菌生产线成为PET制品生产过程中不可或缺的一部分。
本培训将介绍PET无菌生产线工艺流程，帮助工作人员了解和掌握PET无菌生产线的操作要点。
2. PET无菌生产线工艺流程概览下面是PET无菌生产线的基本工艺流程概览：1.原料准备：将PET原料按照配方要求准备并称量。
2.制粒：将PET原料进行熔融，并通过挤出机将其制成颗粒状。
3.输送：将PET颗粒输送至注塑机。
4.注塑：将PET颗粒熔化后注射到模具中形成制品的形状。
5.冷却：将注塑成型的PET制品进行冷却固化。
6.检测：对PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测。
7.包装：将符合要求的PET制品进行包装。
3. PET无菌生产线工艺流程详解3.1 原料准备PET无菌生产线的原料主要是PET颗粒，根据产品配方要求，将PET原料精确称量，并保证无杂质。
称量时要注意粉尘的防护，避免杂质进入原料。
3.2 制粒PET颗粒制粒是将PET原料进行高温熔融，并通过挤出机将其制成颗粒状。
制粒过程中，注意控制熔融温度和挤出机的运行参数，以保证颗粒的质量和形状。
3.3 输送PET颗粒经过制粒后，需要通过输送装置将其输送至注塑机中。
输送过程中要保持颗粒的干燥和清洁，避免颗粒受潮或被污染。
3.4 注塑PET颗粒进入注塑机后，通过高温和高压将其熔化，并注射到模具中形成制品的形状。
注塑过程中要严格控制温度和压力，以确保制品的质量。
3.5 冷却注塑成型后的PET制品需要进行冷却，以固化制品的形状。
冷却过程中要控制冷却时间和温度，以避免制品变形或产生缺陷。
3.6 检测对注塑成型的PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测，以确保制品符合质量标准。
检测过程中要使用合适的检测工具和设备，并按照规定的检测方法进行操作。
无菌冷灌装线介绍---康师傅品控部--20110511
７天
１４天
３ 无菌包装＋可以常温保存
６０天
※ESL制法：Extended Shelf Life（延长有效期限）。虽然不 是无菌包装，但是从原乳（原料）到成品之间的制造工 序在技术上都进行彻底的卫生管理。
无菌线评价
1)无菌包装食品因为将高温杀菌时间缩短（高温保持时 段减少）并能够进行常温保存，所以相比软罐头或冷 冻食品对环境的负荷较少。
３、加强食品的安全性。
无菌包装食品的种类
种类 无菌充填 包装食品 无菌化 包装食品 食品种类为例（日本） 乳制品 牛奶、酸奶、咖啡奶 调味料 番茄酱、酱油、酒 饮料 茶、红茶、水、豆浆 米饭、饼、火腿片、奶酪片
无菌充填包装食品：达到商业无菌水平
无菌化包装食品：微生物无法达到商业无菌水平，但是一冷
藏等方面能够让保存可能期限进一步延长
4
5 6 7 8 9 10
广州顶津 广州三期 天津顶津 天津康饮
天津康饮 杭州康饮 杭州康饮 扬州顶津 沈阳康饮 西安康饮
生产线供应商 SIG SIDEL*2 SIG
标准产能 30000BPH 48000BPH 30000BPH
KHS
SIDEL*2 SIG KRONES SIDEL*2 KRONES PROCOMAC
无菌线保证无菌的五个因素
• • • • • 无菌的产品 无菌的空瓶 无菌的瓶盖 无菌的介质 无菌的环境
无菌的产品
--- 通过产品UHT进行超 高温杀菌制备； --- 无菌线的产品UHT与 热充填UHT最大区别在 于产品的出口温度为常 温，一般在25-30℃左 右，具体温度根据设备 和使用者生产的实际需 求而定。
空瓶的处理
----- 空瓶杀菌机段杀菌 -----空瓶洗瓶机段洗瓶
PET无菌线验证培训内容
3°PAA单元能够运行并制备符合设定参数的杀 菌药剂，如温度，浓度，背压和流量等。药剂检 测需要人工滴定后将结果数值输入程序，由设备 自行调节。
4°无菌空气氮气能运行并提供符合设定参数的 无菌气体。压力？
5°蒸汽障能保证阀门动作时的无菌状态，应设 定温度预警程序，低于设定值失去无菌即需重新 建立无菌系统。
第48小时再灌装5000瓶（半瓶）；共计15000瓶。 维持待机状态期间，每4小时做一次短SOP
（3）产品放入30-35℃条件下保温，第7天、14天 打捡。
8、培养基测试：系统无菌能力测试
（1）培养基配方，调配好后经过UHT 138℃*32S杀菌后存于大无菌罐中。
（2）系统在正常的CIP/COP/SIP/SOP后，进行 培养基灌装（以标准生产条件、最高生产速度）， 开机灌装5000瓶、第24小时再灌装5000瓶、48 小时后灌装8000瓶；第72小时灌装10000瓶，依 次打开洗瓶、充填、封盖三个区域的安全窗各1 分钟，进行短SOP后继续灌装，灌装2000瓶，总 计30000瓶。全部为半瓶量灌装，待机时每4小 时做一次短SOP。
5、贴片测试 ：验证SOP空间效果
（1）准备钢片50片，尺寸3*5cm 。表面粗糙程 度尽量接近设备表面
（2）将枯草芽孢杆菌接种于钢片上，尽量在钢 片中间位置 ：105 和106各25片。
（3）钢片风干后，准备测试。先低后高
（4）按照图纸上标记位置进行悬挂钢片
（5）启动COP/SOP，结束后按标号取下放入装 有无菌水的盒子里。膜过滤后培养48小时记录残 留菌量。
1°CIP/COP/SIP/SOP单元能够运行并保证设定参 数能够达到。当运行过程中出现异常（如浓度低于 下限），程序能够自动停止并重新制备并重新计时。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
果汁处理系统
使用进口果汁或国内优质的浓缩果汁，在高速搅拌桶内用常 温的RO水溶解后，再经过均质机将果肉破碎，使它们呈较小 状态均匀一致地分散在饮料中，口感和风味更好； 处理好的果汁暂存在保冷的贮存桶中供调配使用。
Presentation for Yili
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
RO水处理系统
自来水经碳滤器、钠塔等处理后，再经过RO设备，即可去除 水中的杂质、异味、盐类以及各种微生物，得到纯净水（RO 水），作为产品制程用水。
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
茶汁萃取系统
无菌冷灌线的分类
按消毒方式分类
蒸汽与消毒液混合
Krones线（瓶内采用蒸汽与PAA混合，瓶外采用消毒液喷冲，盖子采用消毒液浸泡） KHS/Shibuya线（采用过氧化氢蒸汽）
消毒液喷冲
Procomac/Sidel/SIG/新美星/
消毒液浸泡
乐惠
Presentation for Yili
Presentation for Yili
无菌冷灌装的特点
生产线主体设备的无菌保证
管道和阀门技术、材料表面的刨光、重要区域的表面设计、 选择抗腐蚀材料等均严格按卫生级要求设计与选材 带有完整的全自动清洗系统（CIP）、杀菌（SIP）系统、设 备外部泡沫清洗及杀菌系统（COP、SOP） 设计有自已独特的无菌灌装阀
无菌冷灌线的相关设备
调配系统
将处理好的果汁、茶汁、糖液等定量抽取到调配桶中，再加 入定量的RO水，搅拌均匀，测量各项理化指标合格后提供给 产品杀菌机； 由于采用全自动的定量抽取控制，使操作更方便，制程品质 更稳定。
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
产品杀菌系统
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
无菌灌装系统
空瓶杀菌/冲洗、瓶盖杀菌/冲洗、产品灌注/旋盖一体化；全 部的运作在一个与外界隔离的无菌环境内完成； 整个系统实现全自动控制，并通过生产线数据存储系统来完 整记录生产、清洗及消毒程序，以确保产品的品质与安全。
Presentation for Yili
冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。
Presentation for Yili
Presentation for Yili
无菌冷灌与热灌的区别
Presentation for Yili
无菌冷灌与热灌的区别
灌装工艺不同
热灌装
灌装温度为88℃左右 灌装的产品要倒瓶杀菌（30s），然后进入冷瓶机进行冷却。 瓶子及盖子无需无菌处理。 灌装环境无需无菌。
无菌冷灌线单元介绍
Presentation for Yili
Procomac线单元介绍
各个功能单元相对明确。
Unidox:消毒液配制中心。 Unitherm:无菌水系统。 Unifoam:COP泡沫系统 Uniclean:灌装机CIP系统。 Uniflux:无菌空气/氮气/蒸汽过滤系统
Presentation for Yili
无菌冷灌装的特点
人员管理及要求
在整个环境体系中，操作人员是最大的污染源；高洁净度的 净化间能很好地降低人员带来的污染； 操作人员在进入万级净化间时，要经过全身的喷淋杀菌； 百级净化间设计小而实用，可使操作人员不破坏无菌环境进 行操作； 净化间设备的内表面可以进行自动清洗和消毒。
产品输送系统
系统由PLC作自动控制，各段全部采用变频调速，辅以专用杀 菌润滑剂，使产品输送时过渡平稳，避免挤压变形。 完成充填旋盖后的产品，经输送系统传送到包装段的各个工 序：瓶盖喷码、瓶身套标、装箱、外箱喷码、堆栈。
Presentation for Yili
无菌冷灌线的分类
Presentation for Yili
什么是超净线
超净线即ESL线，是Extended
Shelf Life的缩写，也
称UC线，即Ultra-Clean。
超净线与热灌线的区别
灌装工艺不变 包装容器进行灭菌处理。 灌装环境为无菌环境。
超净线与无菌冷灌线的区别
灌装温度高于无菌冷灌。 包装容器的无菌处理没有无菌冷灌彻底。
Presentation for Yili
无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
瓶盖杀菌：采用消毒剂浸泡式灭菌；完成灭菌后用无菌水将 盖中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干 无菌环境的保持：采用净化间隔离措施：充填室为万级净化 间，灌装机为100级空气净化间。净化间的过滤系统可保证灌 装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二 次污染
Presentation for Yili
无菌冷灌与热灌的区别
包装容器的不同
热灌装：工艺要求PET瓶能承受92℃以上的高温,因此其明确的瓶壁肋骨防止热收缩
瓶口结晶，在灌注和冷却过程中瓶口不变形
无菌冷灌：最高耐热温度60℃即可,所以可以使用PET的轻质 瓶和标准盖,大大降低了瓶子和盖子的成本。
洁净度等级
ISO classification number (N) ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9 Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for ( particles equal to and 立方米体积空气内颗粒数量的上限 ≥个/m3) larger than the considered sizes shown below 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1 µm 5 µm [Particles /ft³ ] 10 2 100 24 10 4 1000 237 102 35 1 8 10000 2370 1020 352 10 83 100000 23700 10200 3520 100 832 29 1000000 237000 102000 35200 1 000 8320 293 352000 10 000 83200 2930 3520000 100 000 832000 29300 35200000 8320000 293000
常温灌装(<30℃)
不添加防腐剂
Presentation for Yili
洁净室
指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过 程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气 ，使空间内的空气保持相对的洁净度。
Presentation for Yili
标准
可用户化的瓶型设计 60℃ 高，瓶壁薄 标准盖 低
无菌冷灌与热灌的区别
生产线与原材料成本不同
无菌冷灌线 生产线成本高，辅助设备多 化学品使用成本高 包装容器成本低 总使用成本低 热灌线 生产线成本低，辅助设备少 化学品使用成本低 包装容器成本高 总使用成本高
Presentation for Yili
什么是无菌冷灌
无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说 的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。 无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（ Tetra Pak）无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无 菌空间加上化学消毒剂的方法来进行杀菌，确保整个灌装过程达到无菌要 求。
无菌冷灌线的分类
按使用的消毒液分类
使用过氧乙酸的
Krones/Procomac/Sidel/SIG/Serac/乐惠/新美星/百冠/南轻
使用过氧化氢的
KHS/Shibuya
按消毒液浓度种类分类
多种浓度
Krones线
单一浓度
除Krones线以外的生产线 Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
空瓶输送风道
空气输送道系统包括有多个的可连接的模块式输送带装置， 在封闭的输送道内的空气经由高效过滤网过滤，以保证系统 内的洁净环境。 由吹瓶机吹出来的空瓶通过空气输送道即时、平稳、卫生地 被送入洁净充填室，供充填使用。
Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
Presentation for Yili
无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
物料杀菌：是采用UHT超高温瞬时杀菌，物料受热时间短，营 养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化 空瓶杀菌：刚吹好的空瓶,即时被空气输送带送到充填室。瓶 子内部采用过氧化物类消毒剂进行杀菌，可以达到很高的杀 菌效果；同时对瓶外壁进行消毒剂灭菌。完成灭菌后用无菌 水将瓶中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干，保证 残留消毒剂不会对物料产生影响。
Presentation for Yili
无菌冷灌装
简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包
装容器中,进行密封。
无菌的环境：采用洁净室与化学消毒剂（蒸汽）对环境进行灭菌处理。 无菌的产品：用UHT对产品进行灭菌处理。 无菌的包装容器：用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。 灌装设备的无菌处理。